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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Induktion der Remission bei OPML (Klassifizierung nach FAB - AML-M3) sowohl bei bisher unbehandelten Patienten als auch bei Patienten mit Rückfällen oder refraktären zur Standardchemotherapie (downomycin und cytarabin oder deren Analoga).
Nach innen. Die Tagesdosis beträgt 45 mg/m2 in zwei Dosen. Für Erwachsene entspricht dies etwa 8 Kappen. Für Kinder wird die gleiche Dosis empfohlen, es sei denn, es treten schwere toxische Phänomene auf; insbesondere sollte die Dosis reduziert werden, wenn das Kind schwere Kopfschmerzen hat.
Die Behandlung sollte von 30 bis 90 Tagen fortgesetzt werden, bis eine vollständige Remission erreicht ist. Danach sollten Sie sofort zum Standardschema der konsolidierenden Chemotherapie wechseln, zum Beispiel drei Kurse von downorubicin und cytarabin im Abstand von 5– 6 Wochen.
Wenn die Remission mit einer Monotherapie Retin-a 0.05% OHM Auftritt, ist es nicht notwendig, seine Dosis zu ändern, wenn eine Chemotherapie verbunden ist.
Dosierung in besonderen Fällen
Aufgrund des Fehlens von pharmakokinetischen Daten retin-a 0.05% a bei Patienten mit Nieren-und/oder Leberinsuffizienz Dosis für diese Kategorie von Patienten sollte reduziert werden 25 mg/m2.
überempfindlichkeit gegen das Medikament;
Schwangerschaft;
stillen;
gleichzeitige Einnahme von Vitamin A.
Mit Vorsicht — gleichzeitige Aufnahme von tetracycline, antifibrinolytika, Mini-piley mit Progesteron.
Alle folgenden Maßnahmen sollten im Zusammenhang mit der schwere der Erkrankung und der Dringlichkeit der Therapie berücksichtigt werden.
Vollständig Trans-Retinsäure hat eine teratogene Wirkung. Es ist für Frauen kontraindiziert, die bereits Schwanger sind. Wenn eine Schwangerschaft in einer Zeit Auftritt, in der eine Frau unabhängig von der Dosis und Dauer der Behandlung vollständig Trans-Retinsäure einnimmt, besteht ein sehr hohes Risiko, ein Kind mit Fehlbildungen zu bekommen. Die Behandlung mit Trans-Retinsäure wird Patienten im gebärfähigen Alter nur dann verschrieben, wenn jede der folgenden Bedingungen erfüllt ist:
- der Patient wird von ärzten über die Gefahr informiert, wenn eine Schwangerschaft während und während der 3 Monate nach der Behandlung vollständig Trans-Retinsäure;
- der Patient möchte obligatorische verhütungsmaßnahmen anwenden.
Es ist absolut notwendig, dass jeder Patient im gebärfähigen Alter, der tretinoin erhält, während der Behandlung und innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Behandlung mit vollständig Trans-Retinsäure wirksame empfängnisverhütende Maßnahmen verwendet.
Während der Behandlung sollten Schwangerschaftsuntersuchungen mindestens einmal im Monat durchgeführt werden.
Wenn, trotz dieser Vorsichtsmaßnahmen, während der Behandlung tretinoin oder innerhalb von einem Monat nach dem absetzen des Medikaments Schwangerschaft aufgetreten ist, das Risiko der Geburt eines Kindes mit Fehlbildungen ist sehr hoch, vor allem, wenn vollständig Trans-Retinsäure wurde im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreicht.
Wenn die Therapie vollständig mit Trans-Retinsäure begonnen wird, sollte das stillen abgebrochen werden.
Bei der Behandlung mit den empfohlenen Dosen von vollständig Trans-Retinsäure waren die häufigsten Nebenwirkungen die Symptome der Hypervitaminose A, die bei der Anwendung aller anderen Retinoide auftreten.
Haut und Schleimhäute: trockene Haut, Erythem, Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Alopezie, cheilitis, trockene Schleimhäute von Mund, Nase, Bindehaut und anderen Schleimhäuten, mit oder ohne Anzeichen einer Entzündung, in seltenen Fällen — Bildung von Geschwüren auf der Schleimhaut der Genitalien, Gefolge-Syndrom, Erythem nodosum
ZNS: Kopfschmerzen, intrakranielle Hypertonie (vor allem bei Kindern), Fieber, Schüttelfrost, Schwindel, Verwirrung, Angst, Erregung, Depression, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Schwäche.
Sinnesorgane: seh-und Hörstörungen.
Muskel-Skelett-System: Schmerzen in den Knochen, Schmerzen in der Brust, in seltenen Fällen — Myositis.
Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, verminderter Appetit, Pankreatitis.
Störungen des Stoffwechsels, Leber und Nieren: erhöhte Konzentration von Triglyceriden, Cholesterin, Kreatinin im Serum, erhöhte transaminaz-Aktivität (alt, AST); einzelne Fälle von Hyperkalzämie.
Atmungsorgane: Pleuraerguss, Kurzatmigkeit, Atemnot, Bronchospasmus.
Herz-Kreislauf-System: Rhythmusstörungen, Hitzewallungen, Schwellungen, einzelne Fälle von Thrombose.
Das Blut: seltene Fälle von тромбоцитоза, ausgeprägte базофилии mit klinisch manifestiert sich das гипергистаминемией oder ohne Sie, vor allem, bei Patienten mit einer seltenen Variante ОПМЛ basophile mit Differenzierung.
Die Entscheidung, die Therapie zu unterbrechen oder fortzusetzen, sollte auf der Bewertung des Verhältnisses der behandlungsvorteile und der schwere der Nebenwirkungen basieren.
Retinsäure-Syndrom bei OPML: viele Patienten mit OPML (bis zu 25%) vor dem hintergrund der tretinoin-Behandlung tritt Retinsäure-Syndrom (IBS). IBS ist gekennzeichnet durch Fieber, Atemnot, akutem atemnotsyndrom, die Entstehung von pulmonalen infiltraten, arterielle Hypotonie, Pleura-und perikarderguss, ödeme, Gewichtszunahme, Leber -, Nieren-und Multiorganversagen. IBS wird oft von hyperleukozytose begleitet und kann zum Tod führen (siehe «Vorsichtsmaßnahmen»).
Informationen über die Verwendung von tretinoin bei Kindern ist begrenzt. Es gibt Berichte über eine Zunahme von toxischen Phänomenen bei Kindern, die tretinoin erhalten, insbesondere intrakranielle Hypertonie.
tretinoin-Überdosierung wird Reversible Symptome zeigen, charakteristisch für Hypervitaminose A. die für Patienten mit OPML empfohlene Dosis beträgt 1/4 Dosis, die maximal von Patienten mit Có toleriert wird;lydentumoren, und ist kleiner als die maximal tolerierbare Dosis für Kinder.
Es gibt keine spezifische Behandlung für eine überdosierung, aber es ist wichtig, dass der Patient in die hämatologische Abteilung gebracht wird.
Vollständig Trans-Retinsäure — ein natürlicher Metabolit von Retinol, der zur Retinoid-Klasse gehört, die Natürliche und synthetische Analoga enthält. Forschung in vitro haben gezeigt, dass Trans-Retinsäure induziert die Differenzierung und die Proliferation von transformierten Zellen der Blutbildung, einschließlich myeloischer Leukämie beim Menschen. Der Wirkmechanismus bei akuter promyelocitärer Leukämie (OPML) kann die Bindung von Trans-Retinsäure an kernrezeptoren von Retinsäure (RRC) ändern, und α-der Retinsäure-rezeptor ändert sich auch durch die Fusion mit dem Protein PML.
Vollständig Trans-Retinsäure — endogener Metabolit von Vitamin A, normalerweise im Plasma vorhanden. Nach oraler Verabreichung wird Trans-Retinsäure gut absorbiert. C max im Blutplasma wird nach 3 h erreicht. Die Resorption von Trans-Retinsäure schwankt sowohl bei verschiedenen als auch bei denselben Patienten stark. Trans-Retinsäure bindet stark an Plasmaproteine. Nach erreichen des spitzenwerts nimmt die Plasmakonzentration ab, der Durchschnittliche T1/2 beträgt 0,7 h. Nach einer Einzeldosis von 40 mg des Medikaments kehrt die Plasmakonzentration nach 7 auf das endogene Niveau zurück– 12 h. Bei wiederholter Einnahme der Kumulation vollständig Trans-Retinsäure tritt nicht auf, das Medikament wird nicht in den Geweben verzögert.
Der Hauptweg der Eliminierung (60%) ist die Ausscheidung durch die Nieren in Form von Metaboliten, die durch Oxidation und glukuronisierung gebildet werden. Vollständig Trans-Retinsäure wird zu 13-CIS-Retinsäure isomerisiert und zu 4-oxymetaboliten oxidiert. Sie haben eine längere Halbwertszeit als Trans-Retinsäure und können sich in kleinen Mengen kumulieren.
Bei längerer Einnahme kann die Konzentration des Arzneimittels im Plasma signifikant abnehmen, möglicherweise aufgrund der Induktion des enzymsystems Cytochrom P 450, was die clearance erhöht und die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach oraler Verabreichung verringert.
Die Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Leber wurde nicht untersucht.
- Antitumormittel [Andere antitumormittel]
Da vollständig Trans-Retinsäure durch das lebersystem von Cytochrom P450 metabolisiert wird, besteht die Möglichkeit, die Pharmakokinetik der gleichzeitig eingenommenen Medikamente zu ändern, die Induktoren oder Inhibitoren dieses enzymsystems sind. Medikamente, die die Aktivität der Leberenzyme des P450-Systems stimulieren, umfassen Rifampicin, GCS, Phenobarbital und Pentobarbital. Medikamente, die die Aktivität der Leberenzyme des P450-Systems unterdrücken, umfassen Ketoconazol, Cimetidin, erythromycin, Verapamil, Diltiazem und Cyclosporin. Daten, die eine änderung der Wirksamkeit oder Toxizität dieser Medikamente bei gleichzeitiger Anwendung mit vollständig Trans-Retinsäure anzeigen würden, gibt es keine. Informationen über mögliche pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen vollständig Trans-Retinsäure und downomycin und cytarabin fehlen.
Antifibrinolytische Mittel, wie tranexamsäure, aminocapronsäure und Aprotinin: bei Patienten, die gleichzeitig vollständig Trans-Retinsäure und antifibrinolytische Medikamente erhalten, werden seltene Fälle von thrombotischen Komplikationen mit tödlichem Ausgang beschrieben. Bei der Ernennung von vollständig Trans-Retinsäure zusammen mit diesen Medikamenten ist Vorsicht geboten.
Kleine Dosen von Gestagen (»Mini-pili") : vollständig Trans-Retinsäure reduziert die Antibabypillen-Wirksamkeit dieser Medikamente.
Tetracycline: systemische Therapie mit Retinoiden kann zu intrakranieller Hypertonie führen. Da Medikamente der tetracyclinreihe auch den intrakraniellen Druck erhöhen können, sollten Sie nicht gleichzeitig mit vollständig Trans-Retinsäure verabreicht werden.
Vitamin A: wie andere Retinoide sollte vollständig Trans-Retinsäure nicht in Kombination mit Vitamin A verwendet werden, da die Symptome der Hypervitaminose a zunehmen.
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