Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Ocufen
Flurbiprofen-Natrium 0,03% w / v
Augentropfen, Lösung
Ocufen ist angezeigt für
1) die Hemmung der intraoperativen Miosis. Ocufen hat keine intrinsischen mydriatischen Eigenschaften und ersetzt keine mydriatischen Mittel.
2) das Management einer postoperativen und postlaser-trabeculoplastischen Entzündung im vorderen Segment des Auges bei Patienten, bei denen eine Steroidtherapie nicht empfohlen wird.
Posologie:
Erwachsenendosis: Zur Hemmung der intraoperativen Miosis wird ab 2 Stunden vor der Operation jede halbe Stunde 1 Tropfen instanzt. Der letzte Tropfen sollte mindestens 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Um die postoperative und postlaser Trabeculoplastik-Entzündung zu kontrollieren, sollte das oben angegebene Dosierungsschema befolgt werden. Ab vierundzwanzig Stunden nach der Operation wird ein Tropfen mindestens eine Woche nach der Lasertrabeculoplastik oder zwei bis drei Wochen nach der anderen Operation viermal täglich verabreicht.
Pädiatrische Bevölkerung:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ocufen bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
Ältere Bevölkerung:
Es gibt keine spezifischen Ratschläge für ältere Menschen.
Art der Verabreichung:
Ocufen wird topisch durch Instillation in den Bindehautsack verabreicht.
Gemäß der Standardpraxis sollten andere topische Medikamente nicht zusammen mit Ocufen verabreicht werden. Bei der Verabreichung anderer topischer Medikamente wird ein Mindestintervall von 5 Minuten zwischen den Instillationen empfohlen.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Ocufen ist bei der epithelialen Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis) kontraindiziert.
Das Potenzial für eine Kreuzempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel besteht. Ocufen ist bei Personen kontraindiziert, die zuvor Empfindlichkeiten gegenüber diesen Arzneimitteln gezeigt haben.
Bei nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln besteht aufgrund einer Störung der Thrombozytenaggregation das Potenzial für erhöhte Blutungen. Die Anwendung von Ocufen ist bei Patienten mit bekannten hämostatischen Defekten oder bei Patienten, die andere Medikamente erhalten, die die Blutungszeit verlängern können, kontraindiziert. Ocufen ist für die intraokulare Anwendung während chirurgischer Eingriffe kontraindiziert.
Wie bei allen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist Ocufen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.
Die Wundheilung kann durch die Verwendung von Ocufen verzögert werden.
Es wurde berichtet, dass Ocufen in Verbindung mit einer Operation eine erhöhte Blutungsneigung gegen Augengewebe verursachen kann.
Patienten mit Herpes-simplex-Keratitis in der Vorgeschichte sollten engmaschig überwacht werden.
Obwohl klinische Studien mit Acetylcholinchlorid und Tierstudien mit Acetylcholinchlorid oder Carbachol keine Störung zeigten, und es ist keine pharmakologische Grundlage für eine Wechselwirkung bekannt, Es wurde berichtet, dass Acetylcholinchlorid und Carbachol bei einigen mit Ocufen behandelten chirurgischen Patienten unwirksam waren.
Schwangerschaft:
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und / oder die Embryo / Fötus-Entwicklung nachteilig beeinflussen. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der frühen Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Missbildungen war von weniger als 1% auf ungefähr 1,5% erhöht. Es wird angenommen, dass das Risiko mit Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem erhöhten Verlust vor und nach der Implantation und einer embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde über erhöhte Inzidenzen verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, bei Tieren berichtet, denen während der organogenetischen Zeit ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Ocufen nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Wenn Ocufen von einer Frau angewendet wird, die versucht zu empfangen, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsyntheseinhibitoren den Fötus aussetzen:
- kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie);
- Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydroamniose zu Nierenversagen führen kann;
die Mutter und der Neugeborene am Ende der Schwangerschaft zu:
- mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antikaggregierende Wirkung, die auch bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann.
- Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerter oder längerer Wehen führen.
Folglich ist Ocufen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert.
Stillen:
In begrenzten Studien, die bisher verfügbar waren, können NSAIDs in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch auftreten. NSAIDs sollten nach Möglichkeit beim Stillen vermieden werden.
Es ist nicht bekannt, ob Flurbiprofen / Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Es muss entschieden werden, ob das Stillen abgebrochen oder die Ocufen-Therapie abgebrochen / abgebrochen werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen sind.
Vorübergehende verschwommene Sicht kann nach der Instillation auftreten. In diesem Fall sollte der Patient warten, bis sich das Sehvermögen geklärt hat, bevor er fährt oder Maschinen benutzt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Ocufen in klinischen Studien berichtet.
Sehr häufig (> 1/10); Häufig (> 1/100 bis <1/10); Gelegentlich (> 1 / 1.000 bis <1/100); Selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000); Sehr seltene (<1 / 10.0000000000) Nebenwirkungen) werden gemäß MedDRA-Organ
Augenerkrankungen:
Sehr häufig: Augenreizung, Augenschmerzen, Hyphema *
Zusätzlich wurden die folgenden Nebenwirkungen während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen identifiziert
Augenerkrankungen:
Nicht bekannt: Augenblutung *, Mydriasis (verlängerte Mydriasis), Augenhyperämie.
* Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 4.4.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen zu melden über:
Gelbes Kartenschema
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Eine Überdosierung auf dem topischen ophthalmischen Weg führt normalerweise nicht zu akuten Problemen. Bei versehentlicher Einnahme sollte die Behandlung symptomatisch sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Entzündungshemmende Mittel, Nichtsteroide
ATC-Code: S01BC04
Flurbiprofen-Natrium ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel, das die Prostaglandinsynthese durch Hemmung des Cyclooxygenase-Enzyms hemmt.
Eine Augenchirurgie führt zu einer Prostaglandinfreisetzung, so dass eine Prostaglandin-vermittelte Miosis auftreten kann.
Es wurde gezeigt, dass die Behandlung mit Ocufen vor der Operation die intraoperative Miosis hemmt, und es wird angenommen, dass dies durch die Hemmung der Freisetzung von Augenprostaglandin verursacht wird.
Das sympathische Nervensystem ist von diesem Mechanismus nicht betroffen, und es wurde nicht festgestellt, dass Acetylcholin-induzierte Miosis in klinischen Studien gehemmt ist.
Es wurde auch gezeigt, dass Prostaglandine Vermittler bestimmter Arten von intraokularen Entzündungsprozessen sind. In Studien an Tieraugen wurde gezeigt, dass Prostaglandine eine Störung der blutwässrigen Humorbarriere, Vasodilatation, erhöhte Gefäßpermeabilität, Leukozytose und erhöhten Augeninnendruck verursachen.
Flurbiprofen-Konzentrationen von 213 ng / ml in wässrigem Humor wurden nach halbstündlicher Behandlung zwei Stunden vor der Operation berichtet.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den bereits in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthaltenen Daten vorliegen.
Liquifilm (Polyvinylalkohol)
Kaliumchlorid
Natriumchlorid
Natriumcitratdihydrat
Zitronensäuremonohydrat
Natriumhydroxid oder
Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend
Die Haltbarkeit für das ungeöffnete Fläschchen beträgt 24 Monate. Das Fläschchen sollte nach einer Einzeldosis verworfen werden.
Bei oder unter 25 ° C lagern
Klares Einheitsdosis-Fläschchen aus Kunststoff mit jeweils 0,4 ml Lösung.
Jede Durchstechflasche mit Ocufen sollte für eine Einzeldosis verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Allergan Limited
Marlow International
Der Parkway
Marlow
Buckinghamshire SL7 1YL
Vereinigtes Königreich
PL 00426/0069
28th Juni 1991/17th Mai 2005
Mai 2014.Version 3.
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