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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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Лечение у взрослых следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Таблетки, покрытые оболочкой
острый синусит;
внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
обострение хронического бронхита;
неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
осложненные инфекции кожи и подкожных структур, (включая инфицированную диабетическую стопу);
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, (в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы);
неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).
Раствор для инфузий
внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей, (включая инфицированную диабетическую стопу);
осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, (в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы).
*Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при минимальной подавляющей активности ≥2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Innerhalb, unabhängig vom Essen, ohne zu kauen, mit viel Wasser trinken;
Erwachsene. Der empfohlene Dosierungsmodus für Moxyfloxacin beträgt 400 mg 1 Mal pro Tag für Infektionen. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Therapiedauer
Die Behandlungsdauer wird durch die Lokalisierung und den Schweregrad der Infektion sowie durch die klinische Wirkung bestimmt.
Verschlimmerung der chronischen Bronchitis - 5-10 Tage.
Extrakitale Lungenentzündung - Die Gesamtdauer der Schrittentherapie (bei / in der Verabreichung, dann Einnahme) beträgt 7-14 Tage.
Akuter Sinusit - 7 Tage.
Unbeschreibliche Infektionen der Haut und der Weichteile - 7 Tage.
Komplizierte Infektionen der Haut und subkutaner Strukturen - Die Gesamtdauer der Schritztherapie mit Moxyfloxacin (in / bei der Einführung des Arzneimittels, gefolgt von der Einnahme) beträgt 7–21 Tage.
Komplizierte intraabdominale Infektionen - Die Gesamtdauer der Schritttherapie (in / bei der Einführung des Arzneimittels, gefolgt von der Einnahme) beträgt 5-14 Tage.
Unbeschreibliche entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane - 14 Tage.
BEI (in Form einer Infusion von mindestens 60 Minuten Dauer).
Empfohlener Dosierungsmodus für Moxyfloxacin: 400 mg (250 ml der Infusionslösung) einmal täglich bei oben angegebenen Infektionen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer wird durch die Lokalisierung und den Schweregrad der Infektion sowie durch die klinische Wirkung bestimmt. In den Anfangsstadien der Behandlung kann Moxiflo angewendet werden® eine Lösung für Infusionen, und wenn es Hinweise gibt, kann das Medikament in Tabletten nach innen verschrieben werden.
- gemeindenahe Lungenentzündung: Die Gesamtdauer der Schritttherapie (intravenöse Verabreichung mit anschließender Einnahme) beträgt 7-14 Tage
- komplizierte Infektionen der Haut und subkutaner Strukturen: Die Gesamtdauer der Schritztherapie mit Moxyfloxacin (intravenöse Verabreichung mit anschließender Einnahme) beträgt 7–21 Tage;
- komplizierte intraabdominale Infektionen: Die Gesamtdauer der Schrittstherapie (intravenöse Verabreichung mit anschließender Einnahme) beträgt 5-14 Tage.
Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden.
Klinischen Studien zufolge ist die Dauer der Behandlung mit dem Medikament Moxiflo® in Form von Tabletten und eine Lösung für Infusionen kann 21 Tage erreichen.
Ältere Patienten : Im Dosierungsmodus ist keine Änderung erforderlich.
Kinder: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Moxyfloxacin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.
Verletzung der Leberfunktion : Patienten mit eingeschränkter Lunge und mäßiger Leberfunktion (Klasse A und B gemäß Child Pugh-Klassifikation)Im Dosierungsmodus ist keine Änderung erforderlich.
Nierenversagen : bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich h. mit schwerem Nierenversagen mit Cl-Kreatinin ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) sowie bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und langfristiger ambulanter Peritonealdialyse ist eine Änderung des Messmodus nicht erforderlich.
Die Verwendung verschiedener ethnischer Gruppen bei Patienten : Im Dosierungsmodus ist keine Änderung erforderlich.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel wird in / in Form von Infusionen verabreicht, die mindestens 60 Minuten dauern, sowohl in unverdünnter Form als auch in Kombination mit den folgenden damit kompatiblen Lösungen (unter Verwendung des T-förmigen Adapters):
- Wasser zur Injektion;
- Natriumchloridlösung 0,9%;
- Natriumchloridlösung 1M;
- Dextroselösung 5%;
- Dextroselösung 10%;
- Dextroselösung 40%;
- Xilitlösung 20%;
- Ringer-Lösung;
- Ringer-Lactat-Lösung.
Wenn Moxiflo® In Verbindung mit anderen Arzneimitteln wird eine Lösung für Infusionen verschrieben. Dann sollte jedes Arzneimittel separat verabreicht werden.
Mischung der Lösung des Arzneimittels Moxiflo® mit den oben genannten Infusionslösungen bleibt 24 Stunden bei Raumtemperatur stabil. Da die Lösung nicht eingefroren oder gekühlt werden kann, kann sie nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden. Beim Abkühlen kann Sediment auftreten, das bei Raumtemperatur gelöst wird. Die Lösung muss in der Produktionsverpackung aufbewahrt werden. Es sollte nur eine transparente Lösung verwendet werden.
Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels;
Kindheit bis 18 Jahre alt;
Schwangerschaft;
Stillen;
das Vorhandensein der Pathologie von Sehnen in der Geschichte, die sich als Ergebnis einer antibiotischen Behandlung der Chinolon-Serie entwickelte;
In präklinischen und klinischen Studien nach der Einführung von Moxyfloxacin wurde eine Änderung der elektrophysiologischen Parameter des Herzens beobachtet, ausgedrückt als Verlängerung des QT-Intervalls. In dieser Hinsicht, Die Verwendung von Moxyfloxacin ist bei Patienten der folgenden Kategorien kontraindiziert: angeborene oder erworbene dokumentierte Erweiterungen des QT-Intervalls, Elektrolytverstöße, besonders unkorrekte Hypokaliämie; klinisch signifikante Bradykardie; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit einem reduzierten Anteil der Freisetzung des linken Ventrikels; das Vorhandensein von Rhythmusstörungen in der Geschichte, begleitet von klinischen Symptomen;
Moxyfloxacin kann nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die das QT-Intervall verlängern
Aufgrund des Vorhandenseins von Laktose im Medikament ist seine Aufnahme bei angeborener Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glukose-Galaktose-Malabsorption (für Tabletten) kontraindiziert
Aufgrund der begrenzten Anzahl klinischer Daten ist die Verwendung von Moxyfloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse C gemäß der Child-Pew-Klassifikation) und bei Patienten mit einem mehr als fünfmal höheren Anstieg der Transaminasen als der VGN kontraindiziert
MIT WEITER
Bei folgenden Krankheiten und Zuständen :
ZNS-Erkrankungen (einschließlich h. Krankheiten, die der Beteiligung des ZNS verdächtig sind), die für das Auftreten von Krampfanfällen prädisponieren und die Schwelle für Krampfaktivitäten senken;
Patienten mit Psychosen und psychiatrischen Erkrankungen in der Geschichte;
Patienten mit potenziell proarhythmischen Erkrankungen (insbesondere Frauen und ältere Patienten) wie akuter Myokardischämie und Herzstillstand;
Myastenia gravis;
Leberzirrhose;
gleichzeitige Einnahme mit Medikamenten zur Reduzierung des Kaliumgehalts;
Patienten mit einer genetischen Veranlagung oder dem tatsächlichen Vorhandensein eines Mangels an Glucoso-6-phosphat-Dehydrogenase (solche Patienten sind bei der Behandlung von Chinolonen anfällig für hämolytische Reaktionen).
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während der Stillzeit vor. Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist möglich, wenn die erwartete therapeutische Wirkung das potenzielle Risiko für Fötus und Baby übersteigt.
Tierstudien haben gezeigt, dass nach oraler Verabreichung von Moxyfloxacin mit Muttermilch geringe Mengen an Substanz ausgeschieden werden. Vorbehaltlich therapeutischer Dosen des Arzneimittels ist die Entwicklung unerwünschter Reaktionen bei Säuglingen jedoch nicht zu erwarten.
Teratogenität. In präklinischen Studien an Tieren hatte Moxyfloxacin in Dosen von 500 mg / kg / Tag keine teratogene Wirkung (was ungefähr 21,7-mal höher ist als die empfohlene Tagesdosis für den Menschen). Es gab jedoch eine leichte Abnahme der Masse des Fötus und eine Verzögerung bei der Entwicklung des Skelettsystems. Vor dem Hintergrund der Dosis von 100 mg / kg / Tag wurde eine Zunahme der Häufigkeit einer Abnahme des Wachstums von Neugeborenen festgestellt.
Daten zu Nebenwirkungen, die bei Verwendung von 400 mg Moxyfloxacin (extra, mit Schritttherapie - intravenöse Verabreichung des Arzneimittels mit seiner anschließenden Einnahme - und nur intravenös) aufgezeichnet wurden, stammen aus klinischen Studien und Postmarketing-Nachrichten (kursiv).
Die in der Gruppe „oft“ aufgeführten Nebenwirkungen hatten mit Ausnahme von Übelkeit und Durchfall eine Häufigkeit von weniger als 3%.
In jeder Frequenzgruppe werden unerwünschte Arzneimittelreaktionen in absteigender Reihenfolge ihrer Bedeutung aufgeführt. Die Frequenz wird wie folgt bestimmt: oft (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100), selten (von ≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000).
Infektiöse und parasitäre Krankheiten : oft - Pilzüberfälle.
Von der Seite des blutbildenden Systems : selten - Anämie; Leukopenie; Neutropenie; Thrombozytopenie; Thrombozyteneuder / erhöhtes MHO; selten - eine Veränderung der Thromboplastinkonzentration; sehr selten - eine Erhöhung der Protrombinkonzentration / eine Abnahme von MHO .
Von der Seite des Immunsystems : selten - allergische Reaktionen; Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Eosinophilie; selten - anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, angioneurotisches Ödem, einschließlich Kehlkopfödem (möglicherweise lebensbedrohlich); sehr selten - anaphylaktischer / anaphylaktoider Schock (einschließlich.h. möglicherweise lebensbedrohlich).
Von der metabolischen Seite : selten - Hyperlipidämie; selten - Hyperglykämie, Hyperurikämie; sehr selten - Hypoglykämie.
Geistesstörungen : selten - Angst, psychomotorische Hyperaktivität / Unruhe; selten - emotionale Labilität, Depression (In sehr seltenen Fällen ist Selbstschadenverhalten möglich, wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche) Halluzinationen; sehr selten - Depersonalisierung, psychotische Reaktionen (möglicherweise manifestiert sich in selbstschadendem Verhalten wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen).
Von der Seite des Nervensystems : oft - Kopfschmerzen. Schwindel; selten - Pastezia / Dysästhesie, beeinträchtigte Geschmacksempfindlichkeit (auch in sehr seltenen Fällen von Agevsia), Verwirrung und Orientierungslosigkeit, Schlafstörungen, Zittern, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Hypestion, Geruchssinn (einschließlich Anosmie), SARS, beeinträchtigte Koordination (einschließlich beeinträchtigter Gangart in sehr seltenen Fällen, die zu Verletzungen infolge eines Sturzes führen, insbesondere bei älteren Patienten), Krämpfe mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich.h. "Grand Mal" Anfälle); Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Sprachbehinderung, Amnesie, periphere Neuropathie und Polyneuropathie; sehr selten - Hyperestesie.
Von der Seite des Sichtkörpers : selten - Sehbehinderung (insbesondere bei Reaktionen des Central Tax Service); sehr selten - vorübergehender Sehverlust (insbesondere vor dem Hintergrund der Reaktionen des Central Tax Service).
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Tinnitus-Hörfunktionsstörung, einschließlich Taubheit (normalerweise reversibel).
Von der Seite des MSS : oft - Verlängerung des QT-Intervalls bei Patienten mit gleichzeitiger Hypokaliämie; selten - Verlängerung des QT-Intervalls, Gefühl von Herzschlag, Tachykardie, Vasodilatation; selten - ventrikuläre Tachyaritmie, Ohnmacht; Blutdruckanstieg / -abnahme; sehr selten - unspezifische Arrhythmien polymorphe Gastricacardie (Torrade de Pointes), Herzstillstand (hauptsächlich bei Menschen mit arrhythmisch anfälligen Erkrankungen wie klinisch signifikanter Bradykardie, akuter Myokardischämie).
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - Kurzatmigkeit (einschließlich asthmatischer Zustände).
Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall; selten - verminderter Appetit und reduzierter Nahrungsverbrauch, Verstopfung, Dyspepsie, Meteorismus, Gastroenteritis (außer erosive Gastroenteritis), erhöhte Amylaseaktivität; selten - Dysphagie, Stomatitis, pseudomembranosische Kolitis (in sehr seltenen Fällen).
Aus Leber und Gallenwege : oft - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten - beeinträchtigte Leberfunktion (einschließlich erhöhter LDH-Aktivität), erhöhte Bilirubinkonzentration, erhöhte GGT-Aktivität, erhöhte Blutaktivität von SchF; selten - Gelbsucht, Hepatitis (hauptsächlich cholestatisch); sehr selten - fulminante Hepatitis, die möglicherweise zu lebensbedrohlichem Leberversagen führt (einschließlich tödlicher Fälle).
Von der Seite der Haut und der Weichteile : sehr selten - Bullseye-Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse (möglicherweise lebensbedrohlich).
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Arthralgie, Myalgie, selten - Sehnenentzündung, erhöhter Muskeltonus und Krämpfe, Muskelschwäche; sehr selten - SehnenbrücheArthritis Campingstörungen aufgrund von Schäden am Bewegungsapparat, erhöhte Symptome von Myastenia gravis.
Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Dehydration (verursacht durch Durchfall oder eine Abnahme der Flüssigkeitsaufnahme); selten - beeinträchtigte Nierenfunktion, Nierenversagen (als Folge von Dehydration, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Nierenfunktionsstörungen).
Allgemeine Störungen : oft - lokale Reaktionen am Ort der Einführung; selten - allgemeines Unwohlsein unspezifischer Schmerzen, Schwitzen, Venenentzündung und Thrombophlebitis am Verabreichungsort; selten - Schwellung.
Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden unerwünschten Reaktionen war in der Gruppe, die eine Schrittstherapie erhielt, höher: häufig - eine Zunahme der Aktivität von GGT; selten - ventrikuläre Tachyaritmie, Hypotonie, Ödem, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen im Zusammenhang mit lebensbedrohlichen Komplikationen), Krämpfe mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich h. "Grand Mal" Krampfanfälle), Halluzinationen, eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen (als Folge von Dehydration, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Nierenfunktionsstörungen).
Es liegen nur begrenzte Daten zu einer Überdosierung von Moxyfloxacin vor. Bei Verwendung von Moxyfloxacin in einer Dosis von bis zu 1200 mg einmal und 600 mg für 10 Tage oder länger wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich auf das klinische Bild konzentrieren und eine symptomatische unterstützende Therapie mit EKG-Überwachung durchführen. Der Zweck der Aktivkohle unmittelbar nach oraler Verabreichung des Arzneimittels kann dazu beitragen, übermäßige systemische Wirkungen von Moxyfloxacin bei Überdosierung zu verhindern.
Der Wirkungsmechanismus
Moxyfloxacin ist ein bakterizides antibakterielles Medikament mit einem breiten Wirkungsbereich, 8-Methoxyphluoricinolon. Die bakterizide Wirkung von Moxyfloxacin ist auf die Hemmung der bakteriellen Topoisomere II und IV zurückzuführen, die zu einer Störung der Replikation, Wiedergutmachung und Transkription der Biosynthese mikrobieller Zell-DNA und infolgedessen zum Tod mikrobieller Zellen führt.
Die minimalen Bakterizide von Moxyfloxacin sind im Allgemeinen mit seinen minimalen Hemmkonzentrationen vergleichbar.
Widerstandsmechanismen
Mechanismen, die zur Entwicklung einer Resistenz gegen Penicilline, Cephalosporine führen. Aminoglykoside, Makrolide und Tetracyclinam beeinflussen die antibakterielle Aktivität von Moxyphloxacin nicht. Eine Kreuzreposition zwischen diesen Gruppen von antibakteriellen Arzneimitteln und Moxyfloxacin ist nicht bekannt. Es gab auch keine Fälle von Plasmastabilität. Die Gesamthäufigkeit von Nachhaltigkeit ist sehr gering (10-7–10-10). Die Resistenz gegen Moxyfloxacin entwickelt sich langsam durch mehrere Mutationen. Die Mehrfachwirkung von Moxyfloxacin auf Mikroorganismen in Konzentrationen unterhalb der minimalen Hemmkonzentration (MIC) geht mit einem leichten Anstieg des MIC einher. Fälle von Kreuzreposition gegenüber Chinolonen werden festgestellt. Einige grampositive und anaerobe Mikroorganismen, die gegen andere Chinolone resistent sind, behalten jedoch die Empfindlichkeit gegenüber Moxyfloxacin bei.
Es wurde festgestellt, dass die Zugabe eines Metoxyxan-Moxyfloxicins in Position C8 erhöht die Aktivität von Moxyfloxacin und reduziert die Bildung resistenter mutierter Stämme grampositiver Bakterien. Beitritt zu einer Bicycloamin-Gruppe in Position C7 verhindert die Entwicklung eines aktiven Ausflusses, des Widerstandsmechanismus gegen Fluorchinolons.
Moxyfloxacin in vitro aktiv in Bezug auf eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen, Anaerobes, säureresistenten Bakterien und atypischen Bakterien wie Mycoplasma spp.Chlamydia spp.Legionella spp., sowie Bakterien, die gegen β-Lactam- und Makrolid-Antibiotika resistent sind.
Einfluss auf die Darmmikroflora einer Person
Zwei an Freiwilligen durchgeführte Studien stellten die folgenden Veränderungen der Darmmikroflora nach oraler Verabreichung von Moxyfloxacin fest.
Eine Abnahme der Konzentrationen wurde festgestellt Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp.Klebsiella spp.sowie Anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.Peptostreptococcus spp. Diese Änderungen waren 2 Wochen lang reversibel. Toxin Clostridium difficile nicht erkannt.
In-vitro-Empfindlichkeitstests
Der Bereich der antibakteriellen Aktivität von Moxyfloxacin umfasst Mikroorganismen:
Empfindlich | Mäßig empfindlich | Beständig |
Grampositiv | ||
Gardnerella vaginalis | ||
Streptococcus pneumoniae * (einschließlich Stämme, die gegen Penicillin resistent sind, und Stämme mit mehrfacher Antibiotikaresistenz) sowie Stämme, die gegen zwei oder mehr Antibiotika wie Penicillin (MIC ≥ 2 μg / ml), Cephalosporine der zweiten Generation (z. Cefuroxym), Makrolide, Tetracyclin, Trimethoprim | ||
Streptococcus pyogenes (Gruppe A) * | ||
Streptococcus milleri (Streptococcus anginosus *; Streptococcus constellatus *; Streptococcus intermedius *) | ||
Gruppe Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus) | ||
Streptococcus agalactiae | ||
Streptococcus dysgalactiae | ||
Staphylococcus aureus (einschließlich Methylcillin-sensitiver Stämme) * | Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die gegenüber Methylcillin / Ofloxacin empfindlich sind).+ | |
Koagulazonegative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)einschließlich Methylcillin-empfindlicher Stämme | Koagulazonegative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), einschließlich Methylcillin-resistenter Stämme | |
Enterococcus faecalis * (nur Stämme, die gegenüber Vancomycin und Gentamicin empfindlich sind) | ||
Enterococcus avium * | ||
Enterococcus faecium * | ||
Alphabetisierung | ||
Haemophillus influenzae (einschließlich Stämme, die β-Lactamasen produzieren und nicht duchisieren) * | ||
Haemophillus parainfluenzae * | ||
Moraxella catarrhalis (einschließlich Stämme, die β-Lactamasen produzieren und nicht duchisieren) * | ||
Bordetella pertussis; | ||
Legionella pneumophila; | Escherichia coli *а | |
Acinetobacter baumanii | Klebsiella pneumoniae *а | |
Klebsiella oxytoca | ||
Citrobacter freundii | ||
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius; E. sakazaki) | ||
Enterobacter cloacae * | ||
Pantoea Agglomerane | ||
Pseudomonas aeruginosa | ||
Pseudomonas fluorescens | ||
Burkholderia cepacia | ||
Stenotrophomonas maltophilia | ||
Proteus mirabilis * | ||
Proteus vulgaris | ||
Morganella Morganii | ||
Neisseria gonorrhoeae * | ||
Providencia spp. (P. rettgeri; P. stuartii) | ||
Anaerobes | ||
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis; B. thetaiotaomicron *; B. ovatus; B.uniformis *; B. vulgaris) | ||
Fusobacterium spp. | ||
Peptostreptococcus spp. | ||
Porphyromonas spp. | ||
Prevotela spp. | ||
Propionibacterium spp. | ||
Clostridium spp.* | ||
SARS | ||
Chlamydia pneumoniae * | ||
Chlamydia trachomatis * | ||
Mycoplasma pneumoniae * | ||
Mycoplasma hominis | ||
Mycoplasma genitalium | ||
Legionella pneumophila * | ||
Coxiella burnetii |
* Die Empfindlichkeit gegenüber Moxyfloxacin wird durch klinische Daten bestätigt.
+ Die Verwendung des Arzneimittels Moxiflo® nicht empfohlen für die Behandlung von Infektionen, die durch Stämme verursacht werden S. aureusresistent gegen Methylcillin (MRSA). Bei angeblichen oder bestätigten Infektionen durch MRSA sollte die Behandlung mit geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln verschrieben werden.
Bei bestimmten Stämmen kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands je nach geografischer Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es ratsam, beim Testen der Empfindlichkeit des Stammes lokale Informationen über Resistenzen zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Wenn Patienten, die sich in einem Krankenhaus einer Behandlung unterziehen, den AUC / MIC-Wert haben90überschreitet 125 und Cmax/ MIC90 innerhalb von 8–10, dann beinhaltet dies eine klinische Verbesserung. Bei ambulanten Patienten sind die Werte dieser Ersatzparameter normalerweise geringer: AUC / MIC90 > 30–40.
Parameter (Durchschnittswert) | AUCIC *, h | Cmax/ MIC90 (Infusion für 1 h) |
MIC90 0,125 mg / l | 279 | 23.6 |
MIC90 0,25 mg / l | 140 | 11.8 |
MIC90 0,5 mg / l | 70 | 5.9 |
* AUCIC-Bereich unter der Hemmkurve (AUC / MIC-Verhältnis90).
Saugen. Bei oraler Verabreichung wird es schnell und fast vollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 91%.
Die Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei einmaliger Einnahme in einer Dosis von 50 bis 1200 mg sowie 600 mg / Tag über 10 Tage ist linear. Der Gleichgewichtszustand der Parameter wird innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Nach einmaliger Anwendung von 400 mg Moxyfloxacin Cmax im Blut wird innerhalb von 0,5–4 Stunden erreicht und ist 3,1 mg / l. Nach Einnahme von 400 mg Moxyfloxacin 1 Mal pro Tag Css (max) Css (min) sind 3,2 mg / l bzw. 0,6 mg / l. Bei der Einnahme von Moxyfloxacin zusammen mit Nahrungsmitteln steigt die Leistungszeit C leicht anmax (um 2 h) und eine leichte Abnahme Cmax (ungefähr 16%), während sich die Saugzeit nicht ändert. Diese Daten sind jedoch nicht von klinischer Bedeutung, und das Medikament kann unabhängig vom Essen angewendet werden.
Nach einer einmaligen Infusion in einer Dosis von 400 mg für 1 h Cmax erreicht am Ende der Infusion und beträgt ungefähr 4,1 mg / l, was seinem Anstieg um ungefähr 26% gegenüber dem Wert dieses Indikators bei der Einnahme des Arzneimittels im Inneren entspricht. Die Exposition des Arzneimittels, die durch den AUC-Indikator nach / in der Verabreichung bestimmt wird, übersteigt die nach innen genommene geringfügig. Nach Mehrfachin / in Infusionen des Arzneimittels in einer Dosis von 400 mg von 1 h Css (max) Css (min) variiert zwischen 4,1 und 5,9 mg / l bzw. zwischen 0,43 und 0,84 mg / l. Am Ende der Infusion werden durchschnittliche stabile Konzentrationen von 4,4 mg / l erreicht.
Verteilung. Moxifloxacin wird schnell in Geweben und Organen verteilt und bindet um etwa 45% an Blutproteine (hauptsächlich mit Albumin). Vd ist ungefähr 2 l / kg.
Hohe Konzentrationen von Moxyfloxacin, die über denen im Plasma liegen, werden im Lungengewebe (einschließlich h) erzeugt. in Epithelflüssigkeit, in Alveolarmakrophagen), in den Schleimbronchien, in den Sinussinushöhlen (obermenschliche und ethnoidale Nebenhöhlen), in Nr. Polypen, Entzündungsherden, im Inhalt von Entzündungsblasen, wenn die Haut betroffen ist. In einer interstitiellen Flüssigkeit und im Speichel wird das Medikament in einer freien, nicht weißen Form in einer höheren Konzentration als im Plasma bestimmt. Zusätzlich werden hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Gewebe der Bauchorgane, der Peritonealflüssigkeit sowie im Gewebe der weiblichen Genitalorgane bestimmt.
Stoffwechsel. Nach dem Passieren der 2. Phase der Biotransformation wird Moxifloxacin sowohl in seiner unveränderten Form als auch in Form von inaktiven Sulfoverbindungen (M1) und Glucuroniden (M2) über Nieren und Magen-Darm-Trakt aus dem Körper ausgeschieden. Moxyfloxacin wird durch das mikrosomale System des Cytochrom P450 keiner Biotransformation unterzogen. Ml- und M2-Metaboliten sind im Blutplasma in Konzentrationen vorhanden, die unter der ursprünglichen Verbindung liegen. Basierend auf den Ergebnissen präklinischer Studien wurde nachgewiesen, dass diese Metaboliten hinsichtlich Sicherheit und Toleranz keine negativen Auswirkungen auf den Körper haben.
Die Schlussfolgerung. T1/2 Moxyfloxacin beträgt ca. 12 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtclearance nach Einnahme nach innen oder in / in der Einleitung in einer Dosis von 400 mg beträgt 179 bis 246 ml / min. Die renale Clearance beträgt 24–53 ml / min. Dies zeigt eine teilweise Kanalreabsorption des Arzneimittels an. Das Massengleichgewicht der ursprünglichen Verbindung und der Metaboliten der 2. Phase beträgt ungefähr 96–98%, was auf das Fehlen eines oxidativen Metabolismus hinweist. Etwa 22% der Einzeldosis (400 mg) bei oraler Einnahme (22% - wenn sie eingegeben wird) werden von den Nieren unverändert angezeigt, etwa 26% - über den Darm.
Pharmakokinetik bei verschiedenen Patientengruppen
Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit. Bei der Untersuchung der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Männern und Frauen wurden Unterschiede in 33% in Bezug auf AUC und C festgestelltmax Die Absorption von Moxyfloxacin hing nicht vom Boden ab. Unterschiede in AUC und C .max waren eher auf den Unterschied im Gewicht als auf das Geschlecht zurückzuführen und werden als klinisch nicht signifikant angesehen. Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen und unterschiedlichen Alters.
Kinder. Die Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Kindern wurde nicht untersucht.
Nierenversagen. Es wurden keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion festgestellt (einschließlich Patienten mit Cl-Kreatinin <30 ml / min / 1,73 m2) und befindet sich auf kontinuierlicher Hämodialyse und langer ambulanter Peritonealdialyse.
Verletzung der Leberfunktion. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Konzentration von Moxyfloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klassen A und B gemäß der Child-Pew-Klassifikation) im Vergleich zu gesunden Probanden und Patienten mit normaler Leberfunktion.
- Hinolons / Fluorbolone
Bei Verwendung zusammen mit Atenololol, Ranitidin, kalziumhaltigen Additiven, Theophyllin, Cyclosporin, oralen Kontrazeptiva, Glybenclamid, Itraconazol, Digoxin, Morphin und Probenecid (bestätigt durch das Fehlen einer klinisch signifikanten Wechselwirkung mit Moxphloxacin) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich.
Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern . Die mögliche additive Wirkung der Verlängerung des QT-Moxyfloxacin-Intervalls und anderer Arzneimittel, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, sollte berücksichtigt werden. Aufgrund der kombinierten Anwendung von Moxifloxacin und Medikamenten, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, steigt das Risiko einer gastrointestinalen Arrhythmie, einschließlich polymorpher Gastricacidien (Torsade de Punkte) Die gemeinsame Anwendung von Moxyfloxacin mit den folgenden Arzneimitteln, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen: ist kontraindiziert.
- Antiarhythmika der Klasse 1A (Hinidin, Hydrochinidin, Disopiramid usw.).);
- Anti-Arhythmika der Klasse Sh (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutylid usw.).);
- Antipsychotika (Phenothiazin, Pimosid, Sertindol, Haloperidol, Sulfoprid usw.).);
- trizyklische Antidepressiva;
- antimikrobielle Mittel (Sparfloxacin, Erythromycin (v / c), Pentamidin; Malariamedikamente, insbesondere Halophantrin);
- Antihistaminika (Terphenadin, Astemizol, Misolastin);
- andere (Cysaprius, Winkamin (in / c), verhext, Difemanyl).
Antazida, Polyvitamine und Mineralien (für Tabletten). Die gleichzeitige Einnahme von Moxyfloxacin mit Antazida-Mitteln, Polyvitaminen und Mineralien kann aufgrund der Bildung von Chelatkomplexen mit in diesen Arzneimitteln enthaltenen multivalenten Kationen zu einer beeinträchtigten Absorption von Moxyfloxicin nach der Einnahme führen. Infolgedessen kann die Moxyfloxacin-Konzentration im Plasma signifikant niedriger als gewünscht sein. In dieser Hinsicht sind Antazida, antiretrovirale Medikamente (z. Didanosin) und andere Arzneimittel, die Magnesium oder Aluminium, Succralfat und andere Arzneimittel enthalten, die Eisen oder Zink enthalten, sollten mindestens 4 Stunden vor oder nach 4 Stunden nach der Einnahme des Moxyfloxicins angewendet werden.
Warfarin. In Kombination mit Warfarin-PV und anderen Blutgerinnungsparametern ändern sich keine.
Wertänderung von INR . Bei Patienten, die Antikoagulanzien in Kombination mit synthetischen antibakteriellen Mitteln erhielten, einschließlich.h. Bei Moxyfloxacin gab es Fälle einer erhöhten Antikoagulanzienaktivität von Arzneimitteln gegen Ersatz. Risikofaktoren sind das Vorhandensein einer Infektionskrankheit (und der damit verbundene Entzündungsprozess), das Alter und der allgemeine Zustand des Patienten. Trotz der Tatsache, dass keine Wechselwirkung zwischen Moxifloxacin und Warfarin festgestellt wird, ist es bei Patienten, die eine Koinfektion mit diesen Arzneimitteln erhalten, erforderlich, INR zu überwachen und erforderlichenfalls die Dosis indirekter Antikoagulanzien anzupassen.
Digoxin. Moxyfloxacin und Digoxin beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter des anderen nicht signifikant. Bei der Zuordnung wiederholter Dosen von Moxyfloxacin Cmax Digoxin stieg mit AUS und C um ca. 30%Mindest Digoxin änderte sich nicht.
Aktivkohle. Bei gleichzeitiger Anwendung von Aktivkohle und Moxyfloxacin nach innen in einer Dosis von 400 mg wird die systemische Bioverfügbarkeit des Arzneimittels durch Bremsen seiner Absorption um mehr als 80% verringert. Im Falle einer Überdosierung verhindert die Verwendung von Aktivkohle in einem frühen Stadium der Absaugung eine weitere Zunahme der systemischen Auswirkungen.
Mit der Einführung von Moxyfloxacin bei gleichzeitiger oraler Aufnahme von Aktivkohle wird die systemische Bioverfügbarkeit des Arzneimittels aufgrund der Adsorption von Moxyfloxacin bei der Übertragung der gastrohepatischen Rezirkulation leicht (um etwa 20%) verringert.
Milchprodukte und Essen. Das Saugen von Moxyfloxicin ändert sich beim Essen (einschließlich Milchprodukten) nicht. Moxyfloxacin kann unabhängig vom Essen eingenommen werden.
Inkompatibilität. Es ist unmöglich, eine Infusionslösung von Moxyfloxacin gleichzeitig mit anderen damit unvereinbaren Lösungen einzuführen, darunter: eine Lösung von Natriumchlorid 10 und 20%, eine Lösung von Natriumhydrocarbonat 4,2 und 8,4%.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit von Avelox®Tabletten mit einer Filmschale von 400 mg - 5 Jahre.
Tabletten mit einer Filmschale von 400 mg - 5 Jahre.
eine Lösung für Infusionen von 1,6 mg / ml - 3 Jahre.
Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Geschälte Tabletten | 1 Tabelle. |
Wirkstoff : | |
Moxyfloxacinhydrochlorid | 436,8 mg |
(entspricht der Basis von Moxyfloxacin - 400 mg) | |
Hilfsstoffe : Lactosemonogidrat - 68 mg; MCC - 136 mg; Natriumcroscarmellose - 32 mg; Magnesiumstearat - 6 mg; Hypromellose; Eisenoxidgelb; Makrogol 4000; Titandioxid | |
Schale: Hypromellose - 9–12 mg; Eisenoxidrot - 0,3–0,42 mg; Macrogol 4000 - 3–4,2 mg; Titandioxid - 2,7–3,78 mg |
Eine Lösung für Infusionen | 250 ml / 1 ml |
Wirkstoff : | |
Moxyfloxacinhydrochlorid | 0,436 g / 1,74 mg |
(entspricht der Basis von Moxyfloxacin - 0,4 g / 1,6 mg) | |
Hilfsstoffe : Natriumchlorid - 2 g / 8 mg; Salzsäure 1N - 0,00–0,02 g / 0,00–0,08 mg; Natriumhydroxidlösung 2N - 0,00–0,05 g / 0,00–0,02 mg; Wasser zur Injektion 248,5 |
Geschälte Tabletten, 400 mg. In einer Blase aus Aluminiumfolie und PA / Al / PVC oder Aluminiumfolie und PP 5 oder 7 Stk. 1 oder 2 Blasen (jeweils 5 Stk.) oder 1 Blase (jeweils 7 Stk.) in einen Kartonbeutel gelegt.
Eine Lösung für Infusionen, 1,6 mg / ml. In einer Flasche mit einem Fassungsvermögen von 300 ml farblosem Glas (Typ 2), gesteinigtem Kork aus Chlorbutyl oder grauem Brombutyl, Aluminium-Crimpring und Kunststoffkappe für 250 ml. 1 fl. in einen Kartonbeutel gelegt. In einem Polymerbehälter von 250 ml für Einweg-Infusionslösungen mit einem Anschluss. Jeder Behälter ist in einer Schutzverpackung aus Polyolefin / Polyester / Aluminium / Polypropylen versiegelt. 4 Polymerbehälter werden in einen Karton gelegt.
However, we will provide data for each active ingredient