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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Wenn eine orale Therapie nicht möglich ist und die Stärke, Dosierungsform und der Verabreichungsweg des Arzneimittels die Vorbereitung für die Behandlung des Zustands angemessen verleihen, ist das sterile Pulver Solu-Medrol (Methylprednisolon-Natriumsuccinat) für die intravenöse oder intramuskuläre Anwendung in der folgende Bedingungen:
- Endokrine Störungen
- Primäre oder sekundäre adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist das Medikament der Wahl; synthetische Analoga können gegebenenfalls in Verbindung mit Mineralocorticoiden verwendet werden; im Säuglingsalter ist die Mineralocortikoid-Supplementierung von besonderer Bedeutung)
- Akute adrenokortikale Insuffizienz (Hydrocortison oder Cortison ist das Medikament der Wahl; eine Mineralocorticoid-Supplementierung kann erforderlich sein, insbesondere wenn synthetische Analoga verwendet werden)
- Präoperativ und im Falle eines schweren Traumas oder einer schweren Krankheit bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz oder wenn eine Nebennierenreserve zweifelhaft ist
- Schock reagiert nicht auf konventionelle Therapie, wenn eine Nebenniereninsuffizienz vorliegt oder vermutet wird
- Angeborene Nebennierenhyperplasie
- Mit Krebs verbundene Hyperkalzämie
- Nicht suppurative Schilddrüsenentzündung
- Rheumatische Störungen
Als Zusatztherapie zur kurzfristigen Verabreichung (um den Patienten über eine akute Episode oder Exazerbation zu bringen) in:- Posttraumatische Arthrose
- Synovitis der Arthrose
- Rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis (ausgewählte Fälle erfordern möglicherweise eine niedrig dosierte Erhaltungstherapie)
- Akute und subakute Schleimbeutelentzündung
- Epikondylitis
- Akute unspezifische Tenosynovitis
- Akute Gichtarthritis
- Psoriasis-Arthritis
- Spondylitis ankylosans
- Kollagenkrankheiten
Während einer Exazerbation oder als Erhaltungstherapie in ausgewählten Fällen von:- Systemischer Lupus erythematodes
- Systemische Dermatomyositis (Polymyositis)
- Akute rheumatische Karditis
- Dermatologische Krankheiten
- Pemphigus
- Schweres Erythema multiform (Stevens-Johnson-Syndrom)
- Peeling-Dermatitis
- Bullöse Dermatitis herpetiformis
- Schwere seborrheische Dermatitis
- Schwere Psoriasis
- Mykose fungoides
- Allergische Staaten
Kontrolle schwerer oder handlungsunfähiger allergischer Zustände, die für angemessene Versuche einer konventionellen Behandlung unlösbar sind in:- Bronchiales Asthma
- Kontaktdermatitis
- Atopische Dermatitis
- Serumkrankheit
- Saisonale oder mehrjährige allergische Rhinitis
- Überempfindlichkeitsreaktionen des Arzneimittels
- Urtikaria-Transfusionsreaktionen
- Akutes nicht infektiöses Kehlkopfödem (Epinephrin ist das Medikament erster Wahl)
- Augenkrankheiten
Schwere akute und chronische allergische und entzündliche Prozesse, an denen das Auge beteiligt ist, wie z- Herpes zoster ophthalmicus
- Iritis, Iridocyclitis
- Chorioretinitis
- Diffuse posteriore Uveitis und Choroiditis
- Optische Neuritis
- Sympathische Ophthalmie
- Entzündung des vorderen Segments
- Allergische Bindehautentzündung
- Allergische Hornhaut-Randgeschwüre
- Keratitis
- Gastrointestinale Krankheiten
Um den Patienten über einen kritischen Zeitraum der Krankheit zu retten in:- Colitis ulcerosa (systemische Therapie)
- Regionale Enteritis (systemische Therapie)
- Atemwegserkrankungen
- Symptomatische Sarkoidose
- Berylliose
- Fulminierende oder verbreitete Lungentuberkulose bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie
- Loeffler-Syndrom ist auf andere Weise nicht beherrschbar
- Aspirationspneumonitis
- Hämatologische Störungen
- Erworbene (Autoimmun-) hämolytische Anämie
- Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Erwachsenen (nur IV; IM-Verabreichung ist kontraindiziert)
- Sekundärthrombozytopenie bei Erwachsenen
- Erythroblastopenie (RBC-Anämie)
- Angeborene (Erythroid) hypoplastische Anämie
- Neoplastische Krankheiten
Für das palliative Management von:- Leukämien und Lymphome bei Erwachsenen
- Akute Leukämie der Kindheit
- Edelstaaten
- Zur Induktion von Diurese oder Remission von Proteinurie beim nephrotischen Syndrom ohne Urämie vom idiopathischen Typ oder aufgrund von Lupus erythematodes
- Nervensystem
- Akute Exazerbationen von Multipler Sklerose
- Verschiedenes
- Tuberkulose mit Subarachnoidblock oder bevorstehender Block bei gleichzeitiger Anwendung mit einer geeigneten antituberkulösen Chemotherapie
- Trichinose mit neurologischer oder myokardialer Beteiligung
Wenn eine Hochdosistherapie gewünscht wird, beträgt die empfohlene Dosis des sterilen Pulvers Solu-Medrol (Methylprednisolon-Natriumsuccinat) 30 mg / kg, das über mindestens 30 Minuten intravenös verabreicht wird. Diese Dosis kann 48 Stunden lang alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Im Allgemeinen sollte die hochdosierte Kortikosteroidtherapie nur fortgesetzt werden, bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat. normalerweise nicht länger als 48 bis 72 Stunden.
Obwohl Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer hochdosierten Kurzzeit-Cortikoidtherapie selten sind, können Magengeschwüre auftreten. Eine prophylaktische Antazida-Therapie kann angezeigt sein.
Bei anderen Indikationen variiert die Anfangsdosis je nach behandeltem klinischen Problem zwischen 10 und 40 mg Methylprednisolon. Die größeren Dosen können für die kurzfristige Behandlung schwerer, akuter Zustände erforderlich sein. Die Anfangsdosis sollte normalerweise über einen Zeitraum von mehreren Minuten intravenös verabreicht werden. Nachfolgende Dosen können in Abständen, die durch das Ansprechen und den klinischen Zustand des Patienten bestimmt werden, intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Die Kortikoidtherapie ist eine Ergänzung und kein Ersatz für die konventionelle Therapie.
Die Dosierung kann für Säuglinge und Kinder reduziert werden, sollte jedoch stärker von der Schwere des Zustands und der Reaktion des Patienten als von Alter oder Größe bestimmt werden. Es sollte nicht weniger als 0,5 mg / kg alle 24 Stunden betragen.
Die Dosierung muss verringert oder schrittweise abgesetzt werden, wenn das Arzneimittel länger als einige Tage verabreicht wurde. Wenn bei einer chronischen Erkrankung eine Zeit spontaner Remission auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Routine-Laborstudien wie Urinanalyse, zweistündiger postprandialer Blutzucker, Bestimmung des Blutdrucks und des Körpergewichts sowie eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs sollten während einer längeren Therapie in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Röntgenaufnahmen des oberen GI sind bei Patienten mit Geschwüranamnese oder signifikanter Dyspepsie wünschenswert.
Solu-Medrol (Methylprednisolon-Natriumsuccinat) kann durch intravenöse oder intramuskuläre Injektion oder durch intravenöse Infusion verabreicht werden. Die bevorzugte Methode für die anfängliche Notfalleinführung ist die intravenöse Injektion. Bereiten Sie zur Verabreichung durch intravenöse (oder intramuskuläre) Injektion die Lösung wie angegeben vor. Die gewünschte Dosis kann über einen Zeitraum von mehreren Minuten intravenös verabreicht werden.
Bereiten Sie zunächst die Injektionslösung wie angegeben vor, um Lösungen für die intravenöse Infusion vorzubereiten. Diese Lösung kann dann zu den angegebenen Mengen von 5% Dextrose in Wasser, isotonischer Kochsalzlösung oder 5% Dextrose in isotonischer Salzlösung gegeben werden.
Multiple Sklerose
Bei der Behandlung von akuten Exazerbationen von Multipler Sklerose wurde gezeigt, dass tägliche Dosen von 200 mg Prednisolon für eine Woche, gefolgt von 80 mg jeden zweiten Tag für 1 Monat, wirksam sind (4 mg Methylprednisolon entsprechen 5 mg Prednisolon).
Anweisungen zur Rekonstitution
- Schutzkappe entfernen.
- Stopfen mit geeignetem Germizid reinigen.
- Aseptisch 1 ml bakteriostatisches Wasser zur Injektion, USP (mit Benzylalkohol) für die 40-mg-Durchstechflasche oder 2 ml bakteriostatisches Wasser zur Injektion, USP (mit Benzylalkohol) für die 125-mg-Durchstechflasche hinzufügen.
- Agitieren, um eine Lösung zu bewirken.
- Fläschchen umkehren. Führen Sie die Nadel durch den Zielbereich des Stopfens, bis die Spitze gerade sichtbar ist. Dosis zurückziehen.
Lagerbedingungen
Vor Licht schützen.
Lagern Sie nicht rekonstituiertes Produkt bei 20 bis 25 ° C.
Lagern Sie die Lösung bei 20 bis 25 ° C.
Verwenden Sie die Lösung innerhalb von 48 Stunden nach dem Mischen.
Die Verwendung von sterilem Pulver mit Solu-Medrol (Methylprednisolon-Natriumsuccinat) ist bei Frühgeborenen kontraindiziert, da das Rekonstitutionsverdünnungsmittel Benzylalkohol enthält. Es wurde berichtet, dass Benzylalkohol bei Frühgeborenen mit einem tödlichen "Keuch-Syndrom" assoziiert ist. Das sterile Pulver von Solu-Medrol (Methylprednisolon-Natriumsuccinat) ist auch bei systemischen Pilzinfektionen und Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Produkt und seine Bestandteile kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Während der Kortikosteroidtherapie sollten Patienten nicht gegen Pocken geimpft werden. Andere Immunisierungsverfahren sollten bei Patienten mit Kortikosteroiden, insbesondere bei hoher Dosis, aufgrund möglicher Gefahren neurologischer Komplikationen und mangelnder Antikörperreaktion nicht durchgeführt werden.
Bei Patienten unter Kortikosteroidtherapie, die ungewöhnlichem Stress ausgesetzt sind, ist eine erhöhte Dosierung schnell wirkender Kortikosteroide vor, während und nach der stressigen Situation angezeigt.
Kortikosteroide können einige Anzeichen einer Infektion maskieren, und während ihrer Anwendung können neue Infektionen auftreten. Bei Verwendung von Kortikosteroiden kann es zu einer verminderten Resistenz und Unfähigkeit kommen, Infektionen zu lokalisieren.
Eine Studie hat die Wirksamkeit von Methylprednisolon-Natriumsuccinat bei der Injektion, USP bei der Behandlung des Sepsis-Syndroms und des septischen Schocks nicht nachgewiesen. Die Studie legt auch nahe, dass die Behandlung dieser Zustände mit Methylprednisolon-Natrium-Succinat zur Injektion, USP, das Mortalitätsrisiko bei bestimmten Patienten erhöhen kann (dh bei Patienten mit erhöhten Serumkreatininspiegeln oder bei Patienten, die nach Methylprednisolon-Natrium-Succinat zur Injektion, USP .
Eine längere Anwendung von Kortikosteroiden kann zu hinteren subkapseligen Katarakten, einem Glaukom mit möglichen Schäden an den Sehnerven führen und die Entstehung sekundärer Augeninfektionen aufgrund von Pilzen oder Viren verbessern.
Anwendung in der Schwangerschaft
Da mit Kortikosteroiden keine angemessenen Studien zur menschlichen Fortpflanzung durchgeführt wurden, erfordert die Verwendung dieser Medikamente in der Schwangerschaft, stillenden Müttern oder Frauen im gebärfähigen Alter, dass der mögliche Nutzen des Arzneimittels gegen die potenziellen Gefahren für Mutter und Embryo abgewogen wird oder Fötus. Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft erhebliche Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben, sollten sorgfältig auf Anzeichen von Hypoadrenalismus untersucht werden.
Durchschnittliche und große Dosen von Cortison oder Hydrocortison können zu einer Erhöhung des Blutdrucks, Salz- und Wasserretention und einer erhöhten Ausscheidung von Kalium führen. Es ist weniger wahrscheinlich, dass diese Effekte bei den synthetischen Derivaten auftreten, außer wenn sie in großen Dosen verwendet werden. Eine Salzrestriktion und Kaliumergänzung kann erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.
Während der Kortikosteroidtherapie sollten Patienten nicht gegen Pocken geimpft werden. Andere Immunisierungsverfahren sollten bei Patienten mit Kortikosteroiden, insbesondere bei hoher Dosis, aufgrund möglicher Gefahren neurologischer Komplikationen und mangelnder Antikörperreaktion nicht durchgeführt werden.
Die Verwendung von Methylprednisolon-Natrium-Succinat zur Injektion, USP-sterilem Pulver bei aktiver Tuberkulose, sollte auf die Fälle von fulminatingor disseminierter Tuberkulose beschränkt werden, bei denen das Kortikosteroid zur Behandlung der Krankheit in Verbindung mit einem geeigneten antituberkulösen Regime eingesetzt wird.
Wenn bei Patienten mit latenter Tuberkulose oder Tuberkulinreaktivität Kortikosteroide angezeigt sind, ist eine genaue Beobachtung erforderlich, da eine Reaktivierung der Krankheit auftreten kann. Während einer längeren Kortikosteroidtherapie sollten diese Patienten eine Chemoprophylaxe erhalten.
Da bei Patienten, die eine parenterale Kortikosteroidtherapie erhielten, seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen (z. B. Bronchospasmus) aufgetreten sind, sollten vor der Verabreichung geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, insbesondere wenn der Patient in der Vergangenheit eine Allergie gegen ein Medikament hatte.
Es gibt Berichte über Herzrhythmusstörungen und / oder Kreislaufkollaps und / oder Herzstillstand nach schneller Verabreichung großer IV-Dosen Methylprednisolon-Natrium-Succinat zur Injektion, USP (größer als 0,5 Gramm, verabreicht über einen Zeitraum von weniger als 10 Minuten). Bradykardie wurde während oder nach der Verabreichung großer Dosen von Methylprednisolon-Natriumsuccinat berichtet und kann nicht mit der Geschwindigkeit oder Dauer der Infusion zusammenhängen.
Personen, die Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken, sind anfälliger für Infektionen als gesunde Personen. Windpocken und Masern können beispielsweise bei nicht immunen Kindern oder Erwachsenen mit Kortikosteroiden einen schwerwiegenderen oder sogar tödlicheren Verlauf haben. Bei solchen Kindern oder Erwachsenen, die diese Krankheiten nicht hatten, sollte besonders darauf geachtet werden, eine Exposition zu vermeiden. Wie sich Dosis, Route und Dauer der Kortikosteroidverabreichung auf das Risiko einer disseminierten Infektion auswirken, ist nicht bekannt. Der Beitrag der Grunderkrankung und / oder der vorherigen Kortikosteroidbehandlung zum Risiko ist ebenfalls nicht bekannt. Bei Exposition gegenüber Windpocken kann eine Prophylaxe mit Varizellen-Zoster-Immunglobulin (VZIG) angezeigt sein. Bei Exposition gegenüber Masern kann eine Prophylaxe mit gepooltem intramuskulärem Immunglobulin (IG) angezeigt sein. (VZIG- und IG-Verschreibungsinformationen finden Sie in den jeweiligen Paketbeilagen.) Wenn sich Windpocken entwickeln, kann eine Behandlung mit antiviralen Mitteln in Betracht gezogen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Eine durch Arzneimittel induzierte sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz kann durch allmähliche Dosisreduktion minimiert werden. Diese Art der relativen Insuffizienz kann nach Absetzen der Therapie monatelang bestehen bleiben. Daher sollte in jeder während dieses Zeitraums auftretenden Stresssituation die Hormontherapie wieder aufgenommen werden. Da die Mineralokortikoidsekretion beeinträchtigt sein kann, sollten Salz und / oder ein Mineralocortikoid gleichzeitig verabreicht werden.
Kortikosteroide wirken verstärkt auf Patienten mit Hypothyreose und auf Patienten mit Zirrhose.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Augenherpes simplex wegen möglicher Hornhautperforation mit Vorsicht angewendet werden.
Die niedrigstmögliche Corticosteroid-Dosis sollte verwendet werden, um den behandelten Zustand zu kontrollieren. Wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte die Reduktion schrittweise erfolgen.
Psychische Störungen können auftreten, wenn Kortikosteroide verwendet werden, die von Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen und schwerer Depression bis hin zu offenen psychotischen Manifestationen reichen. Bestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können auch durch Kortikosteroide verschlimmert werden.
Aspirin sollte in Verbindung mit Kortikosteroiden bei Hypoprothromboinämie mit Vorsicht angewendet werden.
Steroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer bevorstehenden Perforation, Abszess oder einer anderen pyogenen Infektion besteht. Divertikulitis; frische Darmanastomosen; aktives oder latentes Magengeschwür; Niereninsuffizienz; Bluthochdruck; Osteoporose; und Myasthenie gravis.
Wachstum und Entwicklung von Säuglingen und Kindern bei längerer Kortikosteroidtherapie sollten sorgfältig beobachtet werden.
Obwohl kontrollierte klinische Studien gezeigt haben, dass Kortikosteroide die Auflösung akuter Exazerbationen von Multipler Sklerose wirksam beschleunigen, zeigen sie nicht, dass Kortikosteroide das endgültige Ergebnis oder die Naturgeschichte der Krankheit beeinflussen. Die Studien zeigen, dass relativ hohe Dosen von Kortikosteroiden erforderlich sind, um eine signifikante Wirkung zu demonstrieren. (Sehen DOSIERUNG UND VERWALTUNG.)
Da Komplikationen bei der Behandlung mit Glukokortikoiden von der Größe der Dosis und der Dauer der Behandlung abhängen, muss im Einzelfall eine Risiko-Nutzen-Entscheidung hinsichtlich Dosis und Dauer der Behandlung sowie hinsichtlich der Frage getroffen werden, ob eine tägliche oder intermittierende Therapie angewendet werden sollte.
Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen
Natriumretention, Flüssigkeitsretention, Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten, Kaliumverlust, hypokalämische Alkalose, Hypertonie
Bewegungsapparat
Muskelschwäche, Steroidmyopathie, Verlust der Muskelmasse, schwere Arthralgie, Wirbelkompressionsfrakturen, aseptische Nekrose von Femur- und Humerusköpfen, pathologische Fraktur langer Knochen, Osteoporose
Gastrointestinal
Magengeschwür mit möglicher Perforation und Blutung, Pankreatitis, Abdominaldistanz und ulzerativer Ösophagitis
Dermatologisch
Beeinträchtigte Wundheilung, dünne zerbrechliche Haut, Petechien und Ekchymosen, Gesichtserythem, vermehrtes Schwitzen, Kann Reaktionen auf Hauttests unterdrücken
Neurologisch
Erhöhter Hirndruck mit Papilledem (Pseudo-Tumor cerebri) normalerweise nach der Behandlung, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen
Endokrin
Entwicklung des Cushingoid-Zustands, Unterdrückung des Wachstums bei Kindern, sekundäre Nebennieren- und Hypophysenunempfindlichkeit, insbesondere in stressigen Zeiten wie Trauma, Operation oder Krankheit, Menstruationsunregelmäßigkeiten, verminderte Kohlenhydrattoleranz, Manifestationen von latentem Diabetes mellitus, erhöhte Anforderungen an Insulin oder orale Hypoglykämika bei Diabetikern
Ophthalmisch
Posterior subkapselige Katarakte, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Exophthalmo
Stoffwechsel
Negativer Stickstoffhaushalt durch Proteinkatabolismus
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen stehen im Zusammenhang mit der parenteralen Kortikosteroidtherapie: Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung, subkutane und kutane Atrophie, steriler Abszess, anaphylaktische Reaktion mit oder ohne Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bronchospasmus, Urtikaria, Übelkeit und Erbrechen, Herzrhythmusstörungen; Hypotonie oder Hypertonie
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
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