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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Von der Seite des Nervensystems : Schlaflosigkeit, Aufregung, Angst, Kopfschmerzen; manchmal — Schläfrigkeit, erhöhte Ermüdung, Schwindel, Konzentrationsstörungen, verschwommenes Sehen; selten — extrapyramide Symptome (Zittern, Steifigkeit, Hypergation, Bradikinesie, Akatie, akute Dystonie) Manie oder Hypomanie, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren) sowie Hypervolomie (oder wegen Polydipsie, oder aufgrund eines unzureichenden AdG-Sekretionssyndroms) späte Dyskinesie (unwillkürliche rhythmische Bewegungen sind überwiegend von der Sprache und / oder dem Gesicht) malignes neuroleptisches Syndrom (Hyperthermie, Muskelsteifheit, Instabilität autonomer Funktionen, Bewusstseinsverletzung und Erhöhung des Kreatinphosphokinase-Spiegels) Thermostatstörungen und epileptische Anfälle.
Aus dem Verdauungssystem : Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Lebertransaminase, Mundtrockenheit, Hypo- oder Hypersalation, Anorexie und / oder gesteigerter Appetit, erhöhtes oder verringertes Körpergewicht.
Aus dem Herz-Kreislauf-System : manchmal - orthostatische Hypotonie, Reflextachykardie oder AD-Verbesserung.
Von der Seite der blutbildenden Organe : Neutropenie, Thrombozytopenie.
Aus dem endokrinen System : Galaktorea, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe, Körpergewichtszunahme, Hyperglykämie und Verschlimmerung des bereits bestehenden Diabetes mellitus.
Aus dem Urogenitalsystem : Priapismus, Erektionsstörung, Ejakulationsstörung, Anorgasmie, Harninkontinenz.
Von der Seite der Haut : trockene Haut, Hyperpigmentierung, Juckreiz, Seborrhoe.
Allergische Reaktionen : Rhinitis, Hautausschlag, angioneurotische Schwellung, Photosensibilisierung.
Andere: Arthralgie.
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 1/10) sind: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Parkinson, Depressionen und Akatien.
In der Beobachtungszeit nach dem Inverkehrbringen wurden an der Injektionsstelle schwerwiegende Reaktionen festgestellt, darunter Nekrose, Abszess, Entzündung der subkutanen Fettzelle, Geschwüre, Hämatom, Zyste und Knötchenverdickungen. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Reaktionen ist unbekannt (es ist nicht möglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen). In einigen Fällen war ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
Unten sind die Nebenwirkungen von Rilept®die während klinischer Studien und im Beobachtungszeitraum nach dem Inverkehrbringen beobachtet wurden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 und <1/10); selten (≥ 1/1000 und <1/100); selten (≥ 1/10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000) und mit unbekannten Daten.
In jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen angegeben, um den Schweregrad zu verringern. Nebenwirkungen werden mit Frequenzverteilung und systemorganischen Klassen angegeben.
Änderungen der Labor- und Instrumentalindikatoren : oft - EKG-Verstöße, eine Erhöhung des Prolaktinspiegels1eine Zunahme der Aktivität mikrosomaler Leberenzyme, eine Zunahme der Transaminaseaktivität, eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts; selten - Verlängerung des QT-Intervalls am EKG .
Von der Seite des MSS : oft - AV-Blockade, Tachykardie; selten - Blockade des Gis-Strahls, Vorhofflimmern, Bradykardie, Sinus Bradykardie, ein Gefühl von Herzschlag.
Hämatologische Störungen und Verstöße gegen das Lymphsystem : oft Anämie; selten - Thrombozytopenie, Neutropenie; sehr selten - Agranulozytose.
Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - Parkinsonismus2, Acatisia2Kopfschmerzen; oft - Schwindel, Beruhigung, Schläfrigkeit, Zittern, Dystonie2späte Dyskinesie, Dyskinesie2;; selten - Krämpfe, Ohnmacht, Haltungsschwindel, Hyperästhesie, Parästhesie, Lethargie, Hypersomnie.
Von der Seite des Sichtkörpers : oft - verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung; selten - schlaffes Iris-Syndrom (intraoperativ)4;; mit einer unbekannten Frequenz - Okklusion der Netzhautarterie.
Von der Seite des Hörorgans und des Labyrinths : oft - Schwindel; selten - Schmerzen im Ohr.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums : oft - Atemnot, Husten, Verstopfung, Pharyngolaryngelschmerzen; selten - Schlafapnoe-Syndrom.
Von der Seite des LCD : oft - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Zahnschmerzen, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Gastritis; selten - mechanische Darmobstruktion, Pankreatitis; sehr selten - Darmverschluss.
Aus den Nieren und der Harnwege : oft - Harninkontinenz; selten - Urinierungsverzögerung.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - Hautausschlag, Ekzem; selten - Schwellung der Quinka, Juckreiz, Akne, Alopezie, trockene Haut.
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : oft - Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Myalgie; selten - Muskelschwäche, Nackenschmerzen, Gesäßschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen im Brustbereich.
Aus dem endokrinen System : selten - Verletzung der Sekretion von antidiuretischem Hormon.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : oft - Hyperglykämie; selten - Diabetes mellitus3Appetit steigern, Appetit reduzieren; selten - Hypoglykämie; sehr selten - diabetische Ketoazidose; mit unbekannter Häufigkeit - Wasservergiftung.
Infektionen : sehr oft - Infektionen der oberen Atemwege; oft - Lungenentzündung, Grippe, Infektionen der unteren Atemwege, Bronchitis, Harnwegsinfektionen, Ohrenentzündungen, Sinusitis, Virusinfektionen; selten - Cistit, Gastroenteritis, Infektionen, lokalisierte Infektionen, subkutaner Abszess.
Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Verabreichung des Arzneimittels : oft - ein Sturz; selten - Schmerzen während der Verabreichung des Arzneimittels.
Gefäßverstöße : oft - Bluthochdruck, Hypotonie; selten - orthostatische Hypotonie.
Allgemeine Störungen und Störungen im Bereich der Arzneimittelverabreichung : oft - Pyrexie, periphere Schwellung, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schmerzen, Schmerzen bei der Verabreichung des Arzneimittels, Asthenie, grippeähnlicher Zustand; selten - Verdichtung im Bereich der Verabreichung des Arzneimittels, Verdichtung, Reaktionen im Bereich der Verabreichung des Arzneimittels, Unbehagen in der Brust, Langsamkeit, schlechte Gesundheit; selten - Unterkühlung.
Von der Seite des Immunsystems : selten - Überempfindlichkeit; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen.
Hepatobiliäre Störungen : selten - Gelbsucht.
Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen : oft - Amenorrhoe, erektile Dysfunktion, Galactorea; selten - sexuelle Dysfunktion, Gynäkomastie; mit einer unbekannten Häufigkeit - Priapismus.
Geistesstörungen : sehr oft - Depressionen, Schlaflosigkeit, Angstzustände; oft - Unruhe, Schlafstörungen; selten - Manie, verminderte Libido, Nervosität.
1- Hyperprolaktinämie kann in einigen Fällen zu Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe und Galactorea führen.
2- extrapyramide Störungen können sich manifestieren als: Parkinsonismus (Hypergation, muskuloskelettale Einschränkung, Parkinsonismus, Speichelfluss, Steifheit je nach Art des Zahnrads, Bradikinesie, Hypokinesie, maskiertes Gesicht, Muskelverspannungen, Akinesie, Steifheit der okzipitalen Muskeln, Muskelsteifheit, Parkgang, Verstöße gegen den Glabelarreflex) Akatie (Akatie, Angst, Hyperkinesie und unruhiges Beinsyndrom) Zittern, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzuckungen, choreoatetoz, Aththose und Myoklon) Dystonie. Dystonie umfasst Dystonie, Muskelkrämpfe, Bluthochdruck, krumme, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontraktur, Blepharospasmus, Augenapfelbewegungen, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Miotonie, Opistotonus, orofaringaler Krampf, Pleurotonus, Zungenkrampf und Trismus. Zittern beinhaltet Zittern und parkinsonisches Zittern des Friedens.
3 - In placebokontrollierten Studien wurde Diabetes mellitus bei 0,18% der Patienten beobachtet, die Reisperiodon einnahmen, verglichen mit 0,11% der Patienten in der Placebogruppe. Die Gesamtinzidenz von Diabetes mellitus aus allen klinischen Studien betrug 0,43% aller Patienten, die Chrypidon einnahmen.
4 - wurde nur in der Zeit nach dem Inverkehrbringen beobachtet.
Das Folgende sind zusätzliche Nebenwirkungen, die während klinischer Studien zu oralen Darreichungsformen von Reis beobachtet wurden, sich jedoch nicht in der Verwendung der verlängerten injizierbaren Form von Chrypidon - Rilept manifestierten® Nebenwirkungen werden mit Verteilung in systemorganischen Klassen gegeben.
Änderungen der Laborindikatoren : Anstieg der Körpertemperatur, Zunahme der Anzahl der Speiseröhren, Zunahme der Anzahl der Leukozyten, Abnahme des Hämoglobinspiegels, Erhöhung des KFK-Spiegels und niedrigere Körpertemperatur.
Infektionen : Mandelentzündung, Entzündung der subkutanen Fettzelle, durchschnittliche Otitis, Augeninfektionen, Akrodermatitis, Infektionen der Atemwege, Onchomykose, chronische Mittelohrentzündung.
Aus dem Blut- und Lymphsystem : Granulozytopenie.
Von der Seite des Immunsystems : Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen : Magersucht, Polydipsie.
Geistesstörungen : Verwirrung, Lethargie, Anorgasmus, affektive Verdichtung.
Von der Seite des Nervensystems : mangelnde Reaktion auf Reizstoffe, Bewusstlosigkeit, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, Schlaganfall, Unterdrückung des Bewusstseins, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Störungen, vorübergehender ischämischer Anfall, Dysarthrie, Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Ungleichgewicht, Sprachbehinderung, beeinträchtigte Koordination, beeinträchtigte Bewegung.
Ophthalmologische Störungen : Okular, Augenausfluss, Schwellung des Bereichs um die Augen, trockene Augen, erhöhte Tränenfluss, Photophobie, verminderte Sehschärfe, unwillkürliche Drehung der Augäpfel, Glaukom.
Aus Ohr und Labyrinth : Tinnitus.
Gefäßverstöße : ebbs.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums : Pfeifen, Aspirationspneumonie, Stagnation in der Lunge, Atemversagen, Keuchen, Nasenbluten, Nasenstauung, Hyperventilation, Dysphonie.
Von der Seite des LCD : Dysphagie, Fecalominkontinenz, Lippenschwellung, Heilit.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : Hautläsion, Verletzung der Hautdecke, Hautfarbstörung, seborrheische Dermatitis, Hyperkeratose, Schuppen, Erythem.
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : Rhabdomyolyse, Gelenkschwellung, Haltungsstörungen, Gelenksteifheit.
Aus den Nieren und der Harnwege : Enuresis, Dysurie, Pollakiurie.
Aus dem Fortpflanzungssystem und den Brustdrüsen : erektile Dysfunktion, Vaginalausfluss, Menstruationsstörung.
Allgemeine Störungen und Phänomene, die durch die Einführung des Arzneimittels verursacht werden : allgemeine Schwellung, Schwellung des Gesichts, beeinträchtigter Gang, Durst, Schüttelfrost, Abkühlung der Gliedmaßen, Absage-Syndrom.
Klasseneffekte. Wie bei anderen Antipsychotika wurden im Beobachtungszeitraum nach dem Inverkehrbringen sehr seltene Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt. Andere Klasseneffekte aus dem CCC, die bei der Verwendung von Antipsychotika beobachtet werden, die das QT-Intervall verlängern, sind: ventrikuläre Arrhythmien, Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Tod, Herzstillstand und bidirektionale Gastricacardie.
Venöse Thromboembolie. Fälle von venöser Thromboembolie, einschließlich Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose, wurden bei der Verwendung von Antipsychotika beobachtet (Häufigkeit unbekannt).
Körpergewicht erhöhen. Während einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie bei 9% der Patienten, die Rilept einnahmen®Im Vergleich zu 6% der Patienten, die Placebo einnahmen, stieg das Körpergewicht zum Zeitpunkt des Studienabschlusses um mindestens 7%. In einer anderen klinischen Studie, die 1 Jahr dauerte, betrugen Veränderungen des Körpergewichts bei einzelnen Patienten ± 7% des Durchschnitts; Bei 25% der Patienten wurde eine Erhöhung des Körpergewichts um mindestens 7% beobachtet.
Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen (WHO): sehr oft> 1/10 (mehr als 10%) oft von> 1/100 bis <1/10 (mehr als 1%, aber weniger als 10%) selten von> 1/1000 bis <1/100 (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%) selten von> 1/10000 bis <1/1000 (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%) sehr selten ab <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten (weniger als 0,01%).
Von der Seite des blutbildenden Systems : selten - Neutropenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Anämie, Eosinophilie, Agranulozytose.
Aus dem endokrinen System : sehr selten - eine Zunahme des Körpergewichts, Hyperglykämie und eine Verschlimmerung des bereits bestehenden Diabetes mellitus, Wasservergiftung aufgrund von Polydipsie oder unzureichendem Sekretionssyndrom des antidiuretischen Hormons (SNSADG).
Von der Seite des Nervensystems : oft - Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe; selten - Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Konzentrationsstörungen; selten - extrapyramide Symptome *, Manie oder Hypomanie, Hypervolomie (entweder aufgrund von Polydipsie oder SNAADG); sehr selten - spätdyskinemisch.
Von der Seite der Sinne : selten - Sehbehinderung, Bindehautentzündung, Blepharitis, Hornhauttrockenheit, Tränenfluss, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus; selten - Glaukom, verschwommenes Sehen.
Von der Seite des MSS : oft - Tachykardie (einschließlich Reflextachykardie); selten - eine Abnahme des Blutdrucks (einschließlich orthostatischer Hypotonie), ein Anstieg des Blutdrucks, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren), AV-Blockade, Sinusbradykardie, Thrombose.
Aus den Atemwegen : oft - Rhinitis, Husten; selten - Nasenstauung, Perm-Gefühl im Hals, Aspirationspneumonie; selten - Nachtapnoe, Lungenentzündung, Grippe, Sinusitis, Otitis, Tonzillitis.
Aus dem Verdauungssystem : selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Hyper- oder Hyposalvation, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Anorexie; selten - Darmverschluss.
Von der Seite der Haut : selten - trockene Haut, Hyperpigmentierung, Hautausschlag, Juckreiz, Seborrhoe, angioneurotische Schwellung, Photosensibilisierung.
Aus dem Harnsystem : oft - Harninkontinenz; selten - Zistitis.
Aus dem Fortpflanzungssystem : selten - Galaktorea, Amenorrhoe, Menstruationsstörungen; selten - Gynäkomastie, Priapismus, Erektionsstörungen, Ejakulationsstörungen, Anorgasmie.
Von der Seite des Bewegungsapparates : oft - Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie; selten - Rhabdomyolyse.
Laborindikatoren : selten - Hyperprolaktinämie ***; sehr selten - Hyperglykämie; erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.
Andere: selten - peripheres Ödem.
* Extrapyramidensymptome: Risperidon kann im Vergleich zu klassischen Antipsychotika weniger Extrapyramidstörungen verursachen. In einigen Fällen können sich jedoch die folgenden Extrapyramid-Symptome entwickeln: Zittern, Steifigkeit, Hypergation, Bradikinesie, Akatisie, akute Dystonie. Diese Symptome werden normalerweise nach Dosisreduktion und / oder Einführung von Antiparkinsonika (falls erforderlich) leicht exprimiert und reversibel.
** Malignes Antipsychotikum (ZNS): Ein seltener, potenziell gefährlicher Zustand im Zusammenhang mit der Verwendung von Antidepressiva, einschließlich.h. Rippydon. Symptome des ZNS: Anstieg der Körpertemperatur (Hyperpirexie), Muskelsteifheit, Veränderung des mentalen Status und Instabilität des vegetativen Nervensystems (Arhythmie, Blutdruckschwankungen, Tachykardie, starkes Schwitzen, beeinträchtigter Herzrhythmus, erhöhte Aktivität des KFK).
Während der Anwendung von Reis wurden dongiforme Symptome aufgezeichnet; Sie entwickelten sich hauptsächlich bei älteren Patienten mit verfügbaren Risikofaktoren.
*** Hyperprolaktinämie: Ripperidon kann je nach Dosis einen Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut mit den folgenden möglichen Manifestationen verursachen: Galaktorea, Gynäkomastie, Menstruationsunregelmäßigkeiten und Amenorrhoe.
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