Дексалгин

Transparente farblose Lösung mit charakteristischem Alkoholgeruch.

symptomatische Behandlung von akuten und chronischen entzündlichen, entzündlichen degenerativen und metabolischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (einschließlich.rheumatoide Arthritis, Spondylitis, Spondylitis);

Arthrose, Osteochondrose).

In/ in, in / M.

Empfohlene Dosis für Erwachsene: 50 mg alle 8– 12 H. Falls erforderlich, ist es möglich, das Medikament in Abständen von 6 H. Die tägliche Dosis beträgt 150 mg.

Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber-und / oder Nieren-Therapie Dexalgin _® sollte mit niedrigeren Dosen beginnen; die Tagesdosis beträgt 50 mg.

Dexalgin_® ist für die Kurzfristige (nicht mehr als 2 Tage) Anwendung während des akuten Schmerzsyndroms bestimmt. In Zukunft ist es möglich, den Patienten auf orale Analgetika zu übertragen.

die Technik der intravenösen Injektion. Inhalt 1 amp. (2 ml) langsam injiziert tief in / M.

die Technik der intravenösen Injektion. falls erforderlich, ist der Inhalt 1 amp. (2 ml) Dexalgin _® kann durch eine langsame intravenöse Injektion von mindestens 15 C verabreicht werden.

die Technik der intravenösen Infusion. Inhalt 1 amp. (2 ml) verdünnt in 30– 100 ml Kochsalzlösung, glukoselösung oder Ringer-Lösung (Laktat). Die Lösung sollte unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden und immer vor Tageslicht geschützt werden. Die verdünnte Lösung (sollte transparent sein) wird durch eine langsame intravenöse Infusion von 10 verabreicht– 30 min.

überempfindlichkeit gegen dexketoprofenu oder andere NSAIDs, oder eines der Hilfsstoffe, aus denen das Medikament;

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

Magen-Darm-Blutungen in der Geschichte, andere aktive Blutungen (einschließlich. Verdacht auf intrakranielle Blutungen), Antikoagulans-Therapie;

Magen-Darm-Erkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);

schwere Leberfunktionsstörungen (10– 15 Punkte auf der child-Pugh-Skala);

schwere Nierenfunktionsstörungen (CL Kreatinin < 50 ml / min);

Asthma bronchiale (einschließlich. in der Geschichte);

schwere Herzinsuffizienz;

Behandlung von Schmerzsyndrom bei aortokoronarer bypass;

hämorrhagische Diathese oder andere Gerinnungsstörungen;

Kindesalter.

Dexalgin_® ist für die neuraxiale (epidurale oder subdurale, intrazelluläre) Verabreichung aufgrund des Ethanols, das Teil des Medikaments ist, kontraindiziert.

mit Vorsicht: allergische Zustände in der Geschichte; Verletzung des blutsystems; systemischer Lupus erythematodes oder gemischte Erkrankungen des Bindegewebes; gleichzeitige Therapie mit anderen Medikamenten (siehe «Interaktion»); Prädisposition für Hypovolämie; koronare Herzkrankheit; Alter (älter als 65 Jahre).

die Verwendung von Dexalgin _® während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung von dexketoprofen trometamol, wie bei der Verwendung anderer dexketoprofen-Medikamente, sind nachstehend in der absteigenden Häufigkeit des Auftretens angegeben: oft (1– 10% der Patienten); selten (0,1– 1% der Patienten); selten (0,01– 0,1% der Patienten); sehr selten (weniger als 0,01% der Patienten), einschließlich einzelner Berichte.

aus dem Blut-und Lymphsystem: selten — Anämie; sehr selten — Neutropenie, Thrombozytopenie.

CNS: selten — Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit; selten — Parästhesien.

Sinnesorgane: selten — verschwommenes sehen; selten — Tinnitus.

von der CCC: selten — arterielle Hypotonie, Hitzegefühl, Hyperämie der Haut; selten — Extrasystole, Tachykardie, arterielle Hypertonie, peripheres ödem, oberflächliche Thrombophlebitis.

Atemwege: selten — bradipnoe; sehr selten — Bronchospasmus, Dyspnoe.

aus dem Verdauungstrakt: Häufig — übelkeit, Erbrechen; selten — Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung, Hämatemesis, trockener Mund; selten — erosiv-ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, einschließlich Blutungen und Perforationen, Anorexie; sehr selten — Läsion der Bauchspeicheldrüse.

aus der Leber und Gallenblase: selten — erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Gelbsucht; sehr selten — Leberschäden.

aus dem Harnsystem: selten — Polyurie, Nierenkolik; sehr selten — Nephritis oder nephrotisches Syndrom.

seitens des Fortpflanzungssystems: selten — Verletzung des Menstruationszyklus (bei Frauen), Verletzung der Prostata-Funktion (bei Männern).

aus dem Bewegungsapparat: selten — Muskelkrämpfe, Behinderung der Bewegungen in den Gelenken.

Haut: selten — Dermatitis, Hautausschlag, Schwitzen; selten — Urtikaria, Akne; sehr selten — schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom), angioneurotisches ödem, allergische Dermatitis, Photosensibilisierung.

von der metabolischen Seite: selten — Hyperglykämie, Hypoglykämie, Hypertriglyceridämie.

seitens der Laborparameter: selten — ketonurie, Proteinurie.

Lokale und Allgemeine Reaktionen: Häufig — Schmerzen an der Injektionsstelle; selten — Entzündungsreaktion, Hämatom, hämorrhagie an der Injektionsstelle, Gefühl von Hitze, Schüttelfrost, Müdigkeit; selten — Rückenschmerzen, Ohnmacht, Fieber; sehr selten — anaphylaktischer Schock, Schwellung des Gesichts.

andere Störungen: aseptische Meningitis, die hauptsächlich bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes oder gemischten Bindegewebserkrankungen Auftritt, hämatologische Störungen (Purpura, aplastische und hämolytische Anämie); selten — Agranulozytose und knochenmarkhypoplasie.

Symptome: übelkeit, Anorexie, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit.

Behandlung: symptomatische Therapie; falls erforderlich — Magenspülung, Dialyse.

Dexketoprofen trometamol — Wirkstoff des Medikaments Dexalgin_® — NSAIDs, die eine analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkung haben. Der Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der PG-Synthese auf der Ebene von Cox-1 und Cox-2 verbunden.

die Analgetische Wirkung tritt 30 Minuten nach der parenteralen Verabreichung auf. Die Dauer der analgetischen Wirkung nach der Verabreichung in einer Dosis von 50 mg beträgt 4– 8 H.

in Kombination mit Analgetika der Opioid-Reihe von dexketoprofen-trometamol signifikant (bis zu 30– 45%) reduziert den Bedarf an Opioiden.

Absaugung. C_max nach der / m Verabreichung von dexketoprofen wird trometamol im Durchschnitt nach 20 Minuten erreicht (10– 45 min). AUC nach einer Einzeldosis von 25– 50 mg ist proportional zur Dosis, sowohl bei der intravenösen als auch bei der intravenösen Verabreichung. Die entsprechenden pharmakokinetischen Parameter sind nach einer einzigen und wiederholten/m oder/in der Einleitung ähnlich, was auf das fehlen der Kumulation des Arzneimittels hinweist.

Verteilung. für dexketoprofen trometamol zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine (99%) aus. Der Durchschnittliche Wert von V_d beträgt weniger als 0,25 L / kg, die halbverteilungszeit beträgt etwa 0,35 H.

Ableitung. die Wichtigste Methode der Ausscheidung von dexketoprofen ist die Konjugation mit Glucuronsäure, gefolgt von der Freisetzung durch die Nieren. T _1/2 thrometamol dexketoprofen ist etwa 1– 2,7 H. bei älteren Menschen gibt es eine Verlängerung T_1/2 (wie nach einer einzigen, und nach wiederholter/m oder/in der Einführung), im Durchschnitt bis zu 48%, und eine Abnahme der gesamten clearance des Medikaments.

• nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) [NSAIDs — Propionsäurederivate]

Dexalgin_® kann nicht in einer Spritze mit einer Lösung von Dopamin, Promethazin, pentazocin, petidin oder hydroxyzin gemischt werden (Sediment wird gebildet).

Dexalgin_® kann in einer Spritze mit einer Lösung von Heparin, Lidocain, Morphin und Theophyllin gemischt werden.

Dexalgin_® , eine verdünnte Infusionslösung, kann nicht mit Promethazin oder pentazocin gemischt werden.

Dexalgin _®, eine verdünnte Infusionslösung, ist mit den folgenden injektionslösungen kompatibel: Dopamin, Heparin, hydroxyzin, Lidocain, Morphin, Pethidin und Theophyllin.

Bei der Lagerung von verdünnten Infusionslösungen Dexalgin _® in Kunststoffbehältern oder bei Verwendung von infusionssystemen aus ethylvinylacetat, Zellulose-Propionat, LDPE oder PVC, ist die Absorption des Wirkstoffs durch die aufgeführten Materialien nicht.

Die folgenden Wechselwirkungen sind charakteristisch für alle NSAIDs.

Unerwünschte Kombinationen

Mit anderen NSAIDs, einschließlich Salicylate in hohen Dosen (mehr als 3 G/Tag): gleichzeitige Ernennung von mehreren NSAIDs aufgrund der synergistischen Wirkung erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Geschwüre.

mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, in Dosen, mehr als vorbeugend, und ticlopidin: erhöhtes Risiko von Blutungen aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation und die Niederlage der Schleimhaut des Verdauungstraktes.

mit lithiumpräparaten: NSAIDs erhöhen das Niveau von Lithium im Blut, bis zu toxischen, daher sollte dieser Indikator bei der Ernennung, änderung der Dosis und nach der Abschaffung von NSAIDs überwacht werden.

Mit Methotrexat in hohen Dosen (15 mg / Woche oder mehr): erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat aufgrund einer Abnahme seiner renalen clearance vor dem hintergrund der Therapie von NSAIDs.

mit hydantoinen und sulfanilamid: Risiko einer erhöhten toxischen Wirkung dieser Medikamente.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Mit Diuretika, ACE-Hemmern: die Therapie von NSAIDs ist mit dem Risiko von akutem Nierenversagen bei dehydrierten Patienten verbunden (verminderte glomeruläre Filtration, aufgrund einer verminderten Synthese von PG). NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung einiger Medikamente reduzieren. Zusammen mit der Ernennung von Diuretika müssen Sie sicherstellen, dass der Wasserhaushalt des Patienten ausreichend ist, und die Nierenfunktion vor der Ernennung von NSAIDs überwachen.

Mit Methotrexat in niedrigen Dosen (weniger als 15 mg / Woche): erhöhte hämatologische Toxizität von Methotrexat aufgrund einer Abnahme seiner renalen clearance vor dem hintergrund der Therapie von NSAIDs. Es ist notwendig, eine wöchentliche Zählung der Blutzellen in den ersten Wochen der gleichzeitigen Therapie durchzuführen. In Gegenwart von Nierenfunktionsstörungen, auch in einem leichten Ausmaß, sowie bei älteren Menschen ist eine sorgfältige medizinische überwachung erforderlich.

mit Pentoxifyllin: erhöhtes Risiko für Blutungen. Erfordert eine Intensive klinische überwachung und häufige überprüfung der Blutungszeit (blutgerinnungszeit).

mit Zidovudin: das Risiko einer erhöhten toxischen Wirkung auf Erythrozyten, aufgrund der Exposition gegenüber Retikulozyten, mit der Entwicklung einer schweren Anämie eine Woche nach der Ernennung von NSAIDs. Es ist notwendig, alle Blutzellen und Retikulozyten durch 1 zu zählen– 2 Wochen nach Beginn der NSAID-Therapie.

mit sulfonylamidpräparaten: NSAIDs können die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoff aufgrund seiner Verdrängung aus der Bindung an Plasmaproteine verstärken.

mit niedermolekularen Heparin-Präparaten: erhöhtes Risiko für Blutungen.

zu berücksichtigende Kombinationen

Mit β-adrenoblokatorami: NSAIDs können die blutdrucksenkende Wirkung von β-adrenoblokatorov reduzieren, was auf die Hemmung der Synthese von PG zurückzuführen ist.

mit Cyclosporin und Tacrolimus: NSAIDs können die nephrotoxizität erhöhen, die durch die Wirkung von renalen PG vermittelt wird. Während der gleichzeitigen Therapie ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen.

mit thrombolytika: erhöhtes Risiko für Blutungen.

mit Probenecid: die Konzentration von NSAIDs im Plasma kann erhöht werden, was auf die hemmende Wirkung auf die renale tubuläre Sekretion und/oder Konjugation mit Glucuronsäure zurückzuführen sein kann, was eine Dosisanpassung von NSAIDs erfordert.

Mit herzglykosiden: NSAIDs können zu einer erhöhten Konzentration von glykosiden im Plasma führen.

Mit Mifepriston: aufgrund des theoretischen Risikos einer änderung der Wirksamkeit von Mifepriston unter dem Einfluss von Inhibitoren der PG-Synthese von NSAIDs sollte nicht früher als 8 verabreicht werden– 12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston.

mit ciprofloxacin: Daten, in experimentellen Studien an Tieren erhalten, zeigen ein hohes Risiko für Krämpfe bei der Ernennung von NSAIDs vor dem hintergrund der Therapie ciprofloxacin in hohen Dosen.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Lösung für intravenöse intramuskuläre und Verabreichung, 25 mg/ml. 2 ml des Arzneimittels in Ampullen aus dunklem Glas (Typ I) mit einem weißen Punkt an der Spitze der Ampulle. 5 Ampere. in der Verpackung von Kontur-Kunststoff (Palette) in einem Karton.

auf Rezept.

Bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstraktes oder Magen-Darm-Erkrankungen in der Geschichte erfordert ständige überwachung. Im Falle von Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre Therapie Dexalgin _® sollte abgebrochen werden.

Da alle NSAIDs Thrombozytenaggregation hemmen und die Blutungszeit aufgrund der Verlangsamung der PG-Synthese erhöhen können, wurden in kontrollierten klinischen Studien die gleichzeitige Ernennung von dexketoprofen und niedermolekularen Heparin-Präparaten in präventiven Dosen in der postoperativen Phase untersucht. Es gab keine Auswirkungen auf die Gerinnungsparameter. Dennoch, wenn Sie das Medikament Dexalgin_® mit anderen Medikamenten verschreiben, die die Blutgerinnung beeinflussen, erfordert eine sorgfältige medizinische überwachung.

Wie andere NSAIDs kann Dexalgin_® zu erhöhten Kreatinin-und stickstoffspiegeln im Blutplasma führen. Dexalgin_® Kann wie andere Inhibitoren der PG-Synthese eine Nebenwirkung auf das Harnsystem haben, was zur Entwicklung von Glomerulonephritis, interstitieller Nephritis, papillärer Nekrose, nephrotischem Syndrom und akutem Nierenversagen führen kann.

Wie bei anderen NSAIDs kann vor dem hintergrund der Therapie mit Dexalgin_® ein leichter vorübergehender Anstieg einiger leberparameter sowie ein signifikanter Anstieg des Niveaus von AST und alt im Serum auftreten. In diesem Fall ist die Kontrolle der Leber-und Nierenfunktionen bei älteren Menschen notwendig. Im Falle einer signifikanten Erhöhung der entsprechenden Indikatoren Dexalgin_® sollte abgeschafft werden.

Wie andere NSAIDs kann dexketoprofen trometamol die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren. Bei Anzeichen einer bakteriellen Infektion oder einer Verschlechterung des Wohlbefindens vor dem hintergrund der Therapie mit Dexalgin_® sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Jede Ampulle Dexalgin _® enthält 200 mg Ethanol.

Einfluss auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu Steuern. Aufgrund der möglichen Schwindel und Schläfrigkeit während der Einnahme des Medikaments Dexalgin_® die Fähigkeit zur Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen bei Patienten können reduziert werden.

• C40.9 Bösartige Neubildung von Knochen und Gelenkknorpel der Extremitäten nicht spezifizierter Lokalisation
• K08.8.0 * Zahnschmerzen
• M06.9 Rheumatoide Arthritis nicht spezifiziert
• M19.9 nicht spezifizierte Arthrose
• M42 Osteochondrose der Wirbelsäule
• M48.9 Spondylopathie nicht spezifiziert
• M54.1 Radikulopathie
• M54.3 Ischias
• M54.9 nicht spezifizierte Dorsalgie
• M79.2 Neuralgie und Neuritis nicht spezifiziert
• N23 Nierenkolik nicht spezifiziert
• N94.6 nicht spezifizierte Dysmenorrhoe
• R52.1 Permanenter, nicht kupierender Schmerz
• R52.2 Andere ständige Schmerzen
• R52.9 nicht spezifizierte Schmerzen
• T14.9 nicht spezifizierte Verletzung
• T88.9 Komplikationen der chirurgischen und therapeutischen Intervention nicht spezifiziert