Spastheline

Spastheline ist bei Erwachsenen bei folgenden Erkrankungen indiziert:

Zusatzstoff bei gi-Erkrankungen, die durch einen Spasmus der glatten Muskulatur gekennzeichnet sind

Hyperhidrose

Enuresis bei Erwachsenen

Posologie

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine Tablette vor jeder Mahlzeit und zwei Tabletten vor dem Schlafengehen. Anschließend sollte die Dosierung entsprechend der individuellen Reaktion und Toleranz des Patienten angepasst werden. Bei einigen Patienten können Dosen bis zu 120 mg erforderlich sein.

Ältere

Ältere Patienten können anfälliger für antimuskarinische Nebenwirkungen sein; Glaukom und Harnverhalt können auftreten. Das Vorhandensein anderer Krankheiten und die damit einhergehende medikamentöse Therapie sollten berücksichtigt werden (siehe Kontraindikationen, Warnhinweise usw.).

Pädiatrische population

Sicherheit und Wirksamkeit von Spastheline bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Vorsicht

Es wurde berichtet, dass Lebensmittel die Bioverfügbarkeit von Spastheline verringern. Tabletten sollten mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Art der Anwendung

Oral

Spastheline ist kontraindiziert bei Patienten mit obstruktiven Erkrankungen des gastrointestinaltrakts oder der Harnwege, pylorusstenose, paralytischem ileus, Darmatonie, schwerer Colitis ulcerosa oder toxischem Megakolon, Hiatushernie im Zusammenhang mit Refluxösophagitis, instabiler kardiovaskulärer Anpassung bei akuten Blutungen, myasthenia gravis, Prostatavergrößerung und bei Patienten, die überempfindlich gegen propanthelinbromid sind.

Spastheline sollte nicht an Patienten mit geschlossenem Glaukom oder Patienten mit flacher Vorderkammer verabreicht werden, da dies den Augeninnendruck erhöhen kann.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten mit ileostomie oder Kolostomie, kann Durchfall ein symptom für unvollständigen Darmverschluss sein. Spasthelin-Therapie sollte bei solchen Patienten vermieden werden.

Patienten mit schweren Herzerkrankungen, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht ist, sollten genau beobachtet werden, wenn Spastheline verabreicht wird.

Patienten mit Colitis ulcerosa sollten mit Vorsicht behandelt werden, da Spastheline die Darmmotilität bis zur Produktion von paralytischem ileus unterdrücken und so toxisches Megakolon ausfallen oder verschlimmern kann.

Spastheline sollte bei älteren Menschen und allen Patienten mit Autonomer Neuropathie, Leber-oder Nierenerkrankungen, Hyperthyreose, koronarer Herzkrankheit, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen oder Bluthochdruck mit Vorsicht angewendet werden.

Spastheline kann bei Patienten mit hoher Umgebungstemperatur aufgrund von vermindertem Schwitzen Fieber und Hitzschlag auslösen.

Spastheline sollte bei Patienten mit Down-Syndrom mit Vorsicht angewendet werden.

Spastheline sollte auch bei gastrointestinalen refluxerkrankungen, akutem Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz und Pyrexie mit Vorsicht angewendet werden.

Spastheline kann Schläfrigkeit oder verschwommenes sehen hervorrufen. Patienten sollten keine Maschinen fahren oder bedienen, wenn Sie auf diese Weise betroffen sind.

Nebenwirkungen von antimuskarinika sind Trockenheit des Mundes mit Schwierigkeiten beim schlucken und Durst, Erweiterung der Pupillen mit Verlust der akkommodation und Lichtempfindlichkeit, erhöhter Augeninnendruck, Rötung, Trockenheit der Haut, vermindertes Schwitzen, Hitzschlag, Bradykardie, gefolgt von Tachykardie, Herzklopfen und Arrhythmien, harnverzögerung und-retention, Verstopfung, verminderte bronchialsekrete, gelegentliche Verwirrung bei älteren Menschen, gelegentliche übelkeit und Erbrechen und gelegentlicher Schwindel.

RE Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Es kann zu einer Intensivierung der üblichen Nebenwirkungen kommen. Bei schweren Intoxikationen können Störungen des Zentralnervensystems auftreten, die zu Krämpfen, Koma, Kreislaufversagen, Atemdepression, delirium, Halluzinationen und Unruhe führen. Toxische Dosen von propanthelinbromid können zu nicht depolarisierenden neuromuskulären blockierungseffekten mit Lähmung des Freiwilligen Muskels führen.

Im Falle einer überdosierung den Magen entleeren und Aktivkohle geben. Aufregung kann durch diazepam kontrolliert werden. Unterstützende Behandlung kann Sauerstoff, assistierte Beatmung und die Verabreichung von Flüssigkeiten erfordern. In schweren Fällen (Krämpfe, hyperpyrexie, Atemdepression) sollte die Anwendung von intravenösem Physostigmin (0,5 mg bis 2 mg) in Betracht gezogen werden. Da es eine kurze Wirkungsdauer von etwa 1 bis 2 Stunden hat, kann es notwendig sein, Injektionen bis zu einer Gesamtdosis von 5 mg zu wiederholen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Synthetische Anticholinergika, quartäre Ammoniumverbindungen, ATC-Code: A03AB05

Spastheline hemmt die parasympathische Aktivität, indem es die Wirkung des neurohormons Acetylcholin auf die neuroeffektorzelle blockiert. Diese blockierende Wirkung von Spastheline ist maßgeblich an der Verringerung der magensäuresekretion und der gastrointestinalen motorischen Aktivität beteiligt.

Propanthelinbromid wird im Menschen weitgehend metabolisiert. Eine gewisse enzymatische Hydrolyse des Arzneimittels kann im Gastrointestinaltrakt vor seiner absorption auftreten.

Studien an gesunden Männern zeigten, dass die spitzenplasmaspiegel des Arzneimittels innerhalb von 2 Stunden nach einer einzigen oralen Dosis propanthelinbromid erreicht wurden. Nach einmaliger oraler Dosierung Betrug die Halbwertszeit der plasmaausscheidung etwa 2 bis 3 Stunden und etwa 1% bis 10% propanthelinbromid wurden als unverändertes Arzneimittel mit dem Urin ausgeschieden.

Bei gesunden Männern haben Studien gezeigt, dass antimuskarinische Wirkungen innerhalb von 1 Stunde nach oraler Verabreichung auftreten. Die Wirkung hielt bis zu 6 Stunden nach oraler Dosierung an.

Nicht anwendbar

Keine gemeldet

Keine besonderen Anforderungen