Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Phlogosol (Hexachlorophen) ist zur Verwendung als chirurgisches Peeling und bakteriostatisches Hautreiniger indiziert. Es kann auch verwendet werden, um einen Ausbruch einer grampositiven Infektion zu kontrollieren, wenn andere Verfahren zur Infektionskontrolle nicht erfolgreich waren. Nur so lange verwenden, wie dies für die Infektionskontrolle erforderlich ist (siehe PATIENTE INFORMATIONEN).
- Wet hands and forearms with water. Apply approximately 5 mL of Phlogosol (Hexachlorophene) over the hands and rub into a copious lather by adding small amounts of water. Spread suds over hands and forearms and scrub well with a wet brush for 3 minutes. Pay particular attention to the nails and inter-digital spaces. A separate nail cleaner may be used. Rinse thoroughly under running water.
- Apply 5 mL of Phlogosol (Hexachlorophene) to hands again and scrub as above for another 3 minutes. Rinse thoroughly with running water and dry.
- For repeat surgical scrubs during the day, scrub thoroughly with the same amount of Phlogosol (Hexachlorophene) for 3 minutes only. Rinse thoroughly with water and dry.
Wet hands with water. Dispense approximately 5 mL of Phlogosol (Hexachlorophene) into the palm, work up a lather with water and apply to area to be cleansed.
Rinse thoroughly after each washing.
Phlogosol (Hexachlorophene) must not be used for bathing infants (see WARNINGS). Infants may absorb the active compound in Phlogosol (Hexachlorophene) more readily than older children and adults. Such absorption has been associated with central nervous system effects such as convulsions.
See WARNINGS.
Use of baby skin products containing alcohol may decrease the antibacterial action of Phlogosol (Hexachlorophene).
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht auf verbrannter oder entblößter Haut angewendet werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht zum Baden von Säuglingen angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Säuglinge können den Wirkstoff in Phlogosol (Hexachlorophen) leichter aufnehmen als ältere Kinder und Erwachsene. Eine solche Absorption wurde mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen in Verbindung gebracht.
Es darf nicht als Okklusivdressing, Wetpack oder Lotion verwendet werden. Es darf nicht routinemäßig zum prophylaktischen Ganzkörperbaden verwendet werden.
Es darf nicht als Vaginalpackung oder Tampon oder auf Schleimhäuten verwendet werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht bei Personen angewendet werden, die gegenüber einer seiner Komponenten empfindlich sind. Es darf nicht bei Personen angewendet werden, die aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegen Hexachlorphen eine primäre Lichtempfindlichkeit gegenüber halogenierten Phenolderivaten nachgewiesen haben.
WARNHINWEISE
Spülen Sie Thorougly nach jedem Gebrauch
Die Patienten sollten engmaschig überwacht und die Anwendung sofort beim ersten Anzeichen eines der nachstehend beschriebenen Symptome abgebrochen werden.
Eine schnelle Absorption von Hexachlorophen kann bei resultierenden toxischen Blutspiegeln auftreten, wenn Präparate, die Hexachlorophen enthalten, auf Hautläsionen wie Ichthyosis congenita, Dermatitis des Letterer-Siwe-Syndroms oder andere generalisierte dermatologische Zustände angewendet werden. Die Anwendung auf Verbrennungen hat auch zu Neurotoxizität und Tod geführt.
Phlogosol (Hexachlorophen) sollte sofort diskontiert werden, wenn Anzeichen oder Symptome einer zerebralen Reizbarkeit auftreten
Säuglinge, insbesondere Frühgeborene oder solche mit Dermatosen, sind besonders anfällig für Hexachlorphenaufnahme. Die systemische Toxizität kann sich in Anzeichen einer Stimulation (Reizung) des Zentralnervensystems manifestieren, manchmal mit Krämpfen.
Säuglinge haben Dermatitis, Reizbarkeit, generalisierte klonische Muskelkontraktionen und Dekerebrationssteifigkeit nach Anwendung eines 6-prozentigen Hexachlorphenpulvers entwickelt. Die Untersuchung der Hirnstämme dieser Säuglinge ergab eine solche Vakuolisierung, die bei neugeborenen Versuchstieren nach wiederholter topischer Anwendung von 3 Prozent Hexachlorphen hergestellt werden kann. Darüber hinaus hat eine Studie über histologische Abschnitte von Frühgeborenen, die an nicht verwandten Ursachen gestorben sind, eine positive Korrelation zwischen Hexachlorphenbädern und Läsionen in der weißen Gehirnsubstanz gezeigt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vermeiden Sie versehentlichen Kontakt von Phlogosol (Hexachlorophen) mit den Augen.
Bei Kontakt sofort gründlich mit Wasser abspülen. Um die Erkennung von Augenreizungen zu unterstützen, sollten Anwendungen auf den Kopf und die periorbitalen Hautbereiche nur bei ansprechenden Patienten mit nicht betäubten Augen durchgeführt werden.
RINSE THOROUGHY NACH DER VERWENDUNG vor allem aus sensiblen Bereichen wie Hodensack und Perineum.
Phlogosol (Hexachlorophen) ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Beim Verschlucken ist Phlogosol (Hexachlorophen) schädlich, insbesondere für Säuglinge und Kinder. pHis oHex sollte nicht in Messbecher, Medizinflaschen oder ähnliche Behälter gegossen werden, da es möglicherweise mit Babynahrung oder anderen Medikamenten verwechselt wird.
Der verschreibende Arzt wird gebeten, den Patienten über die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zu informieren
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht auf verbrannter oder entblößter Haut angewendet werden. Die Anwendung auf Verbrennungen hat zu Neurotoxizität und Tod geführt.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht zum Baden von Säuglingen angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Säuglinge können den Wirkstoff in Phlogosol (Hexachlorophen) leichter aufnehmen als ältere Kinder und Erwachsene. Eine solche Absorption wurde mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen in Verbindung gebracht.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht als okklusives Dressing, Wetpack oder Lotion verwendet werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht routinemäßig zum prophylaktischen Ganzkörperbaden angewendet werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht als Vaginalpackung oder auf Schleimhäuten verwendet werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht bei Personen angewendet werden, die gegenüber einer seiner Komponenten empfindlich sind.
Phlogosol (Hexachlorphen) darf nicht bei Personen angewendet werden, deren Dämonen aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegen Hexachlorphen die primäre Lichtempfindlichkeit gegenüber halogenierten Phenolderivaten aufweisen.
Phlogosol (Hexachlorophen) sollte aus den Augen gehalten werden. Bei Kontakt sollte der Patient so schnell wie möglich mit kaltem Wasser abspülen und einen Arzt kontaktieren.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht in empfindlichen Bereichen wie Hodensack und Perineum angewendet werden. Bei Kontakt sollten diese Bereiche gründlich gespült werden.
Phlogosol (Hexachlorophen) ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Wenn Phlogosol (Hexachlorophen) versehentlich geschluckt wird (siehe ÜBERDOSE) sollte sich der Patient so schnell wie möglich an einen Arzt oder ein Giftkontrollzentrum wenden.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht in Messbecher, Medizinflaschen oder ähnliche Behälter gegossen werden, da es möglicherweise mit Babynahrung oder anderen Medikamenten verwechselt wird.
Phlogosol (Hexachlorophen) sollte gestoppt und ein Arzt kontaktiert werden, wenn Reizungen, Sensibilisierungen oder allergische Reaktionen auftreten.
Phlogosol (Hexachlorophen) sollte bei schwangeren Frauen oder stillenden Müttern nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind rechtfertigt.
Hexachlorophen wurde in einem Experiment an Ratten durch orale Verabreichung getestet; es hatte keine krebserzeugende Wirkung.
Hexachlorophen war in Salmonella typhimurium nicht mutagen und war in einem dominanten tödlichen Assay bei männlichen Mäusen negativ. Zytogenetische Tests mit kultivierten menschlichen Lymphozyten waren ebenfalls negativ.
Es lagen keine Fallberichte oder epidemiologischen Studien vor.
Die topische Exposition von Ratten bei Neugeborenen gegenüber 3% Hexachlorphenlösung führte bei Männern im 7-Monats-Alt aufgrund der Unfähigkeit zur Ejakulation zu einer verringerten Fruchtbarkeit.
Bei Ratten wurde eine Plazentatransfer von Hexachlorophen nachgewiesen.
Hexachlorophen ist embryotoxisch und erzeugt einige teratogene Wirkungen.
Schwangerschaftskategorie C
Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hexachlorophen sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen ein potenzielles Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Es wurde gezeigt, dass Hexachlorophen bei Ratten teratogen und embryotoxisch ist, wenn es oral verabreicht oder in großen Dosen in die Vagina eingeflößt wird.
Die Verabreichung von 500 mg / kg Diät oder 20 bis 30 mg / kg Körpergewicht / Tag durch Sonde an Ratten verursachte einige Missbildungen (angulierte Rippen, Gaumenspalten, Mikro- und Anophthalmie) und eine Verringerung der Wurfgröße.
Bei Ratten wurde eine Plazentatransfer und -ausscheidung von Hexachlorphen in die Milch nachgewiesen.
In einer anderen Studie konnten Dosen von bis zu 50 mg / kg Diät bei 3 Generationen von Ratten keine Auswirkungen haben. Hexachlorophen störte die Fortpflanzung in Hamstern nicht.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen und schwerwiegende Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen aus Hexachlorophen auftreten können, sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter abgesetzt werden soll.
Phlogosol (Hexachlorophen) darf nicht zum Baden von Säuglingen angewendet werden (siehe WARNHINWEISE). Säuglinge können den Wirkstoff in Phlogosol (Hexachlorophen) leichter aufnehmen als ältere Kinder und Erwachsene. Eine solche Absorption wurde mit Effekten des Zentralnervensystems wie Krämpfen in Verbindung gebracht. Für Frühgeborene: siehe WARNHINWEISE.
Klinische Studien zu Phlogosol (Hexachlorophen) umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Anwendung bei älteren Patienten vorsichtig sein, was die größere Häufigkeit derdermatologischer Erkrankungen, periphere Kreislauferkrankungen und die verringerte Neigung zur Wundheilung in dieser Gruppe widerspiegelt. Darüber hinaus sollte bei älteren Patienten eine verminderte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie eine gleichzeitige Erkrankung oder eine andere medikamentöse Therapie berücksichtigt werden.
Nebenwirkungen von Phlogosol (Hexachlorophen) können Dermatitis und Lichtempfindlichkeit umfassen. Empfindlichkeit gegenüber Hexachlorophen ist selten; Personen, die eine Photoallergie gegen ähnliche Verbindungen entwickelt haben, können jedoch auch empfindlich gegenüber Hexachlorphen werden.
Bei Personen mit hochempfindlicher Haut kann die Verwendung von Phlogosol (Hexachlorophen) manchmal zu einer Reaktion führen, die durch Rötung und / oder leichte Schuppenbildung oder Trockenheit gekennzeichnet ist, insbesondere wenn es mit mechanischen Faktoren wie übermäßigem Reiben oder Hitzeeinwirkung oder Kälte kombiniert wird.
Die versehentliche Einnahme von Phlogosol (Hexachlorophen) in Mengen von 1 Unze bis 4 Unzen hat Anorexie, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Durchfall, Dehydration, Krämpfe, Hypotonie und Schock sowie in mehreren gemeldeten Fällen Todesfälle verursacht.
Wenn Patienten früh gesehen werden, sollte der Magen durch Erbrechen oder Magenspülung evakuiert werden. Olivenöl oder Pflanzenöl (60 ml oder 2 fl oz) kann dann verabreicht werden, um die Absorption von Hexachlorphen zu verzögern, gefolgt von einer kathartischen Kochsalzlösung, um die Entfernung zu beschleunigen. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend; Zur Dehydration können intravenöse Flüssigkeiten (5 Prozent Dextrose in physiologischer Kochsalzlösung) verabreicht werden. Jede andere Elektrolytdistanz sollte korrigiert werden. Wenn eine ausgeprägte Hypotonie auftritt, ist eine Vasopressortherapie angezeigt. Die Verwendung von Opiaten kann in Betracht gezogen werden, wenn die gastrointestinalen Symptome (Krampf, Durchfall) schwerwiegend sind. Geplante medizinische oder chirurgische Eingriffe sollten verschoben werden, bis der Zustand des Patienten bewertet und stabilisiert wurde.