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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz (gemäß der Klassifikation von NKF K / DOQI - bei chronischer Nierenerkrankung).
P / c und in / in.
Angesichts des längeren T1/2Mirzers Medikament sollte weniger häufig verabreicht werden als andere Reize des Erythropoese.
Die Behandlung mit dem Medikament Mirzer sollte nur unter Aufsicht eines Spezialisten begonnen werden.
Regeln für die Lagerung der Lösung unter ambulanten und stationären Bedingungen
Die Lösung des Arzneimittels Mirzer ist steril und enthält keine Konservierungsmittel. Es sollte nur eine transparente, farblose oder leicht gelbliche Lösung angewendet werden, die keine sichtbaren Verunreinigungen enthält. Vor der Verabreichung wird die Lösung auf Raumtemperatur gebracht, wenn die Lösung im Kühlschrank aufbewahrt wird.
Ein Spritzenrohr kann 1 Monat bei Raumtemperatur (nicht höher als 25 ° C) gelagert werden und muss innerhalb eines Monats verwendet werden.
Die Flasche kann 7 Tage bei Raumtemperatur (nicht höher als 25 ° C) gelagert werden und muss 7 Tage lang verwendet werden.
Nicht verwendete Lösung muss zerstört werden. Jede Flasche oder jeder Spritzenschlauch kann nur einmal verwendet werden. Nicht schütteln.
Art der Anwendung. Das Medikament sollte n / c in den Schulterbereich, die Vorderseite des Oberschenkels oder die vordere Bauchdecke eingeführt werden.
Der Hb-Gehalt sollte alle 2 Wochen vor der Stabilisierung und regelmäßig nach der Stabilisierung kontrolliert werden.
Standarddosierungsmodus
Patienten, die derzeit kein Erythropoase-Stimulans erhalten. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,6 μg / kg in / in oder p / c 1 Mal in 2 Wochen, das Ziel ist Hämoglobin> 110 g / l (6,83 mmol / l).
Die Mircer-Dosis kann gegenüber der vorherigen um 25–50% erhöht werden, wenn nach 1 Monat der Anstieg von Nb <10 g / l (0,621 mmol / l) beträgt. Eine weitere Erhöhung der Dosis um ca. 25–50% kann in Abständen von 1 Mal pro Monat durchgeführt werden, bis der individuelle Zielgehalt von Hb erreicht ist.
Die Mircer-Dosis wird gegenüber der vorherigen um 25–50% reduziert, wenn nach 1 Monat der Anstieg von Hb> 20 g / l (1,24 mmol / l) beträgt. Wenn Nb 130 g / l (8,07 mmol / l) überschreitet, muss die Therapie unterbrochen werden, bevor das Hb <130 g / l (8,07 mmol / l) abnimmt, und dann in einer Dosis von 50% des vorherigen erneuert werden. Mit dem Ziel-Nb von 120 g / l variiert die Dosis des Arzneimittels um 25%.
Nach Beendigung der Therapie nimmt Nb pro Woche um etwa 3,5 g / l (0,22 mmol / l) ab.
Die Dosis des Arzneimittels wird nicht mehr als 1 Mal pro Monat durchgeführt.
Patienten, die derzeit ein Erythropo-Stimulans erhalten. Patienten, die einen anderen Erythropose-Stimulator erhalten, können mit dem Medikament Mirzer 1 Mal im Monat oder 1 Mal in 2 Wochen p / c oder in / in in die Therapie überführt werden.
Anfangsdosis : hängt von der wöchentlichen Dosis des zuvor verabreichten Arzneimittels ab - Darbapoethin alpha oder Epoethin (alpha oder beta) (siehe. Tisch. 1 und 2). Die erste Injektion des Arzneimittels Mirzer erfolgt am Tag der nächsten geplanten Injektion des zuvor verwendeten Darbepoethin alpha oder Epoetin (Alpha oder Beta).
Tabelle 1
Übergang von Epoetin (Alpha oder Beta)
Die vorherige wöchentliche Dosis von Epaetin (ED / Woche) | Dosis des Arzneimittels Mirzer | |
1 Mal pro Monat (μg / Monat) | 1 Mal in 2 Wochen (μg / 2 Wochen) | |
<8000 | 120 | 60 |
8000-16000 | 200 | 100 |
> 16000 | 360 | 180 |
Tabelle 2
Übergang von Darbapoetin Alpha
Die vorherige wöchentliche Dosis von Darbapoethin alpha (μg / Woche) | Dosis des Arzneimittels Mirzer | |
1 Mal pro Monat (μg / Monat) | 1 Mal in 2 Wochen (μg / 2 Wochen) | |
<40 | 120 | 60 |
40–80 | 200 | 100 |
> 80 | 360 | 180 |
Wenn eine Dosiskorrektur erforderlich ist, um das Ziel-Hb über 110 g / l (6,83 mmol / l) zu halten, kann die monatliche Dosis um 25% geändert werden.
Die Mircer-Dosis wird gegenüber der vorherigen um 25–50% reduziert, wenn nach 1 Monat der Anstieg von Hb mehr als 20 g / l (1,24 mmol / l) beträgt. Wenn Nb 130 g / l (8,07 mmol / l) überschreitet, muss die Therapie unterbrochen werden, bis Hb auf weniger als 130 g / l (8,07 mmol / l) reduziert und dann in einer Dosis von 50% des vorherigen erneuert wird.
Mit dem Ziel-Nb von 120 g / l variiert die Dosis des Arzneimittels um 25%.
Nach Beendigung der Therapie nimmt Nb pro Woche um etwa 3,5 g / l (0,22 mmol / l) ab.
Die Dosis des Arzneimittels wird nicht mehr als 1 Mal pro Monat durchgeführt.
Pause in der Behandlung. Anämiebehandlung, einschließlich.h. und die Therapie mit dem Medikament Mirzer ist normalerweise langfristig. Bei Bedarf kann die Therapie mit dem Medikament Mirzer jedoch jederzeit unterbrochen werden.
Verpasste Dosis. Die versäumte Einzelinjektion des Arzneimittels Mirzer muss so bald wie möglich eingeführt und dann mit der vorgeschriebenen Dosierungshäufigkeit verabreicht werden.
Dosierung in besonderen Fällen
Bei Patienten mit Leberversagen jeglicher Schwere Eine Korrektur der Anfangsdosis des Arzneimittels und des Dosierungsmodus ist nicht erforderlich.
Im Alter (über 65) Eine Korrektur der Anfangsdosis des Arzneimittels ist nicht erforderlich.
Anweisungen zum Umgang mit Spritzenröhrchen
1. Entfernen Sie die transparente Konturzellverpackung mit einem Medikament aus einer Papppackung, ohne den Schutzfilm zu öffnen.
2. Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmer Seife und Wasser.
3. Entfernen Sie den Schutzfilm von der Konturzellenverpackung, holen Sie sich ein Spritzenrohr und einen transparenten Kunststoffbehälter mit einer Nadel.
4. Trennen Sie die Kappe, indem Sie den Behälter mit der Nadel halten, indem Sie die Drehbewegung im Uhrzeigersinn ausführen (siehe Abbildung 1). Entfernen Sie die Kappe von der Oberseite des Nadelbehälters.
Zeichnen. 1. Cap-Entfernungstechnik.
5. Halten Sie das Spritzenrohr gedrückt und entfernen Sie die Gummispitze, bevor Sie sie biegen und ziehen, wie in Abbildung 2 gezeigt.
Zeichnen. 2. Technik zum Entfernen der Gummispitze.
6. Führen Sie die Nadel fest in den Spritzenzylinder ein, indem Sie einen transparenten Behälter mit einer Nadel aufbewahren (siehe Abbildung 3).
Zeichnen. 3. Die Technik, die Nadel auf einem Spritzenzylinder zu setzen.
Vorbereitung und Injektion
1. Um ein Medikament zu injizieren, wählen Sie eine der empfohlenen Stellen aus (siehe Abbildung 4: vordere Bauchdecke (ohne den Bereich um den Nabel), die vordere Oberfläche der Mitte des Oberschenkels oder die äußere Oberfläche der Schulter. Injizieren Sie das Medikament nach früheren Injektionen nicht in Muttermale, Narbengewebe, Hämatome oder Nabel, Orte mit Siegeln und / oder Reaktionen. Jedes Mal, wenn Sie den Verabreichungsort des Arzneimittels ändern. Vermeiden Sie Bereiche, die durch einen Gürtel oder einen Kleidungsgürtel gereizt werden können.
Zeichnen. 4. Empfohlene Injektionsstellen.
2. Behandeln Sie die Haut an der Injektionsstelle sorgfältig mit einem in Alkohol getränkten Tupfer, wie in Abbildung 5 dargestellt. Warten Sie, bis der verarbeitete Bereich trocken ist.
Zeichnen. 5. Ausrüstung zur Verarbeitung von Injektionsstellen.
3. Halten Sie den Spritzenzylinder vorsichtig, ohne den Kolben zu drücken, und entfernen Sie vorsichtig den transparenten Behälter von der Nadel.
4. Sammeln Sie mit zwei Fingern die Haut in der Falte an der Stelle der angeblichen Injektion. Geben Sie die Nadel im rechten Winkel in die Hautfalte ein, wie in Abbildung 6 dargestellt.
Zeichnen. 6. Injektionstechnik.
5. Spritzen Sie langsam das gesamte Medikament und drücken Sie den Kolben reibungslos, wie in Abbildung 7 gezeigt. Sie sollten nicht aufhören, den Spritzenzylinder zum Kolben zu drücken, bis die Nadel von der Haut entfernt ist!
Zeichnen. 7. Die Technik der Einführung von Medikamenten.
6. Entfernen Sie nach dem Eintreten der gesamten Dosis die Nadel von der Haut, ohne den Kolben des Spritzenzyppens freizusetzen (siehe Abbildung 8).
Zeichnen. 8. Nadelextraktionstechnik.
7. Lassen Sie den Kolben los, wodurch die Schutzeinrichtung freigegeben und die Nadel geschlossen wird, wie in Abbildung 9 gezeigt.
Zeichnen. 9. Die Technik der Verwendung einer Schutzeinrichtung.
8. Drücken Sie den Ort der Arzneimittelverabreichung mit einem Wattestäbchen. Versiegeln Sie gegebenenfalls die Injektionsstelle mit einem Pflaster.
Überempfindlichkeit gegen Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta oder eine andere Komponente des Arzneimittels;
unkontrollierte arterielle Hypertonie;
Kindheit bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht (da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Mirzer für diese Gruppen nicht ausreichend untersucht wurde):
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Hämoglobinopathie;
Epilepsie;
Thrombozytose (Anzahl der Blutplättchen> 500 · 109/ l).
Die folgenden Kategorien werden verwendet, um die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen zu beschreiben: häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100) und sehr selten (≥ 1/10000 und <1/1000) ).
Ungefähr 6% der Patienten, die Mircer erhalten, können Nebenwirkungen haben. Die häufigste davon ist (oft) arterielle Hypertonie.
Nebenreaktionen von leichter oder mäßiger Schwere bei Patienten, die Mircers Medikament erhalten
Aus dem Herz-Kreislauf-System : arterielle Hypertonie (oft); Shunt-Thrombose (selten); Gezeiten (sehr selten).
Von der Seite des Nervensystems : Kopfschmerzen (selten), hypertensive Enzephalopathie (sehr selten).
Von der Seite des Immunsystems : Überempfindlichkeitsreaktionen (sehr selten).
Von der Seite der Haut und ihren Gliedmaßen : Makulopapula-Ausschlag (sehr selten).
Änderungen der Laborindikatoren : Bei 7,5% der Patienten, die eine Therapie mit dem Medikament Mirzer erhielten, und bei 4,4% der Patienten, die eine Therapie mit anderen Reizen von Erythropoethroethosez erhielten, wurde Thrombozytophenie beobachtet (Anzahl der Blutplättchen <100 · 10)9/ l).
Die bei Patienten getragene Höchstdosis wurde nicht bestimmt.
Symptome : eine übermäßige pharmakodynamische Reaktion ist möglich, t.e. übermäßiger roter Bluthund.
Behandlung: Bei einem hohen Hämoglobinspiegel ist es notwendig, die Therapie mit dem Medikament Mirzer vorübergehend zu unterbrechen (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen"). Bei Bedarf kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Mirzers Medikament ist ein chemisch synthetisierter Vertreter einer neuen Klasse von Aktivatoren lang wirkender Redoethroethinrezeptoren. Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta ist ein kovalentes Konjugat eines Proteins, das durch rekombinante DNA und lineares Metoxypolyethylenglykol (PEG) erhalten wird. Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta unterscheidet sich von Redoethroethin in Gegenwart einer amydischen Verbindung zwischen der N-End-Aminogruppe oder der ε-Amin-Gruppe von Lysin, hauptsächlich Lys52 und lys45und Metoxypolyethylenglykolbussäure. Das Molekulargewicht des Metoxypolyethylenglykol-Epoethin-Betas beträgt ungefähr 60 kDa, einschließlich 30 kDa PEG-Molekulargewicht.
Mirzers Medikament hat eine andere Aktivität als Redoethroethin auf Rezeptorebene und ist durch eine längere Assoziation mit dem Rezeptor und eine schnellere Dissoziation vom Rezeptor gekennzeichnet, die durch spezifische Aktivität verringert wird in vitro und erhöhte Aktivität in vivosowie erhöhtes T1/2, mit dem Sie Mirzer das Medikament 1 Mal im Monat injizieren können.
Der Wirkungsmechanismus. Mirzers Medikament stimuliert die Redoethroethose bei der Wechselwirkung mit Redoethanrezeptoren auf Vorläuferzellen des Knochenmarks.
Klinische Effizienz. Bei 97,5% der Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, bei denen es sich nicht um Dialyse handelt, und bei 93,3% der Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, bei denen es sich um Dialyse handelt, wurde während der Therapie mit dem Medikament Mirzer eine Anämiekorrektur festgestellt. Bei Dialysepatienten bleibt bei Übertragung von der Therapie mit Darbapoethin alpha oder Epoethin auf die Therapie mit dem Medikament Mirzer ein stabiler Zielgehalt an Hämoglobin (Hb) erhalten.
T1/2 nach der Einführung des Arzneimittels Mirzer 15–20 mal länger als mit der Einführung von rekombinantem menschlichem Redoethroethin.
Das Clearance- und Verteilungsvolumen des Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta ist unabhängig von der Dosis.
Die Langzeitanwendung beeinflusst die Clearance, das Verteilungsvolumen und die Bioverfügbarkeit von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta nicht. Die einmalige Einführung von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin-Beta alle 4 Wochen führt nicht zu einer signifikanten Kumulierung des Arzneimittels, der kumulative Koeffizient beträgt 1,03 mit der Einführung von 1 Mal in 4 Wochen und 1,12 mit der Einführung von 1 Mal in 2 Wochen. Bei Patienten, die eine Dialyse erhielten und nicht erhielten, wurden keine Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels festgestellt. Die Hämodialyse beeinflusst die Pharmakokinetik von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta nicht.
Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und lokale Toleranz hängen nicht vom Ort der Injektion des Arzneimittels ab (Schulter, vordere Oberfläche des Oberschenkels, vordere Bauchdecke).
Absorption nach p / c Einführung. Zeit, C zu erreichenmax Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta im Serum am p / c-Einlass - 72 Stunden.
Die absolute Bioverfügbarkeit von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin bei Dialysepatienten und bei Dialysepatienten beträgt 62 bzw. 54%.
Verteilung. Das Verteilungsvolumen beträgt 5 l.
Ausscheidung. Т1/2 Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta bei / in der Einführung von 134 Stunden (oder 5,6 Tagen) mit p / c-Eingang - 139 Stunden (oder 5,8 Tage), vollständige Systemfreigabe von 0,494 ml / h / kg.
Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Pädiatrisches Versagen : Die Pharmakokinetik von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta bei Patienten mit schwerem Leberversagen und bei gesunden Patienten ist nicht anders.
Geschlecht, Rasse, Alter : Eine Korrektur der Anfangsdosis von Metoxypolyethylenglykol-Epoethin ist nicht erforderlich.
- Hämopoese-Stimulanzien
Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu untersuchen. Die bisher erhaltenen Daten haben keine Wechselwirkungen des Arzneimittels Mirzer mit anderen Arzneimitteln ergeben.
Die Populationsanalyse ergab keine Anzeichen des Einflusses anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Mirzera.
Methoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta sollte nicht mit anderen Arzneimitteln oder injizierbaren Lösungen gemischt werden.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Mirzer®Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 30 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 40 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 50 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 50 μg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 50 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 60 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 75 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 75 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 100 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 100 µg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 100 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 120 μg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 150 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 150 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 200 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 200 µg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 200 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 250 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 250 µg / 0,3 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 300 µg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 360 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 400 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 400 µg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 400 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 600 µg / ml - 1 Jahr.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 600 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 600 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 800 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 800 µg / 0,6 ml - 3 Jahre.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung von 1000 µg / ml - 1 Jahr.
Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung | 1 fl. |
Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta | 50 µg |
100 µg | |
200 µg | |
300 µg | |
400 µg | |
600 µg | |
1000 µg | |
Hilfsstoffe : L-Metionin; wasserloses Natriumsulfat; Natriumdihydrophosphat-Monogydrat; Mannit; Poloxamer 188; verdünnte Salzsäure oder Natriumhydroxidlösung; Injektionswasser |
in Flaschen von 1 ml; in einer Packung Pappe 1 Flasche.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung | 1 spr.-Wanne. |
Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta | 30 µg |
40 µg | |
50 µg | |
60 µg | |
75 µg | |
100 µg | |
120 µg | |
150 µg | |
200 µg | |
250 µg | |
Hilfsstoffe : L-Metionin; wasserloses Natriumsulfat; Natriumdihydrophosphat-Monogydrat; Mannit; Poloxamer 188; verdünnte Salzsäure oder Natriumhydroxidlösung; Injektionswasser |
in Spritzenröhrchen von 0,3 ml (mit einer sterilen Nadel enthalten); in der Verpackung eines Konturzellen-1-Sets.
Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung | 1 spr.-Wanne. |
Metoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta | 360 µg |
400 µg | |
600 µg | |
800 µg | |
Hilfsstoffe : L-Metionin; wasserloses Natriumsulfat; Natriumdihydrophosphat-Monogydrat; Mannit; Poloxamer 188; verdünnte Salzsäure oder Natriumhydroxidlösung; Injektionswasser |
in Spritzenröhrchen von 0,6 ml (mit einer sterilen Nadel enthalten); in der Verpackung eines Konturzellen-1-Sets.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels Mirzer für diese Gruppen wurde nicht ausreichend untersucht. Während der Schwangerschaft und während des Stillens sollte Mirzer das Medikament nur verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.
Bei Tieren hat das Medikament Mirzer keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
Es ist nicht bekannt, ob Methoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta mit Muttermilch beim Menschen gewonnen wird. Eine Tierstudie zeigt, dass Methoxypolyethylenglykol-Epoethin Beta mit Muttermilch ausgeschieden wird.
Vor und während der Behandlung mit dem Medikament Mirzer ist es notwendig, den Eisenmangel zu beseitigen.
Zusätzliche Eisentherapie Es wird empfohlen, wenn der Ferritingehalt im Blutserum unter 100 μg / l liegt oder die Sättigung des Transferrins mit Eisen unter 20% liegt.
Keine Wirkung : Die häufigsten Gründe für das unvollständige Ansprechen auf die Behandlung mit Arzneimitteln, die die Erythropoose stimulieren, sind Eisenmangel, Entzündungen, chronischer Blutverlust, Knochenmarkfibrose, ein starker Anstieg der Aluminiumkonzentration aufgrund von Hämodialyse, ein Mangel an Folsäure oder Vitamin B12Hämolyse. Wenn alle aufgeführten Zustände ausgeschlossen sind und der Patient eine plötzliche Abnahme von Hämoglobin, Retikulozytopenie und Antikörpern gegen Redoethroethan aufweist, ist eine Knochenmarkstudie erforderlich, um eine teilweise redzelluläre Aplasie (PKKA) auszuschließen. Wenn sich PCKA entwickelt, muss die Therapie mit dem Medikament Mirzer abgebrochen und die Patienten nicht mit anderen Reizen der Erythropoese in die Therapie gebracht werden.
Fälle von PCKA-Entwicklung, die durch Antikörper gegen Redoethroethin verursacht wurden, wurden vor dem Hintergrund der Therapie mit Stimulatoren von Redoethroethosez berichtet. Antikörper reagieren mit allen Erythropoese-Stimulatoren. Es wird nicht empfohlen, Patienten mit bestätigten Antikörpern gegen Redoethroethan oder den Verdacht ihres Vorhandenseins zur Therapie durch Mircera zu übertragen.
Arterielle Hypertonie : Vor und während der Behandlung mit dem Medikament Mirzer sowie anderen Stimulatoren des Erythropoese ist es notwendig, den Blutdruck zu kontrollieren. Wenn die Blutkontrolle das Medikament nicht kontrolliert, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Therapie mit dem Medikament Mirzer auszusetzen (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen").
Tumorwachstumseffekt : Mirzers Medikament ist wie andere Medikamente, die den roten Blutschlauch stimulieren, ein Wachstumsfaktor, der hauptsächlich die Bildung roter Blutkörperchen stimuliert. Erythropoethinrezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen vorhanden sein. Es ist möglich, dass die Mittel, die die Wiederenthroethose stimulieren, das Wachstum bösartiger Bildung jeglicher Art stimulieren können.
In klinischen Studien, in denen Epoetine bei Patienten mit verschiedenen bösartigen Tumoren angewendet wurden, einschließlich.h. Kopf und Hals, Brustdrüse, es gab einen Anstieg der Sterblichkeit, deren Gründe unklar sind.
Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund des Wirkungsmechanismus und des Sicherheitsprofils hat Mirzers Medikament keine solche Wirkung.
- D63.8 Anämie bei anderen chronischen Krankheiten, die in anderen Rubriken klassifiziert sind
Transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.