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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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AMMONAPS wird Patienten mit harnstoffzyklusstörungen verschrieben. Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen haben einen Mangel an bestimmten Leberenzymen, sodass Sie keine stickstoffreste entfernen können. Da Stickstoff ein Bestandteil von Proteinen ist, Reichert es sich nach dem Proteinkonsum im Körper an. Stickstoffreste in form von Ammoniak sind besonders giftig für das Gehirn und können in schweren Fällen zu Bewusstlosigkeit und Koma führen.< BR /> AMMONAPS hilft dem Körper, überschüssigen Stickstoff zu entfernen und reduziert die Menge an Ammoniak aus dem Körper.
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von AMMONAPS beginnen, nehmen Sie keine AMMONAPS:- Wenn Sie Schwanger ist.
- wenn Sie stillen.< br / > - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen natriumphenylbutyrat oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6).
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von AMMONAPS
- wenn Sie Schwierigkeiten beim schlucken haben. AMMONAPS Tabletten können in der Speiseröhre stecken bleiben und Geschwüre verursachen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim schlucken haben, wird empfohlen, ammonaps granuliert als alternative zu verwenden.< br / > - wenn Sie an Herzinsuffizienz, Nierenversagen oder anderen Erkrankungen leiden, die durch Wassereinlagerungen aufgrund des natriumsalzgehalts dieses Arzneimittels verschlimmert werden können.
- wenn Sie Leber - oder Nierenversagen haben, wie AMMONIAK aus dem Körper durch die Niere und Leber entfernt wird.
- wenn Sie kleinen Kindern verabreicht werden, da Sie die Tabletten möglicherweise nicht schlucken und ersticken können. Als alternative wird empfohlen, ammonaps granuliert zu verabreichen.< BR / > AMMONAPS sollte mit einer proteinarmen Diät kombiniert werden, die Ihr Arzt oder Ernährungsberater speziell für Sie entwickelt hat. Sie müssen diese Diät gewissenhaft befolgen.< BR /> AMMONAPS verhindert nicht vollständig das auftreten von überschüssigem Ammoniak im Blut und ist nicht zur Behandlung einer solchen Störung geeignet, die als medizinischer Notfall gilt.
wenn Tests durchgeführt werden sollen, ist es wichtig, Ihren Arzt daran zu erinnern, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da natriumphenylbutyrat die Ergebnisse einiger tests verändern kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise verwenden müssen.
es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Folgendes enthalten:
- Valproinsäure (ein Antiepileptikum)
- haloperidol (zur Behandlung einiger psychotischer Störungen)
- Kortikosteroide (kortisonähnliche Arzneimittel zur Linderung entzündeter Körperbereiche)
- probenecid (zur Behandlung von Hyperurikämie im Zusammenhang mit Gicht)
Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONIAPS verändern, und Sie benötigen häufiger Blutuntersuchungen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen verwendeten Arzneimittel diese Wirkstoffe enthalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie keine SEIFEN, wenn Sie Schwanger sind, da dieses Arzneimittel den Fötus schädigen kann. Wenn Sie Schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung mit AMMONAPS eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.< br / > verwenden Sie keine SEIFEN, wenn Sie stillen, da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und Ihrem baby Schaden könnte.
fahren und benutzen von MaschinenEs wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, durchgeführt.
AMMONAPS enthält NatriumJede Tablette AMMONAPS enthält 62 mg Natrium, was von Patienten mit natriumarmer Ernährung berücksichtigt werden sollte.
< / a > 3. Wie man AMMONAPS nimmtBefolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungDie tägliche Dosis von AMMONAPS wird basierend auf Ihrer proteintoleranz, Ernährung und Körpergewicht oder Körperoberfläche berechnet. Blutuntersuchungen sollten regelmäßig durchgeführt werden, um die richtige Tagesdosis anzupassen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Art der AnwendungAMMONAPS sollte oral in gleichen Dosen zu jeder Mahlzeit eingenommen werden (Z. B. dreimal täglich). Sie sollten WASSERHÄHNE mit viel Wasser nehmen.< BR /> AMMONAPS sollte nach einer speziellen proteinarmen Diät eingenommen werden. AMMONAPS Tabletten sollten nicht an Kinder verabreicht werden, die die
Tabletten nicht schlucken können. Alternativ wird empfohlen, ammonaps-Granulat zu verabreichen.
Sie müssen Diät und Behandlung für das Leben Folgen, es sei denn, Sie eine erfolgreiche Lebertransplantation Unterziehen.
Patienten, die sehr hohe Dosen von AMMONAPS eingenommen haben, erlebten:
- Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und seltener Verwirrung
- Kopfschmerzen
- geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen)
- verminderte Hörfähigkeit
- Desorientierung
- Gedächtnisprobleme,
- Verschlechterung der neurologischen Zustände, bestehende
wenn Sie eines dieser Symptome verspüren, sollten Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses Kontaktieren, um eine symptomatische Behandlung zu erhalten.
Sie sollten eine Dosis so schnell wie möglich mit der nächsten Mahlzeit einnehmen. Stellen Sie sicher, dass zwischen zwei Dosen mindestens 3 Stunden vergehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Dosen auszugleichen.wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche NebenwirkungenWie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.
unten sind die Frequenzen der möglichen Nebenwirkungen. Sehr Häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Menschen
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Menschen gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Menschen selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Menschen sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Menschen
unbekannt: die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden
Sehr häufige Nebenwirkungen: unregelmäßige menstruation und Beendigung der menstruation.
Es ist möglich, dass das fehlen einer menstruation bei sexuell aktiven Frauen nicht durch die Verwendung von SEIFEN hervorgerufen wird. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Schwanger sind (siehe "Schwangerschaft und stillen" im vorherigen Abschnitt).
Häufige Nebenwirkungen: Veränderungen der Anzahl der Blutzellen (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen), verminderter Appetit, Depressionen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Flüssigkeitsretention (Schwellung), geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen), Bauchschmerzen, Erbrechen, übelkeit, Verstopfung, Körpergeruch, Hautausschlag, abnormale Nierenfunktion, Gewichtszunahme, veränderte Testergebnisse.
Seltene Nebenwirkungen: niedrige Anzahl Roter Blutkörperchen (Anämie) durch knochenmarkdepression, Kardinäle, Herzrhythmusstörungen, rektale Blutungen, magenreizungen, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Wenn Sie anhaltendes Erbrechen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
Meldung von NebenwirkungenWenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn Nebenwirkungen möglich sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch kommunizieren
direkt über das Nationale Benachrichtigungssystem im Anhang V. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Medikaments bereitstellen.
Halten Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.< br / > verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Flaschenetikett nach "EXP"angegeben ist. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats.
nicht über 30 °C lagern < br /> Arzneimittel sollten nicht in Abflüssen oder im Müll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Pakete und Medikamente loswerden können, die Sie nicht benötigen. Dies wird zum Schutz der Umwelt beitragen.
- Der Wirkstoff ist natriumphenylbutyrat
jede AMMONAPS-Tablette enthält 500 mg natriumphenylbutyrat.< br / > - die anderen Bestandteile sind mikrokristalline cellulose, Magnesiumstearat und kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
AMMONAPS Tabletten sind weißlich, oval und mit "UCY 500" graviert.< br /> die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindersicheren Stopfen verpackt. Jede Durchstechflasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das InverkehrbringenHorizon Pharma Ireland Limited
Connaught House, 1. Stock,
1 Burlington Road, Dublin 4, D04c5y6
Irland
Bioglan AB < br /> POSTFACH 50310 < br /> SE-202 13 Malmö < br / > Schweden
Datum der letzten überarbeitung dieser Packungsbeilage:Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der website der europäischen Arzneimittel-Agentur
http://www.ema.europa.eu/
Natriumphenylbutyrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da es wichtige Informationen für Sie enthält. - Bewahren Sie diese Broschüre so auf, wie Sie Sie möglicherweise erneut Lesen müssen.- Wenn Sie Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.< br / > - dieses Medikament wurde nur Ihnen verschrieben, und Sie sollten es anderen Menschen nicht geben, auch wenn Sie die gleichen Symptome wie Sie haben, da es Ihnen Schaden kann.
- wenn Nebenwirkungen auftreten , sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, auch wenn Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Siehe Abschnitt 4.
1. Was AMMONAPS ist und wofür es verwendet wird
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie AMMONAPS
3. Wie AMMONAPS nehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. So speichern Sie AMMONAPS < br /> 6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen
AMMONAPS wird Patienten mit harnstoffzyklusstörungen verschrieben. Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen fehlen bestimmte Leberenzyme. Da Stickstoff ein Bestandteil von Proteinen ist, Reichert es sich nach dem proteinverbrauch im Körper an. Der überschüssige Stickstoff in form von Ammoniak ist besonders giftig für das Gehirn und kann in schweren Fällen zu einer Verringerung des Bewusstseins und eines Komas führen.< BR /> AMMONAPS hilft dem Körper, überschüssigen Stickstoff zu entfernen und reduziert die Menge an Ammoniak aus dem Körper.
2. Bevor Sie AMMONAPS nehmen, nehmen Sie keine AMMONAPS:- Wenn Sie Schwanger ist.
- wenn Sie stillen.< br / > - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen natriumphenylbutyrat oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von AMMONAPS beginnen
- wenn Sie an Herzinsuffizienz, verminderter Nierenfunktion oder einem anderen Zustand leiden, bei dem die Beibehaltung des natriumsalzgehalts dieses Arzneimittels Ihren Zustand verschlechtern kann.
- Wenn Sie an einer verminderten Leber-oder Nierenfunktion leiden, da AMMONIAK aus dem
durch die Niere und Leber.< BR / > AMMONAPS sollte mit einer proteinarmen Diät kombiniert werden, die Ihr Arzt oder Ernährungsberater speziell für Sie entwickelt hat. Sie müssen diese Diät gewissenhaft befolgen.< BR / > AMMONAPS verhindert nicht vollständig, dass überschüssiges Ammoniak im Blut Auftritt und ist nicht zur Behandlung einer solchen Störung geeignet, die ein medizinischer Notfall ist.
wenn Tests durchgeführt werden sollen, ist es wichtig, Ihren Arzt daran zu erinnern, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da natriumphenylbutyrat die Ergebnisse einiger tests verändern kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise verwenden müssen.
es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Folgendes enthalten:
- Valproinsäure (ein Antiepileptikum)
- haloperidol (zur Behandlung einiger psychotischer Störungen)
- Kortikosteroide (kortisonähnliche Arzneimittel zur Linderung entzündeter Körperbereiche)
- probenecid (zur Behandlung von Hyperurikämie im Zusammenhang mit Gicht)
Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONIAPS verändern, und Sie benötigen häufiger Blutuntersuchungen. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Arzneimittel diese Substanzen enthalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie keine SEIFEN, wenn Sie Schwanger sind, da dieses Arzneimittel den Fötus schädigen kann. Wenn Sie Schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung mit AMMONAPS eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.< br / > verwenden Sie keine SEIFEN, wenn Sie stillen, da dieses Arzneimittel die Muttermilch passieren und Ihrem baby Schaden könnte.
fahren und benutzen von MaschinenEs wurden keine Studien über die Fähigkeit zum fahren und verwenden von Maschinen durchgeführt.
AMMONAPS enthält NatriumEin kleiner weißer Esslöffel granulierter AMMONIAK enthält 149 mg Natrium. Ein mittelgelber Esslöffel ammonaps granuliert enthält 408 mg Natrium. Ein großer blauer Esslöffel ammonaps granuliert enthält 1.200 mg Natrium.
Was sollte bei Patienten mit natriumarmen Diäten berücksichtigt werden?
Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungDie tägliche Dosis von AMMONAPS wird basierend auf Ihrer proteintoleranz, Ernährung und Körpergewicht oder Körperoberfläche berechnet. Blutuntersuchungen sollten regelmäßig durchgeführt werden, um die richtige Tagesdosis anzupassen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten
Art der VerabreichungAMMONAPS sollte in gleichen Dosen durch den Mund, durch Gastrostomie (Röhre, die den Bauch in den Magen hinuntergeht) oder durch nasogastrische Röhre (Röhre, die von der Nase in den Magen geht) eingenommen werden.< BR /> AMMONAPS sollte nach einer speziellen proteinarmen Diät eingenommen werden.< BR / > AMMONAPS sollte mit jeder Mahlzeit oder Fütterung eingenommen werden. Bei kleinen Kindern kann dies 4 bis
6 mal am Tag sein.
zur Messung der Dosis:
* Schütteln Sie die Flasche vor dem öffnen leicht
* Verwenden Sie den richtigen Löffel, abhängig von der Menge an Wasserhähnen, die Sie benötigen: 1,2 g =
Weißer kleiner Löffel, 3,3 g = gelber mittlerer Löffel und 9,7 g = Blauer großer Löffel
* Nehmen Sie einen gehäuften Esslöffel Granulat aus der Flasche
* Führen Sie eine flache Oberfläche, Z. B. die Rückseite der Klinge eines Messers, über den Löffel, um überschüssiges Granulat zu entfernen
* Das im Löffel Verbleibende Granulat entspricht dem Maß eines Löffels
* Entfernen Sie die richtige Anzahl von Esslöffeln Granulat aus der Flasche
Wenn die Verabreichung oral erfolgt:
Mischen Sie die gemessene Dosis mit festen Lebensmitteln (wie Kartoffelpüree oder Apfelmus) oder Flüssigkeiten (wie Wasser, Apfelsaft, Orangensaft oder proteinfreier startermilch) und nehmen Sie Sie sofort nach dem mischen ein.
Patienten mit Gastrostomie oder nasogastrischer Röhre:
Mischen Sie das Granulat mit Wasser, bis kein trockenes Granulat vorhanden ist (rühren der Lösung hilft, das Granulat aufzulösen). Durch auflösen des Granulats in Wasser erhalten Sie eine milchige Flüssigkeit von weißer Farbe. Nehmen Sie die Lösung sofort nach der Herstellung der Mischung.
Sie müssen Diät und Behandlung für das Leben Folgen, wenn Sie eine erfolgreiche Lebertransplantation Unterziehen.
Patienten, die sehr hohe Dosen von AMMONAPS eingenommen haben, erlebten:
- Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und seltener Verwirrung
- Kopfschmerzen
- geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen)
- verminderte Hörfähigkeit
- Desorientierung
- Gedächtnisprobleme,
- Verschlechterung der neurologischen Zustände, bestehende
wenn Sie eines dieser Symptome verspüren, sollten Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses Kontaktieren, um eine symptomatische Behandlung zu erhalten.
Sie sollten eine Dosis so schnell wie möglich mit der nächsten Mahlzeit einnehmen. Stellen Sie sicher, dass zwischen zwei Dosen mindestens 3 Stunden vergehen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Dosen auszugleichen.wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche NebenwirkungenWie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.
unten sind die Frequenzen der möglichen Nebenwirkungen. Sehr Häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Menschen
Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Menschen
gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Menschen selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Menschen sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Menschen
unbekannt: die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden
Sehr häufige Nebenwirkungen: unregelmäßige menstruation und Beendigung der menstruation.
Es ist möglich, dass das fehlen einer menstruation bei sexuell aktiven Frauen nicht durch die Verwendung von SEIFEN hervorgerufen wird. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise Schwanger sind (siehe "Schwangerschaft und stillen" im vorherigen Abschnitt).
Häufige Nebenwirkungen: Veränderungen der Anzahl der Blutzellen (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen), verminderter Appetit, Depressionen, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Flüssigkeitsretention (Schwellung), geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen), Bauchschmerzen, Erbrechen, übelkeit, Verstopfung, Körpergeruch, Hautausschlag, abnormale Nierenfunktion, Gewichtszunahme, veränderte Testergebnisse.
Seltene Nebenwirkungen: niedrige Anzahl Roter Blutkörperchen (Anämie) durch knochenmarkdepression, Kardinäle, Herzrhythmusstörungen, rektale Blutungen, magenreizungen, Magengeschwür, Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
Wenn anhaltendes Erbrechen Auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren.
Meldung von Nebenwirkungen
< a href=http: / / www.EMA.Europa.eu / docs / de_gb / document_library / Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc > wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn Nebenwirkungen möglich sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Sie auch direkt über das Nationale Benachrichtigungssystem kommunizieren, das in der Anhang V. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Medikaments bereitstellen.
Halten Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.< br / > verwenden Sie AMMONAPS nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und dem Flaschenetikett nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats.
nicht über 25 °C lagern < br /> Arzneimittel sollten nicht in Abflüssen oder im Müll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Pakete und Medikamente loswerden können, die Sie nicht benötigen. Dies wird zum Schutz der Umwelt beitragen.
- Der Wirkstoff ist natriumphenylbutyrat
Ein Gramm ammonaps granuliert enthält 940 mg natriumphenylbutyrat.
- Die anderen Bestandteile sind Magnesiumstearat und kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Aussehen des Produkts und Inhalt der PackungAmmonaps Granulat ist weißlich.< br /> das Granulat ist in plastikgefäßen mit kindersicheren Stopfen verpackt. Jede Flasche enthält
266 oder 532 g Granulat. Drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgelber Löffel und ein großer blauer Löffel) sind enthalten, um die Tagesdosis zu Messen.
Horizon Pharma Ireland Limited < Br / > Connaught House,1. Stock, < br /> 1 Burlington Road, Dublin 4,D04c5y6 < Br / > Irland
verantwortlich für die Herstellung vonBioglan AB < br /> POSTFACH 50310 < br /> SE-202 13 Malmö < br / > Schweden
Datum der letzten überarbeitung dieser Packungsbeilage:Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der website der europäischen Arzneimittelagentur
http://www.ema.europa.eu< / a >