WARNHINWEISE
DIE 0.75% KONZENTRATION DER SENSORCAINE-INJEKTION IST
NICHT FÜR GEBURTSHILFLICHE ANÄSTHESIE EMPFOHLEN. ES GAB BERICHTE ÜBER HERZ
FESTNAHME MIT SCHWIERIGER REANIMATION ODER TOD WÄHREND DER ANWENDUNG VON BUPIVACAIN FÜR EPIDURAL
ANÄSTHESIE BEI GEBURTSHILFLICHEN PATIENTEN. IN DEN MEISTEN FÄLLEN HAT DIES DIE VERWENDUNG DER
0.75% KONZENTRATION. DIE WIEDERBELEBUNG WAR TROTZ ALLER BEMÜHUNGEN SCHWIERIG ODER UNMÖGLICH
ANGEMESSENE VORBEREITUNG UND ANGEMESSENE VERWALTUNG. HERZSTILLSTAND IST EINGETRETEN
NACH KRÄMPFEN INFOLGE SYSTEMISCHER TOXIZITÄT, VERMUTLICH FOLGENDE
UNBEABSICHTIGTE INTRAVASKULÄRE INJEKTION. DIE 0.75% KONZENTRATION SOLLTE SEIN
RESERVIERT FÜR CHIRURGISCHE EINGRIFFE, BEI DENEN EIN HOHES MAß AN MUSKELENTSPANNUNG UND
VERLÄNGERTE WIRKUNG SIND NOTWENDIG.
LOKALANÄSTHETIKA SOLLTEN NUR VON KLINIKERN EINGESETZT WERDEN
WHO SIND GUT IN DER DIAGNOSE UND BEHANDLUNG VON DOSISBEDINGTEN TOXIZITÄT VERSIERT UND
ANDERE AKUTE NOTFÄLLE, DIE SICH AUS DEM ZU VERWENDENDEN BLOCK ERGEBEN KÖNNTEN, UND
DANN ERST nach der VERSICHERUNG der SOFORTIGEN VERFÜGBARKEIT von SAUERSTOFF, ANDERE
REANIMATIONSDROGEN, KARDIOPULMONALE REANIMATIONSAUSRÜSTUNG UND DAS PERSONAL
RESSOURCEN, DIE FÜR EIN ORDNUNGSGEMÄßES MANAGEMENT TOXISCHER REAKTIONEN UND DAMIT ZUSAMMENHÄNGENDER
NOTFÄLLE (siehe auch NEBENWIRKUNGEN, VORSICHTSMAßNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG).
VERZÖGERUNG BEI DER ORDNUNGSGEMÄßEN VERWALTUNG DER DOSISBEDINGTEN TOXIZITÄT, UNTERVENTILATION VON JEDEM
URSACHE UND / ODER VERÄNDERTE EMPFINDLICHKEIT KÖNNEN ZUR ENTWICKLUNG VON AZIDOSE FÜHREN,
HERZSTILLSTAND UND MÖGLICHERWEISE TOD.
Lokalanästhetische Lösungen mit antimikrobiellen Mitteln
Konservierungsstoffe, D. H. solche, die in Fläschchen mit mehreren Dosen geliefert werden, sollten nicht verwendet werden
für epidurale oder kaudale Anästhesie, da die Sicherheit nicht mit
hinsichtlich der intrathekalen Injektion, entweder absichtlich oder unbeabsichtigt, von
solche Konservierungsstoffe.
Intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach
arthroskopische und andere chirurgische Verfahren ist eine nicht genehmigte Verwendung, und es haben
* post-marketing-Berichte über chondrolyse bei Patienten, die solche
Infusionen. Die meisten gemeldeten Fälle von chondrolyse betrafen die
Schultergelenk; Fälle von gleno-humeraler chondrolyse wurden beschrieben in
Pädiatrische und Erwachsene Patienten nach intraartikulären Infusionen von Lokalanästhetika
mit und ohne Adrenalin für Zeiträume von 48 bis 72 Stunden. Es gibt zu wenig
Informationen zur Feststellung, ob kürzere infusionszeiten nicht mit
diese Ergebnisse. Der Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen wie Gelenkschmerzen, Steifheit
und der bewegungsverlust kann variabel sein, kann aber bereits im 2. Monat beginnen
nach der Operation. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung für chondrolyse;
Patienten, bei denen eine chondrolyse aufgetreten ist, haben zusätzliche diagnostische und
therapeutische Verfahren und einige erforderliche Endoprothetik oder schulterersatz.
Es ist wichtig, dass aspiration für Blut oder
cerebrospinalflüssigkeit (falls zutreffend) vor der Injektion einer lokalen
Anästhetikum, sowohl die ursprüngliche Dosis als auch alle nachfolgenden Dosen, zu vermeiden
intravaskuläre oder subarachnoidale Injektion. Eine negative aspiration tut dies jedoch
nicht gegen eine intravaskuläre oder subarachnoidale Injektion schützen.
Bupivacain mit Adrenalin 1:200.000 oder anderen
vasopressoren sollten nicht gleichzeitig mit ergot - oxytocika angewendet werden,
weil eine schwere anhaltende Hypertonie auftreten kann. Ebenso Lösungen von
Bupivacain, das einen Vasokonstriktor wie Adrenalin enthält, sollte verwendet werden
mit äußerster Vorsicht bei Patienten, die Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOI) erhalten)
oder Antidepressiva der triptylin-oder Imipramin-Typen, weil schwerwiegend
längerer Bluthochdruck kann dazu führen.
Bis weitere Erfahrungen bei pädiatrischen Patienten gesammelt werden
jünger als 12 Jahre, Verabreichung von Bupivacain in dieser Altersgruppe ist nicht
ratsam.
Mischen oder die Vorherige oder interkursive Verwendung von lokalen
Anästhetikum mit Bupivacain kann wegen unzureichender Daten nicht empfohlen werden
über die klinische Verwendung solcher Mischungen.
Es gab Berichte über Herzstillstand und Tod
während der Verwendung von Bupivacain zur intravenösen Regionalanästhesie (Bier Block).
Informationen über sichere Dosierungen und Techniken der Verabreichung von Bupivacain in
dieses Verfahren fehlt. Daher wird Bupivacain nicht zur Verwendung in
diese Technik.
Sensorcaine mit Epinephrin 1: 200.000 Lösungen
enthält Natriummetabisulfit, ein Sulfit, das allergische Reaktionen hervorrufen kann
einschließlich anaphylaktische Symptome und lebenserhaltende oder weniger schwere asthmatische
Episoden bei bestimmten anfälligen Menschen. Die gesamtprävalenz von Sulfit
die Empfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfit
Empfindlichkeit tritt häufiger bei Asthmatikern auf als bei nichtasthmatikern. Sensorcaine
und Sensorcaine-MPF ohne Adrenalin Einzeldosis Fläschchen enthalten kein Natrium
Metabisulfit.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lokalanästhetika hängt ab
bei richtiger Dosierung, korrekter Technik, angemessenen Vorsichtsmaßnahmen und Bereitschaft für
Notf. Wiederbelebungsausrüstung, Sauerstoff und andere wiederbelebende Medikamente
sollte zur sofortigen Verwendung verfügbar sein (siehe WARNHINWEISE, )
REAKTIONEN und ÜBERDOSIERUNG). Während der großen regionalen Nervenblockaden, die
der patient sollte IV-Flüssigkeiten über einen einwegkatheter laufen lassen, um eine
funktionierender intravenöser Weg. Die niedrigste Dosierung von Lokalanästhetikum, die Ergebnisse
in einer wirksamen Anästhesie sollte verwendet werden, um hohe Plasmaspiegel und schwere zu vermeiden
Nebenwirkung. Die schnelle Injektion eines großen Volumens von lokalanästhetischer Lösung
sollte vermieden werden und fraktionierte (inkrementelle) Dosen sollten verwendet werden, wenn dies möglich ist.
Epiduralanästhesie
Während der epiduralen Verabreichung von Sensorcaine
(Bupivacain HCl), 0,5% und 0,75% ige Lösungen sollten verabreicht werden in
inkrementelle Dosen von 3 mL bis 5 mL mit ausreichender Zeit zwischen den Dosen zum Nachweis
toxische Manifestationen einer unbeabsichtigten intravaskulären oder intrathekalen Injektion.
Injektionen sollten langsam gemacht werden, mit häufigen Bestrebungen vor und während
die Injektion zur Vermeidung einer intravaskulären Injektion. Spritze Bestrebungen sollten auch
vor und während jeder ergänzenden Injektion in kontinuierlicher
(intermittierende) Kathetertechniken. Eine intravaskuläre Injektion ist immer noch
möglich, auch wenn Aspirationen für Blut negativ sind.
Während der Verabreichung der Epiduralanästhesie ist es
es wird empfohlen, zunächst eine testdosis und die Wirkungen zu verabreichen
überwacht, bevor die volle Dosis gegeben wird. Bei Verwendung eines “kontinuierliche” Katheter
Technik, testdosen sollten vor dem original und allen gegeben werden
verstärkende Dosen, da kunststoffrohre im epiduralraum Wandern können
in ein Blutgefäß oder durch die dura. Wenn es die klinischen Zustände erlauben, die
die testdosis sollte Adrenalin enthalten (10 mcg bis 15 mcg wurde vorgeschlagen), um
als Warnung vor unbeabsichtigter intravaskulärer Injektion dienen. Wenn in ein Blut injiziert
daher ist diese Menge an Adrenalin wahrscheinlich eine vorübergehende produzieren
“Adrenalin-Reaktion” innerhalb 45 Sekunden, bestehend aus einer Zunahme des Herzens
rate und / oder systolischer Blutdruck, Blässe, Herzklopfen und
Nervosität bei dem nicht behandelten Patienten. Der sedierte patient darf nur eine
pulsfrequenzerhöhung von 20 oder mehr Schlägen pro minute für 15 oder mehr Sekunden.
Daher sollte nach der testdosis die Herzfrequenz
auf einen herzfrequenzanstieg überwacht werden. Patienten mit Betablockern können sich nicht manifestieren
änderungen der Herzfrequenz, aber die blutdrucküberwachung kann eine vorübergehende erkennen
Anstieg des systolischen Blutdrucks. Die testdosis sollte auch 10 mg bis 15 enthalten
mg Sensorcain oder eine äquivalente Menge eines anderen Lokalanästhetikums zum Nachweis
eine unbeabsichtigte intrathekale Verabreichung. Dies wird innerhalb weniger
Minuten nach Anzeichen einer wirbelsäulenblockade (e.g., verminderte Empfindung des Gesäßes,
Parese der Beine oder beim sedierten Patienten fehlender Kniegelenk). Eine intravaskuläre
oder subarachnoidaleinspritzung ist noch möglich, selbst wenn Ergebnisse der testdosis
sind negativ. Die testdosis selbst kann eine systemische toxische Reaktion hervorrufen, hoch
Spinale oder Adrenalin-induzierte kardiovaskuläre Effekte.
Injektion von wiederholten Dosen von Lokalanästhetika kann
verursachen signifikante Erhöhungen der Plasmaspiegel bei jeder wiederholten Dosis aufgrund von
langsame Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten oder zu verlangsamen metabolischen
Abbau. Toleranz gegenüber erhöhten Blutspiegeln variiert mit dem status des
Patient. Geschwächte, ältere und akut kranke Patienten sollten gegeben werden
reduzierte Dosen, die Ihrem Alter und Ihrem körperlichen Zustand entsprechen. Lokalanästhetikum
sollte auch bei Patienten mit Hypotonie oder Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Sorgfältige und ständige überwachung von Herz-Kreislauf-und
respiratorische (Angemessenheit der Beatmung) Vitalzeichen und der Zustand des Patienten von
die Behandlung sollte nach jeder lokalanästhetischen Injektion durchgeführt werden. Es
sollte in solchen Zeiten im Auge behalten werden, dass Unruhe, Angst, inkohärent
Sprache, Benommenheit, Taubheit und Kribbeln von Mund und Lippen, metallisch
Geschmack, tinnitus, Schwindel, verschwommenes sehen, zittern, zucken, depression oder Schläfrigkeit
kann Frühwarnzeichen einer Toxizität des Zentralnervensystems sein.
Lokalanästhetische Lösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten
sollte vorsichtig und in sorgfältig begrenzten Mengen in Bereichen von
der Körper, der durch endarterien versorgt wird oder anderweitig die Blutversorgung beeinträchtigt
wie Hals, Nase, Außenohr oder penis. Patienten mit hypertensiven
Gefäßerkrankungen können eine übertriebene vasokonstriktorische Reaktion zeigen. Ischämisch
Verletzungen oder Nekrosen können zur Folge haben.
Weil amid-Lokalanästhetika wie Bupivacain sind
metabolisiert durch die Leber, sollten diese Medikamente, insbesondere wiederholte Dosen, verwendet werden
vorsichtig bei Patienten mit Lebererkrankungen. Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Krankheit, wegen Ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu metabolisieren,
sind einem höheren Risiko ausgesetzt, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. Lokal
Anästhetika sollten auch bei Patienten mit eingeschränkter
Herz-Kreislauf-Funktion, weil Sie möglicherweise weniger in der Lage sind, funktionelle
Veränderungen im Zusammenhang mit der Verlängerung der AV-Leitung, die durch diese Medikamente erzeugt werden.
Schwerwiegende dosisbedingte Herzrhythmusstörungen können auftreten, wenn
Präparate, die einen Vasokonstriktor wie Adrenalin enthalten, werden eingesetzt in
Patienten während oder nach der Verabreichung von potenter inhalation
Narkose. Bei der Entscheidung, ob diese Produkte gleichzeitig in der gleichen
patient, die kombinierte Wirkung beider Mittel auf das Myokard, die
Konzentration und Volumen des verwendeten vasokonstriktors und die Zeit seit der Injektion,
gegebenenfalls sollte berücksichtigt werden.
Viele Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden, sind
als mögliche Auslöser für familiäre Maligne Hyperthermie angesehen.
Weil nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom amid-Typ dies auslösen können
Reaktion und weil die Notwendigkeit einer ergänzenden Vollnarkose nicht sein kann
vorhergesagt im Voraus wird vorgeschlagen, dass ein Standardprotokoll für das management
sollte verfügbar sein. Frühe unerklärliche Anzeichen von Tachykardie, Tachypnoe, labil
Blutdruck und metabolische Azidose können Temperaturerhöhung vorausgehen.
Erfolgreiches Ergebnis ist abhängig von einer frühen Diagnose, sofortiges absetzen von
der / die verdächtige(N) Auslöser (E) und die sofortige Einrichtung der Behandlung, einschließlich
Sauerstofftherapie, indizierte unterstützende Maßnahmen und Dantrolen (konsultieren Sie Dantrolen
Natrium intravenöse Packungsbeilage vor der Verwendung).
Verwendung im Kopf-und Nackenbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika in den Kopf injiziert
und Halsbereich, einschließlich retrobulbar, dental und Stern ganglion Blöcke, kann
produzieren Nebenwirkungen ähnlich wie systemische Toxizität gesehen mit unbeabsichtigten
intravaskuläre Injektionen größerer Dosen. Die Injektionsverfahren erfordern die
äußerste Sorgfalt. Verwirrung, Krämpfe, Atemdepression und / oder Atemwegserkrankungen
Festnahme und kardiovaskuläre stimulation oder depression wurden berichtet. Diese
Reaktionen können auf eine intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit zurückzuführen sein
retrograde Strömung in die Hirndurchblutung. Sie können auch auf Punktion zurückzuführen sein
der duralscheide des Sehnervs während der retrobulbären Blockade mit diffusion
von jedem Lokalanästhetikum entlang des subduralraums bis zum mittelhirn. Patient
wenn Sie diese Blöcke erhalten, sollten Ihre Zirkulation und Atmung überwacht werden
und ständig beobachtet werden. Reanimationsausrüstung und Personal für die Behandlung
Nebenwirkungen sollten sofort verfügbar sein. Dosierungsempfehlungen
sollte nicht überschritten werden (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Einsatz in der Augenchirurgie
Kliniker, die retrobulbäre Blöcke durchführen, sollten sich dessen bewusst sein
dass es Berichte über Atemstillstand nach Lokalanästhesie gab
Injektion. Vor dem retrobulbar-block, wie bei allen anderen regionalen Verfahren,
die sofortige Verfügbarkeit von Ausrüstung, Drogen und Personal zu verwalten
Atemstillstand oder depression, Krämpfe und herzstimulation oder
depression sollte gewährleistet sein (siehe auch WARNHINWEISE und Anwendung in Kopf und Nacken
Bereich vor). Wie bei anderen anästhetischen Verfahren sollten die Patienten sein
ständig überwacht folgende ophthalmische Blöcke auf Anzeichen dieser unerwünschten
Reaktionen, die nach relativ niedrigen gesamtdosen auftreten können.
Eine Konzentration von 0,75% Bupivacain ist angezeigt für
retrobulbarblock; diese Konzentration ist jedoch für keine andere
periphere Nervenblockade, einschließlich des Gesichtsnervs, und nicht für lokale
infiltration, einschließlich der Bindehaut (siehe INDIKATIONEN und VORSICHTSMAßNAHMEN,
allgemein). Mischen von Sensorcaine (bupivacaine HCl) mit anderen lokalen
Anästhetika werden wegen unzureichender Daten zur klinischen Anwendung nicht empfohlen
von solchen Mischungen.
Wenn Sensorcaine (bupivacaine HCl) 0.75% verwendet wird für
retrobulbären block, vollständige hornhautanästhesie in der Regel Voraus Beginn der
klinisch akzeptable externe augenmuskelakinesie. Daher Anwesenheit von
akinesie statt Anästhesie allein sollte die Bereitschaft des Patienten bestimmen
für Chirurgie.
Einsatz in der Zahnmedizin
Wegen der langen Dauer der Anästhesie, wenn
Sensorcaine 0.5% mit Epinephrin wird für zahninjektionen, Patienten verwendet
sollte über die Möglichkeit eines unbeabsichtigten Traumas der Zunge gewarnt werden,
Lippen und Mundschleimhaut und riet nicht zu kauen Feste Lebensmittel oder test die
betäubter Bereich durch beißen oder Sondieren.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserregenden
Studien von bupivacainhydrochlorid wurden nicht durchgeführt. Die Mutagene
Potenzial und die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bestimmt.
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei
schwanger. Sensorcaine sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn die
der potenzielle nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus. Bupivacain
Hydrochlorid produziert entwicklungstoxizität bei subkutaner Verabreichung
an schwangere Ratten und Kaninchen in klinisch relevanten Dosen. Dies nicht
ausschließen der Verwendung von Sensorcain zu Hause für geburtshilfliche Anästhesie oder Analgesie
(siehe Arbeit und Lieferung).
Bupivacainhydrochlorid wurde subkutan verabreicht
an Ratten in Dosen von 4.4, 13.3, & 40 mg/kg und an Kaninchen in Dosen von 1.3,
5.8, & 22.2 mg / kg während der Organogenese (implantation zu
Schließung des harten Gaumens). Die hohen Dosen sind vergleichbar mit dem täglichen maximum
empfohlene menschliche Dosis (MRHD) von 400 mg/Tag auf einer mg/m Körperoberfläche (BSA)
Grundlage. Es wurden keine embryo-fetalen Wirkungen bei Ratten in der hohen Dosis beobachtet, die
erhöhte mütterliche Letalität verursacht. Ein Anstieg der Embryo-fetalen Todesfälle war
beobachtet bei Kaninchen in der hohen Dosis in Abwesenheit von mütterlicher Toxizität mit
die fetale No Beobachtete Nachteilige Wirkung, die ungefähr 1/5 der
MRHD auf BSA-basis.
In einer Prä - und postnatalen entwicklungsstudie an Ratten (Dosierung
von der implantation durch Entwöhnung) bei subkutanen Dosen von 4,4 durchgeführt,
13.3, & 40 mg / kg mg / kg / Tag, vermindertes pup-überleben wurde bei der hohen beobachtet
Dosis. Die hohe Dosis ist vergleichbar mit der täglichen MRHD von 400 mg / Tag bei einer BSA
Grundlage.
Arbeit und Lieferung
SIEHE FELD WARNUNG bezüglich der GEBURTSHILFLICHEN ANWENDUNG von Medikamenten%
Sensorcaine.
Sensorcaine ist für geburtshilfliche kontraindiziert
parazervikale blockanästhesie.
Lokalanästhetika überqueren schnell die Plazenta und wenn
verwendet für epidurale, kaudale oder pudendale blockanästhesie, kann verschiedene verursachen
Grad der mütterlichen, fetalen und neonatalen Toxizität (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE,
Pharmakokinetik ). Die Inzidenz und der Grad der Toxizität hängen von der
durchgeführtes Verfahren, die Art und Menge des verwendeten Arzneimittels und die Technik von
Medikamentenverabreichung. Nebenwirkungen beim Gebärenden, Fötus und Neugeborenen
Veränderungen des Zentralnervensystems, des peripheren Gefäßtonus und
Herzfunktion.
Mütterliche Hypotonie hat sich aus regionalen resultiert
Vollnarkose. Lokalanästhetika produzieren Vasodilatation durch Blockierung sympathisch
nervenstark. Heben Sie die Beine der Patientin an und positionieren Sie Sie auf Ihrer linken Seite
helfen Sie, blutdruckabfälle zu verhindern. Die fetale Herzfrequenz sollte auch sein
kontinuierlich überwacht und elektronische fetale überwachung ist sehr ratsam.
Epidurale, kaudale oder pudendale Anästhesie kann die
geburtskräfte durch Veränderungen der uteruskontraktilität oder der mütterlichen
abstoßende Bemühungen. Epiduralanästhesie wurde berichtet, um die zweite zu verlängern
Stadium der Arbeit durch entfernen des reflexdrangs des parturienten, sich zu ertragen oder durch
Störung der motorischen Funktion. Die Verwendung von geburtshilflicher Anästhesie kann zunehmen
die Notwendigkeit einer Pinzette Unterstützung.
Die Verwendung einiger lokalanästhetischer Arzneimittel während
Arbeit und Lieferung können durch verminderte Muskelkraft und Tonus gefolgt werden für
der erste Tag oder zwei des Lebens. Dies wurde nicht mit Bupivacain berichtet.
Es ist äußerst wichtig, eine aortokavale Kompression zu vermeiden
durch den graviden uterus während der Verabreichung von regionalem block an Gebärende. Zu
dazu muss der patient in der linken lateralen dekubitusposition gehalten werden
oder eine Decke Rolle oder Sandsack kann unter der rechten Hüfte platziert werden und gravid
uterus nach Links verschoben.
Stillende Mütter
Es wurde berichtet, dass Bupivacain beim Menschen ausgeschieden wird
Milch, die darauf hindeutet, dass das stillende Kind theoretisch einem ausgesetzt sein könnte
Dosis des Medikaments. Wegen des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei
stillende Säuglinge von Bupivacain, sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob
beenden Sie die Pflege oder nicht verabreichen bupivacaine, unter Berücksichtigung der Bedeutung
der Droge an die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Bis weitere Erfahrungen bei pädiatrischen Patienten gesammelt werden
jünger als 12 Jahre, Verabreichung von Sensorcaine (bupivacaine HCl)
Injektion in dieser Altersgruppe wird nicht empfohlen. Kontinuierliche Infusionen von
es wurde berichtet, dass Bupivacain bei Kindern zu hohen systemischen spiegeln von
Bupivacain und Krampfanfälle; hohe Plasmaspiegel können auch assoziiert sein mit
kardiovaskuläre Anomalien (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG).
Geriatrische Anwendung
Patienten über 65 Jahre, insbesondere solche mit
Hypertonie, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hypotonie haben, während
Anästhesie mit Bupivacain (siehe NEBENWIRKUNGEN).
Ältere Patienten benötigen möglicherweise niedrigere Dosen von Bupivacain
(siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Epiduralanästhesie und DOSIERUNG UND
ADMINISTRATION).
In klinischen Studien Unterschiede in verschiedenen
pharmakokinetische Parameter wurden zwischen älteren und jüngeren beobachtet
Patienten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).
Es ist bekannt, dass dieses Produkt im wesentlichen durch die
Niere, und das Risiko von toxischen Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten größer sein
mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weil ältere Patienten eher haben
verminderte Nierenfunktion, Vorsicht bei der dosisauswahl, und es kann sein
nützlich zur überwachung der Nierenfunktion (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).