Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Runde Tabletten, die mit einer weißen Filmschale beschichtet sind, einerseits konvex, andererseits - konkav mit Reis.
Behandlung von vorübergehenden, situativen und chronischen Schlaflosigkeit bei Erwachsenen (einschließlich Schwierigkeiten beim Einschlafen, Nacht- und Frühaufwachen).
Innerhalb. Das Medikament sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein und 4 Wochen einschließlich des Zeitraums der Dosisreduktion nicht überschreiten. Eine Verlängerung der Behandlungszeiten, die über dem zulässigen Höchstwert liegen, erfolgt nach wiederholter Beurteilung des Zustands des Patienten. Die Behandlung sollte immer mit der am wenigsten wirksamen Dosis beginnen und niemals die maximale Dosis überschreiten.
Empfohlene Dosen
Erwachsene Patienten unter 65 Jahren - jeweils 1 Tablette. 7,5 mg 1 Mal pro Tag.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 3,75 mg (1/2 Tabelle) zu beginnen.) einmal täglich, obwohl die Kumulierung des Zopiklons oder seiner Metaboliten bei Nierenversagen nicht festgestellt wurde.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beginnen die Behandlung mit einer Dosis von 3,75 mg / Tag, da die Elimination des Arzneimittels in dieser Patientengruppe verringert ist. Bei Bedarf kann die Dosis unter Berücksichtigung der Empfindlichkeit des Patienten sorgfältig auf 7,5 mg / Tag erhöht werden.
Patienten mit Atemversagen werden 3,75 mg / Tag verschrieben.
Die Behandlung älterer Patienten über 65 Jahre beginnt mit einer Dosis von 3,75 mg / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis unter Berücksichtigung der individuellen Empfindlichkeit des Patienten schrittweise erhöht werden.
In allen Fällen sollte die Tagesdosis 7,5 mg nicht überschreiten.
Behandlungsdauer
Eine vorübergehende Schlaflosigkeit - von 2 bis 5 Tagen.
Situationsschwäche - von 2 bis 3 Wochen.
Chronische Schlaflosigkeit - Die Dauer der Kursbehandlung wird nach Rücksprache mit einem Spezialisten festgelegt.
Überempfindlichkeit gegen Zopiklon oder einen Teil des Arzneimittels;
schweres Atemversagen;
schwere pseudo-paralytische Myasthenie (Myasthenia gravis);
schweres akutes und chronisches Leberversagen;
Schlafapnoe-Syndrom;
angeborene malpraktische Intoleranz, Mangel LappLaktasen, Malabsorption von Glucose-Galactose;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre.
Mit Vorsicht : Personen mit Alkohol-, Drogen- oder Drogenabhängigkeit in der Geschichte; Patienten, die gleichzeitig Alkohol oder andere Psychopharmaka einnehmen (erhöhtes Risiko für Sucht oder Missbrauch).
Die häufigste Nebenwirkung bei der Zuordnung von Zopiklon ist der bittere oder metallische Geschmack im Mund. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen können ebenfalls beobachtet werden.
Verdauungsstörungen - Dyspepsie, Übelkeit, Mundtrockenheit.
Beim Erwachen - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Depressionen, Aggressivität, Anterogradamnesie, Euphorie und beeinträchtigte Koordination der Bewegungen.
Mentale und paradoxe Reaktionen - Albträume, Verwirrung, Halluzinationen und Verhaltensänderungen, einschließlich.h. Reizbarkeit, Verwirrung, depressive Stimmung, unzureichendes Verhalten, das möglicherweise mit Amnesie, Somnambulismus (Basis) und Libido-Störung verbunden ist. Diese Nebenwirkungen werden bei älteren Menschen häufiger beobachtet, sind jedoch selten schwerwiegend.
Allergische Hautreaktionen (Herz, Hautausschläge), anaphylaktische Reaktionen und / oder angioneurotisches Ödem.
Ein leichter Anstieg der Blutserumaktivität von Transaminasen und / oder alkalischer Phosphatase.
Wenn die Therapie abgebrochen wird, kann es zu einer abprallenden Schlaflosigkeit (häufig Erwachen, Erneuerung der Schlaflosigkeit oder deren Verstärkung) oder zum Auftreten einer Drogenabhängigkeit kommen, dies geschieht jedoch normalerweise nach längerer Anwendung. In sehr seltenen Fällen sind Krämpfe möglich.
Symptome : unterschiedliche Grade der ZNS-Unterdrückung - von Schläfrigkeit bis Koma, abhängig von der Menge des eingenommenen Arzneimittels. In milden Fällen werden die Symptome in Schläfrigkeit, Verwirrung und Apathie ausgedrückt. In schwerwiegenderen Fällen können Symptome bei Ataxie, Lethargie, Hypotonie, Atemdepression und Koma ausgedrückt werden. Selten - AV-Blockade. Normalerweise bedroht diese Unterdrückung des Zentralnervensystems nicht das Leben des Patienten. Bei gemeinsamer Anwendung ist das Medikament jedoch Somnol® Mit Alkohol oder anderen Mitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken, kann eine Überdosierung für den Patienten schwierig und lebensbedrohlich sein. Andere Risikofaktoren wie Begleiterkrankungen und abgeschwächter Zustand des Patienten können die Symptome verstärken und sogar (sehr selten) zum Tod führen.
Behandlung: der Zweck der Aktivkohle, Magenspülung für 1 Stunde nach einer Überdosis. Bei schwerer Unterdrückung des Zentralnervensystems, Flumazenil kann als Gegenmittel verwendet werden (nicht bei kombinierter Überdosierung mit anderen Arzneimitteln und als diagnostisches Instrument zur Überdosierung unbekannter Arzneimittel verwendet, um die Diagnose einer Vergiftung mit Benzodiazepinen zu stellen oder auszuschließen). Falls erforderlich, wird eine symptomatische und unterstützende Therapie in einem Krankenhaus empfohlen. Es ist notwendig, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers (atmend, kardiovaskulär) zu kontrollieren. Hämodialyse ist aufgrund des großen V von geringer Bedeutungd Zopiklona.
Zopiklone ist eine Schlaftablette für eine Gruppe von Cyclopirrolonen, die sich strukturell von Benzodiazepinen und Barbituraten unterscheiden. Es hat die folgenden pharmakologischen Eigenschaften: Schlaftabletten, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, Antikonvulsivum und Myorelaxation. Diese Zopicloneffekte sind mit einer spezifischen agonistischen Wirkung auf ZNS-Rezeptoren verbunden, die mit dem makromolekularen Komplex GAMK-omeg verwandt sind und die Öffnung neuronaler Kanäle für Chlorionen modulieren.
Zopiklone hat die Fähigkeit, die Schlafzeit und die Häufigkeit von Nacht- und Frühaufwachen zu verkürzen, die Schlafzeit zu verlängern und den Schlaf zu verbessern und die Qualität des Erwachens zu verbessern. Diese Effekte werden mit einem charakteristischen EEG-Profil kombiniert, das sich von dem unterscheidet, das bei der Einnahme von Benzodiazepinen aufgezeichnet wurde. Bei Schlaflosigkeit reduziert das Zopiklon Phase I, verlängert die II-Schlafphase und bewahrt oder erweitert die Stadien des Tiefschlafes (III und V) und des paradoxen (schnellen) Schlafes. Der Schlaf erfolgt innerhalb von 30 Minuten und dauert 6–8 Stunden.
Die Anwendung von Zopiklon über 4 Wochen führt nicht zu einer signifikanten Schlaflosigkeit des Abpraller und zum Verrutschen des Schlaftabletteneffekts (bei Einnahme für bis zu 17 Wochen).
Absorption. Nach dem Einnehmen absorbierte das Zopiklon schnell und vollständig das LCD. Cmax im Blutplasma werden innerhalb von 1,5–2 Stunden erreicht und betragen nach Einnahme von 3,75 bzw. 7,5 mg nach innen ungefähr 30 bzw. 60 ng / ml. Die Absorption von Zopiklon hängt nicht vom Geschlecht und vom Essen ab.
Verteilung. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen ist schwach (bestehend aus ungefähr 45%) und ungesättigt. Das Risiko einer Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln auf Proteinebene ist sehr gering. Zopiklon wird schnell aus dem systemischen Blutfluss verteilt. Vd ist 91,8–10,4 l. Zopiklon passiert leicht das GEB. Die Zopiklon-Konzentrationen in der Muttermilch ähneln denen im Plasma. Die Aufnahme von Zopiklon in den Körper des Babys zusammen mit Muttermilch überschreitet nicht 1% der von der Mutter innerhalb von 24 Stunden eingenommenen Dosis.
Stoffwechsel. Nach wiederholten Anwendungen tritt die Kumulierung des Zopiklons und seiner Metaboliten nicht auf. Die individuellen Unterschiede sind unbedeutend. Die Hauptmetaboliten sind die Ableitung von N-Oxid (pharmakologisch aktiv) und N-Demethyl-Metabolit (pharmakologisch inaktiv). T1/2 ist ungefähr 4,5 bzw. 7,4 Stunden.
Die Schlussfolgerung. In empfohlenen Dosen von T1/2 Das konstante Zopiklon beträgt ungefähr 5 Stunden. Niedrige renale Clearance-Werte von konstantem Zopiklon (8,4 ml / min) im Vergleich zu seiner Plasma-Clearance (232 ml / min) zeigen, dass die Zopiklon-Clearance überwiegend metabolisch ist. Mit Urin wird Zopiklon (ungefähr 80%) hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden, wobei Kanalmassen ungefähr 16% abgeleitet werden.
Separate Patientengruppen
Älteres Alter.Bei älteren Patienten trotz einer leichten Abnahme des Leberstoffwechsels und einer Verlängerung von T1/2 Bis etwa 7 Stunden wurde die Kumulierung des Zopiklons im Plasma auch bei wiederholter Anwendung nicht nachgewiesen.
Nierenversagen. Die Kumulierung des Zopiklons oder seiner Metaboliten wurde auch nach langem Empfang nicht nachgewiesen.
Leberzirrhose. Aufgrund der Abnahme des Demethylierungsprozesses wird die Plasma-Clearance des Zopiklons um ca. 40% reduziert, sodass eine Dosisanpassung erforderlich ist.
- Schlaftabletten [Feuermittel]
Die gleichzeitige Anwendung mit Alkohol wird nicht empfohlen. Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung des Arzneimittels Somnol®.
Die Stärkung des unterdrückenden Einflusses auf das Zentralnervensystem kann bei gleichzeitiger Anwendung mit antipsychotischen (neuroleptischen) Mitteln, Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva, Arzneimittelanalgetika, Anti-Verurteilungsmitteln, Anästhetika sowie H-Blockern auftreten1-Histaminika mit beruhigender Wirkung. Bevor Sie das Medikament Somnol teilen® Bei diesen Arzneimitteln sollte die erwartete therapeutische Wirkung sorgfältig abgewogen werden.
Das Medikament ist Somnol® reduziert die Trimipraminkonzentration im Plasma und seine Wirkung.
Der gemeinsame Gebrauch von Arzneimitteln, die denen von Benzodiazepin und narkotischen Analgetika ähnlich sind, einschließlich Opiaten und Derivaten von Morphin (Schmerzmittel, bargeldlose Produkte und Ersatztherapie), kann zu erhöhter Euphorie und erhöhtem Risiko für Drogenabhängigkeit führen.
Closapin kann das Schockrisiko durch Atemstillstand und / oder Herzinsuffizienz erhöhen.
Gemeinsame Anwendung des Arzneimittels Somol® mit narkotischen Analgetika und Barbituraten kann Atemdepressionen verursachen. Im Falle einer Überdosierung ist ein tödlicher Ausgang möglich.
Die Wirkung von gasbesolatisiertem LS-Benzin wird verstärkt, wenn es in Kombination mit Leberenzymeninhibitoren, insbesondere Cytochrom P450 (einschließlich h), verwendet wird. ein Antibiotikum Erythromycin, Antimykotika und Trakonazol, Ketokonazol).
Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin, Phenytoin oder Rifampicin (Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen) verringert jedoch die therapeutische Wirkung des Arzneimittels Somol®.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge SOMNOL®3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
зопиклон | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг; кремния диоксид — 2,55 мг | |
оболочка пленочная: Opadry 33G28707 белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 6%) — 2,6 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки ПВХ с ПВДХ-покрытием. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона.
Aufgrund des Mangels an klinischen Daten und Vorsichtsmaßnahmen in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird die Anwendung von Zopiklon nicht empfohlen. Wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft noch Zopiklon anwenden müssen, sollte nach Möglichkeit eine wirksame Mindestdosis angewendet werden. Die Anwendung von Zopiklon im letzten Schwangerschaftstrimester kann beim Neugeborenen Anzeichen von Unterkühlung, Hypotonie, Atemdepression und Schläfrigkeit verursachen. In den ersten Lebenstagen kann ein Entzugssyndrom auftreten.
Wenn Zopiklon Frauen im gebärfähigen Alter zugewiesen wird, sollten die Patienten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, einen Arzt zu konsultieren, um zu entscheiden, ob die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden soll, wenn der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht oder dies geplant ist.
Es ist bekannt, dass Zopiklon in der Muttermilch auffällt. Die Verwendung durch eine stillende Mutter kann bei einem Kind eine beruhigende Wirkung haben (Schwäche, reduzierter Tonus). Daher während des Stillens die Anwendung des Arzneimittels Somnol® sollte gestoppt werden.
Nach dem Rezept.
Schalen der Tabletten der Droge Somnol® einen Farbstoff enthalten, der Laktose enthält, also bei Patienten mit seltener angeborener Malpabilität, Mangel LappLaktasen oder Malabsorption von Glucose-Galactose können diesem Arzneimittel nicht verschrieben werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen über 65 Jahren und Patienten mit Atemversagen ist das Medikament Somnol® mit Vorsicht anwenden (Dosisreduzierung empfohlen) (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen").
Wann immer möglich, sollten Sie die Ursache von Schlaflosigkeit herausfinden und vor der Zuweisung einer Schlaftablette mögliche Faktoren beseitigen, die sie verursachen.
Benzodiazepine und ihre Analoga sind keine Medikamente erster Wahl bei der Behandlung von Psychosen.
Das Risiko, Sucht zu entwickeln
Um die mögliche Entwicklung der Drogenabhängigkeit zu vermeiden, sollte der Behandlungsverlauf 4 Wochen nicht überschreiten.
Obwohl das Risiko minimal ist, kann die Entwicklung der Drogenabhängigkeit und ihr Missbrauch nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das Risiko von Sucht oder Missbrauch besteht in folgenden Fällen:
- Überschreitung der Dosis und Verlängerung der Behandlungsdauer;
- Missbrauch von Alkohol und / oder anderen Drogen;
- Verwendung mit Alkohol oder anderen Psychopharmaka;
- das Vorhandensein von Angst.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels sollten Patienten mit Anzeichen eines übermäßigen Alkoholkonsums und / oder einer Abhängigkeit von Drogen und Patienten mit Persönlichkeitsveränderungen in der Vorgeschichte wissen, dass ihr Risiko für Suchtentwicklung gestiegen ist. Diese Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Stornierungssyndrom und abprallende Schlaflosigkeit
Das Risiko solcher Phänomene nach einer scharfen Einstellung der Anwendung von Zopiklon kann insbesondere nach einer Langzeitbehandlung nicht ausgeschlossen werden. Daher empfehlen sie, die Dosis schrittweise zu reduzieren und den Patienten darüber zu informieren.
Wenn der Patient eine körperliche Abhängigkeit von diesem Medikament hat, kann eine plötzliche Beendigung seiner Anwendung zur Entwicklung eines Entzugssyndroms führen, das durch folgende Symptome gekennzeichnet ist: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angstzustände, Verspannungen, Erregung, Bewusstseinsstörungen und Reizbarkeit. In schwereren Fällen können folgende Symptome beobachtet werden: beeinträchtigte Wahrnehmung der Realität, Depersonalisierung, Verlust der Empfindlichkeit und Taubheit der Gliedmaßen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Lärm, leichtem und physischem Kontakt, Halluzinationen und epileptischen Krämpfen. Wenn die Behandlungsdauer 4 Wochen nicht überschreitet, ist das Auftreten von Symptomen einer Stornierung nach Beendigung des Arzneimittels unwahrscheinlich. Es wird jedoch empfohlen, die Behandlung schrittweise abzubrechen. Wenn das Medikament abgesetzt wird, kann sich ein vorübergehendes Abpraller-Schlaflosigkeitssyndrom mit einer erhöhten Wiederaufnahme der Symptome entwickeln, aufgrund derer die Behandlung begonnen wurde. Oft handelt es sich um schwere Schlaflosigkeit in Kombination mit einem der oben genannten Entzugssymptome. Dieses Syndrom manifestiert sich hauptsächlich, wenn die Langzeittherapie plötzlich abgebrochen wird oder wenn die Dosen die empfohlenen Dosen überschreiten. Daher sollte ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels vermieden werden, seine Dosis sollte schrittweise reduziert werden, um den Patienten über die Möglichkeit des Auftretens und Maßnahmen zur Verhinderung der Entwicklung von Abpraller-Schlaflosigkeit zu informieren.
Amnesie
Eine Anterogradamnesie kann auftreten, wenn der Patient nach der Einnahme der Pille abends nachts immer noch aufwacht oder nicht einschlafen kann oder wenn sich die Schlafabgabe verzögert. Um das Risiko einer anterograden Amnesie zu verringern, müssen Sie:
- unmittelbar vor dem Schlafengehen eine Pille nehmen;
- Stellen Sie eine Schlafdauer von mindestens 7–8 Stunden sicher.
Depression
Das Medikament wird zur Behandlung von Depressionen nicht gezeigt und kann sogar seine Symptome maskieren. Wenn Schlaflosigkeit mit Depressionen verbunden ist, dann vor der Anwendung des Arzneimittels Somnol® es muss verhindert werden. Das Medikament ist Somnol® Sie können keine Monotherapie zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen anwenden, da diese zum Selbstmord führen können.
Andere mentale und paradoxe Reaktionen
Bei einzelnen Patienten können während der Anwendung von Benzodiazepinen und ihren Analoga paradoxe Reaktionen auftreten:
- Stärkung von Schlaflosigkeit und Albträumen;
- Nervosität, Reizbarkeit, Erregung, Aggressivität und Wutanfälle;
- Delir, Halluzinationen, onirisches Delir, psychotische Symptome, unzureichendes Verhalten und andere Verhaltensstörungen.
Diese Symptome manifestieren sich am häufigsten bei älteren Menschen. In diesem Fall sollte die Therapie abgebrochen werden.
Somnambulismus und damit verbundenes Verhalten
Bei Patienten, die Zopiklone einnahmen und nicht vollständig aufwachten, gab es eine Verschlechterung und ein ähnliches Verhalten, einschließlich.h. „Auto fahren“, kochen und essen oder telefonieren mit anschließender Amnesie eines solchen Verhaltens. Der Konsum von Alkohol und anderen Mitteln, die gleichzeitig mit dem Zopiklon das Zentralnervensystem unterdrücken, erhöht das Risiko, ein solches Verhalten zu entwickeln, sowie die Verwendung von Zopiklon in Dosen, die die empfohlenen Höchstdosen überschreiten. Der Beendigung der Therapie bei Patienten, die ein solches Verhalten melden, sollte streng abgewogen werden.
Anwendung bei Kindern
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Zopiklon bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und sich bewegende Mechanismen aufrechtzuerhalten. Da ist das Medikament Somnol® gehört zu der Gruppe von Beruhigungsmitteln, die Schläfrigkeit verursachen. Nach der Einnahme des Arzneimittels sollte man davon absehen, Fahrzeuge zu fahren oder den Betrieb des Bedieners verschiedener Geräte und Mechanismen durchzuführen.
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