WARNHINWEISE
die extrapyramidalen Symptome, die Sekundär zu prochlorperazin auftreten können
kann mit dem zentralen Nervensystem Zeichen einer nicht diagnostizierten primären verwechselt werden
Krankheit, die für das Erbrechen verantwortlich ist, Z. B. Reye-Syndrom oder andere Enzephalopathie.
Die Verwendung von prochlorper-Azin und anderen potenziellen hepatotoxinen sollte vermieden werden
bei Kindern und Jugendlichen, deren Anzeichen und Symptome auf das Reye-Syndrom hindeuten.
Tardive Dyskinesie: Tardive Dyskinesie, ein Syndrom bestehend aus:
irreversible, unwillkürliche, dyskinetische Bewegungen können sich bei behandelten Patienten entwickeln
mit Antipsychotika. Obwohl die Prävalenz des Syndroms scheint
seien Sie am höchsten bei älteren Menschen, besonders bei älteren Frauen, es ist unmöglich
verlassen Sie sich auf prävalenzschätzungen, um zu Beginn von Antipsychotika vorherzusagen
medikamentöse Behandlung, bei der Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob antipsychotisch
drogenprodukte unterscheiden sich in Ihrem Potenzial, tardive Dyskinesie zu verursachen, ist unbekannt.
Sowohl das Risiko der Entwicklung des Syndroms als auch die Wahrscheinlichkeit, dass es wird
es wird angenommen, dass irreversible als Dauer der Behandlung und die Gesamtmenge zunehmen
kumulative Dosis von Antipsychotika, die dem Patienten verabreicht werden, erhöhen sich.
Das Syndrom kann sich jedoch, wenn auch viel seltener, nach relativ
kurze Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen.
Es ist keine Behandlung für etablierte Fälle von tardiver Dyskinesie bekannt, obwohl
das Syndrom kann teilweise oder vollständig überweisen, wenn antipsychotische medikamentöse Behandlung
wird zurückgezogen. Antipsychotische medikamentöse Behandlung selbst kann jedoch unterdrücken (oder
teilweise unterdrücken) die Anzeichen und Symptome des Syndroms und können dadurch möglicherweise
maskieren Sie den zugrunde liegenden Krankheitsprozess.
Die Wirkung, die symptomatische Unterdrückung auf den langfristigen Verlauf der
Syndrom ist unbekannt.
Angesichts dieser überlegungen sollten Antipsychotika auf eine Weise verschrieben werden
dies minimiert höchstwahrscheinlich das auftreten von tardiver Dyskinesie, insbesondere
bei älteren Menschen. Chronische antipsychotische Behandlung sollte im Allgemeinen reserviert werden
für Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der bekannt ist, dass Sie 1) anspricht
zu Antipsychotika, und 2) für wen alternative, gleich wirksam, aber
potenziell weniger schädliche Behandlungen sind nicht verfügbar oder angemessen. Bei Patienten
wer benötigt eine chronische Behandlung, die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer
der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches ansprechen hervorruft, sollte gesucht werden. Der
Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden.
Wenn bei einem Patienten mit Antipsychotika Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, sollte ein absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden. Einige Patienten können jedoch trotz des Vorhandenseins des Syndroms eine Behandlung benötigen.
Weitere Informationen zur Beschreibung der tardiven Dyskinesie und Ihrer
klinische Erkennung, bitte beachten Sie die Abschnitte auf VORSICHTSMAßNAHMEN und .
REAKTION.
neuroleptisches Malignes Syndrom (NMS): ein potenziell tödlicher syndromkomplex
manchmal als neuroleptisches malignes Syndrom (NMS) bezeichnet, wurde berichtet
in Verbindung mit Antipsychotika. Klinische Manifestationen von NMS sind
hyperpyrexie, muskelsteifigkeit, veränderter psychischer status und Anzeichen von Autonomer
Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und
Herzrhythmusstörungen).
Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen die klinische Darstellung sowohl schwere medizinische Erkrankungen (Z. B. Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) umfasst.) und unbehandelte oder unzureichend behandelte extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS). Andere wichtige überlegungen in der Differentialdiagnose umfassen zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag, drogenfieber und primäre Pathologie des Zentralnervensystems (ZNS).
Das management von NMS sollte 1) sofortiges absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln umfassen, die für die gleichzeitige Therapie nicht wesentlich sind, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische überwachung und 3) Behandlung von begleitenden ernsthaften medizinischen Problemen, für die spezifische Behandlungen verfügbar sind. Es gibt keine Allgemeine übereinstimmung über spezifische pharmakologische behandlungsschemata für unkomplizierte NMS.
Wenn ein patient nach der Genesung von NMS eine antipsychotische medikamentöse Behandlung benötigt, sollte die mögliche Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig abgewogen werden. Der patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS gemeldet wurden.
Ein enzephalopathisches Syndrom (gekennzeichnet durch Schwäche, Lethargie, Fieber, zittern
und Verwirrung, extrapyramidale Symptome, Leukozytose, erhöhte serumenzyme,
BUN und FBS) bei einigen Patienten aufgetreten, die mit lithium Plus einem Antipsychotikum behandelt wurden.
In einigen Fällen folgte auf das Syndrom irreversible Hirnschäden. Da
eines möglichen kausalzusammenhangs zwischen diesen Ereignissen und der gleichzeitigen Verabreichung
von lithium und Antipsychotika sollten Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten,
engmaschig auf frühzeitige Hinweise auf neurologische Toxizität und Behandlung überwacht werden
sofort Abbrechen, wenn solche Anzeichen auftreten. Dieses enzephalopathische Syndrom kann
ähnlich oder dasselbe sein wie das Maligne neuroleptische Syndrom (NMS).
Patienten mit knochenmarkdepression oder die zuvor eine überempfindlichkeitsreaktion (Z. B. blutdyskrasien, Gelbsucht) mit einem Phenothiazin gezeigt haben, sollten kein pheno-thiazin einschließlich prochlorperazin erhalten, es sei denn, nach Ansicht des Arztes überwiegen die potenziellen Vorteile der Behandlung die möglichen Gefahren.
Prochlorperazin kann insbesondere in den ersten Tagen der Therapie die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen. Daher ist Vorsicht geboten bei Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern (Z. B. Betrieb von Fahrzeugen oder Maschinen).
Phenothiazine können die Wirkung von Depressiva des Zentralnervensystems (Z. B. Alkohol, Anästhetika, Betäubungsmittel) verstärken oder verlängern.
Anwendung in der Schwangerschaft: Sicherheit bei der Anwendung von prochlorperazin während der Schwangerschaft
wurde nicht festgestellt. Daher wird prochlorperazin nicht empfohlen für
Anwendung bei schwangeren Patienten außer bei schwerer übelkeit und Erbrechen, die
sind so ernst und hartnäckig, dass, nach dem Urteil des Arztes, Droge
intervention ist erforderlich und potenzielle Vorteile überwiegen mögliche Gefahren.
Es wurden Fälle von längerer Gelbsucht, extrapyramidale Zeichen berichtet,
Hyperreflexie oder hyporeflexie bei Neugeborenen, deren Mütter Phenothiazine erhielten.
Stillende Mütter: es gibt Hinweise darauf, dass Phenothiazine ausgeschieden werden
in der Muttermilch von stillenden Müttern. Vorsicht ist geboten, wenn prochlorperazin
wird einer stillenden Frau verabreicht.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Die antiemetische Wirkung von prochlorperazin kann die Anzeichen und Symptome von
überdosierung anderer Medikamente und kann die Diagnose und Behandlung anderer
Erkrankungen wie Darmverschluss, Hirntumor und Reye-Syndrom (siehe
WARNHINWEISE).
Wenn prochlorperazin mit krebschemotherapeutika verwendet wird, kann Erbrechen als Zeichen der Toxizität dieser Mittel durch die antiemetische Wirkung von prochlorperazin verdeckt werden.
Da Hypotonie auftreten kann, sollten bei Patienten mit eingeschränktem Herz-Kreislauf-System große Dosen und parenterale Verabreichung vorsichtig angewendet werden. Um das auftreten von Hypotonie nach der Injektion zu minimieren, halten Sie den Patienten mindestens eine halbe Stunde im liegen und beobachten Sie ihn. Wenn nach parenteraler oder oraler Dosierung eine Hypotonie Auftritt, stellen Sie den Patienten mit erhobenen Beinen in eine kopfniedrige position. Wenn ein Vasokonstriktor erforderlich ist, sind Levophed®* und Neo-Synephrin®** geeignet. Andere Druckmittel, einschließlich Adrenalin, sollten nicht verwendet werden, da Sie eine paradoxe weitere Senkung des Blutdrucks verursachen können.
Die Aspiration von vomitus ist bei einigen postoperativen Patienten aufgetreten, die prochlorperazin als Antiemetikum erhalten haben. Obwohl kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde, sollte diese Möglichkeit während der chirurgischen Nachsorge berücksichtigt werden.
Tiefschlaf, aus dem Patienten erregt werden können, und Koma wurden berichtet, in der Regel mit überdosierung.
Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Erhöhung bleibt bestehen während
chronische Verabreichung. Gewebekultur-Experimenten zeigen, dass ca.
1/3 der menschlichen Brustkrebserkrankungen sind prolaktinabhängig in vitro, ein Faktor
von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente in Betracht gezogen wird
eine Patientin mit einem zuvor erkannten Brustkrebs. Obwohl Störungen wie
als Galaktorrhoe wurden Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz berichtet,
die klinische Bedeutung erhöhter serumprolaktinspiegel ist nicht bekannt für
die meisten Patienten. Eine Zunahme von brustneoplasmen wurde bei Nagetieren gefunden nach
chronische Verabreichung von Antipsychotika. Weder klinisch noch epidemiologisch
bisher durchgeführte Studien haben jedoch einen Zusammenhang zwischen chronischer
Verabreichung dieser Medikamente und brusttumorigenese; die verfügbaren Beweise
wird zu diesem Zeitpunkt als zu begrenzt angesehen, um schlüssig zu sein.
Chromosomenaberrationen in spermatozyten und abnormalen Spermien wurden nachgewiesen
bei Nagetieren, die mit bestimmten Antipsychotika behandelt werden.
Wie bei allen Medikamenten, die eine anticholinerge Wirkung ausüben und / oder mydriasis verursachen,
prochlorperazin sollte bei Patienten mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.
Da Phenothiazine thermoregulatorische Mechanismen stören können, verwenden Sie
mit Vorsicht bei Personen, die extremer Hitze ausgesetzt sind.
Phenothiazine können die Wirkung von oralen Antikoagulanzien verringern. Phenothiazine können alpha-adrenerge blockade produzieren.
Thiaziddiuretika können die orthostatische Hypotonie, die bei pheno-thiazinen auftreten kann, akzentuieren.
Antihypertensive Wirkungen von guanethidin und verwandten verbindungen können entgegengewirkt werden, wenn Phenothiazine gleichzeitig angewendet werden.
Die gleichzeitige Verabreichung von propranolol mit phenothiazinen führt zu erhöhten plasmaspiegeln beider Arzneimittel.
Phenothiazine können die Krampfschwelle senken; dosisanpassungen von Antikonvulsiva können erforderlich sein. Potenzierung von antikonvulsiven Wirkungen tritt nicht auf. Es wurde jedoch berichtet,dass Phenothiazine den Metabolismus von Dilantin stören können®*** und somit dilantin Toxizität ausfallen.
Das Vorhandensein von phenothiazinen kann zu falsch positiver Phenylketonurie (PKU) führen)
Prüfergebnisse.
Langzeittherapie: Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass einige Patienten chronisch exponiert
zu Antipsychotika entwickeln, tardive Dyskinesie, es wird empfohlen, dass alle Patienten
bei wem eine chronische Anwendung in Betracht gezogen wird, sollten, wenn möglich, vollständige Informationen gegeben werden
über dieses Risiko. Die Entscheidung, Patienten und/oder Ihre Erziehungsberechtigten zu informieren, muss
berücksichtigen Sie natürlich die klinischen Umstände und die Kompetenz von
der patient, um die bereitgestellten Informationen zu verstehen.
Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer kumulativen Arzneimittelwirkung zu verringern, sollten Patienten mit einer Langzeittherapie in der Vorgeschichte mit prochlorperazin und/oder anderen Antipsychotika regelmäßig untersucht werden, um zu entscheiden, ob die Erhaltungsdosis gesenkt oder die medikamentöse Therapie abgebrochen werden kann.
Kinder mit akuten Erkrankungen (z.B. Windpocken, ZNS-Infektionen, Masern,
gastroenteritis) oder dehydration scheinen viel anfälliger für neuromuskuläre zu sein
Reaktionen, insbesondere Dystonien, als Erwachsene. Bei solchen Patienten ist das Medikament
sollte nur unter strenger Aufsicht verwendet werden.
Arzneimittel, die die anfallsschwelle senken, einschließlich phenothiazinderivate
sollte nicht mit Amipaque verwendet werden®Â§. Wie bei anderen phenothiazinen
daher sollte prochlorperazin mindestens 48 Stunden vorher abgesetzt werden
Myelographie, sollte nicht für mindestens 24 Stunden nach dem Eingriff wieder aufgenommen werden, und
sollte auch nicht zur Kontrolle von übelkeit und Erbrechen angewendet werden.
zur Myelographie mit Amipaque oder postprocedure.
Geriatrische Anwendung: Klinische Studien mit prochlorperazin umfassten nicht
ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob ältere Menschen
Probanden reagieren anders als jüngere Probanden. Geriatrische Patienten sind mehr
empfindlich auf die Nebenwirkungen von Antipsychotika, einschließlich prochlorperazin.
Diese unerwünschten Ereignisse umfassen Hypotonie, anticholinerge Wirkungen (wie Harnwege
retention, Verstopfung und Verwirrung) und neuromuskuläre Reaktionen (wie
Parkinsonismus und tardive Dyskinesie) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und NEGATIVE
REAKTIONEN), auch postmarketingsicherheitserfahrungen deuten darauf hin, dass die
die Inzidenz von Agranulozytose kann bei geriatrischen Patienten höher sein als bei
jüngere Personen, die prochlorperazin erhielten. Im Allgemeinen dosisauswahl
für einen älteren Patienten sollte vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende von
der dosierungsbereich, der die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren -
oder Herzfunktion und von Begleiterkrankungen oder einer anderen medikamentösen Therapie (cee
DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
REFERENZ
* Norepinephrin bitartrate, Abbott Laboratories.
** phenylephrinhydrochlorid, Abbott Laboratories.
*** phenytoin, Parke Davis.
§ metrizamid, Sanofi Pharmaceuticals.