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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Beschreibung Name der Medizin Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Namzaric
Komposition
Beschreibung Komposition Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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max
7 mg memantinhydrochlorid und 10 mg donepezil
Hydrochlorid: hellgrüner undurchsichtiger Körper und eine orange undurchsichtige Kappe mit einem schwarzen
“FL 7/10” radialer Abdruck.
Flasche mit 30: NDR# 0456-1207-30
14 mg memantinhydrochlorid und 10 mg donepezil
Hydrochlorid: hellgrüne undurchsichtige Kapseln mit einem schwarzen “FL 14/10” radial
Impressums.
21 mg memantinhydrochlorid und 10 mg donepezil
Hydrochlorid: weißer undurchsichtiger Körper und eine orange undurchsichtige Kappe mit einem schwarzen “FL
21/10” radialer Abdruck.
Flasche mit 30: NDR# 0456-1221-30
28 mg memantinhydrochlorid und 10 mg donepezil
Hydrochlorid: Blaue undurchsichtige Kapseln mit einem schwarzen “FL 28/10” radialer Abdruck.
Enthält 28 Kapseln (7 x 7 mg/10 mg, 7 x 14 mg/10 mg, 7 x
21 mg/10 mg, 7 x 28 mg/10 mg)
Lagerung Und Handhabung
Lagern bei 20°C bis 25°C (68°F bis 77°F); Ausflüge
zulässig zwischen 15°C und 30°C (59°F und 86°F). Dosieren in einem dichten, lichtbeständigen Behälter, wie definiert in
die USP.
Vertrieben von: Allergan USA, Inc., Irvine, CA 92612. Überarbeitet: Sep 2016
Therapeutische Hinweise
Beschreibung Therapeutische Hinweise Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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NAMZARIC ist für die Behandlung von mittelschweren bis
schwere Demenz des Alzheimer-Typs bei Patienten stabilisiert auf 10 mg
donepezil-Hydrochlorid einmal täglich.
Art der Verabreichung und Dosierung
Beschreibung Art der Verabreichung und Dosierung Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Empfohlene Dosierung
Die empfohlene Dosis von NAMZARIC beträgt 28 mg / 10 mg einmal
täglich.
für Patienten, die auf Donepezil stabilisiert Sind und Derzeit nicht auf Memantine
Für Patienten stabilisiert auf donepezil Hydrochlorid 10 mg
und derzeit nicht auf memantinhydrochlorid, die empfohlene Anfangsdosis von
NAMZARIC ist 7 mg / 10 mg, einmal täglich am Abend eingenommen. Die Dosis sollte sein
erhöht in 7 mg Schritten der memantinhydrochlorid-Komponente auf die empfohlene
Wartung Dosis von 28 mg/10 mg einmal täglich. Das empfohlene Mindestintervall zwischen
dosiserhöhungen sind eine Woche. Die Dosis sollte nur erhöht werden, wenn die Vorherige
Dosis wurde gut vertragen. Die maximale Dosis von 28 mg/10 mg einmal täglich.
für Patienten, die sowohl auf Donepezil als auch auf Memantine Stabilisiert sind
Patienten stabilisiert auf memantinhydrochlorid (10 mg
zweimal täglich oder 28 mg extended-release einmal täglich) und donepezil hydrochloride
10 mg einmal täglich können auf NAMZARIC 28 mg/10 mg umgestellt werden, einmal täglich in
Abend. Patienten sollten NAMZARIC am Tag nach der letzten Dosis von memantine beginnen
Hydrochlorid und donepezil Hydrochlorid separat verabreicht.
Wenn ein patient eine einzelne Dosis NAMZARIC verpasst, die nächste
die Dosis sollte wie geplant eingenommen werden, ohne die Dosis zu verdoppeln.
Informationen zur Verwaltung
NAMZARIC kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. NAMZARIC
Kapseln können intakt eingenommen oder geöffnet, auf Apfelmus bestreut und
geschluckt, ohne zu kauen. Der gesamte Inhalt jeder NAMZARIC-Kapsel sollte
konsumiert werden; die Dosis sollte nicht aufgeteilt werden.
Außer wenn geöffnet und bestreut auf Apfelmus, als
wie oben beschrieben, sollten NAMZARIC-Kapseln ganz geschluckt werden. NAMZARIC Kapseln
sollte nicht geteilt, gekaut oder zerkleinert werden.
Dosierung bei Patienten mit Schwerer Nierenfunktionsstörung
für Patienten, die auf Donepezil stabilisiert Sind und Derzeit nicht auf Memantine
Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin -
clearance 5-29 mL/min, basierend auf der Cockcroft - Gault-Gleichung) stabilisiert
donepezil Hydrochlorid 10 mg einmal täglich und derzeit nicht auf memantine Hydrochlorid,
die empfohlene Anfangsdosis von NAMZARIC beträgt 7 mg / 10 mg einmal täglich in der
Abend. Die Dosis sollte auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 14 erhöht werden
mg / 10 mg einmal täglich abends nach mindestens einer Woche.
für Patienten, die sowohl auf Donepezil als auch auf Memantine Stabilisiert sind
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, stabilisiert auf
memantine-Hydrochlorid (5 mg zweimal täglich oder 14 mg extended-release-einmal täglich)
und donepezil Hydrochlorid 10 mg einmal täglich, kann auf NAMZARIC umgestellt werden.
mg/10 mg, einmal täglich am Abend.
Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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NAMZARIC ist bei Patienten mit bekannten kontraindiziert
überempfindlichkeit gegen memantinhydrochlorid, donepezil-Hydrochlorid,
piperidinderivate oder sonstige Hilfsstoffe, die in der Formulierung verwendet werden.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beschreibung Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Anästhesie
Donepezil Hydrochlorid, ein Wirkstoff in
NAMZARIC, als cholinesterase-inhibitor, ist wahrscheinlich zu übertreiben
succinylcholin-Muskelentspannung während der Anästhesie.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Wegen Ihrer pharmakologischen Wirkung, cholinesterase
Inhibitoren können vagotonische Wirkungen auf den sinoatrialen und atrioventrikulären Bereich haben
Knoten. Dieser Effekt kann sich bei Patienten als Bradykardie oder Herzblock manifestieren.
mit und ohne bekannte zugrunde liegende herzleitungsstörungen. Synkopen
Episoden wurden in Verbindung mit der Verwendung von donepezil berichtet
Hydrochlorid, ein Wirkstoff in NAMZARIC.
Magengeschwüre Und Magen-Darm-Blutungen
Durch Ihre primäre Wirkung, cholinesterase-Hemmer
kann erwartet werden, dass die magensäuresekretion aufgrund einer erhöhten cholinergen erhöht wird
Aktivität. Klinische Studien von donepezil-Hydrochlorid in einer Dosis von 5 mg / Tag zu
10 mg / Tag haben im Vergleich zu placebo keinen Anstieg der Inzidenz von
entweder Magengeschwüre oder Magen-Darm-Blutungen. Patienten behandelt mit
NAMZARIC sollte genau auf Symptome von aktiv oder okkult überwacht werden
gastrointestinale Blutungen, insbesondere solche mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung
Geschwüre, e.g. diejenigen mit einer Geschichte von Geschwür Krankheit oder diejenigen, die
gleichzeitige nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).
Übelkeit Und Erbrechen
Donepezil Hydrochlorid, ein Wirkstoff in
NAMZARIC, wenn initiiert, als vorhersehbare Folge seiner pharmakologischen
Eigenschaften, hat sich gezeigt, Durchfall, übelkeit und Erbrechen zu produzieren. Obwohl
in den meisten Fällen waren diese Effekte mild und vorübergehend, manchmal dauerhaft
ein bis drei Wochen und haben sich bei fortgesetzter Anwendung von donepezil aufgelöst
daher sollten Patienten zu Beginn von
Behandlung.
Urogenitale Zustände
Obwohl nicht in klinischen Studien von donepezil beobachtet
Hydrochlorid, ein Wirkstoff in NAMZARIC, cholinomimetika kann verursachen
Blase abflusshindernis.
Bedingungen, die den pH-Wert des Urins erhöhen, können den Urin verringern
Beseitigung von memantine, einem Wirkstoff in NAMZARIC, was zu
erhöhte Plasmaspiegel von Memantin.
Anfälle
Cholinomimetika, einschließlich donepezil-Hydrochlorid, ein
Wirkstoff in NAMZARIC, wird angenommen, dass einige Potenzial zu verursachen haben
generalisierte Krämpfe. Die anfallsaktivität kann jedoch auch eine manifestation sein
der Alzheimer-Krankheit.
Lungenerkrankungen
Wegen Ihrer cholinomimetischen Wirkungen, cholinesterase
Inhibitoren sollten Patienten mit asthma in der Vorgeschichte mit Vorsicht verschrieben werden
oder obstruktive Lungenerkrankung.
Patientenberatung Informationen
Raten Sie dem Patienten, den von der FDA zugelassenen Patienten zu Lesen
Kennzeichnung (PATIENTENINFORMATION).
Dosierung Informationen
Weisen Sie Patienten und Betreuer an, nur NAMZARIC einzunehmen
einmal täglich abends, wie vorgeschrieben.
wenn ein patient eine einzelne Dosis von NAMZARIC verpasst, dass
patient sollte nicht auf die nächste Dosis verdoppeln. Die nächste Dosis sollte genommen werden als
geplante.
Weisen Sie Patienten und Betreuer an, dass NAMZARIC Kapseln
sollte ganz geschluckt werden. Alternativ können NAMZARIC Kapseln geöffnet werden und
auf Apfelmus bestreut und der gesamte Inhalt sollte verzehrt werden. Der
Kapseln sollten nicht geteilt, gekaut oder zerkleinert werden. Patienten warnen und
Pflegekräfte dürfen keine Kapseln von NAMZARIC verwenden, die beschädigt sind oder Anzeichen zeigen
der Manipulation.
Häufige Nebenwirkungen
Beraten Sie Patienten und Betreuer, dass NAMZARIC verursachen kann
Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel, Anorexie, Erbrechen, übelkeit und Ekchymose.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Memantine
Es gab keine Hinweise auf Karzinogenität in einer 113-Woche
orale Studie an Mäusen in Dosen von bis zu 40 mg / kg / Tag (7-fache Dosis von memantine
bei der empfohlenen höchstdosis [MRHD] von NAMZARIC [28 mg/10 mg] an einem
mg/m² basis). Es gab auch keine Hinweise auf Karzinogenität bei Ratten oral
dosiert bis zu 40 mg/kg/Tag für 71 Wochen, gefolgt von 20 mg/kg/Tag (14 und 7
mal die MRHD auf mg / m & sup2; basis, beziehungsweise) durch 128 Wochen.
Memantine ergab keine Hinweise auf genotoxisches Potenzial
bei der Auswertung in der in vitroS. typhimurium oder E. coli umkehren
mutation assay, ein in vitro chromosomenaberrationstest in menschlichen Lymphozyten,
ein in-vivo-Zytogenetik-assay für chromosomenschäden bei Ratten und der in-vivo-Maus
mikrokern-assay. Die Ergebnisse waren grenzwertig, die in einer in vitro - gen-mutation
assay mit chinesischen hamster-V79-Zellen.
Keine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit oder Fortpflanzungsfähigkeit
wurde bei Ratten beobachtet, die bis zu 18 mg/kg/Tag verabreicht wurden (6-fache Dosis von memantine
bei der MRHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis) oral ab 14 Tagen vor der Paarung
durch Schwangerschaft und Stillzeit bei Frauen oder für 60 Tage vor der Paarung bei Männern.
Donepezil
Es wurden keine Hinweise auf ein krebserzeugendes Potenzial in einem
88-wöchige karzinogenitätsstudie von donepezil an Mäusen in oralen Dosen bis
zu 180 mg/kg / Tag (ungefähr 90 mal die Dosis von donepezil bei der MRHD von
NAMZARIC auf mg / m & sup2; - basis) oder in einer 104-wöchigen karzinogenitätsstudie an Ratten bei
orale Dosen bis zu 30 mg / kg / Tag (ungefähr 30 mal die Dosis von donepezil bei
die MRHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis).
Donepezil war negativ in einer Batterie von genotoxizität
assays (in vitro bakterielle reverse mutation, in vitro Maus-Lymphom), in
vitro-chromosomenaberration und in vivo-Maus-Mikronukleus).
Donepezil hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit bei Ratten bei oral
Dosen bis zu 10 mg / kg / Tag (ungefähr 10 mal die Dosis von donepezil bei der
MRHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis) bei Verabreichung an Männer und Frauen.
zu und während der Paarung und Fortsetzung bei Frauen durch implantation.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikoübersicht
Es liegen keine adäquaten Daten zum Entwicklungsrisiko vor
verbunden mit der Verwendung von NAMZARIC oder seinen Wirkstoffen (memantine
Hydrochlorid und donepezil Hydrochlorid) bei schwangeren Frauen. Negativ
entwicklungseffekte (Mortalität und vermindertes Körpergewicht und Skelett
Ossifikation) bei den Nachkommen von Ratten beobachtet wurden, denen memantine verabreicht wurde oder
donepezil während der Schwangerschaft in Dosen mit minimaler mütterlicher Toxizität.
Diese Dosen sind höher als die beim Menschen in der empfohlenen Tagesdosis verwendeten
von NAMZARIC.
In der US - Allgemeinbevölkerung, der geschätzte hintergrund
Risiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten
Schwangerschaften sind 2-4% bzw. Das hintergrundrisiko einer schweren Geburt
defekte und Fehlgeburten für die angegebene population sind unbekannt.
Daten
Tierdaten
Memantinhydrochlorid
Orale Gabe von memantine (2, 6, oder 18 mg/kg/Tag)
zu Ratten während der Periode der Organogenese führte zu vermindertem Skelett
Ossifikation bei Föten in der höchsten getesteten Dosis. Die höhere Dosis ohne Wirkung
bei nachteiligen entwicklungseffekten (6 mg / kg) beträgt die 2-fache Dosis von memantine bei
die empfohlene menschliche Tagesdosis (RHD) von NAMZARIC (28 mg memantine/10 mg
donepezil) auf einer Körperoberfläche (mg/m²) - basis.
Orale Verabreichung von memantine an Kaninchen (3, 10 oder 30
mg/kg/Tag) während des Zeitraums der Organogenese führte zu keinen negativen
entwicklungseffekte. Die höchste getestete Dosis beträgt ungefähr das 20-fache der Dosis
von memantine bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m basis. Bei Ratten, memantine (2, 6,
oder 18 mg / kg / Tag) vor und während der Paarung oral verabreicht wurde und in
Frauen, durch die Periode der Organogenese oder während der gesamten Laktation
entwöhnen. Verminderte skelettknöchelung bei Feten und verminderter Körper
Gewicht in Welpen wurden bei der höchsten getesteten Dosis beobachtet. Der höhere no-Effekt
Dosis für nachteilige entwicklungseffekte (6 mg / kg / Tag) ist 2 mal die Dosis von
memantine bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis.
Orale Gabe von memantine (2, 6, oder 18 mg/kg/Tag)
für Ratten von der späten Schwangerschaft während der Laktation bis zur Entwöhnung, führte zu
verringertes welpengewicht bei der höchsten getesteten Dosis. Die höhere no-effect-Dosis (6 mg / kg / Tag)
ist ungefähr 2 mal die Dosis von memantine an der RHD von NAMZARIC auf einem mg / m & sup2;
Grundlage.
Donepezil-Hydrochlorid
Die orale Verabreichung von donepezil an Ratten und Kaninchen
während der Periode der Organogenese führte zu keiner nachteiligen Entwicklung
Effects. Die höchsten Dosen (16 bzw. 10 mg/kg/Tag) waren ungefähr
15 und 7 mal jeweils die Dosis von donepezil bei der RHD von NAMZARIC auf einem
mg/m² basis.
Die orale Verabreichung von donepezil (1, 3 oder 10 mg/kg/Tag)
bei Ratten während der späten Schwangerschaft und während der gesamten Laktation führte die Entwöhnung zu
eine Erhöhung der Totgeburten-und nachwuchssterblichkeit bei der höchsten getesteten Dosis.
Die höhere no-effect-Dosis (3 mg/kg/Tag) beträgt ungefähr das 3-fache der Dosis von
donepezil bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis.
Stillzeit
Risikoübersicht
Es liegen keine Daten über das Vorhandensein von memantine oder
donepezil in der Muttermilch, die Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen von
NAMZARIC oder seine Metaboliten auf die Milchproduktion.
Die Entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens
sollte zusammen mit dem klinischen Bedürfnis der Mutter nach NAMZARIC und jedem berücksichtigt werden
mögliche nachteilige Auswirkungen auf das gestillte Kind von NAMZARIC oder von DER
zugrunde liegender mütterlicher Zustand.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von NAMZARIC in der pädiatrischen
Patienten wurden nicht festgestellt.
Memantine konnte in zwei 12-Wochen keine Wirksamkeit nachweisen
kontrollierte klinische Studien von 578 pädiatrischen Patienten im Alter von 6-12 Jahren mit
Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), einschließlich Autismus, Asperger-Störung und
Pervasive Entwicklungsstörung - nicht Anders Angegeben (PDD-NOS). Memantine
wurde nicht bei pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren oder über 12 Jahren untersucht
Jahren. Die Memantine-Behandlung wurde mit 3 mg/Tag begonnen und die Dosis Betrug
bis Woche 6 auf die zieldosis (gewichtsbasiert) eskaliert. Orale Dosen von memantine
3, 6, 9 oder 15 mg Kapseln mit verlängerter Freisetzung wurden einmal täglich verabreicht, um
Patienten mit gewichten < 20 kg 20-39 kg 40-59 kg und ≥ 60 kg,
jeweils.
In einem randomisierten, 12-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten
parallelstudie (Studie A) bei Patienten mit Autismus gab es statistisch keine
signifikanter Unterschied in der Social Responsiveness Scale (SRS) total raw score
zwischen Patienten randomisiert zu memantine (n=54) und Patienten randomisiert zu placebo
(n=53). In einer 12-wöchigen responder-angereicherten randomisierten entzugsstudie (Studie B)
bei 471 Patienten mit ASD gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied in
der Verlust der therapeutischen ansprechraten zwischen randomisierten Patienten bleibt bestehen
Memantin in voller Dosis (n=153) und randomisiert, um auf placebo umzusteigen (n=158).
Das Allgemeine Risikoprofil von memantine in der pädiatrischen
die Patienten stimmten im Allgemeinen mit dem bekannten Risikoprofil bei Erwachsenen überein.
In Studie A, die Nebenwirkungen in der Memantin-Gruppe
(n=56), die bei mindestens 5% der Patienten und mindestens zweimal
Häufigkeit der Placebogruppe (N=58) sind in Tabelle 3 aufgeführt:
Tabelle 3: Studie a Häufig Berichtete Nebenwirkungen
Mit einer Frequenz ≥ 5% und Zweimal die von Placebo
Nebenwirkungen
Memantine
N=56
Placebo
N=58
Husten
8.9%
3.4%
Influenza
7.1%
3.4%
Schnupfen
5.4%
0%
Agitation
5.4%
1.7%
- Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungena
Aggression
3.6%
1.7%
Reizbarkeit
1.8%
3.4%
a Berichtete Nebenwirkungen, die zu
Abbruch bei mehr als einem Patienten in beiden Behandlungsgruppen.
Die Nebenwirkungen, die in mindestens 5 berichtet wurden%
von Patienten in der 12-48-wöchigen open-label-Studie zur Identifizierung von Respondern zur Einschreibung
in Studie B sind in Tabelle 4 aufgeführt:
Tabelle 4: 12-48 Wochen Offene Lead - in-Studie
B Häufig Berichtete Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit ≥ 5%
Nebenwirkungen
Memantine
N=903
Kopfschmerzen
8.0%
Nasopharyngitis
6.3%
Fieber
5.8%
Reizbarkeit
5.4%
- Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungena
Reizbarkeit
1.2%
Aggression
1.0%
amindestens 1% Inzidenz von Nebenwirkungen
führt zu VORZEITIGEM absetzen.
In der randomisierten entzugsstudie (Studie B), die nachteilige
Reaktion bei Patienten randomisiert auf placebo (n=160) und berichtet in mindestens 5%
der Patienten und bei der doppelten Häufigkeit der volldosis memantine Behandlung
Gruppe (n=157) war Reizbarkeit (5.0% vs. 2.5%).
In einer juvenilen Tierstudie, männliche und weibliche juvenile Ratten
wurden verabreicht memantine (15, 30 und 45 mg/kg/Tag) ab postnatal
Tag (PND) 14 bis PND 70. Das Körpergewicht wurde auf 45 mg/kg/Tag reduziert. Verzögerung
in der sexuellen Reifung wurden bei männlichen und weiblichen Ratten in Dosen ≥ 30 mg/kg/Tag festgestellt.
Memantine induzierte neuronale Läsionen in mehreren Bereichen des Gehirns auf PND 15 und
17 bei Dosen ≥ 30 mg/kg/Tag. Verhaltenstoxizität (Abnahme Prozent der
auditive erschreckende Gewöhnung) wurde bei Tieren in der Dosis von 45 mg/kg/Tag festgestellt
Gruppe. Die Dosis von 15 mg / kg / Tag wurde als No-Observed - Adverse-Effect-Level angesehen
(NOAEL) für diese Studie.
In einer zweiten juvenilen Ratten-toxizitätsstudie, Männlich und weiblich
juvenile Ratten wurden memantine verabreicht (1, 3, 8, 15, 30, und 45 mg / kg / Tag)
ab dem postnatalen Tag (PND) 7 bis PND 70. Wegen frühem Erinnerungsvermögen
Mortalität, die Dosisgruppen 30 und 45 mg/kg/Tag wurden ohne weitere
Auswertung. Memantine induzierte Apoptose oder neuronale degeneration in mehreren
Bereiche des Gehirns auf PND 8, 10 und 17 in einer Dosis von 15 mg / kg / Tag. Der NOAEL
für Apoptose und neuronale degeneration Betrug 8 mg / kg / Tag. Behavioral Toxizität
(Auswirkungen auf Motorische Aktivität, auditive erschreckende Gewöhnung und lernen und
Gedächtnis) wurde bei Dosen ≥ 3 mg/kg/Tag während der Behandlung festgestellt, war aber nicht
gesehen nach Medikament absetzen. Daher wurde die Dosis von 1 mg/kg/Tag in Betracht gezogen
das NOAEL für den neurobehavioralen Effekt in dieser Studie.
Geriatrische Anwendung
Memantinhydrochlorid
Die Mehrheit der Menschen mit Alzheimer-Krankheit sind 65
Jahre und älter. In der klinischen Studie von memantinhydrochlorid
extended-release, das mittlere Alter der Patienten Betrug etwa 77 Jahre; über 91%
von den Patienten waren 65 Jahre und älter, 67% waren 75 Jahre und älter,
und 14% waren 85 Jahre und älter. Die vorgelegten Wirksamkeits-und Sicherheitsdaten
in den klinischen Studien Abschnitt wurden von diesen Patienten erhalten. Es gab keine
klinisch bedeutsame Unterschiede bei den meisten unerwünschten Ereignissen, die von Patienten berichtet wurden
≥ 65 Jahre alt und < 65 Jahre alt.
Donepezil-Hydrochlorid
Das Durchschnittsalter der in den klinischen Studien eingeschriebenen Patienten
mit donepezil Hydrochlorid war 73 Jahre; 80% dieser Patienten waren zwischen
65 und 84 Jahre alt und 49% der Patienten 75 Jahre und älter. Der
es wurden Wirksamkeits-und Sicherheitsdaten erhalten, die im Abschnitt klinische Studien vorgestellt wurden
von diesen Patienten. Es wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in den meisten
Nebenwirkungen von Patienten berichtet ≥ 65 Jahre alt und < 65 Jahre alt.
Nierenfunktionsstörung
Eine Dosisreduktion wird bei Patienten mit schweren empfohlen
Nierenfunktionsstörung. Keine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichten oder
moderate Nierenfunktionsstörung.
Leberfunktionsstörung
Keine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichten oder
mittelschwerer leberfunktionsstörung. NAMZARIC wurde nicht bei Patienten mit
schwere leberfunktionsstörung.
Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
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In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Nebenwirkungen
Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden diskutiert
unten und an anderer Stelle in der Kennzeichnung.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Magengeschwür Und Magen-Darm-Blutungen
Übelkeit und Erbrechen
Urogenitale Bedingungen
Anfälle
Lungenerkrankungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
Memantinhydrochlorid
Memantine Hydrochlorid extended-release wurde bewertet in
eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 676 Patienten mit mittelschwerer bis
schwere Demenz vom Alzheimer-Typ (341 mit memantine behandelte Patienten)
mg / Tagesdosis und 335 mit placebo behandelte Patienten) für einen Behandlungszeitraum von bis zu
24 Wochen. Von den randomisierten Patienten wurden 236 mit memantine 28 mg/Tag behandelt und
227 Patienten, die mit placebo behandelt wurden, erhielten 3 Monate lang eine stabile Dosis donepezil.
zum screening.
Nebenwirkungen, die zum Absetzen Mit
Memantinhydrochlorid
In der placebokontrollierten klinischen Studie von memantine
Hydrochlorid extended-release, der Anteil der Patienten in der memantine
Hydrochlorid extended-release 28 mg / Tag dosisgruppe und in der placebo-Gruppe
wer die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrach, Betrug 10% und 6%,
jeweils. Die häufigste Nebenwirkung im memantinhydrochlorid
behandelte Gruppe mit verlängerter Freisetzung, die zum absetzen der Behandlung führte, war
Schwindel, mit einer rate von 1,5%.
die Häufigsten Nebenwirkungen mit Memantine
Hydrochloride
Die häufigsten Nebenwirkungen mit memantine
Hydrochlorid extended-release bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer
Krankheit, definiert als solche, die bei einer Häufigkeit von mindestens 5% in der memantine auftreten
Hydrochlorid extended-release-Gruppe und mit einer höheren Häufigkeit als placebo,
waren Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel.
Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei einer Inzidenz auftraten
von ≥ 2% in der mit memantinhydrochlorid behandelten Gruppe mit verlängerter Freisetzung und
aufgetreten mit einer rate größer als placebo.max
In kontrollierten klinischen Studien von donepezil Hydrochlorid,
die rate des Abbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die mit
donepezil-Hydrochlorid war ungefähr 12%, verglichen mit 7% für Patienten
behandelt mit placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zu
Abbruch, definiert als solche, die in mindestens 2% von donepezil auftreten
bei Patienten und mindestens doppelt so Häufig wie bei placebo,
waren Anorexie (2%), übelkeit (2%), Durchfall (2%) und Harnwegsinfektion (2%).
die Häufigsten Nebenwirkungen mit Donepezil
Hydrochloride
Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit donepezil berichtet wurden
Teilnahme an kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit schwerer Alzheimer
Krankheit, definiert als solche, die mit einer Häufigkeit von mindestens 5% in der
donepezil-Hydrochlorid-Gruppe und bei zweimal oder mehr der placebo-rate, waren
Durchfall, Anorexie, Erbrechen, übelkeit und Ekchymose. Die häufigsten Nebenwirkungen
Reaktionen, die mit donepezil-Hydrochlorid in kontrollierten klinischen Studien berichtet wurden
bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit waren Schlaflosigkeit, Muskel
Krampf und Müdigkeit.
Tabelle 2 listet Nebenwirkungen auf, die bei einem
Inzidenz von ≥ 2% in der donepezil-Hydrochlorid-Gruppe und mit einer rate
mehr als placebo in kontrollierten Studien bei Patienten mit schwerer Alzheimer -
Krankheit.max
Die folgenden Nebenwirkungen wurden identifiziert
während der Anwendung von memantinhydrochlorid und donepezil nach der Zulassung
Hydrochlorid. Weil diese Reaktionen freiwillig aus einer Bevölkerung gemeldet werden
von unsicherer Größe ist es nicht immer möglich, Ihre
Häufigkeit oder stellen Sie einen kausalen Zusammenhang zur drogenexposition her.
Verwendung von Memantin Mit Medikamenten, die den Urin Alkalisch machen
Die clearance von memantine wurde um etwa 80% reduziert.
alkalische Urin-Bedingungen bei pH 8. Daher Veränderungen des Urin-pH-Wertes in Richtung
der alkalische Zustand kann zu einer Ansammlung des Arzneimittels mit einer möglichen
Zunahme der Nebenwirkungen. Der pH-Wert des Urins wird durch Ernährung, Medikamente (Z.,
carboanhydrase-Inhibitoren, Natriumbicarbonat) und klinischer Zustand des
patient (Z. B. renale tubuläre Azidose oder schwere Infektionen der Harnwege
Trakt). Daher sollte memantine unter diesen Bedingungen mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung von Memantin Mit Anderen N-methyl-D-aspartaten (NMDA)
Antagonisten
Die kombinierte Verwendung von memantinhydrochlorid mit anderen
NMDA-Antagonisten (Amantadin, Ketamin und dextromethorphan) wurde nicht
systematisch bewertet und eine solche Verwendung sollte mit Vorsicht angegangen werden.
Wirkung Anderer Medikamente Auf den Stoffwechsel von Donepezil
Inhibitoren von CYP3A4 (Z. B. Ketoconazol) und CYP2D6
(Z. B. Chinidin), hemmen den donepezil-Metabolismus in vitro. Ob es eine
klinische Wirkung von Chinidin ist nicht bekannt.
Induktoren von CYP3A4 (Z. B. phenytoin, Carbamazepin,
Dexamethason, rifampin und phenobarbital) könnte die eliminationsrate erhöhen
von donepezil.
Verwendung von Donepezil Mit Anticholinergika
Wegen Ihres Wirkungsmechanismus, cholinesterase
Inhibitoren, einschließlich donepezil-Hydrochlorid, können stören
mit der Aktivität von anticholinergen Medikamenten.
Verwendung von Donepezil Mit Cholinomimetika und Anderen
Cholinesterasehemmer
Ein synergistischer Effekt kann erwartet werden, wenn cholinesterase
Inhibitoren, einschließlich donepezil-Hydrochlorid, werden gleichzeitig mit
succinylcholin, ähnliche neuromuskuläre Blockierer oder cholinerge Agonisten
wie bethanechol.
Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Risikoübersicht
Es liegen keine adäquaten Daten zum Entwicklungsrisiko vor
verbunden mit der Verwendung von NAMZARIC oder seinen Wirkstoffen (memantine
Hydrochlorid und donepezil Hydrochlorid) bei schwangeren Frauen. Negativ
entwicklungseffekte (Mortalität und vermindertes Körpergewicht und Skelett
Ossifikation) bei den Nachkommen von Ratten beobachtet wurden, denen memantine verabreicht wurde oder
donepezil während der Schwangerschaft in Dosen mit minimaler mütterlicher Toxizität.
Diese Dosen sind höher als die beim Menschen in der empfohlenen Tagesdosis verwendeten
von NAMZARIC.
In der US - Allgemeinbevölkerung, der geschätzte hintergrund
Risiko von schweren Geburtsfehlern und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten
Schwangerschaften sind 2-4% bzw. Das hintergrundrisiko einer schweren Geburt
defekte und Fehlgeburten für die angegebene population sind unbekannt.
Daten
Tierdaten
Memantinhydrochlorid
Orale Gabe von memantine (2, 6, oder 18 mg/kg/Tag)
zu Ratten während der Periode der Organogenese führte zu vermindertem Skelett
Ossifikation bei Föten in der höchsten getesteten Dosis. Die höhere Dosis ohne Wirkung
bei nachteiligen entwicklungseffekten (6 mg / kg) beträgt die 2-fache Dosis von memantine bei
die empfohlene menschliche Tagesdosis (RHD) von NAMZARIC (28 mg memantine/10 mg
donepezil) auf einer Körperoberfläche (mg/m²) - basis.
Orale Verabreichung von memantine an Kaninchen (3, 10 oder 30
mg/kg/Tag) während des Zeitraums der Organogenese führte zu keinen negativen
entwicklungseffekte. Die höchste getestete Dosis beträgt ungefähr das 20-fache der Dosis
von memantine bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m basis. Bei Ratten, memantine (2, 6,
oder 18 mg / kg / Tag) vor und während der Paarung oral verabreicht wurde und in
Frauen, durch die Periode der Organogenese oder während der gesamten Laktation
entwöhnen. Verminderte skelettknöchelung bei Feten und verminderter Körper
Gewicht in Welpen wurden bei der höchsten getesteten Dosis beobachtet. Der höhere no-Effekt
Dosis für nachteilige entwicklungseffekte (6 mg / kg / Tag) ist 2 mal die Dosis von
memantine bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis.
Orale Gabe von memantine (2, 6, oder 18 mg/kg/Tag)
für Ratten von der späten Schwangerschaft während der Laktation bis zur Entwöhnung, führte zu
verringertes welpengewicht bei der höchsten getesteten Dosis. Die höhere no-effect-Dosis (6 mg / kg / Tag)
ist ungefähr 2 mal die Dosis von memantine an der RHD von NAMZARIC auf einem mg / m & sup2;
Grundlage.
Donepezil-Hydrochlorid
Die orale Verabreichung von donepezil an Ratten und Kaninchen
während der Periode der Organogenese führte zu keiner nachteiligen Entwicklung
Effects. Die höchsten Dosen (16 bzw. 10 mg/kg/Tag) waren ungefähr
15 und 7 mal jeweils die Dosis von donepezil bei der RHD von NAMZARIC auf einem
mg/m² basis.
Die orale Verabreichung von donepezil (1, 3 oder 10 mg/kg/Tag)
bei Ratten während der späten Schwangerschaft und während der gesamten Laktation führte die Entwöhnung zu
eine Erhöhung der Totgeburten-und nachwuchssterblichkeit bei der höchsten getesteten Dosis.
Die höhere no-effect-Dosis (3 mg/kg/Tag) beträgt ungefähr das 3-fache der Dosis von
donepezil bei der RHD von NAMZARIC auf mg / m & sup2; basis.
Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden diskutiert
unten und an anderer Stelle in der Kennzeichnung.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Magengeschwür Und Magen-Darm-Blutungen
Übelkeit und Erbrechen
Urogenitale Bedingungen
Anfälle
Lungenerkrankungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
Memantinhydrochlorid
Memantine Hydrochlorid extended-release wurde bewertet in
eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 676 Patienten mit mittelschwerer bis
schwere Demenz vom Alzheimer-Typ (341 mit memantine behandelte Patienten)
mg / Tagesdosis und 335 mit placebo behandelte Patienten) für einen Behandlungszeitraum von bis zu
24 Wochen. Von den randomisierten Patienten wurden 236 mit memantine 28 mg/Tag behandelt und
227 Patienten, die mit placebo behandelt wurden, erhielten 3 Monate lang eine stabile Dosis donepezil.
zum screening.
Nebenwirkungen, die zum Absetzen Mit
Memantinhydrochlorid
In der placebokontrollierten klinischen Studie von memantine
Hydrochlorid extended-release, der Anteil der Patienten in der memantine
Hydrochlorid extended-release 28 mg / Tag dosisgruppe und in der placebo-Gruppe
wer die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrach, Betrug 10% und 6%,
jeweils. Die häufigste Nebenwirkung im memantinhydrochlorid
behandelte Gruppe mit verlängerter Freisetzung, die zum absetzen der Behandlung führte, war
Schwindel, mit einer rate von 1,5%.
die Häufigsten Nebenwirkungen mit Memantine
Hydrochloride
Die häufigsten Nebenwirkungen mit memantine
Hydrochlorid extended-release bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer
Krankheit, definiert als solche, die bei einer Häufigkeit von mindestens 5% in der memantine auftreten
Hydrochlorid extended-release-Gruppe und mit einer höheren Häufigkeit als placebo,
waren Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel.
Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei einer Inzidenz auftraten
von ≥ 2% in der mit memantinhydrochlorid behandelten Gruppe mit verlängerter Freisetzung und
aufgetreten mit einer rate größer als placebo.max
In kontrollierten klinischen Studien von donepezil Hydrochlorid,
die rate des Abbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei Patienten, die mit
donepezil-Hydrochlorid war ungefähr 12%, verglichen mit 7% für Patienten
behandelt mit placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zu
Abbruch, definiert als solche, die in mindestens 2% von donepezil auftreten
bei Patienten und mindestens doppelt so Häufig wie bei placebo,
waren Anorexie (2%), übelkeit (2%), Durchfall (2%) und Harnwegsinfektion (2%).
die Häufigsten Nebenwirkungen mit Donepezil
Hydrochloride
Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit donepezil berichtet wurden
Teilnahme an kontrollierten klinischen Studien bei Patienten mit schwerer Alzheimer
Krankheit, definiert als solche, die mit einer Häufigkeit von mindestens 5% in der
donepezil-Hydrochlorid-Gruppe und bei zweimal oder mehr der placebo-rate, waren
Durchfall, Anorexie, Erbrechen, übelkeit und Ekchymose. Die häufigsten Nebenwirkungen
Reaktionen, die mit donepezil-Hydrochlorid in kontrollierten klinischen Studien berichtet wurden
bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit waren Schlaflosigkeit, Muskel
Krampf und Müdigkeit.
Tabelle 2 listet Nebenwirkungen auf, die bei einem
Inzidenz von ≥ 2% in der donepezil-Hydrochlorid-Gruppe und mit einer rate
mehr als placebo in kontrollierten Studien bei Patienten mit schwerer Alzheimer -
Krankheit.max
Die folgenden Nebenwirkungen wurden identifiziert
während der Anwendung von memantinhydrochlorid und donepezil nach der Zulassung
Hydrochlorid. Weil diese Reaktionen freiwillig aus einer Bevölkerung gemeldet werden
von unsicherer Größe ist es nicht immer möglich, Ihre
Häufigkeit oder stellen Sie einen kausalen Zusammenhang zur drogenexposition her.
Beschreibung Überdosis Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Memantine Hydrochlorid und donepezil Hydrochlorid sind
die beiden Wirkstoffe von NAMZARIC. Kein spezifisches Gegenmittel für memantine
Hydrochlorid-überdosierung ist bekannt; die Beseitigung von memantine kann jedoch sein
erhöht durch Ansäuerung des Urins. Tertiäre Anticholinergika wie
Atropin kann als Gegenmittel für donepezil Hydrochlorid überdosierung verwendet werden. In
verwalten von Fällen von überdosierung, betrachten Sie die Möglichkeit von mehreren Drogen
Beteiligung. Im Falle einer überdosierung rufen Sie das Giftkontrollzentrum unter 1-800 - 222-1222 an
für die neueste Empfehlung. Im Allgemeinen sollten unterstützende Maßnahmen sein
verwendet, und die Behandlung sollte symptomatisch sein.
Memantinhydrochlorid
Anzeichen und Symptome am häufigsten begleitende überdosierung
mit anderen Formulierungen von memantine in klinischen Studien und aus der ganzen Welt
marketing-Erfahrung, allein oder in Kombination mit anderen Drogen und/oder Alkohol,
umfassen Unruhe, Asthenie, Bradykardie, Verwirrung, Koma, Schwindel, EKG
Veränderungen, erhöhter Blutdruck, Lethargie, Bewusstlosigkeit, Psychose,
Unruhe, verlangsamte Bewegung, Schläfrigkeit, stupor, unruhiger Gang, visuell
Halluzinationen, Schwindel, Erbrechen und Schwäche. Die größte bekannte Einnahme von
memantine worldwide war 2 Gramm in einer Person, die memantine in Verbindung nahm
mit nicht spezifizierten Antidiabetika. Diese person erlebte Koma,
Diplopie und agitation, aber anschließend erholt.
Ein patient, der an einer memantine teilnimmt.
klinische Studie mit verlängerter Freisetzung nahm unbeabsichtigt 112 mg memantine ein
Hydrochlorid extended-release täglich für 31 Tage und erlebt erhöhte serum
Harnsäure, erhöhte alkalische phosphatase im serum und niedrige Thrombozytenzahl.
Bei überdosierungen von memantine wurden keine Todesfälle festgestellt
allein. Ein tödlicher Ausgang wurde sehr selten berichtet, wenn memantine gewesen ist
als Teil einer überdosierung mit mehreren Medikamenten eingenommen; in diesen Fällen ist die
die Beziehung zwischen memantine und einem tödlichen Ausgang war unklar.
Donepezil-Hydrochlorid
Überdosierung mit cholinesterase-Inhibitoren kann dazu führen
cholinerge Krise gekennzeichnet durch starke übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss,
Schwitzen, Bradykardie, Hypotonie, Atemdepression, Kollaps und Krämpfe.
Zunehmende Muskelschwäche ist eine Möglichkeit und kann zum Tod führen, wenn
atemmuskeln sind beteiligt. Tertiäre Anticholinergika wie Atropin
kann als Gegenmittel gegen donepezil-Hydrochlorid-überdosierung verwendet werden. Intravenös
zur Wirkung titriertes atropinsulfat wird empfohlen: eine Anfangsdosis von 1.0 bis
2.0 mg IV mit nachfolgenden Dosen basierend auf klinischem ansprechen. Atypisch
Reaktionen auf Blutdruck und Herzfrequenz wurden mit anderen berichtet
cholinomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit quaternären Anticholinergika wie
glykopyrrolat. Es ist nicht bekannt, ob donepezil Hydrochlorid und/oder seine
Metaboliten können durch Dialyse entfernt werden (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder
Hämofiltration).
Beschreibung Pharmakokinetik Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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NAMZARIC
NAMZARIC war bioäquivalent zur co-administration von
einzelne memantine Hydrochlorid extendedrelease und donepezil Hydrochlorid.
Exposition (AUC und Cmax) von memantine und donepezil
nach NAMZARIC Verwaltung in der fed oder Fasten Zustand war ähnlich.
Ferner Exposition von memantine und donepezil nach NAMZARIC Verabreichung
als intakte Kapsel oder Kapselinhalt auf Apfelmus bestreut war ähnlich in
gesunde Probanden.
Memantinhydrochlorid
Memantine wird nach oraler Verabreichung gut resorbiert und
hat eine lineare Pharmakokinetik über den therapeutischen Dosisbereich. Es wird ausgeschieden
überwiegend unverändert im Urin und hat eine Terminale eliminationshalbwertszeit von
etwa 60-80 Stunden. In einer Studie, die 28 mg einmal täglich memantine vergleicht
Hydrochlorid verlängerte Freisetzung auf 10 mg zweimal täglich memantinhydrochlorid, Cmax
und AUC0-24 Werte waren 48% und 33% höher für die memantine.
extended-release-Dosierungsschema, beziehungsweise.
Absorption
Nach mehrfacher Verabreichung von memantine
Hydrochlorid extended-release, memantine spitzenkonzentrationen treten um 9-12
Stunden postdose. Es gibt keinen Unterschied in der absorption von memantine
Hydrochlorid extended-release, wenn die Kapsel intakt genommen wird oder wenn die
der Inhalt wird auf Apfelmus bestreut.
Nach einmaliger Verabreichung gibt es keinen Unterschied
in memantine Exposition, basierend auf Cmax oder AUC, für memantine Hydrochlorid
extended-release, wenn das Arzneimittel mit Lebensmitteln oder leer verabreicht wird
Magen. Spitzenplasmakonzentrationen werden jedoch etwa 18 Stunden nach der Verabreichung erreicht
mit Nahrung etwa 25 Stunden nach der Verabreichung auf nüchternen Magen eingenommen.
Verteilung
Das mittlere Verteilungsvolumen von memantine beträgt 9-11 L / kg
und die Plasmaproteinbindung ist gering (45%).
Stoffwechsel
Memantine unterliegt einem partiellen Leberstoffwechsel. Der
hepatisches mikrosomales CYP450-Enzymsystem spielt keine signifikante Rolle in der
Stoffwechsel von memantine.
Beseitigung
Memantine wird überwiegend im Urin ausgeschieden,
unverändert und hat eine Terminale eliminationshalbwertszeit von etwa 60-80 Stunden. Über
48% des verabreichten Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden; der Rest wird umgewandelt
bezieht sich auf drei polare Metaboliten, die einen minimalen NMDA-rezeptor besitzen
antagonistische Aktivität: Das N-glucuronid-Konjugat, 6-hydroxy-Memantin und
1-nitroso-desaminiertes Memantin. Insgesamt 74% der verabreichten Dosis ist
ausgeschieden als Summe des elternarzneimittels und des N-glucuronid-konjugats. Nierenfunktion
clearance beinhaltet aktive tubuläre Sekretion moderiert durch pH-abhängige tubuläre reabsorption.
Datum der überarbeitung des Textes
Beschreibung Datum der überarbeitung des Textes Namzaric ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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