Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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Propofol injizierbare emulsion wird in gebrauchsfertigen geliefert Ampullen mit 10 mg/mL propofol wie folgt:
Behältergröße 20 mL FlipTop Fläschchen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
0409-4699-33 | 50 mL Fliptop Flasche | |||||||||||||||||||||||||||||||||
0409-4699-24 | 100 mL Fliptop Flasche |
Primär Asent | Preis | Sekundäre Aeent/Rate | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Propofol Injizierbare Emulsion | (Nach Induktion mit Primäragent) 0PI0IDa / 0.05 - 0.075 mcg / kg / min (kein bolus) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Preinduction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Anxiolyse | 25 mcg/kg/min | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Induktion | 0.5 - 1.5 mg/kg | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Über 60 Sek. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pflege (Titriert, bis die Klinischen Response) OPIOID - b | 100-150 mcg / kg / min | Propofol Injizierbare Emulsion / 50-100 mcg / kg / min (kein bolus) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Induktion | 25-50 mcg / kg | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Wartung | 0.2 - 0.3 mcg/kg/min | |||||||||||||||||||||||||||||||||
ein OPIOID ist in Bezug auf fentanyl definiert
Mittel, die ich.e., 1 mcg fentanyl = 5 mcg alfentanil (für bolus)= 10 mcg von alfentanil (für Wartung) ODER = 0.1 mcg sufentanil b es sollte darauf Geachtet werden, Amnesie sicherzustellen. |
ANZEIGE | DOSIERUNG und VERABREICHUNG | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Induktion der Vollnarkose: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 40 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (2 bis 2.5 mg/kg). Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 1.5 mg/kg). Herzanästhesie: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (0.5 zu 1.5 mg/kg). Neurochirurgische Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 2 mg / kg). Pädiatrische Patienten-gesund, von 3 Jahren bis 16 Jahren: 2.5 zu 3.5 mg/kg über 20 bis 30 Sekunden verabreicht. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Aufrechterhaltung der Vollnarkose: | Infusion Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 100 bis 200 mcg / kg / min (6 bis 12 mg / kg / h). Ältere, Geschwächte Patienten mit ASS-PS III oder IV: 50 bis 100 µg / kg / min (3 bis 6 mg / kg / h). Herzanästhesie: die Meisten Patienten benötigen: Primäre Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Sekundärem Opioid -100 bis 150 mcg / kg / min. Niedrig Dosierte Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Primärem Opioid-50 bis 100 mcg / kg / min. (siehe Tabelle 4) Neurochirurgische Patienten: 100-200 mcg/kg/min (6 bis 12 mg/kg/h). Pädiatrische Patienten-gesund, von 2 Monaten bis 16 Jahren: 125 bis 300 mcg / kg / min (7.5 bis 18 mg/kg/h). Wenn nach der ersten halben Stunde der Wartung keine klinischen Anzeichen einer leichten Anästhesie vorliegen, sollte die infusionsrate verringert werden. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Aufrechterhaltung der Vollnarkose: | Intermittierender Bolus Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: je nach Bedarf in Schritten von 20 bis 50 mg. |
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Einleitung der MAC-Sedierung: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: Langsame infusion oder langsame injektionstechniken werden empfohlen, um Apnoe oder Hypotonie zu vermeiden. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 100 bis 150 µg/kg/min (6 bis 9 mg/kg/h) für 3 bis 5 Minuten oder eine langsame Injektion von 0.5 mg / kg über 3 bis 5 Minuten, unmittelbar gefolgt von einer erhaltungsinfusion. Ältere, Geschwächte, Neurochirurgische oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen Dosierungen ähnlich wie gesunde Erwachsene. Schnelle boli sind zu vermeiden (siehe WARNHINWEISE). |
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Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: eine infusionstechnik mit variabler rate ist einer intermittierenden bolustechnik vorzuziehen. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 25 auf 75 mcg/kg/min (1.5 zu 4.5 mg/kg / h) oder inkrementelle bolusdosen von 10 mg oder 20 mg. bei Älteren, Geschwächten, Neurochirurgischen oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen 80% der üblichen erwachsenendosis. Eine schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusdosis sollte nicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten |
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Einleitung und Aufrechterhaltung der ICU-Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten | Erwachsene Patienten - Aufgrund der restwirkungen früherer Anästhetika oder Beruhigungsmittel sollte die anfängliche infusion bei den meisten Patienten 5 µg/kg/min betragen (0.3 mg/kg/h) für mindestens 5 Minuten. Nachfolgenden Schritten von 5 bis 10 mcg/kg/min (0.3 zu 0.6 mg / kg / h) über 5 bis 10 Minuten angewendet werden, bis die gewünschte klinische Wirkung erreicht ist. Wartungsintervalle von 5 bis 50 mcg/kg/min (0.3 bis 3 mg/kg/h) oder höher erforderlich sein kann. Die Verabreichung sollte 4 mg/kg/Stunde nicht überschreiten, es sei denn, der nutzen überwiegt die Risiken (siehe WARNHINWEISE). die Bewertung der klinischen Wirkung und die Beurteilung der ZNS-Funktion sollten während der gesamten erhaltungszeit täglich durchgeführt werden, um die für die Sedierung erforderliche mindestdosis an Injizierbarer DIPRIVAN-Emulsion zu bestimmen. der Schlauch und alle nicht verwendeten Injizierbaren Diprivan-Emulsionsmedikamente sollten nach 12 Stunden verworfen werden, da die Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion keine Konservierungsstoffe enthält und das Wachstum von Mikroorganismen unterstützen kann (siehe WARNHINWEISE). |
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Induktion der Vollnarkose: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 40 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (2 bis 2.5 mg/kg). Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 1.5 mg/kg). Herzanästhesie: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (0.5 zu 1.5 mg/kg). Neurochirurgische Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 2 mg / kg). Pädiatrische Patienten-gesund, von 3 Jahren bis 16 Jahren: 2.5 zu 3.5 mg/kg über 20 bis 30 Sekunden verabreicht. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Aufrechterhaltung der Vollnarkose: | Infusion Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 100 bis 200 mcg / kg / min (6 bis 12 mg / kg / h). Ältere, Geschwächte Patienten mit ASS-PS III oder IV: 50 bis 100 µg / kg / min (3 bis 6 mg / kg / h). Herzanästhesie: die Meisten Patienten benötigen: Primäre Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Sekundärem Opioid -100 bis 150 mcg / kg / min. Niedrig Dosierte Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Primärem Opioid-50 bis 100 mcg / kg / min. (siehe Tabelle 4) Neurochirurgische Patienten: 100-200 mcg/kg/min (6 bis 12 mg/kg/h). Pädiatrische Patienten-gesund, von 2 Monaten bis 16 Jahren: 125 bis 300 mcg / kg / min (7.5 bis 18 mg/kg/h). Wenn nach der ersten halben Stunde der Wartung keine klinischen Anzeichen einer leichten Anästhesie vorliegen, sollte die infusionsrate verringert werden. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Aufrechterhaltung der Vollnarkose: | Intermittierender Bolus Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: je nach Bedarf in Schritten von 20 bis 50 mg. |
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Einleitung der MAC-Sedierung: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: Langsame infusion oder langsame injektionstechniken werden empfohlen, um Apnoe oder Hypotonie zu vermeiden. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 100 bis 150 µg/kg/min (6 bis 9 mg/kg/h) für 3 bis 5 Minuten oder eine langsame Injektion von 0.5 mg / kg über 3 bis 5 Minuten, unmittelbar gefolgt von einer erhaltungsinfusion. Ältere, Geschwächte, Neurochirurgische oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen Dosierungen ähnlich wie gesunde Erwachsene. Schnelle boli sind zu vermeiden (siehe WARNHINWEISE). |
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Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung: | Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: eine infusionstechnik mit variabler rate ist einer intermittierenden bolustechnik vorzuziehen. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 25 auf 75 mcg/kg/min (1.5 zu 4.5 mg/kg / h) oder inkrementelle bolusdosen von 10 mg oder 20 mg. bei Älteren, Geschwächten, Neurochirurgischen oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen 80% der üblichen erwachsenendosis. Eine schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusdosis sollte nicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten |
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Einleitung und Aufrechterhaltung der ICU-Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten | Erwachsene Patienten - Aufgrund der restwirkungen früherer Anästhetika oder Beruhigungsmittel sollte die anfängliche infusion bei den meisten Patienten 5 µg/kg/min betragen (0.3 mg/kg/h) für mindestens 5 Minuten. Nachfolgenden Schritten von 5 bis 10 mcg/kg/min (0.3 zu 0.6 mg / kg / h) über 5 bis 10 Minuten angewendet werden, bis die gewünschte klinische Wirkung erreicht ist. Wartungsintervalle von 5 bis 50 mcg/kg/min (0.3 bis 3 mg/kg/h) oder höher erforderlich sein kann. Die Verabreichung sollte 4 mg/kg/Stunde nicht überschreiten, es sei denn, der nutzen überwiegt die Risiken (siehe WARNHINWEISE). die Bewertung der klinischen Wirkung und die Beurteilung der ZNS-Funktion sollten während der gesamten erhaltungszeit täglich durchgeführt werden, um die für die Sedierung erforderliche mindestdosis an Injizierbarer DIPRIVAN-Emulsion zu bestimmen. der Schlauch und alle nicht verwendeten Injizierbaren Diprivan-Emulsionsmedikamente sollten nach 12 Stunden verworfen werden, da die Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion keine Konservierungsstoffe enthält und das Wachstum von Mikroorganismen unterstützen kann (siehe WARNHINWEISE). |
Behältergröße 20 mL FlipTop Fläschchen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
0409-4699-33 | 50 mL Fliptop Flasche | |||||||||||||||||||||||||||||||||
0409-4699-24 | 100 mL Fliptop Flasche |
Anästhesie/MAC-Sedierung | Sedierung auf der Intensivstation | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Herz-Kreislauf: | Bradykardie Arrhythmie [Peds: 1.2%] Tachykardie-Knoten [Peds: 1.6%] | Bradykardie | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypotonie* [Peds: 17%] (siehe auch KLINISCHE PHARMAKOLOGIE) | Vermindertes Herzzeitvolumen | |||||||||||||||||||||||||||||||||
zentrales Nervensystem: | [/Peds: 8%] Bewegung* [Peds: 17%] | Hypotonie 26% | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Injektionsstelle: | Brennen/Stechen oder Schmerzen, 17.max Die induktionsdosis Anforderungen von propofol injizierbar emulsion kann bei Patienten mit intramuskulären oder intravenösen reduziert werden Prämedikation, insbesondere mit Betäubungsmitteln (Z. B. Morphin, meperidin und fentanyl, etc.) und Kombinationen von Opioiden und Sedativa (Z. B. Benzodiazepine, Barbiturate, Chloralhydrat, droperidol usw.). Diese Mittel können die Narkose oder beruhigende Wirkung von propofol injizierbare emulsion und kann auch führen zu stärkeren Abnahmen der systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen drücke und herzzeitvolumen. Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie oder Sedierung, die rate von propofol injizierbare emulsion Verabreichung sollte entsprechend der gewünschtes Maß an Anästhesie oder Sedierung und kann in Gegenwart von reduziert werden Ergänzende Analgetika (Z. B. Lachgas oder Opioide). Gleichzeitig Verabreichung von starken inhalationsmitteln (Z. B. isofluran, enfluran und Halothan) während der Wartung mit Propofol injizierbarer emulsion nicht ausgiebig ausgewertet. Von diesen inhalationsmitteln kann auch erwartet werden, dass Sie zunehmen die anästhetische oder beruhigende und kardiorespiratorische Wirkung von Propofol injizierbar Emulsion. Propofol injizierbare emulsion verursacht keine klinisch signifikante änderung des Beginns, der Intensität oder der Dauer der Wirkung des Arzneimittels verwendet neuromuskuläre Blocker (z.B. succinylcholin und depolarisierenden Muskelrelaxantien). Keine signifikanten nachteiligen Wechselwirkungen mit Häufig verwendeten prämedikationen oder Medikamente, die während der Anästhesie oder Sedierung verwendet werden (einschließlich einer Reihe von Muskelrelaxantien, inhalationsmitteln, Analgetika und lokalen Anästhetika) wurden bei Erwachsenen beobachtet. Bei pädiatrischen Patienten, Verabreichung von fentanyl kann gleichzeitig mit Propofol injizierbarer emulsion führen in schwere Bradykardie. Drogenmissbrauch Und-AbhängigkeitSeltene Fälle der selbstverabreichung von Propofol injizierbar "das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher. Verkehrstote. Propofol injizierbare emulsion sollte verwaltet werden, um das Risiko zu verhindern der Umleitung, einschließlich Zugangsbeschränkung und buchhaltungsverfahren als passend zum klinischen Umfeld. Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Propofolist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
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more...Teratogene WirkungenSchwangerschaft Kategorie B Reproduktionsstudien wurden an Ratten durchgeführt und Kaninchen in intravenösen Dosen von 15 mg / kg / Tag (ungefähr entspricht der empfohlene humane induktionsdosis auf mg / m & sup2; basis) und haben keine Nachweis einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus durch propofol. Propofol, es wurde jedoch gezeigt, dass mütterliche Todesfälle bei Ratten und Kaninchen verursacht werden und vermindertes pup-überleben während der Stillzeit in Dämmen, die mit 15 behandelt wurden mg / kg / Tag (entspricht ungefähr der empfohlenen menschlichen induktionsdosis auf mg/m² basis). Die pharmakologische Aktivität (Anästhesie) des Arzneimittels auf die Mutter ist wahrscheinlich für die nachteiligen Auswirkungen der Nachkommen verantwortlich. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Weil tiervermehrungsstudien nicht immer prädiktiv für den Menschen sind daher sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es eindeutig benötigt wird. Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Propofolist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...allgemeinUnerwünschte Ereignisinformationen werden von kontrollierten abgeleitet klinische Studien und weltweite Marketingerfahrung. In der Beschreibung unten, raten der häufigeren Ereignisse repräsentieren US / Kanadische klinische Studienergebnisse. Weniger häufige Ereignisse werden auch aus Veröffentlichungen und marketingerfahrungen in über 8 Millionen Patienten; es gibt nicht genügend Daten, um eine genaue Schätzung Ihrer Inzidenzraten. Diese Studien wurden mit einer Vielzahl von von prämedizinern, unterschiedlichen Längen von chirurgischen / diagnostischen Verfahren und verschiedenen andere Anästhetika / Beruhigungsmittel. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren mild und vorübergehend. Anästhesie-Und MAC-Sedierung Bei ErwachsenenDie folgenden Schätzungen der unerwünschten Ereignisse für propofol injizierbare emulsion enthält Daten aus klinischen Studien in Vollnarkose / MAC Sedierung (N=2889 Erwachsene Patienten). Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse als wahrscheinlich kausal verwandt sind jene Ereignisse, bei denen die tatsächliche Inzidenzrate in Patienten, die mit injizierbarer Propofol-emulsion behandelt wurden, waren größer als die Komparator-Inzidenz-rate in diesen Studien. Daher Inzidenzraten für Anästhesie und MAC Sedierung bei Erwachsenen stellen im Allgemeinen Schätzungen der Prozentsatz der Patienten in klinischen Studien, die eine wahrscheinliche kausale Ursache zu haben Schienen Beziehung. Das negative erfahrungsprofil aus berichten von 150 Patienten in den MAC Sedierung klinischen Studien ist ähnlich wie das Profil etabliert mit propofol während der Anästhesie (siehe unten). Während DER Sedierung klinisch Studien, signifikante atemwegsereignisse, Husten, Obere Atemwege Obstruktion, Apnoe, hypoventilation und Dyspnoe. Anästhesie Bei Pädiatrischen PatientenIm Allgemeinen das negative erfahrungsprofil aus berichten von 506 Propofol injizierbare emulsion Pädiatrische Patienten von 6 Tagen bis 16 das Alter in den klinischen Studien MIT US - /Kanadischer Anästhesie ähnelt dem Profil etabliert mit Propofol injizierbare emulsion während der Anästhesie bei Erwachsenen (siehe Pädiatrische Prozentsätze [Peds %] unten). Obwohl nicht als nachteilig gemeldet Ereignis in klinischen Studien wird Apnoe Häufig bei pädiatrischen Patienten beobachtet. Sedierung auf der Intensivstation bei ErwachsenenDie folgenden Schätzungen unerwünschter Ereignisse umfassen Daten aus klinischen Studien auf der Intensivstation Sedierung (N=159 Erwachsene Patienten). Wahrscheinlich verwandt die Inzidenzraten für die ICU-Sedierung wurden durch einzelfallberichtsformular bestimmt Bewertung. Wahrscheinliche Kausalität basierte auf einer offensichtlichen dosisreaktion Beziehung und/oder positive Reaktionen auf rechallenge. In vielen Fällen Vorhandensein von Begleiterkrankungen und Begleittherapie im ursächlichen Zusammenhang unbekannt. Daher stellen die Inzidenzraten für die ICU-Sedierung im Allgemeinen Schätzungen dar von dem Prozentsatz der Patienten in klinischen Studien, die eine wahrscheinliche kausale Beziehung. Inzidenz größer als 1% - Wahrscheinlich Ursächlich Bedingt
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