Komposition:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.06.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Naproxen und Esomeprazol Magnesium ist ein Kombinationsprodukt, das Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) enthält. Es ist zur Linderung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans angezeigt und zur Verringerung des Risikos, Magengeschwüre bei Patienten zu entwickeln, bei denen das Risiko besteht, dass NSAID-assoziierte Magengeschwüre auftreten. Naproxen und Esomeprazol Magnesium wird für die Erstbehandlung von akuten Schmerzen nicht empfohlen, da sich die Absorption von Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) im Vergleich zur Absorption aus anderen Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) -haltigen Produkten verzögert. Kontrollierte Studien dauern nicht länger als 6 Monate.
Naproxen und Esomeprazol Magnesium enthält eine Kombination aus Naproxen und Esomeprazol Magnesium.
Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es reduziert Substanzen im Körper, die Entzündungen, Schmerzen und Fieber verursachen. Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) ist ein Protonenpumpenhemmer. Es verringert die im Magen produzierte Säuremenge.
Naproxen und Esomeprazol Magnesium wird zur Behandlung von Symptomen wie Arthrose, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans angewendet.
Das Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) ist in Naproxen und Esomeprazol Magnesium enthalten, um das Risiko von Magengeschwüren bei Menschen zu verringern, die während der Behandlung mit einem NSAID ein Risiko für sie haben
Verwenden Sie die niedrigste Dosis für die kürzeste Dauer, die mit den einzelnen Behandlungszielen des Patienten übereinstimmt. Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und anderen Behandlungsoptionen, bevor Sie sich für die Verwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium entscheiden. Naproxen und Esomeprazol Magnesium erlauben keine Verabreichung einer niedrigeren Tagesdosis von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium). Wenn eine Dosis von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium), die unter einer täglichen Gesamtdosis von 40 mg liegt, angemessener ist, sollte eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden.
Rheumatoide Arthritis, Arthrose und Spondylitis ankylosans
Die Dosierung beträgt zweimal täglich eine Tablette Naproxen und Esomeprazol Magnesium 375 mg Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und 20 mg Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) oder 500 mg Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und 20 mg Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium).
Die Tabletten sind ganz mit Flüssigkeit zu schlucken. Die Tablette nicht teilen, kauen, zerdrücken oder auflösen. Naproxen und Esomeprazol Magnesium ist mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Geriatrische Patienten
Studien zeigen, dass die ungebundene Plasmakonzentration von Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) bei älteren Menschen zwar unverändert ist, die ungebundene Plasmafraktion von Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) jedoch erhöht ist. Seien Sie vorsichtig, wenn hohe Dosen erforderlich sind und bei älteren Patienten möglicherweise eine gewisse Dosisanpassung erforderlich ist. Wie bei anderen bei älteren Menschen verwendeten Medikamenten wird die niedrigste wirksame Dosis verwendet.
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung
Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) -haltige Produkte werden nicht zur Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) empfohlen.
Leberinsuffizienz
Überwachen Sie Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung genau und erwägen Sie eine mögliche Dosisreduktion basierend auf der Naproxen-Komponente (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) von Naproxen und Esomeprazol Magnesium.
Naproxen und Esomeprazol Magnesium sollten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vermieden werden.
Pädiatrische Patienten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naproxen und Esomeprazol Magnesium bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Naproxen und Esomeprazol Magnesium wird daher nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Naproxen und Esomeprazol Magnesium (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) Magnesium) ist ein ovales, gelbes Tabletten mit verzögerter Freisetzung zur oralen Verabreichung, das entweder:
- 375 mg enterisch beschichtete Naproxen- (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und 20 mg Esomeprazol- (Naproxen- (Naproxen- und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) (als Magnesiumtrihydrat) Tabletten, die mit 375/20 in Schwarz bedruckt sind, oder
- 500 mg enterisch beschichtete Naproxen- (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und 20 mg Esomeprazol- (Naproxen- (Naproxen- und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) (als Magnesiumtrihydrat) Tabletten, die mit 500/20 in Schwarz bedruckt sind.
Lagerung und Handhabung
Naproxen und Esomeprazol Magnesium 375 mg / 20 mg Tabletten sind ovale, gelbe Filmtabletten, die mit 375/20 in schwarzer Tinte bedruckt sind und geliefert werden als:
NDC 75987-031-04 Flaschen mit 60 Tabletten
Naproxen und Esomeprazol Magnesium 500 mg / 20 mg Tabletten sind ovale, gelbe Filmtabletten, die mit 500/20 in schwarzer Tinte bedruckt sind und geliefert werden als:
NDC 75987-030-04 Flaschen mit 60 Tabletten
Lagerung
Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15-30 ° C (59-86 ° F) erlaubt. Im Originalbehälter aufbewahren und die Flasche zum Schutz vor Feuchtigkeit fest verschlossen halten. In einem engen Behälter abgeben, wenn das Paket unterteilt ist.
Vertrieb durch: Horizon Pharma USA Inc.Lake Forest, IL 60045. Weitere Informationen finden Sie unter www. Naproxen und Esomeprazol Magnesium.com oder rufen Sie 1-866-479-6742 an. Überarbeitet: Mai 2016
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Naproxen und Esomeprazol Magnesium wissen sollte??
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium), Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium), substituierte Benzimidazole oder einen der Hilfsstoffe von Naproxen und Esomeprazol Magnesium.
Vorgeschichte von Asthma, Urtikaria oder allergischen Reaktionen, die durch Verabreichung von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) hervorgerufen werden.
Drittes Trimester der Schwangerschaft.
Schwere Leberfunktionsstörung (z. B. Childs-Pugh C).
Schwere Herzinsuffizienz.
Schwere Nierenfunktionsstörung.
Aktive Magengeschwüre.
Gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungsstörungen.
Naproxen und Esomeprazol Magnesium darf nicht gleichzeitig mit Atazanavir und Nelfinavir angewendet werden.
Verwenden Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Naproxen und Esomeprazol Magnesium wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikationshandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oral ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie anhaltende Magenverstimmung haben.
- Nehmen Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium mit einem vollen Glas Wasser (240 ml).
- Swallow Naproxen und Esomeprazol Magnesium ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken, kauen oder auflösen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tabletten nicht ganz schlucken können. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes Arzneimittel.
- Wenn Sie auch Antazida oder Cholestyramin einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie sie mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium einnehmen sollen.
- Nehmen Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium weiter ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Naproxen und Esomeprazol Magnesium vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Arthrose, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: Verringerung des Risikos von NSAID-assoziierten Magengeschwüren bei Patienten mit Risiko für Magengeschwüre, die ein NSAID zur Linderung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen benötigen.
Juvenile idiopathische Arthritis: Verringerung des Risikos von NSAID-assoziierten Magengeschwüren bei Patienten mit einem Risiko für Magengeschwüre, die ein NSAID zur Linderung von Anzeichen und Symptomen einer juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von ≥ 38 kg benötigen.
Nutzungsbeschränkungen: Nicht empfohlen für die Erstbehandlung von Schmerzen; kontrollierte Studien dauern nicht länger als 6 Monate.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Naproxen und Esomeprazol Magnesium aus??
Tabelle 3: Klinisch signifikante Arzneimittelwechselwirkungen mit Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) - Betroffene Arzneimittel, die zusammen mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium verabreicht werden, und Wechselwirkungen mit Diagnostika
| Drogen, die mit Hemostatis interferieren | |
| Klinische Auswirkung: | Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium)
|
| Intervention: | Überwachen Sie Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium mit Antikoagulanzien (z.Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z., Aspirin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) für Anzeichen von Blutungen. Clopidoarel: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium. Erwägen Sie die Verwendung einer alternativen Thrombozytenbekämpfung. |
| Aspirin | |
| Klinische Auswirkung: | Kontrollierte klinische Studien zeigten, dass die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und analgetischen Aspirin-Dosen keine größere therapeutische Wirkung hervorruft als die alleinige Verwendung von NSAIDs. In einer klinischen Studie war die gleichzeitige Anwendung von NSAID und Aspirin mit einer signifikant erhöhten Inzidenz von GI-Nebenwirkungen im Vergleich zur alleinigen Anwendung des NSAID verbunden. |
| Intervention: | Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und analgetischen Aspirin-Dosen wird wegen des erhöhten Blutungsrisikos im Allgemeinen nicht empfohlen. Naproxen und Esomeprazol Magnesium ist kein Ersatz für niedrig dosiertes Asprin für den Herz-Kreislauf-Schutz. |
| ACE-Inhibitoren, Angiotensin-Rezeptorblocker und Beta-Blocker | |
| Klinische Auswirkung: |
|
| Intervention: |
|
| Diuretika | |
| Klinische Auswirkung: | Klinische Studien sowie Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen zeigten, dass NSAIDs die natriurektische Wirkung von Schleifendiuretika reduzierten (z.Furosemid) und Thiaziddiuretika bei einigen Patienten. Dieser Effekt wurde auf die NSAID-Hemmung der Nierenprostaglandinsynthese zurückgeführt. |
| Intervention: | Beobachten Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium mit Diuretika die Patienten auf Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion und stellen Sie die diuretische Wirksamkeit einschließlich blutdrucksenkender Wirkungen sicher. |
| Antiretrovirale | |
| Klinische Auswirkung: | Die Wirkung von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) auf antiretrovirale Medikamente ist variabel.
|
| Intervention: | Atazanavir: Informationen zur Dosierung finden Sie unter Verschreibungsinformationen für Atazanavir. Nelfinavir: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium. Saquinavir: Informationen zur Überwachung potenzieller Saquinavir-verwandter Toxizitäten finden Sie in den Verschreibungsinformationen für Saquinavir. Andere antiretrovirale Medikamente: Siehe Verschreibungsinformationen bestimmter Medikamente. |
| Cilostazol | |
| Klinische Auswirkung: | Erhöhte Exposition von Cilostazol und einem seiner aktiven Metaboliten (3,4-Dihydro-Cilostazol) bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium), dem Racemat von Esomeprazol (Naproxol (Naproxen und Esomeprazol). |
| Intervention: | Erwägen Sie, die Cilostazol-Dosis zweimal täglich auf 50 mg zu reduzieren. |
| Digoxin | |
| Klinische Auswirkung: | Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium)
|
| Intervention: | Überwachen Sie die Digoxinkonzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium. Eine Dosisanpassung von Digoxin kann erforderlich sein, um die therapeutischen Arzneimittelkonzentrationen aufrechtzuerhalten. |
| Lithium | |
| Klinische Auswirkung: | NSAIDs haben zu Erhöhungen der Plasma-Lithiumspiegel und zu einer Verringerung der renalen Lithium-Clearance geführt. Die mittlere minimale Lithiumkonzentration stieg um 15% und die renale Clearance um ungefähr 20%. Dieser Effekt wurde auf die NSAID-Hemmung der Nierenprostaglandinsynthese zurückgeführt. |
| Intervention: | Überwachen Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Lithium die Patienten auf Anzeichen einer Lithiumtoxizität. |
| Methotrexat | |
| Klinische Auswirkung: | Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium)
|
| Intervention: | Überwachen Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Methotrexat die Patienten auf Methotrexat-Toxizität. Bei einigen Patienten, die hochdosiertes Methotrexat erhalten, kann ein vorübergehender Entzug von Naproxen und Esomeprazol Magnesium in Betracht gezogen werden. |
| Cyclosporin | |
| Klinische Auswirkung: | Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Cyclosporin kann die Nephrotoxizität von Cyclosporin erhöhen. |
| Intervention: | Überwachen Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Cyclosporin die Patienten auf Anzeichen einer Verschlechterung der Nierenfunktion. |
| Tacrolimus | |
| Klinische Auswirkung: | Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) und Tacrolimus kann die Exposition von Tacrolimus erhöhen |
| Intervention: | Überwachen Sie bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Tacrolimus die Tacrolimus-Vollblutkonzentrationen. |
| NSAIDs und Salicylate | |
| Klinische Auswirkung: | Gleichzeitige Anwendung von Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) mit anderen NSAIDs oder Salicylaten (z.Diflunisal, Salsalat) erhöht das Risiko einer GI-Toxizität bei geringer oder keiner Steigerung der Wirksamkeit. |
| Intervention: | Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium mit anderen NSAIDs oder Salicylaten wird nicht empfohlen. |
| Pemetrexed | |
| Klinische Auswirkung: | Die gleichzeitige Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Pemetrexed kann das Risiko einer Pemetrexed-assoziierten Myelosuppression, Nieren- und GI-Toxizität erhöhen. |
| Intervention: | Bei gleichzeitiger Anwendung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium und Pemetrexed bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung, deren Kreatinin-Clearance zwischen 45 und 79 ml / min liegt, auf Myelosuppression, Nieren- und GI-Toxizität überwachen. |
| Arzneimittel abhängig vom Magen-pH für die Absorption (z.Eisensalze, Erlotinib, Mycophenoloatmofetil, Ketoconazol) | |
| Klinische Auswirkung: | Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) kann die Absorption anderer Arzneimittel aufgrund seiner Wirkung auf die Verringerung der intragastrischen Säure verringern |
| Intervention: | Mycophenolatmofetil (Geldmarktfonds): gleichzeitige Anwendung von Omeprazol, davon Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) ist ein Enantiomer, Bei gesunden Probanden und bei Transplantationspatienten, die MMF erhalten, wurde berichtet, dass sie die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten verringern, Mycophenolsäure (MPA) möglicherweise aufgrund einer Abnahme der MMF-Löslichkeit bei erhöhtem Magen-pH. Die klinische Relevanz einer verringerten MPA-Exposition bei Organabstoßung wurde bei Transplantationspatienten, die Esomeprazol erhielten, nicht nachgewiesen (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) und MMF. Verwenden Sie Naproxen und Esomeprazol Magnesium bei Transplantationspatienten, die MMF erhalten, mit Vorsicht. Informationen zur Absorption finden Sie in den Verschreibungsinformationen für andere Arzneimittel, die vom Magen-pH-Wert abhängig sind. |
| Wechselwirkungen mit Untersuchungen neuroendokriner Tumoren | |
| Klinische Auswirkung: | Serumchromogranin A (CgA) -Spiegel steigen sekundär zu PPI-induzierten Abnahmen der Magensäure. Die erhöhten CgA-Spiegel können bei diagnostischen Untersuchungen auf neuroendokrine Tumoren falsch positive Ergebnisse verursachen. |
| Intervention: | Stoppen Sie die Behandlung mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium mindestens 14 Tage vor der Beurteilung der CgA-Spiegel vorübergehend und erwägen Sie, den Test zu wiederholen, wenn die anfänglichen CgA-Spiegel hoch sind. Wenn serielle Tests durchgeführt werden (z. zur Überwachung) sollte dasselbe kommerzielle Labor zum Testen verwendet werden, da die Referenzbereiche zwischen den Tests variieren können. |
| Diazepam | |
| Klinische Auswirkung: | Erhöhte Exposition von Diazepam. |
| zIntervention: | Überwachen Sie die Patienten auf eine erhöhte Sedierung und passen Sie die Diazepam-Dosis nach Bedarf an. |
Tabelle 4: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) - Wirkung von gemeinsam verabreichten Arzneimitteln
| CYP2C19- oder CYP3A4-Induktoren | |
| Klinische Auswirkung: | Verminderte Exposition von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) bei gleichzeitiger Anwendung mit starken Induktoren. |
| Intervention: | St. Johanniskraut, Rifampin: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium. |
| Voriconazol | |
| Klinische Auswirkung: | Erhöhte Exposition von Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium). |
| Intervention: | Eine Dosisanpassung von Naproxen und Esomeprazol Magnesium ist normalerweise nicht erforderlich. |
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Naproxen und Esomeprazol Magnesium??
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:
- Herz-Kreislauf-Thrombotika
- GI-Blutungen, Ulzerationen und Perforationen
- Hepatotoxizität
- Hypertonie
- Herzinsuffizienz und Ödeme
- Renntoxizität und Hyperkaliämie
- Anaphylaktische Reaktionen
- Schwere Hautreaktionen
- Hämatologische Toxizität
- Aktive Blutung
- Akute interstitielle Nephritis
- Cyanocobalamin (Vitamin B-12) Mangel
- Clostridium difficile Assoziierter Durchfall
- Knochenfraktur
- Hypomagnesiämie
Erfahrung in klinischen Studien
Klinische Studien Erfahrung mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die nachstehend berichteten Nebenwirkungen sind spezifisch für die klinischen Studien mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium.
Die Sicherheit von Naproxen und Esomeprazol Magnesium wurde in klinischen Studien mit 2317 Patienten (im Alter von 27 bis 90 Jahren) im Bereich von 3 bis 12 Monaten bewertet. Die Patienten erhielten zweimal täglich entweder 500 mg / 20 mg Naproxen und Esomeprazol Magnesium (n = 1157), 500 mg enterisch beschichtetes Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) oder Placebo (n = 426). Die durchschnittliche Anzahl der über 12 Monate eingenommenen Naproxen- und Esomeprazol-Magnesiumdosen betrug 696 + 44.
In der folgenden Tabelle sind alle Nebenwirkungen aufgeführt, unabhängig von der Kausalität, die bei> 2% der Patienten auftreten, die Naproxen und Esomeprazol Magnesium erhalten, und höher in der Naproxen- und Esomeprazol Magnesium-Gruppe als die Kontrolle aus zwei klinischen Studien (Studie 1 und Studie 2). Beide Studien waren randomisierte, multizentrische, doppelblinde, parallele Studien. Die Mehrheit der Patienten war weiblich (67%), weiß (86%). Die Mehrheit der Patienten war 50-69 Jahre alt (83%). Ungefähr ein Viertel war mit niedrig dosiertem Aspirin beschäftigt.
Tabelle 1: Nebenwirkungen * in Studie 1 und Studie 2 (endoskopische Studien)
| Bevorzugter Begriff | Naproxen und Esomeprazol Magnesium 500 mg / 20 mg zweimal täglich (n = 428)% | EC-Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) 500 mg zweimal täglich (n = 426)% |
| Gastritis | 17 | 14 |
| Durchfall | 6 | 5 |
| Infektion der oberen Atemwege | 5 | 4 |
| Blähungen | 4 | 3 |
| Kopfschmerzen | 3 | 1 |
| Harnwegsinfektion | 2 | 1 |
| Dysgeusie | 2 | 1 |
| * bei> 2% der Patienten und höher in der Naproxen- und Esomeprazol-Magnesiumgruppe als kontrolliert gemeldet |
In Studie 1 und Studie 2 hatten Patienten, die Naproxen und Esomeprazol Magnesium einnahmen, aufgrund von Nebenwirkungen weniger vorzeitige Abbrüche als Patienten, die enterisch beschichtetes Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) allein einnahmen (7,9% vs. 12,5%). Die häufigsten Gründe für Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse in der Magnesiumbehandlungsgruppe Naproxen und Esomeprazol waren Schmerzen im Oberbauch (1,2%, n = 5), Zwölffingerdarmgeschwüre (0,7%, n = 3) und erosive Gastritis (0,7%, n = 3). Bei Patienten, die enterisch beschichtetes Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) erhielten, waren die häufigsten Gründe für Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse Zwölffingerdarmgeschwür 5,4% (n = 23), Dyspepsie 2,8% (n = 12) und Schmerzen im Oberbauch 1,2% (n = 5). Der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen im oberen Gastrointestinaltrakt (einschließlich Zwölffingerdarmgeschwüren) bei mit Naproxen und Esomeprazol Magnesium behandelten Patienten abbrachen, betrug 4% gegenüber 12% bei Patienten, die enterisch einnahmen
Jede Tablette mit modifizierter Freisetzung enthält 500 mg enterisch beschichtetes (gastro-resistentes) Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und 20 mg filmbeschichtetes Esomeprazol (Naproxen (Naproxen und Esomeprazol Magnesium) und Esomeprazol Magnesium) 22 mg .
Naproxen und Esomeprazol Magnesium enthält sehr niedrige, nicht konservierende Methylparahydroxybenzoatspiegel von 0,02 mg und Propylparahydroxybenzoat von 0,01 mg.
Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Tablet Core: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Povidon K90, wasserfreie kolloidale Kieselsäure. Beschichtung: Carnaubawachs, Glycerinmonostearat 40-55, Hypromellose, gelbes Eisenoxid (E172), Makrogol 8000, Methacrylsäureethylacrylatcopolymer (1: 1), Methylparahydroxybenzoat (E218)*), Polydextrose, Polysorbat 80, Propylparahydroxybenzoat (E216*), Natriumlaurylsulfat, Titandioxid (E171), Triethylcitrat. Druckfarbe: Hypromellose, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglykol.
*Diese Konservierungsmittel sind in einer Filmbeschichtungsmischung vorhanden und werden in sehr geringen, nicht funktionierenden Mengen in das fertige Produkt übertragen.