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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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akute Schmerzen (Rückenschmerzen, Rückenschmerzen; Schmerzen im Muskel-Skelett-System, einschließlich Prellungen, Verstauchungen und Verstauchungen; Tendinitis, Bursitis; Zahnschmerzen);
symptomatische Behandlung von Arthrose (Osteoarthritis) mit Schmerzsyndrom;
primäre algodismenorrhoe.
das Medikament ist für die symptomatische Therapie, die Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung; Nimesulid wird für die Therapie als Medikament der zweiten Linie empfohlen.
Nach innen. Inhalt 1 Packung. in 100 ml warmem Wasser aufgelöst. Die Suspension wird unmittelbar nach dem Kochen verwendet.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Packung. 2 mal am Tag, nach dem Essen.
ältere Patienten: bei der Behandlung älterer Patienten wird die Notwendigkeit einer Korrektur der täglichen Dosis vom Arzt anhand der Möglichkeit der Interaktion mit anderen Arzneimitteln bestimmt.
Patienten mit Niereninsuffizienz: bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 30– 60 ml / min) Dosisanpassung ist nicht erforderlich, während Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 30 ml / min) das Medikament Nimid® ist kontraindiziert.
Patienten mit Leberinsuffizienz: die Verwendung Von nimid® bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist kontraindiziert.
Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, die minimale effektive Dosis für die kürzeste Zeit einzunehmen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren — 200 mg
Die maximale Dauer der Behandlung — 15 Tage.
überempfindlichkeit gegen nimesulidou oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
hypererge Reaktionen in der Geschichte (Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria), Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, einschließlich. nimesulida;
vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrende polypose der Nase oder Nasennebenhöhlen mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich. in der Geschichte);
hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid (in der Geschichte);
gleichzeitige Anwendung mit anderen Medikamenten mit potenzieller Hepatotoxizität (zum Beispiel andere NSAIDs);
chronische entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;
seit der koronaren bypass-Operation;
fieberhaftes Syndrom bei Erkältungen und akuten Atemwegsinfektionen;
Verdacht auf akute chirurgische Pathologie;
Magengeschwür oder Zwölffingerdarm Geschwüre in der Phase der Exazerbation, erosive und Colitis Läsionen des Verdauungstraktes, Perforation oder gastrointestinale Blutungen in der Geschichte;
zerebrovaskuläre Blutungen in der Geschichte oder andere Krankheiten, begleitet von erhöhten Blutungen;
schwere Gerinnungsstörungen;
schwere Herzinsuffizienz;
schweres Nierenversagen (CL Kreatinin < 30 ml / min), bestätigte hyperkaliämie;
Leberversagen oder eine aktive Lebererkrankung;
erbliche Fructose-Intoleranz, Saccharase-isomaltase-Mangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;
Alkoholismus, Drogenabhängigkeit;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Kinder unter 12 Jahren.
max.
Häufigkeit von Nebenwirkungen: oft (1– 10%); selten (0,1– 1%); selten (0,01–0,1%); sehr selten (weniger als 0,01%); Frequenz unbekannt (kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden).
seitens des Blutes und des Lymphsystems: selten — Anämie, Eosinophilie, hämorrhagie; sehr selten — Thrombozytopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie Purpura.
seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten — anaphylaktoide Reaktionen.
Haut-und subkutane Gewebe: selten — Juckreiz, Hautausschlag, erhöhtes Schwitzen; selten — Erythem, Dermatitis; sehr selten — Urtikaria, Angioödem, gesichtsödem, polymorphes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).
vom Nervensystem: selten — Schwindel; sehr selten — Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).
psychische Störungen: selten — Gefühl der Angst, Nervosität, albtraumträume.
seitens des sehorgans: selten — verschwommenes sehen; sehr selten — Sehbehinderung.
seitens des Hörorgans und labyrinthische Störungen: sehr selten — Vertigo.
von der CCC: selten — Erhöhung der HÖLLE; selten — Tachykardie, Labilität des Blutes, Hitzewallungen zur Gesichtshaut, Herzklopfen.
Atemwege: selten — Kurzatmigkeit; sehr selten — Exazerbation von Asthma bronchiale, Bronchospasmus.
aus dem Verdauungstrakt: Häufig — Durchfall, übelkeit, Erbrechen; selten — Verstopfung, Blähungen, Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und/oder Perforation des Magens oder des Zwölffingerdarms; sehr selten — Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, teerartigen Stuhl.
seitens der Leber und Gallenwege: oft — erhöhte Aktivität von Leberenzymen; sehr selten — Hepatitis, blitzschnelle (fulminante) Hepatitis (einschließlich tödlicher Ergebnisse), Gelbsucht, Cholestase.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: selten — Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt; sehr selten — Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.
aus dem Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel: selten — hyperkaliämie.
andere: selten — periphere ödeme; selten — Unwohlsein, Müdigkeit; sehr selten — Unterkühlung.
Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch. Diese Symptome sind in der Regel reversibel, wenn symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt wird. Es ist möglich, den BLUTDRUCK zu erhöhen, das auftreten von Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Atemdepression, Koma, anaphylaktoide Reaktionen..
Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, ist die Induktion von Erbrechen und/oder die Ernennung von Aktivkohle (von 60 bis 100 G für einen Erwachsenen) und/oder osmotisches Abführmittel erforderlich. Forcierte Diurese, Hämodialyse, hämoperfusion, Urin-Snap-in wegen der hohen Bindung von Nimesulid an Plasmaproteine (bis zu 97,5%) unwirksam. Es ist notwendig, den Zustand der Nieren-und Leberfunktion zu überwachen.
NSAIDs aus der Sulfonamid-Klasse. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und antipyretische Wirkung. Im Gegensatz zu nicht-selektiven NSAIDs hemmt Nimesulid hauptsächlich Cox-2, hemmt die Synthese von PG im Entzündungsherd; hat eine weniger ausgeprägte depressive Wirkung auf Cox-1.
Nimesulid wird gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert. C max im Blutplasma nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von Nimesulid, 100 mg, wird im Durchschnitt durch 2 erreicht– 3 h und ist 3– 4 mg / L.
AUC — 20· 35 mg h / L.
Verbindung mit plasmaproteinen — bis zu 97,5%.
Metabolisiert in der Leber mit Cytochrom P450 CYP2C9 Isoenzym. Der hauptmetabolit ist pharmakologisch aktives parahydroksiproduktives Nimesulid — hydroxinimesulid, das ausschließlich in Form von glucuronat gefunden wird.
Nimesulid wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden (etwa 50% der Dosis), in metabolisierter Form mit Kot wird etwa 29% ausgeschieden. T 1/2 ist 3,2– 6 Stunden
Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Menschen und Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz ändert sich nicht bei der Anwendung von Einzel-und mehrfachdosen/wiederholten Dosen.
In einer Studie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 30– 80 ml/min), Cmax Nimesulid und sein hauptmetabolit waren nicht höher als bei gesunden Probanden. AUC und T 1/2 waren um 50% höher, Lagen aber innerhalb der Werte, die bei gesunden Probanden vor dem hintergrund der Anwendung von Nimesulid beobachtet wurden. Wiederholte Anwendung führte nicht zur Kumulation von Nimesulid.
- nicht-Steroidale entzündungshemmende Medikamente [andere nicht-narkotische Analgetika, einschließlich nicht-steroidale und andere entzündungshemmende Medikamente]
Kortikosteroide erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen.
Antithrombozyten und SSRIs, wie Fluoxetin, erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.
NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien, wie Warfarin, verstärken. Aufgrund des erhöhten blutungsrisikos wird diese Kombination nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen kontraindiziert. Wenn die Kombinationstherapie nicht vermieden werden kann, ist es notwendig, eine sorgfältige überwachung der blutgerinnungsindikatoren durchzuführen.
NSAIDs können die Wirkung von Diuretikareduzieren. Bei gesunden Probanden reduziert Nimesulid vorübergehend die Ausscheidung von Natrium unter dem Einfluss von Furosemid, in geringerem Maße — Ausscheidung von Kalium, und reduziert die eigentliche diuretische Wirkung. Die gleichzeitige Anwendung von Nimesulid und Furosemid führt zu einer Abnahme (über 20%) der AUC und einer Abnahme der kumulativen Ausscheidung von Furosemid ohne änderung der renalen clearance von Furosemid.
Die gleichzeitige Anwendung von Furosemid und Nimesulid erfordert Vorsicht bei Patienten mit Nieren-oder Herzinsuffizienz.
NSAIDs können die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 30–80 ml/min) zusammen mit der Verwendung von ACE-Hemmern, ARA II und Mittel, unterdrücken das Cox-System (NSAIDs, gerinnungshemmende), mögliche weitere Verschlechterung der Nierenfunktion und das auftreten von akutem Nierenversagen, die, in der Regel, ist reversibel. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, Nimesulid in Kombination mit ACE-oder ARA-II-Hemmern einnehmen. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente mit Vorsicht durchgeführt werden, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten, und die Nierenfunktion sollte nach Beginn der gleichzeitigen Anwendung sorgfältig überwacht werden.
Theoretisch ist es möglich, die Wirksamkeit von Mifepriston und PG-Analoga bei gleichzeitiger Anwendung mit NSAIDs (einschließlich.und Acetylsalicylsäure) aufgrund der antiprostaglandinwirkung der letzteren zu reduzieren. Begrenzte Daten zeigen, dass die Verwendung von NSAIDs am Tag der Anwendung von PG-Analogon hat keine negativen Auswirkungen auf die Wirkung von Mifepriston oder PG-Analogon auf die öffnung des Gebärmutterhalses, Kontraktilität der Gebärmutter und verringert nicht die klinische Wirksamkeit der medikamentösen Schwangerschaftsabbruch.
Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die clearance von Lithium reduzieren, was zu einer erhöhten Konzentration von Lithium im Blutplasma und seiner Toxizität führt. Bei der Anwendung von Nimesulid bei Patienten, die mit Lithium-Medikamenten behandelt werden, sollte die Konzentration von Lithium im Blutplasma regelmäßig überwacht werden.
Klinisch signifikante Wechselwirkungen mitGlibenclamid, Theophyllin, digoxin, Cimetidin und Antazida Drogen (zum Beispiel eine Kombination von Aluminium und Magnesium hydroxide) wurden nicht beobachtet.
Nimesulid hemmt die Aktivität des CYP2C9-isoenzyms. Zusammen mit der Verwendung von Drogen nimesulidom, die Substrate dieses Enzyms sind, kann die Konzentration des letzteren im Plasma erhöht werden.
Bei der Ernennung von Nimesulid weniger als 24 Stunden vor oder nach der Anwendung von Methotrexat ist Vorsicht geboten, weil.in solchen Fällen kann die Konzentration von Methotrexat im Plasma und dementsprechend die toxischen Wirkungen dieses Arzneimittels erhöht werden.
Nimesulid, kann die nephrotoxizität von cyclosporinenerhöhen.