Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 19.03.2022
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Sorbit: Gastrointestinale Stenose, Darminschämie und ihre Komplikationen (Nekrose und Perforation) können bei Patienten auftreten, die mit Polystyrensulfonat behandelt werden, insbesondere bei Patienten, die Sorbitol verwenden.8 Unerwünschte Wirkungen).
Hypokaliämie: Die Möglichkeit einer schweren Kaliumverarmung sollte in Betracht gezogen werden, und eine angemessene klinische und biochemische Kontrolle ist während der Behandlung unerlässlich, insbesondere bei Patienten unter Digitalis. Die Verabreichung des Harzes sollte gestoppt werden, wenn das Serumkalium auf 5 mmol / Liter fällt.
Andere Elektrolytstörungen: Da das Harz Calcium- und Magnesiumionen binden kann, können Mängel dieser Elektrolyte auftreten. Dementsprechend sollten Patienten auf alle anwendbaren Elektrolytstörungen überwacht werden.
Sonstige Risiken: Bei klinisch signifikanter Verstopfung sollte die Behandlung abgebrochen werden, bis der normale Stuhlgang wieder aufgenommen ist. Magnesiumhaltige Abführmittel sollten nicht verwendet werden.
Der Patient sollte bei der Einnahme des Harzes sorgfältig positioniert werden, um eine Aspiration zu vermeiden, die zu bronchopulmonalen Komplikationen führen kann.
Kinder und Neugeborene: Bei Neugeborenen sollte Natriumpolystyrensulfonat nicht oral verabreicht werden. Bei Kindern und Neugeborenen ist bei der Verabreichung des Rektals besondere Sorgfalt erforderlich, da eine übermäßige Dosierung oder unzureichende Verdünnung zu einer Untätigkeit des Harzes führen kann. Aufgrund des Risikos einer Verdauungsblutung oder einer Darmnekrose sollte bei Frühgeborenen oder Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht besondere Vorsicht geboten sein.
Patienten, bei denen ein Risiko durch eine Erhöhung der Natriumbelastung besteht: Bei der Verabreichung an Patienten, bei denen ein Anstieg der Natriumbelastung nachteilig sein kann (d. H. Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Nierenschäden oder Ödeme). In solchen Fällen ist eine angemessene klinische und biochemische Kontrolle unerlässlich. Die Kalziumform des Harzes kann in dieser Situation Vorteile haben.
WARNHINWEISE
Im Rahmen der enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Darmnekrose
Fälle von Darmnekrose, einige tödliche und andere schwerwiegende gastrointestinale unerwünschte Ereignisse (Blutungen, ischämische Kolitis, Perforationen) wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Resincalcio berichtet. Die Mehrzahl dieser Fälle berichtete über die gleichzeitige Anwendung von Sorbit. In vielen Fällen waren Risikofaktoren für gastrointestinale unerwünschte Ereignisse vorhanden, darunter Frühgeburt, Darmkrankheit oder -operation in der Vorgeschichte, Hypovolämie sowie Niereninsuffizienz und -versagen. Die gleichzeitige Anwendung von Sorbit wird nicht empfohlen.
- Nur bei Patienten mit normaler Darmfunktion anwenden. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, die nach der Operation keinen Stuhlgang hatten.
- Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten, bei denen das Risiko einer Verstopfung oder Untätigkeit besteht (einschließlich Patienten mit Untätigkeit in der Vorgeschichte, chronischer Verstopfung, entzündlicher Darmerkrankung, ischämischer Kolitis, vaskulärer Darmatherosklerose, vorheriger Darmresektion oder Darmverschluss). Unterbrechen Sie die Anwendung bei Patienten, die Verstopfung entwickeln.
Elektrolytstörungen
Überwachen Sie das Serumkalium während der Therapie, da eine schwere Hypokaliämie auftreten kann.
Resincalcio ist für Kalium nicht vollständig selektiv, und während der Behandlung können auch geringe Mengen anderer Kationen wie Magnesium und Kalzium verloren gehen. Überwachen Sie Kalzium und Magnesium bei Patienten, die Resincalcio erhalten.
Flüssigkeitsüberladung bei Patienten, die empfindlich gegen hohe Natriumaufnahme sind
Jede 15 g Resincalcio-Dosis enthält 1500 mg (60 mÄq) Natrium. Überwachen Sie Patienten, die empfindlich auf Natriumaufnahme (Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Ödeme) reagieren, auf Anzeichen einer Flüssigkeitsüberladung. Möglicherweise ist eine Anpassung anderer Natriumquellen erforderlich.
Aspirationsrisiko
Fälle von akuter Bronchitis oder Bronchopneumonie, die durch Einatmen von Natriumpolystyrensulfonatpartikeln verursacht wurden, wurden berichtet. Patienten mit eingeschränktem Würgereflex, verändertem Bewusstsein oder Patienten, die zu Aufstoßen neigen, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko. Verabreichen Sie Resincalcio mit dem Patienten in aufrechter Position.
Bindung an andere oral verabreichte Medikamente
Resincalcio kann oral verabreichte Medikamente binden, die ihre gastrointestinale Absorption verringern und zu einer verminderten Wirksamkeit führen können. Verabreichen Sie andere orale Medikamente mindestens 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach Resincalcio. Patienten mit Gastroparese benötigen möglicherweise eine 6-stündige Trennung..
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Studien wurden nicht durchgeführt.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikozusammenfassung
Resincalcio wird nach oraler oder rektaler Verabreichung nicht systemisch resorbiert, und es wird nicht erwartet, dass die mütterliche Anwendung zu einem fetalen Risiko führt.
Stillzeit
Risikozusammenfassung
Resincalcio wird von der Mutter nicht systemisch aufgenommen, daher wird nicht erwartet, dass das Stillen ein Risiko für das Kind darstellt.
Pädiatrische Anwendung
Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht durchgeführt.
Bei pädiatrischen Patienten wird erwartet, dass Resincalcio Kalium im praktischen Austauschverhältnis von 1 mÄq Kalium pro 1 Gramm Harz bindet.
Bei Neugeborenen sollte Resincalcio nicht oral verabreicht werden. Sowohl bei Kindern als auch bei Neugeborenen kann eine übermäßige Dosierung oder unzureichende Verdünnung zu einer Untätigkeit des Harzes führen. Frühgeborene oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen von Resincalcio. verwenden.