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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 08.04.2022
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Phentermine Hcl® ist angezeigt als Kurzfristige (einige Wochen) Ergänzung in einem Regime der Gewichtsreduktion basierend auf Bewegung, Verhaltensänderung und Kalorienrestriktion bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit bei Patienten mit einem anfänglichen body-mass-index von mehr als oder gleich 30 kg/m2 oder größer oder gleich 27 kg/m2 in Gegenwart anderer Risikofaktoren (Z. B. kontrollierte Hypertonie, diabetes, Hyperlipidämie).).
Unten ist ein Diagramm des body-mass-index (BMI) basierend auf verschiedenen Höhen und gewichten.
BMI wird durch Einnahme des Patienten berechnet’s Gewicht, in Kilogramm (kg), geteilt durch den Patienten’s Höhe, in Metern (m), Quadrat. Metrische Konvertierungen sind wie folgt: Pfund & teilen; 2,2 = kg; Zoll x 0,0254 = Meter.
Die begrenzte Nützlichkeit von Mitteln dieser Klasse, einschließlich Phentermin Hcl®, sollte gegen mögliche Risikofaktoren gemessen werden, die Ihrer Verwendung innewohnen, wie die unten beschriebenen.
Exogene Adipositas
Die Dosierung sollte individualisiert werden, um eine angemessene Reaktion mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu erhalten.
Die übliche erwachsenendosis beträgt eine Kapsel (37, 5 mg) täglich, wie vom Arzt verschrieben, die vor dem Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück zur Appetitkontrolle verabreicht wird.
Die übliche erwachsenendosis beträgt eine Tablette (37, 5 mg) täglich, wie vom Arzt verschrieben, vor dem Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück. Die Dosierung kann an den Patienten angepasst werden’s brauchen. Bei einigen Patienten kann eine halbe Tablette (18,75 mg) täglich ausreichend sein, während es in einigen Fällen wünschenswert sein kann, zweimal täglich halbe Tabletten (18,75 mg) zu verabreichen.
Phentermine Hcl® wird nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten empfohlen, die jünger als oder gleich 16 Jahre alt sind.
Medikamente am späten Abend sollten wegen der Möglichkeit von Schlaflosigkeit vermieden werden.
Dosierung Bei Patienten Mit Nierenfunktionsstörung
Die empfohlene höchstdosis von Phentermine Hcl® beträgt 15 mg täglich für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 bis 29 mL/min/1,73 m2 ). Vermeiden Sie die Anwendung von Phentermine Hcl® bei Patienten mit eGFR weniger als 15 mL/min/1,73 m2 oder einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium.
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Z. B. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Arrhythmien, kongestive
- Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie)
- Während oder innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren
- Hyperthyreose
- Glaukom
- Aufgeregte Zustände
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft
- Pflege
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- Bekannte überempfindlichkeit oder Eigenart gegenüber den sympathomimetischen Aminen
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil des "VORKEHRUNGEN" Abschnitt
VORSICHTSMAßNAHMEN
Coadministration Mit Anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion
Phentermin Hcl® ist nur als Kurzfristige (einige Wochen ) Monotherapie zur Behandlung von exogener Fettleibigkeit indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Phentermin Hcl® und anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion, einschließlich verschriebener Arzneimittel, rezeptfreier Präparate und pflanzlicher Produkte oder serotonerger Mittel wie selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer (e.g., Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin), wurden nicht nachgewiesen. Daher wird die gleichzeitige Verwaltung von Phentermin Hcl® und diesen Arzneimitteln nicht empfohlen.
Primäre Pulmonale Hypertonie
Primäre Pulmonale Hypertonie (PPH) – eine seltene, Häufig tödliche Erkrankung der Lunge – es wurde berichtet, dass bei Patienten auftreten, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen PPH und der Anwendung von Phentermine Hcl® allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die berichten zufolge phentermine allein eingenommen haben. das erste symptom von PPH ist normalerweise Dyspnoe. Andere Anfangssymptome können angina pectoris, Synkope oder ödeme der unteren Extremitäten sein. Den Patienten sollte geraten werden, sofort über eine Verschlechterung der belastungstoleranz zu berichten. Die Behandlung sollte bei Patienten abgebrochen werden, die neue, ungeklärte Symptome von Dyspnoe, angina pectoris, Synkope oder ödemen der unteren Extremitäten entwickeln, und die Patienten sollten auf das mögliche Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie untersucht werden.
Herzklappenerkrankungen
bei ansonsten gesunden Personen, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion eingenommen hatten, wurde über eine Schwere regurgierende herzklappenerkrankung berichtet, die in Erster Linie die Mitral -, aortenklappen-und/oder tricus-pid-klappen betrifft. Die mögliche Rolle von Phentermin in der ätiologie dieser valvulopathien wurde nicht festgestellt und Ihr Verlauf bei Individuen nach dem absetzen der Medikamente ist nicht bekannt. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen einer herzklappenerkrankung und der Anwendung von Phentermin Hcl® allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von Herzklappenerkrankungen bei Patienten, die berichten zufolge Phentermin allein eingenommen haben.
Toleranzentwicklung, Abbruch bei Toleranz
Wenn sich eine Toleranz gegenüber der anorektorwirkung entwickelt, sollte die empfohlene Dosis nicht überschritten werden, um die Wirkung zu erhöhen.vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.
Auswirkung auf die Fähigkeit, Potenziell Gefährliche Aufgaben wahrzunehmen
Phentermine Hcl® kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie den Betrieb von Maschinen oder das fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.
Missbrauchs - und Abhängigkeitsrisiko
Phentermin Hcl® ist chemisch und pharmakologisch verwandt mit Amphetamin (d-und dll-Amphetamin) und anderen verwandten Stimulanzien, die weitgehend missbraucht wurden. Die Möglichkeit des Missbrauchs von Phentermin Hcl® sollte bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Teil eines gewichtsreduktionsprogramms berücksichtigt werden. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit und ÜBERDOSIERUNG.
Die am wenigsten mögliche Menge sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.
Verwendung Mit Alkohol
Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit Phentermin Hcl® kann zu einer unerwünschten arzneimittelreaktion führen.
Anwendung Bei Patienten Mit Hypertonie
Vorsicht bei der Verschreibung von Phentermine Hcl® für Patienten mit sogar leichter Hypertonie (Risiko eines blutdruckanstiegs).
Anwendung Bei Patienten mit Insulin Oder Oralen Hypoglykämischen Medikamenten Gegen Diabetes Mellitus
Eine Reduktion von insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten bei Patienten mit diabetes mellitus kann erforderlich sein.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Studien mit Phentermin durchgeführt, um das Potenzial für Karzinogenese, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bestimmen.
Verwendung in Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie X
Phentermine Hcl® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Gewichtsverlust keinen potenziellen nutzen für eine schwangere Frau bietet und zu fetalen Schäden führen kann. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust wird derzeit für alle schwangeren Frauen empfohlen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund einer obligatorischen Gewichtszunahme, die während der Schwangerschaft im mütterlichen Gewebe Auftritt. Phentermin hat eine ähnliche pharmakologische Aktivität wie Amphetamin (d-und dll-Amphetamin). Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit phentermine. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient über die potenzielle Gefahr für einen Fötus informiert werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Phentermin Hcl® in der Muttermilch ausgeschieden wird; andere Amphetamine sind jedoch in der Muttermilch vorhanden. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Da Pädiatrische Fettleibigkeit eine chronische Erkrankung ist, die eine Langzeitbehandlung erfordert, wird die Verwendung dieses Produkts, das für eine kurzzeittherapie zugelassen ist, nicht empfohlen.
Geriatrische Anwendung
Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Es ist bekannt, dass dieses Arzneimittel im wesentlichen über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Nierenfunktionsstörung
Basierend auf der berichteten Ausscheidung von Phentermin im Urin kann bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ein expositionsanstieg erwartet werden.
Vorsicht bei der Verabreichung von Phentermine Hcl® zu Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 bis 29 mL/min/1,73 m2 ), begrenzen Sie die Dosierung von Phentermin Hcl® zu 15 mg täglich. Phentermine Hcl® wurde nicht bei Patienten mit eGFR von weniger als 15 mL/min/1, 73 m2 untersucht, einschließlich einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium; vermeiden Sie die Anwendung in diesen Populationen.
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten näher beschrieben oder genauer beschrieben:
- Primäre pulmonale Hypertonie
- Herzklappenerkrankung
- Auswirkung auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben zu übernehmen
- Entzugseffekte nach längerer Verabreichung mit hoher Dosierung
Die folgenden Nebenwirkungen auf Phentermin wurden identifiziert:
Kardiovaskulär
Primäre pulmonale Hypertonie und / oder aufstoßen Herzklappenerkrankungen, Herzklopfen, Tachykardie, blutdruckerhöhung, ischämische Ereignisse.
zentrales Nervensystem
Überstimulation, Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, zittern, Kopfschmerzen, Psychose.
Verdauungstrakt
Mundtrockenheit, unangenehmer Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.
Allergisch
Urtikaria.
Endokrin
Impotenz, Veränderungen der libido.
Die am wenigsten mögliche Menge sollte gleichzeitig verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren.
Akute Überdosierung
Manifestationen einer akuten überdosierung sind Unruhe, zittern, Hyperreflexie, schnelle Atmung, Verwirrung, Durchsetzungsvermögen, Halluzinationen und Panikzustände. Müdigkeit und depression Folgen in der Regel der zentralen stimulation. Kardiovaskuläre Effekte umfassen Tachykardie, Arrhythmie, Bluthochdruck oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Gastrointestinale Symptome sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe. Überdosierung von pharmakologisch ähnlichen verbindungen hat zu tödlichen Vergiftungen geführt endet in der Regel in Krämpfen und Koma.
Das Management der akuten phenterminhydrochlorid-Intoxikation ist weitgehend symptomatisch und umfasst lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Erfahrungen mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse reichen nicht aus, um diesbezügliche Empfehlungen zu ermöglichen. Die Versauerung des Urins erhöht die Ausscheidung von Phentermin. Intravenöses Phentolamin (Regitin®, CIBA) wurde aus pharmakologischen Gründen für eine mögliche akute, schwere Hypertonie vorgeschlagen, wenn dies eine überdosierung erschwert.
Chronische Intoxikation
Manifestationen einer chronischen Intoxikation mit Anorektika sind schwere Dermatosen, ausgeprägte Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste manifestation chronischer Intoxikationen ist die Psychose, die oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden ist. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit.
Typische Wirkungen von Amphetaminen umfassen die stimulation des Zentralnervensystems und die Erhöhung des Blutdrucks. Tachyphylaxie und Toleranz wurden mit allen Arzneimitteln dieser Klasse nachgewiesen, in denen diese Phänomene gesucht wurden.
nach der Verabreichung von Phentermin erreicht Phentermin nach 3,0 bis 4,4 Stunden spitzenkonzentrationen (C).