Nelarabine

Atriance enthält Nelarabin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als bekannt sind Antineoplastika in der Chemotherapie verwendet, um einige Arten von Krebszellen abzutöten.

Atriance wird zur Behandlung von Patienten mit :

•                   eine Art von Leukämie, die als akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie bezeichnet wird. Leukämie führt zu einem abnormalen Anstieg der Anzahl der Leukozyten. Diese abnormale Erhöhung der Anzahl der Leukozyten kann im Blut oder in anderen Körperteilen auftreten. Die Art der Leukämie bezieht sich auf die Art der hauptsächlich betroffenen Leukozyten. In diesem Fall Zellen, die Lymphoblasten genannt werden.
•                   eine Art von Lymphom namens T-Zell-Lymphoblastik-Lymphom. Dieses Lymphom wird durch eine Ansammlung von Lymphoblasten, einer Art Leukozyten, verursacht.

Wenn Sie Fragen zu Ihrer Krankheit haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Dosis, die Sie von Atriance erhalten, basiert auf:

•                   Ihre Körperoberfläche / die Körperoberfläche Ihres Kindes (wenn es behandelt wird) (von Ihrem Arzt basierend auf Ihrer Größe und Ihrem Gewicht zu berechnen).
•                   die Ergebnisse von Blutuntersuchungen vor der Behandlung durchgeführt

Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren) Jahre)

Die normale Dosis ist 1.500 mg / m2 Körperoberfläche pro Tag.

Ein Arzt oder eine Krankenschwester Sie erhalten die entsprechende Dosis Atriance durch Infusion (eine Pipette). Es wird normalerweise auf den Arm gelegt und die Verabreichung dauert normalerweise etwa 2 Stunden.

Sie erhalten an Tagen einmal täglich eine Infusion (eine Pipette) 1, 3 und 5 der Behandlung Dieses Behandlungsschema wird in der Regel alle drei Wochen wiederholt. Diese Behandlung kann abhängig von den Ergebnissen Ihrer regelmäßigen Blutuntersuchungen variieren. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen Sie möglicherweise benötigen.

Kinder und Jugendliche (21 Jahre oder weniger)

Die normale Dosis ist 650 mg / m2 Körperoberfläche pro Tag.

Ein Arzt oder eine Krankenschwester Sie / Ihr Kind (wenn es behandelt wird) erhalten durch eine eine angemessene Dosis Atriance Infusion (eine Pipette). Es wird normalerweise auf den Arm gelegt und die Verabreichung dauert normalerweise ungefähr 1 Stunde.

Sie / Ihr Kind (wenn es behandelt wird) erhalten Atriance einmal täglich für 5 Personen durch Infusion (eine Pipette) Tage Dieses Behandlungsschema wird in der Regel alle drei Wochen wiederholt. Diese Behandlung kann in Abhängigkeit von den Ergebnissen periodischer Blutuntersuchungen variieren. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen Sie möglicherweise benötigen.

Absetzen der Atriance-Behandlung

Ihr Arzt wird entscheiden, wann die Behandlung abgebrochen werden soll.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Die meisten der berichteten Nebenwirkungen von Atriance wurden bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen beobachtet. Einige Nebenwirkungen wurden bei Erwachsenen häufiger berichtet. Der Grund ist unbekannt.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Sie können beeinflussen mehr als 1 von 10 Menschen mit Atriance behandelt.

•                   Anzeichen einer Infektion Atriance kann die Anzahl der Leukozyten verringern und ihre Infektionsresistenz (einschließlich Lungenentzündung) verringern. Dies kann lebensbedrohlich sein. Anzeichen einer Infektion sind:.

• Fieber
• ernsthafte Verschlechterung Ihres Allgemeinzustands
• lokale Symptome wie Halsschmerzen oder Mundschmerzen oder Harnprobleme (z. B. Brennen beim Urinieren, das auf eine Harnwegsinfektion zurückzuführen sein kann)

Informieren Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie eines dieser Zeichen bemerken. Es sollte eine Blutuntersuchung durchgeführt werden, um eine mögliche Verringerung der Anzahl der Leukozyten zu überprüfen.

Andere sehr häufige Nebenwirkungen

•                   Veränderungen des Berührungssinns in Händen oder Füßen, Muskelschwäche, die als Schwierigkeiten beim Aufstehen von einem Stuhl oder als Schwierigkeiten beim Gehen erscheint (periphere Neuropathie); verminderte Empfindlichkeit gegenüber leichtem Kontakt oder Schmerzen; abnormale Empfindungen wie Brennen und Stiche, ein Kribbeln auf der Haut.
•                   Gefühl allgemeiner Schwäche und Müdigkeit (vorübergehende Anämie). In einigen Fällen kann eine Bluttransfusion erforderlich sein.
•                   Ungerechtfertigte Blutergüsse oder Blutungen, verursacht durch eine Abnahme der Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen. Dies kann zu starken Blutungen durch relativ kleine Wunden wie kleine Schnitte führen. In seltenen Fällen kann dies zu schwereren Blutungen führen (Blutung). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um Ratschläge zur Minimierung des Blutungsrisikos zu erhalten.
•                   Schläfrigkeit; Kopfschmerzen; Schwindel.
•                   Atmen mit Kurzschluss oder Schwierigkeiten; Husten.
•                   Magenbeschwerden (Übelkeit); Erbrechen;; Durchfall, Verstopfung
•                   Muskelschmerzen.
•                   Schwellung einiger Körperbereiche, verursacht durch Rückhaltung abnormaler Flüssigkeitsmengen (Ödeme).
•                   Hohe Körpertemperatur (Fieber); Müdigkeit; sich schwach fühlen / an Kraft verlieren.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn einer dieser Effekte störend wird.

Häufige Nebenwirkungen

Sie können beeinflussen bis zu 1 von 10 Menschen behandelt mit Atriance :

•                   Unkontrollierbare, heftige Muskelkontraktionen, oft begleitet von Bewusstlosigkeit, die auf einen epileptischen Anfall zurückzuführen sein kann (Krise).
•                   Unbeholfenheit und mangelnde Koordination, die sich auf Gleichgewicht, Gehen, Gliedmaßen- oder Augenbewegungen oder Sprache auswirkt.
•                   Versehentliche rhythmische Erregung eines oder mehrerer Gliedmaßen (Zittern).
•                   Muskelschwäche (möglicherweise damit verbunden periphere Neuropathie - siehe oben), Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Hand- und Fußschmerzen, einschließlich Kribbeln und Taubheitsgefühl.
•                   Verminderter Blutdruck.
•                   Gewichtsverlust und Appetit (Magersucht), Magenschmerzen, Mundschmerzen, Geschwüre oder Entzündungen des Mundes.
•                   Gedächtnisprobleme, Orientierungslosigkeit, verschwommenes Sehen, Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns (Dysgeusie).
•                   Auftreten von Flüssigkeit um die Lunge, was Brustschmerzen und Atembeschwerden verursacht (Pleuraerguss), pfeift.
•                   Erhöhte Mengen Bilirubin im Blut, was eine gelbliche Haut verursachen und dazu führen kann, dass Sie sich schläfrig fühlen.
•                   Erhöhte Blutspiegel von Leberenzymen.
•                   Erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Zeichen für Nierenprobleme, die zu einer verminderten Häufigkeit des Urinierens führen können).
•                   Freisetzung des Inhalts der Tumorzelle (Tumorlysesyndrom), die Ihrem Körper Stress verursachen kann. Anfängliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Atembeschwerden, unregelmäßiger Herzschlag, Verdunkelung des Urins, Taubheit und / oder Gelenkbeschwerden. Wenn Ihnen dies passiert, ist es wahrscheinlicher, dass dies bei der ersten Dosis geschieht. Ihr Arzt wird geeignete Vorkehrungen treffen, um das Risiko zu minimieren.
•                   Verminderte Blutspiegel einiger Substanzen:

• verringerte Kalziumspiegel, die zu Muskelkrämpfen, Bauchkrämpfen oder Krämpfen führen können.
• verringerte Magnesiumspiegel, die Muskelschwäche, Verwirrung, "schüttelnde" Bewegungen, Bluthochdruck, unregelmäßigen Herzschlag und verringerte Reflexe mit stark verringerten Magnesiumspiegeln im Blut verursachen können.
• verringerte Kaliumspiegel, was zu einem Gefühl der Schwäche führen kann.
• verringerte Glukosespiegel, die Übelkeit, Schwitzen, Schwäche, Ohnmacht, Verwirrung oder Halluzinationen verursachen können.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn einer dieser Effekte störend wird.

Seltene Nebenwirkungen

Diese können sich auswirken bis zu 1 von 1.000 Menschen mit Atriance behandelt

• Schwere Krankheit (Rhhabdomyolyse), die den Skelettmuskel zerstört, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Myoglobin (Produkt des Muskelzellabbaus) im Urin und erhöhte Blutkreatinphosphokinase.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn einer dieser Effekte störend wird.

Mitteilung von Nebenwirkungen

Wenn Sie experimentieren jede Art von nachteiliger WirkungFragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn dies der Fall ist möglich Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über die kommunizieren nationales Meldesystem in der Anhang V Durch die Kommunikation von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.

Sie oder Ihr Kind (wenn es behandelt wird) sollten Atriance nicht erhalten

•                   wenn Sie (oder Ihr Kind, wenn es behandelt wird) allergisch gegen Nelarabin oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (im Abschnitt enthalten) 6).

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Verwendung von Atriance wurden schwerwiegende neurologische Nebenwirkungen berichtet. Zu den Symptomen gehört ein veränderter Geisteszustand (z.: Müdigkeit), Störungen im Nervensystem (z.: Anfälle, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schwäche und Lähmung). Ihr Arzt wird diese Symptome regelmäßig überprüfen (siehe auch "Mögliche Nebenwirkungen").

Außerdem muss Ihr Arzt die folgenden Informationen kennen, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten:

•                   wenn Sie (oder Ihr Kind, wenn es behandelt wird) Nieren- oder Leberprobleme haben Möglicherweise muss die Atriance-Dosis angepasst werden.
•                   wenn Sie (oder Ihr Kind, wenn es behandelt wird) kürzlich geimpft wurden oder geimpft werden mit einem Impfstoff mit lebenden Organismen (zum Beispiel Polio, Windpocken, Typhoiden).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich in einer dieser Situationen befinden.

Verwendung von Atriance mit anderen Medikamenten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder verwenden müssen. Dies schließt alle Kräuterprodukte oder rezeptfreien Medikamente ein.

Denken Sie daran, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie während der Einnahme von Atriance mit der Anwendung eines Arzneimittels beginnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Atriance wird bei schwangeren Frauen nicht empfohlen. Es kann dem Baby schaden, wenn es vor, während oder kurz nach der Behandlung gezeugt wird. Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Arzt zur ordnungsgemäßen Empfängnisverhütung konsultieren. Versuchen Sie nicht, schwanger zu werden oder Ihren Partner schwanger zu machen, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass dies sicher ist.

Männer, die ein Kind haben möchten, sollten ihren Arzt um Rat zur Familienplanung oder -behandlung bitten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit Atriance eine Schwangerschaft auftritt.

Es ist nicht bekannt, ob Atriance in die Muttermilch übergeht. Die Laktationszeit sollte unterbrochen werden, während Sie mit Atriance behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Medikamente einnehmen.

Siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen.

Fahren und benutzen von Maschinen

Atriance kann während der Behandlung und einige Tage nach der Behandlung Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie sich müde oder schwach fühlen, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Atriance enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält mindestens 23 Natrium mg pro Dosis, was bei der Behandlung von Patienten mit natriumarmer Ernährung berücksichtigt werden sollte.