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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
bei Erwachsenen und Kindern mit 6 Monaten und älter zur Linderung Angezeigt:
- Nasen - und Augensymptome ganzjährig (persistierende) und saisonale (intermittierende) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis: Juckreiz, niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, tränentherapie, Hyperämie der Bindehaut;
- Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.
Innen, in einen Löffel geben oder in Wasser auflösen.
Die Wassermenge, um das Medikament aufzulösen, sollte der Menge der Flüssigkeit entsprechen, die der Patient (insbesondere das Kind) schlucken kann. Die Lösung sollte sofort nach dem Kochen eingenommen werden.
Erwachsene. 10 mg (20 Tropfen) 1 mal täglich. Manchmal kann eine Anfangsdosis von 5 mg (10 Tropfen) ausreichen, wenn dies eine zufriedenstellende Kontrolle der Symptome ermöglicht.
Alter. bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren.
Eingeschränkte Nierenfunktion. Wenn das Medikament Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verschrieben wird, wenn eine Alternative Behandlung nicht verordnet werden kann, sollte die Dosis in Abhängigkeit von der Größe von CL Kreatinin angepasst werden, da Cetirizin hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden wird.
Der CL-Kreatinin-index für Männer kann anhand der serumkreatinin-Konzentration im Blutplasma anhand der folgenden Formel berechnet werden:
Cl Kreatinin, ml / min = (140 & minus; Alter, Jahre) & Zeiten; Körpergewicht, kg)/(72 &Zeiten; Cl KreatininSerum, mg/DL).
Cl Kreatinin für Frauen kann berechnet werden, indem der resultierende Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.
Niereninsuffizienz | Cl Kreatinin-clearance, ml/min | Dosierung |
Normal | ≥80 | 10 mg/Tag |
Einfach | 50– 79 | 10 mg/Tag |
Durchschnitt | 30– 49 | 5 mg/Tag |
Schwer | <30 | 5 mg jeden zweiten Tag |
Endstadium — Patienten mit Hämodialyse | < 10 | Die Einnahme des Medikaments ist kontraindiziert |
Verletzung der Leber. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion dosierungskorrektur ist nicht erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion wird eine dosierungskorrektur empfohlen (siehe Tabelle oben).
Kinder. die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich. Kinder von 6 bis 12 Monaten — 2,5 mg (5 Tropfen) 1 mal täglich; von 1 Jahr bis 6 Jahre — 2,5 mg (5 Tropfen) 2 mal täglich; 6 bis 12 Jahre alt — 5 mg (10 Tropfen) 2 mal täglich; älter als 12 Jahre — 10 mg (20 Tropfen) 1 mal pro Tag, manchmal kann eine Anfangsdosis von 5 mg (10 Tropfen) ausreichen, wenn es eine zufriedenstellende Kontrolle der Symptome ermöglicht.
Kinder mit Niereninsuffizienz Dosis angepasst Cl Kreatinin und Körpergewicht.
Anleitung zum öffnen der Flasche
Die Flasche ist mit einem Deckel mit einer Sicherheitsvorrichtung geschlossen, die verhindert, dass Sie von Kindern geöffnet wird. Die Flasche öffnet sich, wenn Sie den Deckel stark nach unten drücken und dann gegen den Uhrzeigersinn abschrauben. Nach Gebrauch muss der Deckel der Flasche wieder fest verschraubt werden.
Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, hydroxyzin oder irgendwelche Piperazin-Derivate; Endstadium der Niereninsuffizienz (CL Kreatinin < 10 ml / min); Alter bis zu 6 Monate (für die Darreichungsform der Tropfen, aufgrund der begrenzten Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit von Cetirizin); Alter bis zu 6 Jahre (für die Darreichungsform der Tablette); Schwangerschaft.
Daten in klinischen Studien erhalten
Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Cetirizin in den empfohlenen Dosen zur Entwicklung von geringfügigen Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde eine PARADOXE Stimulation des zentralen Nervensystems registriert.
Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ist ein selektiver Blocker von peripheren h 1 - Rezeptoren und praktisch keine anticholinerge Wirkung, berichtet über einzelne Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Verletzungen der Akkomodation und trockener Mund.
Leberfunktionsstörungen wurden berichtet, begleitet von einem Anstieg der Leberenzyme und Bilirubin. In den meisten Fällen wurden die unerwünschten Ereignisse nach absetzen der Einnahme von Cetirizin gelöst.
Liste der unerwünschten Nebenwirkungen. es Gibt Daten aus doppelblinden kontrollierten klinischen Studien, die auf den Vergleich von Cetirizin und Placebo oder anderen Antihistaminika in den empfohlenen Dosen (10 mg einmal täglich für Cetirizin) bei mehr als 3200 Patienten, auf deren Grundlage eine zuverlässige Analyse der Sicherheitsdaten durchgeführt werden kann.
Laut den Ergebnissen der gemeinsamen Analyse, die in Placebo-kontrollierten Studien bei der Anwendung von Cetirizin 10 mg (n=3260) und Placebo (n=3061) wurden folgende unerwünschte Reaktionen mit einer Frequenz von 1% oder höher.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Müdigkeit — 1,63 und 0,95%.
vom Nervensystem: Schwindel — 1,1 und 0,98%; Kopfschmerzen — 7,42 und 8%.
aus dem Verdauungstrakt: Bauchschmerzen — 0,98 und 1,08%; trockener Mund — 2,09 und 0,82%; übelkeit — 1,07 und 1,14%.
aus der Psyche: Schläfrigkeit — 9,63 und 5%.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Pharyngitis — 1,29 und 1,34%.
Obwohl die Häufigkeit von Schläfrigkeit in der Cetirizin-Gruppe höher war als in der Placebo-Gruppe, in den meisten Fällen war dieses unerwünschte Phänomen mild oder Moderat. Bei einer objektiven Bewertung, die im Rahmen anderer Studien durchgeführt wurde, wurde bestätigt, dass die Verwendung von Cetirizin in der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden Jungen Freiwilligen Ihre tägliche Aktivität nicht beeinflusst.
Kinder. in Placebo-kontrollierten Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahre wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen mit einer Frequenz von 1% und höher in Gruppen, Einnahme von Cetirizin (n=1656) und Placebo (n=1294).
aus dem Verdauungstrakt: Durchfall — 1 und 0,6%.
aus der Psyche: Schläfrigkeit — 1,8 und 1,4%.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Rhinitis — 1,4 und 1,1%.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Müdigkeit — 1 und 0,3%.
Erfahrung nach der Registrierung
Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und der oben beschriebenen, im Rahmen der postregistracionnogo Cetirizin beobachtet wurden folgende unerwünschte Reaktionen.
Unerwünschte Ereignisse sind nach den Klassen des organsystems MedDRA und der Häufigkeit der Entwicklung, basierend auf den Daten der postregistratsionnogo Anwendung von Cetirizin dargestellt.
Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen wurde wie folgt bestimmt: sehr oft (≥1/10); oft (≥1/100,< 1/10); selten (≥ 1/1000,< 1/100); selten (≥ 1/10000,<1/1000); sehr selten (< 1/10000); die Frequenz ist unbekannt (aufgrund von datenmangel).
aus dem Blut und dem Lymphsystem: sehr selten — Thrombozytopenie.
seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeitsreaktionen; sehr selten — anaphylaktischer Schock.
Stoffwechselstörungen und Essstörungen: die Häufigkeit ist unbekannt — Steigerung des Appetits.
aus der Psyche: selten — Aufregung; selten — Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlafstörungen; sehr selten — Tick; Frequenz unbekannt — Selbstmordgedanken.
vom Nervensystem: selten — Parästhesien; selten — Krämpfe; sehr selten — Geschmack Perversion, Dyskinesie, Dystonie, Ohnmacht, Tremor; Häufigkeit unbekannt — Gedächtnisstörungen, einschließlich Amnesie.
seitens des sehorgans: sehr selten — Verletzung der akkommodation, verschwommenes sehen, Nystagmus.
Gehör: Frequenz unbekannt — Vertigo.
von der CCC: selten — Tachykardie.
seitens des Verdauungssystems: selten — Durchfall.
Hepatobiliäre Störungen: selten — änderung der funktionellen leberproben (erhöhte Aktivität von Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Gamma-glutamyltransferase und Bilirubin).
Hautseite: selten — Ausschlag, Juckreiz; selten — Urtikaria; sehr selten — angioneurotisches ödem,hartnäckiges Erythem.
aus dem Harnsystem: sehr selten — Dysurie, Enuresis; Häufigkeit unbekannt — harnretention.
Allgemeine Störungen: selten — Müdigkeit, Unwohlsein; selten — periphere ödeme.
Forschung: selten — Erhöhung des Körpergewichts.
Das klinische Bild, das bei einer überdosierung von Cetirizin beobachtet wurde, war auf seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen.
Symptome: nach einer einzigen Dosis von Cetirizin 50 mg wurde das folgende klinische Bild beobachtet: Verwirrung, Durchfall, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz der Haut, Angst, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor, harnretention.
Behandlung: unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments ist es notwendig, Magenspülung durchzuführen oder Erbrechen zu induzieren. Es wird empfohlen, Aktivkohle zu ernennen, symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.
Bei der Analyse der prospektiven Daten von mehr als 700 Fällen der Ergebnisse der Schwangerschaft wurden keine Fälle von Fehlbildungen, embryonale und neonatale Toxizität mit einem klaren kausalen Zusammenhang mit der Verwendung von Cetirizin festgestellt.
Experimentelle Studien an Tieren zeigten keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus, den Verlauf der Schwangerschaft und die postnatale Entwicklung.
Angemessene und streng kontrollierte klinische Studien über die Sicherheit von Cetirizin während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, so sollte es nicht in der Schwangerschaft verwendet werden.
Kategorie der fetalen Wirkung von der FDA — B.
Cetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden — von 25 bis 90% seiner Konzentration im Blutplasma, abhängig von der Zeit nach der Ernennung. Während der Stillzeit wird nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet, wenn der beabsichtigte nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.
Fruchtbarkeit. die verfügbaren Daten über die Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit sind begrenzt, es wurden jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit festgestellt.
Cetirizin ist ein Metabolit von hydroxyzin, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histamin - Antagonisten und blockiert H1 - Histamin-Rezeptoren.
Neben der Antihistaminika-Wirkung verhindert Cetirizin die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen: in einer Dosis von 10 mg 1 oder 2 mal täglich hemmt die späte Phase der Aggregation von eosinophilen in der Haut und Bindehaut von Patienten, anfällig für Atopie.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung auf die Verabreichung von Histamin in hoher Konzentration signifikant hemmt, jedoch ist die Korrelation mit der Wirksamkeit nicht nachgewiesen. In 6-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie an 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und begleitenden Asthma einfache und mittlere Strömungsgeschwindigkeit gezeigt, dass die Einnahme von Cetirizin 10 mg 1 mal pro Tag reduziert die Symptome der Rhinitis und hat keinen Einfluss auf die Lungenfunktion.
Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit der Verwendung von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Asthma bronchiale leichte und mittelschwere Verlauf.
Die Placebo-kontrollierte Studie zeigte, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg / Tag für 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte. Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.
Kinder. In einer 35-tägigen Studie mit Patienten im Alter von 5– 12 Jahre keine Anzeichen von Immunität gegen die Antihistaminika-Wirkung von Cetirizin. Die normale Hautreaktion auf Histamin wurde innerhalb von 3 Tagen nach absetzen des Medikaments bei wiederholter Anwendung wiederhergestellt.
In einer 7-tägigen Placebo-kontrollierten Studie von Cetirizin in Dosierungsform Sirup mit 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten zeigte die Sicherheit des Medikaments.
Cetirizin wurde in einer Dosis von 0,25 mg/kg 2 mal täglich verabreicht, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (der Dosisbereich lag zwischen 3,4 und 6,2 mg pro Tag).
die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.
Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin, wenn es in Dosen von 5 bis 60 mg angewendet wird, ändern sich Linear.
Absaugung. C max im Blutplasma wird durch (1 & plusmn; 0,5) h erreicht und beträgt 300 ng / ml.
Verschiedene pharmakokinetische Parameter, wie Cmax im Blutplasma und AUC, sind homogen.
Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Absorption von Cetirizin, obwohl seine rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Darreichungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.
Verteilung. Cetirizin bei (93±0,3)% bindet an Plasmaproteine.
V d ist 0,5 L/kg.Cetirizin hat keinen Einfluss auf die Bindung von Warfarin an Proteine.
Stoffwechsel. Cetirizin unterliegt keinem extensiven primären Metabolismus.
Ableitung. T1/2 ist ungefähr 10 Stunden.
Wenn das Medikament in einer täglichen Dosis von 10 mg für 10 Tage der Kumulation von Cetirizin wurde nicht beobachtet.
Ungefähr 2/3 der eingenommenen Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Ältere Patienten.bei 16 älteren Patienten mit einer einzigen Dosis von 10 mg T 1/2 war um 50% höher, und die clearance war um 40% niedriger im Vergleich zu nicht-älteren Patienten. Die Abnahme der clearance von Cetirizin bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer Abnahme der Nierenfunktion in dieser Kategorie von Patienten verbunden.
Nierenversagen. bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CL Kreatinin > 40 ml / min) die pharmakokinetischen Parameter sind denen bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion ähnlich.
Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse (CL Kreatinin < 7 ml / min), wenn das Medikament oral in einer Dosis von 10 mg T1/2 verlängert 3 mal, und die Allgemeine clearance wird um 70% relativ gesunde Probanden mit normaler Nierenfunktion reduziert.
Für Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz ist eine entsprechende änderung des dosierungsschemas erforderlich (siehe «Dosierung Und Verabreichung»).
Cetirizin wird während der Hämodialyse schlecht aus dem Körper entfernt.
Leberversagen. bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) mit einer einzigen Dosis von 10 oder 20 mg T1/2 erhöht sich um etwa 50%, und die clearance reduziert sich um 40% im Vergleich zu gesunden Probanden. Dosisanpassung ist nur erforderlich, wenn ein Patient mit Leberinsuffizienz auch ein begleitendes Nierenversagen hat.
Kinder. T 1/2 bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist 6 h, von 2 bis 6 Jahren — 5 h, von 6 Monaten bis 2 Jahren — reduziert auf 3,1 Stunden
- Antiallergisches Mittel — H 1-Histamin-rezeptor-Blocker [H1 - Antihistaminika]
keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Cetirizin beobachtet.
Basierend auf den Ergebnissen der Studien über die Wechselwirkung von Cetirizin, insbesondere Studien über Wechselwirkungen mit Pseudoephedrin oder Theophyllin in einer Dosis von 400 mg/Tag, klinisch signifikante Wechselwirkungen wurden nicht festgestellt.
die Gleichzeitige Anwendung von Cetirizin mit Alkohol und anderen Drogen, das zentrale Nervensystem hemmen, kann zu einer weiteren Verringerung der Konzentration und Geschwindigkeit der Reaktionen beitragen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol nicht erhöht (wenn seine Konzentration im Blut 0,5 G/L).