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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Rifampicin Labatec sollte unter Aufsicht eines Atemwegs oder eines anderen entsprechend qualifizierten Arztes verabreicht werden.
Bei Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten, wenn die Dosis> 600 mg / Tag beträgt.
Alle Tuberkulose-Patienten sollten vor der Behandlung Leberfunktionen messen lassen.
Erwachsene, die mit Rifampicin Labatec wegen Tuberkulose behandelt wurden, sollten Grundmessungen an Leberenzymen, Bilirubin, Serumkreatinin, einem vollständigen Blutbild und einer Thrombozytenzahl (oder -schätzung) durchführen lassen.
Baseline-Tests sind bei Kindern nicht erforderlich, es sei denn, eine komplizierende Erkrankung ist bekannt oder wird klinisch vermutet.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Rifampicin Labatec nur im Bedarfsfall und dann mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht erhalten. Bei diesen Patienten werden niedrigere Dosen von Rifampicin Labatec empfohlen, und eine sorgfältige Überwachung der Leberfunktion, insbesondere der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) und der Serumaspartat-Aminotransferase (AST), sollte zunächst vor der Therapie wöchentlich zwei Wochen und dann alle zwei Wochen durchgeführt werden für die nächsten sechs Wochen. Wenn Anzeichen einer hepatozellulären Schädigung auftreten, sollte Rifampicine Labatec zurückgezogen werden.
Rifampicin Labatec sollte auch zurückgezogen werden, wenn klinisch signifikante Veränderungen der Leberfunktion auftreten. Die Notwendigkeit anderer Formen der Antituberkulose-Therapie und eines anderen Regimes sollte berücksichtigt werden. Dringende Ratschläge sollten von einem Spezialisten für die Behandlung von Tuberkulose eingeholt werden. Wenn Rifampicin Labatec nach dem Normalisieren der Leberfunktion wieder eingeführt wird, sollte die Leberfunktion täglich überwacht werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, älteren Patienten, unterernährten Patienten und möglicherweise Kindern unter zwei Jahren ist bei der Einführung von therapeutischen Therapien, bei denen Isoniazid gleichzeitig mit Rifampicine Labatec angewendet werden soll, besondere Vorsicht geboten. In Ermangelung klinischer Befunde ist es selten erforderlich, die Häufigkeit der Durchführung routinemäßiger Leberfunktionstests bei Patienten mit normaler Lebervorbehandlung zu erhöhen, es sei denn, Fieber, Erbrechen, Gelbsucht oder eine andere Verschlechterung des Patientenzustands treten auf.
Die Patienten sollten während der Therapie mindestens monatlich beobachtet und speziell zu Symptomen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen befragt werden.
Bei einigen Patienten kann in den frühen Behandlungstagen eine Hyperbilirubinämie auftreten, die sich aus dem Wettbewerb zwischen Rifampicin Labatec und Bilirubin um Ausscheidungswege der Leber auf Zellebene ergibt. Ein isolierter Bericht, der einen moderaten Anstieg des Bilirubin- und / oder Transaminase-Spiegels zeigt, ist an sich kein Hinweis auf eine Unterbrechung der Behandlung. Vielmehr sollte die Entscheidung getroffen werden, nachdem die Tests wiederholt, Trends in den Werten festgestellt und in Verbindung mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt wurden.
Aufgrund der Möglichkeit einer immunologischen Reaktion einschließlich Anaphylaxie bei intermittierender Therapie (weniger als 2 bis 3 Mal pro Woche) sollten Patienten engmaschig überwacht werden. Die Patienten sollten vor einer Unterbrechung der Dosierungsschemata gewarnt werden, da diese Reaktionen auftreten können.
Rifampicin Labatec hat Enzyminduktionseigenschaften, die den Metabolismus endogener Substrate, einschließlich Nebennierenhormone, Schilddrüsenhormone und Vitamin D, verbessern können. Isolierte Berichte haben eine Verschlimmerung der Porphyrie mit der Verabreichung von Rifampicin Labatec in Verbindung gebracht.
Während der Behandlung mit einer Anti-Tuberkulose-Therapie wurden schwere systemische Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, einschließlich tödlicher Fälle wie Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und DRESS-Syndrom (Systemic Symptoms).
Es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit wie Fieber, Lymphadenopathie oder biologischen Anomalien (einschließlich Eosinophilie, Leberanomalien) vorliegen können, obwohl kein Hautausschlag erkennbar ist. Wenn solche Anzeichen oder Symptome vorliegen, sollte dem Patienten geraten werden, seinen Arzt unverzüglich zu konsultieren.
Rifampicin Labatec-Kapseln sollten abgesetzt werden, wenn keine alternative Ätiologie für die Anzeichen und Symptome festgestellt werden kann.
Rifampicin Labatec-Kapseln können eine rötliche Färbung von Urin, Schweiß, Sputum und Tränen erzeugen, und der Patient sollte davor gewarnt werden. Weiche Kontaktlinsen wurden dauerhaft gefärbt.
Alle Patienten mit Anomalien sollten gegebenenfalls Nachuntersuchungen durchführen lassen, einschließlich Labortests.
Enthält Laktose: Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Galaktoseintoleranz, des Lapp-Laktasemangels oder der Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Rifampicin sollte unter Aufsicht eines Atemwegs oder eines anderen entsprechend qualifizierten Arztes verabreicht werden.
Bei Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten, wenn die Dosis> 600 mg / Tag beträgt.
Alle Tuberkulose-Patienten sollten vor der Behandlung Leberfunktionen messen lassen.
Erwachsene, die mit Rifampicin wegen Tuberkulose behandelt wurden, sollten Grundmessungen an Leberenzymen, Bilirubin, Serumkreatinin, einem vollständigen Blutbild und einer Thrombozytenzahl (oder -schätzung) durchführen lassen.
Baseline-Tests sind bei Kindern nicht erforderlich, es sei denn, eine komplizierende Erkrankung ist bekannt oder wird klinisch vermutet.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten Rifampicin nur im Bedarfsfall und dann mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht erhalten. Bei diesen Patienten werden niedrigere Dosen von Rifampicin empfohlen, und eine sorgfältige Überwachung der Leberfunktion, insbesondere der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) und der Serumaspartat-Aminotransferase (AST), sollte zunächst vor der Therapie zwei Wochen lang wöchentlich und dann alle zwei Wochen durchgeführt werden für die nächsten sechs Wochen. Wenn Anzeichen einer hepatozellulären Schädigung auftreten, sollte Rifampicin zurückgezogen werden.
Rifampicin sollte auch zurückgezogen werden, wenn klinisch signifikante Veränderungen der Leberfunktion auftreten. Die Notwendigkeit anderer Formen der Antituberkulose-Therapie und eines anderen Regimes sollte berücksichtigt werden. Dringende Ratschläge sollten von einem Spezialisten für die Behandlung von Tuberkulose eingeholt werden. Wenn Rifampicin nach dem Normalisieren der Leberfunktion wieder eingeführt wird, sollte die Leberfunktion täglich überwacht werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, älteren Patienten, unterernährten Patienten und möglicherweise Kindern unter zwei Jahren ist bei der Einführung von therapeutischen Therapien, bei denen Isoniazid gleichzeitig mit Rifampicine Labatec angewendet werden soll, besondere Vorsicht geboten. Wenn der Patient keine Anzeichen einer bereits bestehenden Lebererkrankung und einer normalen Leberfunktion vor der Behandlung hat, müssen Leberfunktionstests nur wiederholt werden, wenn Fieber, Erbrechen, Gelbsucht oder eine andere Verschlechterung des Patientenzustands auftreten.
Die Patienten sollten während der Therapie mindestens monatlich beobachtet und speziell zu Symptomen im Zusammenhang mit Nebenwirkungen befragt werden.
Bei einigen Patienten kann in den frühen Behandlungstagen eine Hyperbilirubinämie auftreten. Dies resultiert aus dem Wettbewerb zwischen Rifampicin und Bilirubin um die Leberausscheidung.
Ein isolierter Bericht, der einen moderaten Anstieg des Bilirubin- und / oder Transaminase-Spiegels zeigt, ist an sich kein Hinweis auf eine Unterbrechung der Behandlung. Vielmehr sollte die Entscheidung getroffen werden, nachdem die Tests wiederholt, Trends in den Werten festgestellt und in Verbindung mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt wurden.
Aufgrund der Möglichkeit einer immunologischen Reaktion einschließlich Anaphylaxie bei intermittierender Therapie (weniger als 2 bis 3 Mal pro Woche) sollten Patienten engmaschig überwacht werden. Patienten sollten vor einer Unterbrechung der Behandlung gewarnt werden.
Rifampicin hat Enzyminduktionseigenschaften, die den Metabolismus endogener Substrate, einschließlich Nebennierenhormone, Schilddrüsenhormone und Vitamin D, verbessern können. Isolierte Berichte haben eine Verschlimmerung der Porphyrie mit der Verabreichung von Rifampicin in Verbindung gebracht.
Während der Behandlung mit einer Anti-Tuberkulose-Therapie wurden schwere systemische Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, einschließlich tödlicher Fälle wie Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und DRESS-Syndrom (Systemic Symptoms).
Es ist wichtig zu beachten, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit wie Fieber, Lymphadenopathie oder biologischen Anomalien (einschließlich Eosinophilie, Leberanomalien) vorliegen können, obwohl kein Hautausschlag erkennbar ist. Wenn solche Anzeichen oder Symptome vorliegen, sollte dem Patienten geraten werden, seinen Arzt unverzüglich zu konsultieren.
Rifampicin Labatec Orale Suspension sollte abgebrochen werden, wenn keine alternative Ätiologie für die Anzeichen und Symptome festgestellt werden kann.
Rifampicin Labatec Oral Suspension enthält Natriummetabisulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden.
Die Suspension enthält 2 g Saccharose pro 5 ml Dosis. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden. Dies kann auch für Zähne schädlich sein. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Rifampicin Labatec Oral Suspension enthält 7,2 mg Natrium (0,24 mg / ml) pro 600 mg Tagesdosis und ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Rifampicin Labatec Oral Suspension enthält Methyl-p-hydroxybenozoat und Propyl-p-hydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält Kalium, weniger als 1 mmol (10,4 mg) pro 30 ml Dosis, d.h. ist im Wesentlichen "kaliumfrei".
Rifampicin Labatec Orale Suspension kann zu Verfärbungen (gelb, orange, rot, braun) der Zähne, des Urins, des Schweißes, des Sputums und der Tränen führen, und der Patient sollte davor gewarnt werden. Weiche Kontaktlinsen wurden dauerhaft gefärbt.
Alle Patienten mit Anomalien sollten gegebenenfalls Nachuntersuchungen durchführen lassen, einschließlich Labortests.
Zeichen und Symptome
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Kopfschmerzen und zunehmende Lethargie treten wahrscheinlich innerhalb kurzer Zeit nach akuter Einnahme auf. Bewusstlosigkeit kann auftreten, wenn eine schwere Lebererkrankung vorliegt. Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Leberenzyme und / oder des Bilirubins kommen. Es kommt zu einer bräunlich-roten oder orangefarbenen Färbung von Haut, Urin, Schweiß, Speichel, Tränen und Kot, und ihre Intensität ist proportional zur aufgenommenen Menge. Gesichts- oder periorbitale Ödeme wurden auch bei pädiatrischen Patienten berichtet. In einigen tödlichen Fällen wurden Hypotonie, Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Krampfanfälle und Herzstillstand gemeldet.
Die minimale akute tödliche oder toxische Dosis ist nicht gut belegt. Es wurde jedoch über nicht tödliche akute Überdosierungen bei Erwachsenen mit Dosen im Bereich von 9 bis 12 g Rifampicin Labatec berichtet. Über tödliche akute Überdosierungen bei Erwachsenen wurde mit Dosen im Bereich von 14 bis 60 g berichtet. Alkohol oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch war an einigen tödlichen und nicht tödlichen Berichten beteiligt.
Es wurde über nicht tödliche Überdosierungen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren von 100 mg / kg für ein bis zwei Dosen berichtet.
Verwaltung
Es sollten intensive unterstützende Maßnahmen eingeleitet und individuelle Symptome behandelt werden, sobald sie auftreten. Da Übelkeit und Erbrechen wahrscheinlich vorhanden sind, ist die Magenspülung wahrscheinlich der Induktion von Erbrechen vorzuziehen. Nach der Evakuierung des Mageninhalts kann die Instillation von Aktivkohleaufschlämmung in den Magen helfen, alle verbleibenden Medikamente aus dem Magen-Darm-Trakt aufzunehmen. Antimetische Medikamente können erforderlich sein, um schwere Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Aktive Diurese (mit gemessener Aufnahme und Leistung) fördert die Ausscheidung des Arzneimittels. Hämodialyse kann bei einigen Patienten von Wert sein.
Menschliche Erfahrung
- Zeichen und Symptome:
Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Juckreiz, Kopfschmerzen und zunehmende Lethargie treten wahrscheinlich innerhalb kurzer Zeit nach akuter Einnahme auf. Bewusstlosigkeit kann auftreten, wenn eine schwere Lebererkrankung vorliegt. Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Leberenzyme und / oder des Bilirubins kommen. Es kommt zu einer bräunlich-roten oder orangefarbenen Färbung von Haut, Urin, Schweiß, Speichel, Tränen und Kot, und ihre Intensität ist proportional zur aufgenommenen Menge. Gesichts- oder periorbitale Ödeme wurden auch bei pädiatrischen Patienten berichtet. In einigen tödlichen Fällen wurden Hypotonie, Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Krampfanfälle und Herzstillstand gemeldet.
Die minimale akute tödliche oder toxische Dosis ist nicht gut belegt. Es wurde jedoch über nicht tödliche akute Überdosierungen bei Erwachsenen mit Dosen im Bereich von 9 bis 12 g Rifampicin berichtet. Über tödliche akute Überdosierungen bei Erwachsenen wurde mit Dosen im Bereich von 14 bis 60 g berichtet. Alkohol oder eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch war an einigen tödlichen und nicht tödlichen Berichten beteiligt.
Es wurde über nicht tödliche Überdosierungen bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren von 100 mg / kg für ein bis zwei Dosen berichtet.
- Verwaltung:
Es sollten intensive unterstützende Maßnahmen eingeleitet und individuelle Symptome behandelt werden, sobald sie auftreten. Da Übelkeit und Erbrechen wahrscheinlich vorhanden sind, ist die Magenspülung wahrscheinlich der Induktion von Erbrechen vorzuziehen. Nach der Evakuierung des Mageninhalts kann die Instillation von Aktivkohleaufschlämmung in den Magen helfen, alle verbleibenden Medikamente aus dem Magen-Darm-Trakt aufzunehmen. Antimetische Medikamente können erforderlich sein, um schwere Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Aktive Diurese (mit gemessener Aufnahme und Leistung) fördert die Ausscheidung des Arzneimittels. Hämodialyse kann bei einigen Patienten von Wert sein.
Rifampicin Labatec wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Spitzenserumkonzentrationen in der Größenordnung von 10 µg / ml treten etwa 2 bis 4 Stunden nach einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht auf nüchternen Magen auf.
Die Resorption von Rifampicin Labatec wird reduziert, wenn das Medikament zusammen mit einer Nahrung eingenommen wird.
Die Pharmakokinetik (oral und intravenös) bei Kindern ähnelt Erwachsenen.
Bei normalen Probanden beträgt die biologische Halbwertszeit von Rifampicin Labatec im Serum durchschnittlich etwa 3 Stunden nach einer Dosis von 600 mg und steigt nach einer Dosis von 900 mg auf 5,1 Stunden. Bei wiederholter Verabreichung nimmt die Halbwertszeit ab und erreicht Durchschnittswerte von ca. 2-3 Stunden. Bei einer Dosis von bis zu 600 mg / Tag unterscheidet es sich nicht bei Patienten mit Nierenversagen und folglich ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Rifampicin Labatec wird in der Galle schnell eliminiert und es kommt zu einem enterophepatischen Kreislauf. Während dieses Prozesses wird Rifampicin Labatec progressiv deacetyliert, so dass fast das gesamte Medikament in der Galle in etwa 6 Stunden in dieser Form vorliegt. Dieser Metabolit behält im Wesentlichen die vollständige antibakterielle Aktivität bei. Die Darmreabsorption wird durch Deacetylierung reduziert und die Elimination erleichtert. Bis zu 30% einer Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei etwa die Hälfte dieses Arzneimittels unverändert ist.
Rifampicin Labatec ist im ganzen Körper weit verbreitet. Es ist in wirksamen Konzentrationen in vielen Organen und Körperflüssigkeiten, einschließlich Liquor cerebrospinalis, vorhanden. Rifampicin Labatec ist zu etwa 80% proteingebunden. Der größte Teil der ungebundenen Fraktion ist nicht ionisiert und wird daher in Geweben frei diffundiert.
Rifampicin wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Spitzenserumkonzentrationen in der Größenordnung von 10 µg / ml treten etwa 2 bis 4 Stunden nach einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht auf nüchternen Magen auf.
Die Aufnahme von Rifampicin wird reduziert, wenn das Medikament zusammen mit einer Nahrung eingenommen wird.
Die Pharmakokinetik (oral und intravenös) bei Kindern ähnelt Erwachsenen.
Bei normalen Probanden beträgt die biologische Halbwertszeit von Rifampicin im Serum durchschnittlich 3 Stunden nach einer Dosis von 600 mg und steigt nach einer Dosis von 900 mg auf 5,1 Stunden. Bei wiederholter Verabreichung nimmt die Halbwertszeit ab und erreicht Durchschnittswerte von ca. 2-3 Stunden. Bei einer Dosis von bis zu 600 mg / Tag unterscheidet es sich nicht bei Patienten mit Nierenversagen und folglich ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Rifampicin wird in der Galle schnell eliminiert und es kommt zu einem enterophepatischen Kreislauf. Während dieses Prozesses wird Rifampicin fortschreitend deacetyliert, so dass fast das gesamte Medikament in der Galle in etwa 6 Stunden in dieser Form vorliegt. Dieser Metabolit behält im Wesentlichen die vollständige antibakterielle Aktivität bei. Die Darmreabsorption wird durch Deacetylierung reduziert und die Elimination erleichtert. Bis zu 30% einer Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei etwa die Hälfte dieses Arzneimittels unverändert ist.
Rifampicin ist im ganzen Körper weit verbreitet. Es ist in wirksamen Konzentrationen in vielen Organen und Körperflüssigkeiten, einschließlich Liquor cerebrospinalis, vorhanden. Rifampicin ist zu etwa 80% proteingebunden. Der größte Teil der ungebundenen Fraktion ist nicht ionisiert und wird daher in Geweben frei diffundiert.
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