Opticron

Opticron Augentropfen dienen zur Prophylaxe und symptomatischen Behandlung von akuter allergischer Konjunktivitis, chronischer allergischer Konjunktivitis und vernaler kerato Konjunktivitis.

Opticron Heuschnupfen Augentropfen sind zur Behandlung von akuter saisonaler allergischer Konjunktivitis.

zur Linderung und Behandlung von saisonaler und mehrjähriger allergischer Konjunktivitis.

Catacrom 2% w/v Augentropfen sind zur Linderung und Behandlung von saisonaler und mehrjähriger allergischer Konjunktivitis indiziert.

Opticron ist indiziert bei Nahrungsmittelallergien (bei denen ausreichende Untersuchungen zur Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren aufgenommenen Allergenen durchgeführt wurden) in Verbindung mit der Einschränkung der wichtigsten ursächlichen Allergene.

Verabreichungsweg:

zur topischen Verabreichung an das Auge.

Erwachsene, Kinder und Ältere

Ein oder zwei Tropfen in jedes Auge bis zu vier mal täglich.

Topische Ophthalmische Verabreichung

ein oder zwei Tropfen in jedes Auge viermal am Tag oder wie vom Arzt angegeben.

Ältere

derzeit Keine Hinweise auf eine dosisveränderung.

die Topische ophthalmische Verwendung.

Erwachsene, Kinder und ältere Menschen: ein oder zwei Tropfen in jedes Auge viermal pro Tag oder nach Anweisung des Arztes.

Opticron muss oral verabreicht werden

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen)

Anfangsdosis: 2 Kapseln viermal täglich vor den Mahlzeiten

Kinder (2 - 14 Jahre)

Anfangsdosis: 1 Kapsel viermal täglich vor den Mahlzeiten

Wenn bei Erwachsenen (einschließlich älterer Menschen) und Kindern innerhalb von zwei bis drei Wochen keine zufriedenstellende Kontrolle erreicht wird, kann die Dosierung verdoppelt werden, sollte jedoch 40 mg/Kg/Tag nicht überschreiten.

Erhaltungsdosis: sobald ein therapeutisches ansprechen erreicht Wurde, kann die Dosis auf das minimum reduziert werden, das erforderlich ist, um den Patienten symptomfrei zu halten.

Bekannte überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid, natriumcromoglycat oder andere Bestandteile.

das Produkt ist bei Patienten kontraindiziert, die eine überempfindlichkeit gegen Natriumcromoglicat, Benzalkoniumchlorid oder Dinatriumedetat gezeigt haben.

Bekannte überempfindlichkeit gegen Opticron.

Opticron ist bei Patienten mit einer bekannten überempfindlichkeit gegen natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

die Lösung sollte 1 Monat nach dem ersten öffnen der Flasche oder bei Trübung verworfen werden. Nicht verwenden, wenn die Flasche vor Erhalt geöffnet wurde. Opticron Augentropfen und Opticron Heuschnupfen Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid. Tragen Sie während der Verwendung keine weichen Kontaktlinsen.

verwerfen Sie den restlichen Inhalt vier Wochen nach dem öffnen der Flasche.

wie bei anderen ophthalmischen Lösungen, die Benzalkoniumchlorid enthalten, sollten weiche Kontaktlinsen während der Behandlung nicht getragen werden.

Natriumcromoglicat kann prophylaktisch eingesetzt werden. Patienten sollten sich beraten lassen, bevor Sie das Produkt absetzen.

Catacrom 2% w/v Augentropfen sind steril, konservierungsmittelfrei und werden in einem Einwegbehälter aufbewahrt, der nach Gebrauch entsorgt werden sollte.

" Keine angegeben

bei der instillation kann ein Vorübergehendes stechen oder verschwommenes sehen auftreten. Fahren oder bedienen Sie keine Maschinen, bis das Sehvermögen wiederhergestellt ist.

Wie bei allen Augentropfen kann die instillation dieser Augentropfen eine vorübergehende verschwommenheit des Sehvermögens verursachen oder lokale Reizungen verursachen, die sich auf das fahren oder den Betrieb von Maschinen auswirken können. Fahren oder betreiben Sie keine Maschinen, wenn betroffen.

Wie bei allen Augentropfen kann es bei der instillation zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. Fahren oder betreiben Sie keine Maschinen, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist.

Keine bekannt.

Vorübergehendes stechen und brennen kann nach instillation auftreten, andere Symptome lokaler Reizung wurden selten berichtet.

Augenerkrankungen

nach der instillation kann es zu Vorübergehendem stechen und brennen kommen. Andere Symptome einer lokalen Reizung wurden selten berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard

bei instillation kann vorübergehendes stechen oder brennen auftreten. Selten wurden andere Symptome einer lokalen Reizung berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über

Yellow Card Scheme

Website zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Übelkeit, Hautausschläge und Gelenkschmerzen wurden in einigen Fällen berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen per Gelber Karte zu melden Unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard

da natriumcromoglycat nur in sehr begrenztem Umfang aus Augentropfen resorbiert wird, sollte keine andere Maßnahme als medizinische Beobachtung erforderlich sein.

es sollte Keine andere Aktion als medizinische Beobachtung erforderlich sein.

es sollte nur Eine ärztliche überwachung erforderlich sein.

wenn die Lösung versehentlich eingenommen wird, da Opticron nur schlecht resorbiert wird, sollte keine andere Maßnahme als eine ärztliche überwachung erforderlich sein.

da Opticron nur minimal resorbiert wird, sollte keine andere Maßnahme als ärztliche überwachung erforderlich sein.

Natriumcromoglycat hat weder antihistaminische noch entzündungshemmende Wirkung. Es gibt Hinweise darauf, dass natriumcromoglycat die Freisetzung von Mediatoren der allergischen Reaktion hemmt, indem es die Membranen sensibilisierter Mastzellen stabilisiert.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologische; Andere antiallergika, ATC-Code: S01GX01

in vitro undin vivo Tierversuche haben gezeigt, dass Natriumcromoglicat die degranulation sensibilisierter Mastzellen hemmt, die nach Exposition gegenüber spezifischen Antigenen Auftritt. Natriumcromoglicat wirkt durch Hemmung der Freisetzung von Histamin und verschiedenen Membran abgeleiteten Mediatoren aus der Mastzelle.

Natriumcromoglicat hat die Aktivität in vitro gezeigt, um die degranulation von nicht sensibilisierten rattenmastzellen durch phospholipase A und anschließende Freisetzung chemischer Mediatoren zu hemmen. Natriumcromoglicat hemmte nicht die enzymatische Aktivität der freigesetzten phospholipase A auf seinem spezifischen Substrat.

Natriumcromoglicat hat keine intrinsische Vasokonstriktor - oder antihistaminaktivität.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antiallergika; cromoglicinsäure, ATC-code: S01G X01

die Lösung übt Ihre Wirkung lokal im Auge aus. Es wurde gezeigt, dass Opticron die degranulation sensibilisierter Mastzellen nach Exposition gegenüber spezifischen Antigenen hemmt. Opticron hemmt die Freisetzung von Histamin und verschiedenen Membran abgeleiteten Mediatoren aus Mastzellen.

Opticron hat keine intrinsische antihistaminische oder vasokonstriktorische Aktivität.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiallergika, ausgenommen Kortikosteroide, ATC-Code: A07EB01

Natriumcromoglicat hemmt die Freisetzung von Mediatoren der allergischen Reaktion aus Mastzellen. Bei gastrointestinaler Allergie kann die Freisetzung von Mediatoren zu gastrointestinalen Symptomen führen oder die absorption von antigenmaterial ermöglichen, was zu systemischen allergischen Reaktionen führt.

aufgrund der lipidunlöslichkeit wird natriumcromoglycat nach Verabreichung an das Auge schlecht resorbiert. Bei normalen Freiwilligen werden etwa 0,03% systemisch resorbiert. Absorbiertes natriumcromoglycat wird unverändert in Galle und Urin ausgeschieden.

im wässrigen humor von Kaninchen wurden bis zu 24 Stunden nach der Behandlung Spuren von natriumcromoglycat nachgewiesen.

Natriumcromoglicat wird schlecht absorbiert. Wenn mehrere Dosen Natriumcromoglicat-ophthalmallösung in normale kaninchenaugen eingeträufelt werden, werden weniger als 0,07% der verabreichten natriumcromoglicat-Dosis in den systemischen Kreislauf aufgenommen (vermutlich über das Auge, die nasenwege, die Mundhöhle und den Magen-Darm-Trakt). Spurenmengen (weniger als 0,01%) des Natriumcromoglicats dringen in den wässrigen Humor ein und die clearance aus dieser Kammer ist innerhalb von 24 Stunden nach Beendigung der Behandlung praktisch abgeschlossen.

Bei normalen Freiwilligen zeigt die Analyse der arzneimittelausscheidung, dass etwa 0,03% Natriumcromoglicat nach Verabreichung an das Auge resorbiert werden.

Begrenzte systemische Resorption kann durch okuläre instillation erwartet werden.

bei normalen Probanden hat die Analyse der arzneimittelausscheidung gezeigt, dass nach okulärer Verabreichung etwa 0, 03% von Opticron resorbiert werden.

Nicht zutreffend

Natriumcromoglycat bildet unlösliche komplexe mit Metallionen, was zu einer Trübung der Lösung führt.

Keine bekannt.

Keine bekannt. In Ermangelung von kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

"Keine" angegeben.

Die folgenden Gebrauchsanweisungen sind in der Packungsbeilage des Patienten enthalten.

1. Bevor Sie Ihre Opticron Augentropfen (Opticron Heuschnupfen Augentropfen) verwenden, sollten Sie Ihre Hände waschen.

2. Möglicherweise hilft es, vor einem Spiegel zu sitzen, damit Sie sehen können, was Sie tun. Ziehen Sie vorsichtig Ihr Unterlid nach unten und legen Sie vorsichtig ein oder zwei Opticron Augentropfen (Opticron Heuschnupfen Augentropfen) in den Raum zwischen dem Augenlid und dem Auge. Achten Sie darauf, den Tropfer nicht mit Ihrem Auge oder Ihren Fingern zu berühren.

3. Lassen Sie das Augenlid Los und blinken Sie einige Male, um sicherzustellen, dass die Flüssigkeit die gesamte Oberfläche des Auges bedeckt.

4. Wiederholen Sie den Vorgang mit dem anderen Auge und ersetzen Sie dann die Kappe auf der Flasche.

" Keine.

nur Für die einmalige Verwendung. Sofort nach dem ersten Gebrauch verwerfen. Jedes nicht verwendete Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den lokalen Anforderungen entsorgt werden.

Gebrauchsanweisungen werden mit jeder Packung geliefert.