Nimesil

Behandlung von akuten Schmerzen (Rückenschmerzen, Rückenschmerzen; Schmerzen in der Pathologie des Muskel-Skelett-Systems, einschließlich Verletzungen, Verstauchungen und Verstauchungen der Gelenke; Tendinitis, Bursitis);

Zahnschmerzen;

symptomatische Behandlung von Arthrose mit Schmerzsyndrom;

disalgomenorrhoe.

das Medikament dient zur symptomatischen Therapie, zur Verringerung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung.

Innen, nach dem Essen. 1 Packung. (100 mg Nimesulid) 2 mal täglich. Der Inhalt des Beutels wird in ein Glas gegossen und in etwa 100 ml Wasser gelöst. Die vorbereitete Lösung unterliegt nicht der Lagerung.

Nimesil_® wird nur zur Behandlung von Patienten verwendet, die älter als 12 Jahre sind.

Jugendliche (12 bis 18 Jahre). Basierend auf dem pharmakokinetischen Profil und den pharmakodynamischen Eigenschaften von Nimesulid ist es nicht notwendig, die Dosis bei Jugendlichen anzupassen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. auf der Grundlage der pharmakokinetischen Daten, die Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz anzupassen (CL Kreatinin 30– 80 ml / min) Nein.

ältere Patienten. Bei der Behandlung von älteren Patienten die Notwendigkeit der Anpassung der täglichen Dosis wird vom Arzt auf der Grundlage der Möglichkeit der Interaktion mit anderen Medikamenten bestimmt.

Die maximale Dauer der Behandlung mit Nimesulid beträgt 15 Tage.

Um das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen zu reduzieren, sollten Sie eine minimale effektive Dosis mit einem minimalen kurzen Kurs verwenden.

überempfindlichkeit gegen nimesulidou oder eine der Komponenten des Medikaments;

hypererge Reaktionen (in der Geschichte), zum Beispiel Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria, mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs verbunden, einschließlich. nimesulida;

hepatotoxische Reaktionen auf Nimesulid (in der Geschichte);

begleitende (gleichzeitige) Einnahme von Medikamenten mit potenzieller Hepatotoxizität, wie paracetamol oder anderen Analgetika oder NSAIDs;

entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;

seit der koronaren bypass-Operation;

fieberhaftes Syndrom bei Erkältungen und akuten Atemwegsinfektionen;

vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrende polypose der Nase oder Nasennebenhöhlen mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich. in der Geschichte);

Magengeschwür oder Zwölffingerdarm Geschwüre in der Phase der Exazerbation, das Vorhandensein von Geschwüren in der Geschichte, Perforation oder Blutungen im Verdauungstrakt;

die Anwesenheit in der Geschichte der zerebrovaskulären Blutungen oder andere Blutungen, sowie Krankheiten, begleitet von Blutungen;

schwere Gerinnungsstörungen;

schwere Herzinsuffizienz;

schweres Nierenversagen (CL Kreatinin < 30 ml / min), bestätigte hyperkaliämie;

Leberversagen oder eine aktive Lebererkrankung;

Schwangerschaft & Stillzeit;

Alkoholismus, Drogenabhängigkeit;

Kinder unter 12 Jahren.

mit Vorsicht: schwere Formen der arteriellen Hypertonie, Typ-2-Diabetes, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, CL Kreatinin weniger als 60 ml / min.

Anamnestische Daten über das Vorhandensein von Magengeschwür, Infektion, verursacht durch Helicobacter pylori; Alter; langfristige Vorherige Verwendung von NSAIDs; schwere somatische Erkrankungen.

Begleitende Therapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin), antiaggregationsmittel (zum Beispiel Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Kortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon), SSRIs (zum Beispiel citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Die Entscheidung über die Ernennung von nimesil _® sollte auf einer individuellen Bewertung von Risiko und nutzen bei der Einnahme des Medikaments basieren.

Wie andere Medikamente der Klasse der NSAR, hemmen die Synthese von PG, nimesulide kann sich negativ auf Schwangerschaft und/oder auf die Entwicklung des Embryos und führen zur vorzeitigen Schließung des Ductus arteriosus, Bluthochdruck in den Lungenarterien, Verletzung der Niere, die übergehen kann in Nierenversagen mit олигогидрамнионом, zu einem erhöhten Risiko von Blutungen, Senkung der контрактильности Uterus, das auftreten von peripheren ödemen.

In dieser Hinsicht ist Nimesulid während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Die Verwendung Von nimesil _® kann sich negativ auf die weibliche Fruchtbarkeit auswirken und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Bei der Planung einer Schwangerschaft ist eine Konsultation mit dem behandelnden Arzt erforderlich.

Die Häufigkeit wird nach Rubriken kategorisiert, abhängig von der Häufigkeit des Vorfalls: sehr oft (> 10), oft (>100–< 10); selten (>1000–< 100), selten (>10000–< 1000), sehr selten (<10000).

Störungen des Blut-und Lymphsystems: selten — Anämie, Eosinophilie, hämorrhagie; sehr selten — Thrombozytopenie, Panzytopenie, Thrombozytopenie Purpura.

Allergische Reaktionen: selten — Juckreiz, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen; selten — überempfindlichkeitsreaktionen, Erythem, Dermatitis; sehr selten — anaphylaktoide Reaktionen, Urtikaria, Angioödem, polyformes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Störungen des zentralen Nervensystems: selten — Schwindel; selten — Gefühl der Angst, Nervosität, Albträume; sehr selten — Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Enzephalopathie (Reye-Syndrom).

Störungen der Sinnesorgane: selten — verschwommenes sehen.

Verstöße seitens des CCC: selten — arterielle Hypertonie, Tachykardie, Labilität des BLUTDRUCKS, Hitzewallungen.

Atemwegsstörungen: selten — Kurzatmigkeit; sehr selten — Exazerbation von Asthma bronchiale, Bronchospasmus.

Störungen des Verdauungstraktes: Häufig — Durchfall, übelkeit, Erbrechen; selten — Verstopfung, Blähungen, Gastritis; sehr selten — Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, teerartigen Stuhl, Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und/oder Perforation des Magens oder des Zwölffingerdarms.

Störungen der Leber und des gallensystems: sehr selten — Hepatitis, blitzhepatitis, Gelbsucht, Cholestase, erhöhte Aktivität von Leberenzymen.

Störungen der Nieren und des Harnsystems: selten — Dysurie, Hämaturie, Harnverhalt; sehr selten — Nierenversagen, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Allgemeine Verstöße: selten — Unwohlsein, Müdigkeit; sehr selten — Unterkühlung.

andere: selten — hyperkaliämie.

Symptome: Apathie, Schläfrigkeit, übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch. Bei der Erhaltungstherapie der gastropathie sind diese Symptome in der Regel reversibel. Es kann zu gastrointestinalen Blutungen kommen. In seltenen Fällen können Sie den BLUTDRUCK erhöhen, akutes Nierenversagen, Atemdepression und Koma, anaphylaktoide Reaktionen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Für den Fall, dass eine überdosierung innerhalb der letzten 4 Stunden aufgetreten ist, — Induktion von Erbrechen und/oder Ernennung von Aktivkohle (60 bis 100 G pro Erwachsener) und/oder osmotischen Abführmittel. Erzwungene Diurese, Hämodialyse — unwirksam aufgrund der hohen Bindung des Medikaments an Proteine (bis zu 97,5%). Zeigt die Kontrolle der Nieren-und Leberfunktion.

Nimesulid ist ein NSAID aus der Klasse der Sulfonamide. Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und antipyretische Wirkung. Nimesulid wirkt als Inhibitor des für die Synthese von PG Verantwortlichen Cox-Enzyms und hemmt hauptsächlich Cox-2.

Nach Einnahme wird das Medikament gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert und erreicht C_max im Blutplasma durch 2– 3 h; Verbindung mit plasmaproteinen — 97,5%; T _1/2 ist 3,2– 6 H. dringt leicht durch histohematische Barrieren ein.

Metabolisiert in der Leber mit Cytochrom-Isoenzym P450SUR 2C9. Der hauptmetabolit ist pharmakologisch aktives parahydroksiproduktives Nimesulid — hydroxinimesulid. Hydroxinimesulid wird in metabolisierter Form mit Galle ausgeschieden (nur in Form von glucuronat gefunden — etwa 29%).

Nimesulid wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (etwa 50% der Dosis).

Das pharmakokinetische Profil von Nimesulid bei älteren Menschen ändert sich nicht mit der Ernennung von Einzel-und mehrfach - /wiederholten Dosen.

Laut einer experimentellen Studie, die unter Beteiligung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz durchgeführt wurde (CL Kreatinin 30– 80 ml/min) und gesunden Probanden, C_max Nimesulid und sein Metabolit im Plasma der Patienten überschritten die Konzentration von Nimesulid bei gesunden Probanden nicht. AUC und T _1/2 bei Patienten mit Niereninsuffizienz waren um 50% höher, aber innerhalb der Werte der pharmakokinetischen Parameter. Bei wiederholter Einnahme des Medikaments wird keine Kumulation beobachtet.

• nicht-Steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) [andere nicht-narkotische Analgetika, einschließlich nicht-steroidale und andere entzündungshemmende Medikamente]

Pharmakodynamische Wechselwirkungen

GCS. Erhöhen Sie das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen.

Antithrombozytäre Mittel und SSRIs, Z. B. Fluoxetin. Erhöhen Sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.

Antikoagulanzien. NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken. Aufgrund des erhöhten blutungsrisikos wird diese Kombination nicht empfohlen und ist bei Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen kontraindiziert. Wenn die Kombinationstherapie nicht vermieden werden kann, ist es notwendig, eine sorgfältige überwachung der blutgerinnungsindikatoren durchzuführen.

Diuretika. NSAIDs können die Wirkung von Diuretika reduzieren.

Bei gesunden Probanden reduziert Nimesulid vorübergehend die Ausscheidung von Natrium unter dem Einfluss von Furosemid, in geringerem Maße — Ausscheidung von Kalium und reduziert die eigentliche diuretische Wirkung.

Die gemeinsame Einnahme von Nimesulid und Furosemid führt zu einer Abnahme (etwa 20%) der AUC und einer Abnahme der kumulativen Ausscheidung von Furosemid ohne änderung der renalen clearance von Furosemid.

Die gemeinsame Ernennung von Furosemid und Nimesulid erfordert Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Herzfunktion.

ACE-Hemmer und angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten. NSAIDs können die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (CL Kreatinin 30–80 ml/min) bei der gemeinsamen Ernennung von ACE-Hemmern, angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten oder Substanzen, die das Cox-System (NSAIDs, antiagregantien) unterdrücken, kann die Nierenfunktion weiter verschlechtern und das auftreten von akutem Nierenversagen, das ist in der Regel reversibel. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, Nimesil_® in Kombination mit ACE-Hemmern oder angiotensin-II-rezeptor-Antagonisten. Daher sollte die gemeinsame Einnahme dieser Medikamente mit Vorsicht verabreicht werden, insbesondere für ältere Patienten. Die Patienten sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten, und die Nierenfunktion sollte nach Beginn der gemeinsamen Therapie sorgfältig überwacht werden.

Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Lithiumpräparate. es Gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die clearance von Lithium reduzieren, was zu einer erhöhten Konzentration von Lithium im Blutplasma und seiner Toxizität führt. Bei der Ernennung von nimesulida Patienten, Behandlung mit Lithium, sollte regelmäßige überwachung der Konzentration von Lithium im Plasma.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Glibenclamid, Theophyllin, digoxin, Cimetidin und Antazida (Z. B. eine Kombination aus Aluminium und magnesiumhydroxiden) wurden nicht beobachtet.

Nimesulid hemmt die Aktivität des CYP2C9-isoenzyms. Zusammen mit der Einnahme von Drogen nimesulidom, die Substrate dieses Enzyms sind, kann die Konzentration dieser Medikamente im Plasma steigen.

Bei der Ernennung von Nimesulid weniger als 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Methotrexat ist Vorsicht geboten, weil. in solchen Fällen kann das Niveau von Methotrexat im Plasma und dementsprechend die toxischen Wirkungen dieses Arzneimittels steigen.

Aufgrund der Wirkung auf renale PG, Cox-Hemmer, die Nimesulid betrifft, können die nephrotoxizität von cyclosporinen erhöhen.

Wechselwirkung anderer Medikamente mit Nimesulid

Studienin vitro zeigten, dass Nimesulid aus den Bindungsstellen von tolbutamid, Salicylsäure und Valproinsäure verdrängt wird, aber diese Effekte wurden während der klinischen Anwendung des Arzneimittels nicht beobachtet.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Granulat zur oralen Suspension, 100 mg 2 G Granulat in dreischichtigen Beuteln (Papier/Aluminium / PE). 30 Pack. in einen Karton legen.

auf Rezept.

Unerwünschte Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die minimale wirksame Dosis des Medikaments in einem möglichst kurzen Kurs verwendet wird.

Нимесил_® sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Anamnese (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn), da die mögliche Verschlimmerung dieser Krankheiten.

Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforation Geschwüre steigt mit einer Erhöhung der Dosis von NSAIDs bei Patienten mit Geschwüren in der Geschichte, vor allem durch Blutungen oder Perforation kompliziert, sowie bei älteren Patienten, daher sollte die Behandlung mit der kleinsten möglichen Dosis beginnen. Bei Patienten, empfangen von Medikamenten, die die Blutgerinnung reduzieren oder die Thrombozytenaggregation unterdrücken, steigt auch das Risiko von gastrointestinalen Blutungen. Im Falle von Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren bei Patienten, Nimesil_®, Behandlung mit dem Medikament sollte abgebrochen werden.

Da Nimesil_® teilweise von den Nieren ausgeschieden wird, sollte seine Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion abhängig von der Höhe der Harnwege reduziert werden.

Es gibt Hinweise auf das auftreten von seltenen Fällen von Reaktionen aus der Leber. Wenn Anzeichen von Leberschäden (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Aktivität der Leber transaminaz) sollte aufhören, das Medikament und wenden Sie sich an den behandelnden Arzt.

Trotz der Seltenheit von Sehstörungen bei Patienten, Nimesulid gleichzeitig mit anderen NSAIDs einnehmen, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Wenn eine Sehstörung Auftritt, sollte der Patient von einem Augenarzt untersucht werden.

Das Medikament kann Flüssigkeitsretention im Gewebe verursachen, daher sollten Patienten mit hohem BLUTDRUCK und Herzstörungen Nimesil_® mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten mit Nieren-oder Herzinsuffizienz Sollte nimesil_® mit Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlechterung der Nierenfunktion möglich ist. Im Falle einer Verschlechterung der Behandlung mit Nimesil _® muss abgebrochen werden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten lassen den Schluss zu, dass NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei längerem Gebrauch, zu einem geringen Risiko für einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen können. Um das Risiko solcher Ereignisse bei der Anwendung von Nimesulid auszuschließen, reichen die Daten nicht aus.

Die Zusammensetzung des Medikaments enthält Saccharose, dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden (0,15– 0,18 XE pro 100 mg des Arzneimittels) und Personen, die eine kalorienarme Diät einhalten. Nimesil_® es wird nicht empfohlen, Patienten mit fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-isomaltose-Insuffizienz zu verschreiben.

Wenn Anzeichen einer Erkältung oder einer akuten atemwegsinfektion während der Behandlung mit Nimesil_® auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Verwenden Sie Nimesil_® nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Nimesulid kann die Eigenschaften der Thrombozyten ändern, daher ist Vorsicht geboten, wenn das Medikament bei Personen mit hämorrhagischer Diathese angewendet wird, aber das Medikament ersetzt nicht die vorbeugende Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Ältere Patienten sind besonders anfällig für Nebenwirkungen auf NSAIDs, einschließlich.das Risiko von Magen-Darm-Blutungen und Perforationen, lebensbedrohliche Patienten, Beeinträchtigung der Nieren -, Leber-und Herzfunktion. Bei der Einnahme von Nimesil_® für diese Kategorie von Patienten ist eine angemessene klinische überwachung erforderlich.

Es gibt Hinweise auf das auftreten in seltenen Fällen von Hautreaktionen (wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) auf Nimesulid sowie auf andere NSAIDs. Bei den ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhäute oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion Einnahme des Medikaments Nimesil _® sollte abgesetzt werden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten.die Wirkung von Nimesil_® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und zu verwalten Mechanismen wurde nicht untersucht, so während der Behandlung mit Nimesil_® sollte vorsichtig sein, wenn das fahren von Fahrzeugen und Aktivitäten potenziell gefährliche Aktivitäten, die hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.