Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
- Injektion: 6 mg/0,6 mL Lösung in einer Einzel-Dosis vorgefüllte Spritze nur für den manuellen Gebrauch.
- Injektion: 6 mg/0,6 mL Lösung in einer Einzel-Dosis vorgefüllte Spritze in Kombination mit dem on-body-Injektor für Neulasta (Neulasta Onpro-kit).
Lagerung Und Handhabung
Neulasta Einzeldosis-Fertigspritze zur Manuellen Anwendung
Neulasta wird in einer vorgefüllten Einzeldosis-Spritze geliefert für den manuellen Gebrauch mit 6 mg pegfilgrastim, geliefert mit einem 27-gauge, ½ - Zoll-Nadel mit einem UltraSafe® Nadelschutz.
Die nadelkappe der vorgefüllten Spritze enthält trocken Naturgummi (ein Derivat von latex).
Neulasta ist in einer Dosierung Packung mit einer sterile 6 mg/0,6 mL Fertigspritze (NDC 55513-190-01).
Neulasta-Fertigspritze trägt keine Abschlussnoten und soll nur den gesamten Inhalt der Spritze (6 mg/0,6) liefern mL) zur direkten Verabreichung. Die Verwendung der vorgefüllten Spritze wird nicht empfohlen zur direkten Verabreichung bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg, erfordern Dosen, die kleiner als der volle Inhalt der Spritze sind.
Kühl lagern zwischen 36° bis 46°F (2° bis 8°C) in der Karton zum Schutz vor Licht. Nicht schütteln. Im Raum gelagerte Spritzen entsorgen Temperatur für mehr als 48 Stunden. Einfrieren vermeiden; wenn gefroren, Auftauen in der Kühlschrank vor der Verabreichung. Entsorgen Sie es, wenn es mehr als einmal eingefroren ist.
Neulasta Onpro & Handel; kit
Neulasta Onpro-kit ist in einem Karton mit einem sterile Fertigspritze und ein steriler on-body-Injektor für Neulasta (NDC 55513-192-01).
Die Einzeldosis-Fertigspritze enthält 0,64 mL Lösung, die 6 mg/0,6 mL pegfilgrastim liefert, wenn Sie mit dem on-body verwendet wird Injektor für Neulasta. Die vorgefüllte Spritze wird mit einer 27-gauge geliefert, ½ - Zoll-Nadel mit einem UltraSafe® Nadelschutz. Die Spritze tut nicht tragen graduation marks und ist nur zu verwendet werden mit die auf-Körper Injektor für Neulasta.
Die nadelkappe der vorgefüllten Spritze enthält trocken Naturgummi (ein Derivat von latex).
Speichern Neulasta Onpro-kit im Kühlschrank bei 36°F 46°F (2°C bis 8°C) bis einsatzbereit. Weil der on-body Injektor für Neulasta ist bei Raumtemperatur während der Nutzungsdauer, Neulasta Onpro kit sollte nicht länger als 12 Stunden vor Gebrauch bei Raumtemperatur gehalten werden. Entsorgen Sie Neulasta Onpro kit, wenn es länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wird Öffnungszeit.
Verwenden Sie nicht die Auf-Körper-Injektor für Neulasta, wenn seine die Verpackung wurde zuvor geöffnet.
Hergestellt von: Amgen Inc. Ein Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornien 91320-1799. Überarbeitet: April 2016
Patienten mit Krebs, die Myelosuppressive Chemotherapie
Neulasta ist indiziert, um die Inzidenz von Infektion, wie durch fieberhafte Neutropenie manifestiert, bei Patienten mit nicht-myeloid Malignome, die myelosuppressive Anti-Krebs-Medikamente erhalten, die mit einem klinisch signifikante Inzidenz von fieberhafter Neutropenie.
Neulasta ist nicht für die Mobilisierung von periphere blutvorläuferzellen zur hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Patienten mit Hämatopoetischen Subsyndrom der Akuten Strahlung-Syndrom
Neulasta ist indiziert, um das überleben bei Patienten zu erhöhen akut myelosuppressiven Strahlendosen ausgesetzt.
Patienten mit Krebs, die Myelosuppressive Chemotherapie
Die empfohlene Dosierung von Neulasta ist eine einzelne subkutane Injektion von 6 mg einmal pro chemotherapiezyklus. Für Dosierung bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg, siehe Tabelle 1. Nicht verabreichen Sie Neulasta zwischen 14 Tagen vor und 24 Stunden nach der Verabreichung von zytotoxische Chemotherapie.
Patienten mit Hämatopoetischen Subsyndrom der Akuten Strahlung-Syndrom
Die empfohlene Dosis von Neulasta beträgt zwei Dosen, jeweils 6 mg, subkutan im Abstand von einer Woche verabreicht. Zur Dosierung bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg, siehe Tabelle 1. Verabreichen Sie die erste Dosis, sobald möglichst nach vermuteter oder bestätigter Strahlenexposition. als 2 Grau (Gy). Verabreichen Sie die zweite Dosis eine Woche nach der ersten Dosis.
Erhalten eines baseline-komplettes Blutbild (CBC). Nicht verzögern Sie die Verabreichung von Neulasta, wenn ein CBC nicht ohne weiteres verfügbar ist. Schätzen Sie eine absorbierte Strahlendosis des Patienten (D. H. Strahlenexposition) basierend auf Informationen von Gesundheitsbehörden, sofern verfügbar, biodosimetrie oder klinische Befunde wie Zeit bis zum einsetzen von Erbrechen oder lymphozytenmangel Kinetik.
Verwaltung
Neulasta wird subkutan über eine einzige vorgefüllte Spritze zur manuellen Verwendung oder zur Verwendung mit dem on-body-Injektor für Neulasta, das mit einer einzigen Fertigspritze verpackt wird. Verwendung der On-body-Injektor für Neulasta wird nicht empfohlen für Patienten mit Hämatopoetisches Subsyndrom des Akuten Strahlungssyndroms. Verwendung Des on-body Injektor für Neulasta wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Vor use‚ entfernen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und lassen Sie die Neulasta-Fertigspritze mindestens Raumtemperatur erreichen 30 Minuten. Entsorgen Sie jede vorgefüllte Spritze bei Raumtemperatur für mehr als 48 Stunden.
Überprüfen Sie parenterale Arzneimittel visuell (vorgefüllt Spritze) für Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, Wann immer Lösung und Behältnis es erlauben. Neulasta nicht verabreichen, wenn Verfärbungen oder Partikel werden beobachtet.
Die nadelkappe auf den vorgefüllten Spritzen enthält trocken Naturkautschuk (aus latex); Personen mit Latexallergien sollten nicht verwalten Sie diese Produkte.
Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von Weniger Als 45 kg
Die neulasta-Fertigspritze ist nicht dafür ausgelegt für die direkte Verabreichung von Dosen von weniger als 0,.6 mL (6 mg). Die Spritze tut nicht tragen Graduierung Markierungen, die notwendig sind, um genau zu Messen Dosen von Neulasta weniger als 0.6 mL (6 mg) zur direkten Verabreichung an Patienten. So, die direkte Verabreichung an Patienten, die eine Dosierung von weniger als 0,.6 mL (6 mg) wird aufgrund des möglichen dosierungsfehlers nicht empfohlen. Siehe Tabelle 1.
Tabelle 1: Dosierung von Neulasta bei pädiatrischen Patienten
mit einem Gewicht von weniger als 45 kg
Körpergewicht | Neulasta Dosis | zu Verwaltendes Volumen |
Weniger als 10 kg* | Siehe unten* | Siehe unten* |
10-20 kg | 1.5 mg | 0.15 mL |
21 -30 kg | 2.5 mg | 0.25 mL |
31 -44 kg | 4 mg | 0.4 mL |
*Für Pädiatrische Patienten weniger als 10 kg Wiegen, 0 verabreichen.1 mg/kg (0.01 mL/kg) von Neulasta. |
System Orgel Klasse Bevorzugter Begriff |
Placebo (N= 461) |
Neulasta 6 mg SC am Tag 2 |
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | ||
Knochenschmerzen | 26% | 31% |
Schmerzen in der Extremität | 4% | 9% |
System Orgel Klasse Bevorzugter Begriff |
Placebo (N= 461) |
Neulasta 6 mg SC am Tag 2 |
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | ||
Knochenschmerzen | 26% | 31% |
Schmerzen in der Extremität | 4% | 9% |