Аминазин

Chlorpromazin ist ein Phenothiazin Neuroleptika. Es ist unter folgenden Bedingungen indiziert:

- Schizophrenie und andere Psychosen (insbesondere paranoid), Manie und Hypomanie;

- bei schwerer Angst, psychomotorischer Erregung, Erregung und gewalttätigem oder gefährlich impulsivem Verhalten. Chlorpromazin wird als Ergänzung bei der kurzfristigen Behandlung dieser Zustände verwendet;

- Übelkeit und Erbrechen bei unheilbarer Krankheit (wenn andere Medikamente versagt haben oder nicht verfügbar sind);

- Schizophrenie und Autismus im Kindesalter;

- Hartnäckiger Schluckauf.

Posologie

Nur zur oralen Verabreichung.

Die Dosierung sollte zunächst niedrig sein und unter strenger Aufsicht schrittweise erhöht werden, bis die optimale Dosierung innerhalb des empfohlenen Bereichs erreicht ist. Individuelle Ansprechverhalten und dosierungsanforderungen können stark variieren.

Dosierung bei Schizophrenie, anderen Psychosen, Manie, Hypomanie, Angstzuständen, psychomotorischer Erregung, Erregung, gewalttätigem oder gefährlich impulsivem Verhalten

Erwachsene: Anfangs 25 mg dreimal täglich oder 75 mg vor dem Schlafengehen täglich um 25 mg auf eine wirksame Erhaltungsdosis erhöhen. Diese Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 70 bis 300 mg täglich, kann jedoch bei einigen Patienten bis zu 1 G täglich betragen.

Kinder unter 1 Jahr: Nicht empfohlen, es sei denn, die Notwendigkeit ist lebensrettende.

Kinder 1-5 Jahre: 0,5 mg / Kg Körpergewicht alle 4-6 Stunden bis zu einer empfohlenen höchstdosis von 40 mg täglich.

Kinder 6-12 Jahre: 1/3 bis 1/2 der erwachsenendosis bis zu einer empfohlenen höchstdosis von 75 mg täglich.

Ältere oder Behinderte Patienten: Beginnen Sie mit 1/3 bis 1/2 der üblichen erwachsenendosis mit einer allmählicheren dosiserhöhung.

Dosierung für Hartnäckigen Schluckauf

Erwachsene: 25-50mg tds oder qds

Kinder: Nicht empfohlen/ keine Informationen verfügbar.

Dosierung für Erbrechen und Übelkeit der Unheilbaren Krankheit

Erwachsene: 10-25mg alle 4-6 Stunden

Kinder unter 1 Jahr: verwenden Sie nicht, es sei denn, es ist lebensrettend.

Kinder 1-5 Jahre: 0,5 mg / Kg alle 4-6 Stunden. Die maximale Tagesdosis sollte 40 mg nicht überschreiten.

Kinder 6-12 Jahre: 0,5 mg / Kg alle 4-6 Stunden. Die maximale Tagesdosis sollte 75 mg nicht überschreiten.

Ältere oder Behinderte Patienten: Anfangs 1/3 bis 1/2 der erwachsenendosis. Der Arzt sollte dann sein klinisches Urteil nutzen, um die Kontrolle zu erhalten.

- komatöse Zustände

- schwere ZNS-depression

- Vorgeschichte von blutdyskrasien

- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen

- überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

Chlorpromazin sollte bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Herzerkrankungen, schweren Atemwegserkrankungen, Nierenversagen, Parkinson-Krankheit, Engwinkelglaukom in der Vorgeschichte, Prostatahypertrophie, Epilepsie, myasthenia gravis, Phäochromozytom und bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen Phenothiazine mit Vorsicht angewendet werden. Chlorpromazin sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei sehr heißem oder sehr kaltem Wetter, da das Risiko einer hyper - /Hypothermie besteht. Ältere Menschen sind besonders anfällig für posturale Hypotonie.

Bei Patienten mit Epilepsie oder Anfällen in der Vorgeschichte ist eine genaue überwachung erforderlich, da Phenothiazine die anfallsschwelle senken können.

Chlorpromazin sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Hypothyreose, Herzinsuffizienz und Agranulozytose vermieden werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine regelmäßige überwachung der Leberfunktion erforderlich.

Wenn in den ersten Monaten der Behandlung Anzeichen einer blutdyskrasie auftreten, sollte ein regelmäßiges Blutbild durchgeführt werden.

Der Entzug von Antipsychotika nach einer Langzeittherapie sollte immer schrittweise und engmaschig überwacht werden, um das Risiko akuter entzugssyndrome oder einer schnellen Freisetzung zu vermeiden.

Es ist unerlässlich, dass die Behandlung bei ungeklärtem Fieber abgebrochen wird, da dies ein Zeichen für ein malignes neuroleptisches Syndrom (Blässe, Hyperthermie, autonome Dysfunktion, Bewusstseinsveränderung, muskelsteifigkeit) sein kann. Anzeichen einer autonomen Dysfunktion wie Schwitzen und arterielle Instabilität können dem auftreten einer Hyperthermie vorausgehen und als Frühwarnzeichen dienen. Obwohl das Maligne neuroleptische Syndrom idiosynkratischen Ursprungs sein kann, sind dehydration und organische Gehirnerkrankungen prädisponierende Faktoren.

Wie bei allen Antipsychotika sollte Chlorpromazin nicht allein angewendet werden, wenn Depressionen vorherrschen. Es kann jedoch mit einer antidepressivumtherapie kombiniert werden, um die Zustände zu behandeln, bei denen Depressionen und Psychosen koexistieren.

Aufgrund des Risikos einer Photosensibilisierung sollte den Patienten geraten werden, direkte Sonneneinstrahlung zu vermeiden.

Bei denjenigen, die Häufig mit phenothiazinpräparaten umgehen, muss die größte Sorgfalt angewendet werden, um den Kontakt des Arzneimittels mit der Haut zu vermeiden.

In randomisierten placebokontrollierten klinischen Studien in der demenzpopulation mit einigen atypischen Antipsychotika wurde ein etwa dreimal erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen beobachtet. Der Mechanismus für dieses erhöhte Risiko ist nicht bekannt. Chlorpromazin sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Arzneimitteln der therapeutischen Klasse von Antipsychotika kann Chlorpromazin EINE Qt-Verlängerung verursachen. Anhaltend verlängerte QT-Intervalle können das Risiko von malignen Arrhythmien erhöhen. Daher sollte Chlorpromazin bei anfälligen Personen (mit Hypokaliämie, hypomagnesie oder genetischer Veranlagung) und bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte, Z. B. QT-Verlängerung, signifikanter Bradykardie, mit Vorsicht angewendet werden (< 50 Schläge pro minute), einen kürzlichen akuten Myokardinfarkt, eine nicht kompensierte Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen. Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Antipsychotika sollte vermieden werden.

Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) wurden mit Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, Häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Chlorpromazin und vorbeugenden Maßnahmen identifiziert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Chlorpromazin mit anderen Neuroleptika sollte vermieden werden.

Erhöhte Mortalität bei Älteren Menschen mit Demenz

Daten aus zwei großen Beobachtungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz, die mit Antipsychotika behandelt werden, ein geringes erhöhtes Sterberisiko haben als diejenigen, die nicht behandelt werden. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die genaue Höhe des Risikos genau abzuschätzen, und die Ursache des erhöhten Risikos ist nicht bekannt.

Chlorpromazin ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen zugelassen.

Hilfsstoffe in der Formulierung

Dieses Produkt enthält kleine Mengen ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Dieses Produkt enthält hydroxybenzoatester. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).

Es enthält auch Sorbit und Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder sucrase-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es kann eine milde Abführende Wirkung haben. Der Brennwert von sorbitol in der maximalen Tagesdosis des Produkts beträgt 36 kcal. Jede 5 ml-Dosis enthält 2.25 g Saccharose. Dies sollte bei Patienten mit diabetes mellitus berücksichtigt werden. Es kann schädlich für Zähne sein.

Chlorpromazin verursacht Schläfrigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Falls betroffen, sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Nebenwirkungen von Chlorpromazin sind Schlaflosigkeit, Albträume, Depressionen, Unruhe, trockener Mund, verstopfte Nase, Apathie, Blässe, Krämpfe und Unterkühlung.

Hypotonie, in der Regel postural, ist eine häufige Nebenwirkung und ältere oder geschwächte Patienten sind anfälliger. Herzrhythmusstörungen, möglicherweise dosisabhängig, wurden mit neuroleptischer Therapie berichtet und umfassen Vorhofflimmern, a-V-block, ventrikuläre Tachykardie (selten) und flimmern. Prädisponierende Faktoren, einschließlich vorbestehender Herzerkrankungen, Hypokaliämie, Alter und gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva. Es wurden EKG-Veränderungen berichtet, einschließlich Verlängerung des Q-T-Intervalls, s-T-depression , T-wellenänderungen, Torsades de pointes und auftreten von U-Wellen. Plötzlicher unerklärlicher Tod und Herzstillstand wurden berichtet.

Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten, die Chlorpromazin einnehmen, tritt Gelbsucht auf, die normalerweise vorübergehend ist und dem plötzlichen einsetzen von Fieber nach ein bis drei Wochen Behandlung vorausgehen kann. Chlorpromazin-induzierte Gelbsucht teilt die biochemischen und anderen Eigenschaften der obstruktiven Gelbsucht. Die Häufig begleitende Eosinophilie weist auf die allergische Natur dieses Phänomens hin. Die Behandlung mit Chlorpromazin sollte abgebrochen werden, wenn sich Gelbsucht entwickelt. Die Leberfunktion kann ebenfalls beeinträchtigt werden. Bei Patienten, die mit Chlorpromazin behandelt wurden, wurde selten über Leberschäden berichtet, die manchmal tödlich waren.

Transiente Leukopenie kann auftreten und Agranulozytose wurde sehr selten berichtet, am häufigsten während der ersten drei Monate der Behandlung, aber gelegentlich später. Wenn ein patient Anzeichen einer anhaltenden Infektion zeigt, sollte Blutbild durchgeführt werden.

Extrapyramidale Wirkungen können bei Chlorpromazin auftreten. Akute Dystonien oder Dyskinesien, die normalerweise vorübergehend sind, treten häufiger bei Kindern und Jungen Erwachsenen auf. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten vier Behandlungstage oder nach dosiserhöhung auf.

Parkinsonismus tritt häufiger bei Erwachsenen und älteren Patienten auf und entwickelt sich normalerweise nach Wochen oder Monaten der Behandlung. Eine oder mehrere der Merkmale des Parkinsonismus können offensichtlich sein (Z. B. tremor, Steifigkeit, akinesie). Tremor ist Häufig.

Akathisie tritt charakteristisch nach Verabreichung großer anfangsdosen auf. Tardive Dyskinesie kann mit Chlorpromazin auftreten. Das mögliche Risiko, dies zu entwickeln, sollte in Betracht gezogen werden, wenn ein Antipsychotikum verwendet und der patient auf frühe Anzeichen überwacht wird.

Die potenzielle Ernsthaftigkeit und Unvorhersehbarkeit der tardiven Dyskinesie und die Tatsache, dass gelegentlich berichtet wurde, dass neuroleptische Antipsychotika für relativ kurze Zeit in niedriger Dosierung verschrieben wurden, bedeutet, dass die Verschreibung solcher Mittel eine besonders sorgfältige Bewertung von Risiken und nutzen erfordert. Tardive Dyskinesie kann durch Anti-Parkinson-Medikamente ausgefällt oder verschlimmert werden. Kurzlebige Dyskinesien können nach abruptem Drogenentzug auftreten.

Kontaktsensibilisierung ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation bei Personen, die Häufig mit phenothiazinpräparaten umgehen. Äußerste Vorsicht ist geboten, um den Kontakt des Arzneimittels mit der Haut zu vermeiden.

Störungen des Immunsystems: allergische Phänomene wie angiodem, Bronchospasmus und Urtikaria sind bei phenothiazinen aufgetreten, anaphylaktische Reaktionen waren jedoch äußerst selten. In sehr seltenen Fällen kann die Behandlung mit Chlorpromazin mit systemischem lupus erythematodes einhergehen.

Patienten, die mit Chlorpromazin behandelt werden, können Hautausschläge verschiedener Art entwickeln. Patienten, die höhere Dosen einnehmen, sollten gewarnt werden, dass Sie eine Lichtempfindlichkeit entwickeln und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden können.

Bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit Chlorpromazin erhielten, wurde über augenveränderungen einschließlich Hornhaut-und Linsentrübungen und die Entwicklung einer metallischen Grau-lila Färbung der exponierten Haut, der Hornhaut, der Netzhaut und der Bindehaut berichtet.

Antipsychotika, einschließlich Chlorpromazin, können hyperprolaktinämie verursachen, was zu Galaktorrhoe, Gynäkomastie und Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe führt. Impotenz und Gewichtszunahme können auftreten.

Es wurde berichtet, dass Phenothiazine Hyperglykämie, Hypercholesterinämie, fäkale Impaktion, schweren paralytischen ileus und Megakolon verursachen.

Neuroleptisches malignes Syndrom, das durch Hyperthermie, Starrheit, autonome Dysfunktion und Bewusstseinsstörungen gekennzeichnet ist, kann bei jedem Neuroleptikum auftreten. Die Behandlung beinhaltet die sofortige Einstellung des neuroleptischen und symptomatischen Managements nach Bedarf.

Klinische Dosen von Neuroleptika haben normalerweise wenig Einfluss auf die Atmung, aber Atemdepression kann bei anfälligen Personen auftreten.

Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: bei Patienten, die mit Chlorpromazin behandelt wurden, wurde sehr selten über Priapismus berichtet.

Fälle von venenthromboembolie, einschließlich Fälle von Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose, wurden mit Antipsychotika berichtet-Häufigkeit unbekannt

Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Zustände:

Nicht bekannt: Drogenentzugssyndrom Neugeborenen (siehe 4.6).

Akute überdosierung führt in der Regel zu Koma mit flacher Atmung, Hypotonie, Hypothermie, fehlen von Reflexen Tachykardie, EKG-Veränderungen und ventrikulären Arrhythmien. Motorische Unruhe, hyperflexie, epileptiforme Krämpfe und schwere extrapyramidale Dyskinesien können auftreten.

Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Wenn der patient kurz nach der überdosierung (bis zu sechs Stunden) gesehen wird, kann nach Einnahme einer toxischen Dosis eine Magenspülung versucht werden. Es ist unwahrscheinlich, dass die pharmakologische Induktion von emesis von nutzen ist. Aktivkohle sollte gegeben werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Eine generalisierte Vasodilatation kann zu einem Kreislaufkollaps führen; ein anheben der Beine des Patienten kann ausreichen. In schweren Fällen kann eine volumenexpansion durch intravenöse Flüssigkeiten erforderlich sein; infusionsflüssigkeiten sollten vor der Verabreichung erwärmt werden, um die Unterkühlung nicht zu verschlimmern. Das Herz-Kreislauf-und Atmungssystem sollte überwacht und unterstützt werden. Akute Hypotonie sollte mit plasmaexpandern behandelt werden. Wenn eine Behandlung mit einem vasopressor erforderlich ist, sollte der patient sorgfältig überwacht werden, insbesondere die Herzfunktion. Adrenalin sollte nicht verwendet werden. Periphere vasokonstriktionsmittel werden im Allgemeinen nicht empfohlen. Symptome einer metabolischen Azidose und verzögerte kardiale Wirkungen sollten beachtet werden. Ventrikuläre oder supraventrikuläre tachyarrhythmien reagieren normalerweise auf die Wiederherstellung der normalen Körpertemperatur und die Korrektur von Kreislauf-oder Stoffwechselstörungen.

Bei anhaltenden oder lebensbedrohlichen Arrhythmien kann eine antiarrhythmische Therapie in Betracht gezogen werden. Lidocain sollte vermieden werden und so weit wie möglich sollten lang wirkende Antiarrhythmika wirken. Eine ausgeprägte depression des Zentralnervensystems erfordert eine Aufrechterhaltung der Atemwege oder unter extremen Umständen eine assistierte Atmung. Wenn schwere dystonische Reaktionen auftreten, reagieren Sie normalerweise auf procyclidin 5-10mg oder orphenadrin 20-40mg IM oder IV. Krämpfe können mit intravenösem diazepam behandelt werden. Das Maligne neuroleptische Syndrom kann zusammen mit kühlenden und Allgemeinen unterstützenden Maßnahmen mit Dantrolen-Natrium behandelt werden. Chlorpromazin ist nicht dialysierbar.

Chlorpromazin ist ein Phenothiazin mit einer aliphatischen Seitenkette. Sein pharmakologisches wirkungsprofil umfasst ausgeprägte sedative und blutdrucksenkende Eigenschaften mit ziemlich ausgeprägter anticholinerger und antiemetischer Aktivität und einer mäßigen Tendenz, extrapyramidale Reaktionen zu verursachen.

Als Antipsychotikum wird angenommen, dass es psychotische Zustände verbessert, indem es postsynaptische dopaminrezeptoren im Gehirn blockiert. Produziert auch eine alpha-adrenerge blockierende Wirkung und unterdrückt die Freisetzung von Hypothalamus -, Hypophysen-und hypophysenhormonen.

Als Antiemetikum hemmt es die Medulläre Chemorezeptor-triggerzone.

Es wird angenommen, dass es als Beruhigungsmittel eine indirekte Reduktion von reizen auf das retikuläre System des Hirnstamms bewirkt.

Maximale Plasmakonzentrationen in 2 - 4 Stunden erreicht. Das Medikament ist stark lipophil, stark Membran-oder proteingebunden und Reichert sich im Gehirn, in der Lunge und in anderen Geweben mit guter Blutversorgung an.

Pharmakokinetik folgt einem mehrphasigen Muster. Die eliminationshalbwertszeit in Bezug auf die gesamtkonzentrationen im plasma beträgt typischerweise 20-40 Stunden. Biologische Wirkungen von Einzeldosen bestehen normalerweise für mindestens 24 Stunden.

Die Elimination aus dem plasma kann schneller sein als stellen mit hohem lipidgehalt und Bindung, insbesondere das ZNS.

Hauptweg des Stoffwechsels ist durch oxidation, dies wird durch hepatische mikrosomale und andere Enzyme vermittelt. Konjugation mit Glucuronsäure ist prominent. Hydrophile Metaboliten werden im Urin und in gewissem Maße in der Galle ausgeschieden.

Oralen Dosis Bioverfügbarkeit: 32 +/- 19%, 95 - 98% plasma gebunden. Halbes Leben 30 +/- 7 Stunden.

Nicht anwendbar

Keine bekannt

außerhalb der Reichweite von Kindern Halten