Sandostatin-LAR

Octreotid ist ein Mittel der pathogenetischen Therapie bei Tumoren, die die Rezeptoren zu Somatostatin aktiv exprimieren.

In der Akromegalie-Therapie:

wenn eine ausreichende Kontrolle der Manifestationen der Krankheit durch die Einführung von octreotid durchgeführt wird;

in Ermangelung einer ausreichenden Wirkung von chirurgischer Behandlung und Strahlentherapie;

zur Vorbereitung auf die chirurgische Behandlung;

für die Behandlung zwischen den Kursen der Strahlentherapie bis zur Entwicklung einer anhaltenden Wirkung;

bei inoperablen Patienten.

in der Therapie von endokrinen Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse:

karzinoidtumoren mit Phänomenen des karzinoidsyndroms;

insulinome;

Vipom;

gastrinome (Zollinger-Ellison-Syndrom);

glucagonome (zur Kontrolle der Hypoglykämie in der präoperativen Phase sowie zur Erhaltungstherapie);

somatolibernome (Tumoren, die durch hyperproduktion des freisetzungsfaktors Wachstumshormon gekennzeichnet sind).

in der Therapie des hormonresistenten Prostatakrebses:

in der Kombinationstherapie vor dem hintergrund der chirurgischen oder medikamentösen Kastration.

Akromegalie (bei Unwirksamkeit oder Unmöglichkeit der Durchführung der chirurgischen Behandlung, der Strahlentherapie oder Behandlung von Dopamin-Agonisten); endokrine Tumoren гастроэнтеропанкреатической System (Linderung der Symptome Karzinoid-Tumoren Karzinoid-Syndrom mit Zeichen, Tumoren, gekennzeichnet durch die überproduktion von vazoaguogo intestinalnogo Peptid); glûkagonomy; gastrinomy (Syndrom золлингераэллисона), инсуломы, Vipomy; Tumoren, geprägt durch die überproduktion von somatoliberin; refraktäre Emesis Diarrhoe bei Aids-Patienten; Operationen an der Bauchspeicheldrüse (Prävention von Komplikationen); Blutungen (T.tsch. Prävention von Rückfällen) bei Krampfadern der Speiseröhre und des Magens bei Patienten mit Leberzirrhose (Notfallbehandlung).

Akromegalie (ohne ausreichende Wirkung der chirurgischen Behandlung, Strahlentherapie (zwischen den Kursen der Strahlentherapie bis zur vollständigen Wirkung), Behandlung von Dopamin-rezeptor-Agonisten; bei inoperablen Patienten, sowie bei Patienten, die chirurgische Behandlung ablehnen);

Linderung der Symptome der Sekretion Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems (Karzinoid-Tumoren mit Karzinoid-Syndrom, Vipom, glucagonom, gastrinom / Zollinger-Ellison-Syndrom), insulinom, somatoliberinom;

refraktärer Durchfall bei aids-Patienten;

Prävention von Komplikationen nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse;

stoppen Sie die Blutung und Prävention von Wiederauftreten von Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und Magen mit Leberzirrhose (in Kombination mit endoskopischer sklerosierender Therapie).

Akromegalie-Therapie:

wenn eine ausreichende Kontrolle der Manifestationen der Krankheit durch die Einführung von octreotid durchgeführt wird;

in Ermangelung einer ausreichenden Wirkung von chirurgischer Behandlung und Strahlentherapie;

zur Vorbereitung auf die chirurgische Behandlung;

für die Behandlung zwischen den Kursen der Strahlentherapie bis zur Entwicklung einer anhaltenden Wirkung;

bei inoperablen Patienten.

Therapie von endokrinen Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse:

karzinoidtumoren mit Phänomenen des karzinoidsyndroms;

insulinome;

Vipom;

gastrinome (Zollinger-Ellison-Syndrom);

glucagonome (zur Kontrolle der Hypoglykämie in der präoperativen Phase sowie zur Erhaltungstherapie);

somatolibernome (Tumoren, die durch hyperproduktion des freisetzungsfaktors Wachstumshormon gekennzeichnet sind).

hormonresistente Prostatakrebs-Therapie: als Teil einer Kombinationstherapie vor dem hintergrund der chirurgischen oder medikamentösen Kastration.

Prävention von akuten postoperativen Pankreatitis: bei umfangreichen Operationen an der Bauchhöhle und thoracoabdominalen Eingriffen (einschließlich Krebs des Magens, der Speiseröhre, des Dickdarms, der Bauchspeicheldrüse, der primären und sekundären tumorläsion der Leber).

In / m (tief), in den Gesäßmuskel. Bei wiederholten Injektionen sollten die linken und rechten Seiten abwechseln. Die Suspension sollte unmittelbar vor der Injektion vorbereitet werden. Am Tag der Injektion kann das Fläschchen mit dem Medikament und die Ampulle mit dem Lösungsmittel bei Raumtemperatur gehalten werden.

Wenn Akromegalie, um die Frage der Verträglichkeit und Wirksamkeit der Langzeitbehandlung Octreotidom lösen-lange FS wird empfohlen, eine 3-tägige Probe mit der Einführung von octreotid (Lösung für P/und/m-Einführung) in einer Dosis von 300 MCG/Tag durchzuführen. Eine Abnahme der IGF-1 im Blut von mehr als 60% der ursprünglichen (ohne Anzeichen von Intoleranz) wird auf eine gute Prognose für die Verwendung des Medikaments als verlängerte primäre oder sekundäre Pharmakotherapie hinweisen. Für Patienten, die weniger empfindlich auf das Medikament reagieren, sollte die Startdosis höher sein. Für eine resistente Gruppe von Patienten wird ein chirurgischer Eingriff empfohlen. Im Falle einer nicht-radikalen adenomektomie erhöht die 3-tägige Probe mit der Einführung der Empfindlichkeit gegenüber der nachfolgenden medikamentösen Therapie.

Für Patienten, bei denen die Einführung von octreotid eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Krankheit bietet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Sie können die Behandlung mit Octreotid-Long FS am nächsten Tag nach der letzten P/nach der Einführung der octreotid-Lösung beginnen. In Zukunft wird die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der serumkonzentration von GR und IGF-1 sowie der klinischen Symptome korrigiert.

Wenn nach 3 Monaten der Behandlung eine ausreichende klinische und biochemische Wirkung nicht erreicht werden konnte (insbesondere, wenn die Konzentration von GR höher als 2,5 µg/L bleibt), kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, alle 4 Wochen verabreicht.

In Fällen, in denen nach 3 Monaten Behandlung mit octreotid-Long FS in einer Dosis von 20 mg gibt es eine anhaltende Abnahme der Serum-Konzentration von GR unter 1 µg / L, Normalisierung der Konzentration von IGF-1 und das verschwinden der reversiblen Symptome von Akromegalie, Sie können die Dosis von Octreotid-Long FS auf 10 mg reduzieren. Patienten, erhalten eine stabile Dosis des Medikaments, Bestimmung der Konzentrationen von GR und IGF-1 sollte alle 6 Monate durchgeführt werden.

Bei endokrinen Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse für Patienten, bei denen die Einführung von octreotid eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Krankheit bietet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Octreotid-Long FS 20 mg alle 4 Wochen. P / die Einführung von octreotid sollte für weitere 2 Wochen nach der ersten Verabreichung von Octreotid-Long FS fortgesetzt werden. Für Patienten, die zuvor nicht octreotid N/a erhalten haben, wird empfohlen, die Behandlung mit der Einführung von octreotid in einer Dosis von 100 MCG 3 mal pro Tag für eine relativ kurze Zeit (über 2 Wochen), um seine Wirksamkeit und Allgemeine Verträglichkeit zu bewerten. Erst danach wird octreotid-Long FS gemäß dem obigen Schema verschrieben. Wenn die Therapie mit Octreotid-Long FS für 3 Monate eine angemessene überwachung der klinischen Manifestationen und biologischen Marker der Krankheit bietet, ist es möglich, die Dosis von Octreotid-Long FS auf 10 mg zu reduzieren, die alle 4 Wochen verschrieben werden. In Fällen, in denen nach 3 Monaten Behandlung mit Octreotid-Long FS nur eine teilweise Verbesserung erreicht werden konnte, kann die Dosis des Arzneimittels alle 4 Wochen auf 30 mg erhöht werden. Vor dem hintergrund der Behandlung mit Octreotid - Long FS in einigen Tagen ist es möglich, die klinischen Manifestationen zu verstärken, die für endokrine Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse charakteristisch sind. In diesen Fällen wird eine zusätzliche P/Einführung der octreotid-Lösung in einer Dosis empfohlen, die vor der Behandlung mit Octreotid-Long FS verwendet wurde. Dies kann vor allem in den ersten 2 Monaten der Behandlung auftreten, bis die therapeutischen Konzentrationen von octreotid im Plasma erreicht sind.

Bei hormonresistenten Prostatakrebs beträgt die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments octreotid-Long FS 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. In Zukunft wird die Dosis des Medikaments unter Berücksichtigung der Dynamik der Konzentration des prostatospezifischen Antigen (PSA) im Serum sowie der klinischen Symptome korrigiert. Wenn nach 3 Monaten der Behandlung keine ausreichende klinische und biochemische Wirkung (Senkung der PSA) erreicht werden kann, kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, alle 4 Wochen verabreicht. Behandlung mit Octreotid - Long FS wird mit Dexamethason kombiniert, das nach dem folgenden Schema im inneren verschrieben wird: 4 mg/Tag — für 1 Monat, dann — 2 mg/Tag — für 2 Wochen, dann 1 mg / Tag (Erhaltungsdosis). Die Behandlung von Patienten, die zuvor eine medikamentöse ANTIANDROGENE Therapie durchgeführt haben, wird mit der Verwendung eines GnRH-Analogons kombiniert. In diesem Fall wird die Injektion eines analogen GnRH (verlängerte Form) einmal in 4 Wochen durchgeführt. Patienten, die octreotid-Long FS erhalten, die Bestimmung der PSA-Konzentrationen sollte jeden Monat durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leber und älteren Patienten ist es nicht notwendig, das Dosierungsschema von Octreotid-Long FS zu korrigieren.

Regeln für die Zubereitung der Suspension

1. Das Medikament wird nur in/m verabreicht.

2. Das Medikament sollte nur von speziell geschultem medizinischem Personal vorbereitet und verabreicht werden.

3. Die Suspension von Octreotid - Long FS wird unmittelbar vor der Verabreichung mit dem beiliegenden Lösungsmittel hergestellt.

4. Vor der Injektion sollte die Ampulle mit dem Lösungsmittel und die Flasche mit dem Medikament aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur gebracht werden (30 erforderlich– 50 min).

5. Die Flasche mit Octreotid-Long FS muss streng aufrecht gehalten werden! Durch einfaches klopfen auf die Flasche sollte erreicht werden, dass das gesamte Medikament auf dem Boden der Flasche ist (Abb. 1).

Abbildung 1. Die richtige Position der Flasche mit dem Medikament.

6. Öffnen Sie die Verpackung mit der Spritze, befestigen Sie die mitgelieferte 0,8&Times;40 mm Nadel für die Entnahme des Lösungsmittels (nur das mitgelieferte Lösungsmittel verwenden).

7. Öffnen Sie die Ampulle mit dem Lösungsmittel und wählen Sie den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel in die Spritze, stellen Sie die Spritze auf eine Dosis von 2 ml (Abb. 2, 3).

Abbildung 2. Die Reihenfolge der Entnahme des Inhalts der Ampulle in der Spritze.

Abbildung 3. Regeln für die Einstellung der erforderlichen Menge an Flüssigkeit in der Spritze.

8. Entfernen Sie den Kunststoffdeckel von der Flasche mit dem Wirkstoff. Den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer (im Lieferumfang enthalten) desinfizieren (Abb. 4).

Abbildung 4. Vorbereitung und Desinfektion des fläschchendeckels mit dem Präparat.

Setzen Sie die Nadel in die Flasche durch die Mitte des gummistopfs. Ohne den Inhalt der Flasche mit der Nadel zu berühren, führen Sie das Lösungsmittel vorsichtig an der Innenwand der Flasche ein. Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche (Abb. 5).

Abbildung 5. Einführung des Lösungsmittels in die Flasche mit dem Medikament.

9. Berühren Sie die Flasche nicht, bis das Lösungsmittel den gesamten Inhalt der Flasche vollständig befeuchtet hat. Nachdem der Inhalt der Flasche vollständig mit Lösungsmittel getränkt ist (es dauert ungefähr 2– 5 min), müssen Sie vorsichtig sein, ohne die Flasche umzudrehen, um das Vorhandensein von trockenen Rückständen in der Flasche zu überprüfen. Wenn eine solche gefunden wird, lassen Sie die Flasche bis zur vollständigen Imprägnierung (Abb. 6)!

Abbildung 6. Überprüfen Sie, ob ein trockener Rückstand in der Flasche vorhanden ist.

Innerhalb von 30– 60 mit der Flasche sanft langsam drehen, bis sich eine homogene Suspension bildet. die Flasche Nicht umdrehen oder schütteln (Abb. 7)!

Abbildung 7. Vorbereitung einer homogenen Suspension (langsame Rotation der Flasche).

10. Bereiten Sie den Patienten auf die Injektion vor.

11. Ersetzen Sie die Nadel auf der Spritze durch eine Nadel Größe 1,2 & Zeiten; 50 mm (für den Satz von Suspension). Stecken Sie die Nadel durch den Gummistopfen in die Flasche. Dann schneiden Sie die Nadel nach unten und kippen Sie die Flasche in einem Winkel von 45°, langsam in die Spritze Aufschlämmung vollständig zu wählen. Drehen Sie das Fläschchen nicht beim Set um. Eine kleine Menge des Medikaments kann an den Wänden und am Boden der Flasche bleiben. Der Verbrauch für den Rest an den Wänden und am Boden der Flasche wird berücksichtigt (Abb. 8, 9).

Abbildung 8. Die Reihenfolge der Einnahme des Medikaments in der Spritze.

Abbildung 9. Die richtige Position der Flasche bei der Einnahme des Medikaments in die Spritze.

12. Unmittelbar nach dem Satz der Suspension die Nadel entfernen. Ersetzen Sie die Nadel für die Einführung des Medikaments Größe 1,1 & times; 40 mm, drehen Sie die Spritze vorsichtig um und entfernen Sie die Luft aus der Spritze.

13. Die Suspension von Octreotid-Long FS wird sofort nach dem Kochen verabreicht.

14. octreotid-Long FS-Suspension sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze gemischt werden.

15. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle. Geben Sie die Nadel tief in den Gesäßmuskel, ziehen Sie den Kolben der Spritze auf sich selbst, um sicherzustellen, dass das Blutgefäß nicht beschädigt ist.

16. Langsam Aufschlämmung einführen.

17. Wenn Sie in das Blutgefäß gelangen, sollten Sie die Injektionsstelle und die Nadel wechseln.

18. Wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie Sie durch eine andere.

19. Bei wiederholten Injektionen sollten die linken und rechten Seiten abwechseln.

Bei Akromegalie und Tumoren des gastroenteropankreatischen Systems, N / a — 0,05–1  mg 1– 2 mal täglich, falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise auf 0,1 erhöht werden–0,2  mg 3 mal täglich; refraktärer Durchfall bei Aids, N / a — auf 0,1  mg 3 mal täglich, vielleicht eine schrittweise Erhöhung der Dosis auf 0,25  mg 3 mal täglich. Um Komplikationen nach der Operation an der Bauchspeicheldrüse die erste Dosis von 0,1 zu verhindern  mg verabreicht N / a für 1  h vor der Laparotomie; dann nach der Operation, N / a — auf 0,1  mg 3 mal täglich für sieben aufeinanderfolgende Tage. Um die Blutung von Krampfadern der Speiseröhre oder des Magens zu stoppen, verabreicht 25  MCG / h durch kontinuierliche intravenöse Infusion für 5 Tage.

N/ a, intravenös.

Akromegalie: N / a, in einer Anfangsdosis von 0,05– 0,1 mg in Abständen von 8 oder 12 h. In Zukunft wird die Auswahl der Dosis auf der Grundlage der monatlichen Definitionen von GR-Konzentrationen im Blut (die zielkonzentration von GR < 2,5 ng / ml; IGF-1 innerhalb der normalen Werte), Analyse der klinischen Symptome und Verträglichkeit des Medikaments. Bei den meisten Patienten beträgt die optimale Tagesdosis 0,2– 0,3 mg. Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von 1,5 mg / Tag. Bei Patienten, die octreotid in einer stabilen Dosis erhalten, sollte die Bestimmung der GR-Konzentration alle 6 Monate durchgeführt werden. Wenn nach 3 Monaten Behandlung mit octreotid keine ausreichende Abnahme der GR-Konzentration und Verbesserung des klinischen Bildes der Krankheit Auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems: N / a, in einer Anfangsdosis von 0,05 mg 1– 2 Zeiten / Tag. In der Zukunft, abhängig von der erreichten klinischen Wirkung, Einfluss auf die Konzentration von Hormonen, die vom Tumor produziert werden (im Falle von karzinoidtumoren — Wirkung auf die Freisetzung von 5-hydroxyindoluxussäure durch die Nieren) und Verträglichkeit, die Dosis des Arzneimittels kann schrittweise auf 0,1 erhöht werden– 0,2 mg 3 mal / Tag. In Ausnahmefällen können höhere Dosen erforderlich sein. Erhaltungsdosierungen des Medikaments sollten individuell ausgewählt werden. Wenn karzinoidtumoren, wenn octreotid-Therapie in der maximal tolerierten Dosis für 1 Woche nicht wirksam war, sollte die Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Refraktärer Durchfall bei Patienten mit Aids: N / a, in der Anfangsdosis von 0,1 mg 3 mal pro Tag. Wenn nach 1 Woche der Behandlung Durchfall nicht nachlässt, Dosis individuell erhöht (unter der Bedingung der normalen Verträglichkeit), bis zu 0,25 mg 3 mal pro Tag. Wenn während der Woche der Behandlung mit octreotid (in einer Dosis von 0,25 mg 3 mal täglich) keine Besserung Eintritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Prävention von Komplikationen nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse: N / a, die erste Dosis von 0,1 mg 1 h vor der Laparotomie, nach der Operation — 0,1 mg 3 mal pro Tag für 7 nachfolgende Tage.

Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und des Magens: intravenös, mit einer rate von 0,025 mg / h für 5 Tage.

Spezielle Patientengruppen

ältere Patienten. derzeit gibt es keine Daten, die zeigen würde, dass ältere Menschen reduziert die Verträglichkeit von octreotid und Sie erfordern eine änderung der Dosierung.

Leberfunktionsstörungen. es Wird empfohlen, die Erhaltungsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu korrigieren.

Nierenfunktionsstörungen. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des oktreotid-dosierungsschemas nicht erforderlich.

Kinder. Erfahrung mit octreotid bei Kindern ist begrenzt.

Regeln für die Verwendung des Medikaments

N/C Einführung. Patienten, die selbstständig die Einführung von octreotid durchführen, sollten detaillierte Anweisungen von einem Arzt oder einer Krankenschwester erhalten: vor der Verabreichung die Lösung auf Raumtemperatur erwärmen — dies hilft, unangenehme Empfindungen an der Injektionsstelle zu reduzieren; das Medikament sollte nicht an der gleichen Stelle in kurzen Abständen verabreicht werden; Ampullen sollten unmittelbar vor der Einführung des Medikaments geöffnet werden; die ungenutzte Menge der Lösung sollte weggeworfen werden.

In / in der Tropf-Einführung. Falls erforderlich, die intravenöse Verabreichung von octreotid Inhalt einer Ampulle, die 0,1 mg des Wirkstoffs, sollte in 60 ml 0,9% Natriumchloridlösung verdünnt werden. Octreotid bei einer Temperatur unter 25 ° C für 24 Stunden behält die physikalische und Chemische Stabilität in einer sterilen 0,9% Natriumchloridlösung oder einer 5% dextroselösung in Wasser bei. Da octreotid jedoch den glukoseaustausch beeinflussen kann, ist es vorzuziehen, eine 0,9% ige Natriumchloridlösung zu verwenden. Vor der an - / in der Einführung der Ampulle sollte sorgfältig auf Veränderungen in der Farbe der Lösung und das Vorhandensein von fremdpartikeln untersucht werden.

Um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden, sollten verdünnte Lösungen sofort nach dem Kochen verwendet werden. Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, sollte Sie bei einer Temperatur von 2 gelagert werden–8 ° C. vor der Verabreichung sollte die Lösung auf Raumtemperatur erhitzt werden. Die Gesamtzeit zwischen Verdünnung, Lagerung im Kühlschrank und dem Ende der Verabreichung der Lösung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.

In / m, tief in den Gesäßmuskel. Bei wiederholten Injektionen sollten die linken und rechten Seiten abwechseln. Die Suspension sollte unmittelbar vor der Injektion vorbereitet werden. Am Tag der Injektion kann das Fläschchen mit dem Medikament und die Ampulle mit dem Lösungsmittel bei Raumtemperatur gehalten werden.

bei der Behandlung von Akromegalie bei Patienten, für die die Einführung von octreotid eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Krankheit bietet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments octreotid-Depot 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. Sie können die Behandlung mit octreotid-Depot am nächsten Tag nach der letzten Verabreichung von octreotid beginnen. In Zukunft wird die Dosis unter Berücksichtigung der serumkonzentration von Wachstumshormon und IGF-1 sowie der klinischen Symptome korrigiert. Wenn nach 3 Monaten der Behandlung keine ausreichende klinische und biochemische Wirkung erzielt werden konnte (insbesondere, wenn die Konzentration von Wachstumshormon über 2,5 µg/L bleibt), kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, alle 4 Wochen verabreicht.

Wenn nach 3 Monaten Behandlung mit octreotid-Depot in einer Dosis von 20 mg gibt es eine anhaltende Abnahme der Serum-Konzentration von Wachstumshormon unter 1 µg/L, Normalisierung der Konzentration von IGF-1 und das verschwinden der reversiblen Symptome von Akromegalie, Sie können die Dosis von octreotid-Depot auf 10 mg reduzieren.

Patienten, die eine stabile Dosis von octreotid-Depot erhalten, die Bestimmung der Konzentrationen von Wachstumshormon und IGF-1 sollte alle 6 Monate durchgeführt werden.

Patienten, bei denen chirurgische Behandlung und Strahlentherapie nicht wirksam oder überhaupt unwirksam sind, sowie Patienten, die eine Kurzfristige Behandlung zwischen den Kursen der Strahlentherapie bis zur Entwicklung Ihrer vollen Wirkung benötigen, wird empfohlen, eine Testbehandlung mit octreotid-Injektionen durchzuführen, um seine Wirksamkeit und Allgemeine Verträglichkeit zu bewerten und erst danach auf die Verwendung von octreotid-Depot nach dem obigen Schema zu gehen.

bei der Behandlung von endokrinen Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse bei Patienten, denen die Einführung von octreotid eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Krankheit bietet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments octreotid-Depot 20 mg alle 4 Wochen. P / die Einführung von octreotid sollte für weitere 2 Wochen nach der ersten Verabreichung des Medikaments octreotid-Depot fortgesetzt werden.

Bei Patienten, die zuvor octreotid N/a nicht behandelt wurden, wird empfohlen, die Behandlung mit der Einführung von octreotid in einer Dosis von 0,1 mg 3 mal pro Tag für eine relativ kurze Zeit (über 2 Wochen), um seine Wirksamkeit und Allgemeine Verträglichkeit zu bewerten. Erst danach wird das Medikament octreotid Depot nach dem obigen Schema verschrieben.

Wenn die Therapie mit octreotid-Depot für 3 Monate eine angemessene überwachung der klinischen Manifestationen und biologischen Marker der Krankheit bietet, ist es möglich, die Dosis von octreotid-Depot auf 10 mg zu reduzieren, die alle 4 Wochen verschrieben werden.

In Fällen, in denen nach 3 Monaten der Behandlung mit octreotid-Depot nur eine teilweise Verbesserung erreicht werden konnte, kann die Dosis des Arzneimittels alle 4 Wochen auf 30 mg erhöht werden. Vor dem hintergrund der Behandlung mit octreotid-Depot in einigen Tagen ist es möglich, die klinischen Manifestationen zu verstärken, die für endokrine Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse charakteristisch sind. In diesen Fällen wird eine zusätzliche P/Verabreichung von octreotid in einer Dosis empfohlen, die vor der Behandlung mit octreotid-Depot verwendet wurde. Dies kann vor allem in den ersten 2 Monaten der Behandlung auftreten, bis die therapeutischen Konzentrationen von octreotid im Plasma erreicht sind.

Sezernieren und nicht-sezernieren gemeinsamen (metastasierenden) neuroendokrinen Tumoren Jejunum, Ileum, blind, steigenden Kolon, Transversalen Kolon und Wurmfortsatz oder Metastasen neuroendokrinen Tumoren ohne primär identifizierten Fokus — die empfohlene Dosis des Medikaments octreotid Depot beträgt 30 mg alle 4 Wochen.

Die Therapie mit octreotid-Depot sollte fortgesetzt werden, bis Anzeichen einer Progression des Tumors.

bei der Behandlung von GRRPZH die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments octreotid-Depot beträgt 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. In Zukunft wird die Dosis unter Berücksichtigung der Dynamik der Konzentration VON PSA im Serum sowie der klinischen Symptome korrigiert. Wenn nach 3 Monaten der Behandlung keine ausreichende klinische und biochemische Wirkung (Senkung der PSA) erreicht werden kann, kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, alle 4 Wochen verabreicht.

Die Behandlung mit octreotid-Depot wird mit Dexamethason kombiniert, das nach dem folgenden Schema oral verabreicht wird: 4 mg / Tag für 1 Monate, dann — 2 mg / Tag für 2 Wochen, dann — 1 mg/Tag (Erhaltungsdosis).

Behandlung mit octreotid-Depot und Dexamethason Patienten, die zuvor eine medikamentöse Antiandrogen-Therapie durchgeführt, kombiniert mit dem GnRH-Analogon. In diesem Fall wird die Injektion eines analogen GnRH (depotform) einmal in 4 Wochen durchgeführt.

Patienten, die das Medikament octreotid-Depot erhalten, sollten die PSA-Konzentrationen jeden Monat bestimmen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Leber und älteren Patienten ist es nicht notwendig, das Dosierungsschema des Medikaments octreotid-Depot zu korrigieren.

Zur Vorbeugung einer akuten postoperativen Pankreatitis wird octreotid-Depot in einer Dosis von 10 oder 20 mg einmal verabreicht, nicht früher als 5 Tage und nicht später als 10 Tage vor dem beabsichtigten chirurgischen Eingriff.

Regeln für die Herstellung der Suspension und Verabreichung des Arzneimittels

- das Medikament wird nur in / m verabreicht;

- Suspension für die / m Injektion mit dem mitgelieferten Lösungsmittel unmittelbar vor der Verabreichung vorzubereiten;

- Vorbereitung und Verabreichung des Medikaments sollte nur speziell geschultes medizinisches Personal;

- vor der Injektion sollte die Ampulle mit dem Lösungsmittel und die Flasche mit dem Medikament aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur gebracht werden (30 erforderlich– 50 min);

- die Flasche mit dem Medikament octreotid-Depot streng aufrecht zu halten. Durch einfaches klopfen auf die Flasche, um sicherzustellen, dass das gesamte lyophilisat auf dem Boden der Flasche;

- öffnen Sie die Verpackung mit der Spritze, befestigen Sie eine Nadel von 1,2 ×50 mm an der Spritze, um das Lösungsmittel zu entnehmen;

- öffnen Sie die Ampulle mit dem Lösungsmittel und geben Sie den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel in die Spritze ein, stellen Sie die Spritze auf eine Dosis von 2 ml ein;

- entfernen Sie den Kunststoffdeckel von der Flasche, die lyophilisat enthält. Desinfizieren Sie den Gummistopfen der Flasche mit einem Alkoholtupfer. Geben Sie die Nadel in die Flasche mit lyophilisat durch die Mitte des gummikopfs ein und geben Sie das Lösungsmittel vorsichtig an der Innenwand der Flasche ein, ohne den Inhalt der Flasche mit der Nadel zu berühren. Nehmen Sie die Spritze aus der Flasche;

- die Flasche sollte bis zur vollständigen Imprägnierung mit dem Lösungsmittel lyophilisat und der Bildung einer Suspension (etwa 3– 5 min). Danach, ohne die Flasche umzudrehen, sollten Sie das Vorhandensein von trockenem lyophilisat an den Wänden und am Boden der Flasche überprüfen. Bei Feststellung von trockenrückständen von lyophilisat, lassen Sie die Flasche, bis Sie vollständig imprägniert;

- nachdem der Mediziner überzeugt ist, dass es keine Rückstände von trockenem lyophilisat gibt, sollte der Inhalt der Flasche vorsichtig in kreisförmigen Bewegungen für 30 gemischt werden– 60 C bis zur Bildung einer homogenen Suspension. Nicht umdrehen oder schütteln Sie die Flasche, es kann zu Flocken und Untauglichkeit der Suspension führen;

- schnell die Nadel durch den Gummistopfen in die Flasche einfügen. Dann schneiden Sie die Nadel nach unten und kippen Sie die Flasche in einem Winkel von 45°, langsam in die Spritze Aufschlämmung vollständig zu wählen. Drehen Sie das Fläschchen nicht beim Set um. Eine kleine Menge des Medikaments kann an den Wänden und am Boden der Flasche bleiben. Der restverbrauch an den Wänden und am Boden der Flasche wird berücksichtigt;

- unmittelbar nach dem Satz von Suspension ersetzen Sie die Nadel mit rosa Pavillon auf die Nadel mit grünen Pavillon (0,8 & Zeiten; 40 mm), drehen Sie die Spritze vorsichtig um und entfernen Sie die Luft aus der Spritze;

- Suspension des Medikaments octreotid-Depot sofort nach dem Kochen verabreicht;

-Suspension octreotid Depot sollte nicht mit anderen Medikamenten in einer Spritze gemischt werden;

- mit einem Alkoholtupfer die Injektionsstelle desinfizieren. Geben Sie die Nadel tief in den Gesäßmuskel ein und ziehen Sie dann den Kolben der Spritze leicht zurück, um sicherzustellen, dass das Gefäß nicht beschädigt ist. Geben Sie die Suspension in / m langsam, mit konstantem Druck auf den Kolben der Spritze;

- wenn Sie in das Blutgefäß gelangen, sollten Sie die Injektionsstelle und die Nadel wechseln;

- wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie Sie durch eine andere Nadel mit dem gleichen Durchmesser;

- bei wiederholten Injektionen sollten die linken und rechten Seiten abwechseln.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei hypophysentumoren, die Wachstumshormon absondern, ist eine sorgfältige überwachung der Patienten notwendig, da es möglich ist, die Größe der Tumoren mit der Entwicklung einer so schweren Komplikation wie eine Verengung der Sichtfelder zu erhöhen. In diesen Fällen sollten Sie die Notwendigkeit für andere Behandlungen berücksichtigen.

15– 30% der Patienten, empfangen octreotid N / a für eine lange Zeit, kann das auftreten von Steinen in der Gallenblase. Prävalenz in der Allgemeinen Bevölkerung (Alter 40– 60 Jahre alt) ist 5–20%. Die Erfahrung der Langzeitbehandlung mit octreotid verlängerte Wirkung von Patienten mit Akromegalie und Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse zeigt, dass octreotid verlängerte Wirkung, im Vergleich zu octreotid kurze Wirkung, führt nicht zu einer Erhöhung der Häufigkeit der Bildung von Gallensteinen. Es wird jedoch empfohlen, vor der Behandlung mit octreotid-Depot und etwa alle 6 Monate während der Behandlung Ultraschall der Gallenblase durchzuführen. Steine in der Gallenblase, wenn Sie noch gefunden werden, sind in der Regel asymptomatisch. In Gegenwart von klinischen Symptomen zeigt eine konservative Behandlung (Z. B. die Verwendung von gallensäurepräparaten) oder chirurgische Intervention.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 kann das Medikament octreotid-Depot den glukoseaustausch beeinflussen und somit den Bedarf an injiziertem Insulin reduzieren. Für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und Patienten ohne gleichzeitige Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels P/octreotid-Injektion kann zu postprandialer glykämie führen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Konzentration von Glukose im Blut regelmäßig zu überwachen und ggf. die hypoglykämische Therapie zu korrigieren.

Bei Patienten mit Insulin vor dem hintergrund der Behandlung octreotidom kann eine Zunahme der schwere und Dauer der Hypoglykämie (dies ist aufgrund einer stärkeren überwältigenden Wirkung auf die Sekretion von Wachstumshormon und glucagon, als auf die Sekretion von Insulin, sowie mit einer geringeren Dauer der hemmenden Wirkung auf die Sekretion von Insulin). Es wird eine systematische überwachung dieser Patienten gezeigt.

Vor der Ernennung von octreotid sollten Patienten den ursprünglichen Ultraschall der Gallenblase Durchlaufen.

Während der Behandlung mit octreotid-Depot sollte wiederholt Ultraschall der Gallenblase durchgeführt werden, vorzugsweise in Abständen von 6– 12 Monate

Wenn Gallensteine vor der Behandlung gefunden werden, ist es notwendig, die potenziellen Vorteile der octreotid-Depot-Therapie im Vergleich zu dem möglichen Risiko im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Gallensteinen zu bewerten.

Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass das Medikament octreotid Depot den Verlauf oder die Prognose einer bereits vorhandenen Cholelithiasis nachteilig beeinflusst.

Pflege von Patienten, bei denen Gallensteine während der Behandlung mit octreotid Depot gebildet werden

Asymptomatische gallenblasensteine. die Verwendung von octreotid-Depot kann gestoppt oder fortgesetzt werden — entsprechend der Bewertung des nutzen-Risiko-Verhältnisses. In jedem Fall sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich, außer dass die Inspektionen fortgesetzt und gegebenenfalls häufiger durchgeführt werden.

Gallenblasensteine mit klinischen Symptomen. die Verwendung von octreotid-Depot kann gestoppt oder fortgesetzt werden — entsprechend der Bewertung des nutzen-Risiko-Verhältnisses. In jedem Fall sollte der Patient genauso behandelt werden wie in anderen Fällen von Cholelithiasis mit klinischen Manifestationen. Die medikamentöse Behandlung umfasst die Verwendung von Kombinationen von Gallensäuren (zum Beispiel henodezoxycholsäure in einer Dosis von 7,5 mg / kg / Tag in Kombination mit udhc in der gleichen Dosis) unter Ultraschallkontrolle — bis die Steine vollständig verschwinden.

Überempfindlichkeit gegen octreotid oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht: Cholelithiasis; Diabetes mellitus.

Überempfindlichkeit.

überempfindlichkeit gegen octreotid oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

Kinder unter 18 Jahren.

Mit Vorsicht: Cholelithiasis (Cholelithiasis); Diabetes mellitus; Schwangerschaft und Stillzeit (siehe «Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»).

Überempfindlichkeit gegen octreotid oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht: Cholelithiasis; Diabetes mellitus; Schwangerschaft und Stillzeit.

Kriterien für die Bewertung der Häufigkeit von unerwünschten Reaktionen: sehr oft — & ge; 1/10; oft — ≥1/100, < 1/10; manchmal — ≥1/1000,<1/100; selten — ≥1/10000, <1/1000); sehr selten — < 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

lokale Reaktionen: oft — bei der / m Einführung sind Schmerzen möglich, selten — Schwellungen und Ausschläge an der Injektionsstelle (in der Regel schwach ausgeprägt, kurz).

seitens des Verdauungssystems: oft — spastische Bauchschmerzen, Blähungen, übermäßige Gasbildung, flüssiger Stuhl, Durchfall; manchmal — Cholezystitis; selten — übelkeit, Erbrechen, Bildung von Gallensteinen, Steatorrhoe. Obwohl die Freisetzung von Fett mit Kot erhöhen kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass eine langfristige Behandlung mit octreotid zu einer Verletzung der Absorption (Malabsorption) führen kann). Selten — Phänomene, die akuten Darmverschluss ähneln: Progressive Blähungen, ausgeprägte Schmerzen im Oberbauch, Spannung der Bauchwand. Es wurden seltene Fälle von akuter Pankreatitis berichtet, die sich in den ersten Stunden oder Tagen der Anwendung von octreotid entwickelt hat. Bei längerem Gebrauch gab es Fälle von Pankreatitis, Zusammenhang mit Cholelithiasis.

Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Verletzungen der Leber (akute Hepatitis ohne Cholestase mit Normalisierung der Transaminasen nach Abschaffung der octreotid); einschließlich.langsame Entwicklung von Hyperbilirubinämie, begleitet von einer Erhöhung der ALP, GGT.

aus dem endokrinen System: selten — Entwicklung von persistenten Hyperglykämie, Hypoglykämie.

von der CCC: manchmal — Bradykardie, Tachykardie.

Atemwege: sehr selten — Kurzatmigkeit.

Allergische Reaktionen: selten — überempfindlichkeit, Hautausschlag; sehr selten — Anaphylaxie.

andere: selten — vorübergehender Haarausfall nach der Verabreichung von octreotid.

übelkeit, Erbrechen, Magersucht, spastische Bauchschmerzen, Blähungen, Blähungen, flüssiger Stuhl, Durchfall und Steatorrhoe, Symptome einer akuten Darmverschluss (Progressive Blähungen, starke Oberbauchschmerzen, Schmerzen und Verspannungen der Bauchwand bei Palpation); Leberfunktionsstörungen; Bildung von Gallensteinen (bei längerem Gebrauch), akute Pankreatitis, Verletzung der postalimentären Glukosetoleranz, Hyperglykämie, Hypoglykämie, Haarausfall. An der Injektionsstelle — Schmerzen, Juckreiz oder brennen, Rötung und Schwellung.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von octreotid festgestellt wurden, wird in übereinstimmung mit der who-Klassifikation angegeben: sehr oft — 1/10 Termine (≥ 10%); Häufig — 1/100 Zuweisungen (≥ 1% und < 10%); selten — 1/1000 Zuweisungen (≥0,1% und < 1%); selten — 1/10000 Termine (≥0,01% und <0,1%); sehr selten — 1/10000 Termine (< 0,01%), einschließlich einzelner Nachrichten.

aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — Durchfall, Bauchschmerzen, übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Cholelithiasis; oft — Dyspepsie, Erbrechen, schwere Gefühl im Bauch, weiche Konsistenz des Stuhls, änderung der Farbe des Stuhls, Magersucht, Cholezystitis, Verletzung der kolloidalen Stabilität der Galle (Bildung von Mikrokristallen XC), Hyperbilirubinämie, erhöhte Leber Transaminasen, Steatorrhoe (ohne Malabsorption Phänomene). Obwohl die Freisetzung von Fett mit Kot erhöhen kann, gibt es bis heute keine Beweise dafür, dass eine langfristige Behandlung mit octreotid zur Entwicklung eines Mangels an Ernährung aufgrund von Resorption (Malabsorption) führen kann; selten — Symptome, ähnlich akuten Darmverschluss: Progressive Blähungen, schwere Schmerzen im Oberbauch, Spannung der Bauchwand, verminderte Glukosetoleranz (aufgrund der Unterdrückung der Insulinsekretion), anhaltende Hyperglykämie, Hypoglykämie, akute Pankreatitis (in den ersten Stunden oder Tagen der Behandlung mit dem Medikament).

seitens der Leber und der Gallenwege: in einigen Fällen — akute Hepatitis ohne Cholestase, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der Leber transaminaz (nach der Abschaffung der octreotid Aktivität der Leber transaminaz im Serum normalisiert), ALP, GGT. Bei längerem Gebrauch ist die Bildung von Steinen in der Gallenblase, die Entwicklung einer reaktiven Pankreatitis möglich. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt kann reduziert werden, indem die Intervalle zwischen den Mahlzeiten und der Einführung von octreotid erhöht werden (siehe «Besondere Anweisungen»).

vom Nervensystem: sehr oft — Kopfschmerzen; oft — Schwindel.

seitens des endokrinen Systems: sehr oft — Hyperglykämie; oft — Hypothyreose/schilddrüsenfunktionsstörungen (Abnahme der Konzentration von TSH, Allgemeine und freie T₄); Hypoglykämie, Verletzung der Glukosetoleranz.

seitens der CCC: in Einzelfällen — Bradykardie.

lokale Reaktionen: sehr oft — Schmerzen, Juckreiz oder brennen, Rötung und Schwellung an der Stelle der N/a-Verabreichung (in der Regel innerhalb von 15 Minuten). Die schwere der lokalen Reaktionen kann reduziert werden, wenn Sie eine Lösung bei Raumtemperatur verwenden oder ein kleineres Volumen einer konzentrierteren Lösung injizieren.

andere: selten — allergische Hautreaktionen; in einigen Fällen — anaphylaktische Reaktionen, transitorische Alopezie.

Lokale Reaktionen: bei der / m Verabreichung des Medikaments octreotid-Depot sind Schmerzen möglich, seltener — Schwellungen und Ausschläge an der Injektionsstelle (in der Regel schwach ausgeprägt, kurz).

aus dem Verdauungstrakt: Magersucht, übelkeit, Erbrechen, spastische Bauchschmerzen, Blähungen, übermäßige Gasbildung, flüssiger Stuhl, Durchfall, Steatorrhoe. Obwohl Talg mit Fäkalien erhöhen kann, bis heute gibt es keine Beweise dafür, dass langfristige Behandlung oktreotidom führt zu die Entwicklung der Defizite bestimmter Nährstoffe aufgrund Malabsorption (Malabsorption). In seltenen Fällen können Phänomene auftreten, die einem akuten Darmverschluss ähneln: Progressive Blähungen, ausgeprägte Schmerzen im oberbauchbereich, Spannung der Bauchwand. Langfristige Verwendung des Medikaments octreotid-Depot kann zur Bildung von Gallensteinen führen.

seitens der Bauchspeicheldrüse: es wurden seltene Fälle von akuter Pankreatitis berichtet, die sich in den ersten Stunden oder Tagen der Anwendung von octreotid entwickelt hat. Bei längerem Gebrauch gab es Fälle von Pankreatitis, Zusammenhang mit Cholelithiasis

seitens der Leber: es gibt separate Berichte über die Entwicklung von Verletzungen der Leber (akute Hepatitis ohne Cholestase mit Normalisierung der Transaminasen nach Abschaffung der octreotid); langsame Entwicklung von Hyperbilirubinämie, begleitet von einer Erhöhung der ALP, GGT, und in geringerem Maße andere Transaminasen.

aus dem Stoffwechsel: da das Medikament octreotid Depot eine überwältigende Wirkung auf die Bildung von Wachstumshormon, glucagon und Insulin hat, kann es den Glukosestoffwechsel beeinflussen. Es ist möglich, die Glukosetoleranz nach dem Essen zu reduzieren. Bei längerer Anwendung von octreotid N / a kann sich in einigen Fällen eine anhaltende Hyperglykämie entwickeln. Hypoglykämie-Zustände wurden ebenfalls beobachtet.

andere: in seltenen Fällen wurde vorübergehender Haarausfall nach Verabreichung von octreotid, das auftreten von Bradykardie, Tachykardie, Atemnot, Hautausschlag, Anaphylaxie berichtet. Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von überempfindlichkeitsreaktionen.

nach bekannten Daten wurde bei Patienten mit bösartigen Tumoren keine unerwünschten Ereignisse in einer Dosis von 90 mg alle 2 Wochen bei octreotid festgestellt.

Bei einer einzigen intravenösen Verabreichung von octreotid in einer Dosis von 1 mg an einen Erwachsenen Patienten werden Symptome wie Kurzfristige Bradykardie, blutstöße im Gesicht, spastische Bauchschmerzen, Durchfall, ein Gefühl von Leerheit im Magen und übelkeit beschrieben. Alle beschriebenen Symptome lösten sich innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments auf.

Behandlung: symptomatisch.

Symptome: Kurzfristige Verringerung der Herzfrequenz, Hitzewallungen im Gesicht, spastische Bauchschmerzen, Durchfall, übelkeit, ein Gefühl der leere im Magen.

Behandlung: symptomatisch.

es wurden derzeit keine Fälle von octreotid-Depot-überdosierung gemeldet.

Octreotid — synthetisches octapeptid, ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin, das ähnliche pharmakologische Wirkungen hat, aber mit einer viel längeren Wirkungsdauer. Octreotid hemmt pathologisch erhöhte Sekretion von Wachstumshormon (GR), sowie Peptide und Serotonin, im gastroenteropankreatischen endokrinen System produziert.

Octreotid bei gesunden Personen, wie Somatostatin, hemmt die GH-Sekretion, verursacht durch Arginin, körperliche Aktivität und Insulin Hypoglykämie; die Sekretion von Insulin, Glukagon, Gastrin und anderen Peptiden гастроэнтеропанкреатической des endokrinen Systems, verursacht durch Nahrungsaufnahme, sowie die Sekretion von Insulin und glucagon, стимулируемую Arginin; die Sekretion von TSh, verursacht durch тиреолиберином. Die überwältigende Wirkung auf die Sekretion von GR in octreotid, im Gegensatz zu Somatostatin, ausgedrückt in einem viel größeren Ausmaß, als die Sekretion von Insulin. Die Einführung von octreotid wird nicht durch das Phänomen der Hypersekretion von Hormonen durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung begleitet.

Bei Patienten mit Akromegalie bietet die Einführung von octreotid in der überwiegenden Mehrheit der Fälle eine anhaltende Abnahme der GR und Normalisierung der Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1). Bei Patienten mit Akromegalie reduziert octreotid signifikant die schwere der Symptome wie Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Parästhesien, Müdigkeit, Schmerzen in den Knochen und Gelenken, periphere Neuropathie. Bei Patienten mit hypophysenadenom, das GR sezerniert, führt dies zu einer Abnahme der Größe des Tumors.

Bei karzinoidtumoren führt die Verwendung des Medikaments zu einer Verringerung der schwere der Symptome der Krankheit, in Erster Linie wie blutstöße im Gesicht und Durchfall. In vielen Fällen wird die klinische Verbesserung von einer Abnahme der Konzentration von Serotonin im Plasma und der Ausscheidung von 5-hydroxyindoluxussäure im Urin begleitet.

Bei Tumoren, gekennzeichnet durch hyperproduktion von vasoaktiven intestinalen Peptid (VIP), die Verwendung von octreotid führt zu einer Verringerung der schweren sekretorischen Durchfall, charakteristisch für diesen Zustand, was wiederum verbessert die Lebensqualität des Patienten. Gleichzeitig gibt es eine Verringerung der begleitenden Störungen des Elektrolythaushalts, wie Hypokaliämie, wodurch die enterale und parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und Elektrolyten rückgängig gemacht werden kann. Laut Computertomographie bei Patienten verlangsamt oder Stoppt das Fortschreiten des Tumorwachstums, und sogar eine Abnahme seiner Größe, insbesondere Metastasen in der Leber. Klinische Verbesserung wird in der Regel von einer Abnahme (bis zu normalen Werten) der VIP-Konzentration im Plasma begleitet.

Bei glucagonomen führt die Verwendung von octreotid zu einer deutlichen Abnahme des nekrotisierenden wanderausschlags, der für diesen Zustand charakteristisch ist. Octreotid hat keinen signifikanten Einfluss auf die schwere von Diabetes, oft bei glucagonomen beobachtet, und führt in der Regel nicht zu einer Verringerung der Notwendigkeit für Insulin oder orale hypoglykämische Medikamente. Bei Patienten, die an Durchfall leiden, verursacht das Medikament seine Abnahme, die von einem Anstieg des Körpergewichts begleitet wird. Bei der Anwendung von octreotid gibt es eine schnelle Abnahme der glucagon-Konzentration im Plasma, aber bei längerer Behandlung bleibt dieser Effekt nicht bestehen. Symptomatische Verbesserung bleibt für eine lange Zeit stabil.

Bei гастриномах (Syndrom золлингераэллисона) die Droge, angewendet als Monotherapie oder in Kombination mit Blockern H₂-Histamin-rezeptor und Protonenpumpenhemmer, der die Bildung von Salzsäure im Magen und führt zu einer klinischen Verbesserung, in T. CH. und gegen Durchfall. Wenn octreotid verabreicht wird, verringert sich die schwere der Symptome, die mit der Synthese von Peptiden durch den Tumor verbunden sind, einschließlich. In einigen Fällen gibt es eine Abnahme der Konzentration von Gastrin im Plasma.

Bei Patienten mit insulinomen reduziert octreotid den Gehalt an immunreaktivem Insulin im Blut.

Bei Patienten mit operativen Tumoren kann octreotid die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der normoglikämie in der präoperativen Phase sicherstellen. Bei Patienten mit inoperablen gutartigen und bösartigen Tumoren kann die Kontrolle der glykämie verbessert werden, ohne dass die insulinkonzentration im Blut fortgesetzt wird.

Bei Patienten mit seltenen Tumoren, hyperproduktion-releasing-Faktor von Wachstumshormon (somatoliberin), octreotid reduziert die Symptome der Akromegalie, die mit der Unterdrückung der Sekretion des releasing-Faktor von Wachstumshormon und GR verbunden ist. Somit, in der Folge gibt es eine Verringerung der Größe der Hypophyse, die vor Beginn der Behandlung erhöht wurden.

Bei Patienten гормонорезистентным Krebs der Prostata (ГРРПЖ) erhöht Poole neuroendokrine Zellen exprimieren соматостатиновые Rezeptoren, аффинные zu октреотиду (SS2 - SS5 und-Typen), dass die Empfindlichkeit des Tumors zu октреотиду. Die Verwendung von octreotid in Kombination mit Dexamethason vor dem hintergrund der androgenen Blockade (medikamentöse oder chirurgische Kastration) bei Patienten mit GRRPZH stellt die Empfindlichkeit gegenüber Hormontherapie wieder her und führt zu einer Abnahme des prostatischen spezifischen Antigen (PSA) bei mehr als 50% der Patienten. Bei Patienten mit GRPJ mit Knochenmetastasen wird diese Therapie von einer ausgeprägten und lang anhaltenden schmerzlindernden Wirkung begleitet, die Lebensqualität verbessert sich.

Octreotid — synthetisches Analogon von Somatostatin. Es ist ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin und hat ähnliche pharmakologische Wirkungen, aber eine viel längere Wirkungsdauer. Octreotid hemmt die Sekretion von Wachstumshormon (GR), sowohl pathologisch erhöht als auch durch Arginin, körperliche Aktivität und insulinhypoglykämie verursacht. Das Medikament hemmt auch die Sekretion von Insulin, glucagon, Gastrin, Serotonin, wie pathologisch erhöht, und durch die Nahrungsaufnahme verursacht; hemmt auch die Sekretion von Insulin und glucagon, stimuliert durch Arginin. Octreotid hemmt die Sekretion von TSh, Thyrotropin callable.

Im Gegensatz zu Somatostatin, octreotid hemmt die Sekretion von GR mehr als die Sekretion von Insulin, und seine Einführung wird nicht von der nachfolgenden Hypersekretion von Hormonen begleitet (zum Beispiel GR bei Patienten mit Akromegalie). Bei Patienten mit Akromegalie reduziert octreotid die Konzentration von GR und IGF-1 im Blutplasma. Eine Abnahme der GR-Konzentration von 50% oder mehr wird bei 90% der Patienten beobachtet, wobei der Wert der GR-Konzentration von weniger als 5 ng / ml bei etwa der Hälfte der Patienten erreicht wird. Bei den meisten Patienten mit Akromegalie reduziert octreotid die schwere von Kopfschmerzen, weichteilschwellungen, Hyperhidrose, Gelenkschmerzen und Parästhesien. Bei Patienten mit großen adenomen der Hypophyse Behandlung octreotidom kann zu einer Verringerung der Größe des Tumors führen.

Bei Sekretion von Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems in Fällen unzureichender Wirksamkeit der Therapie (chirurgischer Eingriff, Embolisation der leberarterie, Chemotherapie, in T.tsch. streptosotocinom und Fluorouracil) die Ernennung von octreotid kann zu einer Verbesserung des Krankheitsverlaufs führen. So, Karzinoid-Tumoren Anwendung von octreotid führt möglicherweise zu einer Verminderung der schwere Gefühl Gezeiten Blut einer Person, Durchfall, dass in vielen Fällen begleitet von einem Rückgang der Konzentration von Serotonin im Plasma und Ausscheidung von 5-gidroksiindoluksusnoj Säure über die Nieren. Bei Tumoren, die durch hyperproduktion des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP) gekennzeichnet sind, führt die Verwendung von octreotid bei den meisten Patienten zu einer Verringerung des schweren sekretorischen Durchfalls und dementsprechend — Verbesserung der Lebensqualität des Patienten. Gleichzeitig gibt es eine Verringerung der begleitenden Störungen des Elektrolythaushalts, wie Hypokaliämie, wodurch die enterale und parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und Elektrolyten rückgängig gemacht werden kann. Bei einigen Patienten verlangsamt oder Stoppt das Fortschreiten des Tumors, es gibt eine Abnahme seiner Größe sowie der Größe der Metastasen in der Leber. Klinische Verbesserung wird in der Regel von einer Abnahme der Konzentration von VIP im Plasma oder seiner Normalisierung begleitet. Bei glucagonomen führt die Verwendung von octreotid zu einer Abnahme des migrierenden erythems. Octreotid hat keinen signifikanten Einfluss auf die schwere der Hyperglykämie bei Diabetes mellitus, während der Bedarf an Insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten in der Regel unverändert bleibt. Das Medikament verursacht eine Verringerung des Durchfalls, die von einem Anstieg des Körpergewichts begleitet wird. Obwohl die Abnahme der glucagon-Konzentration im Blutplasma unter dem Einfluss von octreotid transitorisch ist, bleibt die klinische Verbesserung während der gesamten Dauer des Medikaments stabil.

Bei Patienten mit gastrinomen / Zollinger-Ellison-Syndrom bei der Anwendung von octreotid in Form von Monotherapie oder in Kombination mit protonenpumpenhemmern oder Blocker N₂ -Histamin-Rezeptoren kann die Hypersekretion von Salzsäure im Magen, die Konzentration von Gastrin im Blutplasma, sowie die Verringerung der schwere von Durchfall und Hitzewallungen reduzieren. Bei Patienten mit insulinomen reduziert octreotid das Niveau von immunreaktivem Insulin im Blut (dieser Effekt kann von kurzer Dauer sein — über 2 h). Bei Patienten mit operativen Tumoren kann octreotid die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der normoglikämie in der präoperativen Phase sicherstellen. Bei Patienten mit inoperablen gutartigen und bösartigen Tumoren kann die Kontrolle der glykämie verbessert werden, ohne die Konzentration von Insulin im Blut dauerhaft zu reduzieren.

Bei Patienten mit seltenen Tumoren, hyperproduzierenden releasing-Faktor GR (somatoliberinomy), octreotid reduziert die schwere der Symptome der Akromegalie. Dies ist auf die Unterdrückung der Sekretion des freisetzungsfaktors GR und GR selbst zurückzuführen. In Zukunft kann die hypophysenhypertrophie abnehmen. Wenn refraktärer Durchfall bei Patienten mit Aids die Verwendung von octreotid führt zu einer vollständigen oder teilweise Normalisierung des Stuhls bei etwa 1/3 Patienten mit Durchfall, nicht durch eine adäquate Therapie mit antimikrobiellen und/oder antidiarrhöen gesteuert.

Bei Patienten, die eine Operation an der Bauchspeicheldrüse planen, die Verwendung von octreotid während und nach der Operation reduziert die Häufigkeit von typischen postoperativen Komplikationen (zB pankreasfisteln, ABSZESSE, Sepsis, postoperative akute Pankreatitis).

Wenn Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und Magen bei Patienten mit Leberzirrhose Anwendung octreotid in Kombination mit einer spezifischen Behandlung (zB sklerosierende Therapie) führt zu einer effektiven Stop Blutung und frühen wiederblutung, Verringerung der Transfusion und Verbesserung der 5-Tage-überlebensrate. Es wird angenommen, dass der Wirkmechanismus von octreotid mit einer Abnahme des organblutflusses durch Unterdrückung solcher vasoaktiven Hormone wie VIP und glucagon verbunden ist.

Octreotid-Depot ist eine Darreichungsform von octreotid lang wirkende / m-Einführung, die die Aufrechterhaltung stabiler therapeutischer Konzentrationen von octreotid im Blut für 4 Wochen gewährleistet. Octreotid ist ein Mittel der pathogenetischen Therapie bei Tumoren, die die Rezeptoren zu Somatostatin aktiv exprimieren. Octreotid — synthetisches octapeptid, das ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin ist und ähnliche pharmakologische Wirkungen hat, aber eine viel längere Wirkungsdauer hat.

Das Medikament unterdrückt die pathologisch erhöhte Sekretion von Wachstumshormon sowie Peptide und Serotonin, die im gastroenteropankreatischen endokrinen System produziert werden.

Octreotid bei gesunden Personen, wie Somatostatin, hemmt die Sekretion von Wachstumshormon, verursacht durch Arginin, körperliche Aktivität und Insulin Hypoglykämie; die Sekretion von Insulin, Glukagon, Gastrin und anderen Peptiden гастроэнтеропанкреатической des endokrinen Systems, verursacht durch Nahrungsaufnahme, sowie die Sekretion von Insulin und glucagon, стимулируемую Arginin; die Sekretion von TSh, verursacht durch тиреолиберином. Die überwältigende Wirkung auf die Sekretion von Wachstumshormon in octreotid, im Gegensatz zu Somatostatin, ausgedrückt in einem viel größeren Ausmaß, als die Sekretion von Insulin. Die Einführung von octreotid wird nicht durch das Phänomen der Hypersekretion von Hormonen durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung begleitet.

Bei Patienten mit Akromegalie bietet die Einführung von octreotid-Depot in den meisten Fällen eine anhaltende Abnahme der Konzentration von Wachstumshormon und Normalisierung der Konzentration von IGF-1 / somatomedin C.

Bei den meisten Patienten mit Akromegalie reduziert octreotid Depot die schwere von Symptomen wie Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Parästhesien, Müdigkeit, Schmerzen in den Knochen und Gelenken, periphere Neuropathie. Es wurde berichtet, dass die Behandlung mit octreotid Depot einzelnen Patienten mit hypophysenadenomen, die Wachstumshormon sezernieren, führte zu einer Verringerung der Größe des Tumors.

Bei absondernden endokrinen Tumoren des Verdauungstraktes und der Bauchspeicheldrüse bietet die Verwendung des Medikaments octreotid-Depot eine ständige Kontrolle der Hauptsymptome dieser Krankheiten.

Octreotid-Depot in einer Dosierung von 30 mg alle 4 Wochen verlangsamt das Tumorwachstum bei Patienten mit секретирующими und несекретирующими häufigsten (метастатическими) нейроэндокринными Tumoren des Jejunum, Ileum, des blinden, des Colon ascendens, Colon transversum und der Anlage oder Metastasen neuroendokriner Tumoren ohne primär identifizierten Herd. Das Medikament war wirksam bei der Erhöhung der Zeit vor dem Fortschreiten der Sekretion und nicht-sezernierenden neuroendokrinen Tumoren.

Bei karzinoidtumoren kann die Verwendung von octreotid zu einer Verringerung der schwere der Krankheitssymptome führen, insbesondere wie Hitzewallungen und Durchfall. In vielen Fällen wird die klinische Verbesserung von einer Abnahme der Konzentration von Serotonin im Plasma und der Ausscheidung von 5-hydroxyindoluxussäure im Urin begleitet.

Bei Tumoren, gekennzeichnet durch hyperproduktion von vasoaktiven intestinalen Peptid (vipom), die Verwendung von octreotid führt bei den meisten Patienten zu einer Verringerung der schweren sekretorischen Durchfall, der für diesen Zustand charakteristisch ist, was wiederum zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten führt. Gleichzeitig gibt es eine Verringerung der begleitenden Störungen des Elektrolythaushalts, wie Hypokaliämie, wodurch die enterale und parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und Elektrolyten rückgängig gemacht werden kann. Laut Computertomographie, einige Patienten verlangsamen oder stoppen das Fortschreiten des Tumors und sogar eine Verringerung seiner Größe, vor allem Metastasen in der Leber. Klinische Verbesserung wird in der Regel von einer Abnahme (bis zu normalen Werten) der VIP-Konzentration im Plasma begleitet.

Bei glucagonomen führt die Verwendung von octreotid in den meisten Fällen zu einer deutlichen Abnahme des nekrotisierenden wanderausschlags, der für diesen Zustand charakteristisch ist. Octreotid hat keinen signifikanten Einfluss auf die schwere von Diabetes, oft bei glucagonomen beobachtet, und führt in der Regel nicht zu einer Verringerung der Notwendigkeit für Insulin oder orale hypoglykämische Medikamente. Bei Patienten, die an Durchfall leiden, verursacht octreotid seine Abnahme, die von einem Anstieg des Körpergewichts begleitet wird. Bei der Anwendung von octreotid wird oft eine schnelle Abnahme der glucagon-Konzentration im Plasma beobachtet, aber bei längerer Behandlung bleibt dieser Effekt nicht bestehen. Gleichzeitig bleibt die symptomatische Verbesserung für eine lange Zeit stabil.

Bei гастриномах/Syndrom золлингераэллисона oktreotid, als Monotherapie oder in Kombination mit Blockern N₂-Histamin-rezeptor und Protonenpumpenhemmer, verringert die Bildung von Salzsäure im Magen und führen zu einer klinischen Verbesserung, in T. CH. und gegen Durchfall. Es ist auch möglich, die schwere und andere Symptome zu reduzieren, wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Synthese von Peptiden durch den Tumor, einschließlich. In einigen Fällen gibt es eine Abnahme der Konzentration von Gastrin im Plasma.

Bei Patienten mit insulinomen reduziert octreotid die Konzentration von immunreaktivem Insulin im Blut. Bei Patienten mit operativen Tumoren kann octreotid die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der normoglikämie in der präoperativen Phase sicherstellen. Bei Patienten mit inoperablen gutartigen und bösartigen Tumoren kann die Kontrolle der glykämie verbessert werden, ohne dass die insulinkonzentration im Blut fortgesetzt wird.

Bei Patienten mit seltenen Tumoren, hyperproduktion Freisetzung-Faktor von Wachstumshormon (somatoliberinomy), octreotid reduziert die schwere der Symptome der Akromegalie. Dies scheint auf die Unterdrückung der Sekretion des freisetzungsfaktors von Wachstumshormon und des Wachstumshormons selbst zurückzuführen zu sein. In Zukunft ist es möglich, die Größe der Hypophyse zu reduzieren, die vor Beginn der Behandlung erhöht wurden.

Bei Patienten гормонорезистентным Krebs der Prostata (ГРРПЖ) erhöht Poole neuroendokrine Zellen exprimieren соматостатиновые Rezeptoren, афинные zu октреотиду (SS2 - SS5 und-Typen), dass die Empfindlichkeit des Tumors zu октреотиду. Die Verwendung von octreotid-Depot in Kombination mit Dexamethason vor dem hintergrund der androgenen Blockade (medikamentöse oder chirurgische Kastration) bei Patienten mit GRRPZH stellt die Empfindlichkeit gegenüber Hormontherapie wieder her und führt zu einer Abnahme von PSA bei mehr als 50% der Patienten.

Bei Patienten mit GRRPZH mit Knochenmetastasen wird diese Therapie von einer ausgeprägten und lang anhaltenden schmerzlindernden Wirkung begleitet. Gleichzeitig werden alle Patienten, die auf eine Kombinationstherapie mit dem Medikament octreotid-Depot reagiert haben, die Lebensqualität erheblich verbessert und der Median des krebsfreien überlebens erhöht.

Octreotid reduziert die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm und verlangsamt die Absorption von Cimetidin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von octreotid und Bromocriptin erhöht sich die Bioverfügbarkeit des letzteren.

Es gibt literarische Beweise, dass Somatostatin-Analoga die metabolische clearance von Substanzen reduzieren können, die durch Cytochrom P450-Enzyme metabolisiert werden, was durch GR-suppression verursacht werden kann. Da nicht auszuschließen ähnliche Effekte von octreotid, Drogen, metaboliziruûŝiesâ Enzyme Cytochrom P450 und die einen engen therapeutischen Dosisbereich (Z. B. Chinidin und Terfenadin) mit Vorsicht verabreicht werden.

Verlangsamt die Aufnahme von Cimetidin, Cyclosporin.

Pharmakokinetisch

Reduziert die Absorption von Cyclosporin, verlangsamt die Absorption von Cimetidin.

Korrektur der Dosierung von gleichzeitig verwendeten Diuretika, β - adrenoblokatorov, BCC, orale hypoglykämische Medikamente, glucagon.

Die kombinierte Verwendung von octreotid und Bromocriptin erhöht die Bioverfügbarkeit von Bromocriptin.

Reduziert den Stoffwechsel von Substanzen, die unter Beteiligung von Enzymen des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden (kann auf die Unterdrückung von GR zurückzuführen sein). Da solche Effekte von octreotid nicht ausgeschlossen werden können, Vorsicht ist geboten, wenn Medikamente verschrieben werden, die durch das Cytochrom P450-System metabolisiert werden und einen engen Bereich von therapeutischen Konzentrationen haben (zum Beispiel Chinidin, Terfenadin).

Octreotid reduziert die Absorption von Cyclosporin aus dem Darm und verlangsamt die Absorption von Cimetidin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von octreotid und Bromocriptin erhöht sich die Bioverfügbarkeit des letzteren.

Es gibt literarische Beweise, dass Somatostatin-Analoga die metabolische clearance von Substanzen reduzieren können, die durch Cytochrom P450-Enzyme metabolisiert werden, was durch wachstumshormonsuppression verursacht werden kann. Da es unmöglich ist, solche Effekte von octreotid auszuschließen, Medikamente, die durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems und mit einem engen therapeutischen Bereich metabolisiert werden (Chinidin und Terfenadin), sollten mit Vorsicht verabreicht werden.