Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!

Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:

Propofol Bioser Propovet Ripol (ANESTHETICS)2% Propofol Maruishi Aquafol Diprofol Disoprivan PFS 2%Norfol B Braun Propofol Plofed Propofol Unimed Safol Trivam Anefol Blofop Lipuro Profol Propofol B.Braun Propofol Fresenius Kabi Propolipid

Name der Medizin

Propofol

Komposition

Propofol injizierbare emulsion wird in gebrauchsfertigen geliefert Ampullen mit 10 mg/mL propofol wie folgt:

0409-4699-30

Propofol unterliegt oxidativem Abbau in Gegenwart Sauerstoff und wird daher unter Stickstoff verpackt, um dies zu beseitigen Abbau-Pfad.

Shop bei 20 bis 25°C (68 bis 77°F). Nicht einfrieren. Vor Gebrauch gut schütteln.

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 Vereinigte Staaten. Überarbeitet: Dez 2014

Therapeutische Hinweise

Propofol injizierbare emulsion ist ein I.V. Beruhigungsmittel-hypnotisch agent, der wie in der folgenden Tabelle beschrieben verwendet werden kann.max

Sicherheits -, Wirksamkeits-und dosierungsrichtlinien für propofol injizierbare emulsion wurde nicht für MAC Sedierung in der pädiatrischen etabliert Bevölkerung; daher wird es für diese Verwendung nicht empfohlen. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Pädiatrische Anwendung.)

Propofol injizierbare emulsion wird nicht empfohlen für Induktion der Anästhesie unter dem Alter von 3 Jahren oder zur Aufrechterhaltung von Anästhesie unter dem Alter von 2 Monaten, weil seine Sicherheit und Wirksamkeit haben nicht in diesen Populationen etabliert.

Auf der Intensivstation (ICU), Propofol injizierbar emulsion kann intubierten, mechanisch belüfteten Erwachsenen verabreicht werden Patienten zur kontinuierlichen Sedierung und Kontrolle von Stressreaktionen, nur durch Fachkräfte im medizinischen management von kritisch Kranken Patienten und ausgebildet in Herz-Kreislauf-Reanimation und atemwegsmanagement.

Propofol injizierbare emulsion ist nicht zur Verwendung in Pädiatrische ICU Sedierung seit der Sicherheit dieses Regimes ist nicht gewesen etablierten. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Pädiatrische Anwendung.)

Propofol injizierbare emulsion wird nicht empfohlen für Geburtshilfe einschließlich Kaiserschnitt Lieferungen. Propofol injizierbare emulsion kreuzt die Plazenta und wie bei anderen allgemeinanästhetika die Verabreichung von propofol injizierbare emulsion kann mit Neugeborenen depression assoziiert sein. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Propofol wird nicht für stillende Mütter empfohlen weil berichtet wurde, dass Propofol injizierbare emulsion beim Menschen ausgeschieden wird Milch und die Auswirkungen der oralen absorption von kleinen Mengen propofol sind nicht bekannt. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Art der Verabreichung und Dosierung

HINWEIS: enthält BENZYLALKOHOL (Siehe Abschnitt VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Propofol blutkonzentrationen im steady state sind im Allgemeinen proportional zu den infusionsraten, insbesondere bei einzelnen Patienten. Unerwünschte Wirkungen wie kardiorespiratorische depression treten wahrscheinlich bei höhere blutkonzentrationen, die durch bolusdosierung oder schnelle Erhöhungen entstehen in der infusionsrate. Ein ausreichendes Intervall (3 bis 5 Minuten) muss zulässig sein zwischen dosisanpassungen, um die klinischen Wirkungen zu ermöglichen und zu bewerten.

Bei der Verabreichung von Propofol injizierbare emulsion durch infusion, Spritze oder volumetrische Pumpen werden empfohlen, um kontrollierte infusionsraten. Bei der Infusion von Propofol injizierbare emulsion an Patienten unter Magnetresonanztomographie, dosierte Steuergeräte können verwendet werden, wenn mechanische Pumpen sind unpraktisch.

Veränderungen der Vitalfunktionen, die auf eine Stressreaktion hinweisen chirurgische stimulation oder die Entstehung aus der Anästhesie kann durch die Verabreichung von 25 mg (2,5 mL) bis 50 mg (5 mL) inkrementellen Bolus und / oder durch Erhöhung der infusionsrate der injizierbaren Propofol-emulsion.

Für kleinere chirurgische Eingriffe (Z. B. Körperoberfläche) Lachgas (60% bis 70%) kann mit einer Variablen rate propofol kombiniert werden injizierbare emulsionsinfusion zur Bereitstellung einer zufriedenstellenden Anästhesie. Mit mehr stimulierend chirurgische Eingriffe (Z. B. intraabdominal) oder wenn Ergänzung mit nitrous OXID ist nicht vorgesehen, verabreichungsrate (en) der injizierbaren Propofol-emulsion und / oder Opioide sollten erhöht werden, um eine angemessene Anästhesie zu gewährleisten.

Infusionsraten sollten immer nach unten titriert werden in der fehlen klinischer Anzeichen einer leichten Anästhesie bis zu einer leichten Reaktion auf chirurgische stimulation wird erhalten, um die Verabreichung von injizierbarem propofol zu vermeiden emulsion mit raten höher als klinisch notwendig sind. Im Allgemeinen Preise von 50 zu 100 mcg/kg / min bei Erwachsenen sollte während der Wartung erreicht werden, um optimieren Sie die Wiederherstellungszeit.

Andere Medikamente, die ZNS-depression verursachen (Hypnotika/Sedativa, Inhalationsanästhetika und Opioide) können das ZNS erhöhen depression induziert durch propofol. Morphium-Prämedikation (0,15 mg/kg) mit es wurde gezeigt, dass Lachgas 67% in Sauerstoff das notwendige propofol verringert Injektions-und infusionsrate und therapeutische blutkonzentrationen, wenn im Vergleich zur nicht-narkotischen (lorazepam) Prämedikation.

Induktion Der Vollnarkose

Erwachsene Patienten

Die meisten Erwachsenen Patienten unter 55 Jahren und klassifiziert as ASA-PS I oder II erfordern 2 bis 2.5 mg/kg injizierbare Propofol-emulsion für Induktion bei nichtmedikation oder bei Prämedikation mit oralen Benzodiazepinen oder intramuskuläre Opioide. Zur Induktion sollte die injizierbare Propofol-emulsion titriert werden (ungefähr 40 mg alle 10 Sekunden), gegen die Reaktion des Patienten bis die klinischen Anzeichen den Beginn der Anästhesie zeigen. Wie bei anderen Sedativ-hypnotische Mittel, die Menge an intravenösem opioid und/oder Benzodiazepin-Prämedikation beeinflusst die Reaktion des Patienten auf eine induktionsdosis Propofol injizierbare emulsion.

Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten

Es ist wichtig, vertraut und erfahren zu sein mit der intravenöse Anwendung der injizierbaren Propofol-emulsion vor der Behandlung älterer Menschen, geschwächte oder ASS-PS III - oder IV-Patienten. Aufgrund des reduzierten Abstands und höhere blutkonzentrationen, die meisten dieser Patienten benötigen etwa 1 zu 1.5 mg/kg (ungefähr 20 mg alle 10 Sekunden) injizierbare Propofol-emulsion zur Induktion der Anästhesie entsprechend Ihrem Zustand und Ihren Reaktionen. Schnell bolus sollte nicht verwendet werden, da dies die Wahrscheinlichkeit von unerwünschten erhöht kardiorespiratorische depression einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion, und / oder sauerstoffentsättigung. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Pädiatrische Patienten

Die meisten Patienten im Alter von 3 Jahren bis 16 Jahren und klassifizierte ASA-PS I oder II erfordern 2.5 zu 3.5 mg/kg propofol injizierbare emulsion zur Induktion, wenn unvorbereitet oder wenn leicht prämediziert mit orale Benzodiazepine oder intramuskuläre Opioide. Innerhalb dieses dosierungsbereichs, jüngere Pädiatrische Patienten benötigen möglicherweise höhere induktionsdosen als ältere Pädiatrische Patienten. Wie bei anderen sedativenhypnotika, die Menge an intravenöse opioid-und / oder benzodiazepinprämedikation beeinflussen die Reaktion des Patienten zu einer induktionsdosis von Propofol injizierbarer emulsion. Niedrigeren die Dosierung wird für Pädiatrische Patienten empfohlen, die als ASS-PS III oder IV eingestuft sind. Es sollte darauf geachtet werden, Schmerzen bei der Injektion bei der Verabreichung zu minimieren Propofol injizierbare emulsion für Pädiatrische Patienten. Bolus von propofol injizierbare emulsion kann über kleine Venen verabreicht werden, wenn Sie mit Lidocain vorbehandelt ist oder über antecubital oder größere Venen. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - allgemein.)

Neurochirurgische Patienten

Langsamere Induktion wird mit Bolus von 20 mg empfohlen alle 10 Sekunden. Langsamer Bolus oder Infusion von propofol injizierbare emulsion für die Induktion der Anästhesie, titriert zu klinischen Reaktionen, wird in der Regel führen zu reduzierten induktionsdosierungsanforderungen (1 bis 2 mg/kg). (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Herzanästhesie

Propofol injizierbare emulsion wurde gut untersucht in Patienten mit koronarer Herzkrankheit, aber Erfahrung bei Patienten mit hämodynamisch signifikante klappen-oder angeborene Herzkrankheit ist begrenzt. Als mit anderen Anästhetika und Beruhigungsmitteln-Hypnotika, Propofol injizierbar emulsion bei gesunden Patienten verursacht eine Abnahme des Blutdrucks, die ist Sekundär zur Abnahme der Vorspannung (ventrikuläres Füllvolumen am Ende des diastole) und nachlast (arterieller Widerstand zu Beginn der systole). Die Größe dieser Veränderungen ist proportional zum Blut und zur wirkungsstelle Konzentrationen erreicht. Diese Konzentrationen hängen von der Dosis und Geschwindigkeit von die Induktions - und erhaltungsinfusionsraten.

Darüber hinaus werden niedrigere Herzfrequenzen beobachtet während Wartung mit Propofol injizierbarer emulsion, möglicherweise aufgrund der Reduktion der sympathische Aktivität und / oder zurücksetzen der barorezeptorreflexe. Daher, Anticholinergika sollten verabreicht werden, wenn der vagaltonus zunimmt erwarten.

Wie bei anderen Anästhetika propofol injizierbare emulsion reduziert den myokardialen Sauerstoffverbrauch. Weitere Studien sind erforderlich, um bestätigen und beschreiben Sie das Ausmaß dieser Auswirkungen auf das Myokard und die koronares Gefäßsystem.

Morphium-Prämedikation (0,15 mg/kg) mit Lachgas Es wurde gezeigt, dass 67% Sauerstoff das notwendige injizierbare propofol verringert emulsion Wartung infusionsraten und therapeutische blutkonzentrationen, wenn im Vergleich zur nicht-narkotischen (lorazepam) Prämedikation. Die rate von propofol die Verabreichung einer injizierbaren emulsion sollte auf der Grundlage der Prämedikation und Anpassung an klinische Reaktionen.

Eine schnelle bolusinduktion sollte vermieden werden. Eine langsame rate von ungefähr 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (0.5 zu 1.5 mg/kg) sollte verwendet werden. Um eine angemessene Anästhesie zu gewährleisten, wenn propofol injizierbare emulsion wird als primäres Mittel verwendet, Wartung infusionsraten sollte nicht weniger als 100 mcg/kg/min und sollte ergänzt werden mit analgetische Spiegel der kontinuierlichen opioidverabreichung. Wenn ein opioid verwendet wird, als das primäre Mittel, Propofol injizierbare emulsion wartungsraten sollten nicht sein weniger als 50 mcg / kg / min, und es sollte darauf geachtet werden, Amnesie zu gewährleisten. Hoch Dosen der injizierbaren Propofol-emulsion reduzieren den opioidbedarf (siehe TABELLE 4). Wenn Propofol injizierbare emulsion als primäranästhetikum verwendet wird, ist es sollte nicht mit der hochdosierten opioid-Technik verabreicht werden, da dies erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit einer Hypotonie (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – Herz Anästhesie).

TABELLE 4: TECHNIKEN der HERZANÄSTHESIE

Behältergröße 20 mL FlipTop Fläschchen
0409-4699-33	50 mL Fliptop Flasche
0409-4699-24	100 mL Fliptop Flasche

Aufrechterhaltung der Vollnarkose

Erwachsene Patienten

Bei Erwachsenen kann die Anästhesie durch Verabreichung aufrechterhalten werden propofol injizierbare emulsion durch infusion oder intermittierende I. V. Bolusinjektion. Das klinische ansprechen des Patienten bestimmt die infusionsrate oder die Menge und Häufigkeit der inkrementellen Injektionen.

Kontinuierliche Infusion

Propofol injizierbare emulsion, 100 bis 200 mcg/kg/min verabreicht in einer Infusion mit variabler rate mit 60% bis 70% Lachgas und Sauerstoff bietet Anästhesie für Patienten, die sich einer Allgemeinen Operation Unterziehen. Wartung durch infusion von propofol injizierbare emulsion sollte sofort Folgen, die induktionsdosis, um eine zufriedenstellende oder kontinuierliche Anästhesie während die Induktionsphase. Während dieser Anfangszeit nach der induktionsdosis, im Allgemeinen sind höhere infusionsraten (150 bis 200 mcg/kg/min) für die ersten 10 bis 15 Minuten. Die infusionsraten sollten anschließend um 30% auf 50% während der ersten halben wartungsstunde. Im Allgemeinen raten von 50 bis 100 mcg / kg / min bei Erwachsenen sollte während der Wartung erreicht werden, um zu optimieren Erholungszeit.

Andere Medikamente, die ZNS-depression verursachen (Hypnotika / Sedativa, Inhalationsanästhetika und Opioide) kann die Durch propofol induzierte ZNS-depression.

Intermittierender Bolus

Schritten von propofol injizierbare emulsion 25 mg (2,5 mL) bis 50 mg (5 mL) können bei Erwachsenen Patienten mit Lachgas verabreicht werden Unterziehen Sie sich einer Allgemeinen Operation. Die inkrementellen Bolus sollten verabreicht werden, wenn Veränderungen der Vitalfunktionen deuten auf eine Reaktion auf chirurgische stimulation oder Licht hin Vollnarkose.

Pädiatrische Patienten

Propofol injizierbare emulsion als variable verabreicht rate infusion ergänzt mit Lachgas 60% bis 70% liefert zufriedenstellend Anästhesie für die meisten Kinder ab 2 Monaten, ASA-PS I oder II, in Vollnarkose.

Im Allgemeinen für die Pädiatrische Bevölkerung, Wartung durch infusion von propofol injizierbare emulsion mit einer rate von 200 bis 300 mcg/kg/min sollte sofort die induktionsdosis Folgen. Nach der ersten halben Stunde Wartung, infusionsraten von 125 bis 150 mcg/kg / min sind typischerweise erforderlich. Propofol injizierbare emulsion sollte titriert werden, um die gewünschte klinische Effekt. Jüngere Pädiatrische Patienten benötigen möglicherweise eine höhere erhaltungsinfusion raten als ältere Pädiatrische Patienten. (Siehe Klinische Studien - TABELLE 2.)

Propofol injizierbare emulsion wurde mit einer Vielzahl verwendet von Mitteln, die Häufig in der Anästhesie wie Atropin, Scopolamin verwendet werden, glycopyrrolat, diazepam, depolarisierende und nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien und opioid-Analgetika sowie mit Inhalations - und regionalanästhetika.

Bei älteren Menschen, geschwächt oder ASA-PS III oder IV Patienten, schnelle bolusdosen sollten nicht verwendet werden, da dies zunehmen wird kardiorespiratorische Effekte einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion und sauerstoffentsättigung.

Überwachte Anästhesie Pflege (MAC) Sedierung

Erwachsene Patienten

Wenn Propofol injizierbare emulsion für MAC verabreicht wird Sedierung, verabreichungsraten sollten individualisiert und titriert werden klinische Reaktion. Bei den meisten Patienten sind die raten der propofol injizierbaren emulsion die Verwaltung wird im Bereich von 25 bis 75 mcg/kg/min.

Während der Einleitung der MAC-Sedierung, langsame infusion oder langsam injektionstechniken sind der schnellen bolusgabe vorzuziehen. Während Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung ist eine infusion mit variabler rate vorzuziehen intermittierende bolusdosis Verabreichung. Bei älteren Menschen, geschwächt oder ASA-PS III oder IV Patienten, schnelle (Einzel-oder wiederholte) bolusdosis-Verabreichung sollte nicht für MAC Sedierung verwendet werden. (Siehe WARNUNGEN.) Eine schnelle Bolusinjektion kann zu unerwünschten kardiorespiratorischen Depressionen einschließlich Hypotonie, Apnoe führen, Atemwegsobstruktion und sauerstoffentsättigung.

Einleitung der MAC-Sedierung

Für die Einleitung der MAC-Sedierung entweder eine infusion oder ein langsame injektionsmethode kann bei enger überwachung verwendet werden kardiorespiratorische Funktion. Mit der infusionsmethode kann eine Sedierung eingeleitet werden durch Infusion von propofol injizierbare emulsion bei 100 bis 150 mcg/kg/min (6 bis 9 mg / kg / h) für einen Zeitraum von 3 bis 5 Minuten und Titration auf die gewünschte klinische Wirkung bei genauer überwachung der Atemfunktion. Mit der langsamen Injektion Methode für die Einleitung, Patienten benötigen ungefähr 0.5 mg/kg über 3 bis 5 Minuten verabreicht und auf klinische Reaktionen titriert. Wenn propofol injizierbare emulsion wird langsam über 3 bis 5 Minuten verabreicht, die meisten Patienten wird ausreichend sediert, und die maximale Arzneimittelwirkung kann erreicht werden, während Minimierung unerwünschter kardiorespiratorischer Effekte bei hohem plasma Sicherheitsstufen.

Bei älteren Menschen, geschwächt oder ASA-PS III oder IV Patienten, schnelle (Einzel-oder wiederholte) bolusdosis-Verabreichung sollte nicht sein verwendet für MAC Sedierung. (Siehe WARNUNGEN.) Die verabreichungsrate sollte über 3-5 Minuten und die Dosierung von propofol injizierbare emulsion sollte reduziert auf etwa 80% der üblichen erwachsenendosis bei diesen Patienten je nach Zustand, Reaktionen und Veränderungen der Vitalfunktionen. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung

Zur Aufrechterhaltung der Sedierung eine infusion mit variabler rate Methode ist einer intermittierenden bolusdosismethode vorzuziehen. Mit der Variablen rate infusionsmethode, Patienten benötigen im Allgemeinen erhaltungsraten von 25 75 mcg/kg/min (1,5 bis 4,5 mg/kg/h) während der ersten 10 bis 15 Minuten Sedierung Wartung. Infusionsraten sollten anschließend im Laufe der Zeit verringert werden zu 25 bis 50 mcg/kg / min und an klinische Reaktionen angepasst. In Titration zu klinische Wirkung, lassen Sie etwa 2 Minuten für den Beginn der Spitzen Arzneimittelwirkung.

Infusionsraten sollten immer nach unten titriert werden in der fehlen klinischer Anzeichen einer leichten Sedierung bis zu leichten Reaktionen auf die stimulation werden erhalten, um eine sedative Verabreichung von injizierbarem propofol zu vermeiden emulsion mit raten höher als klinisch notwendig sind.

Wenn die intermittierende bolusdosismethode verwendet wird, Inkremente propofol injizierbare emulsion 10 mg (1 mL) oder 20 mg (2 mL) verabreicht und titriert auf gewünschte klinische Wirkung. Mit dem intermittierenden bolus Methode der Sedierung Wartung, gibt es ein erhöhtes Potenzial für die Atemwege depression, vorübergehende Zunahme der sedierungstiefe und Verlängerung von Recovery.

Bei älteren Menschen, geschwächt oder ASA-PS III oder IV Patienten, schnelle (Einzel-oder wiederholte) bolusdosis-Verabreichung sollte nicht sein verwendet für MAC Sedierung. (Siehe WARNUNGEN.) Die verabreichungsrate und die Dosierung von Propofol injizierbare emulsion sollte auf etwa 80 reduziert werden% der üblichen erwachsenendosis bei diesen Patienten entsprechend Ihrem Zustand, Reaktionen und Veränderungen der Vitalfunktionen. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Propofol injizierbare emulsion kann verabreicht werden als die sole agent für die Aufrechterhaltung der MAC Sedierung während der chirurgischen / diagnostischen Verfahren. Wenn propofol injizierbare emulsionssindierung mit opioid ergänzt wird und / oder Benzodiazepin-Medikamente, diese Mittel erhöhen das Beruhigungsmittel und respiratorische Wirkungen der injizierbaren Propofol-emulsion und können auch zu einer langsamere Erholung Profil. (Siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)

Sedierung auf der Intensivstation

(Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Handhabung Verfahren.)

Abruptes absetzen der injizierbaren Propofol-emulsion vor der Entwöhnung oder zur täglichen Beurteilung der sedierungswerte sollte vermieden werden. Dies kann zu einem schnellen Erwachen mit damit verbundenen Angstzuständen, Unruhe und Beständigkeit gegen mechanische Belüftung. Infusionen von Propofol injizierbare emulsion sollte angepasst werden, um sicherzustellen, dass ein minimales Maß an Sedierung beibehalten wird während des gesamten entwöhnungsprozesses und bei der Beurteilung des sedierungsgrades. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Erwachsene Patienten

Für intubierte, mechanisch beatmete Erwachsene Patienten, Intensivstation (ICU) Sedierung sollte langsam mit einem kontinuierlichen eingeleitet werden infusion, um zur gewünschten klinischen Wirkung zu Titrieren und zu minimieren Hypotonie. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Die meisten Erwachsenen INTENSIVPATIENTEN erholen sich von den Auswirkungen von Vollnarkose oder Tiefe Sedierung erfordern wartungsraten von 5 bis 50 mcg / kg/min (0,3 bis 3 mg/kg / h) individualisiert und zum klinischen ansprechen titriert. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.) Mit medizinischen INTENSIVPATIENTEN oder Patienten wer sich von den Auswirkungen einer Vollnarkose oder einer tiefen Sedierung erholt hat, der verabreichungsrate von 50 mcg / kg / min oder höher kann erforderlich sein, um zu erreichen ausreichende Sedierung. Diese höheren verabreichungsraten können die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten Hypotonie entwickeln.

Dosierung und verabreichungsrate sollten sein individualisiert und titriert auf die gewünschte Wirkung, nach klinisch relevante Faktoren einschließlich der zugrunde liegenden medizinischen Probleme des Patienten, präinduktions-und begleitmedikamente, Alter, ASS-PS-Klassifikation und Niveau der Schwächung des Patienten. Ältere, geschwächte und ASA-PS III oder IV Patienten können übertriebene hämodynamische und respiratorische Reaktionen auf schnelle bolusdosen. (Siehe WARNUNGEN.)

Propofol injizierbare emulsion sollte individualisiert werden entsprechend dem Zustand und der Reaktion des Patienten, dem blutfettprofil und Vitalfunktionen. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN- Intensivstation Sedierung.) Für intubierte, mechanisch beatmete Erwachsene Patienten, Intensivstation (ICU) die Sedierung sollte langsam mit einer kontinuierlichen infusion eingeleitet werden, um zur Titrierung zum gewünschten klinischen Effekt und zur Minimierung der Hypotonie. Wenn angegeben, Einleitung der Sedierung sollte beginnen bei 5 mcg/kg/min (0.3 mg/kg/h). Infusion rate sollte erhöht werden, in Schritten von 5 bis 10 mcg/kg/min (0.3 zu 0.6 mg / kg / h), bis das gewünschte sedierungsniveau erreicht ist. Eine Mindestdauer von 5 Minuten zwischen den Anpassungen sollten für den Beginn der Spitzen Arzneimittelwirkung erlaubt sein. Die meisten Erwachsenen Patienten, die Pflege erfordert Preisen von 5 bis 50 mcg/kg/min (0.3 bis 3 mg/kg/h) oder höher. Dosierungen von Propofol injizierbare emulsion sollte reduziert werden bei Patienten, die große Dosierungen von Betäubungsmitteln erhalten haben. Umgekehrt ist die propofol injizierbare emulsionsdosierungsanforderung kann durch ausreichende reduziert werden Schmerzbehandlung mit Analgetika. Wie bei anderen Beruhigungsmitteln, es gibt eine interpatiente Variabilität in den dosierungsanforderungen, und diese Anforderungen können sich mit der Zeit ändern. (Siehe Zusammenfassung der Dosierungsrichtlinien.) Bewertung des sedierungsniveaus und Bewertung der ZNS-Funktion sollte sein täglich während der gesamten Wartung durchgeführt, um die mindestdosis von propofol für Sedierung erforderlich (siehe Klinische Studien - Intensivpflege Einheit (ICU) Sedierung). Bolusgabe von 10 oder 20 mg sollte nur sein wird verwendet, um die Tiefe der Sedierung bei Patienten, bei denen Hypotonie nicht ist, schnell zu erhöhen wahrscheinlich auftreten. Patienten mit eingeschränkter myokardfunktion, intravaskulär volumenverarmung oder ungewöhnlich niedriger Gefäßtonus (e.g., sepsis) kann mehr anfällig für Hypotonie. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Zusammenfassung der Dosierungsrichtlinien

Dosierungen und verabreichungsraten im folgenden Tabelle sollte individualisiert und auf klinisches ansprechen titriert werden. Sicherheit und dosierungsanforderungen für die Einleitung der Anästhesie bei pädiatrischen Patienten haben nur wurde für Kinder ab 3 Jahren eingerichtet. Sicherheit und Dosierung Anforderungen für die Aufrechterhaltung der Anästhesie wurden nur für Kinder ab 2 Monaten.

Vollständige dosierungsinformationen finden Sie unter DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

Primär Asent	Preis	Sekundäre Aeent/Rate
Propofol Injizierbare Emulsion		(Nach Induktion mit Primäragent) 0PI0IDa / 0.05 - 0.075 mcg / kg / min (kein bolus)
Preinduction
Anxiolyse	25 mcg/kg/min
Induktion	0.5 - 1.5 mg/kg
	Über 60 Sek.
Pflege (Titriert, bis die Klinischen Response) OPIOID - _b	100-150 mcg / kg / min	Propofol Injizierbare Emulsion / 50-100 mcg / kg / min (kein bolus)
Induktion	25-50 mcg / kg
Wartung	0.2 - 0.3 mcg/kg/min
_ein OPIOID ist in Bezug auf fentanyl definiert Mittel, die ich.e., 1 mcg fentanyl = 5 mcg alfentanil (für bolus)= 10 mcg von alfentanil (für Wartung) ODER = 0.1 mcg sufentanil _b es sollte darauf Geachtet werden, Amnesie sicherzustellen.

Verabreichung mit Lidocain

Wenn Lidocain verabreicht werden soll, um Schmerzen zu minimieren Injektion von propofol, wird empfohlen, dass es vor der Verabreichung von propofol oder dass es propofol unmittelbar zuvor zugesetzt wird Verwaltung und in Mengen von nicht mehr als 20 mg Lidocain/200 mg propofol.

Kompatibilität Und Stabilität

Propofol injizierbare emulsion sollte nicht gemischt werden mit andere therapeutische Mittel vor der Verabreichung.

Verdünnung Vor der Verabreichung

Propofol injizierbare emulsion wird als gebrauchsfertige bereitgestellt Formulierung. Sollte jedoch eine Verdünnung erforderlich sein, sollte Sie nur verdünnt werden mit 5% Dextrose Injektion, USP, und es sollte nicht verdünnt werden, um eine Konzentration weniger als 2 mg / mL, da es sich um eine emulsion handelt. In verdünnter form es hat sich bei Kontakt mit Glas als stabiler erwiesen als mit Kunststoff (95% Potenz nach 2 Stunden infusion in Plastik).

Verabreichung Mit Anderen Flüssigkeiten

Kompatibilität der Propofol injizierbaren emulsion mit der coadministration von Blut / serum / plasma wurde nicht nachgewiesen. (Siehe WARNUNGEN.), Wenn verabreicht unter Verwendung eines Y-Typ-Infusionssets wurde gezeigt, dass propofol injizierbare emulsion ist kompatibel mit den folgenden intravenösen Flüssigkeiten.

5% Dextrose Injektion, USP
Lactated Ringers-Injektion, USP
Laktierte Ringers und 5% Dextrose Injektion
5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion USP
5% Dextrose und 0,2% Natriumchlorid Injektion, USP

Abfertigung

allgemein

Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung der Lösung und Behälter erlauben.

Klinische Erfahrung mit dem Einsatz von inline-filtern und propofol injizierbare emulsion während der Anästhesie oder ICU / MAC Sedierung ist begrenzt. Propofol injizierbare emulsion sollte nur durch einen filter verabreicht werden mit Porengröße von 5 Mikron oder mehr, sofern nicht nachgewiesen wurde, dass die filter beschränkt nicht den Fluss von Propofol injizierbare emulsion und / oder Ursache der Abbau der emulsion. Filter sollten mit Vorsicht und wo klinisch verwendet werden geeignete. Eine kontinuierliche überwachung ist aufgrund des Potenzials für eingeschränkter Fluss und / oder Abbau der emulsion.

Nicht verwenden, wenn es Hinweise auf eine Trennung der Phasen der emulsion.

Seltene Fälle der selbstverabreichung von Propofol injizierbar "das ist eine sehr gute Nachricht", sagte ein Sprecher des Bundesinnenministeriums am Montag in Berlin. Verkehrstote. (Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit.)

Strenge aseptische Technik muss immer eingehalten werden während der Handhabung. Propofol injizierbare emulsion ist ein parenterales Einweg-Produkt welches Benzylalkohol enthält 1.5 mg/mL) und Natriumbenzoat 0.7 mg/mL auf hemmen Sie die Wachstumsrate von Mikroorganismen bis zu 12 Stunden bei versehentlichem extrinsische Kontamination. Propofol injizierbare emulsion kann jedoch immer noch unterstützen Sie das Wachstum von Mikroorganismen, da es nicht antimikrobiell konserviert ist Produkt unter USP standards. Dementsprechend muss strenge aseptische Technik noch eingehalten werden. Bei Verdacht auf Kontamination nicht verwenden. Unbenutzt entsorgen Portionen nach Anweisung innerhalb der erforderlichen Fristen (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Verfahren zur Handhabung). Es gab Berichte, in denen das Versäumnis, aseptisch zu verwenden Technik beim Umgang mit Propofol injizierbarer emulsion wurde assoziiert mit mikrobielle Kontamination des Produkts und mit Fieber, Infektion/sepsis, andere lebensbedrohliche Krankheit und/oder Tod.

Propofol injizierbare emulsion, mit Benzylalkohol, hemmt das mikrobielle Wachstum für bis zu 12 Stunden, wie Testdaten für Vertreter USP Mikroorganismen.

Richtlinien Für Aseptische Technik Für Allgemeine Anästhesie/MAC-Sedierung

Propofol sollte kurz vor der Anwendung vorbereitet werden Einleitung jedes einzelnen anästhetischen / sedativen Verfahrens. Das Fläschchen Gummi Stopfen sollte mit 70% Isopropylalkohol desinfiziert werden. Propofol sollte gezogen werden in sterile Spritzen unmittelbar nach dem öffnen der Fläschchen. Beim abheben propofol aus Fläschchen, eine sterile entlüftungsspitze sollte verwendet werden. Die Spritze (en) sollte mit entsprechenden Informationen einschließlich Datum und Uhrzeit der Durchstechflasche gekennzeichnet sein wurde geöffnet. Die Verwaltung sollte unverzüglich beginnen und innerhalb von 12 Stunden nachdem die Fläschchen geöffnet wurden.

Propofol injizierbare emulsion sollte vorbereitet werden für nur für einzelpatienten. Alle nicht verwendeten Portionen Propofol injizierbare emulsion, reservoirs, spezielle verabreichungsschläuche und / oder Lösungen, die propofol enthalten injizierbare emulsion muss am Ende des anästhetischen Verfahrens verworfen werden oder nach 12 Stunden, je nachdem, was früher Eintritt. Die I. V. Linie sollte alle 12 gespült werden Stunden und am Ende des anästhetischen Verfahrens, um restliches propofol zu entfernen injizierbare emulsion.

Richtlinien für Aseptische Technik zur Sedierung auf der Intensivstation

Propofol injizierbare emulsion sollte vorbereitet werden für nur für einzelpatienten. Wenn propofol injizierbare emulsion verabreicht wird direkt aus der Durchstechflasche müssen strenge aseptische Techniken befolgt werden. Das Fläschchen Gummi Stopfen sollte mit 70% Isopropylalkohol desinfiziert werden. Eine sterile Entlüftungs-spike und sterile Schläuche müssen für die Verabreichung von Propofol injizierbar verwendet werden Emulsion. Wie bei anderen lipidemulsionen beträgt die Anzahl der I.V. line-Manipulationen sollte minimiert werden. Die Verwaltung sollte umgehend beginnen und abgeschlossen innerhalb von 12 Stunden nach dem Stacheln der Durchstechflasche. Der Schlauch und alle nicht verwendete Teile der injizierbaren propofol-emulsion müssen nach 12 verworfen werden Öffnungszeit.

Wenn propofol injizierbare emulsion auf eine Spritze oder anderer Behälter vor der Verabreichung, die handhabungsverfahren für Vollnarkose / MAC Sedierung sollte befolgt werden und das Produkt sollte sein verworfen und Verwaltung Linien geändert nach 12 Stunden.

Kontraindikationen

Propofol injizierbare emulsion ist bei Patienten kontraindiziert mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen Propofol injizierbare emulsion oder eine Ihrer Hauptkomponenten.

, Propofol injizierbare emulsion ist kontraindiziert bei Patienten mit Allergien gegen Eier, Eiprodukte, Sojabohnen oder Sojaprodukte.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

WARNHINWEISE

Verwendung von Propofol injizierbare emulsion wurde assoziiert mit tödlichen und lebensbedrohlichen anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen.

Für Vollnarkose oder überwachte Anästhesie Pflege (MAC) Sedierung, Propofol injizierbare emulsion sollte nur von Personen verabreicht werden ausgebildet in der Verabreichung von Vollnarkose und nicht an der Durchführung des chirurgischen / diagnostischen Verfahrens. Sedierte Patienten sollten sein kontinuierlich überwacht, und Einrichtungen für die Wartung eines patent airway, Bereitstellung künstlicher Beatmung, Verabreichung von zusätzlichem Sauerstoff und die Einleitung einer kardiovaskulären Reanimation muss sofort verfügbar sein. Patienten sollten kontinuierlich auf frühe Anzeichen einer Hypotonie überwacht werden, Apnoe, Atemwegsobstruktion und / oder sauerstoffentsättigung. Diese kardiorespiratorischen Effekte treten eher nach schneller bolusverabreichung auf, besonders bei älteren, geschwächten oder ASS-PS III - oder IV-Patienten.

Zur Sedierung von intubierten, mechanisch belüfteten Patienten auf der Intensivstation (ICU), Propofol injizierbare emulsion sollte darf nur von Personen verabreicht werden, die mit der Behandlung kritisch kranker Patienten vertraut sind und trainiert in Herz-Kreislauf-Reanimation und atemwegsmanagement.

Verwendung von Propofol injizierbare emulsion für Erwachsene und pediatric ICU Sedierung wurde mit einer Konstellation von metabolischen assoziiert derangements und organsystemausfälle, als Propofol-Infusion bezeichnet Syndrom, das zum Tod geführt hat. Das Syndrom ist durch schwere metabolische gekennzeichnet Azidose, hyperkaliämie, lipämie, Rhabdomyolyse, Hepatomegalie, Herz-und Nierenversagen. Das Syndrom ist am häufigsten mit verlängerter, hochdosierter Infusionen (> 5 mg/kg/h für > 48h) wurde aber auch Folgendes berichtet großdosierte, Kurzfristige Infusionen während der chirurgischen Anästhesie. In der Einstellung längerer Bedarf an Sedierung, Erhöhung des Propofol-dosisbedarfs zur Aufrechterhaltung ein konstantes Maß an Sedierung oder Beginn einer metabolischen Azidose während Verabreichung einer propofol-infusion sollte die Verwendung von alternative Mittel zur Sedierung.

Abruptes absetzen der injizierbaren Propofol-emulsion vor der Entwöhnung oder zur täglichen Beurteilung der sedierungswerte sollte vermieden werden. Dies kann zu einem schnellen Erwachen mit damit verbundenen Angstzuständen, Unruhe und Beständigkeit gegen mechanische Belüftung. Infusionen von Propofol injizierbare emulsion sollte angepasst werden, um eine leichte Sedierung durch die Entwöhnung aufrechtzuerhalten Prozess oder Bewertung des sedierungsniveaus. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.)

Propofol injizierbare emulsion sollte nicht verabreicht werden durch den gleichen I. V. Katheter mit Blut oder plasma, weil Kompatibilität hat nicht etabliert. In vitro tests haben gezeigt, dass die Aggregate des kugelförmigen Komponente des emulsionsfahrzeugs mit Blut/plasma/serum aus Menschen und Tiere. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.

es gab Berichte, in denen Fehler bei der Verwendung aseptische Technik beim Umgang mit Propofol injizierbarer emulsion wurde assoziiert mit mikrobieller Kontamination des Produkts und mit Fieber, Infektion, sepsis, andere lebensbedrohliche Krankheit und Tod. Nicht verwenden, wenn Kontamination ist vermuten. Verwerfen Sie nicht verwendete Teile wie angegeben innerhalb der erforderlichen Fristen (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG - Handhabungsverfahren).

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Erwachsene und Pädiatrische Patienten

Eine niedrigere induktionsdosis und eine langsamere erhaltungsrate von die Verabreichung sollte bei älteren, geschwächten oder ass-PS III oder IV angewendet WERDEN Patient. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.) Patienten sollten sein kontinuierlich auf frühe Anzeichen von Hypotonie und/oder Bradykardie überwacht. Apnoe die Notwendigkeit einer beatmungsunterstützung tritt Häufig während der Induktion auf und kann bestehen bleiben für mehr als 60 Sekunden. Propofol injizierbare emulsion Verwendung erfordert Vorsicht, wenn verabreicht an Patienten mit Störungen des Fettstoffwechsels wie primäre Hyperlipoproteinämie, diabetische hyperlipämie und Pankreatitis.

Sehr selten kann die Verwendung von Propofol injizierbare emulsion mit der Entwicklung einer postoperativen Bewusstlosigkeit verbunden sein was mit einem Anstieg des Muskeltonus einhergehen kann. Dies kann oder kann nicht sein vorausgegangen ist eine kurze wachphase. Erholung ist spontan.

Wenn propofol injizierbare emulsion verabreicht wird, um eine epileptischer patient besteht während der Erholungsphase die Gefahr eines Anfalls.

Es sollte darauf geachtet werden, Schmerzen zu minimieren Verabreichung von propofol injizierbare emulsion.Â Vorübergehende lokale Schmerzen können sein minimiert, wenn die größeren Venen des Unterarms oder der fossa antecubital verwendet werden. Schmerzen während der intravenösen Injektion können auch durch Vorherige Injektion von reduziert werden Ich.V. Lidocain (1 mL einer 1% igen Lösung). Schmerzen bei der Injektion traten Häufig auf bei pädiatrischen Patienten (45%), wenn eine kleine handvene ohne Lidocain-Vorbehandlung. Mit Lidocain-Vorbehandlung oder wenn antecubital Venen wurden verwendet, Schmerzen waren minimal (Inzidenz weniger als 10%) und gut verträglich. Es gibt Berichte in der Literatur, die darauf hinweisen, dass die Zugabe von Lidocain zu propofol in Mengen größer als 20 mg Lidocain / 200 mg propofol führt zu einer Instabilität der emulsion, die mit Zunahme der globulusgrößen im Laufe der Zeit und (in rattenstudien) eine Verringerung der anästhetische Potenz. Daher wird empfohlen, Lidocain zu verabreichen vor der Verabreichung von propofol oder dass es propofol sofort zugesetzt wird vor der Einnahme und in Mengen von nicht mehr als 20 mg Lidocain/200 mg propofol.

Venöse Folgen, D. H. phlebitis oder Thrombose, waren selten berichtet (< 1%). In zwei klinischen Studien mit dedizierten intravenösen Katheter, keine Fälle von venösen Folgen wurden bis zu 14 Tagen beobachtet nach der Induktion.

Intraarterielle Injektion bei Tieren induzierte keine lokale Gewebe-Effekte. Versehentliche intraarterielle Injektion wurde berichtet in Patienten und außer Schmerzen gab es keine größeren Folgen.

Absichtliche Injektion in subkutane oder perivaskuläre Gewebe von Tieren verursachten minimale gewebereaktion. Während der post-marketing - es gab jedoch seltene Berichte über lokale Schmerzen, Schwellungen, Blasen und / oder gewebenekrose nach versehentlicher extravasation von injizierbarem propofol Emulsion.

Perioperative myoklonie, selten einschließlich Krämpfe und opisthotonos, ist in Verbindung mit Propofol injizierbarer emulsion aufgetreten Verwaltung.

Klinische Merkmale der Anaphylaxie, einschließlich Angioödem, Bronchospasmus, Erythem und Hypotonie, treten selten nach propofol injizierbar emulsion Verwaltung.

Es gab seltene Berichte über lungenödeme in zeitliche Beziehung zur Verabreichung einer injizierbaren Propofol-emulsion, obwohl ein kausaler Zusammenhang unbekannt ist.

Selten Fälle von ungeklärter postoperativer Pankreatitis (die Krankenhausaufnahme erfordern) wurden nach der Anästhesie berichtet, in der propofol injizierbare emulsion war eines der verwendeten induktionsmittel. Aufgrund eines Vielzahl von Störfaktoren in diesen Fällen, einschließlich begleitender ein ursächlicher Zusammenhang mit der injizierbaren Propofol-emulsion ist jedoch unklar.

Propofol injizierbare emulsion hat keine vagolytische Aktivität. Berichte über Bradykardie, Asystolie und selten Herzstillstand wurden assoziiert mit Propofol injizierbarer emulsion. Pädiatrische Patienten sind anfällig für diesen Effekt, insbesondere wenn fentanyl gleichzeitig verabreicht wird. Die intravenöse Verabreichung von Anticholinergika (Z. B. Atropin oder glycopyrrolat) sollte in Betracht gezogen werden, um mögliche Erhöhungen der vagalen Tonus aufgrund von begleitstoffen (Z. B. succinylcholin) oder chirurgischen reizen.

Sedierung auf der Intensivstation

Erwachsene Patienten

(Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG - Handhabungsverfahren.) Die Verwaltung von propofol injizierbare emulsion sollte als kontinuierliche infusion und änderungen eingeleitet werden in der rate der Verwaltung langsam gemacht (>5 min), um zu minimieren Hypotonie und vermeiden akute überdosierung. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Patienten sollten auf frühe Anzeichen von signifikante Hypotonie und / oder kardiovaskuläre depression, die sein kann tief. Diese Effekte reagieren auf das absetzen von propofol injizierbare emulsion, I. V. fluid Verabreichung und / oder vasopressor-Therapie. In ältere, geschwächte oder ASS-PS IIIÂ oder IV-Patienten, schnelle (Einzel-oder 2) bolusgabe sollte während der Sedierung nicht verwendet werden, um minimieren Sie unerwünschte kardiorespiratorische Depressionen, einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion und sauerstoffentsättigung.

Wie bei anderen Beruhigungsmitteln gibt es Breite interpatient Variabilität in propofol injizierbare emulsion dosierungsanforderungen, und diese Anforderungen können sich mit der Zeit ändern.

Versäumnis, die infusionsrate bei Patienten zu reduzieren, die propofol injizierbare emulsion für längere Zeit kann zu übermäßig führen hohe blutkonzentrationen des Arzneimittels. Somit titration zum klinischen ansprechen und die tägliche Bewertung der sedierungswerte ist während der Anwendung von propofol wichtig injizierbare emulsionsinfusion zur Sedierung auf der Intensivstation, insbesondere wenn Sie für lange Dauer.

Opioide und paralytika sollten abgesetzt werden und Atemfunktion optimiert vor der Entwöhnung von Patienten von mechanischen Belüftung. Infusionen von Propofol injizierbare emulsion sollte angepasst werden halten Sie eine leichte Sedierung aufrecht, bevor Sie Patienten vom Beatmungsgerät entwöhnen Unterstützung. Während des gesamten entwöhnungsprozesses kann dieses Maß an Sedierung sein aufrechterhalten in Abwesenheit von Atemdepression. Wegen der schnellen clearance von Propofol injizierbare emulsion, abruptes absetzen eines die infusion des Patienten kann zu einem schnellen Erwachen mit damit verbundener Angst führen, agitation und Widerstand gegen mechanische Belüftung, so dass Entwöhnung von mechanische Belüftung schwierig. Es wird daher empfohlen, dass Verabreichung von Propofol injizierbare emulsion fortgesetzt werden, um zu erhalten eine leichte Sedierung während des absetzvorgangs bis 10 bis 15 Minuten vor der extubation, zu welchem Zeitpunkt die infusion abgebrochen werden kann.

Da propofol injizierbare emulsion in einer öl-in-Wasser-emulsion, Erhöhungen der serumtriglyceride können auftreten, wenn propofol injizierbare emulsion wird für längere Zeit verabreicht. Patient das Risiko einer Hyperlipidämie sollte auf einen Anstieg des Serums überwacht werden Triglyceride serum oder Trübung. Verabreichung von propofol injizierbare emulsion sollte angepasst werden, wenn Fett nicht ausreichend aus dem Körper entfernt wird. Eine Verringerung der Menge gleichzeitig verabreichter Lipide ist angezeigt, um kompensieren Sie die Menge an Lipiden, die als Teil des injizierbaren propofol infundiert wurden emulsionsformulierung; 1 mL Propofol injizierbare emulsion enthält etwa 0.1 g Fett (1.1 kcal).

Die langfristige Verabreichung von propofol injizierbare emulsion für Patienten mit Nierenversagen und / oder Leberinsuffizienz hat nicht ausgewertet worden.

Neurochirurgische Anästhesie

Wenn Propofol injizierbare emulsion bei Patienten verwendet wird mit erhöhtem intrakraniellen Druck oder gestörter Hirndurchblutung, signifikante Abnahme des mittleren arteriellen Drucks sollte vermieden werden wegen die resultierende Abnahme des zerebralen perfusionsdrucks. Um eine signifikante Hypotonie zu vermeiden und verringert den zerebralen perfusionsdruck, eine infusion oder einen langsamen bolus von ungefähr 20 mg alle 10 Sekunden sollten anstelle von schnellen, mehr verwendet werden häufige und / oder größere bolusse Propofol injizierbarer emulsion. Langsamere Induktion, titriert auf klinische Reaktionen, führt dies im Allgemeinen zu einer verminderten Induktion Dosierung (1 bis 2 mg/kg). Wenn erhöhte ICP vermutet wird, hyperventilation und hypocarbie sollten die Verabreichung von propofol begleiten injizierbare emulsion. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Herzanästhesie

Geringeren Wachstumsraten der Verwaltung sollte genutzt werden prämedizierte Patienten, Geriatrische Patienten, Patienten mit jüngsten flüssigkeitsverschiebungen, und Patienten, die hämodynamisch instabil sind. Flüssigkeitsdefizite sollten korrigiert werden vor der Verabreichung von propofol injizierbare emulsion. Bei diesen Patienten, wo eine zusätzliche flüssigkeitstherapie kann kontraindiziert sein, andere Maßnahmen, Z., die Erhöhung der unteren Extremitäten oder die Verwendung von druckmitteln kann nützlich sein, um offset die Hypotonie, die mit der Einleitung der Anästhesie verbunden ist mit propofol injizierbare emulsion.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um bewerten Sie das Karzinogene Potenzial von propofol.

Mutagenese

Propofol war im in vitro - Bakterium nicht mutagenisch reverse mutation assay (Ames-test) mit Salmonella typhimurium - Stämme TA98, TA100, TA1535, TA1537, und TA 1538. Propofol war auch nicht mutagen der genmutations - / genkonvertierungstest mit Saccharomyces cerevisiae oder in vitro zytogenetische Studien an chinesischen hamstern. In der in vivo Maus micronucleus assay mit chinesischen Hamstern propofol Verwaltung nicht chromosomenaberrationen erzeugen.

Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Weibliche Wistar-Ratten wurden entweder 0, 10 oder 15 verabreicht mg / kg / Tag propofol intravenös von 2 Wochen vor der Schwangerschaft bis Tag 7 von die Schwangerschaft zeigte keine beeinträchtigte Fruchtbarkeit. Männliche Fruchtbarkeit bei Ratten war nicht betroffen in einer dominanten letalen Studie bei intravenösen Dosen bis zu 15 mg / kg / Tag für 5 Tage.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Ratten durchgeführt und Kaninchen in intravenösen Dosen von 15 mg / kg / Tag (ungefähr entspricht der empfohlene humane induktionsdosis auf mg / m & sup2; basis) und haben keine Nachweis einer beeinträchtigten Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus durch propofol. Propofol, es wurde jedoch gezeigt, dass mütterliche Todesfälle bei Ratten und Kaninchen verursacht werden und vermindertes pup-überleben während der Stillzeit in Dämmen, die mit 15 behandelt wurden mg / kg / Tag (entspricht ungefähr der empfohlenen menschlichen induktionsdosis auf mg/m² basis). Die pharmakologische Aktivität (Anästhesie) des Arzneimittels auf die Mutter ist wahrscheinlich für die nachteiligen Auswirkungen der Nachkommen verantwortlich. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Weil tiervermehrungsstudien nicht immer prädiktiv für den Menschen sind daher sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es eindeutig benötigt wird.

Arbeit und Lieferung

Stillende Mütter

Propofol injizierbare emulsion wird nicht empfohlen bei stillenden Müttern, weil propofol injizierbare emulsion berichtet wurde in die Muttermilch ausgeschieden und die Auswirkungen der oralen absorption von kleinen Mengen von propofol sind nicht bekannt.

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von propofol injizierbare emulsion wurden für die Induktion der Anästhesie in der pädiatrischen etabliert Patienten ab 3 Jahren und zur Aufrechterhaltung der Anästhesie ab 2 Jahren Monate und älter.

Propofol injizierbare emulsion wird nicht empfohlen für die Induktion der Anästhesie bei Patienten jünger als 3 Jahre und für die Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Patienten unter 2 Monaten als Sicherheit und Wirksamkeit wurde nicht festgestellt.

Bei pädiatrischen Patienten, Verabreichung von fentanyl gleichzeitig mit propofol injizierbare emulsion kann zu schweren führen Bradykardie. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN – allgemein.)

Propofol injizierbare emulsion ist nicht zur Verwendung in Pädiatrische Patienten für ICU Sedierung oder für MAC Sedierung für chirurgische, nichtchirurgische oder diagnostische Verfahren als Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Es gab anekdotische Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen Ereignisse und Tod bei pädiatrischen Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege Erhalt einer injizierbaren Propofol-emulsion zur Sedierung auf der Intensivstation.

In einer multizentrischen klinischen Studie der ICU Sedierung in kritisch kranke Pädiatrische Patienten, die Patienten mit oberen Atemwegen ausschlossen traktatinfektionen, die Inzidenz der Mortalität bei Patienten beobachtet, die propofol erhalten injizierbare emulsion (n=222) Betrug 9%, während die für Patienten, die standard-Beruhigungsmittel (n=105) war 4%. Während Kausalität nicht gewesen ist etablierte, injizierbare Propofol-emulsion ist nicht zur Sedierung in Pädiatrische Patienten, bis weitere Studien durchgeführt wurden, um Ihre Sicherheit zu dokumentieren in der Bevölkerung. (Siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pharmakokinetik – Pädiatrische Patienten und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Bei pädiatrischen Patienten, abruptes absetzen folgende längere infusion kann zu einer Spülung der Hände und Füße, Unruhe führen, zittern und hyperirritabilität. Erhöhte Inzidenz von Bradykardie (5%), Unruhe (4%) und Nervosität (9%) wurden ebenfalls beobachtet.

Benzylalkohol, ein Bestandteil dieses Produkts, wurde im Zusammenhang mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Tod, insbesondere bei pädiatrischen Patient. Die “keuchend Syndrom,” (gekennzeichnet durch Zentralnervensystem Depressionen, metabolische Azidose, keuchende Atemwegserkrankungen und hohe Konzentrationen von benzyl Alkohol und seine Metaboliten im Blut und Urin gefunden) wurde assoziiert mit benzyl Alkohol Dosierungen >99 mg/kg/Tag bei Neugeborenen und niedrigem Geburtsgewicht Neugeborene. Zusätzliche Symptome können eine allmähliche neurologische Verschlechterung sein, Krampfanfälle, intrakranielle Blutungen, hämatologische Anomalien, hautabbruch, Leber-und Nierenversagen, Hypotonie, Bradykardie und Herz-Kreislauf Zusammenbruch.

Obwohl normale therapeutische Dosen dieses Produkts liefern Mengen an Benzylalkohol, die wesentlich niedriger sind als die in Assoziation mit dem “keuchend Syndrom,” die minimale Menge an Benzylalkohol bei welcher Toxizität auftreten kann, ist nicht bekannt. Frühgeburten und geringes Geburtsgewicht Säuglinge sowie Patienten, die hohe Dosierungen erhalten, können eher Toxizität entwickeln. Praktiker, die diese und andere Medikamente verabreichen Benzylalkohol enthaltend sollte die kombinierte tägliche metabolische Belastung von Benzylalkohol aus allen Quellen.

Geriatrische Anwendung

Die Wirkung des Alters auf die induktionsdosierungsanforderungen für propofol wurde in einer open-label-Studie mit 211 Patienten untersucht. Patienten mit etwa 30 Patienten in jedem Jahrzehnt zwischen dem Alter von 16 und 80. Die Durchschnittliche Dosis zur Induktion einer Anästhesie wurde für Patienten bis zu 54 Jahre und für Patienten ab 55 Jahren. Die Durchschnittliche Dosis zu induzieren Anästhesie bei Patienten bis zu 54 Jahren Betrug 1,99 mg / kg und in Patienten über 54 es war 1,66 mg/kg. Nachfolgende klinische Studien haben gezeigt, niedrigere dosierungsanforderungen für Personen über 60 Jahre.

Eine niedrigere induktionsdosis und eine langsamere erhaltungsrate von Verabreichung von Propofol injizierbare emulsion sollte bei älteren Menschen verwendet werden Patient. Bei dieser Patientengruppe schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusgabe sollte nicht verwendet werden, um unerwünschte kardiorespiratorische depression zu minimieren einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion und/oder sauerstoffentsättigung. Alle Dosierungen sollten entsprechend dem Zustand und der Reaktion des Patienten titriert werden. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Ältere, geschwächte oder ASA-PS III oder IV-Patienten und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE – Geriatrie.)

Interaktion mit anderen Medikamenten

Sedierung auf der Intensivstation

(Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Handhabung Verfahren.)

Erwachsene Patienten

Zusammenfassung der Dosierungsrichtlinien

Vollständige dosierungsinformationen finden Sie unter DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

ANZEIGE	DOSIERUNG und VERABREICHUNG
Induktion der Vollnarkose:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 40 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (2 bis 2.5 mg/kg). Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 1.5 mg/kg). Herzanästhesie: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (0.5 zu 1.5 mg/kg). Neurochirurgische Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 2 mg / kg). Pädiatrische Patienten-gesund, von 3 Jahren bis 16 Jahren: 2.5 zu 3.5 mg/kg über 20 bis 30 Sekunden verabreicht. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie)
Aufrechterhaltung der Vollnarkose:	Infusion Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 100 bis 200 mcg / kg / min (6 bis 12 mg / kg / h). Ältere, Geschwächte Patienten mit ASS-PS III oder IV: 50 bis 100 µg / kg / min (3 bis 6 mg / kg / h). Herzanästhesie: die Meisten Patienten benötigen: Primäre Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Sekundärem Opioid -100 bis 150 mcg / kg / min. Niedrig Dosierte Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Primärem Opioid-50 bis 100 mcg / kg / min. (siehe Tabelle 4) Neurochirurgische Patienten: 100-200 mcg/kg/min (6 bis 12 mg/kg/h). Pädiatrische Patienten-gesund, von 2 Monaten bis 16 Jahren: 125 bis 300 mcg / kg / min (7.5 bis 18 mg/kg/h). Wenn nach der ersten halben Stunde der Wartung keine klinischen Anzeichen einer leichten Anästhesie vorliegen, sollte die infusionsrate verringert werden. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie)
Aufrechterhaltung der Vollnarkose:	Intermittierender Bolus Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: je nach Bedarf in Schritten von 20 bis 50 mg.
Einleitung der MAC-Sedierung:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: Langsame infusion oder langsame injektionstechniken werden empfohlen, um Apnoe oder Hypotonie zu vermeiden. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 100 bis 150 µg/kg/min (6 bis 9 mg/kg/h) für 3 bis 5 Minuten oder eine langsame Injektion von 0.5 mg / kg über 3 bis 5 Minuten, unmittelbar gefolgt von einer erhaltungsinfusion. Ältere, Geschwächte, Neurochirurgische oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen Dosierungen ähnlich wie gesunde Erwachsene. Schnelle boli sind zu vermeiden (siehe WARNHINWEISE).
Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: eine infusionstechnik mit variabler rate ist einer intermittierenden bolustechnik vorzuziehen. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 25 auf 75 mcg/kg/min (1.5 zu 4.5 mg/kg / h) oder inkrementelle bolusdosen von 10 mg oder 20 mg. bei Älteren, Geschwächten, Neurochirurgischen oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen 80% der üblichen erwachsenendosis. Eine schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusdosis sollte nicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten
Einleitung und Aufrechterhaltung der ICU-Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten	Erwachsene Patienten - Aufgrund der restwirkungen früherer Anästhetika oder Beruhigungsmittel sollte die anfängliche infusion bei den meisten Patienten 5 µg/kg/min betragen (0.3 mg/kg/h) für mindestens 5 Minuten. Nachfolgenden Schritten von 5 bis 10 mcg/kg/min (0.3 zu 0.6 mg / kg / h) über 5 bis 10 Minuten angewendet werden, bis die gewünschte klinische Wirkung erreicht ist. Wartungsintervalle von 5 bis 50 mcg/kg/min (0.3 bis 3 mg/kg/h) oder höher erforderlich sein kann. Die Verabreichung sollte 4 mg/kg/Stunde nicht überschreiten, es sei denn, der nutzen überwiegt die Risiken (siehe WARNHINWEISE). die Bewertung der klinischen Wirkung und die Beurteilung der ZNS-Funktion sollten während der gesamten erhaltungszeit täglich durchgeführt werden, um die für die Sedierung erforderliche mindestdosis an Injizierbarer DIPRIVAN-Emulsion zu bestimmen. der Schlauch und alle nicht verwendeten Injizierbaren Diprivan-Emulsionsmedikamente sollten nach 12 Stunden verworfen werden, da die Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion keine Konservierungsstoffe enthält und das Wachstum von Mikroorganismen unterstützen kann (siehe WARNHINWEISE).

Verabreichung mit Lidocain

Kompatibilität Und Stabilität

Propofol injizierbare emulsion sollte nicht gemischt werden mit andere therapeutische Mittel vor der Verabreichung.

Verdünnung Vor der Verabreichung

Verabreichung Mit Anderen Flüssigkeiten

5% Dextrose Injektion, USP
Lactated Ringers-Injektion, USP
Laktierte Ringers und 5% Dextrose Injektion
5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion USP
5% Dextrose und 0,2% Natriumchlorid Injektion, USP

Abfertigung

allgemein

Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung der Lösung und Behälter erlauben.

Nicht verwenden, wenn es Hinweise auf eine Trennung der Phasen der emulsion.

Propofol injizierbare emulsion, mit Benzylalkohol, hemmt das mikrobielle Wachstum für bis zu 12 Stunden, wie Testdaten für Vertreter USP Mikroorganismen.

Richtlinien Für Aseptische Technik Für Allgemeine Anästhesie/MAC-Sedierung

Richtlinien für Aseptische Technik zur Sedierung auf der Intensivstation

WIE GELIEFERT

Propofol injizierbare emulsion wird in gebrauchsfertigen geliefert Ampullen mit 10 mg/mL propofol wie folgt:

ANZEIGE	DOSIERUNG und VERABREICHUNG
Induktion der Vollnarkose:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 40 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (2 bis 2.5 mg/kg). Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 1.5 mg/kg). Herzanästhesie: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (0.5 zu 1.5 mg/kg). Neurochirurgische Patienten: 20 mg alle 10 Sekunden bis zum Beginn der Induktion (1 bis 2 mg / kg). Pädiatrische Patienten-gesund, von 3 Jahren bis 16 Jahren: 2.5 zu 3.5 mg/kg über 20 bis 30 Sekunden verabreicht. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie)
Aufrechterhaltung der Vollnarkose:	Infusion Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: 100 bis 200 mcg / kg / min (6 bis 12 mg / kg / h). Ältere, Geschwächte Patienten mit ASS-PS III oder IV: 50 bis 100 µg / kg / min (3 bis 6 mg / kg / h). Herzanästhesie: die Meisten Patienten benötigen: Primäre Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Sekundärem Opioid -100 bis 150 mcg / kg / min. Niedrig Dosierte Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion mit Primärem Opioid-50 bis 100 mcg / kg / min. (siehe Tabelle 4) Neurochirurgische Patienten: 100-200 mcg/kg/min (6 bis 12 mg/kg/h). Pädiatrische Patienten-gesund, von 2 Monaten bis 16 Jahren: 125 bis 300 mcg / kg / min (7.5 bis 18 mg/kg/h). Wenn nach der ersten halben Stunde der Wartung keine klinischen Anzeichen einer leichten Anästhesie vorliegen, sollte die infusionsrate verringert werden. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Pädiatrische Anwendung und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Pädiatrie)
Aufrechterhaltung der Vollnarkose:	Intermittierender Bolus Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: je nach Bedarf in Schritten von 20 bis 50 mg.
Einleitung der MAC-Sedierung:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: Langsame infusion oder langsame injektionstechniken werden empfohlen, um Apnoe oder Hypotonie zu vermeiden. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 100 bis 150 µg/kg/min (6 bis 9 mg/kg/h) für 3 bis 5 Minuten oder eine langsame Injektion von 0.5 mg / kg über 3 bis 5 Minuten, unmittelbar gefolgt von einer erhaltungsinfusion. Ältere, Geschwächte, Neurochirurgische oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen Dosierungen ähnlich wie gesunde Erwachsene. Schnelle boli sind zu vermeiden (siehe WARNHINWEISE).
Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung:	Gesunde Erwachsene Unter 55 Jahren: eine infusionstechnik mit variabler rate ist einer intermittierenden bolustechnik vorzuziehen. Die meisten Patienten benötigen eine infusion von 25 auf 75 mcg/kg/min (1.5 zu 4.5 mg/kg / h) oder inkrementelle bolusdosen von 10 mg oder 20 mg. bei Älteren, Geschwächten, Neurochirurgischen oder ASS-PS III-oder IV-Patienten: die Meisten Patienten benötigen 80% der üblichen erwachsenendosis. Eine schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusdosis sollte nicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten
Einleitung und Aufrechterhaltung der ICU-Sedierung in Intubierten, Mechanisch Belüfteten	Erwachsene Patienten - Aufgrund der restwirkungen früherer Anästhetika oder Beruhigungsmittel sollte die anfängliche infusion bei den meisten Patienten 5 µg/kg/min betragen (0.3 mg/kg/h) für mindestens 5 Minuten. Nachfolgenden Schritten von 5 bis 10 mcg/kg/min (0.3 zu 0.6 mg / kg / h) über 5 bis 10 Minuten angewendet werden, bis die gewünschte klinische Wirkung erreicht ist. Wartungsintervalle von 5 bis 50 mcg/kg/min (0.3 bis 3 mg/kg/h) oder höher erforderlich sein kann. Die Verabreichung sollte 4 mg/kg/Stunde nicht überschreiten, es sei denn, der nutzen überwiegt die Risiken (siehe WARNHINWEISE). die Bewertung der klinischen Wirkung und die Beurteilung der ZNS-Funktion sollten während der gesamten erhaltungszeit täglich durchgeführt werden, um die für die Sedierung erforderliche mindestdosis an Injizierbarer DIPRIVAN-Emulsion zu bestimmen. der Schlauch und alle nicht verwendeten Injizierbaren Diprivan-Emulsionsmedikamente sollten nach 12 Stunden verworfen werden, da die Injizierbare DIPRIVAN-Emulsion keine Konservierungsstoffe enthält und das Wachstum von Mikroorganismen unterstützen kann (siehe WARNHINWEISE).

0409-4699-30

Propofol unterliegt oxidativem Abbau in Gegenwart Sauerstoff und wird daher unter Stickstoff verpackt, um dies zu beseitigen Abbau-Pfad.

Shop bei 20 bis 25°C (68 bis 77°F). Nicht einfrieren. Vor Gebrauch gut schütteln.

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 Vereinigte Staaten. Überarbeitet: Dez 2014

Nebenwirkungen & Wechselwirkungen mit Medikamenten

Nebenwirkungen

allgemein

Unerwünschte Ereignisinformationen werden von kontrollierten abgeleitet klinische Studien und weltweite Marketingerfahrung. In der Beschreibung unten, raten der häufigeren Ereignisse repräsentieren US / Kanadische klinische Studienergebnisse. Weniger häufige Ereignisse werden auch aus Veröffentlichungen und marketingerfahrungen in über 8 Millionen Patienten; es gibt nicht genügend Daten, um eine genaue Schätzung Ihrer Inzidenzraten. Diese Studien wurden mit einer Vielzahl von von prämedizinern, unterschiedlichen Längen von chirurgischen / diagnostischen Verfahren und verschiedenen andere Anästhetika / Beruhigungsmittel. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren mild und vorübergehend.

Anästhesie-Und MAC-Sedierung Bei Erwachsenen

Die folgenden Schätzungen der unerwünschten Ereignisse für propofol injizierbare emulsion enthält Daten aus klinischen Studien in Vollnarkose / MAC Sedierung (N=2889 Erwachsene Patienten). Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse als wahrscheinlich kausal verwandt sind jene Ereignisse, bei denen die tatsächliche Inzidenzrate in Patienten, die mit injizierbarer Propofol-emulsion behandelt wurden, waren größer als die Komparator-Inzidenz-rate in diesen Studien. Daher Inzidenzraten für Anästhesie und MAC Sedierung bei Erwachsenen stellen im Allgemeinen Schätzungen der Prozentsatz der Patienten in klinischen Studien, die eine wahrscheinliche kausale Ursache zu haben Schienen Beziehung.

Das negative erfahrungsprofil aus berichten von 150 Patienten in den MAC Sedierung klinischen Studien ist ähnlich wie das Profil etabliert mit propofol während der Anästhesie (siehe unten). Während DER Sedierung klinisch Studien, signifikante atemwegsereignisse, Husten, Obere Atemwege Obstruktion, Apnoe, hypoventilation und Dyspnoe.

Anästhesie Bei Pädiatrischen Patienten

Im Allgemeinen das negative erfahrungsprofil aus berichten von 506 Propofol injizierbare emulsion Pädiatrische Patienten von 6 Tagen bis 16 das Alter in den klinischen Studien MIT US - /Kanadischer Anästhesie ähnelt dem Profil etabliert mit Propofol injizierbare emulsion während der Anästhesie bei Erwachsenen (siehe Pädiatrische Prozentsätze [Peds %] unten). Obwohl nicht als nachteilig gemeldet Ereignis in klinischen Studien wird Apnoe Häufig bei pädiatrischen Patienten beobachtet.

Sedierung auf der Intensivstation bei Erwachsenen

Die folgenden Schätzungen unerwünschter Ereignisse umfassen Daten aus klinischen Studien auf der Intensivstation Sedierung (N=159 Erwachsene Patienten). Wahrscheinlich verwandt die Inzidenzraten für die ICU-Sedierung wurden durch einzelfallberichtsformular bestimmt Bewertung. Wahrscheinliche Kausalität basierte auf einer offensichtlichen dosisreaktion Beziehung und/oder positive Reaktionen auf rechallenge. In vielen Fällen Vorhandensein von Begleiterkrankungen und Begleittherapie im ursächlichen Zusammenhang unbekannt. Daher stellen die Inzidenzraten für die ICU-Sedierung im Allgemeinen Schätzungen dar von dem Prozentsatz der Patienten in klinischen Studien, die eine wahrscheinliche kausale Beziehung.

Inzidenz größer als 1% - Wahrscheinlich Ursächlich Bedingt

Behältergröße 20 mL FlipTop Fläschchen
0409-4699-33	50 mL Fliptop Flasche
0409-4699-24	100 mL Fliptop Flasche

Anästhesie/MAC-Sedierung

Sedierung auf der Intensivstation

Herz-Kreislauf:

Bradykardie Arrhythmie [Peds: 1.2%] Tachykardie-Knoten [Peds: 1.6%]

Bradykardie

Hypotonie* [Peds: 17%] (siehe auch KLINISCHE PHARMAKOLOGIE)

Vermindertes Herzzeitvolumen

zentrales Nervensystem:

[/Peds: 8%] Bewegung* [Peds: 17%]

Hypotonie 26%

Injektionsstelle:

Brennen/Stechen oder Schmerzen, 17.max

Die induktionsdosis Anforderungen von propofol injizierbar emulsion kann bei Patienten mit intramuskulären oder intravenösen reduziert werden Prämedikation, insbesondere mit Betäubungsmitteln (Z. B. Morphin, meperidin und fentanyl, etc.) und Kombinationen von Opioiden und Sedativa (Z. B. Benzodiazepine, Barbiturate, Chloralhydrat, droperidol usw.). Diese Mittel können die Narkose oder beruhigende Wirkung von propofol injizierbare emulsion und kann auch führen zu stärkeren Abnahmen der systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen drücke und herzzeitvolumen.

Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie oder Sedierung, die rate von propofol injizierbare emulsion Verabreichung sollte entsprechend der gewünschtes Maß an Anästhesie oder Sedierung und kann in Gegenwart von reduziert werden Ergänzende Analgetika (Z. B. Lachgas oder Opioide). Gleichzeitig Verabreichung von starken inhalationsmitteln (Z. B. isofluran, enfluran und Halothan) während der Wartung mit Propofol injizierbarer emulsion nicht ausgiebig ausgewertet. Von diesen inhalationsmitteln kann auch erwartet werden, dass Sie zunehmen die anästhetische oder beruhigende und kardiorespiratorische Wirkung von Propofol injizierbar Emulsion.

Propofol injizierbare emulsion verursacht keine klinisch signifikante änderung des Beginns, der Intensität oder der Dauer der Wirkung des Arzneimittels verwendet neuromuskuläre Blocker (z.B. succinylcholin und depolarisierenden Muskelrelaxantien).

Keine signifikanten nachteiligen Wechselwirkungen mit Häufig verwendeten prämedikationen oder Medikamente, die während der Anästhesie oder Sedierung verwendet werden (einschließlich einer Reihe von Muskelrelaxantien, inhalationsmitteln, Analgetika und lokalen Anästhetika) wurden bei Erwachsenen beobachtet. Bei pädiatrischen Patienten, Verabreichung von fentanyl kann gleichzeitig mit Propofol injizierbarer emulsion führen in schwere Bradykardie.

Drogenmissbrauch Und-Abhängigkeit

Seltene Fälle der selbstverabreichung von Propofol injizierbar "das ist eine gute Nachricht", sagte ein Sprecher. Verkehrstote. Propofol injizierbare emulsion sollte verwaltet werden, um das Risiko zu verhindern der Umleitung, einschließlich Zugangsbeschränkung und buchhaltungsverfahren als passend zum klinischen Umfeld.

Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit

Teratogene Wirkungen

Schwangerschaft Kategorie B

Nebenwirkungen

allgemein

Anästhesie-Und MAC-Sedierung Bei Erwachsenen

Anästhesie Bei Pädiatrischen Patienten

Sedierung auf der Intensivstation bei Erwachsenen

Inzidenz größer als 1% - Wahrscheinlich Ursächlich Bedingt

Anästhesie/MAC-Sedierung

Sedierung auf der Intensivstation

Herz-Kreislauf:

Bradykardie Arrhythmie [Peds: 1.2%] Tachykardie-Knoten [Peds: 1.6%]

Bradykardie

Hypotonie* [Peds: 17%] (siehe auch KLINISCHE PHARMAKOLOGIE)

Vermindertes Herzzeitvolumen

zentrales Nervensystem:

[/Peds: 8%] Bewegung* [Peds: 17%]

Hypotonie 26%

Injektionsstelle:

Brennen/Stechen oder Schmerzen, 17.max

Überdosis

Wenn eine überdosierung Auftritt, propofol injizierbare emulsion die Verabreichung sollte sofort abgebrochen werden. Überdosierung ist wahrscheinlich Ursache kardiovaskulärer depression. Atemdepression sollte behandelt werden durch künstliche Beatmung mit Sauerstoff. Kardiovaskuläre depression kann erfordern Neupositionierung des Patienten durch anheben der Beine des Patienten, Erhöhung des Flusses rate der intravenösen Flüssigkeiten und Verabreichung von druckmitteln und/oder Anticholinergika.

Pharmakodynamik

Pharmakodynamische Eigenschaften von propofol sind abhängig von die therapeutischen Blut propofol Konzentrationen. Steady-state-propofol-Blut die Konzentrationen sind im Allgemeinen proportional zu den infusionsraten. Unerwünschte Seite Effekte wie kardiorespiratorische depression treten wahrscheinlich bei höheren blutkonzentrationen, die durch bolusdosierung oder raschen Anstieg der infusionsraten. Ein ausreichendes Intervall (3 bis 5 Minuten) muss zwischen dosisanpassungen zur Beurteilung klinischer Wirkungen.

Die hämodynamischen Wirkungen der injizierbaren Propofol-emulsion während der Induktion der Anästhesie variieren. Wenn die spontane Beatmung aufrechterhalten wird, der wichtigste kardiovaskuläre Effekt ist die arterielle Hypotonie (manchmal größer als eine 30% ige Abnahme) mit geringer oder keiner änderung der Herzfrequenz und ohne nennenswerte Abnahme des herzzeitvolumens. Wenn die Belüftung unterstützt oder kontrolliert wird (positiv drucklüftung), es gibt eine Zunahme der Inzidenz und des Grades von depression des herzzeitvolumens. Zugabe eines opioids, das als prämedikament verwendet wird, weiter verringert das herzzeitvolumen und den atemantrieb.

Wenn die Anästhesie durch infusion von propofol fortgesetzt wird injizierbare emulsion, die stimulation der endotrachealen intubation und Chirurgie kann bringen Sie den arteriellen Druck in Richtung normal zurück. Das herzzeitvolumen kann jedoch deprimiert bleiben. Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass die hämodynamischen Wirkungen von propofol injizierbare emulsion während der Induktion der Anästhesie sind in der Regel mehr ausgeprägter als bei anderen intravenösen (I. V.) induktionsmitteln.

Induktion der Anästhesie mit propofol injizierbare emulsion ist Häufig mit Apnoe bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten assoziiert. In Erwachsene Patienten, die propofol injizierbare emulsion (2 bis 2,5 mg/kg), Apnoe dauerte weniger als 30 Sekunden bei 7% der Patienten, 30 bis 60 Sekunden bei 24% der Patienten und mehr als 60 Sekunden bei 12% der Patienten. Bei pädiatrischen Patienten von Geburt bis 16 Jahre beurteilbar für Apnoe, die bolusdosen von propofol injizierbare emulsion (1 bis 3,6 mg/kg), Apnoe dauerte weniger als 30 Sekunden bei 12% der Patienten, 30 bis 60 Sekunden bei 10% der Patienten und mehr als 60 Sekunden bei 5% der Patienten.

Während der Aufrechterhaltung der Vollnarkose, propofol injizierbare emulsion verursacht eine Abnahme der spontanen minutenventilation. verbunden mit einem Anstieg der kohlendioxidspannung, die gekennzeichnet sein kann abhängig von der verabreichungsrate und der gleichzeitigen Verwendung anderer Medikamente (Z. B. Opioide, Beruhigungsmittel usw.).

Während der überwachten Anästhesie Pflege (MAC) Sedierung, es muss auf die kardiorespiratorischen Wirkungen von injizierbarem propofol geachtet werden Emulsion. Hypotonie, Oxyhämoglobin-Entsättigung, Apnoe und Atemwegsobstruktion kann auftreten, insbesondere nach einem schnellen bolus von Propofol injizierbarer emulsion. Während der Einleitung der MAC-Sedierung, langsame infusion oder langsame injektionstechniken sind der schnellen bolusverabreichung vorzuziehen. Während der Wartung von MAC Sedierung, eine infusion mit variabler rate ist dem intermittierenden bolus vorzuziehen Verabreichung zur Minimierung unerwünschter kardiorespiratorischer Wirkungen. In ältere, geschwächte oder ASS-PS III - oder IV-Patienten, schnelle (Einzel-oder wiederholte) bolusdosisverabreichung sollte nicht für MAC-Sedierung verwendet werden (siehe WARNUNGEN).

Klinische und präklinische Studien legen nahe, dass propofol injizierbare emulsion ist selten mit einer Erhöhung des plasmahistamins verbunden Sicherheitsstufen.

Vorläufige Befunde bei Patienten mit normalem Augeninnendruck zeigen Sie an, dass propofol injizierbare emulsion eine Abnahme der intraokularen produziert Druck, der mit einer gleichzeitigen Abnahme der systemischen gefäßwiderstand.

Klinische Studien zeigen, dass propofol injizierbare emulsion in Kombination mit hypocarbie erhöht zerebrovaskuläre Widerstand und verringert zerebralen Blutfluss, zerebralen metabolischen Sauerstoffverbrauch, und intrakraniellen Druck. Propofol injizierbare emulsion hat keinen Einfluss zerebrovaskuläre Reaktivität auf Veränderungen der arteriellen kohlendioxidspannung (siehe Klinische Studien - Neuroanästhesie).

Klinische Studien zeigen, dass propofol injizierbare emulsion unterdrückt nicht die nebennierenreaktion auf ACTH.

Tierversuche und begrenzte Erfahrung in der Forschung die Patienten haben keine Neigung der injizierbaren Propofol-emulsion zu induzieren Maligne Hyperthermie.

Hämosiderinablagerungen wurden in den Lebern von Hunde, die eine injizierbare Propofol-emulsion erhalten, die 0,005% dinatriumedetat enthält über einen Zeitraum von vier Wochen; die klinische Bedeutung davon ist unbekannt.

Pharmakokinetik

– Pädiatrische Patienten und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Geriatrische Anwendung

Eine niedrigere induktionsdosis und eine langsamere erhaltungsrate von Verabreichung von Propofol injizierbare emulsion sollte bei älteren Menschen verwendet werden Patient. Bei dieser Patientengruppe schnelle (einmalige oder wiederholte) bolusgabe sollte nicht verwendet werden, um unerwünschte kardiorespiratorische depression zu minimieren einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion und / oder sauerstoffentsättigung. Alle Dosierungen sollten entsprechend dem Zustand und der Reaktion des Patienten titriert werden. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG – Ältere, geschwächte oder ASA-PS III oder IV-Patienten und KLINISCHE PHARMAKOLOGIE – Geriatrie.)

Überdosierung & Kontraindikationen

ÜBERDOSIERUNG

GEGENANZEIGEN

Propofol injizierbare emulsion ist bei Patienten kontraindiziert mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen Propofol injizierbare emulsion oder eine Ihrer Hauptkomponenten.

Propofol injizierbare emulsion ist kontraindiziert in Patienten mit Allergien gegen Eier, Eiprodukte, Sojabohnen oder Sojaprodukte.

Klinische Pharmakologie

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

allgemein

Propofol ist ein intravenöses Beruhigungsmittel-hypnotikum für Verwendung bei der Induktion und Aufrechterhaltung der Anästhesie oder Sedierung. Intravenös Injektion einer therapeutischen Dosis von propofol induziert Hypnose mit minimaler Erregung, normalerweise innerhalb von 40 Sekunden nach Beginn der Injektion (die Zeit für eine arm-Hirn-Kreislauf). Wie bei anderen schnell wirkenden intravenösen Anästhetika daher beträgt die Halbzeit des Blut-Hirn-Gleichgewichts ungefähr 1 bis 3 Minuten, unter Berücksichtigung der rate der Induktion der Anästhesie.

Pharmakodynamik

Klinische und präklinische Studien legen nahe, dass propofol injizierbare emulsion ist selten mit einer Erhöhung des plasmahistamins verbunden Sicherheitsstufen.

Klinische Studien zeigen, dass propofol injizierbare emulsion unterdrückt nicht die nebennierenreaktion auf ACTH.

Tierversuche und begrenzte Erfahrung in der Forschung die Patienten haben keine Neigung der injizierbaren Propofol-emulsion zu induzieren Maligne Hyperthermie.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von propofol ist gut beschrieben durch eine lineares Modell mit drei Fächern mit Fächern, die das plasma darstellen, schnell ausgleichende Gewebe und langsam ausgleichende Gewebe.

Nach einer I. V. bolusdosis gibt es eine schnelle Gleichgewicht zwischen dem plasma und dem Gehirn, wodurch die schnelle Beginn der Anästhesie. Plasmaspiegel zunächst schnell sinken als Folge von sowohl Verteilung als auch metabolische clearance. Verteilung macht etwa die Hälfte aus von diesem Rückgang nach einem bolus von propofol.

Die Verteilung ist jedoch nicht über die Zeit konstant, aber nimmt ab, wenn Körpergewebe mit plasma im Gleichgewicht ist und gesättigt wird. Der rate, bei der Gleichgewicht Auftritt, ist eine Funktion der rate und Dauer von Infusion. Wenn das Gleichgewicht Eintritt, gibt es keine nettoübertragung mehr von propofol zwischen Geweben und plasma.

Absetzen der empfohlenen Dosen von propofol injizierbare emulsion nach der Aufrechterhaltung der Anästhesie für etwa eine Stunde, oder für die Sedierung auf der Intensivstation für einen Tag, führt zu einer sofortigen Abnahme des Blutes propofol-Konzentrationen und schnelles Erwachen. Längere Infusionen (10 Tage ICU Sedierung) führen zu einer Akkumulation von signifikanten gewebespeichern von propofol, so dass die die Verringerung des zirkulierenden propofols wird verlangsamt und die Zeit bis zum Erwachen ist erhöhte.

Durch tägliche titration von propofol injizierbare emulsion Dosierung um nur die minimale wirksame therapeutische Konzentration zu erreichen, schnell ein Erwachen innerhalb von 10 bis 15 Minuten kann auch nach längerer Verabreichung auftreten. Wenn jedoch höhere infusionsgehalte als erforderlich für eine lange Zeit, propofolumverteilung von Fett und Muskel zum plasma, kann sein signifikante und langsame Erholung.

Die folgende Abbildung zeigt den fall von plasma-propofol Ebenen folgenden Infusionen von verschiedenen Dauer zu bieten ICU Sedierung.

Der große Anteil der Verteilung (etwa 50%) an der fall der propofol-Plasmaspiegel nach kurzen Infusionen bedeutet, dass nach sehr lange Infusionen eine Verringerung der infusionsrate ist um bis zu die Hälfte angebracht die anfängliche infusionsrate, um einen Konstanten Plasmaspiegel aufrechtzuerhalten. Daher kann die infusionsrate bei Patienten, die propofol erhalten, nicht reduziert werden injizierbare emulsion für längere Zeiträume kann zu übermäßig hohem Blutspiegel führen Konzentrationen des Arzneimittels. So titration zum klinischen ansprechen und täglich Bewertung von Sedierung Ebenen sind wichtig bei der Verwendung von propofol injizierbare emulsionsinfusion zur Sedierung auf der Intensivstation.

Erwachsene

Propofol-clearance reicht von 23 bis 50 mL/kg/min (1,6 bis 3.4 L/min bei 70 kg für Erwachsene). Es wird hauptsächlich durch leberkonjugation eliminiert, um inaktive Metaboliten, die über die Niere ausgeschieden werden. Ein glucuronid-Konjugat macht etwa 50% der verabreichten Dosis aus. Propofol hat ein steady-state-Volumen Verteilung (10-tägige infusion) Annäherung an 60 L / kg bei gesunden Erwachsenen. Ein ein Unterschied in der Pharmakokinetik aufgrund des Geschlechts wurde nicht beobachtet. Der die Terminale Halbwertszeit von propofol nach einer 10-tägigen infusion beträgt 1 bis 3 Tage.

Geriatrie

Mit zunehmendem Alter des Patienten benötigt die Dosis von propofol um einen definierten anästhetischen Endpunkt zu erreichen (dosisanforderung).. Dieser scheint keine altersbedingte Veränderung der Pharmakodynamik oder des Gehirns zu sein Empfindlichkeit, gemessen durch EEG-burst-Unterdrückung. Mit zunehmendem Patientenalter, pharmakokinetische Veränderungen sind so, dass für ein gegebenes I.V. bolusdosis, höherer peak es treten Plasmakonzentrationen auf, die den verringerten dosisbedarf erklären können. Diese höheren spitzenplasmakonzentrationen bei älteren Menschen können Patienten prädisponieren zu kardiorespiratorischen Wirkungen einschließlich Hypotonie, Apnoe, Atemwegsobstruktion, und / oder arterielle sauerstoffentsättigung. Die höheren Plasmaspiegel reflektieren altersbedingter Rückgang des verteilungsvolumens und des interkompartementalen Bodenbeseitigung. Niedrigere Dosen werden daher für die Einleitung und Wartung empfohlen von Sedierung und Anästhesie bei älteren Patienten. (Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Pädiatrie

Die Pharmakokinetik von propofol wurde bei Kindern untersucht zwischen 3 und 12 Jahren, die Propofol injizierbare emulsion für Perioden von etwa 1 bis 2 Stunden. Die beobachtete Verteilung und clearance von propofol bei diesen Kindern waren ähnlich wie bei Erwachsenen.

Organversagen

Die Pharmakokinetik von propofol scheint nicht zu sein anders bei Menschen mit chronischer Leberzirrhose oder chronischer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Erwachsenen mit normaler Leber-und Nierenfunktion. Die Auswirkungen von akuten Leber-oder Nierenversagen auf die Pharmakokinetik von propofol wurden nicht untersucht.

Klinische Studien

Anästhesie Und Überwachte Anästhesie Pflege (MAC) Sedierung

kinderanästhesie

Propofol injizierbare emulsion wurde in klinischen Studien mit herzchirurgischen Patienten. Die meisten Patienten waren 3 Jahre von Alter oder älter. Die Mehrheit der Patienten waren gesunde ASS-PS I oder II Patient. Der Dosisbereich in diesen Studien ist in den Tabellen 1 und 2 beschrieben.

TABELLE 1: PÄDIATRISCHE INDUKTION der ANÄSTHESIE

TABELLE 2: PÄDIATRISCHE AUFRECHTERHALTUNG der ANÄSTHESIE

Altersgruppe	Induktionsdosis Median (Bereich)	Einspritzdauer Median (Bereich)
Geburt bis 16 Jahre	2.5 mg / kg (1-3.6)	20 sec. (6-45)

Neuroanästhesie

Propofol injizierbare emulsion wurde bei Patienten untersucht Kraniotomie für supratentoriale Tumoren in zwei klinischen Studien. Der die mittlere läsionsgröße (anterior/posterior x lateral) Betrug in einer Studie 31 mm x 32 mm und 55 mm x 42 mm in der anderen Studie jeweils. Anästhesie wurde induziert mit eine mittlere propofol-Dosis von 1,4 mg / kg (Bereich: 0,9 bis 6,9 mg/kg) und beibehalten mit einer mittleren Erhaltungsdosis propofol von 146 mcg / kg / min (Bereich: 68 bis 425 mcg/kg/min). Die mittlere Dauer der propofol-erhaltungsinfusion Betrug 285 Minuten (Bereich: 48 bis 622 Minuten).

Propofol injizierbare emulsion wurde durch infusion verabreicht in einer kontrollierten klinischen Studie, um seine Wirkung auf zerebrospinalflüssigkeit zu bewerten Druck (GASP). Der mittlere arterielle Druck wurde relativ konstant gehalten über 25 Minuten mit einer änderung gegenüber dem Ausgangswert von -4% & plusmn; 17% (Mittelwert ± SD). Der änderung in CSFP war -46% ± 14%. Da CSFP ein indirektes Maß für intrakranielle Druck (ICP), Propofol injizierbare emulsion, wenn durch infusion oder langsam gegeben bolus in Kombination mit hypocarbie, ist in der Lage, ICP zu verringern. von Veränderungen des arteriellen Drucks.

Sedierung auf der Intensivstation

Erwachsene Patienten

Propofol injizierbare emulsion wurde verglichen mit Benzodiazepine und Opioide in klinischen Studien mit INTENSIVPATIENTEN. Von diese, 302 erhielt propofol injizierbare emulsion und umfassen die Gesamt Sicherheitsdatenbank für ICU Sedierung.

Über alle klinischen Studien hinweg die mittlere infusion erhaltungsrate für alle propofol injizierbaren emulsion Patienten war 27 ± 21 mcg/kg/min. Die zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Sedierung reichte von 2.8 mcg/kg/min bis 130 mcg/kg/min. Die infusionsrate war niedriger bei Patienten über 55 Jahren (etwa 20 mcg/kg/min) im Vergleich für Patienten unter 55 Jahren (ca. 38 mcg / kg / min). Obwohl es sind Berichte über reduzierte analgetische Anforderungen, erhielten die meisten Patienten Opioide für Analgesie während der Aufrechterhaltung der ICU Sedierung. In diesen Studien, Morphin oder fentanyl wurde nach Bedarf für Analgesie verwendet. Einige Patienten erhielten auch Benzodiazepine und / oder neuromuskuläre Blockierer. Während langfristig Aufrechterhaltung der Sedierung wurden einige INTENSIVPATIENTEN alle 24 Stunden ein - oder zweimal geweckt Stunden zur Beurteilung der neurologischen oder respiratorischen Funktion.

In Medizinischen und Postchirurgischen intensivstudien. propofol injizierbare emulsion zu Benzodiazepin infusion oder bolus, gab es keine offensichtliche Unterschiede in der Aufrechterhaltung einer angemessenen Sedierung, mittlerer arterieller Druck, oder Laborbefunde. Wie die Komparatoren, Propofol injizierbare emulsion reduziertes blutkortisol während der Sedierung unter Beibehaltung der Reaktionsfähigkeit auf Herausforderungen mit adrenocorticotropem Hormon (ACTH). Fallberichte aus dem veröffentlichte Literatur spiegelt im Allgemeinen wider, dass propofol injizierbare emulsion gewesen ist wird sicher bei Patienten mit Porphyrie oder maligner Hyperthermie in der Vorgeschichte angewendet.

Bei hämodynamisch stabilen kopftraumapatienten: in Alter von 19 bis 43 Jahren, angemessene Sedierung wurde mit propofol beibehalten injizierbare emulsion oder Morphin. Es gab keine offensichtlichen Unterschiede in der Angemessenheit Sedierung, intrakraniellen Druck, zerebralen perfusionsdruck oder neurologischen Erholung zwischen den Behandlungsgruppen. In der Literatur Berichte von Frauen kopfverletzte Patienten auf Neurochirurgischen Intensivstationen, injizierbare Propofol-emulsion infusion und hyperventilation, sowohl mit als auch ohne Diuretika, kontrollierte intrakranielle Druck unter Beibehaltung des zerebralen perfusionsdrucks. Bei einigen Patienten, bolus Dosen führten zu vermindertem Blutdruck und beeinträchtigter zerebraler perfusion Druck.

Propofol injizierbare emulsion wurde gefunden, um wirksam zu sein in status epilepticus, der auf das standard-Antikonvulsivum refraktär war Therapie. Für diese Patienten sowie für ARDS / atemversagen und tetanus Patienten, sedierungserhaltungsdosierungen waren im Allgemeinen höher als die für andere kritisch kranke Patientenpopulationen.

Pädiatrische Patienten

Eine einzelne, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von propofol gegenüber standard-Sedativa agents (SSA) wurde an 327 pädiatrischen INTENSIVPATIENTEN durchgeführt. Patienten wurden randomisiert um entweder propofol 2% (113 Patienten), propofol 1% (109 Patienten) oder eine SSA (e.g., lorazepam, Chloralhydrat, fentanyl, Ketamin, Morphin oder phenobarbital). Die Propofol-Therapie wurde mit einer infusionsrate von 5 eingeleitet.5 mg / kg / h und titriert nach Bedarf, um die Sedierung auf einem standardisierten Niveau zu halten. Die Ergebnisse der Studie zeigten einen Anstieg der Todesfälle bei Patienten mit propofol im Vergleich zu SSAs behandelt. Von den 25 Patienten, die während die Studie oder innerhalb des 28-tägigen follow-up-Zeitraums: 12 (11% waren) im propofol 2% Behandlungsgruppe, 9 (8% waren) in der propofol 1% Behandlungsgruppe und 4% waren (4%) in der ssa-Behandlungsgruppe. Die Unterschiede in der Sterblichkeitsrate zwischen den Gruppen waren statistisch nicht signifikant. Rückblick auf die Todesfälle Korrelation mit dem Status der Grunderkrankung oder einer Korrelation mit dem Medikament oder einem definitives Muster zu den Todesursachen.

Herzanästhesie

Propofol injizierbare emulsion wurde in klinischen Studien mit Patienten, die sich einem bypass-Transplantat für Koronararterien (CABG) Unterziehen.

Bei Patienten nach CABG (Koronararterien-bypass-Transplantat) ist die die erhaltungsrate der Propofol-Verabreichung war normalerweise niedrig (median 11 mcg / kg / min) aufgrund der intraoperativen Verabreichung hoher opioiddosen. Patient empfangen propofol injizierbare emulsion erforderlich 35% weniger Nitroprussid als midazolam-Patienten. Während der Einleitung der Sedierung bei post-CABG-Patienten, a 15% zu 20% Abnahme des Blutdrucks wurde in den ersten 60 Minuten gesehen. Es war nicht möglich, kardiovaskuläre Effekte bei Patienten mit stark kompromittiert zu bestimmen ventrikuläre Funktion.

Datum der überarbeitung des Textes

Dez 2014

Verfügbar in Ländern

A-Z index:

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z

Altersgruppe	Erhaltungsdosis (mcg / kg / min)	Dauer (Minuten)
2 Monate bis 2 Jahre	199 (82 - 394)	65 (12 - 282)
2 bis 12 Jahre	188 (12 - 1041)	69 (23 - 374)
>12 bis 16 Jahre	161 (84 - 359)	69 (26 - 251)

Propofol

Komposition:

Anwendung:

Wird bei der Behandlung verwendet:

Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!

Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:

Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:

Induktion Der Vollnarkose

Erwachsene Patienten

Ältere, Geschwächte oder ASS-PS III-oder IV-Patienten

Pädiatrische Patienten

Neurochirurgische Patienten

Herzanästhesie

Aufrechterhaltung der Vollnarkose

Erwachsene Patienten

Kontinuierliche Infusion

Intermittierender Bolus

Pädiatrische Patienten

Überwachte Anästhesie Pflege (MAC) Sedierung

Erwachsene Patienten

Einleitung der MAC-Sedierung

Aufrechterhaltung der MAC-Sedierung

Sedierung auf der Intensivstation

Erwachsene Patienten

Zusammenfassung der Dosierungsrichtlinien

Verabreichung mit Lidocain

Kompatibilität Und Stabilität

Verdünnung Vor der Verabreichung

Verabreichung Mit Anderen Flüssigkeiten

Abfertigung

allgemein

Richtlinien Für Aseptische Technik Für Allgemeine Anästhesie/MAC-Sedierung

Richtlinien für Aseptische Technik zur Sedierung auf der Intensivstation

WARNHINWEISE

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Erwachsene und Pädiatrische Patienten

Sedierung auf der Intensivstation

Erwachsene Patienten

Neurochirurgische Anästhesie

Herzanästhesie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Karzinogenese

Mutagenese

Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen

Arbeit und Lieferung

Stillende Mütter

Pädiatrische Anwendung

Geriatrische Anwendung

Sedierung auf der Intensivstation

Erwachsene Patienten

Zusammenfassung der Dosierungsrichtlinien

Verabreichung mit Lidocain

Kompatibilität Und Stabilität

Verdünnung Vor der Verabreichung

Verabreichung Mit Anderen Flüssigkeiten

Abfertigung

allgemein

Richtlinien Für Aseptische Technik Für Allgemeine Anästhesie/MAC-Sedierung

Richtlinien für Aseptische Technik zur Sedierung auf der Intensivstation

WIE GELIEFERT

Nebenwirkungen

allgemein

Anästhesie-Und MAC-Sedierung Bei Erwachsenen

Anästhesie Bei Pädiatrischen Patienten

Sedierung auf der Intensivstation bei Erwachsenen

Drogenmissbrauch Und-Abhängigkeit

Teratogene Wirkungen

allgemein

Anästhesie-Und MAC-Sedierung Bei Erwachsenen

Anästhesie Bei Pädiatrischen Patienten

Sedierung auf der Intensivstation bei Erwachsenen

Geriatrische Anwendung

ÜBERDOSIERUNG

GEGENANZEIGEN

KLINISCHE PHARMAKOLOGIE

allgemein

Pharmakodynamik