No-Spa forte

Längliche linsenförmige Tabletten sind gelb mit einem grünlichen oder orangefarbenen Farbton, mit einer Gravur «NOSPA» auf der einen Seite und einer Bruchlinie auf der anderen.

Krämpfe der glatten Muskulatur bei Erkrankungen der Gallenwege: холецистолитиаз, холангиолитиаз, Cholezystitis, periholetsistit, Cholangitis, eine Entzündung der Papille des Duodenums;

Krämpfe der glatten Muskulatur bei Erkrankungen der Harnwege: Nephrolithiasis, urethrolithiasis, Pyelitis, Blasenentzündung, blasenspasmen.

als hilfstherapie:

Krämpfe der glatten Muskulatur des Verdauungstraktes: Magengeschwür und Zwölffingerdarm Geschwüre, Gastritis, Krämpfe von Cardia und Pylorus, Enteritis, Kolitis, spastische Kolitis mit Verstopfung und Reizdarmsyndrom mit Blähungen;

Spannungskopfschmerzen;

Dysmenorrhoe.

Nach innen. Normalerweise beträgt die Durchschnittliche Tagesdosis 120– 240 mg (die Tagesdosis ist unterteilt in 2– 3 Empfang).

überempfindlichkeit gegen drotaverin und / oder Hilfsstoffe, die Teil des Medikaments sind;

schwere Leber-oder Nierenversagen;

schwere Herzinsuffizienz (verminderte Herzinsuffizienz);

Stillzeit (siehe "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit");

Alter der Kinder (klinische Studien bei Kindern wurden nicht durchgeführt);

erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Galaktosämie oder Glucose/Galactose-Malabsorption-Syndrom (aufgrund der Anwesenheit von Laktose) (siehe «Besondere Hinweise»).

mit Vorsicht: arterielle Hypotonie; Schwangerschaft (siehe "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit").

Nach einer begrenzten Anzahl von retrospektiven Daten über die Verwendung des Medikaments beim Menschen und Daten von Tierstudien bei der Einnahme von drotaverin im inneren wurden keine Beweise für das Vorhandensein von teratogener oder embryotoxischer Wirkung sowie negative Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft erhalten. Trotzdem sollte bei der Anwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen Vorsicht walten lassen und das Medikament erst nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von nutzen und Risiko für die Mutter und das Risiko für das Kind verschreiben.

Studien über die Ausscheidung von drotaverin in der Muttermilch bei Tieren wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des Mangels an solchen Studien bei Tieren und klinischen Daten wird die Ernennung von drotaverin während der Stillzeit nicht empfohlen.

Im folgenden sind die negativen Reaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, unterteilt nach Organsystemen, die die Häufigkeit Ihres Auftretens gemäß der folgenden abstufung angeben: sehr oft (≥10%), oft (≥1,< 10%); selten (≥0,1,<1%); manchmal (≥0,01,< 0,1%); sehr selten, einschließlich einzelner Nachrichten (< 0,01%); unbekannte Frequenz (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht ermittelt werden).

von der Seite des zentralen Nervensystems: manchmal — Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.

von der CCC: manchmal — Herzklopfen, BLUTDRUCKSENKUNG.

aus dem Verdauungstrakt: manchmal — übelkeit, Verstopfung.

seitens des Immunsystems: manchmal — allergische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz) (siehe «Kontraindikationen»).

Symptome: Herzrhythmus-und Leitungsstörungen, einschließlich einer vollständigen Blockade der Beine des GIS-Strahls und eines Herzstillstands, der tödlich sein kann.

Behandlung: im Falle einer überdosierung Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht, und, bei Bedarf, Sie sollte symptomatisch und zielte auf die Aufrechterhaltung der wichtigsten Funktionen des Körpers behandelt.

Drotaverin ist ein Derivat von isochinolin. Zeigt eine starke Krampflösende Wirkung auf die glatte Muskulatur durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase (PDE). Das PDE-Enzym ist für die Hydrolyse von Camp zu amp notwendig. Die Hemmung von PDE führt zu erhöhten Konzentrationen von zyklischem amp, startet die folgende gestaffelte Reaktion: hohe Konzentrationen von zyklischem amp aktiviert Camp-abhängige Phosphorylierung der Kinase Myosin leichte Ketten (КЛЦМ), Phosphorylierung КЛЦМ führt zu einer Verringerung Ihrer Affinität zu Ca₂₊-кальмодулиновому Komplex, was zu einer inaktivierten Form КЛЦМ unterstützt die Entspannung der Muskulatur. Camp beeinflusst außerdem die zytosolkonzentration Von ca ₂₊ durch die Stimulierung des Transports von Ca_{2 +} in den extrazellulären Raum und das sarkoplasmatische Retikulum. Diese Senkung der Konzentration von ca ₂₊ Wirkung von drotaverin durch Camp erklärt die antagonistische Wirkung von drotaverin in Bezug auf Ca₂₊.

in vitro drotaverin hemmt das Isoenzym PDE4 ohne Hemmung der Isoenzyme PDE3 und PDE5. Daher hängt die Wirksamkeit von drotaverin von den Konzentrationen von PDE4 in Geweben ab, die sich in verschiedenen Geweben unterscheiden. PDE4 ist am wichtigsten, um die kontraktile Aktivität der glatten Muskulatur zu unterdrücken, daher kann die selektive Hemmung von PDE4 für die Behandlung von hyperkinetischen Dyskinesie und verschiedenen Krankheiten, begleitet von einem spastischen Zustand des Verdauungstraktes, nützlich sein.

Die Hydrolyse von Camp im Myokard und der glatten Muskulatur der Gefäße erfolgt hauptsächlich durch Isoenzym PDE3, was auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass es bei hoher krampflösender Aktivität in drotaverin keine ernsthaften Nebenwirkungen seitens des Herzens und der Blutgefäße und ausgeprägte Wirkungen gegen CCC gibt.

Drotaverin ist wirksam bei Krämpfen der glatten Muskulatur sowohl neurogener als auch muskulöser Herkunft. Unabhängig von der Art der vegetativen Innervation entspannt drotaverin die glatte Muskulatur des Verdauungstraktes, der Gallenwege, des Urogenitalsystems, der Blutgefäße.

Aufgrund seiner vasodilatatorischen Wirkung verbessert drotaverin die Blutversorgung von Geweben.

Drotaverin wird bei Einnahme schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die Absorption ist 100%. Nach dem Stoffwechsel tritt jedoch beim ersten Durchgang durch die Leber 65% der eingenommenen Dosis in den systemischen Blutkreislauf ein. C _max im Plasma wird durch 45 erreicht– 60 min.

In vitro drotaverin hat eine hohe Bindung an Plasmaproteine (95–97%), insbesondere mit Albumin, γ- und & beta;- globulinen.

Drotaverin wird gleichmäßig über das Gewebe verteilt, dringt in die glatten Muskelzellen ein. Dringt nicht durch die BBB ein. Drotaverin und / oder seine Metaboliten können leicht durch die plazentaschranke eindringen.

Beim Menschen wird drotaverin durch O-desethylierung fast vollständig in der Leber metabolisiert. Seine Metaboliten konjugieren schnell mit Glucuronsäure. Der hauptmetabolit ist 4 '- desetildrotaverin, zusätzlich zu dem 6-desetildrotaverin und 4'-desetildrotaveraldin identifiziert wurden.

T _1/2 drotaverin ist 8– 10 H. während 72 Stunden wird drotaverin fast vollständig aus dem Körper ausgeschieden. Mehr als 50% des Medikaments wird über die Nieren ausgeschieden (hauptsächlich in Form von Metaboliten) und über 30% — durch den Verdauungstrakt (Ausscheidung in Galle). Unverändertes drotaverin im Urin ist nicht nachweisbar.

• Krampflösendes Mittel [myotropische Krampflösungsmittel]

Levodopa. Bei gleichzeitiger Anwendung von drotaverin kann die antiparkinsonische Wirkung von levodopa Schwächen, D. H. Steifigkeit und Tremor verstärken.

Papaverin, bendazol und andere Spasmolytika (einschließlich m-cholinolitika). Stärkung der krampflösenden Wirkung.

Morphin. Verringerung der krampfhaften Aktivität von Morphin.

Phenobarbital. Stärkung der krampflösenden Wirkung von drotaverin.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

Tabletten 80 mg — 3 Jahre.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Tabletten, 80 mg. 10 Tabelle. In Blister aus Aluminiumfolie / Aluminiumfolie, laminiert mit Polymer. 2 bl. in eine pappschachtel gelegt.

Auf 10 Tabelle. in PVC/Aluminiumfolie Blister. Auf 2 bl. in einen Karton legen.

Auf 24 Tabellen. in PVC/Aluminiumfolie Blister. 1 bl. in einen Karton legen.

Ohne Rezept.

Die Verwendung des Medikaments bei arterieller Hypotonie erfordert erhöhte Vorsicht.

Jede Tablette enthält 104 mg Laktose. Bei der Einnahme können bis zu 156 mg Laktose in den Körper gelangen (1,5 Tabelle.), was bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Störungen des Verdauungstraktes verursachen kann. Tabletten sind für Patienten mit laktosemangel, Galaktosämie oder Syndrom der gestörten Absorption von Glukose/Galaktose (siehe «Kontraindikationen») inakzeptabel.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder arbeiten durchzuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit Physischer und geistiger Reaktionen erfordern. bei Einnahme in therapeutischen Dosen hat drotaverin keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und arbeiten durchzuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Wenn irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, erfordert die Frage des Fahrens und der Arbeit mit Mechanismen eine individuelle Berücksichtigung. Bei Schwindel sollten potenziell gefährliche Aktivitäten wie das fahren von Fahrzeugen und das arbeiten mit Mechanismen vermieden werden.

• G44.1 Gefäßkopfschmerz, nicht in anderen Rubriken klassifiziert
• K25 Magengeschwür
• K26 Zwölffingerdarmgeschwür
• K29.7 Gastritis nicht spezifiziert
• K31.3 Pylorospasmus, nicht in anderen Rubriken klassifiziert
• K52 Andere nicht infektiöse Gastroenteritis und Kolitis
• K52.9 nicht-Infektiöse Gastroenteritis und Kolitis nicht spezifiziert
• K58 Reizdarmsyndrom
• K59.0.1 * Verstopfung spastisch
• K80 Cholelithiasis [Cholelithiasis]
• K81 Cholezystitis
• K83.0 Cholangitis
• K83.4 Spasmus des Schließmuskels von Oddi
• N12 Tubulointerstitielle Nephritis, nicht raffiniertes wie akute oder chronische
• Steine N20 Nieren-und Harnleiter
• Steine N21 unteren Divisionen der Harnwege
• N23 Nierenkolik von keine Angabe
• N30 Zystitis
• N35 Verengung der Harnröhre
• N94.6 nicht spezifizierte Dysmenorrhoe
• R14 Blähungen und Verwandte Bedingungen
• R30.1 Blase Tenesma