Nortin

Nortin & trade; (nortriptylin HCl) ist zur Linderung von depressionssymptomen indiziert. Endogene Depressionen werden eher gelindert als andere depressive Zustände.

Nortin wird nicht für Kinder empfohlen.

Nortin wird oral in form von Kapseln. Niedrigere als übliche Dosierungen werden für ältere Patienten und Jugendliche empfohlen. Niedrigere Dosierungen werden auch für ambulante Patienten empfohlen als für Krankenhauspatienten, die unter strenger Aufsicht stehen. Der Arzt sollte die Dosierung auf einem niedrigen Niveau einleiten und schrittweise erhöhen, wobei das klinische ansprechen und alle Anzeichen einer Intoleranz sorgfältig notiert werden. Nach der remission kann eine erhaltungsmedikation für einen längeren Zeitraum bei der niedrigsten Dosis erforderlich sein, die die remission aufrechterhält.

Wenn ein patient geringfügige Nebenwirkungen entwickelt, sollte die Dosierung reduziert werden. Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden, wenn schwerwiegende Nebenwirkungen oder allergische Manifestationen auftreten.

Übliche Dosis für Erwachsene

25 mg drei - oder viermal täglich; die Dosierung sollte auf einem niedrigen Niveau beginnen und nach Bedarf erhöht werden. Als Alternatives Regime kann die tägliche Gesamtdosis einmal täglich verabreicht werden. Wenn Dosen über 100 mg täglich verabreicht werden, sollten die Plasmaspiegel von nortriptylin überwacht und im optimalen Bereich von 50 bis 150 ng/mL gehalten werden. Dosierungen über 150 mg/Tag werden nicht empfohlen.

Ältere und Jugendliche Patienten

30 bis 50 mg / Tag in geteilten Dosen oder die tägliche Gesamtdosis kann einmal täglich verabreicht werden.

Umschalten eines Patienten Zu oder Von einem Monoaminoxidase-Inhibitor (MAOI) Zur Behandlung Psychiatrischer Störungen

Zwischen dem absetzen eines MAOI zur Behandlung psychiatrischer Störungen und dem Beginn der Therapie mit Nortin sollten mindestens 14 Tage vergehen. Umgekehrt sollten mindestens 14 Tage nach dem absetzen von Nortin vor Beginn eines MAOI zur Behandlung psychiatrischer Störungen ( KONTRAINDIKATIONEN) zulässig sein.

Verwendung von Nortin Mit Anderen MAOIs, Wie Linezolid Oder Methylenblau

Beginnen Sie Nortin nicht bei einem Patienten, der mit linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird, da ein erhöhtes Risiko für ein serotoninsyndrom besteht. Bei einem Patienten, der eine dringendere Behandlung eines psychiatrischen Zustands erfordert, sollten andere Eingriffe, einschließlich Krankenhausaufenthalt, in Betracht gezogen werden (Siehe KONTRAINDIKATIONEN).

In einigen Fällen kann ein patient, der bereits eine Nortin-Therapie erhält, eine dringende Behandlung mit linezolid oder intravenösem Methylenblau erfordern. Wenn keine akzeptablen alternativen zur Behandlung mit linezolid oder intravenösem Methylenblau verfügbar sind und der potenzielle nutzen der Behandlung mit linezolid oder intravenösem Methylenblau das Risiko eines serotoninsyndroms bei einem bestimmten Patienten überwiegt, sollte Nortin unverzüglich abgesetzt und linezolid oder intravenöses Methylenblau verabreicht werden.. Der patient sollte zwei Wochen oder bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von linezolid oder intravenösem Methylenblau, je nachdem, was zuerst Eintritt, auf Symptome des serotoninsyndroms überwacht werden. Die Therapie mit Nortin kann 24 Stunden nach der letzten Dosis von linezolid oder intravenösem Methylenblau wieder aufgenommen werden (siehe WARNHINWEISE).

Das Risiko der Verabreichung von Methylenblau auf nicht intravenösen wegen (Z. B. orale Tabletten oder durch lokale Injektion) oder in intravenösen Dosen, die viel niedriger als 1 mg/kg mit Nortin sind, ist unklar. Der Arzt sollte sich jedoch der Möglichkeit aufkommender Symptome des serotoninsyndroms bei einer solchen Anwendung bewusst sein (siehe WARNHINWEISE).

Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)

Die Anwendung von MAOIs zur Behandlung psychiatrischer Störungen mit Nortin oder innerhalb von 14 Tagen nach absetzen der Behandlung mit Nortin ist aufgrund eines erhöhten Risikos für ein serotoninsyndrom kontraindiziert. Die Anwendung von Nortin innerhalb von 14 Tagen nach absetzen eines MAOI zur Behandlung psychiatrischer Störungen ist ebenfalls kontraindiziert (siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Das starten von Nortin bei einem Patienten, der mit MAOIs wie linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird, ist auch wegen eines erhöhten Risikos für ein serotoninsyndrom kontraindiziert (siehe WARNUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Überempfindlichkeit gegen Trizyklische Antidepressiva

Kreuzempfindlichkeit zwischen Nortin und anderen dibenzazepinen ist eine Möglichkeit.

Myokardinfarkt

Nortin ist während der akuten Erholungsphase nach Myokardinfarkt kontraindiziert.

WARNHINWEISE

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern, können eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder das auftreten von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen erfahren, unabhängig davon, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dieses Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko für Depressionen und bestimmte andere psychiatrische Störungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es besteht jedoch seit langem die Sorge, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion einer Verschlechterung der depression und der Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung spielen können. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente das Risiko für suizidales denken und Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und Jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit schweren depressiven Störungen (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen erhöhen.. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg des suizidalitätsrisikos mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen über 24 Jahre hinaus; es gab eine Verringerung der Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörungen (OCD) oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen umfassten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im suizidalitätsrisiko bei Medikamenten, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Medikamente. Es gab Unterschiede im absoluten suizidalitätsrisiko in den verschiedenen Indikationen mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Die risikounterschiede (Droge vs. placebo) waren jedoch innerhalb der Altersschichten und über Indikationen hinweg relativ stabil. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl der suizidalitätsfälle pro 1000 behandelte Patienten) sind in Tabelle 1aufgeführt.

Tabelle 1

In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den Studien mit Erwachsenen, aber die Zahl reichte nicht aus, um zu einer Schlussfolgerung über die Wirkung von Drogen auf den Selbstmord zu gelangen.

Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf eine längerfristige Anwendung erstreckt, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Hinweise aus placebokontrollierten erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit Depressionen, dass die Anwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.

Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen überwacht und engmaschig auf klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, insbesondere während der ersten Monate einer medikamentösen Therapie oder zu Zeiten von dosisänderungen, entweder erhöht oder verringert.

Die folgenden Symptome, Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten berichtet, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen sowie für andere Indikationen behandelt wurden, sowohl psychiatrische als auch nichtpsychiatrische. Obwohl kein Kausalzusammenhang zwischen dem auftreten solcher Symptome und der Verschlechterung von Depressionen und/oder dem auftreten von suizidalen Impulsen hergestellt wurde, besteht die Befürchtung, dass solche Symptome Vorläufer für aufkommende Suizidalität darstellen können.

Es sollte erwogen werden, das Therapieschema zu ändern, einschließlich möglicherweise das Medikament abzubrechen, bei Patienten, deren depression anhaltend schlimmer ist oder bei denen eine aufkommende Suizidalität oder Symptome auftreten, die Vorläufer einer Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein können, insbesondere wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten waren.

Familien und Pflegepersonen von Patienten, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen oder andere psychiatrische und nichtpsychiatrische Indikationen behandelt werden, sollten über die Notwendigkeit informiert werden, Patienten auf das auftreten von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnlichen Verhaltensänderungen und die anderen oben beschriebenen Symptome sowie das auftreten von Suizidalität zu überwachen und solche Symptome sofort den Gesundheitsdienstleistern zu melden.. Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für nortriptylinhydrochlorid sollten für die kleinste Menge Kapseln im Einklang mit einem guten Patientenmanagement geschrieben werden, um das Risiko einer überdosierung zu verringern.

Screening von Patienten auf Bipolare Störung

Eine schwere depressive episode kann die erste Präsentation der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (obwohl in kontrollierten Studien nicht nachgewiesen), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung einer gemischten/manischen episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung erhöhen kann. Ob eines der oben beschriebenen Symptome eine solche Umwandlung darstellt, ist unbekannt. Vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum sollten Patienten mit depressiven Symptomen jedoch angemessen untersucht werden, um festzustellen, ob ein Risiko für eine bipolare Störung besteht; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese umfassen, einschließlich einer Familienanamnese mit Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es sollte beachtet werden, dass nortriptylinhydrochlorid nicht zur Behandlung der bipolaren depression zugelassen ist.

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten Nortin nur unter strenger Aufsicht erhalten, da das Arzneimittel dazu neigt, eine Sinustachykardie zu erzeugen und die leitungszeit zu verlängern. Myokardinfarkt, Arrhythmie und Schlaganfälle sind aufgetreten. Die blutdrucksenkende Wirkung von guanethidin und ähnlichen Mitteln kann blockiert sein. Aufgrund seiner anticholinergen Wirkung sollte Nortin bei Patienten mit Harnverhalt in der Vorgeschichte mit großer Vorsicht angewendet werden. Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte sollten bei der Verabreichung von Nortin genau verfolgt werden, da bekannt ist, dass dieses Medikament die Krampfschwelle senkt. Wenn Nortin Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder Patienten mit schilddrüsenmedikation verabreicht Wird, ist große Vorsicht geboten, da sich Herzrhythmusstörungen entwickeln können.

Nortin kann die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, wie Z. B. das bedienen von Maschinen oder das fahren eines Autos; daher sollte der patient entsprechend gewarnt werden.

Übermäßiger Alkoholkonsum in Kombination mit der nortriptylin-Therapie kann eine potenzierende Wirkung haben, die insbesondere bei Patienten mit emotionalen Störungen oder Suizidgedanken zu erhöhten Suizidversuchen oder überdosierungen führen kann.

Die gleichzeitige Verabreichung von Chinidin und nortriptylin kann zu einer signifikant längeren plasma-Halbwertszeit, einer höheren AUC und einer geringeren clearance von nortriptylin führen.

Serotonin Syndrom

Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen serotonin-Syndroms wurde bei SNRIs und SSRIs, einschließlich Nortin, allein, aber insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung anderer serotonergika (einschließlich triptanen, trizyklischen Antidepressiva, fentanyl) berichtet, lithium, tramadol, tryptophan, Buspiron und St. John’ s Würze) und mit Medikamenten, die den Stoffwechsel von serotonin beeinträchtigen (insbesondere MAOIs, sowohl solche zur Behandlung von psychiatrischen Störungen als auch andere, wie linezolid und intravenöses Methylenblau).

Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können psychische Statusänderungen (Z. B. Unruhe, Halluzinationen, delirium und Koma), autonome Instabilität (Z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Schwindel, Diaphorese, Flush, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (Z. B. tremor, Starrheit, Myoklonus, Hyperreflexie, Koordinationsstörungen), Anfälle und/oder gastrointestinale Symptome (Z. B. übelkeit, Erbrechen, Durchfall) gehören. Patienten sollten auf das auftreten eines serotoninsyndroms überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Nortin mit MAOIs zur Behandlung psychiatrischer Störungen ist kontraindiziert. Nortin sollte auch nicht bei einem Patienten angewendet werden, der mit MAOIs wie linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt wird. Alle Berichte mit Methylenblau, die Informationen über den verabreichungsweg lieferten, umfassten die intravenöse Verabreichung im Dosisbereich von 1 mg / kg bis 8 mg / kg. Keine Berichte betrafen die Verabreichung von Methylenblau auf anderen wegen (wie orale Tabletten oder lokale gewebeinjektion) oder in niedrigeren Dosen. Es kann Umstände geben, unter denen die Behandlung mit einem MAOI wie linezolid oder intravenösem Methylenblau bei einem Patienten, der Nortin einnimmt, eingeleitet werden muss. Nortin sollte vor Beginn der Behandlung mit dem MAOI abgesetzt werden (Siehe KONTRAINDIKATIONEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Nortin mit anderen serotonergen Arzneimitteln, einschließlich triptanen, trizyklischen Antidepressiva, fentanyl, lithium, tramadol, Buspiron, tryptophan und St. John’ s Würze ist klinisch gerechtfertigt, Patienten sollten auf ein potenziell erhöhtes Risiko für das serotonin-Syndrom aufmerksam gemacht werden, insbesondere während der behandlungseinleitung und dosiserhöhungen.

Die Behandlung mit Nortin und begleitenden serotonergen Mitteln sollte sofort abgebrochen werden, wenn die oben genannten Ereignisse auftreten, und eine unterstützende symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.

Entlarvung des Brugada-Syndroms

Es gab postmarketing-Berichte über einen möglichen Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Nortin und der Demaskierung des Brugada-Syndroms. Das Brugada-Syndrom ist eine Störung, die durch Synkope, abnormale elektrokardiographische (EKG) Befunde und das Risiko eines plötzlichen Todes gekennzeichnet ist. Nortin sollte im Allgemeinen bei Patienten mit Brugada-Syndrom oder bei Patienten mit Verdacht auf Brugada-Syndrom vermieden werden.

Winkelverschlussglaukom

Die pupillendilatation, die nach der Anwendung vieler Antidepressiva einschließlich Nortin Auftritt, kann bei einem Patienten mit anatomisch engen Winkeln, der keine patent-iridektomie hat, einen winkelschlussangriff auslösen.

Verwendung in der Schwangerschaft

Die sichere Anwendung von Nortin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen, daher müssen die potenziellen Vorteile gegen die möglichen Gefahren abgewogen werden, wenn das Arzneimittel schwangeren Patienten, stillenden Müttern oder Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht wird. Tiervermehrungsstudien haben zu nicht schlüssigen Ergebnissen geführt.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Informationen für Patienten

Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken informieren, die mit der Behandlung mit nortriptylinhydrochlorid verbunden sind, und Sie bei der geeigneten Anwendung beraten. Ein patient Medikation Guide über “Antidepressiva, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Handlungen” ist verfügbar für nortriptylin Hydrochlorid. Der verschreibende Arzt oder Angehörige der Gesundheitsberufe sollte Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer anweisen, den Medikamentenleitfaden zu Lesen, und Ihnen dabei helfen, dessen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten die Möglichkeit erhalten, den Inhalt des Medikationsleitfadens zu diskutieren und Antworten auf mögliche Fragen zu erhalten. Der vollständige text des Medikationsleitfadens ist am Ende dieses Dokuments abgedruckt.

Patienten sollten auf die folgenden Probleme hingewiesen und gebeten werden, Ihren verschreibenden Arzt zu Benachrichtigen, wenn diese während der Einnahme von nortriptylinhydrochlorid auftreten.

Klinische Verschlechterung Und Suizidrisiko

Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt werden, auf das auftreten von Angstzuständen, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression und Selbstmordgedanken aufmerksam zu sein, insbesondere früh während der antidepressivumsbehandlung und wenn die Dosis nach oben oder unten angepasst wird.. Familien und Pflegepersonal von Patienten sollten angewiesen werden, täglich nach dem auftreten solcher Symptome zu suchen, da Veränderungen abrupt sein können. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt oder Angehörigen der Gesundheitsberufe des Patienten gemeldet werden, insbesondere wenn Sie schwerwiegend, abrupt auftreten oder nicht Teil der Präsentierenden Symptome des Patienten waren. Symptome wie diese können mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und-Verhalten verbunden sein und weisen auf eine sehr genaue überwachung und möglicherweise änderungen der Medikation hin.

Die Anwendung von Nortin bei schizophrenen Patienten kann zu einer Verschlimmerung der Psychose führen oder latente schizophrene Symptome aktivieren. Wenn das Medikament überaktiven oder aufgeregten Patienten verabreicht wird, kann es zu erhöhter Angst und Erregung kommen. Bei manisch-depressiven Patienten kann Nortin Symptome der manischen phase hervorrufen.

Lästige Feindseligkeit des Patienten kann durch die Verwendung von Nortin geweckt werden. Epileptiforme Anfälle können Ihre Verabreichung begleiten, ebenso wie andere Arzneimittel Ihrer Klasse.

Wenn es wichtig ist, kann das Medikament mit einer Elektrokrampftherapie verabreicht werden, obwohl die Gefahren erhöht sein können. Beenden Sie das Medikament für mehrere Tage, wenn möglich, vor der elektiven Operation.

Die Möglichkeit eines selbstmordversuchs durch einen depressiven Patienten bleibt nach Beginn der Behandlung bestehen; in dieser Hinsicht ist es wichtig, dass zu einem bestimmten Zeitpunkt die geringstmögliche Menge an Medikamenten abgegeben wird.

Sowohl eine Erhöhung als auch eine Senkung des Blutzuckerspiegels wurden berichtet.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Einnahme von Nortin eine leichte pupillendilatation verursachen kann, die bei anfälligen Personen zu einer episode eines winkelverschlussglaukoms führen kann. Vorbestehendes Glaukom ist fast immer ein Offenwinkelglaukom, da das winkelverschlussglaukom bei der Diagnose definitiv mit iridektomie behandelt werden kann. Ein Offenwinkelglaukom ist kein Risikofaktor für ein Engwinkelglaukom. Patienten möchten möglicherweise untersucht werden, um festzustellen, ob Sie anfällig für einen winkelschluss sind, und haben ein prophylaktisches Verfahren (Z. B. iridektomie), wenn Sie anfällig sind.

Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs)

(Siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Serotonergika

(Siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.)

Pädiatrische Anwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen population nicht nachgewiesen (siehe BOX WARNING und WARNHINWEISE, Klinische Wors eitig und Selbstmord Ris-k). Jeder, der die Anwendung von nortriptylinhydrochlorid bei einem Kind oder Jugendlichen in Betracht zieht, muss die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf in Einklang bringen.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Nortin umfassten nicht eine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen zeigen, dass, wie bei anderen trizyklischen Antidepressiva, hepatische Nebenwirkungen (gekennzeichnet hauptsächlich durch Gelbsucht und erhöhte Leberenzyme) sehr selten bei geriatrischen Patienten beobachtet werden und Todesfälle im Zusammenhang mit cholestatischen Leberschäden in Einzelfällen berichtet wurden. Die kardiovaskuläre Funktion, insbesondere Arrhythmien und Blutdruckschwankungen, sollte überwacht werden. Es gab auch Berichte über verwirrende Zustände nach trizyklischer antidepressiver Verabreichung bei älteren Menschen. Höhere Plasmakonzentrationen des aktiven nortriptylinmetaboliten 10-hydroxynortriptylin wurden auch bei älteren Patienten berichtet. Wie bei anderen trizyklischen Antidepressiva sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten in der Regel auf die kleinste wirksame tägliche Gesamtdosis beschränkt sein (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Hinweis:

In der folgenden Liste sind einige Nebenwirkungen aufgeführt, über die mit diesem spezifischen Arzneimittel nicht berichtet wurde. Die pharmakologischen ähnlichkeiten zwischen den trizyklischen Antidepressiva erfordern jedoch, dass jede der Reaktionen berücksichtigt wird, wenn nortriptylin verabreicht wird.

Herz-Kreislauf

Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Arrhythmien, Herzblock, Schlaganfall.

Psychiatrisch

Verwirrende Zustände (besonders bei älteren Menschen) mit Halluzinationen, Desorientierung, Wahnvorstellungen; Angst, Unruhe, Unruhe; Schlaflosigkeit, Panik, Albträume; Hypomanie; Verschlimmerung der Psychose.

Neurologisch

Taubheit, Kribbeln, Parästhesien der Extremitäten; Koordination, Ataxie, zittern; periphere Neuropathie; extrapyramidale Symptome; Anfälle, Veränderung der EEG-Muster; tinnitus.

Anticholinergikum

Trockener Mund und selten assoziierte sublinguale adenitis; verschwommenes sehen, akkommodationsstörung, mydriasis; Verstopfung, paralytischer ileus; Harnverhalt, verzögerte Miktion, Erweiterung der Harnwege.

Allergisch

Hautausschlag, Petechien, Urtikaria, Juckreiz, Photosensibilisierung (vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung); ödeme (allgemein oder von Gesicht und Zunge), drogenfieber, Kreuzempfindlichkeit mit anderen trizyklischen Medikamenten.

Hämatologisch

Knochenmarkdepression, einschließlich Agranulozytose; Eosinophilie; purpura; Thrombozytopenie.

Verdauungstrakt

Übelkeit und Erbrechen, Anorexie, epigastrische Beschwerden, Durchfall, eigenartiger Geschmack, stomatitis, Bauchkrämpfe, schwarztongue.

Endokrin

Gynäkomastie bei Männern, Brustvergrößerung und Galaktorrhoe bei Frauen; erhöhte oder verminderte libido, Impotenz; hodenschwellung; Erhöhung oder depression des Blutzuckerspiegels; Syndrom der unangemessenen ADH-Sekretion (antidiuretisches Hormon).

Sonstige

Gelbsucht (simuliert obstruktive), veränderte Leberfunktion; Gewichtszunahme oder-Verlust; Schweiß; Spülung; harnfrequenz, nocturie; Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche, Müdigkeit; Kopfschmerzen; parotisschwellung; Alopezie.

Entzugserscheinungen

Obwohl dies nicht auf sucht hindeutet, kann eine abrupte Beendigung der Behandlung nach längerer Therapie übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein hervorrufen.

Postmarketing Erfahrung

Die folgende unerwünschte arzneimittelreaktion wurde während der Anwendung von Nortin nach der Zulassung berichtet. Da diese Reaktion freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet wird, ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen.

Herzerkrankungen - Brugada-Syndrom

Augenerkrankungen - winkelverschlussglaukom

Todesfälle können durch überdosierung mit dieser Klasse von Medikamenten auftreten. Multiple drogenaufnahme (einschließlich Alkohol) ist bei absichtlicher trizyklischer überdosierung von Antidepressiva üblich. Da das management Komplex ist und sich ändert, wird empfohlen, dass der Arzt eine giftkontrollstelle für aktuelle Informationen zur Behandlung kontaktiert. Anzeichen und Symptome einer Toxizität entwickeln sich nach einer trizyklischen Antidepressivum-überdosierung schnell, daher ist eine krankenhausüberwachung so schnell wie möglich erforderlich.

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Kritische Manifestationen einer überdosierung sind: Herzrhythmusstörungen, schwere Hypotonie, Schock, Herzinsuffizienz, Lungenödem, Krämpfe und ZNS-depression, einschließlich Koma. Veränderungen im Elektrokardiogramm, insbesondere in DER QRS-Achse oder-Breite, sind klinisch signifikante Indikatoren für die trizyklische antidepressive Toxizität.

Andere Anzeichen einer überdosierung können sein: Verwirrung, Unruhe, Konzentrationsstörungen, vorübergehende visuelle Halluzinationen, erweiterte Pupillen, Unruhe, hyperaktive Reflexe, stupor, Schläfrigkeit, muskelsteifigkeit, Erbrechen, Hypothermie, hyperpyrexie oder eines der unter aufgeführten akuten Symptome NEBENWIRKUNGEN. Es gab Berichte über Patienten, die sich von einer nortriptylin-überdosierung von bis zu 525 mg erholten.

Verwaltung

allgemein

Besorgen Sie sich ein EKG und initiieren Sie sofort die herzüberwachung. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, stellen Sie eine intravenöse Leitung her und initiieren Sie die magendekontamination. Mindestens sechs Stunden Beobachtung mit herzüberwachung und Beobachtung auf Anzeichen von ZNS oder Atemdepression, Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und/oder leitungsblockaden und Anfällen sind erforderlich. Wenn während dieses Zeitraums zu irgendeinem Zeitpunkt Anzeichen einer Toxizität auftreten, ist eine erweiterte überwachung erforderlich. Es gibt Fallberichte von Patienten, die spät nach einer überdosierung tödlichen dysrhythmien erliegen; diese Patienten hatten klinische Hinweise auf eine signifikante Vergiftung vor dem Tod und die meisten erhielten eine Unzureichende gastrointestinale Dekontamination. Die überwachung der plasmamedikamentspiegel sollte das management des Patienten nicht leiten.

Gastrointestinale Dekontamination

Alle Patienten, bei denen der Verdacht auf eine trizyklische antidepressive überdosierung besteht, sollten eine gastrointestinale Dekontamination erhalten. Dies sollte eine Magenspülung mit großem Volumen umfassen, gefolgt von Aktivkohle. Wenn das Bewusstsein beeinträchtigt ist, sollte der Atemweg vor der lavage gesichert werden. EMESIS IST KONTRAINDIZIERT.

Herz-Kreislauf

Eine maximale Gliedmaßen-Blei QRS Dauer von ≥0.10 Sekunden können der beste Hinweis auf die schwere der überdosierung sein. Intravenöses Natriumbicarbonat sollte verwendet werden, um den serum-pH-Wert im Bereich von 7 zu halten.45 bis 7.55. Wenn die pH-Reaktion unzureichend ist, kann auch eine hyperventilation verwendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von hyperventilation und Natriumbicarbonat sollte mit äußerster Vorsicht und häufiger pH-überwachung erfolgen. Ein pH-Wert >7.60 oder ein pCO <20 mmHg ist unerwünscht. Dysrhythmien, die nicht auf die natriumbicarbonattherapie/hyperventilation reagieren, können auf Lidocain, bretylium oder phenytoin ansprechen. Typ 1A und 1C Antiarrhythmika sind im Allgemeinen kontraindiziert (e.g., Chinidin, Disopyramid und procainamid). In seltenen Fällen kann eine hämoperfusion bei akuter refraktärer kardiovaskulärer Instabilität bei Patienten mit akuter Toxizität von Vorteil sein. Hämodialyse, Peritonealdialyse, austauschtransfusionen und erzwungene Diurese wurden jedoch im Allgemeinen bei trizyklischen Antidepressiva als unwirksam gemeldet..

ZNS

Bei Patienten mit ZNS-depression wird eine frühe intubation wegen der Möglichkeit einer abrupten Verschlechterung empfohlen. Anfälle sollten mit Benzodiazepinen oder, wenn diese unwirksam sind, anderen Antikonvulsiva (Z. B. phenobarbital, phenytoin) kontrolliert werden. Physostigmin wird nicht empfohlen, außer um lebenserhaltende Symptome zu behandeln, die auf andere Therapien nicht reagiert haben, und dann nur in Absprache mit einem giftkontrollzentrum.

Psychiatrische Nachsorge

Da eine überdosierung Häufig beabsichtigt ist, können Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise Selbstmord versuchen. Psychiatrische überweisung kann angemessen sein.

Pädiatrisches Management

Die Prinzipien des Managements von überdosierungen von Kindern und Erwachsenen sind ähnlich. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt das lokale giftkontrollzentrum für eine spezifische Pädiatrische Behandlung kontaktiert.