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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Tuberculosis: Rifocina, in Kombination mit anderen aktive Anti-Tuberkulose-Medikamente, ist bei der Behandlung aller Formen von Tuberkulose, einschließlich frischer, Fortgeschrittener, chronischer und arzneimittelresistenter Fälle indiziert. Rifocina ist auch wirksam gegen die meisten atypischen Stämme von Mykobakterien.
Meningokokken-meningitis-Prophylaxe: Meningokokken-meningitis-Prophylaxe bei engem Kontakt mit Erwachsenen und Kindern.
Lepra: Rifocina ist indiziert bei der Kombinationsbehandlung von multibacillärer und paucibacillärer Lepra bei Patienten aller Altersgruppen.
Haemophilus influenzae: Propylaxe vonHaemophilus influenzae Typ b Krankheit in engen Kontakten.
Andere Infektionen: Rifocina ist indiziert bei der Behandlung von Brucellose, legionärskrankheiten und schweren staphylokokkeninfektionen. Rifocina sollte in Kombination mit einem anderen geeigneten Antibiotikum angewendet werden, um das auftreten resistenter Stämme des infizierenden Organismus zu verhindern.
Indikationen für die Verwendung
Tuberkulose: in Kombination mit anderen aktiven Anti-Tuberkulose-Medikamenten bei der Behandlung aller Formen von Tuberkulose, einschließlich frischer, Fortgeschrittener, chronischer und arzneimittelresistenter Fälle. Rifocina ist auch wirksam gegen die meisten atypischen Stämme von Mykobakterien.
Lepra: in Kombination mit mindestens einem anderen aktiven Anti-Lepra-Medikament bei der Behandlung von multibacillärer und paucibacillärer Lepra zur Umwandlung des infektiösen Zustands in einen nicht infektiösen Zustand.
Andere Infektionen: bei der Behandlung von Brucellose, Legionärskrankheit und schweren staphylokokkeninfektionen. Um das auftreten resistenter Stämme der infizierenden Organismen zu verhindern, sollte Rifocina in Kombination mit einem anderen für die Infektion geeigneten Antibiotikum angewendet Werden.
Prophylaxe der Meningokokken-meningitis: zur Behandlung von asymptomatischen Trägern von N. meningitidis zur Beseitigung von Meningokokken aus dem nasopharynx.
Haemophilus influenzae: zur Behandlung von asymptomatischen Trägern von H.influenzae und als Chemoprophylaxe exponierter Kinder ab 4 Jahren.
Dosierung
Tuberkulose
Rifocina sollten gegeben werden mit anderen wirksamen anti-Tuberkulose-Medikamente verhindern, dass die mögliche Entstehung von Rifocina resistente Stämme von Mykobakterien.
Erwachsene: die empfohlene tägliche Einzeldosis bei Tuberkulose beträgt 8-12 mg / kg.
Übliche Tagesdosis:
Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg-450 mg
Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr-600 mg
Pädiatrische Patienten:
Kinder über 3 Monaten: Orale Dosen von 15 (10-20) mg / kg Körpergewicht täglich werden empfohlen, obwohl eine tägliche Gesamtdosis in der Regel 600 mg.
- Prophylaxe der Meningokokken-Meningitis
Erwachsene: 600mg zweimal täglich für 2 Tage.
Pädiatrische Patienten:
Meningokokken-Träger: Dosis darf 600 mg / Dosis nicht überschreiten.
für Kinder >1 Monat die empfohlene Dosis beträgt 10 mg / kg alle 12 Stunden für 2 Tage.
für Kinder <1 Monat alt, die empfohlene Dosis beträgt 5 mg / kg alle 12 Stunden für 2 Tage.
Lepra
Rifocina sollte immer in Verbindung mit mindestens einem anderen Anti-Lepra-Medikament zur Behandlung der Krankheit angewendet werden.
Erwachsene: 600 mg Rifocina sollten einmal im Monat verabreicht werden. Wenn ein tägliches dosisregime angezeigt ist, beträgt die empfohlene Einzeldosis 10 mg/kg. Die übliche Tagesdosis für Patienten unter 50 kg beträgt 450 mg und für Patienten ab 50 kg beträgt die übliche Tagesdosis 600 mg.
Pädiatrische Patienten:
Rifocina sollte bei paucibacillären Formen immer mit dapon und bei multibacillären Formen mit dapon und clofazimin verabreicht werden.
für Kinder über 10 Jahre beträgt die empfohlene Dosis für Rifocina 450 mg einmal im Monat.
für Kinder unter 10 Jahren beträgt die empfohlene Dosis für Rifocina 10 bis 20 mg/kg Rifocina einmal im Monat.
die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate für paucibacilläre und 12 Monate multibacilläre Formen.
Prophylaxe von Haemophilus Influenzae
Erwachsene und Kinder >1 Monat alt: für Haushaltsmitglieder, die H ausgesetzt Sind. Krankheit Influenzae B wenn der Haushalt ein Kind von 4 Jahren oder jünger enthält, wird empfohlen, dass alle Mitglieder (einschließlich des Kindes) einmal täglich 20 mg/kg (maximale Tagesdosis von 600 mg) für 4 Tage erhalten.
Indexfälle sollten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus behandelt werden.
für Kinder & lt;1 Monat alt: 10 mg / kg einmal täglich für 4 Tage
Brucellose, Legionärskrankheit oder Schwere Staphylokokkeninfektionen
Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg bis 1200 mg in 2 bis 4 geteilten Dosen zusammen mit einem anderen geeigneten Antibiotikum, um das auftreten resistenter Stämme des infizierenden Organismus zu verhindern.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
eine Tagesdosis von 8 mg / kg sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht überschritten werden.
Anwendung bei Älteren Patienten
bei älteren Patienten ist die renale Ausscheidung von Rifocina proportional mit physiologischer Abnahme der Nierenfunktion verringert; aufgrund der kompensatorischen Erhöhung der leberausscheidung ist die serumterminale Halbwertszeit ähnlich wie bei jüngeren Patienten. Da jedoch in einer Studie mit Rifocina bei älteren Patienten erhöhte Blutspiegel festgestellt wurden, ist bei der Anwendung von Rifocina bei solchen Patienten Vorsicht geboten, insbesondere wenn Anzeichen einer leberfunktionsstörung vorliegen.
Art der Anwendung
nur zur oralen Verabreichung.
die Tagesdosis von Rifocina, berechnet aus dem Körpergewicht des Patienten, sollte vorzugsweise auf nüchternen Magen oder mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine schnelle und vollständige absorption zu gewährleisten.
Empfohlene Dosierung
Zur oralen Verabreichung
die Tagesdosis von Rifocina, berechnet aus dem Körpergewicht des Patienten, sollte vorzugsweise mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um eine schnelle und vollständige Resorption zu gewährleisten.
Tuberkulose:
Rifocina sollte zusammen mit anderen wirksamen Tuberkulose-Medikamenten verabreicht werden, um das mögliche auftreten von rifampicin-resistenten mykobakterienstämmen zu verhindern.
Erwachsene: die empfohlene tägliche Einzeldosis bei Tuberkulose beträgt 8-12 mg / kg.
Übliche Tagesdosis: Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg-450 mg. Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr - 600 mg.
Kinder: bei Kindern werden orale Dosen von 10-20 mg/kg Körpergewicht täglich empfohlen, obwohl eine tägliche Gesamtdosis normalerweise 600 mg nicht überschreiten sollte.
Lepra:
600 mg rifampicin sollten einmal im Monat verabreicht werden. Alternativ kann ein tägliches Regime verwendet werden. Die empfohlene tägliche Einzeldosis beträgt 10 mg / kg.
Übliche Tagesdosis: Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg-450 mg. Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr - 600 mg.
bei der Behandlung von Lepra sollte rifampicin immer in Verbindung mit mindestens einem anderen Anti-Lepra-Medikament,
Brucellose, Legionärskrankheit oder schweren staphylokokkeninfektionen
angewendet werden Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 600-1200 mg in 2 bis 4 geteilten Dosen zusammen mit einem anderen geeigneten Antibiotikum, um das auftreten resistenter Stämme der infizierenden Organismen zu verhindern..
- Prophylaxe der Meningokokken-meningitis
Erwachsene: 600 mg zweimal täglich für 2 Tage.
Kinder (1 - 12 Jahre): 10 mg/kg zweimal täglich für 2 Tage.
Kinder (3 Monate - 1 Jahr): 5 mg/kg zweimal täglich für 2 Tage.
Prophylaxe von Haemophilus influenzae
Erwachsene und Kinder: für Haushalte, die H ausgesetzt Sind. Krankheit influenzae B wenn der Haushalt ein Kind von 4 Jahren oder jünger enthält, wird empfohlen, dass alle Mitglieder (einschließlich des Kindes) rifampicin 20 mg/kg einmal täglich (maximale Tagesdosis 600 mg) für 4 Tage erhalten.
Indexfälle sollten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus behandelt werden.
Neugeborene (1 Monat): 10 mg/kg täglich für 4 Tage.
Eingeschränkte Leberfunktion:
eine Tagesdosis von 8 mg / kg sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht überschritten werden.
Anwendung bei älteren Patienten:
bei älteren Patienten ist die renale Ausscheidung von rifampicin proportional mit physiologischer Abnahme der Nierenfunktion verringert; aufgrund der kompensatorischen Erhöhung der leberausscheidung ist die Terminale Halbwertszeit im serum ähnlich wie bei jüngeren Patienten. Da jedoch in einer Studie mit rifampicin bei älteren Patienten erhöhte Blutspiegel festgestellt wurden, ist bei der Anwendung von rifampicin bei solchen Patienten Vorsicht geboten, insbesondere wenn Hinweise auf eine beeinträchtigte Leberfunktion vorliegen.
Rifocina kontraindiziert ist gegeben, wenn gleichzeitig mit der Kombination von saquinavir/ ritonavir.
Rifocina ist kontraindiziert bei Gelbsucht und bei Patienten, die überempfindlich gegen die rifamycine oder einen der Hilfsstoffe sind.
die Anwendung von Rifocina ist kontraindiziert, wenn Sie gleichzeitig mit der Kombination von saquinavir / ritonavir verabreicht wird.
Rifocina sollte unter Aufsicht eines Arztes oder eines anderen entsprechend qualifizierten Arztes gegeben werden.
Vorsicht sollte im Falle einer Nierenfunktionsstörung genommen werden, wenn Dosis & gt; 600 mg / Tag.
alle Tuberkulose-Patienten sollten vorbehandlungsmessungen der Leberfunktion haben.
Erwachsene, die wegen Tuberkulose mit Rifocina behandelt wurden, sollten basismessungen von Leberenzymen, bilirubin, serumkreatinin, einem vollständigen Blutbild und einer Thrombozytenzahl (oder Schätzung) haben).
Baseline-tests sind bei Kindern nicht erforderlich, es sei denn, ein komplizierter Zustand ist bekannt oder klinisch vermutet.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Rifocina nur im Bedarfsfall und dann mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht erhalten. Bei diesen Patienten werden niedrigere rifocina-Dosen empfohlen und eine sorgfältige überwachung der Leberfunktion, insbesondere der serum-Alanin-aminotransferase (ALT) und der serum-Aspartat-aminotransferase (AST), sollte zunächst vor der Therapie durchgeführt werden, wöchentlich für zwei Wochen und dann alle zwei Wochen für die nächsten sechs Wochen. Wenn Anzeichen einer hepatozellulären Schädigung auftreten, sollte Rifocina zurückgezogen werden.
Rifocina sollte auch zurückgezogen werden, wenn klinisch signifikante Veränderungen der Leberfunktion auftreten. Die Notwendigkeit anderer Formen der antituberkulosetherapie und eines anderen Regimes sollte in Betracht gezogen werden. Dringender Rat sollte von einem Spezialisten für die Behandlung von Tuberkulose eingeholt werden. Wenn Rifocina wieder eingeführt wird, nachdem sich die Leberfunktion wieder normalisiert hat, sollte die Leberfunktion täglich überwacht werden.
bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, älteren Patienten, unterernährten Patienten und möglicherweise Kindern unter zwei Jahren ist bei der Einführung von Therapien, bei denen isoniazid gleichzeitig mit Rifocina angewendet werden soll, Besondere Vorsicht geboten. In Ermangelung klinischer Befunde ist es selten erforderlich, die Häufigkeit routinemäßiger leberfunktionstests bei Patienten mit normaler Vorbehandlung zu erhöhen Leber es sei denn, Fieber, Erbrechen, Gelbsucht oder eine andere Verschlechterung des Zustands des Patienten treten auf.
Patienten sollten mindestens monatlich während der Therapie gesehen werden und sollten speziell zu Symptomen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen befragt werden.
bei einigen Patienten kann eine Hyperbilirubinämie, die aus der Konkurrenz zwischen Rifocina und bilirubin für ausscheidungswege der Leber auf Zellebene resultiert, in den frühen behandlungstagen auftreten. Ein isolierter Bericht, der einen moderaten Anstieg des bilirubin-und/oder transaminasespiegels zeigt, ist an sich kein Hinweis auf eine Unterbrechung der Behandlung; vielmehr sollte die Entscheidung nach Wiederholung der tests getroffen werden, wobei trends in den spiegeln festgestellt und in Verbindung mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt werden.
aufgrund der Möglichkeit einer immunologischen Reaktion einschließlich Anaphylaxie bei intermittierender Therapie (weniger als 2 bis 3 mal pro Woche) sollten Patienten engmaschig überwacht werden. Patienten sollten vor einer Unterbrechung der dosierungsschemata gewarnt werden, da diese Reaktionen auftreten können.
Rifocina hat enzyminduktionseigenschaften, die den Stoffwechsel von endogenen Substraten einschließlich nebennierenhormonen, Schilddrüsenhormonen und vitamin D verbessern können. Isolierte Berichte haben Porphyrie Exazerbation mit Rifocina Verabreichung assoziiert.
während der Behandlung mit Anti-Tuberkulose-Therapie wurden Schwere, systemische überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich tödlicher Fälle wie Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemischem Symptomsyndrom (DRESS), beobachtet.
es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen einer überempfindlichkeit wie Fieber, Lymphadenopathie oder biologische Anomalien (einschließlich Eosinophilie, leberanomalien) vorliegen können, obwohl Hautausschlag nicht offensichtlich ist. Wenn solche Anzeichen oder Symptome vorhanden sind, sollte dem Patienten geraten werden, sofort seinen Arzt zu konsultieren.
Rifocina-Kapseln sollten abgesetzt werden, wenn keine alternative ätiologie für die Anzeichen und Symptome festgestellt werden kann.
Rifocina-Kapseln können eine rötliche Färbung von Urin, Schweiß, Auswurf und Tränen hervorrufen, und der patient sollte davor gewarnt werden. Weiche Kontaktlinsen wurden dauerhaft gefärbt.
Alle Patienten mit Anomalien sollten gegebenenfalls Nachuntersuchungen einschließlich Labortests durchführen lassen.
Enthält Laktose: Patienten mit seltenen erblichen Problemen der galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Rifampicin sollte unter Aufsicht eines respiratorischen oder anderen entsprechend qualifizierten Arztes verabreicht werden.
Vorsicht sollte im Falle einer Nierenfunktionsstörung genommen werden, wenn Dosis & gt; 600 mg / Tag.
alle Tuberkulose-Patienten sollten vorbehandlungsmessungen der Leberfunktion haben.
Erwachsene, die wegen Tuberkulose mit rifampicin behandelt wurden, sollten basismessungen von Leberenzymen, bilirubin, serumkreatinin, einem vollständigen Blutbild und einer Thrombozytenzahl (oder Schätzung) haben).
Baseline-tests sind bei Kindern nicht erforderlich, es sei denn, ein komplizierter Zustand ist bekannt oder klinisch vermutet.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten rifampicin nur im Bedarfsfall und dann mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht erhalten. Bei diesen Patienten werden niedrigere rifampicin-Dosen empfohlen und eine sorgfältige überwachung der Leberfunktion, insbesondere der serum-Alanin-aminotransferase (ALT) und der serum-Aspartat-aminotransferase (AST), sollte zunächst vor der Therapie durchgeführt werden, wöchentlich für zwei Wochen, dann alle zwei Wochen für die nächsten sechs Wochen. Wenn Anzeichen einer hepatozellulären Schädigung auftreten, sollte rifampicin abgesetzt werden.
Rifampicin sollte auch abgesetzt werden, wenn klinisch signifikante Veränderungen der Leberfunktion auftreten. Die Notwendigkeit anderer Formen der antituberkulosetherapie und eines anderen Regimes sollte in Betracht gezogen werden. Dringender Rat sollte von einem Spezialisten für die Behandlung von Tuberkulose eingeholt werden. Wenn rifampicin wieder eingeführt wird, nachdem sich die Leberfunktion wieder normalisiert hat, sollte die Leberfunktion täglich überwacht werden.
bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, älteren Patienten, unterernährten Patienten und möglicherweise Kindern unter zwei Jahren ist bei der Einführung von Therapien, bei denen isoniazid gleichzeitig mit Rifocina angewendet werden soll, Besondere Vorsicht geboten. Wenn der patient keine Anzeichen einer bereits bestehenden Lebererkrankung und einer normalen vorbehandlungsleberfunktion aufweist, müssen leberfunktionstests nur wiederholt werden, wenn Fieber, Erbrechen, Gelbsucht oder eine andere Verschlechterung des Zustands des Patienten auftreten.
Patienten sollten mindestens monatlich während der Therapie gesehen werden und sollten speziell zu Symptomen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen befragt werden.
bei einigen Patienten kann Hyperbilirubinämie in den frühen Tagen der Behandlung auftreten. Dieses resultiert aus der Konkurrenz zwischen rifampicin und bilirubin zur Leber-Ausscheidung.
ein isolierter Bericht, der einen moderaten Anstieg des bilirubin-und/oder transaminasespiegels zeigt, ist an sich kein Hinweis auf eine Unterbrechung der Behandlung; vielmehr sollte die Entscheidung nach Wiederholung der tests getroffen werden, wobei trends in den spiegeln festgestellt und in Verbindung mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt werden.
aufgrund der Möglichkeit einer immunologischen Reaktion einschließlich Anaphylaxie bei intermittierender Therapie (weniger als 2 bis 3 mal pro Woche) sollten Patienten engmaschig überwacht werden. Patienten sollten vor einer Unterbrechung der Behandlung gewarnt werden.
Rifampicin hat enzyminduktionseigenschaften, die den Stoffwechsel von endogenen Substraten einschließlich nebennierenhormonen, Schilddrüsenhormonen und vitamin D verbessern können. Isolierte Berichte haben Porphyrie Exazerbation mit rifampicin Verabreichung assoziiert.
während der Behandlung mit Anti-Tuberkulose-Therapie wurden Schwere, systemische überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich tödlicher Fälle, wie Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemisches Symptomsyndrom (DRESS) beobachtet.
es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen einer überempfindlichkeit wie Fieber, Lymphadenopathie oder biologische Anomalien (einschließlich Eosinophilie, leberanomalien) vorliegen können, obwohl Hautausschlag nicht offensichtlich ist. Wenn solche Anzeichen oder Symptome vorhanden sind, sollte dem Patienten geraten werden, sofort seinen Arzt zu konsultieren.
Rifocina Suspension zum Einnehmen sollte abgesetzt werden, wenn keine alternative ätiologie für die Anzeichen und Symptome festgestellt werden kann.
rifocina Suspension zum Einnehmen enthält Natriummetabisulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden hervorrufen kann.
die suspension enthält 2 g Saccharose pro 5 ml Dosis. Dies sollte bei Patienten mit diabetes mellitus berücksichtigt werden. Dies kann auch schädlich für die Zähne sein. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, glucose-galactose-malabsorption oder Saccharose-isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Rifocina Suspension zum Einnehmen enthält 7.2mg Natrium - (0.24 mg / ml) pro 600 mg Tagesdosis und ist im wesentlichen "natriumfrei".
rifocina Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-p-hydroxybenozoat und propyl-p-hydroxybenzoat, diese können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält Kalium, weniger als 1 mmol (10.4mg) pro 30ml Dosis, i.e. ist im wesentlichen "kaliumfrei".
Rifocina Suspension zum Einnehmen kann Verfärbungen (gelb, orange, rot, Braun) der Zähne, Urin, Schweiß, Auswurf und Tränen hervorrufen, und der patient sollte davor gewarnt werden. Weiche Kontaktlinsen wurden dauerhaft gefärbt.
Alle Patienten mit Anomalien sollten gegebenenfalls Nachuntersuchungen einschließlich Labortests durchführen lassen.
es wurden Keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit zum fahren und verwenden von Maschinen durchgeführt.
None angegeben
Reaktionen, die entweder mit täglichen oder intermittierenden dosierungsregimentern auftreten, umfassen:
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Hautreaktionen, die mild und selbstlimitierend sind, können auftreten und scheinen keine überempfindlichkeitsreaktionen zu sein. Typischerweise bestehen Sie aus Spülung und Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag. Urtikaria und schwerwiegendere überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sind aufgetreten, sind jedoch selten. Exfoliate dermatitis, pemphigoid-Reaktion, erythema multiforme einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Lyells-Syndrom und Vaskulitis wurden selten berichtet.
Gastrointestinale Störungen
gastrointestinale Reaktionen bestehen Aus Anorexie, übelkeit, Erbrechen, Bauchbeschwerden und Durchfall. Pseudomembranöse Kolitis wurde mit Rifocina-Therapie berichtet.
Hepatobiliäre Störungen
Hepatitis kann durch Rifocina verursacht werden und leberfunktionstests sollten überwacht werden.
Störungen des Nervensystems
Zentralnervensystem: Psychosen wurden selten berichtet.
Gefäßerkrankungen
es kann zu Thrombozytopenie mit oder ohne purpura kommen, die normalerweise mit einer intermittierenden Therapie einhergeht, jedoch reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird, sobald purpura Auftritt. Hirnblutungen und Todesfälle wurden berichtet, wenn die Verabreichung von Rifocina nach auftreten von purpura fortgesetzt oder wieder aufgenommen wurde.
eine Disseminierte intravaskuläre Koagulation wurde ebenfalls selten berichtet.
Erkrankungen des Blut - und Lymphsystems
Eosinophilie, Leukopenie, ödeme treten bei einem kleinen Prozentsatz der mit Rifocina behandelten Patienten auf.
Agranulozytose wurde sehr selten berichtet.
Endokrine Störungen
Seltene Berichte über Nebenniereninsuffizienz bei Patienten mit eingeschränkter nebennierenfunktion wurden beobachtet.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Muskelschwäche und Myopathie treten bei einem kleinen Prozentsatz der mit Rifocina behandelten Patienten auf.
Störungen des Immunsystems
Reaktionen, die normalerweise bei intermittierenden dosierungsschemata auftreten und höchstwahrscheinlich immunologischen Ursprungs sind, umfassen:
- "Grippesyndrom", bestehend aus Episoden von Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel und Knochenschmerzen, die am häufigsten im 3. bis 6. therapiemonat auftreten. Die Häufigkeit des Syndroms variiert, kann jedoch bei bis zu 50% der Patienten auftreten, denen einmal wöchentlich eine Rifocina-Dosis von 25 mg/kg oder mehr verabreicht wird.
- Atemnot und Keuchen
- Blutdruckabfall und Schock
- Anaphylaxie
- Akute hämolytische Anämie
- Akutes Nierenversagen in der Regel durch akute tubuläre Nekrose oder akute interstitielle nephritis.
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle
Wenn schwerwiegende Komplikationen auftreten, e.g. Nierenversagen, Thrombozytopenie oder hämolytische Anämie, Rifocina sollte gestoppt und niemals neu gestartet werden.
Gelegentliche Störungen des Menstruationszyklus wurden bei Frauen berichtet, die eine langfristige Tuberkulose-Therapie mit Rifocina-haltigen Therapien erhielten.
Rifocina kann eine rötliche Verfärbung von Urin, Schweiß, Auswurf und Tränen hervorrufen. Der patient sollte davor gewarnt werden. Weiche Kontaktlinsen können dauerhaft befleckt sein.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das internet unter www zu melden.mhra.gov.uk/gelb Karte.
es wird gegebenenfalls die folgende CIOMS-Frequenzbewertung verwendet:
Sehr Häufig > 10 %; Häufig > 1 und <10%; Gelegentlich > 0.1 und <1%; Selten > 0.01 und <0.1%; Sehr selten <0.01%, Unbekannt (aus verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Reaktionen, die entweder mit täglichen oder intermittierenden dosierungsschemata auftreten, umfassen:
Infektionen und Befall
Unbekannt: Pseudomembranöse Kolitis, influenza
Blut-und lymphsystemstörungen
Häufig: Thrombozytopenie mit oder ohne purpura, normalerweise im Zusammenhang mit intermittierender Therapie, ist jedoch reversibel, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird, sobald purpura Auftritt.
Ungewöhnlich: Leukopenie
Unbekannt: Disseminierte intravaskuläre Koagulation, Eosinophilie, Agranulozytose, hämolytische Anämie
Störungen des Immunsystems
Unbekannt: anaphylaktische Reaktion
Endokrine Störungen
Unbekannt: Nebenniereninsuffizienz bei Patienten mit eingeschränkter nebennierenfunktion wurde beobachtet.
Stoffwechsel - und Ernährungsstörungen
Unbekannt: verminderter Appetit
Psychiatrische Störungen
Unbekannt: Psychotische Störung
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel
Unbekannt: Gehirnblutungen und Todesfälle wurden berichtet, wenn die Verabreichung von rifampicin nach auftreten von purpura fortgesetzt oder wieder aufgenommen wurde.max.max. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden Unter: www.mhra.gov.uk/gelb Karte
Anzeichen und Symptome
Übelkeit Erbrechen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Kopfschmerzen und zunehmende Lethargie werden wahrscheinlich innerhalb kurzer Zeit nach akuter Einnahme auftreten; Bewusstlosigkeit kann auftreten, wenn eine schwere Lebererkrankung vorliegt. Vorübergehende Erhöhungen von Leberenzymen und / oder bilirubin können auftreten. Bräunlich-rote oder orange Färbung der Haut, Urin, Schweiß, Speichel, Tränen und Fäkalien auftreten, und seine Intensität ist proportional zu der aufgenommenen Menge. Gesichts-oder periorbitale ödeme wurden auch bei pädiatrischen Patienten berichtet. Hypotonie, Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Krampfanfälle und Herzstillstand wurden in einigen tödlichen Fällen berichtet.
die minimale akute tödliche oder toxische Dosis ist nicht gut etabliert. Es wurde jedoch über nichtnatale akute überdosierungen bei Erwachsenen mit Dosen von 9 bis 12 g Rifocina berichtet. Tödliche akute überdosierungen bei Erwachsenen wurden mit Dosen von 14-60 G berichtet. Alkohol oder eine Geschichte von Alkoholmissbrauch war in einigen der tödlichen und nicht tödlichen Berichte beteiligt.
es wurde berichtet, dass bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren Nichtnatale überdosierungen von 100 mg/kg für ein bis zwei Dosen aufgetreten sind.
Management
es sollten Intensive unterstützende Maßnahmen eingeleitet und individuelle Symptome behandelt werden. Da übelkeit und Erbrechen wahrscheinlich vorhanden sind, ist eine Magenspülung wahrscheinlich der Induktion von emesis vorzuziehen. Nach der Evakuierung des Mageninhalts kann die instillation von aktivkohleschlamm in den Magen dazu beitragen, Verbleibende Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Trakt aufzunehmen. Antiemetische Medikamente können erforderlich sein, um schwere übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Aktive Diurese (mit gemessener Aufnahme und Ausgabe) hilft, die Ausscheidung des Medikaments zu fördern. Hämodialyse kann bei einigen Patienten von Wert sein.
Menschliche Erfahrung
- Anzeichen und Symptome:
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Kopfschmerzen und zunehmende Lethargie treten wahrscheinlich innerhalb kurzer Zeit nach akuter Einnahme auf; Bewusstlosigkeit kann auftreten, wenn eine schwere Lebererkrankung vorliegt.. Vorübergehende Erhöhungen von Leberenzymen und / oder bilirubin können auftreten. Bräunlich-rote oder orange Färbung der Haut, Urin, Schweiß, Speichel, Tränen und Fäkalien auftreten, und seine Intensität ist proportional zu der aufgenommenen Menge. Gesichts-oder periorbitale ödeme wurden auch bei pädiatrischen Patienten berichtet. Hypotonie, Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Krampfanfälle und Herzstillstand wurden in einigen tödlichen Fällen berichtet.
die minimale akute tödliche oder toxische Dosis ist nicht gut etabliert. Es wurde jedoch über nichtnatale akute überdosierungen bei Erwachsenen mit Dosen von 9 bis 12 g rifampicin berichtet. Tödliche akute überdosierungen bei Erwachsenen wurden mit Dosen von 14-60 G berichtet. Alkohol oder eine Geschichte von Alkoholmissbrauch war in einigen der tödlichen und nicht tödlichen Berichte beteiligt.
es wurde berichtet, dass bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren Nichtnatale überdosierungen von 100 mg/kg für ein bis zwei Dosen aufgetreten sind.
- Management:
es sollten Intensive unterstützende Maßnahmen eingeleitet und individuelle Symptome behandelt werden. Da übelkeit und Erbrechen wahrscheinlich vorhanden sind, ist eine Magenspülung wahrscheinlich der Induktion von emesis vorzuziehen. Nach der Evakuierung des Mageninhalts kann die instillation von aktivkohleschlamm in den Magen dazu beitragen, Verbleibende Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Trakt aufzunehmen. Antiemetische Medikamente können erforderlich sein, um schwere übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Aktive Diurese (mit gemessener Aufnahme und Ausgabe) hilft, die Ausscheidung des Medikaments zu fördern. Hämodialyse kann bei einigen Patienten von Wert sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimycobacterials, Antibiotika, ATC-code: J04AB02
Rifocina ist eine aktive bactericidial antituberculosis Drogen, die besonders aktiv gegen die schnell wachsende extrazelluläre Organismen, und Sie hat auch bactericidial Aktivität intrazellulär. Rifocina hat Aktivität gegen langsame und intermittierend wachsende Milben.
Rifocina hemmt DNA-abhängige RNA-polymerase-Aktivität in anfälligen Zellen. Insbesondere interagiert es mit bakterieller RNA-polymerase, hemmt jedoch nicht das säugetierenzym. Kreuzresistenz gegen Rifocina wurde nur mit anderen rifamycinen gezeigt.
Rifampicin ist ein aktives bakterizides antituberkulose-Medikament, das besonders gegen die schnell wachsenden extrazellulären Organismen wirkt und auch intrazellulär bakterielle Aktivität aufweist. Rifampicin hat Aktivität gegen langsame und intermittierend wachsende M. Tuberkulose.
Rifampicin hemmt DNA-abhängige RNA-polymerase-Aktivität in anfälligen Zellen. Insbesondere interagiert es mit bakterieller RNA-polymerase, hemmt jedoch nicht das säugetierenzym. Kreuzresistenz gegen rifampicin wurde nur mit anderen rifamycinen gezeigt.
Rifocina wird leicht absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt. Spitzen-serumkonzentrationen in der Größenordnung von 10 µg/ml treten etwa 2 bis 4 Stunden nach einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht auf nüchternen Magen auf.
die Absorption von Rifocina ist reduziert, wenn das Medikament mit Nahrung aufgenommen wird.
die Pharmakokinetik (oral und intravenös) bei Kindern ist ähnlich wie bei Erwachsenen.
bei normalen Probanden beträgt die biologische Halbwertszeit von Rifocina im serum durchschnittlich etwa 3 Stunden nach einer Dosis von 600 mg und steigt auf 5.1 Stunden nach einer Dosis von 900 mg. Bei wiederholter Verabreichung nimmt die Halbwertszeit ab und erreicht Durchschnittswerte von etwa 2-3 Stunden. Bei einer Dosis von bis zu 600 mg / Tag unterscheidet es sich bei Patienten mit Nierenversagen nicht und folglich ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Rifocina wird in der Galle schnell eliminiert und es kommt zu einer enterophepatischen Zirkulation. Während dieses Prozesses erfährt Rifocina eine fortschreitende deacetylierung, so dass fast das gesamte Medikament in der Galle in etwa 6 Stunden in dieser form vorliegt. Dieser Metabolit behält im wesentlichen vollständige antibakterielle Aktivität. Die intestinale reabsorption wird durch deacetylierung reduziert und die elimination erleichtert. Bis zu 30 % einer Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei etwa die Hälfte davon unverändert ist..
Rifocina ist im ganzen Körper weit verbreitet. Es ist in wirksamen Konzentrationen in vielen Organen und Körperflüssigkeiten, einschließlich Liquor cerebrospinalis, vorhanden. Rifocina ist etwa 80 % proteingebunden. Der größte Teil der ungebundenen Fraktion ist nicht ionisiert und daher frei in Geweben diffundiert.
Rifampicin wird leicht absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt. Spitzen-serumkonzentrationen in der Größenordnung von 10 µg/ml treten etwa 2 bis 4 Stunden nach einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht auf nüchternen Magen auf.
die Absorption von rifampicin ist reduziert, wenn das Medikament mit Nahrung aufgenommen wird.
die Pharmakokinetik (oral und intravenös) bei Kindern ist ähnlich wie bei Erwachsenen.
bei normalen Probanden beträgt die biologische Halbwertszeit von rifampicin im serum durchschnittlich etwa 3 Stunden nach einer Dosis von 600 mg und steigt auf 5.1 Stunden nach einer Dosis von 900 mg. Bei wiederholter Verabreichung nimmt die Halbwertszeit ab und erreicht Durchschnittswerte von etwa 2-3 Stunden. Bei einer Dosis von bis zu 600 mg / Tag unterscheidet es sich bei Patienten mit Nierenversagen nicht und folglich ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Rifampicin wird schnell in der Galle ausgeschieden und es kommt zu einer enterophepatischen Zirkulation. Während dieses Prozesses erfährt rifampicin eine fortschreitende deacetylierung, so dass fast das gesamte Medikament in der Galle in etwa 6 Stunden in dieser form ist. Dieser Metabolit behält im wesentlichen vollständige antibakterielle Aktivität. Die intestinale reabsorption wird durch deacetylierung reduziert und die elimination erleichtert. Bis zu 30 % einer Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei etwa die Hälfte davon unverändert ist..
Rifampicin ist im ganzen Körper weit verbreitet. Es ist in wirksamen Konzentrationen in vielen Organen und Körperflüssigkeiten, einschließlich Liquor cerebrospinalis, vorhanden. Rifampicin ist etwa 80 % proteingebunden. Der größte Teil der ungebundenen Fraktion ist nicht ionisiert und daher frei in Geweben diffundiert.
None known
none angegeben
Keine besonderen Anforderungen.
Nicht zutreffend
