Sülpir

Posologie

Erwachsene

Eine Anfangsdosis von 400 mg bis 800 mg täglich, die zweimal täglich als ein oder zwei Tabletten (morgens und am frühen Abend) verabreicht wird, wird empfohlen.

Vorwiegend positive Symptome (formale Gedankenstörung, Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Inkongruenz des Affekts) sprechen auf höhere Dosen an, und es wird eine Anfangsdosis von mindestens 400 mg zweimal täglich empfohlen, die bei Bedarf bis zu einem empfohlenen Maximum von 1200 mg zweimal täglich erhöht wird. Es hat sich nicht gezeigt, dass eine Erhöhung der Dosis über dieses Niveau hinaus zu einer weiteren Verbesserung führt.

Vorwiegend negative Symptome (Abflachung des Affekts, Spracharmut, Anergie, Apathie sowie Depression) sprechen auf Dosen unter 800 mg täglich an. Daher wird eine Anfangsdosis von 400 mg zweimal täglich empfohlen. Wenn diese Dosis zweimal täglich auf 200 mg reduziert wird, erhöht sich normalerweise die Alarmierungswirkung von Sülpire.

Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen, von denen keines vorherrscht, sprechen normalerweise zweimal täglich auf eine Dosis von 400 mg bis 600 mg an.

Ältere

Die gleichen Dosisbereiche gelten für ältere Menschen, aber die Dosis sollte reduziert werden, wenn Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung vorliegen.

Pädiatrische Bevölkerung

Die klinische Erfahrung bei Kindern unter 14 Jahren reicht nicht aus, um spezifische Empfehlungen zuzulassen.

Art der Verabreichung

Zur oralen Anwendung.

Warnungen:

Bei einer kleinen Anzahl von Patienten wurde über eine erhöhte motorische Erregung bei hoher Dosierung berichtet: In aggressiven, aufgeregten oder angeregten Phasen des Krankheitsprozesses können niedrige Dosen von Sülpire die Symptome verschlimmern. Vorsicht ist geboten, wenn Manie oder Hypomanie vorhanden sind.

In wenigen Fällen wurde über extrapyramidale Reaktionen, hauptsächlich Akathisie, berichtet. Wenn dies gerechtfertigt ist, kann eine Reduzierung der Dosierung oder der Anti-Parkinson-Medikamente erforderlich sein.

Wie bei anderen Neuroleptika wurde über das maligne neuroleptische Syndrom berichtet, eine potenziell tödliche Komplikation, die durch Hyperthermie, Muskelsteifheit, autonome Instabilität, Bewusstseinsveränderung und erhöhte CPK-Spiegel gekennzeichnet ist. In einem solchen Fall oder im Falle einer Hyperthermie nicht diagnostizierten Ursprungs sollten alle Antipsychotika, einschließlich Sülpire, abgesetzt werden.

Ältere Patienten sind anfälliger für posturale Hypotonie, Sedierung und extrapyramidale Wirkungen.

Bei Patienten mit aggressivem Verhalten oder Unruhe mit Impulsivität könnte Sülpire mit einem Beruhigungsmittel verabreicht werden.

Akute Entzugssymptome wie Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit wurden nach abruptem Absetzen von Antipsychotika beschrieben. Es kann auch ein Wiederauftreten psychotischer Symptome auftreten, und es wurde über das Auftreten unwillkürlicher Bewegungsstörungen (wie Akathisie, Dystonie und Dyskinesie) berichtet. Daher ist ein schrittweiser Rückzug ratsam.

Erhöhte Sterblichkeit bei älteren Menschen mit Demenz:

Daten aus zwei großen Beobachtungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz, die mit Antipsychotika behandelt werden, im Vergleich zu nicht behandelten Menschen ein gering erhöhtes Todesrisiko haben. Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine feste Schätzung des genauen Ausmaßes des Risikos zu erhalten, und die Ursache des erhöhten Risikos ist nicht bekannt.

Sülpire ist nicht für die Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen zugelassen.

Venöse Thromboembolie:

Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) wurden mit Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig mit erworbenen Risikofaktoren für VTE vorliegen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Sülpire und durch ergriffene vorbeugende Maßnahmen identifiziert werden.

Brustkrebs:

Sülpire kann den Prolaktinspiegel erhöhen. Daher ist Vorsicht geboten, und Patienten mit Brustkrebs in der Vorgeschichte oder in der Familienanamnese sollten während der Sülpire-Therapie engmaschig überwacht werden.

Vorsichtsmaßnahmen:

Bei älteren Patienten sollte Sülpire wie bei anderen Neuroleptika mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Bei Kindern wurden Wirksamkeit und Sicherheit von Sülpire nicht gründlich untersucht. Daher ist bei der Verschreibung an Kinder Vorsicht geboten.

Wenn bei einem Patienten mit Parkinson-Krankheit eine neuroleptische Behandlung unbedingt erforderlich ist, kann Sülpire angewendet werden, obwohl Vorsicht geboten ist.

Neuroleptika können die epileptogene Schwelle senken. Fälle von Krämpfen, manchmal bei Patienten ohne Vorgeschichte, wurden bei Sülpire berichtet. Bei der Verschreibung von Patienten mit instabiler Epilepsie ist Vorsicht geboten, und Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte sollten während der Therapie mit Sülpire engmaschig überwacht werden.

Bei Patienten, die Sülpire benötigen und eine Antikonvulsivumtherapie erhalten, sollte die Dosis des Antikonvulsivums nicht geändert werden.

Fälle von Krämpfen, manchmal bei Patienten ohne Vorgeschichte, wurden berichtet.

Sülpire hat eine anticholinerge Wirkung und sollte daher bei Patienten mit Glaukom, Ileus, angeborener Verdauungsstenose, Urinretention oder Hyperplasie der Prostata in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln, bei denen die Niere der Haupteliminationsweg ist, sollte die Dosis bei Niereninsuffizienz in kleinen Schritten reduziert und titriert werden.

Verlängerung des QT-Intervalls:

Sülpire induziert eine Verlängerung des QT-Intervalls. Es ist bekannt, dass dieser Effekt das Risiko schwerwiegender ventrikulärer Arrhythmien wie Torsade de Pointes potenziert.

Vor jeder Verabreichung und wenn möglich entsprechend dem klinischen Status des Patienten wird empfohlen, Faktoren zu überwachen, die das Auftreten dieser Rhythmusstörung begünstigen könnten, z. B.:

- Bradykardie weniger als 55 Schläge pro Minute

- Elektrolytungleichgewicht insbesondere Hypokaliämie

- Angeborene Verlängerung des QT-Intervalls

- Laufende Behandlung mit einem Medikament, das wahrscheinlich eine ausgeprägte Bradykardie (<55 Schläge pro Minute), Hypokaliämie, verringerte intrakardiale Leitung oder Verlängerung des QTc-Intervalls hervorruft

Sülpire sollte bei Patienten mit diesen Faktoren und bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die eine Verlängerung des QT-Intervalls prädisponieren können, mit Vorsicht verschrieben werden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Behandlung mit anderen Neuroleptika.

Schlaganfall:

In randomisierten klinischen Studien gegen Placebo, die bei einer Population älterer Patienten mit Demenz durchgeführt und mit bestimmten atypischen Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein dreifacher Anstieg des Risikos zerebrovaskulärer Ereignisse beobachtet. Der Mechanismus einer solchen Risikosteigerung ist nicht bekannt. Eine Erhöhung des Risikos mit anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden. Sülpire sollte bei Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren mit Vorsicht angewendet werden.

Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose wurden mit Antipsychotika, einschließlich Sülpire, berichtet. Unerklärliche Infektionen oder Fieber können Anzeichen einer Blutdyskrasie sein und erfordern eine sofortige hämatologische Untersuchung.

Sülpire sollte bei hypertensiven Patienten, insbesondere bei älteren Menschen, aufgrund des Risikos einer hypertensiven Krise mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten sollten angemessen überwacht werden.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Benzamide,

ATC-Code: N05AL01

Sülpire gehört zur Gruppe der substituierten Benzamide, die sich strukturell von Phenothiazinen, Butyrophenonen und Thioxanthen unterscheiden.

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Wirkungen von Sülpire auf eine wichtige Unterscheidung zwischen verschiedenen Arten von Dopaminrezeptoren oder Rezeptormechanismen im Gehirn hinweisen.

Verhaltens- und biochemisch teilt Sülpire mit klassischen Neuroleptika eine Reihe von Eigenschaften, die auf einen zerebralen Dopaminrezeptor-Antagonismus hinweisen. Wesentliche und faszinierende Unterschiede sind der Mangel an Katalepsie bei Dosen, die in anderen Verhaltenstests aktiv sind, mangelnde Wirkung auf Noradrenalin oder 5HT-Umsatz, vernachlässigbare Anticholinesteraseaktivität, keine Auswirkung auf die Muskarin- oder GABA-Rezeptorbindung, und ein radikaler Unterschied in der Bindung von tritiiertem Sülpire an striatale Präparate in vitro, verglichen mit ³H-Spiperon oder ³H-Haloperidol. Diese Ergebnisse weisen auf eine wesentliche Unterscheidung zwischen Sülpire und klassischen Neuroleptika hin, denen eine solche Spezifität fehlt.

Eines der Merkmale von Sülpire ist seine bimodale Aktivität, da es sowohl antidepressive als auch neuroleptische Eigenschaften hat. Schizophrenie, die durch mangelnden sozialen Kontakt gekennzeichnet ist, kann auffallend davon profitieren.

Nach einigen Tagen Behandlung wird eine Stimmungsschwächung beobachtet, gefolgt vom Verschwinden der floriden schizophrenen Symptome. Die Sedierung und der Mangel an Affekten, die charakteristisch mit klassischen Neuroleptika vom Typ Phenothiazin oder Butyrophenon assoziiert sind, sind keine Merkmale der Sülpire-Therapie.