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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Es wurde berichtet, dass eine Überdosierung von 12 g zu milden Toxizitätssymptomen führt. Es wurde berichtet, dass eine akute Überdosierung von 16 g ein akutes Nierenversagen verursacht.
Die Symptome einer Überdosierung bestehen aus Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfällen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Bauchbeschwerden, Nieren- und Leberfunktionsstörungen sowie Kristallurie und Hämaturie. Über reversible Nierentoxizität wurde berichtet.
Abgesehen von routinemäßigen Notfallmaßnahmen, z. Es wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich des pH-Werts im Urin zu überwachen und bei Bedarf an Kristallurie zu säuern. Die Patienten sollten gut hydratisiert gehalten werden. Antazida enthaltende Calcium- oder Magnesium können theoretisch die Absorption von Реципро bei Überdosierungen verringern.
Nur eine geringe Menge von Реципро (<10%) wird durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse eliminiert.
Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Die EKG-Überwachung sollte aufgrund der Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls durchgeführt werden.
Nicht-klinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Einzeldosis-Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, krebserzeugendem Potenzial oder Toxizität für die Reproduktion.
Wie eine Reihe anderer Chinolone ist Реципро bei Tieren bei klinisch relevanten Expositionsniveaus phototoxisch. Daten zur Photomutagenität / Photokarzinogenität zeigen eine schwache photomutagene oder phototumorigene Wirkung von Реципро in-vitro und in Tierversuchen. Dieser Effekt war vergleichbar mit dem anderer Gyrase-Inhibitoren.
Gelenkverträglichkeit
Wie für andere Gyrase-Inhibitoren berichtet, schädigt Реципро bei unreifen Tieren die großen tragenden Gelenke. Das Ausmaß der Knorpelschädigung variiert je nach Alter, Art und Dosis. Der Schaden kann durch Abnehmen des Gewichts der Gelenke verringert werden. Studien mit reifen Tieren (Ratte, Hund) ergaben keine Hinweise auf Knorpelläsionen. In einer Studie an jungen Beagle-Hunden verursachte Реципро nach zweiwöchiger Behandlung schwere artikuläre Veränderungen bei therapeutischen Dosen, die nach 5 Monaten noch beobachtet wurden.
Die Lösung sollte vor der Verwendung visuell überprüft werden, und es sollten nur klare Lösungen ohne Partikel verwendet werden.
Die Infusion enthält keine Konservierungsmittel. Nur zum einmaligen Gebrauch. Verbleibende Lösungen und Fläschchen und / oder Beutel sollten gemäß den örtlichen Anforderungen angemessen entsorgt werden.
Реципро ist kompatibel mit physiologischer Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, Ringer-Lactatlösung, 50 mg / ml (5%) oder 100 mg / ml (10%) Glucoselösung und 50 mg / ml (5%) Glucoselösung mit 2,25 mg / ml 0,225 mg /. Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde in Реципро-Konzentrationen von 1 mg / ml nachgewiesen. Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde unmittelbar nach der Verdünnung, nach 24 Stunden bei 2-8 ° C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen. Sofern die Kompatibilität nicht nachgewiesen ist, sollte die Infusionslösung immer separat verabreicht werden.
Die verdünnten Lösungen sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Es sollten nur klare und farblose Lösungen verwendet werden.
Umgang mit Glasfläschchen:
2 mgеципро 2 mg / ml können direkt über eine geeignete Kanüle infundiert oder mit einer der Flüssigkeiten in der obigen Liste verdünnt werden.
Umgang mit Plastiktüten:
Entfernen Sie das Gerät erst, wenn es einsatzbereit ist. Die Umhüllung ist eine Feuchtigkeitsbarriere. Der Innentasche behält die Sterilität des Produkts bei.
Öffnen, Reißen Sie die Umhüllung am Schlitz nach unten und entfernen Sie den Lösungsbehälter. Eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme während des Sterilisationsprozesses kann beobachtet werden. Dies ist normal und beeinträchtigt weder die Lösungsqualität noch die Sicherheit. Die Opazität wird allmählich abnehmen. Überprüfen Sie nach dem Entfernen der Umhüllung winzige Lecks, indem Sie den Innentasche fest zusammendrücken. Wenn Lecks gefunden werden, kann die Lösung als Sterilität beeinträchtigt werden.
VORSICHT: Verwenden Sie keine Kunststoffbehälter in Serienverbindungen. Eine solche Verwendung könnte zu einer Luftembolie führen, da Restluft aus dem Primärbehälter entnommen wird, bevor die Verabreichung der Flüssigkeit aus dem Sekundärbehälter abgeschlossen ist.
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