Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Name der Medizin

PROLUTON

Komposition

Enthält 250 mg Hydroxyprogesteron Caproat in 1 ml Lösung.

Therapeutische Hinweise

Habituel d?_?k und d?_?K Bedrohung, "Sar1 Körper (Corpus luteum) ine ba L1 k1s1rl1k, "Primäre und sekundäre Amenorrhoe.

Art der Verabreichung und Dosierung

Hinweise zur Anwendung und Dosierung / Häufigkeit der Anwendung Ihr Arzt wird die Dosis Ihres Medikaments je nach ihrer Krankheit bestimmen und auf sie anwenden.. Niedrig (abortus)) Angesichts der verfügbaren wissenschaftlichen Informationen sollte die medikamentöse Therapie in den frühen Stadien der Schwangerschaft nur in Fällen angewendet werden, in denen absolute Anforderungen gestellt werden. Dies gilt auch für Hormonpräparate zur Fortsetzung der Schwangerschaft, wie PROLUTON DEPOT. Infolgedessen sollte die PROLUTON DEPOT-Behandlung nur in Fällen angewendet werden, in denen der Wunsch nach einem Kind dringend ist (bei denen, die aufgrund von corpus luteum-Mangel natürlich keine Kinder haben können) oder wenn Sie zuvor eine Fehlgeburt hatten.. PROLUTON DEPOT wird zur Vorbeugung und Behandlung von Fehlgeburten verwendet, da es Hormonmangel ersetzt und die Entwicklung einer passiven und nicht ausreichend entwickelten Gebärmutter stimuliert.. Die Erreichung dieses Ziels und die Fortsetzung der Schwangerschaft erfordern eine langfristige proluton-DEPOT-Therapie mit der entsprechenden Dosis. Da PROLUTON DEPOT die Gebärmutter in einen Ruhezustand versetzt, besteht die Möglichkeit, dass ein toter Embryo beibehalten wird. Aus diesem Grund sollte Ihr Arzt bei der Langzeitbehandlung den aktuellen Zustand der Schwangerschaft mit geeigneten Untersuchungen und immunologischen Tests überprüfen. Habitale niedrig (repetitive niedrig) PROLUTON DEPOT wird einmal pro Woche in einer Dosis von 250-500 mg verabreicht, sobald eine Schwangerschaft bei rezidivierender Fehlgeburt festgestellt wird, in den ersten Monaten der Schwangerschaft oder in einigen Fällen länger. Niedrige Bedrohung Die Behandlung beginnt mit einer Injektion von 500 mg PROLUTON DEPOT 2-3 mal pro Woche in den Muskel, bis die Blutung aufhört und eine sofortige Bettruhe empfohlen wird. 2-mal pro Woche wird die Behandlung mit 250 mg PROLUTON DEPOT für mehrere Wochen fortgesetzt, bis die Beschwerden und Blutungen trotz Bewegung verschwinden. Von diesem Zeitpunkt an wird Ihr Arzt entscheiden, ob PROLUTON DEPOT zur Vorbeugung verwendet wird. Da die schrittweise abnehmbare Wirkung von PROLUTON DEPOT anhält, kann es in einigen Fällen zu einem Versagen der 8-bis 14-tägigen Behandlung mit niedrigem Risiko (abortus) und einer Entzugsblutung nach der anschließenden Abtreibung kommen.. Dies erfordert jedoch keine Maßnahmen.. Unfruchtbarkeit durch Unfähigkeit, natürlich schwanger zu werden (Gelbkörper (corpus luteum) Unfähigkeit In Fällen, in denen die Lutealphase kurz ist (ein Zustand, der durch eine sehr kurze Erhöhung der basalen Körpertemperatur in der zweiten Hälfte des Zyklus gekennzeichnet ist), korrigiert PROLUTON DEPOT die Umwandlung der Gebärmutterwand (endometrium), in der die Transformation nicht geeignet ist.. 250 mg PROLUTON DEPOT sollte etwa 3 tage nach einer Erhöhung der basalen Körpertemperatur in den Muskel injiziert werden. Da der Zustand in der Regel von Östrogenmangel begleitet wird, wird Östrogen für etwa 14 Tage vor Beginn der PROLUTON-DEPOT-Therapie gegeben und die Gebärmutterwand (endometrium) vorbereitet.. Auf diese Weise kann eine physiologische Transformation in der Gebärmutterwand erreicht werden. Unfähigkeit zur Menstruation (primäre und sekundäre Amenorrhoe) Hormontherapie für sekundäre Amenorrhoe kann nur nach der Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Vor Beginn der Behandlung mit primärer oder sekundärer Amenorrhoe sollte Ihr Arzt das Vorhandensein eines bestimmten gutartigen (gutartigen) Tumors (Prolaktin produzierender Hypophysen-Tumor) ausschließen.. Diese Möglichkeit kann nicht ausgeschlossen werden, da die Größe dieser Art von Tumoren bei hoher Östrogendosis über einen längeren Zeitraum zunimmt... Vor Beginn der PROLUTON-DEPOT-Therapie ist es notwendig, die Gebärmutterwand (endometrium) durch Östrogen für etwa 14 Tage vorzubereiten. Später, intramuskulär (i.m.) Beginn der 250 mg PROLUTON DEPOT-Behandlung. In Fällen, in denen ausreichende Östrogenspiegel erreicht sind, 18 bis 20 Zyklen. zwischen den Tagen können 250 mg PROLUTON DEPOT in den Muskel verabreicht werden, um die Östrogentherapie zu stoppen und Menstruationsblutungen zu stimulieren. Hinweis: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, sollten Sie andere Verhütungsmethoden (außer Rhythmus-und Körpertemperatur-Methoden) als hormonelle Methoden verwenden. Wenn während des Behandlungsprogramms in regelmäßigen Abständen von etwa 28 Tagen keine entzugsblutungen auftreten, sollte eine Schwangerschaft trotz erhaltungsmethoden in Betracht gezogen werden. Unter diesen Umständen sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis Ihr Arzt den Zustand aufgeklärt hat. Wenn Sie jedoch Kinder haben und schwanger werden möchten, sollte die Behandlung mit PROLUTON DEPOT nur fortgesetzt werden, wenn ein Grund zur Annahme besteht, dass Sie ein geringes Risiko haben.. Hinweise zur und Art (EN) der Anwendung PROLUTON DEPOT sollte tief in den Muskel (vorzugsweise Hüfte, alternativ Oberarm) aufgetragen werden. Umsetzung soll extrem langsam sein. Nach der Anwendung wird empfohlen, ein Band an der Injektionsstelle zu platzieren, um ein Wiederauftreten des Arzneimittels zu verhindern.. Verschiedene Altersgruppen Anwendung bei Kindern Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Anwendung bei älteren Menschen Nicht bei älteren Menschen angewendet. Besondere Anwendungsfälle Leberinsuffizienz Nicht anwenden bei Vorliegen einer schweren Leberfunktionsstörung oder einer Vorgeschichte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PROLUTON DEPOT zu stark oder schwach ist. Wenn Sie mehr PROLUTON DEPOT verwendet haben, als sie verwenden sollten Nach den Ergebnissen von Tierstudien scheint das Risiko von Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung gering zu sein Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr eingenommen haben, als sie von PROLUTON DEPOT benötigen.. Wenn Sie die Anwendung von PROLUTON DEPOT vergessen haben Die Wirksamkeit von PROLUTON DEPOT kann abnehmen, wenn Sie die nächste Injektion vergessen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.. Wirkungen, die auftreten können, wenn die Behandlung mit PROLUTON DEPOT beendet ist Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung mit PROLUTON DEPOT abgebrochen wird. Bei vorzeitiger Beendigung der Anwendung von PROLUTON DEPOT kann das Hauptproblem, das eine Behandlung erfordert, wieder auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

Kontraindikationen

PROLUTON DEPOT darf nicht angewendet werden, wenn. Wenn während der Anwendung von PROLUTON DEPOT etwas auftritt, sollte die Verwendung des Präparats sofort abgebrochen werden.. * Überempfindlichkeit gegen Hydroxyprogesteron Caproat oder einen der sonstigen Bestandteile * Aktive venöse thromboembolische Erkrankung * Vorhandensein oder Geschichte von arteriellen und kardiovaskulären Erkrankungen (z. B.. Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Ereignisse, ischämische Herzerkrankungen) * Diabetes mellitus mit gefäßbeteiligung * Vorhandensein oder Anamnese einer schweren Lebererkrankung, es sei denn, Leberfunktionstests normalisieren sich * Vorhandensein oder Anamnese von Lebertumoren (gutartig oder bösartig) * Bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige Malignitäten

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Verwenden Sie PROLUTON DEPOT nicht, wenn Wenn; * Wenn Sie allergisch auf einen der in PROLUTON DEPOT enthaltenen Substanzen sind * Blutgerinnsel (Thrombose) in einer Vene, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose), in der Lunge (Lungenembolie) (siehe pulmonale Embolie).max. Verwenden Sie PROLUTON DEPOT mit Vorsicht, wenn Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Risikofaktoren oder eine dieser Bedingungen zum ersten Mal auftreten oder verschlimmern oder zunehmen. Wenn Sie engmaschig überwacht werden müssen, wird Ihr Arzt die möglichen Risiken vor oder vor der Anwendung von PROLUTON DEPOT bewerten und mit Ihnen besprechen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen..max.. Das Risiko von venösen Blutgerinnseln steigt mit den folgenden Faktoren: * Zunehmendes Alter, * Übergewicht, * Wenn ihre nahen Verwandten Gerinnselbildung haben (venöse Thromboembolien beim Bruder oder frühen Alter des Elternteils) • Wenn Sie eine Operation (Operation) haben, lange still bleiben oder einen schweren Unfall haben. Wenn Sie PROLUTON DEPOT als Behandlung einnehmen, ist es wichtig, Ihren Arzt im Voraus zu informieren, wenn Sie einen Krankenhausaufenthalt oder eine Operation haben. Ihr Arzt kann sie absetzen und Ihnen sagen, wann sie wieder anfangen sollten. Das Risiko einer Thromboembolien steigt kurz nach der Geburt. Blutgerinnsel können auch selten in den Blutgefäßen des Herzens (verursacht einen Herzinfarkt) oder im Gehirn (verursacht Schlaganfall) auftreten. In seltenen Fällen kann Thrombose zu schweren dauerhaften Behinderungen führen; es kann sogar tödlich sein. Wenn Sie Anzeichen einer Thrombose bemerken, rufen sie sofort Ihren Arzt an, indem Sie die Einnahme von PROLUTON DEPOT abbrechen (siehe auch. "Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn"). Krebs In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und in sehr seltenen Fällen bösartige Lebertumoren bei Menschen berichtet, die ähnliche hormonelle Substanzen wie PROLUTON DEPOT verwenden. Diese Tumoren können zu inneren Blutungen führen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie starke Bauchschmerzen fühlen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Regelmäßige Kontrollen * Wenn Sie PROLUTON DEPOT einnehmen, wird Ihr Arzt sie bitten, zu regelmäßigen Kontrollen zu kommen. Rufen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich an, wenn Wenn Sie Änderungen an Ihrer Gesundheit bemerken, besonders wenn Sie eine der in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Substanzen enthalten (siehe auch: "verwenden Sie PROLUTON DEPOT u nicht in den folgenden Fällen und "verwenden Sie PROLUTON DEPOT u vorsichtig in den folgenden Fällen".); * Wenn Sie einen Klumpen in Ihrer Brust bemerken • Wenn Sie andere Medikamente einnehmen (siehe auch. "Verwendung in Kombination mit anderen Medikamenten") • Wenn Sie lange still bleiben oder operiert werden * Wenn Sie ungewöhnliche, intensive vaginale Blutungen haben.max.) * Häufig schwerer Juckreiz (pruritus) Die oben genannten Bedingungen und Symptome sind in anderen Abschnitten dieser Gebrauchsanweisung definiert und werden ausführlicher beschrieben.. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Warnungen für sie gelten, auch in jeder Vergangenheit. Verwendung von PROLUTON DEPOT Mehl mit Nahrungsmitteln und Getränken Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken ist keine Wechselwirkung zu erwarten.. Schwangerschaft Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat... PROLUTON DEPOT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es besteht die Gefahr einer Fehlgeburt oder Fehlgeburt.. Studien haben nicht gezeigt, dass das Risiko von Geburtsfehlern bei Kindern von Frauen, die vor der Schwangerschaft ähnliche Substanzen wie PROLUTON DEPOT a (Sexualhormon) verwendet haben, erhöht ist.. Es ist jedoch zu beachten, dass es nicht behauptet werden kann, dass jedes Medikament (einschließlich Sexualhormone) absolut keine teratogene Wirkung zeigt.. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker sofort, wenn Sie während der Behandlung bemerken, dass Sie schwanger sind.. Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.. Es ist nicht bekannt, ob PROLUTON DEPOT in die Muttermilch übergeht. Darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Verwendung von Fahrzeugen und Maschinen Auswirkungen auf den Verkehr mit Fahrzeugen und Maschinen nicht bekannt. Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln * Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie PROLUTON DEPOT zusammen mit den folgenden Medikamenten einnehmen • . Es kann angebracht sein, einige Bluttests durchzuführen: * Primidon, Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin bei Epilepsie verwendet, * Rifampicin, rifabutin zur Behandlung von Tuberkulose, * Griseofulvin in Pilzinfektionen verwendet, * Ciclosporin, das das Immunsystem unterdrückt * Gelbes kantarongras zur Behandlung von Depressionen (St. Johanniskraut). Laboruntersuchungen Wenn Sie einen Bluttest oder einen anderen Labortest benötigen, geben Sie Ihrem Arzt oder Laborpersonal an, dass Sie das Medikament einnehmen, da PROLUTON DEPOT die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt..

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann PROLUTON DEPOT Nebenwirkungen haben, die bei Menschen auftreten müssen, die empfindlich auf Substanzen sind, die in Mehl enthalten sind.. Neben den im Abschnitt" Verwenden Sie PROLUTON DEPOT U MIT vorsicht in den folgenden Fällen " genannten Nebenwirkungen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet, deren Zusammenhang mit der Verwendung von PROLUTON DEPOT nicht endgültig ist. Welche Nebenwirkungen sind möglich?. * Sehr häufig: kann bei mindestens 1 von 10 Patienten beobachtet werden. * Häufig: bei weniger als 1 von 10 Patienten, aber bei mehr als 1 von 100 Patienten. * Nicht häufig: weniger als 1 von 100 Patienten, aber 1.Es kann bei mehr als 1 von 000 Patienten gesehen werden. * Selten: 1.Weniger als 1.000 Patienten, aber 10.Es kann bei mehr als 1 von 000 Patienten gesehen werden. * Sehr selten: 10.Weniger als 1.000 Patienten können in einer Person gesehen werden. * Unbekannt: nicht vorhersehbar basierend auf den verfügbaren Daten. Häufig * Allergische Hautreaktionen (z.B.. allergischer Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung), * Reaktionen am Verabreichungsort (z. B.. wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Applikationsstelle) Sehr selten • Anaphylaktoide Reaktionen (informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich veränderte Symptome als Nesselsucht und Juckreiz im ganzen Körper, Schwellungen im Gesicht und Rachen, Kurzatmigkeit.) Die Erfahrung hat gezeigt, dass kurzfristige Reaktionen (plötzlicher Husten, Hustenanfälle, Atemnot), die während oder unmittelbar nach der Injektion von fettigen Lösungen in Einzelfällen Auftreten, durch langsame Injektion der Lösung vermieden werden können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen haben, die in dieser Gebrauchsanweisung nicht erwähnt werden.. Meldung von Nebenwirkungen Sprechen sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenschwester, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.. Auch die Nebenwirkungen, die Sie erleben www.titck.gov.wenn Sie auf das Symbol "drug side effect Notification" auf der tr-Website klicken oder die Side Effect notification Line unter 0 800 314 00 08 anrufen, melden Sie sich beim Turkish Pharmacovigilance Center (TUFAM).. Wenn Sie Nebenwirkungen melden, die auftreten, tragen Sie dazu bei, mehr über die Sicherheit des Medikaments zu erfahren, das Sie verwenden.

Pharmakodynamik

Progesterone ATC-Code: G03D PROLUTON DEPOT enthält Hydroxyprogesteron Caproat in fettlösung. Hydroxypogesteron Caproat ist ein Ester des natürlichen hydroxyprogesterons und erzeugt typische progestogene Effekte wie antigonadotrope Effekte wie progesteron bei Frauen, sekretorische Transformation des Endometriums, Verdickung des zervikalen Schleims. Im Gegensatz zum kurzwirksamen Progesteron hat Hydroxyprogesteron Caproat eine progestogene Speicherwirkung.. I.m. nach der Verabreichung erreichen die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 2-5 Tagen. Die thermogene Wirkung der Zubereitung ist schwach. Die Verabreichung von 250 mg Hydroxyprogesteron Caproat führt zu einer sekretorischen Transformation des Endometriums, die auch etwa 10 Tage dauert, wenn Östrogen verabreicht wird. PROLUTON DEPOT hemmt die Progesteronproduktion in der Lutealphase nicht und hat keine Östrogene, Kortikoide oder androgene Wirkung.. Darüber hinaus hat es keine hemmende Wirkung auf die Produktion von plazentahormonen.