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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Krämpfe der glatten Muskulatur, im Zusammenhang mit Erkrankungen der Gallenwege: холецистолитиаз, холангиолитиаз, Cholezystitis, periholetsistit, Cholangitis, papillit;
Krämpfe der glatten Muskulatur der Harnwege: Stein, уретролитиаз, Pyelitis, Zystitis, Tenesmus der Blase;
als adjuvante Therapie (bei Unmöglichkeit der oralen Therapie):
Krämpfe der glatten Muskulatur des Verdauungstraktes: Geschwüre Krankheit Magen und Zwölffingerdarm Geschwüre, Gastritis, Krämpfe Cardia und Pylorus, Enteritis, Kolitis;
gynäkologische Erkrankungen: Dysmenorrhoe.
In/m, in/in.
Erwachsene: die Durchschnittliche Tagesdosis beträgt 40– 240 mg geteilt durch 1– 3 / m Einführung.
Bei akuten Nieren-und gallensteinkoliken — 40– 80 mg IV, langsam (die Dauer der Verabreichung von etwa 30 C).
Lösung für die an - / in-und/m-Einführung
überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe des Arzneimittels;
überempfindlichkeit gegen natriumdisulfit (siehe»Besondere Hinweise");
schwere Leber-oder Nierenversagen;
schwere chronische Herzinsuffizienz;
Alter der Kinder (die Verwendung von drotaverin bei Kindern in klinischen Studien wurde nicht untersucht);
Stillzeit (klinische Studien fehlen).
mit Vorsicht: arterielle Hypotonie (kollapsgefahr, siehe «Besondere Hinweise»); Schwangerschaft (siehe «Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit»).
Im folgenden sind die negativen Reaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, unterteilt nach Organsystemen, die die Häufigkeit Ihres Auftretens gemäß der folgenden abstufung angeben: sehr oft (≥10%), oft (≥1,< 10%); selten (≥0,1,< 1%); selten (≥0,01,< 0,1%); sehr selten, einschließlich einzelner Nachrichten (< 0,01%); unbekannte Frequenz (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht ermittelt werden).
von der CCC: selten — Herzklopfen, BLUTDRUCKSENKUNG.
von der Seite des zentralen Nervensystems: selten — Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.
aus dem Verdauungstrakt: selten — übelkeit, Verstopfung.
seitens des Immunsystems: selten — allergische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz) (siehe «Kontraindikationen»); unbekannte Häufigkeit — bei der Anwendung des Medikaments wurde über die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks mit tödlichem Ausgang und ohne tödliches Ergebnis berichtet.
lokale Reaktionen: selten — Reaktionen an der Injektionsstelle.
Symptome: überdosierung drotaverina zauberte mit Herzrhythmusstörungen und Leitungsstörungen einschließlich einer vollständigen Blockade Füße Beam guisa und Herzversagen, das kann tödlich sein.
Behandlung: im Falle einer überdosierung müssen die Patienten unter strenger medizinischer Aufsicht stehen und sollten symptomatische Therapien und Behandlungen durchführen, die auf die Aufrechterhaltung der grundlegenden Körperfunktionen abzielen.
Drotaverin ist ein Derivat von isochinolin, das eine starke Krampflösende Wirkung auf die glatte Muskulatur durch Hemmung des Enzyms PDE aufweist. Das PDE-Enzym ist für die Hydrolyse von Camp zu amp notwendig. Die Hemmung des Enzyms PDE führt zu erhöhten Konzentrationen von zyklischem amp, startet die folgende gestaffelte Reaktion: hohe Konzentrationen von zyklischem amp aktiviert Camp-abhängige Phosphorylierung der Kinase Myosin leichte Ketten (КЛЦМ), Phosphorylierung КЛЦМ führt zu einer Verringerung Ihrer Affinität zu Ca2+-кальмодулиновому Komplex, was zu einer inaktivierten Form КЛЦМ unterstützt die Entspannung der Muskulatur. Camp beeinflusst außerdem die zytosolkonzentration Von ca 2+ durch die Stimulierung des Transports von Ca2 + in den extrazellulären Raum und das sarkoplasmatische Retikulum. Diese Senkung der Konzentration von ca 2+ Wirkung von drotaverin durch Camp erklärt die antagonistische Wirkung von drotaverin in Bezug auf Ca2+.
in vitro drotaverin hemmt das Enzym PDE-4 ohne Hemmung der Isoenzyme PDE-3 und PDE-5. Daher hängt die Wirksamkeit von drotaverin von den Konzentrationen von PDE-4 in Geweben ab, die sich in verschiedenen Geweben unterscheiden. PDE-4 ist am wichtigsten, um die kontraktile Aktivität der glatten Muskulatur zu unterdrücken, daher kann die selektive Hemmung von PDE-4 für die Behandlung von hyperkinetischen Dyskinesie und verschiedenen Krankheiten, begleitet von einem spastischen Zustand des Verdauungstraktes, nützlich sein.
Die Hydrolyse von Camp im Myokard und der glatten Muskulatur der Gefäße erfolgt hauptsächlich durch Isoenzym PDE-3, was auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass bei hoher krampflösender Aktivität in drotaverin keine ernsthaften Nebenwirkungen des Herzens und der Blutgefäße und ausgeprägte Wirkungen gegen CCC zurückzuführen sind.
Drotaverin ist wirksam bei Krämpfen der glatten Muskulatur sowohl neurogener als auch muskulöser Herkunft. Unabhängig von der Art der vegetativen Innervation entspannt drotaverin die glatte Muskulatur des Verdauungstraktes, der Gallenwege, des Urogenitalsystems.
Drotaverin und / oder seine Metaboliten können leicht durch die plazentaschranke eindringen.
In vitro drotaverin hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine (95–97%), insbesondere mit Albumin, & gamma;-und β-globulinen sowie mit α - HDL.
Beim Menschen wird drotaverin durch O-desethylierung fast vollständig in der Leber metabolisiert. Seine Metaboliten konjugieren schnell mit Glucuronsäure. Der hauptmetabolit ist 4 '- desetildrotaverin, zusätzlich zu dem 6-desetildrotaverin und 4'-desetildrotaveraldin identifiziert wurden.
Beim Menschen wurde ein Zweikammer-mathematisches Modell verwendet, um die Pharmakokinetik von drotaverin zu bewerten. Das Letzte T 1/2 der plasmaradioaktivität Betrug 16 Stunden.
T 1/2 ist 8– 10 H. während 72 h drotaverin fast vollständig aus dem Körper ausgeschieden, mehr als 50% drotaverin wird von den Nieren ausgeschieden (hauptsächlich in Form von Metaboliten) und über 30% — durch den Darm. Unverändertes drotaverin im Urin ist nicht nachweisbar.
- Krampflösendes Mittel [myotropische Krampflösungsmittel]
Levodopa. PDE-Hemmer, ähnlich wie Papaverin, Schwächen die antiparkinsonische Wirkung von levodopa. Bei der Ernennung von drotaverin zur gleichen Zeit mit levodopa ist es möglich, Steifigkeit und Tremor zu erhöhen.
Papaverin, бендазол und andere Spasmolytika (einschließlich m-Anticholinergika). Drotaverin erhöht die Krampflösende Wirkung von Papaverin, bendazol und anderen Spasmolytika, einschließlich m-holinoblokatora.
Trizyklische Antidepressiva, Chinidin und procainamid. Erhöht die Hypotonie, verursacht durch trizyklische Antidepressiva, Chinidin und procainamid.
Morphin. Reduziert die krampfhafte Aktivität von Morphin.
Phenobarbital. Stärkung der krampflösenden Wirkung von drotaverin.
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments No-SHpa® 5 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Lösung für intravenöse und intramuskuläre Verabreichung | 1 amp. (2 ml) |
Wirkstoff: | |
drotaverinhydrochlorid | 40 mg |
Hilfsstoffe: natriumdisulfit (Natrium Metabisulfit) — 2 mg; Ethanol 96% — 132 mg; Wasser zur Injektion — bis zu 2 ml |
Lösung für intravenöse und intramuskuläre Verabreichung, 20 mg/ml. 2 ml in Ampullen aus dunklem Glas (hydrolytische Klasse, Typ I) mit dem aufgetragenen bruchpunkt. 5 Ampere. platziert in Kunststoff konturzelle Verpackung unbeschichtet (Palette). 1 oder 5 Paletten werden in einen Karton gelegt.
Wie Studien über reproduktive Toxizität bei Tieren und Retrospektive Studien von klinischen Daten gezeigt haben, hatte die Verwendung von drotaverin während der Schwangerschaft keine teratogene oder embryotoxische Wirkung.
Trotzdem sollten schwangere Frauen bei der Ernennung von drotaverin Vorsicht walten lassen und nur dann anwenden, wenn der potenzielle nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt, und vermeiden Sie die Verabreichung einer injizierbaren Darreichungsform des Medikaments No-SHpa® bei schwangeren Frauen. Das Medikament sollte nicht während der Geburt verwendet werden (potenzielles Risiko für postpartale atonische Blutungen).
Aufgrund des Mangels an notwendigen klinischen Daten wird das Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.
auf Rezept.
Injektionslösung
Enthält natriumdisulfit, das allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und Bronchospasmus bei empfindlichen Personen, insbesondere bei Personen mit Asthma oder allergischen Erkrankungen in der Geschichte, verursachen kann. Im Falle einer überempfindlichkeit gegen natriumdisulfit sollte die parenterale Anwendung des Arzneimittels vermieden werden (siehe «Kontraindikationen»). Bei der an - / in der Einführung von drotaverin bei Patienten mit niedrigem BLUTDRUCK sollte der Patient in einer horizontalen Position aufgrund des Risikos eines Kollaps sein.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder arbeiten durchzuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit Physischer und geistiger Reaktionen erfordern. Während der Behandlung sollte von der Verwaltung von Fahrzeugen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern unterlassen werden.
- G44.1 Gefäßkopfschmerz, nicht in anderen Rubriken klassifiziert
- K25 Magengeschwür
- K26 Zwölffingerdarmgeschwür
- K29.7 Gastritis неуточненный
- K52 Sonstige nichtinfektiöse Gastroenteritis und Kolitis
- K58 Reizdarmsyndrom
- K80 Cholelithiasis [Cholelithiasis]
- K81 Cholezystitis
- K82.8.0 * Dyskinesie der Gallenblase und Gallenwege
- K83.0 Cholangitis
- K83.4 Spasmus des Schließmuskels von Oddi
- N12 Tubulointerstitielle Nephritis, nicht raffiniertes wie akute oder chronische
- Steine N20 Nieren-und Harnleiter
- Steine N21 unteren Divisionen der Harnwege
- N23 Nierenkolik von keine Angabe
- N30 Zystitis
- N35 Verengung der Harnröhre
- N94.6 nicht spezifizierte Dysmenorrhoe
- R30.1 Blase Tenesma
Injektionslösung: transparente Flüssigkeit von grünlich-gelber Farbe.