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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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Pillen, 0,2 mg : beschichtet mit einer Filmschale von hellrosa Farbe, rund, Doppelmarke. Auf dem Knick - weiß oder fast weiß.
Pillen, 0,3 mg : bedeckt mit einer rosa Filmschale, rund, doppelter Marke. Auf dem Knick - weiß oder fast weiß.
Pillen, 0,4 mg : beschichtet mit einer dunkelrosa Filmschale, rund, doppelter Marke. Auf dem Knick - weiß oder fast weiß.
Arterielle Hypertonie.
Innerhalb, unabhängig vom Essen. In den meisten Fällen beträgt die Anfangsdosis von Moxonidin-SZ 0,2 mg / Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 0,4 mg. Die maximale Tagesdosis, die in 2 Dosen unterteilt werden sollte, beträgt 0,6 mg.
Abhängig von der Toleranz des Patienten gegenüber der Therapie ist eine individuelle Korrektur der Tagesdosis erforderlich.
Eine Dosiskorrektur für Patienten mit Leberversagen ist nicht erforderlich.
Die Anfangsdosis für Patienten mit mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen beträgt 0,2 mg / Tag.
Bei Bedarf und mit guter Toleranz kann die Tagesdosis auf maximal 0,4 mg erhöht werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Bestandteile des Arzneimittels;
Sinusknotenschwäche-Syndrom;
ausgeprägte Bradykardie (PSS mit einer Ruhe von weniger als 50 Erzen./ min);
atrioventrikuläre Blockade der II und III Grad;
ausgeprägte Herzrhythmusstörungen;
akute und chronische Herzinsuffizienz (III - IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA);
gleichzeitige Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva (siehe. "Interaktion");
schweres Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min);
Hämodialyse;
erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galactose;
Stillzeit;
Patienten über 75 Jahre;
Patienten unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Effizienz).
Mit Vorsicht : atrioventrikuläre Blockade ersten Grades (Risiko der Entwicklung von Bradykardie); schwere Erkrankungen der Koronargefäße; schwere ischämische Herzkrankheit oder instabile Angina pectoris (Erfahrung bei der Anwendung ist unzureichend); chronische Herzinsuffizienz; schweres Leberversagen; Nierenfunktionsstörungen (Cl Kreatinin mehr als 30 ml / min).
Klinische Daten zur Anwendung von Moxonidin bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. In Tierversuchen wurde die embryotoxische Wirkung des Arzneimittels festgestellt. Moxonidin-SZ sollte schwangeren Frauen erst nach einer gründlichen Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses zugewiesen werden, wenn der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Moxonidin dringt in die Muttermilch ein und sollte daher während des Stillens nicht verschrieben werden. Wenn es notwendig ist, das Medikament Moxonidin-SZ während der Stillzeit zu verwenden, muss das Stillen abgebrochen werden.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen wurde jeweils durch Folgendes bestimmt: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100), einschließlich einzelner Nachrichten.
Von der Seite des ZNS : oft - Kopfschmerzen *, Schwindel (Schwindel), Schläfrigkeit; selten - Ohnmacht *.
Von der Seite des MSS : selten - ein ausgeprägter Blutdruckabfall, orthostatische Hypotonie*Bradykardie.
Von der Seite des LCD : sehr oft - Trockenheit der Mundschleimhaut; oft - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - Hautausschlag, Juckreiz; selten - angioneurotische Schwellung.
Bewegungsstörungen : oft - Schlaflosigkeit; selten - Nervosität.
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Tinnitus.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : oft - Rückenschmerzen; selten - Nackenschmerzen.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : oft - Asthenie; selten - peripheres Ödem.
* Die Häufigkeit ist vergleichbar mit Placebo.
Es gibt Berichte über mehrere Fälle von Überdosierung ohne tödlichen Ausgang, bei denen Dosen von bis zu 19,6 mg gleichzeitig angewendet wurden.
Symptome : Kopfschmerzen, sedierende Wirkung, starke Blutdruckabnahme, Schwindel, Asthenie, Bradykardie, trockene Mundschleimhaut, Erbrechen, erhöhte Müdigkeit, Schmerzen im Epigastralbereich, Atemdepression und Bewusstseinsstörungen. Darüber hinaus sind kurzfristige Erhöhungen von AD, Tachykardie und Hyperglykämie möglich, wie in mehreren Studien zu hohen Dosen für Tiere gezeigt wurde.
Behandlung: Ein spezifisches Gegenmittel des Arzneimittels existiert nicht. Im Falle eines starken Blutdruckabfalls kann aufgrund der Einführung von Flüssigkeit und Dopamin (Injektion) eine Wiederherstellung des JCC erforderlich sein. Bradykardie kann Atropin (Injekt) gekauft werden. In schweren Fällen einer Überdosierung wird empfohlen, das Bewusstseinsstörungen sorgfältig zu überwachen und Atemdepressionen zu verhindern. Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten können paradoxe hypertensive Wirkungen bei Überdosierung von Moxonidin reduzieren oder beseitigen. Moxonidin ist leicht von Hämodialyse abgeleitet.
Moxonidin ist ein hypotitives Werkzeug mit einem zentralen Wirkmechanismus. In den Stammstrukturen des Gehirns (rostrale Schicht lateraler Ventrikel) stimuliert Moxonidin selektiv die imidazolinempfindlichen Rezeptoren, die an der tonischen und reflexartigen Regulation eines sympathischen Nervensystems teilnehmen. Die Stimulation von Imidasolinrezeptoren reduziert die periphere sympathische Aktivität und den Blutdruck. Moxonidin unterscheidet sich von anderen zentralen hypotitiven Arzneimitteln durch eine geringere Affinität zu α2-adrenorezeptoren, was die geringere Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der beruhigenden Wirkung und Trockenheit im Mund erklärt. Die Einnahme von Moxonidin reduziert den Gefäßwiderstand und den Blutdruck des Systems. Moxonidin verbessert den Insulinsensitivitätsindex (im Vergleich zu Placebo) bei Patienten mit Fettleibigkeit, Insulinresistenz und mäßigem Grad an arterieller Hypertonie um 21%.
Saugen. Nach der Einnahme wird Moxonidin in den oberen Abteilungen des LCD schnell und fast vollständig absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 88%. Tmax - ca. 1 h. Das Essen beeinflusst die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht.
Verteilung. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 7,2%.
Stoffwechsel. Der Hauptmetabolit ist dehydriertes Moxonidin. Die pharmakodynamische Aktivität von dehydriertem Moxonidin beträgt etwa 10% dieses Moxonidins.
Die Schlussfolgerung. T1/2 Moxonidin und Metabolit beträgt 2,5 bzw. 5 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden werden über 90% des Moxonidins über die Nieren ausgeschieden (etwa 78% unverändert und 13% in Form von Dehydromoxonidin, andere Metaboliten im Urin überschreiten 8% der akzeptierten Dosis nicht). Weniger als 1% der Dosis wird über den Darm ausgeschieden.
Spezielle Patientengruppen
Arterielle Hypertonie. Im Vergleich zu gesunden Probanden treten bei Patienten mit arterieller Hypertonie keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Moxonidin auf.
Älteres Alter. Klinisch unbedeutende Veränderungen der pharmakokinetischen Indikatoren von Moxonidin bei älteren Patienten wurden festgestellt, wahrscheinlich aufgrund einer Abnahme der Intensität seines Metabolismus und / oder einer etwas höheren Bioverfügbarkeit.
Kinder. Moxonidin wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen. Daher wurden in dieser Gruppe keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Nierenversagen. Die Entfernung von Moxonidin korreliert weitgehend mit der Kreatinin-Clearance. Bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen (Cl Kreatinin 30–60 ml / min) Css in Blutplasma und endlichem T1/2 ungefähr 2- und 1,5-mal höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Cl-Kreatinin mehr als 90 ml / min). Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 30 ml / min) hat Css in Blutplasma und endlichem T1/2 3-mal höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Der Zweck mehrerer Dosen von Moxonidin führt zu einer vorhersehbaren Kumulierung im Körper von Patienten mit mittelschwerem und schwerem Nierenversagen. Bei Patienten mit terminalem Nierenversagen (Cl-Kreatinin unter 10 ml / min), die sich in der Hämodialyse befinden, Css in Blutplasma und endlichem T1/2 6- bzw. 4-mal höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. In allen Gruppen Cmax Moxonidin im Blutplasma ist 1,5–2 mal höher. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosierung individuell ausgewählt werden. Moxonidin ist leicht von Hämodialyse abgeleitet.
- Agonisten I1-imidazolinrezeptoren
Die gemeinsame Verwendung von Moxonidin mit anderen hypotempfindlichen Mitteln führt zu einer additiven Wirkung.
Trizyklische Antidepressiva können die Wirksamkeit hypotempfindlicher Mittel mit zentraler Wirkung verringern, weshalb ihre Verwendung mit Moxonidin nicht empfohlen wird.
Moxonidin kann die Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, Beruhigungsmitteln, Ethanol, Beruhigungsmitteln und Schlaftabletten verstärken.
Moxonidin kann geschwächte kognitive Funktionen bei Patienten, die Lorazepam erhalten, mäßig verbessern.
Moxonidin kann die beruhigende Wirkung von Benzodiazepinderivaten bei gleichzeitigem Zweck verstärken.
Moxonidin zeichnet sich durch Kanalsekretion aus. Daher ist seine Wechselwirkung mit anderen durch Kanalsekretion zugewiesenen Arzneimitteln nicht ausgeschlossen.
Beta-Adrenoblockatoren verstärken die Bradykardie, die Schwere der negativen Fremd- und Dromotrop-Wirkung.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit des Arzneimittels Moxonidin-SZ3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Moxonidin | 0,2 mg |
0,3 mg | |
0,4 mg | |
Hilfssubstanzen | |
Kern : Natriumcroscarmellose (Einspritzung) - 3/3/3 mg; Monogydratlactose (Laktopresse, Milchzucker) - 95,3 / 95,2 / 95,1 mg; Natriumdioxid (Aerosil) - 0,5 / 0,5 / 0,5 mg; Natrium | |
Filmschale : Opadry II Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert — 1,32 / 1,32 / 1,32 mg, Titandioxid (E171) — 0,6027 / 0,6003 / 0,5751 mg, Talkumpuder — 0,6 / 0,6 / 0,6 mg, Makrogol (Polyethylenglykol 3350) — 0,3705 / 0,3705 / 0,3705 mg, Sojalecithin (E322) — 0,105 / 0,105 / 0,105 mg, Eisenoxidfarbstoff (II) gelb — 0,0003 / 0/0 mg, Eisenoxidfarbstoff (II) rot — 0,0015 / 0/0 mg, Aluminiumlack basierend auf dem Farbstoff des Punz (Ponso 4R) — 0 / 0,0039 / 0,0123 mg; Aluminiumlack basierend auf dem schönen "Sunny Sunset" Gelb — 0 / 0,0003 / 0 mg, Aluminiumlack auf Indigocarmina-Basis — 0/0 / 0,0018 mg; Aluminiumlack auf Stickstofffarbstoffbasis — 0/0 / 0,0153 mg) |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 0,2 mg, 0,3 mg und 0,4 mg. Jeweils 10, 14 oder 30 Tabletten. in der Konturzellenverpackung. Jeweils 60 Tabletten. in einer Polymerbank oder in einer Polymerflasche. Jede Dose, Flasche, 3 Konturzellpackungen mit 10 Tabletten.1, 2 Konturzellpackungen mit jeweils 14 Tabletten. oder 1, 2, 3, 4 Konturzellpackungen mit 30 Tabletten. in einem Kartonpaket.
Nach dem Rezept.
Wenn es notwendig ist, die Beta-Adrenoblockatoren und das Moxonidin-SZ-Präparat gleichzeitig abzubrechen, werden Beta-Adrenoblockatoren zuerst abgesagt und erst nach einigen Tagen sind Moxonidin-SZ Mok.
Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass die Einstellung der Anwendung von Moxonidin-SZ zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Es wird jedoch nicht empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels Moxonidin-SZ stark abzubrechen. Stattdessen sollte die Dosis des Arzneimittels innerhalb von 2 Wochen schrittweise reduziert werden.
Während der Behandlung sollte Alkohol ausgeschlossen werden.
Während der Behandlung ist eine regelmäßige Überwachung des MSS und des EKG erforderlich.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Die Wirkung des Arzneimittels Moxonidin-SZ auf die Fähigkeit, Fahrzeuge oder Kontrollgeräte zu fahren, wurde nicht untersucht. Angesichts der Möglichkeit von Schwindel und Schläfrigkeit sollten Patienten jedoch vorsichtig sein, wenn sie potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die mehr Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Fahr- oder Fahrausrüstung.
- I10 Wesentliche (primäre) Hypertonie
- I15 Sekundäre Hypertonie