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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Tabletten
Tonsillitis, Sinusitis), untere Atemwege (akute ambulante Pneumonie, einschließlich Pneumonie, verursacht durch atypische Mikroorganismen, Exazerbation der chronischen Bronchitis);
Parodontitis, Haut-und Weichteil-Infektionen (Erysipel, sekundäre infizierte Dermatosen, Impetigo, ektima, Erythrasma);
Infektionskrankheiten der Knochen und Gelenke;
Infektionskrankheiten des Fortpflanzungssystems (nicht-Rhein-Natur);
Prävention von Meningokokken-Meningitis in Fällen, in denen Rifampicin kontraindiziert ist: Eradikation Neisseria meningitidis im Nasenrachenraum. Spiramycin wird nicht zur Behandlung von Meningokokken-Meningitis verwendet, sondern wird zur Vorbeugung bei Patienten nach der Behandlung sowie bei Personen empfohlen, die 10 Tage vor seinem Krankenhausaufenthalt Kontakt mit dem Patienten hatten;
Prävention von Wiederauftreten von akutem Gelenkrheumatismus bei Patienten mit allergischer Reaktion auf Penicilline;
Toxoplasmose, inkl. bei schwangeren Frauen.
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer intravenösen Lösung
akute Lungenentzündung;
Exazerbation der chronischen Bronchitis;
infektiöses allergisches Asthma.
Tabletten
Nach innen. Erwachsene — 2– 3 Tabelle. für 3 Millionen ME oder 4– 6 Tabelle. nach 1,5 Millionen ME (dh 6– 9 Millionen ME) pro Tag für 2– 3 Empfang. Maximale Tagesdosis — 9 Millionen ME.
Kinder (mit einem Körpergewicht von 20 kg oder mehr) — 150– 300 tausend ME / kg / Tag, geteilt durch 2– 3 Empfang. Maximale Dosis für Kinder — 300 tausend ME / kg / Tag. Tabletten von 3 Millionen ME bei Kindern werden nicht angewendet.
Prävention von Meningokokken-Meningitis: Erwachsene — 3 Millionen ME 2 mal pro Tag für 5 Tage; Kinder — 75 tausend ME 2 mal täglich für 5 Tage.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion als Folge einer kleinen renalen Ausscheidung benötigen keine dosisänderung.
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung.
Das Medikament für die Anwendung nur bei Erwachsenen: 1,5 Millionen ME alle 8 h (4,5 Millionen ME / Tag) durch langsame Infusion. Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
Sobald der Zustand des Patienten zulässt, sollte die Behandlung durch Einnahme des Medikaments fortgesetzt werden. Der Inhalt der Flasche löst sich in 4 ml Wasser zur Injektion auf. Das Medikament wird langsam intravenös für 1 h in mindestens 100 ml 5% Traubenzucker (Glukose) verabreicht. Die Dauer der Behandlung hängt von der schwere und den Merkmalen des Verlaufs des infektiösen Prozesses, der Empfindlichkeit der Mikroflora ab und wird individuell vom behandelnden Arzt bestimmt. Nach der Verdünnung ist die Lösung für 12 Stunden unter Lagerbedingungen bei Raumtemperatur stabil.
Für beide Darreichungsformen:
überempfindlichkeit gegen Spiramycin und andere Komponenten des Arzneimittels;
Verwendung bei Patienten mit Mangel an dem Enzym Glucose-6-Phosphat-dehydrogenase (wegen des möglichen Auftretens einer akuten Hämolyse).
für Tabletten Optional
Kinder unter 3 Jahren — für Tabletten 1,5 Millionen IE und bis zu 18 Jahren — für Tabletten 3 Millionen IE.
für injizierbare Form
max.
Mit Vorsicht:
Obstruktion der Gallengänge;
Leberinsuffizienz.
für Tabletten
aus dem Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Durchfall und sehr seltene Fälle von pseudomembranöser Kolitis (<0,01%). Einzelne Fälle von Geschwüre ösophagitis und akuter Kolitis werden beschrieben. Die Möglichkeit einer akuten Schädigung der Darmschleimhaut bei Patienten mit Aids bei der Anwendung von hohen Dosen von Spiramycin über kryptosporidiose (insgesamt — 2 Fälle).
aus der Leber: sehr selten (<0,01%) — Veränderungen der funktionellen leberproben und die Entwicklung von cholestatischer Hepatitis.
seitens der Organe der Hämatopoese: sehr selten (<0,01%) — Entwicklung der akuten Hämolyse (siehe «Kontraindikationen») und Thrombozytopenie.
aus dem Herz-Kreislauf-System: es ist möglich, das QT-Intervall im EKG zu verlängern.
überempfindlichkeitsreaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz der Haut; sehr selten (<0,01%) — Angioödem, anaphylaktischer Schock.
für lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung
Selten auftretende und mäßig ausgeprägte Reizung im Verlauf der Vene, die nur in Ausnahmefällen die Beendigung der Behandlung erfordern kann.
Allergische Hautreaktionen.
andere: isolierte Fälle von Vaskulitis, einschließlich Schönlein-Genoch-Purpur.
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
seitens des peripheren Nervensystems und des zentralen Nervensystems: vorübergehende Parästhesien.
es sind keine Fälle von Spiramycin-überdosierung bekannt.
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung.
es Gab Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls nach der an - / in der Einführung von Spiramycin bei einem Patienten mit einem Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls.
mögliche Symptome einer überdosierung sind (für beide Formen): übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Verdacht auf eine überdosierung von Spiramycin wird eine symptomatische Therapie empfohlen.
Das antibakterielle Spektrum von Spiramycin ist wie folgt:
- normalerweise empfindliche Mikroorganismen: minimale überwältigende Konzentration (IPC) & le;1 mg/L. Mehr als 90% der Stämme sind empfindlich: Streptokokken (in T.tsch. Streptococcus pneumoniae ), Methicillin-und Methicillin-resistente Staphylokokken, Enterokokken, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp.., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro und in vivo.), Bacillus cereus;
- mäßig empfindliche Mikroorganismen: das Antibiotikum ist mäßig aktiv in vitro. Positive Ergebnisse können bei Konzentrationen des Antibiotikums im Entzündungsherd höher als IPC festgestellt werden (siehe Feld «Pharmakokinetik»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;
- resistente Mikroorganismen (IPC > 4 mg / L): mindestens 50% der Stämme sind resistent: Methicillin-resistente Staphylokokken, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Die Absorption von Spiramycin erfolgt schnell, aber nicht vollständig, mit großer Variabilität (von 10 bis 60%).
Verteilung. Nach der an - / in der Dosis von 1,5 Millionen IE durch einstündige Infusion C max im Plasma ist 2,3 MCG / ml. Bei der Einführung von 1,5 Millionen IE Spiramycin alle 8 Stunden die gleichgewichtskonzentration wird am Ende des zweiten Tages erreicht (Cmax — ca. 3 µg / ml und C min — über 0,5 µg / ml).
Spiramycin dringt und sammelt sich in Phagozyten (Neutrophile, Monozyten, peritoneale und alveoläre makrobakteriophagen). Beim Menschen sind die Konzentrationen des Medikaments innerhalb der Phagozyten hoch genug. Diese Eigenschaften erklären die Auswirkungen von Spiramycin auf intrazelluläre Bakterien. Spiramycin dringt nicht in die zerebrale Flüssigkeit ein, diffundiert jedoch in die Muttermilch. Dringt durch die plazentaschranke ein (die Konzentration im Blut des Fötus beträgt etwa 50% der Konzentration im Serum der Mutter). Die Konzentrationen im plazentagewebe sind 5 mal höher als die entsprechenden Konzentrationen im Blutserum. Volumen der Verteilung — ca. 383 L. Das Medikament dringt gut in Speichel und Gewebe ein (Konzentration in der Lunge — 20– 60 MCG/G, Mandeln — 20– 80 MCG/G, infizierte Nebenhöhlen — 75– 110 MCG/G, Knochen — 5– 100 µg/G). 10 Tage nach dem Ende der Behandlung beträgt die Konzentration des Arzneimittels in der Milz, Leber und Nieren 5 bis 7 µg/G. Bindung an Plasmaproteine — niedrig (ungefähr 10%).
Biotransformation. Spiramycin wird in der Leber metabolisiert, um aktive Metaboliten mit einer unbekannten chemischen Struktur zu bilden.
Aufzucht. Es wird hauptsächlich mit Galle ausgeschieden(Konzentration in 15– 40 mal höher als im Serum). Die renale Ausscheidung von aktiver Spiramycin ist (von der verabreichten Dosis): bei Einnahme — über 10%; mit an / in der Einleitung — über 14%. T1/2 nach Einnahme von 3 Millionen me Spiramycin ist etwa 8 h; nach an - / in der Einführung von 1,5 Millionen IE Spiramycin durch eine einstündige Infusion — 5 H. Es kann bei älteren Patienten verlängert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung von Spiramycin erforderlich.
- Antibiotikum, Makrolid [Makrolide und azalide]
Gemeinsam für beide Darreichungsformen
Kombinationen von levodopa und carbidopa: aufgrund der Hemmung der Absorption von carbidopa kann das Niveau von levodopa im Plasma abnehmen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Spiramycin ist eine klinische überwachung und eine änderung der Dosierung von levodopa erforderlich.
Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung
Es sollte mit Vorsicht mit mutterkornalkaloiden verwendet werden.
Entwicklung von ventrikulären Arrhythmien, insbesondere «torsade de pointes». Diese schwere rhythmusstörung kann durch eine Reihe von antiarrhythmischen und nicht-arrhythmischen Medikamenten verursacht werden. Hypokaliämie, die bei der Anwendung калийвыводящих Diuretika, Abführmittel Medikamente frdernden Charakters, амфотерицииа (im/In), GKS, тетракозактида ist ein prädisponierender Faktor, ebenso wie Bradykardie mit angeborener oder erworbener Verlängerung des QT-Intervalls. Die intravenöse Verabreichung von Spiramycin kann zur Entwicklung von «torsade de pointes»führen.
Wenn die gemeinsame intravenöse Injektion von Spiramycin mit Drogen, verursacht Bradykardie (Kalziumkanalblocker: Diltiazem, Verapamil, Beta-adrenoblokatora, Clonidin, guanfacin, digitalis Alkaloide, Cholinesterase-Inhibitoren — Donepezil, rivastigmin, takrin, ambenoniumchlorid, Galantamin, pyridostigmin, Neostigmin), sowie Medikamente, die den Kaliumspiegel im Blut reduzieren (kalivyvodyaschie Diuretika, Abführmittel stimulierende Medikamente, Amphotericin B (in / in), GCS, mineralocorticoide, tetracosactid) erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien, insbesondere " torsade de pointes». Vor der Ernennung des Medikaments sollte Hypokaliämie beseitigt werden. Es wird empfohlen, die klinische und EKG-Kontrolle sowie die überwachung des elektrolytspiegels durchzuführen.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von Rovamycin®Tabletten, filmbeschichtet 1.5 Millionen IE — 3 Jahre.
Tabletten, filmbeschichtet 3 Millionen IE — 3 Jahre.
lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung von 1.5 Millionen IE — 1,5 Jahre.
Tabletten beschichtet 1.500.000 IE — 3 Jahre.
Tabletten beschichtet 3000000 IE — 4 Jahre.
nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Filmtabletten | 1 Tabelle. |
спирамицин | 1,5 Millionen IE |
! | 3 Millionen IE |
Hilfsstoffe: wasserfreies kolloidales Silizium; Magnesiumstearat; Stärke vorgelatinisiert; Hydroxypropylcellulose; Natrium Croscarmellose (Natriumcarboxymethylcellulose); MCC |
in der Blase 8 (für Tabletten von 1,5 Millionen IE) und 5 Stück (für Tabletten von 3 Millionen IE); in einem Karton 2 Blister.
lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer intravenösen Lösung | 1 FL. |
Spiramycin | 1,5 Mio. IE |
in der Box 1 Flasche.
falls erforderlich, kann die Verwendung von Rovamycin ®während der Schwangerschaft (Spiramycin hat keine teratogene Wirkung). Zum Zeitpunkt der Behandlung ist es notwendig, das stillen zu stoppen (es ist möglich, dass Spiramycin in die Muttermilch eindringt).
für Tabletten zusätzlich es gibt eine Verringerung des Risikos der übertragung von Toxoplasmose auf den Fötus während der Schwangerschaft mit 25 bis 8% , wenn im ersten Trimester verwendet, mit 54 bis 19% !mit 65 bis 44 Prozent — im Dritten Trimester.
Tabletten
bei Patienten mit Lebererkrankungen ist es notwendig, Ihre Funktion während der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
- A39.0 Meningokokken-Meningitis
- A46 Erysipel
- B58 Toxoplasmose
- J01 Akute Sinusitis
- J03.9 Akute Mandelentzündung nicht spezifiziert (agranulozytenangina)
- J15.7 Lungenentzündung durch Mycoplasma pneumoniae verursacht
- J18 Lungenentzündung ohne Klärung des Erregers
- J42 chronische Bronchitis nicht spezifiziert
- K05.2 Akute Parodontitis
- L00-L08 Infektionen der Haut und des subkutanen Gewebes
- L01 Impetigo
- L08.0 Pyodermie
- L08.1 Erythrasma
- L98.9 Läsionen der Haut und des subkutanen Gewebes nicht spezifiziert
- M00.9 Pyogene Arthritis nicht spezifiziert (infektiös)
- M79.0 Rheuma nicht spezifiziert
- M86.9 nicht spezifizierte Osteomyelitis
- N49.9 Entzündliche Erkrankungen des nicht spezifizierten männlichen genitalorgans
- N73.9 Entzündliche Erkrankungen der weiblichen Beckenorgane nicht spezifiziert
Tabletten mit einer Dosierung von 1,5 Millionen IE: linsenförmige Runde Tabletten, beschichtet, weiß oder weiß mit einem cremefarbenen Farbton. Auf einer Seite befindet sich eine Gravur «RPR 107».
Tabletten mit einer Dosierung von 3 Millionen IE: linsenförmige Runde Tabletten, beschichtet, weiß mit einem cremefarbenen Farbton. Auf einer Seite befindet sich eine Gravur «ROVA 3».