PTA

Xanax ist zur kurzfristigen Behandlung von mittelschweren oder schweren Angstzuständen und mit Depressionen verbundenen Angstzuständen indiziert. Es wird nur angezeigt, wenn die Störung schwerwiegend ist, die Person behindert oder extremer Belastung ausgesetzt.

Xanax sollte nicht zur Behandlung von kurzfristigen leichten Angstzuständen wie Angstzuständen oder Spannungen im Zusammenhang mit dem Alltagsstress angewendet werden. Da die Wirksamkeit von Xanax bei Depressionen und in phobischen oder obsessionellen Zuständen noch nicht nachgewiesen wurde, muss möglicherweise eine spezifische Behandlung in Betracht gezogen werden.

PTA-Tabletten sind zur Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie indiziert.

Diese Behauptung wird auf der Grundlage von zwei positiven Studien mit PTA gestützt, die bei Patienten durchgeführt wurden, deren Diagnosen eng mit den DSM-III-R / IV-Kriterien für Panikstörungen übereinstimmten (siehe Spuren der klinischen Wirksamkeit).

Panikstörung (DSM-IV) ist gekennzeichnet durch wiederkehrende unerwartete Panikattacken, dh, eine diskrete Zeit intensiver Angst oder Unbehagen, in der vier (oder mehr) der folgenden Symptome entwickeln sich abrupt und erreichen innerhalb von 10 Minuten einen Höhepunkt: (1) Herzklopfen, pochendes Herz, oder beschleunigte Herzfrequenz; (2) schwitzen; (3) zittern oder zittern; (4) Empfindungen von Atemnot oder Ersticken; (5) Ersticken; (6) Brustschmerzen oder Beschwerden; (7) Übelkeit oder Bauchnot; (8) schwindelig, unsicher, benommen, oder schwach; (9) Verwertung (Gefühle der Unwirklichkeit) oder Depersonalisierung (von sich selbst losgelöst sein) (10) Angst, die Kontrolle zu verlieren; (11) Angst vor dem Sterben; (12) Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln) (13) Schüttelfrost oder Hitzewallungen.

Die längerfristige Wirksamkeit von PTA wurde nicht systematisch bewertet. Daher sollte der Arzt, der sich für eine längere Zeit als 8 Wochen für die Anwendung dieses Arzneimittels entscheidet, die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig überprüfen.

PTA ist zur kurzfristigen Behandlung von mittelschweren oder schweren Angstzuständen und mit Depressionen verbundenen Angstzuständen indiziert. Es wird nur angezeigt, wenn die Störung schwerwiegend ist, die Person behindert oder extremer Belastung ausgesetzt.

PTA sollte nicht zur Behandlung von kurzfristigen leichten Angstzuständen wie Angstzuständen oder Spannungen im Zusammenhang mit dem Alltagsstress angewendet werden. Da die Wirksamkeit von PTA bei Depressionen und in phobischen oder obsessionellen Zuständen noch nicht nachgewiesen wurde, muss möglicherweise eine spezifische Behandlung in Betracht gezogen werden.

Generalisierte Angststörung

PTA® ist zur Behandlung der generalisierten Angststörung indiziert.

Die Wirksamkeit von Alprazolam bei der Behandlung der generalisierten Angststörung wurde in 5 placebokontrollierten Kurzzeitstudien nachgewiesen..

Panikstörung

PTA ist auch zur Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie indiziert.

Die Wirksamkeit von Alprazolam bei der Behandlung von Panikstörungen wurde in zwei placebokontrollierten Kurzzeitstudien nachgewiesen..

Der Nachweis der Wirksamkeit von PTA durch systematische klinische Studien ist auf 4 Monate Dauer bei generalisierten Angststörungen und 4 bis 10 Wochen Dauer bei Panikstörungen begrenzt; jedoch, Patienten mit Panikstörung werden bis zu 8 Monate lang offen behandelt, ohne dass ein offensichtlicher Leistungsverlust vorliegt. Der Arzt sollte die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig überprüfen.

Posologie

Angst

250 Mikrogramm (0,25 mg) bis 500 Mikrogramm (0,5 mg) dreimal täglich, bei Bedarf auf insgesamt 3 mg täglich.

Ältere Menschen oder in Gegenwart einer schwächenden Krankheit

250 Mikrogramm (0,25 mg) zwei- bis dreimal täglich, die bei Bedarf schrittweise erhöht und toleriert werden.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis gesenkt werden. Es ist ratsam, die Behandlung regelmäßig zu überprüfen und die Anwendung so bald wie möglich abzubrechen. Sollte eine längerfristige Behandlung erforderlich sein, kann eine intermittierende Behandlung in Betracht gezogen werden, um das Abhängigkeitsrisiko zu minimieren.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alprazolam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.

Art der Verabreichung

Zur oralen Anwendung.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Es wird empfohlen, den Patienten am Ende einer nicht länger als 4-wöchigen Behandlung neu zu bewerten und die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung festzustellen, insbesondere wenn der Patient symptomfrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte nicht länger als 8-12 Wochen betragen, einschließlich eines Verjüngungsprozesses.

In bestimmten Fällen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungsdauer hinaus erforderlich sein. In diesem Fall sollte dies nicht ohne eine Neubewertung des Status des Patienten mit besonderem Fachwissen erfolgen. Wie bei allen Benzodiazepinen sollten sich Ärzte bewusst sein, dass eine langfristige Anwendung bei bestimmten Patienten zu Abhängigkeit führen kann.

Die optimale Dosierung von Xanax sollte auf der Schwere der Symptome und der individuellen Reaktion des Patienten beruhen. Die niedrigste Dosis, die die Symptome kontrollieren kann, sollte verwendet werden. Die Dosierung sollte in Abständen von nicht mehr als 4 Wochen neu bewertet werden. Die übliche Dosierung ist unten angegeben; Bei den wenigen Patienten, die höhere Dosen benötigen, sollte die Dosierung mit Vorsicht erhöht werden, um nachteilige Auswirkungen zu vermeiden. Wenn eine höhere Dosierung erforderlich ist, sollte die Abenddosis vor den Tagesdosen erhöht werden. Im Allgemeinen benötigen Patienten, die zuvor keine psychotropen Medikamente erhalten haben, niedrigere Dosen als die so behandelten oder Patienten mit chronischem Alkoholismus in der Vorgeschichte.

Die Behandlung sollte immer schrittweise abgeklebt werden. Während des Abbruchs der Alprazolam-Behandlung sollte die Dosierung gemäß der guten medizinischen Praxis langsam reduziert werden. Es wird empfohlen, die tägliche Dosierung von Alprazolam alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Ältere Patienten

Es gibt eine verringerte Clearance des Arzneimittels und wie bei anderen Benzodiazepinen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel bei älteren Patienten.

PTA-Tabletten können einmal täglich, vorzugsweise morgens, verabreicht werden. Die Tabletten sollten intakt eingenommen werden. Sie sollten nicht gekaut, zerkleinert oder zerbrochen werden.

Die empfohlene tägliche Gesamtdosis liegt zwischen 3 und 6 mg / Tag. Die Dosierung sollte für maximale vorteilhafte Wirkung individualisiert werden. Während die vorgeschlagenen täglichen Gesamtdosierungen den Bedürfnissen der meisten Patienten entsprechen, wird es einige Patienten geben, die Dosen von mehr als 6 mg / Tag benötigen. In solchen Fällen sollte die Dosierung vorsichtig erhöht werden, um nachteilige Auswirkungen zu vermeiden.

Dosierung in speziellen Populationen

Bei älteren Patienten, bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder bei Patienten mit schwächender Erkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis von PTA einmal täglich 0,5 mg. Dies kann bei Bedarf schrittweise erhöht und toleriert werden (siehe Dosistitration). Ältere Menschen können besonders empfindlich auf die Wirkung von Benzodiazepinen reagieren.

Dosistitration

Die Behandlung mit PTA kann einmal täglich mit einer Dosis von 0,5 mg bis 1 mg eingeleitet werden. Je nach Ansprechen kann die Dosis in Abständen von 3 bis 4 Tagen in Schritten von nicht mehr als 1 mg / Tag erhöht werden. Eine langsamere Titration auf die Dosisstufen kann ratsam sein, um die pharmakodynamische Wirkung von PTA vollständig auszudrücken

Im Allgemeinen sollte die Therapie mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, um das Risiko von Nebenwirkungen bei Patienten zu minimieren, die besonders empfindlich auf das Medikament reagieren. Die Dosis sollte vorverlegt werden, bis eine akzeptable therapeutische Reaktion (dh eine wesentliche Verringerung oder vollständige Beseitigung von Panikattacken) erreicht ist, eine Unverträglichkeit auftritt oder die empfohlene Höchstdosis erreicht ist.

Dosiswartung

In kontrollierten Studien, die durchgeführt wurden, um die Wirksamkeit von PTA-Tabletten bei Panikstörungen festzustellen, wurden Dosen im Bereich von 1 bis 10 mg / Tag verwendet. Die meisten Patienten zeigten eine Wirksamkeit im Dosisbereich von 3 bis 6 mg / Tag. Gelegentliche Patienten benötigten bis zu 10 mg / Tag, um eine erfolgreiche Reaktion zu erzielen.

Die notwendige Behandlungsdauer für Patienten mit Panikstörungen, die auf PTA ansprechen, ist unbekannt. Eine regelmäßige Neubewertung wird jedoch empfohlen. Nach einer Zeit längerer Angriffsfreiheit kann ein sorgfältig überwachtes Absetzen der Verjüngung versucht werden, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass dies ohne erneutes Auftreten von Symptomen und / oder Manifestation von Entzugsphänomenen häufig schwierig zu erreichen sein kann.

Dosisreduktion

Aufgrund der Gefahr eines Entzugs sollte ein plötzlicher Abbruch der Behandlung vermieden werden (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN, Drogenmissbrauch und Abhängigkeit).

Bei allen Patienten sollte die Dosierung schrittweise reduziert werden, wenn die Therapie abgebrochen oder die Tagesdosis verringert wird. Obwohl es keine systematisch gesammelten Daten gibt, die einen bestimmten Abbruchplan stützen, wird empfohlen, die Tagesdosis alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

In jedem Fall muss die Dosisreduktion unter strenger Aufsicht erfolgen und schrittweise erfolgen. Wenn signifikante Entzugssymptome auftreten, sollte der vorherige Dosierungsplan wieder eingeführt und erst nach der Stabilisierung ein weniger schneller Abbruchplan versucht werden. In einer kontrollierten Abbruchstudie nach dem Inverkehrbringen von Patienten mit Panikstörungen, in der dieser empfohlene Verjüngungsplan mit einem langsameren Verjüngungsplan verglichen wurde, Es wurde kein Unterschied zwischen den Gruppen im Anteil der Patienten beobachtet, die sich auf eine Dosis von Null verjüngten; jedoch, Der langsamere Zeitplan war mit einer Verringerung der Symptome verbunden, die mit einem Entzugssyndrom verbunden waren. Es wird empfohlen, die Dosis alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu reduzieren, wobei zu verstehen ist, dass einige Patienten von einem noch allmählicheren Absetzen profitieren können. Einige Patienten können sich gegen alle Abbruchschemata als resistent erweisen.

Wechseln Sie von XANAX-Tabletten (Immediate Release) zu PTA-Tabletten (Extended Release)

Patienten, die derzeit mit geteilten Dosen von XANAX-Tabletten (sofortige Freisetzung) behandelt werden, beispielsweise 3 bis 4 Mal täglich, können mit der gleichen täglichen Gesamtdosis, die einmal täglich eingenommen wird, auf PTA-Tabletten umgestellt werden. Wenn das therapeutische Ansprechen nach dem Wechsel unzureichend ist, kann die Dosierung wie oben beschrieben titriert werden.

Posologie

Angst

250 Mikrogramm (0,25 mg) bis 500 Mikrogramm (0,5 mg) dreimal täglich, bei Bedarf auf insgesamt 3 mg täglich.

Ältere Menschen oder in Gegenwart einer schwächenden Krankheit

250 Mikrogramm (0,25 mg) zwei- bis dreimal täglich, die bei Bedarf schrittweise erhöht und toleriert werden.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis gesenkt werden. Es ist ratsam, die Behandlung regelmäßig zu überprüfen und die Anwendung so bald wie möglich abzubrechen. Sollte eine längerfristige Behandlung erforderlich sein, kann eine intermittierende Behandlung in Betracht gezogen werden, um das Abhängigkeitsrisiko zu minimieren.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alprazolam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.

Art der Verabreichung

Zur oralen Anwendung.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Es wird empfohlen, den Patienten am Ende einer nicht länger als 4-wöchigen Behandlung neu zu bewerten und die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung festzustellen, insbesondere wenn der Patient symptomfrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte nicht länger als 8-12 Wochen betragen, einschließlich eines Verjüngungsprozesses.

In bestimmten Fällen kann eine Verlängerung über die maximale Behandlungsdauer hinaus erforderlich sein. In diesem Fall sollte dies nicht ohne eine Neubewertung des Status des Patienten mit besonderem Fachwissen erfolgen. Wie bei allen Benzodiazepinen sollten sich Ärzte bewusst sein, dass eine langfristige Anwendung bei bestimmten Patienten zu Abhängigkeit führen kann.

Die optimale Dosierung von PTA sollte auf der Schwere der Symptome und der individuellen Reaktion des Patienten beruhen. Die niedrigste Dosis, die die Symptome kontrollieren kann, sollte verwendet werden. Die Dosierung sollte in Abständen von nicht mehr als 4 Wochen neu bewertet werden. Die übliche Dosierung ist unten angegeben; Bei den wenigen Patienten, die höhere Dosen benötigen, sollte die Dosierung mit Vorsicht erhöht werden, um nachteilige Auswirkungen zu vermeiden. Wenn eine höhere Dosierung erforderlich ist, sollte die Abenddosis vor den Tagesdosen erhöht werden. Im Allgemeinen benötigen Patienten, die zuvor keine psychotropen Medikamente erhalten haben, niedrigere Dosen als die so behandelten oder Patienten mit chronischem Alkoholismus in der Vorgeschichte.

Die Behandlung sollte immer schrittweise abgeklebt werden. Während des Abbruchs der Alprazolam-Behandlung sollte die Dosierung gemäß der guten medizinischen Praxis langsam reduziert werden. Es wird empfohlen, die tägliche Dosierung von Alprazolam alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Ältere Patienten

Es gibt eine verringerte Clearance des Arzneimittels und wie bei anderen Benzodiazepinen eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel bei älteren Patienten.

Die Dosierung sollte für maximale vorteilhafte Wirkung individualisiert werden. Während die unten angegebenen üblichen Tagesdosierungen den Bedürfnissen der meisten Patienten entsprechen, wird es einige geben, die Dosen von mehr als 4 mg pro Tag benötigen. In solchen Fällen sollte die Dosierung vorsichtig erhöht werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Im Allgemeinen sollten Benzodiazepine für kurze Zeit verschrieben werden. Bewerten Sie die Notwendigkeit einer fortgesetzten Therapie erneut, bevor Sie die Behandlungsdauer verlängern.

Generalisierte Angststörung

Beginnen Sie die Behandlung dreimal täglich mit einer Dosis von 0,25 mg bis 0,5 mg. Die Dosis kann erhöht werden, um in Abständen von 3 bis 4 Tagen eine maximale therapeutische Wirkung auf eine maximale Tagesdosis von 4 mg in geteilten Dosen zu erzielen. Verwenden Sie die niedrigstmögliche wirksame Dosis und bewerten Sie regelmäßig die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung.. Das Abhängigkeitsrisiko kann mit Dosis und Dauer der Behandlung zunehmen.

Die Dosierung sollte schrittweise reduziert werden, wenn die Therapie abgebrochen oder die Tagesdosis verringert wird. Obwohl es keine systematisch gesammelten Daten gibt, die einen bestimmten Abbruchplan stützen, wird empfohlen, die Tagesdosis alle 3 Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

Panikstörung

Die erfolgreiche Behandlung vieler Patienten mit Panikstörungen erforderte die Anwendung von Alprazolam in Dosen von mehr als 4 mg täglich. In kontrollierten Studien, die durchgeführt wurden, um die Wirksamkeit von Alprazolam bei Panikstörungen festzustellen, wurden Dosen im Bereich von 1 mg bis 10 mg täglich angewendet. Die mittlere Dosierung betrug ungefähr 5 mg bis 6 mg täglich. Unter den ungefähr 1700 Patienten, die am Programm zur Entwicklung von Panikstörungen teilnahmen, erhielten ungefähr 300 Alprazolam in Dosierungen von mehr als 7 mg pro Tag, einschließlich ungefähr 100 Patienten, die maximale Dosierungen von mehr als 9 mg pro Tag erhielten. Gelegentliche Patienten benötigten bis zu 10 mg pro Tag, um eine erfolgreiche Reaktion zu erzielen.

Dosistitration

Beginnen Sie die Behandlung dreimal täglich mit einer Dosis von 0,5 mg. Je nach Ansprechen kann die Dosis in Abständen von 3 bis 4 Tagen in Schritten von nicht mehr als 1 mg pro Tag erhöht werden. Eine langsamere Titration auf Dosierungen von mehr als 4 mg pro Tag kann ratsam sein, um die pharmakodynamische Wirkung von PTA vollständig auszudrücken. Um die Möglichkeit von Interdosierungssymptomen zu verringern, sollten die Verabreichungszeiten über die Wachstunden so gleichmäßig wie möglich verteilt werden (d. H.drei- oder viermal täglich verabreicht).

Im Allgemeinen sollte die Therapie mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, um das Risiko von Nebenwirkungen bei Patienten zu minimieren, die besonders empfindlich auf das Medikament reagieren. Die Dosis sollte bis zu einer akzeptablen therapeutischen Reaktion (d. H.Es wird eine erhebliche Verringerung oder vollständige Beseitigung von Panikattacken erreicht, eine Unverträglichkeit tritt auf oder die empfohlene Höchstdosis wird erreicht.

Dosiswartung

Bewerten Sie bei Patienten, die Dosen von mehr als 4 mg pro Tag erhalten, die Behandlung regelmäßig und erwägen Sie eine Dosisreduktion. In einer kontrollierten Dosis-Wirkungs-Studie nach dem Inverkehrbringen konnten Patienten, die 3 Monate lang mit Dosen von Alprazolam von mehr als 4 mg pro Tag behandelt wurden, ohne offensichtlichen Verlust des klinischen Nutzens auf 50% ihrer gesamten täglichen Erhaltungsdosis absteigen. Vermeiden Sie aufgrund der Gefahr eines Entzugs einen plötzlichen Abbruch der Behandlung..

Die notwendige Behandlungsdauer für Patienten mit Panikstörungen, die auf PTA ansprechen, ist unbekannt. Nach einer Zeit längerer Angriffsfreiheit kann ein sorgfältig überwachtes Absetzen der Verjüngung versucht werden, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass dies ohne erneutes Auftreten von Symptomen und / oder Manifestation von Entzugsphänomenen häufig schwierig zu erreichen sein kann.

Dosisreduktion

Aufgrund der Gefahr eines Entzugs sollte ein plötzlicher Abbruch der Behandlung vermieden werden.

Bei allen Patienten sollte die Dosierung schrittweise reduziert werden, wenn die Therapie abgebrochen oder die Tagesdosis verringert wird. Obwohl es keine systematisch gesammelten Daten gibt, die einen bestimmten Abbruchplan stützen, wird empfohlen, die Tagesdosis alle drei Tage um nicht mehr als 0,5 mg zu verringern. Einige Patienten benötigen möglicherweise eine noch langsamere Dosisreduktion.

In jedem Fall muss die Dosisreduktion unter strenger Aufsicht erfolgen und schrittweise erfolgen. Wenn signifikante Entzugssymptome auftreten, stellen Sie den vorherigen stabilen Dosierungsplan wieder her. Erwägen Sie nach der Stabilisierung die Verwendung eines weniger schnellen Abbruchplans. In einer kontrollierten Abbruchstudie nach dem Inverkehrbringen von Patienten mit Panikstörungen, in der dieser empfohlene Verjüngungsplan mit einem langsameren Verjüngungsplan verglichen wurde, Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich des Anteils der Patienten, die die Behandlung mit Alprazolam verjüngten und vollständig abbrachen; jedoch, Der langsamere Zeitplan war mit einer Verringerung der Symptome verbunden, die mit einem Entzugssyndrom verbunden waren. Reduzieren Sie die Dosis alle 3 Tage um nicht mehr als 0,5 mg. Einige Patienten können von einem noch allmählicheren Absetzen profitieren. Einige Patienten können sich gegen alle Abbruchschemata als resistent erweisen.

Dosierung in speziellen Populationen

Bei älteren Patienten, bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder bei Patienten mit schwächender Erkrankung (z., schwere Lungenerkrankung), die übliche Anfangsdosis beträgt 0,25 mg, zwei- oder dreimal täglich verabreicht. Dies kann bei Bedarf schrittweise erhöht und toleriert werden. Ältere Menschen können besonders empfindlich auf die Wirkung von Benzodiazepinen reagieren. Wenn bei der empfohlenen Anfangsdosis Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis gesenkt werden.

Anweisungen für Patienten zur Verwendung / Handhabung von PTA-Tabletten

Entfernen Sie die Tablette kurz vor der Verabreichung mit trockenen Händen aus der Flasche. Legen Sie die PTA-Tablette sofort auf die Zunge, wo sie sich auflöst und mit Speichel geschluckt wird. Eine Verabreichung mit Flüssigkeit ist nicht erforderlich.

Entsorgen Sie die in der Flasche enthaltene Baumwolle und verschließen Sie die Flasche fest, um Feuchtigkeit zu vermeiden, die dazu führen kann, dass sich die Tabletten auflösen.

Sedierung, Amnesie, Konzentrationsstörungen und Muskelstörungen können die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beeinträchtigen. Wenn nicht genügend Schlaf auftritt, kann die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Wachsamkeit erhöht sein.

Diese Effekte werden durch Alkohol potenziert.

Patienten sollten bei der Einnahme von Xanax vor dem Betrieb von Kraftfahrzeugen oder anderen gefährlichen Aktivitäten gewarnt werden.

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln steht auf der Liste der Arzneimittel, die in den Vorschriften gemäß 5a des Road Traffic Act von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten gesagt werden:

- Das Arzneimittel beeinträchtigt wahrscheinlich Ihre Fahrfähigkeit

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt

- Es ist strafbar, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren

- Sie würden jedoch keine Straftat begehen (als "gesetzliche Verteidigung" bezeichnet), wenn:

o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen eingenommen

o Es hat Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren, nicht beeinträchtigt

Sedierung, Amnesie, Konzentrationsstörungen und Muskelstörungen können die Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von Maschinen beeinträchtigen. Wenn nicht genügend Schlaf auftritt, kann die Wahrscheinlichkeit einer eingeschränkten Wachsamkeit erhöht sein.

Diese Effekte werden durch Alkohol potenziert.

Patienten sollten gewarnt werden, Kraftfahrzeuge zu bedienen oder während der Einnahme von PTA andere gefährliche Aktivitäten auszuführen

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln steht auf der Liste der Arzneimittel, die in den Vorschriften gemäß 5a des Road Traffic Act von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten gesagt werden:

- Das Arzneimittel beeinträchtigt wahrscheinlich Ihre Fahrfähigkeit

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt

- Es ist strafbar, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren

- Sie würden jedoch keine Straftat begehen (als "gesetzliche Verteidigung" bezeichnet), wenn:

o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen eingenommen

o Es hat Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren, nicht beeinträchtigt