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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Beschreibung Name der Medizin Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Oxsoralen-Ultra
Komposition
Beschreibung Komposition Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Oxsoralen-Ultra Kapseln mit je 10 mg methoxsalen
(8-methoxypsoralen) sind in grünen Weichgelatinekapseln in weiß erhältlich
Plastikflaschen von 50 (NDC 0187-0650-42), mit VRX auf einer Seite des
Kapsel und 650 auf der anderen Seite aufgedruckt.
Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15°C - 30°C
(59°F - 86°F).
Hergestellt für: Valeant Pharmaceuticals North America
LLC, Bridgewater, NJ 08807 USA. Von:Heritage Pharma Labs Inc., East Brunswick,
NEW JERSEY 08816, USA. Überarbeitet: Februar 2015
Therapeutische Hinweise
Beschreibung Therapeutische Hinweise Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Photochemotherapie (Methoxsalen mit langwelligem UVA
Strahlung) ist für die symptomatische Kontrolle von schweren, widerspenstigen,
Deaktivierung der psoriasis, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen anspricht und
wenn die Diagnose durch Biopsie unterstützt wurde. Methoxsalen soll sein
nur in Verbindung mit einem Zeitplan von kontrollierten Dosen von long verabreicht
Welle ultraviolette Strahlung.
Art der Verabreichung und Dosierung
Beschreibung Art der Verabreichung und Dosierung Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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VORSICHT: Oxsoralen-Ultra stellt eine neue Dosis dar
form von methoxsalen. Diese neue Darreichungsform von methoxsalen zeigt deutlich
höhere Bioverfügbarkeit und frühere photosensibilisierungseinsatzzeit als zuvor
methoxsalen Darreichungsformen. Jeder patient sollte durch Bestimmung der
minimale phototoxische Dosis (MPD) und phototoxische Spitzenzeit nach dem Arzneimittel
Verabreichung vor Beginn der photochemotherapie mit dieser Darreichungsform. Menschlich
bioverfügbarkeitsstudien haben die folgende arzneimitteldosis und
die Anweisungen zur Verwaltung sind nur als Richtlinie zu verwenden.
Psoriasis-Therapie
1.max
Ältere Patienten sollten im Allgemeinen auf dem niedrigen Niveau begonnen werden
Ende der Dosis empfohlen nach Körpergewicht und genau überwacht während
PUVA-Therapie. Obwohl die klinische Erfahrung keine Unterschiede in
Reaktion zwischen älteren und jüngeren Patienten, die Verwendung von methoxsalen bei älteren
Personen können durch das Vorhandensein oder bereits bestehende Erkrankungen betroffen sein.
2. ANFÄNGLICHE EXPOSITION: die anfängliche UVA-belichtungsenergie
Niveau und entsprechende Expositionszeit wird durch die Haut des Patienten bestimmt
Eigenschaften für Sonnenbrand und Bräunung wie folgt:
Hauttyp
Historv
Empfohlene Joule / cm & sup2;
I
immer brennen, nie bräunen (Patienten mit erythrodermischer psoriasis sind zur Bestimmung der UVA-Dosierung als Typ I einzustufen.)
0.5 J/cm²
II
immer brennen, aber manchmal bräunen
1.0 J/cm²
III
Manchmal brennen, aber immer bräunen
1.5 J/cm²
IV
Nie brennen, immer tan
2.0 J/cm²
Hauttyp
Ärztliche Untersuchung
Joule/cm²
V*
Mäßig pigmentiert
2.5 J/cm²
VI*
Schwarz
3.0 J/cm²
(*Patienten mit natürlicher Pigmentierung dieser Art sollten
in eine niedrigere hauttypkategorie eingestuft werden, wenn die Sonnenbrand Geschichte so
zeigen.)
Wenn die MPD fertig ist, starten Sie bei ½ MPD.
Zusätzliche medikamentendosierungsrichtungen sind wie folgt:
Gewichtsänderung: falls das Gewicht eines Patienten
änderungen während der Behandlung, so dass er/Sie in ein angrenzendes Gewicht fällt
Bereich/dosiskategorie, normalerweise ist keine änderung der methoxsalen-Dosis erforderlich.
Wenn jedoch nach Ansicht des Arztes eine Gewichtsveränderung ausreichend groß ist
um die Medikamentendosis zu ändern, dann eine Anpassung in der Zeit der Exposition gegenüber UVA
sollte gemacht werden.
Dosis / Woche: die Anzahl der Dosen pro Woche methoxsalen
die Kapseln werden durch den Zeitplan des Patienten für die UVA-Exposition bestimmt. In keinem
Fall sollte Behandlungen öfter als einmal jeden zweiten Tag gegeben werden, weil
das volle Ausmaß phototoxischer Reaktionen ist möglicherweise erst 48 Stunden nach
jede Exposition.
Dosiserhöhung: die Dosierung kann um 10 mg erhöht werden. nach
die fünfzehnte Behandlung unter den in Abschnitt XI beschriebenen Bedingungen.B.4.B.
Die folgenden Spezifikationen sollten mit der
Fenster des Detektors in einer vertikalen Ebene gehalten:
Vertikale variation: für Messwerte, die an jedem Punkt entlang
die vertikale Mittelachse der Kammer (bis innerhalb von 15 cm von der Oberseite und
unten), sollte der niedrigste Wert nicht weniger als 70 Prozent der höchsten
Lesung.
Horizontale variation: In jeder spezifischen horizontalen
daher muss der niedrigste Messwert mindestens 80 Prozent des höchsten Messwerts betragen,
ausgenommen die peripheren 3 cm des patientenbehandlungsraums.
Patientensicherheitsmerkmale
Folgende Sicherheitsmerkmale sollten vorhanden sein: (1)
Schutz vor elektrischen Gefahren: Alle Geräte sollten geerdet sein und entsprechen
geltenden elektrischen Vorschriften. Der patient oder Betreiber sollte nicht in der Lage sein
berühren Sie alle lebenden elektrischen Teile. Es sollte Erdschluss-Schutz. (2)
Schutzabschirmung von Lampen: der patient sollte nicht kommen können
Kontakt mit den bloßen Lampen. Im Falle eines lampenbruchs sollte der patient
nicht auf defekte lampenkomponenten ausgesetzt werden. (3) Hand Schienen und hand hält:
Dem Patienten sollten geeignete Unterstützungen zur Verfügung stehen. (4) Patientenansicht
Fenster: ein Fenster, das UV blockiert, sollte zum betrachten des Patienten bereitgestellt werden
während der Behandlung. (5) Tür und Riegel: Patienten sollten in der Lage sein, die
Tür von innen mit nur geringem Druck auf die Tür. (6) rutschfester Boden:
Der Boden sollte rutschfest sein. (7) Thermoregulation: Ausreichende Luft
flow sollte für Patientensicherheit und-Komfort zur Verfügung gestellt werden, Temperaturbegrenzung
innerhalb der UVA kühlerschrank auf etwa weniger als 100° F. (8) Timer:
Der bestrahlungsapparat sollte mit einer automatischen Zeitschaltuhr ausgestattet sein, die die
Exposition am Ende eines voreingestellten Zeitintervalls. (9) Patienten-alarm-Gerät:
Eine Alarmeinrichtung innerhalb der UVA-bestrahlungskammer sollte für die
patient für Notfall-Aktivierung. (10) Gefahr label: die Einheit sollte haben eine
label prominent angezeigt, die wie folgt lautet:
GEFAHR-Ultraviolette Strahlung-Folgen Sie Ihrem Arzt
Anweisungen-die Nichtanwendung einer Schutzbrille kann zu Augenverletzungen führen.
UVA-Expositionsdosimetrie-Messungen
Die maximale strahlungsexposition oder Bestrahlungsstärke (innerhalb von ± 15
Prozent) der an den Patienten abgegebenen UVA (320-400 nm) sollten bestimmt werden durch
mit einem geeigneten radiometer kalibriert in Joule/cm² oder mW/cm² gelesen werden;.
In Ermangelung einer vom Nationalen
Bureau of Standards, sollte das system einen Detektor zu einem Kosinus korrigiert verwenden
räumliche Antwort. Die Verwendung und rekalibrierungsfrequenz eines solchen Radiometers für
eine spezifische UVA-bestrahlungskammer sollte vom Hersteller angegeben werden
weil die UVA-Dosis (Exposition) durch das design des bestrahlers bestimmt wird,
die Anzahl der Lampen und das Alter der Lampe. Wenn die Bestrahlungsstärke gemessen wird, wird die
radiometerstand in mW / cm² wird verwendet, um die Belichtungszeit in Minuten zu berechnen
zur Abgabe der erforderlichen UVA in Joule / cm & sup2; an einen Patienten im UVA-bestrahlungsgerät
Schrank. Die Gleichung lautet:
Expositionszeit (Minuten) = Gewünschte UVA-Dosis (J / cm & sup2;)/
0.06 x Bestrahlungsstärke (mW/cm²)
Überbelichtung durch menschliches Versagen sollte minimiert werden durch
Verwendung einer genauen automatischen Zeitsteuerung, die vom Bediener eingestellt wird und
gesteuert durch Erregung und Abschaltung der UVA-bestrahlungslampe. Timing
Geräte-Kalibrierung Intervall sollte vom Hersteller angegeben werden. Safe
Systeme sollten einbezogen werden, um die Möglichkeit der Lieferung einer UVA zu minimieren
Exposition, die die vorgeschriebene Dosis überschreitet, falls der timer oder
radiometer sollte die Störung.
UVA Spektrale Ausgangsverteilung
Die spektralen Verteilungen der Lampen sollten die
mit folgenden Spezifikationen:
max.
Puva-Behandlungsprotokoll
Einführung
Der Oxsoralen-Ultra®
Kapseln erreichen Ihre maximale Bioverfügbarkeit in 1 ½ bis 2 Stunden nach der
Verschlucken.
Im Durchschnitt wird der Serumspiegel mit Oxsoralen-Ultra erreicht
ist zweimal, dass mit 8-MOP erhalten (früher Oxsoralen) und erreichen Ihren Höhepunkt
Konzentration in weniger als ½ die Zeit der 8-MOP-Kapseln.
Als Ergebnis der Mittelwert MED J/cm² für die Oxsoralen-Ultra
Kapseln ist wesentlich weniger als die für 8-MOP erforderlich (Levins et al.,
1984 und private Kommunikation1).
Lichtempfindlichkeit Studien zeigen eine kürzere Zeit
peak Lichtempfindlichkeit von 1,5 bis 2,1 Stunden vs. 3,9 bis 4,25 Stunden für regelmäßige
methoxsalen Kapseln.
Anfängliche Exposition: die anfängliche UVA-Exposition sollte
durchgeführt nach den zuvor unter IX., Psoriasis vorgestellten Richtlinien
Therapie, Medikamentendosis-Ersttherapie und Erstexposition.
Clearingphase: Spezifische Empfehlungen für Patienten
Behandlung sind wie folgt:
HAUTTYPEN I, II,& III. Patienten mit Hauttypen
I, II und III können 2 oder 3 mal pro Woche behandelt werden. UVA-Exposition kann gehalten werden
konstant oder um bis zu 1 erhöht.0 Joule / cm bei jeder Behandlung, entsprechend der
Antwort des Patienten. Wenn ein Erythem Auftritt, erhöhen Sie jedoch nicht die Expositionszeit
bis Erythem auflöst. Die schwere und das Ausmaß des erythems des Patienten können
verwendet werden, um zu bestimmen, ob die nächste Exposition verkürzt, weggelassen oder
bei der vorherigen Dosierung beibehalten. Siehe Nebenwirkungen - Abschnitt für
zusätzliche Informationen.
HAUTTYPEN IV, V,& VI. Patienten mit Hauttypen
IV, V und VI können 2 oder 3 mal pro Woche behandelt werden. UVA-Exposition kann gehalten werden
konstant oder um bis zu 1 erhöht.5 Joule / cm & sup2; bei jeder Behandlung außer Erythem
auftreten. Wenn ein Erythem Auftritt, befolgen Sie die oben in der
Verfahren für Patienten mit Hauttypen I, II und III.
ERYTHRODERMISCHE PSORIASIS. Patienten mit erythrodermie
psoriasis sollte mit besonderer Aufmerksamkeit behandelt werden, weil vorbestehende
Erythem kann Beobachtungen möglicher behandlungsrelevanter phototoxischer Faktoren verschleiern
Erythem. Diese Patienten können 2 oder 3 mal pro Woche als Typ I behandelt Werden
Patient.
VERSCHIEDENE SITUATIONEN:
Wenn nach insgesamt 10 Behandlungen keine Reaktion erfolgt,
die Exposition von UVA-Energie kann um zusätzliche 0 erhöht werden.5-1.0 Joule/cm²
über den vorherigen inkrementellen Erhöhungen für jede Behandlung. (Beispiel: ein patient
wessen expositionsdosis wird um 1 erhöht.0 Joule / cm & sup2; kann jetzt alle haben
nachfolgende Dosen erhöht um 1.5-2.0 Joule/cm².)
Wenn es keine oder nur minimale Antwort gibt, nach
15 Behandlungen, die Dosierung von methoxsalen kann um 10 mg erhöht werden (eine einmalige
Erhöhung der Dosierung). Diese erhöhte Dosierung kann für den Rest fortgesetzt werden
des behandlungsverlaufs sollte aber nicht überschritten werden.
wenn ein patient eine Behandlung verpasst, die UVA-Expositionszeit von
die nächste Behandlung sollte nicht erhöht werden. Wenn mehr als eine Behandlung ist
verpasste, reduzieren Sie die Exposition um 0.5 Joule / cm & sup2; für jede Behandlung..
Wenn die unteren Extremitäten nicht so gut reagieren wie
der rest des Körpers und zeigen kein Erythem, decken alle anderen Körperbereiche ab und geben
25 Prozent der vorliegenden expositionsdosis als zusätzliche Exposition gegenüber der unteren
Extremität. Diese zusätzliche Exposition gegenüber den unteren Extremitäten sollte sein
auch wenn sich an diesen stellen ein Erythem entwickelt.
nicht-responsive psoriasis: Wenn ein patient generalisiert
psoriasis reagiert nicht oder wenn sich der Zustand zu verschlechtern scheint
Behandlung sollte die Möglichkeit einer generalisierten phototoxischen Reaktion sein
betrachten. Dies kann durch die Verbesserung des folgenden Zustands bestätigt werden
vorübergehendes absetzen dieser Therapie für zwei Wochen. Wenn keine Verbesserung
tritt während der Unterbrechung der Behandlung auf, kann dieser patient als
Behandlungsfehler.
Alternativer Expositionsplan
Als alternative zur Erhöhung der UVA-Exposition bei jedem
Behandlung kann der folgende Zeitplan befolgt werden; dieser Zeitplan kann die
Gesamtzahl der Joule / cm & sup2; vom Patienten über den gesamten Verlauf der
Therapie.
Inkrementelle Erhöhung der UVA-Exposition bei allen Patienten
kann von 0 reichen.5 zu 1.5 Joule / cm & sup2;, entsprechend der Reaktion des Patienten auf
Therapie.
nach erreichen Der Stufe 2 clearing (siehe Tabelle 2) und
der patient schreitet adäquat voran, die UVA-Dosierung wird konstant gehalten. Diese Dosierung
wird beibehalten, bis Grad 4 clearing erreicht ist.
wenn die Clearingrate signifikant abnimmt, Exposition
die Dosierung kann bei jeder Behandlung erhöht werden (0.1-1.5 Joule / cm & sup2;) bis Klasse 3
clearing und eine zufriedenstellende fortschrittsrate erreicht. Die UVA-Exposition wird
wieder konstant gehalten, Bis Klasse 4 clearing erreicht ist. Diese Erhöhungen können verwendet werden
auch wenn die Clearingrate zwischen Grad 3 und Grad deutlich abnimmt
- 4-Antwort. Die Möglichkeit einer phototoxischen Reaktion sollte jedoch sein
betrachtet; siehe nicht ansprechende Psoriasis, oben.
In der Zusammenfassung, dieser Zeitplan wirft leicht den Schritten
(Joule / cm & sup2;) der UVA-Dosierung, begrenzt diese Erhöhungen jedoch auf die Zeiträume, in denen
der patient reagiert nicht angemessen. Andernfalls wird die UVA-Exposition gehalten
bei der niedrigsten wirksamen Dosis.
Wartungsphase
Das Ziel der erhaltungsbehandlung ist es, den Patienten zu halten
so symptomfrei wie möglich bei geringster UVA-Exposition.
1. Zeitplan der EXPOSITIONEN: Wenn Patienten 95 erreicht haben
Prozent clearing, oder Grade 4 Antwort( Tabelle 2), Sie können platziert werden auf die
folgende Wartungspläne (M1 – M4), nacheinander. Es wird empfohlen, dass
jeder Wartungsplan muss für mindestens 2 Behandlungen eingehalten werden (es sei denn
es tritt ein Erythem oder Psoriasis-Fackel auf, in diesem Fall siehe (2a) und (2b) unten).
Wartungspläne
M-einmal / Woche
M - einmal/2 Wochen
M-einmal / 3 Wochen
M-P. R. N. (D. H. für Fackeln)
2. EXPOSITIONSDAUER: die UVA-Exposition für die
erste Wartung Behandlung von jedem Zeitplan (außer M4 wie unten erwähnt) ist die
wie bei der letzten Behandlung des Patienten nach dem vorherigen Zeitplan. Für
Hauttypen I-IV, es wird jedoch empfohlen, dass die maximale UVA-Dosierung während
wartungsbehandlungen dürfen Folgendes nicht überschreiten:
Hauttypen
Joule/cm²/Behandlung
I
12
II
14
III
18
IV
22
Wenn der patient Erythem oder neue Läsionen der psoriasis entwickelt,
gehen Sie wie folgt vor: a. Erythem: Während der Erhaltungstherapie die Bräune des Patienten
und schwellendosis für Erythem kann allmählich abnehmen. Wenn Wartung
Behandlungen produzieren ein signifikantes Erythem, die Exposition gegenüber UVA sollte sein
verringerte sich um 25 Prozent, bis weitere Behandlungen kein Erythem mehr produzieren.
b. Psoriasis: wenn der patient neue Bereiche der psoriasis entwickelt während
Erhaltungstherapie (wird aber immer noch als ansprechen des Grades 4 klassifiziert), die
die Exposition gegenüber UVA kann um 0 erhöht werden.5-1.5 Joule / cm & sup2; bei jeder Behandlung; diese
ist für alle Arten von Patienten geeignet. Diese Erhöhungen werden fortgesetzt, bis
die psoriasis wird unter Kontrolle gebracht und der patient ist wieder klar. Der
die Exposition, die verabreicht wird, wenn diese Clearingstelle erreicht ist, sollte für weitere
Wartung Behandlung.
3. FACKELN WÄHREND der WARTUNG: Wenn der patient
Fackeln während der erhaltungsbehandlung (i.e., entwickelt psoriasis auf mehr als 5
Prozent der ursprünglich beteiligten Bereiche des Körpers), seine Wartung
Behandlungsplan kann auf die Vorherige Wartung oder clearing geändert werden
Zeitplan. Der patient kann bis zu 95 Prozent nach seinem Zeitplan gehalten werden..
Wenn der ursprüngliche wartungsbehandlungsplan nicht in der Lage ist, die
psoriasis, der Zeitplan kann zu einem häufigeren Regime geändert werden. Wenn eine Fackel
tritt weniger als 6 Wochen nach der letzten Behandlung auf, 25 Prozent des Maximums
Exposition während der clearing-phase mit dem clearing-Zeitplan
empfangen während der clearing-phase, kann verwendet werden und dann mit der
clearing Zeitplan zuvor für diesen Patienten. (Bei 95 Prozent
clearing, Folgen regelmäßige Wartung, bis die optimale Wartung Zeitplan ist
bestimmt für den Patienten.) Wenn mehr als 6 Wochen seit dem letzten
die Behandlung wurde gegeben, Patienten behandeln, als ob Sie die Therapie begannen.
als expositionsdosierungen betroffen sind, da Ihre Schwelle für Erythem haben kann
verringern.max. - etwas weniger Schuppen und / oder Erythem
5-20
2 Deutliche Verbesserung-partielle Abflachung aller plaques-weniger Schuppung und weniger Erythem
20-50
3 Erhebliche Verbesserung-fast vollständige Abflachung aller plaques, aber Grenzen der plaques noch spürbar
50-95
4 Clearing; vollständige Abflachung von plaques einschließlich Rändern; plaques können durch Pigmentierung umrissen werden
95
Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
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Patienten mit idiosynkratischen Reaktionen auf psoralen
Verbindung.
Patienten mit einer spezifischen Vorgeschichte von lichtempfindlichen
Krankheitszustände sollten keine methoxsalen-Therapie einleiten, außer unter besonderen
Umst. Krankheiten, die mit Lichtempfindlichkeit verbunden sind, umfassen lupus
erythematodes, Porphyrie cutanea tarda, erythropoetische protoporphyrie,
variegate Porphyrie, xeroderma pigmentosum und Albinismus.
Patienten mit Melanom oder mit einer Geschichte von Melanom.
Patienten mit invasiven Plattenepithelkarzinomen.
Patienten mit aphakie, wegen der signifikant
erhöhtes Risiko für netzhautschäden aufgrund fehlender Linsen.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beschreibung Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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WARNHINWEISE
Haut Brennt
Schwere Hautverbrennungen durch UVA oder Sonnenlicht (sogar
durch Fensterglas) ergeben kann, wenn empfohlener belichtungszeitplan überschritten wird
und / oder schutzbeläge oder Sonnenschutzmittel werden nicht verwendet. Die Blasenbildung der
Haut, die manchmal nach UV-Exposition Auftritt, heilt im Allgemeinen ohne
Komplikation oder Narbenbildung. (Farrington Daniels, Jr, M. D., persönliche
Kommunikation). Geeignete Abdeckung des Anwendungsbereichs oder eines topischen
Sonnencreme sollte der therapeutischen UVA-Exposition Folgen.
Karzinogen
Tierversuche
Topische methoxsalen wurde
es wird berichtet, dass es sich bei bestimmten mäusestämmen um ein starkes photokarzinogen handelt. (Pathak et
al 1959)5.
Humanstudien
Keiner unserer klinischen Ermittler
berichtete Hautkrebs als Komplikation der topischen Behandlung von vitiligo.
Es wird jedoch empfohlen, Vorsicht walten zu lassen, wenn der patient
hellhäutig, hat eine Geschichte der vorherigen Kohlenteer UV-Behandlung, oder hatte ionisierende
Strahlung oder genommen Arsenverbindungen. Solche Patienten, die anschließend oral
psoralen – UVA-Behandlung (PUVA) sind ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Haut
Krebs.
Begleitende Therapie
Besondere Sorgfalt sollte bei der Behandlung von Patienten angewendet werden, die
erhalten eine gleichzeitige Therapie (entweder topisch oder systemisch) mit bekannten
photosensibilisierungsmittel wie anthralin, Kohlenteer oder kohlenteerderivate,
griseofulvin, Phenothiazine, nalidixinsäure, halogenierte salicylanilide (bakteriostatisch
Seifen), Sulfonamide, tetracycline, thiazide und bestimmte organische Färbung
Farbstoffe wie Methylenblau, toluidinblau, rosenbengalen und methylorange.
REFERENZEN
5. Pathak, M.Ein.; Daniels, F.; Hopkins, C.E.; Fitzpatrick,
T.B.: Ultraviolette Karzinogenese bei albino-und pigmentierten Mäusen.
furocumarine: psoralens und 8-methoxypsoralen, Nature, 183, pp. 728-730
(1959).
VORSICHTSMAßNAHMEN
Dieses Produkt sollte nur in kleinen gut definierten angewendet werden
Läsionen und vorzugsweise auf Läsionen, die durch Kleidung oder ein
Sonnenschutzmittel vor nachfolgender Exposition gegenüber strahlendem UVA. Wenn dieses Produkt verwendet wird, um
behandeln Sie vitiligo von Gesicht oder Händen, seien Sie sehr emphatisch, wenn Sie den Patienten anweisen
die behandelten Bereiche durch Schutzkleidung vor Licht schützen oder
Sonnenschutzmittel. Der Anwendungsbereich kann sehr lichtempfindlich sein für
mehrere Tage und kann zu schweren Verbrennungen führen, wenn Sie zusätzlichen UV-Strahlen ausgesetzt werden
oder Sonnenlicht.
Karzinogenese
Siehe Abschnitt WARNUNG.
Schwangerschaft Kategorie C
Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit
topical methoxsalen. Es ist auch nicht bekannt, ob methoxsalen fetal verursachen kann
Schaden bei topischer Anwendung bei einer schwangeren Frau oder beeinflussen die Fortpflanzungsfähigkeit.
Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß, falls vorhanden, topisches methoxsalen systemisch absorbiert wird.
Topische methoxsalen sollten nur bei Frauen angewendet werden, wenn dies eindeutig angegeben ist.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob topisches methoxsalen absorbiert wird
oder in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn topische methoxsalen verwendet wird
in einer stillenden Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren
Jahre sind nicht festgelegt worden.
Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Nebenwirkungen
Methoxsalen
Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung von methoxsalen
allein ist übelkeit, die bei etwa 10% aller Patienten Auftritt. Dieser
Wirkung kann minimiert oder vermieden werden, indem der patient angewiesen wird,
methoxsalen in Milch oder Nahrung, oder um die Dosis in zwei Portionen zu teilen, genommen
etwa eine halbe Stunde auseinander. Andere Auswirkungen sind Nervosität, Schlaflosigkeit,
und depression.
Kombinierte Methoxsalen / Uva-Therapie
PRURITUS: Diese Nebenwirkung tritt bei ca.
10% aller Patienten. In den meisten Fällen kann pruritus mit häufigen gelindert werden
Anwendung von milden Weichmachern oder anderen topischen Mitteln; schwerer pruritus kann
erfordern systemische Behandlung. Wenn pruritus auf diese Maßnahmen nicht reagiert,
schützen Sie pruritische Bereiche vor weiterer UVA-Exposition, bis der Zustand behoben ist.
Wenn hartnäckiger pruritus verallgemeinert wird, sollte die UVA-Behandlung abgebrochen werden
bis der Juckreiz verschwindet.
ERYTHEM: Mildes, vorübergehendes Erythem nach 24-48 Stunden
nach PUVA Therapie ist eine erwartete Reaktion und zeigt an, dass eine therapeutische
Wechselwirkung zwischen methoxsalen und UVA aufgetreten. Jeder Bereich mit moderaten
Erythem (größer als Grad 2 - Siehe Tabelle 1 für erythemgrade) sollte sein
während nachfolgender UVA-Expositionen abgeschirmt, bis sich das Erythem aufgelöst hat.
Erythem größer als Grad 2, das innerhalb von 24 Stunden nach der UVA-Behandlung Auftritt
kann eine potenziell schwere Verbrennung signalisieren. Erythem kann sich zunehmend verschlimmern
in den nächsten 24 Stunden, da die Spitze Erythem Reaktion charakteristisch
tritt 48 Stunden oder später nach methoxsalen-Einnahme auf. Der patient sollte
vor weiteren UVA-Expositionen und Sonnenlicht geschützt und sollte überwacht werden
eng.
WICHTIGE UNTERSCHIEDE ZWISCHEN PUVA-ERYTHEM UND
SONNENBRAND: PUVA-induzierte Entzündung unterscheidet sich von Sonnenbrand oder UVB-Phototherapie
in mehrfacher Hinsicht. Die prozentuale transmission von UVB variiert zwischen 0% und 34%
durch die Haut während UVA variiert zwischen 1% bis 80% übertragung; somit ist UVA
übertragen auf ein größeres Prozent durch die Haut. (Diffey, 198222).
Die durch PUVA induzierten DNA-Läsionen unterscheiden sich stark von UV-induziertem Thymin
Dimere und kann zu einer DNA-Vernetzung führen. Diese DNA-Läsion kann problematischer sein
zur Zelle, weil Vernetzungen tödlicher sind und Psoralen-DNA-Fotoprodukte
kann sein “neu” oder unbekannte Substrate für DNA-reparaturenzyme. DNA-Synthese ist
auch länger nach PUVA unterdrückt. Der zeitliche Verlauf des verzögerten erythems ist
anders bei PUVA und möglicherweise nicht mit den üblichen Mediatoren bei Sonnenbrand.
Puvainduzierte Rötung kann erst nach 24 Stunden beginnen, wenn UVB-Erythem hat
bereits seinen Höhepunkt überschritten. Die Erythem-Dosis-Wirkungs-Kurve ist auch steiler für
PUVA. Im Vergleich zu gleichermaßen erythemogenen Dosen von UVB ist die histologische
durch PUVA induzierte Veränderungen zeigen mehr hautgefäßschäden und längere Dauer
von epidermalen und dermalen Anomalien.
ANDERE NEBENWIRKUNGEN: zu den berichteten GEHÖREN
ödeme, Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, depression, Hypopigmentierung, vesikulation
und bullae Bildung, unspezifischer Hautausschlag, herpes simplex, miliaria, Urtikaria,
Follikulitis, gastrointestinale Störungen, Hautempfindlichkeit, beinkrämpfe,
Hypotonie und Erweiterung der psoriasis.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Siehe Abschnitt WARNUNGEN.
Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Methoxsalen
Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung von methoxsalen
allein ist übelkeit, die bei etwa 10% aller Patienten Auftritt. Dieser
Wirkung kann minimiert oder vermieden werden, indem der patient angewiesen wird,
methoxsalen in Milch oder Nahrung, oder um die Dosis in zwei Portionen zu teilen, genommen
etwa eine halbe Stunde auseinander. Andere Auswirkungen sind Nervosität, Schlaflosigkeit,
und depression.
Kombinierte Methoxsalen / Uva-Therapie
PRURITUS: Diese Nebenwirkung tritt bei ca.
10% aller Patienten. In den meisten Fällen kann pruritus mit häufigen gelindert werden
Anwendung von milden Weichmachern oder anderen topischen Mitteln; schwerer pruritus kann
erfordern systemische Behandlung. Wenn pruritus auf diese Maßnahmen nicht reagiert,
schützen Sie pruritische Bereiche vor weiterer UVA-Exposition, bis der Zustand behoben ist.
Wenn hartnäckiger pruritus verallgemeinert wird, sollte die UVA-Behandlung abgebrochen werden
bis der Juckreiz verschwindet.
ERYTHEM: Mildes, vorübergehendes Erythem nach 24-48 Stunden
nach PUVA Therapie ist eine erwartete Reaktion und zeigt an, dass eine therapeutische
Wechselwirkung zwischen methoxsalen und UVA aufgetreten. Jeder Bereich mit moderaten
Erythem (größer als Grad 2 - Siehe Tabelle 1 für erythemgrade) sollte sein
während nachfolgender UVA-Expositionen abgeschirmt, bis sich das Erythem aufgelöst hat.
Erythem größer als Grad 2, das innerhalb von 24 Stunden nach der UVA-Behandlung Auftritt
kann eine potenziell schwere Verbrennung signalisieren. Erythem kann sich zunehmend verschlimmern
in den nächsten 24 Stunden, da die Spitze Erythem Reaktion charakteristisch
tritt 48 Stunden oder später nach methoxsalen-Einnahme auf. Der patient sollte
vor weiteren UVA-Expositionen und Sonnenlicht geschützt und sollte überwacht werden
eng.
WICHTIGE UNTERSCHIEDE ZWISCHEN PUVA-ERYTHEM UND
SONNENBRAND: PUVA-induzierte Entzündung unterscheidet sich von Sonnenbrand oder UVB-Phototherapie
in mehrfacher Hinsicht. Die prozentuale transmission von UVB variiert zwischen 0% und 34%
durch die Haut während UVA variiert zwischen 1% bis 80% übertragung; somit ist UVA
übertragen auf ein größeres Prozent durch die Haut. (Diffey, 198222).
Die durch PUVA induzierten DNA-Läsionen unterscheiden sich stark von UV-induziertem Thymin
Dimere und kann zu einer DNA-Vernetzung führen. Diese DNA-Läsion kann problematischer sein
zur Zelle, weil Vernetzungen tödlicher sind und Psoralen-DNA-Fotoprodukte
kann sein “neu” oder unbekannte Substrate für DNA-reparaturenzyme. DNA-Synthese ist
auch länger nach PUVA unterdrückt. Der zeitliche Verlauf des verzögerten erythems ist
anders bei PUVA und möglicherweise nicht mit den üblichen Mediatoren bei Sonnenbrand.
Puvainduzierte Rötung kann erst nach 24 Stunden beginnen, wenn UVB-Erythem hat
bereits seinen Höhepunkt überschritten. Die Erythem-Dosis-Wirkungs-Kurve ist auch steiler für
PUVA. Im Vergleich zu gleichermaßen erythemogenen Dosen von UVB ist die histologische
durch PUVA induzierte Veränderungen zeigen mehr hautgefäßschäden und längere Dauer
von epidermalen und dermalen Anomalien.
ANDERE NEBENWIRKUNGEN: zu den berichteten GEHÖREN
ödeme, Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein, depression, Hypopigmentierung, vesikulation
und bullae Bildung, unspezifischer Hautausschlag, herpes simplex, miliaria, Urtikaria,
Follikulitis, gastrointestinale Störungen, Hautempfindlichkeit, beinkrämpfe,
Hypotonie und Erweiterung der psoriasis.
Überdosis
Beschreibung Überdosis Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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bei methoxsalen-überdosierung emesis induzieren und
halten Sie den Patienten mindestens 24 Stunden in einem abgedunkelten Raum. Emesis ist am meisten
vorteilhaft innerhalb der ersten 2 bis 3 Stunden nach Einnahme von methoxsalen, da
zu diesem Zeitpunkt sind die maximalen Blutspiegel erreicht.
Datum der überarbeitung des Textes
Beschreibung Datum der überarbeitung des Textes Oxsoralen-Ultraist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
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Feb 2015
Oxsoralen-Ultra preis
Average cost of Oxsoralen-Ultra per unit in online pharmacies is from 0.93$ to 0.93$, per pack from 93$ to 93$.