Minipress

MINIPRESS ist zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert, um den Blutdruck zu senken. Senkung des Blutdrucks reduziert das Risiko von tödlichen und nonfatale kardiovaskuläre Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Medikamenten gesehen aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Medikaments.

Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil von sein umfassendes kardiovaskuläres Risikomanagement, gegebenenfalls einschließlich lipid Kontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung, und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um erreichen Sie blutdruckziele. Spezifische Beratung zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des Nationalen Bluthochdrucks Das Gemeinsame Nationale Komitee für Prävention Und Erkennung des Bildungsprogramms, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).

Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente, aus einer Vielzahl von pharmakologische Klassen und mit verschiedenen Wirkmechanismen wurden gezeigt in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität, und es kann geschlossen werden, dass es Blutdrucksenkung ist, und nicht einige andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, das ist weitgehend verantwortlich für diese Vorteile. Der größte und konsistenteste kardiovaskuläre ergebnisvorteil wurde eine Verringerung des schlaganfallrisikos, aber eine Verringerung der Myokardinfarkt Infarkt und kardiovaskuläre Mortalität wurden ebenfalls regelmäßig beobachtet.

Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht erhöhten kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist größer bei höherer Blutdruck, so dass selbst bescheidene Reduktionen der schweren Hypertonie kann erhebliche Vorteile bieten. Relative Risikoreduktion durch Blutdruck die Reduktion ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass die absoluter nutzen ist größer bei Patienten, die unabhängig von einem höheren Risiko sind Ihre Hypertonie (zum Beispiel Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie) und von solchen Patienten würde erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einer niedrigeren profitieren Blutdruck Ziel.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben einen geringeren Blutdruck Wirkungen (als Monotherapie) bei schwarzen Patienten und vielen blutdrucksenkenden Medikamenten haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz, oder diabetische Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl von Therapie.

MINIPRESS kann allein oder in Kombination mit anderen verwendet werden antihypertensive Medikamente wie Diuretika oder beta-adrenerge Blocker.

Die Dosis von MINIPRESS sollte entsprechend der individuelle blutdruckreaktion des Patienten. Das folgende ist ein Leitfaden für seine Verwaltung:

Anfangsdosis

1 mg zwei - oder dreimal täglich (siehe WARNHINWEISE.)

Erhaltungsdosis

Die Dosierung kann langsam auf eine tägliche Gesamtdosis von 20 mg in geteilten Dosen. Die am häufigsten verwendeten therapeutischen Dosierungen Sie reichten von 6 mg bis 15 mg täglich in geteilten Dosen. Dosen höher als 20 mg erhöhen normalerweise nicht die Wirksamkeit, jedoch können einige Patienten davon profitieren weitere Erhöhungen bis zu einer Tagesdosis von 40 mg in geteilten Dosen. Nach anfängliche titration einige Patienten können zweimal täglich ausreichend aufrechterhalten werden Dosierungsschema.

Verwendung Mit Anderen Drogen

Bei Zugabe eines diuretikums oder eines anderen blutdrucksenkenden mittels, die Dosis von MINIPRESS sollte dreimal täglich auf 1 mg oder 2 mg reduziert werden und die retitration dann durchgeführt.

Gleichzeitige Verabreichung von MINIPRESS mit einem PDE-5 inhibitor kann zu Additiven blutdrucksenkenden Effekten führen und symptomatische Hypotonie; daher sollte eine PDE-5-inhibitor-Therapie eingeleitet werden bei der niedrigsten Dosis bei Patienten, die MINIPRESS einnehmen.

MINIPRESS ist bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit kontraindiziert zu chinazolinen, prazosin oder einem der inerten Inhaltsstoffe.

WARNHINWEISE

wie bei allen alpha-Blockern kann MINIPRESS verursachen Synkope mit plötzlichem Bewusstseinsverlust. In den meisten Fällen wird angenommen, dass kann auf eine übermäßige posturale hypotensive Wirkung zurückzuführen sein, obwohl gelegentlich die synkopalepis der ode ging eine schwere Tachykardie mit Herzfrequenzen von 120-160 Voraus beats pro minute. Syncopalepis-Oden traten normalerweise innerhalb von 30 bis 90 Minuten auf von den anfänglichen Dosierungen des Arzneimittels; gelegentlich wurden Sie berichtet in Assoziation mit schnellen Dosierungen steigt oder die Einführung eines anderen Antihypertensives Medikament in das Regime eines Patienten, der hohe Dosen von MINIPRESS. Die Inzidenz von syncopalepis-Oden beträgt bei Patienten etwa 1% bei einer Anfangsdosis von 2 mg oder mehr. Klinische Studien, die während der Untersuchung durchgeführt wurden phase dieses Medikaments deuten darauf hin, dass synkopale Episoden durch Begrenzung minimiert werden können die Anfangsdosis e des Arzneimittels auf 1 mg, durch subs gleichzeitige Erhöhung der Dosierung. langsam und durch die Einführung zusätzlicher blutdrucksenkender Medikamente in die Patienten der Therapie mit Vorsicht (siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG). Hypotonie kann entwickeln Sie bei Patienten mit MINIPRESS, die auch einen Betablocker erhalten. als propranolol.

Wenn eine Synkope Auftritt, sollte der patient in die Liegeposition und bei Bedarf unterstützend behandelt. Diese nachteilige Wirkung ist selbstlimitierend und tritt in den meisten Fällen nicht nach der Anfangsphase von Therapie oder während der nachfolgenden dosistitration.

Patienten sollten immer mit den 1 mg Kapseln von MINIPRESS. Die 2-und 5-mg-Kapseln sind für die Ersttherapie nicht indiziert.

Häufiger als Bewusstlosigkeit sind die Symptome oft verbunden mit einer Senkung des Blutdrucks, nämlich Schwindel und Benommenheit. Der patient sollte vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden Auswirkungen und beraten, welche Maßnahmen zu ergreifen, sollten Sie entwickeln. Patient sollte auch gewarnt werden, um Situationen zu vermeiden, in denen Verletzungen führen könnten, sollte Synkope treten während der Einleitung der MINIPRESS-Therapie auf.

Priapismus

Verlängerte Erektionen und Priapismus wurden berichtet mit alpha-1-Blocker, einschließlich prazosin in post-marketing-Erfahrung. In der Veranstaltung von einer Erektion, die länger als 4 Stunden anhält, suchen Sie sofort einen Arzt auf Hilfe. Wenn Priapismus nicht sofort behandelt, können Schädigungen des penisgewebes und permanenter Verlust der Potenz könnte dazu führen.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) wurde beobachtet während der Kataraktoperation bei einigen Patienten, die mit alpha-1-Blockern behandelt wurden. Diese Variante des kleinen pupillensyndroms ist durch die Kombination eines schlaffe iris, die als Reaktion auf intraoperative bewässerungsströme wogt, progressive intraoperative miosis trotz präoperativer Dilatation mit standard mydriatische Medikamente und möglicher Prolaps der iris in Richtung der phakoemulsifikations-Einschnitte. Der Augenarzt des Patienten sollte vorbereitet sein für mögliche Modifikationen der Operationstechnik, wie die Verwendung iris-Haken, iris-Dilatator-Ringen oder viskoelastische Substanzen. Es gibt nicht es scheint ein Vorteil zu sein, die alpha-1-blocker-Therapie vor dem Katarakt abzubrechen Chirurgie.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

In einem 18-Monat wurde kein krebserzeugendes Potenzial nachgewiesen Studie an Ratten mit MINIPRESS in Dosierungen, die mehr als das 225-fache des üblichen die maximale empfohlene menschliche Dosis von 20 mg pro Tag. MINIPRESS war nicht mutagen in in vivo genetische Toxikologie-Studien. In einer Fruchtbarkeit und Allgemeine fortpflanzungsleistung Studie an Ratten, sowohl Männern als auch Frauen, behandelt mit 75 mg/kg (225 mal die übliche empfohlene höchstdosis für den Menschen), zeigte eine verminderte Fruchtbarkeit, während diejenigen, die mit 25 mg/kg (75-fache der üblichen empfohlenen höchstdosis für den Menschen) behandelt wurden) Tat nicht.

In chronischen Studien (ein Jahr oder mehr) von MINIPRESS in Ratten und Hunde, hodenveränderungen bestehend aus Atrophie und Nekrose traten auf bei 25 mg / kg / Tag (75-fache der üblichen maximalen empfohlenen menschlichen Dosis). Nein hodenveränderungen wurden bei Ratten oder Hunden bei 10 mg/kg/Tag (30-fache der übliche maximale empfohlene menschliche Dosis). Angesichts der hodenveränderungen beobachtet bei Tieren, 105 Patienten unter langfristiger MINIPRESS-Therapie wurden überwacht für die 17-ketosteroidausscheidung und keine Veränderungen, die auf eine Arzneimittelwirkung hindeuten, wurden beobachten. Darüber hinaus hatten 27 Männer auf MINIPRESS für bis zu 51 Monate nicht Veränderungen in der spermienmorphologie, die auf eine Arzneimittelwirkung hindeuten.

Verwendung In der Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C. MINIPRESS wurde gezeigt mit verminderter Wurfgröße bei der Geburt, 1, 4 und 21 Tagen im Alter in Verbindung gebracht werden Ratten, wenn Dosen mehr als das 225-fache des üblichen empfohlenen Maximums verabreicht werden. Dosis. Keine Hinweise auf drogenbedingte äußere, viszerale oder skelettale fetale Anomalien wurden beobachtet. Keine drogenbedingten äußeren, viszeralen oder skelettalen Anomalien wurden bei Föten schwangerer Kaninchen und schwangerer Affen beobachtet bei Dosen mehr als 225 mal und 12 mal das übliche maximum empfohlen. Dosis jeweils.

Die Verwendung von prazosin und einem Betablocker zur Kontrolle von schwere Hypertonie bei 44 schwangeren Frauen ergab keine drogenbedingten fetalen Anomalien oder Nebenwirkungen. Die Therapie mit prazosin wurde für as fortgesetzt lange 14 Wochen.₁

Prazosin wurde auch allein oder in Kombination mit andere blutdrucksenkende Mittel bei schwerer Hypertonie der Schwangerschaft durch andere Ermittler. Es wurden keine fetalen oder neonatalen Anomalien mit dem die Verwendung von prazosin.₂

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien, die stellen Sie die Sicherheit von MINIPRESS bei schwangeren Frauen fest. MINIPRESS sollte verwendet werden während der Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt die Mutter und der Fötus.

Stillende Mütter

Es wurde gezeigt, dass MINIPRESS in kleinen Mengen ausgeschieden wird in der Muttermilch. Vorsicht ist geboten, wenn MINIPRESS einem Patienten verabreicht wird stillende Frau.

Verwendung Bei Kindern

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht etablierten.

REFERENZEN

1. Lubbe, WF, und Hodge, JV: Neuseeland Med J, 94 (691) 169-172, 1981.

2. Davey, DA, und Dommisse, J: S. A. Med J, Okt. 4, 1980 (551-556).

Nebenwirkungen

Klinische Studien wurden an mehr als 900 Patienten durchgeführt. Während dieser Studien und anschließender Marketingerfahrung am häufigsten Reaktionen im Zusammenhang mit der MINIPRESS-Therapie sind: Schwindel 10,3%, Kopfschmerzen 7,8%, Schläfrigkeit 7,6%, Energiemangel 6,9%, Schwäche 6,5%, Herzklopfen 5,3%, und übelkeit 4.9%. In den meisten Fällen sind Nebenwirkungen verschwunden mit Fortsetzung der Therapie oder wurden ohne Abnahme der Dosis des Arzneimittels toleriert.

Weniger häufige Nebenwirkungen, die berichtet werden treten bei 1-4% der Patienten auf:

Magen-Darm: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Kardiovaskulär: ödeme, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Synkope.

Zentralnervensystem: Schwindel, depression, Nervosität.

Dermatologisch: Hautausschlag.

Urogenital: harnfrequenz.

EENT: verschwommenes sehen, gerötete Sklera, epistaxis, trockener Mund, verstopfte Nase.

Darüber hinaus haben weniger als 1% der Patienten die folgende (in einigen Fällen wurden keine genauen kausalzusammenhänge festgestellt Sitz):

Magen-Darm: Bauchbeschwerden und / oder Schmerzen, Leberfunktionsstörungen, Pankreatitis.

Herz-Kreislauf: Tachykardie.

zentrales Nervensystem: Parästhesien, Halluzination.

Dermatologisch: pruritus, Alopezie, lichen planus.

Urogenital: Inkontinenz, Impotenz, Priapismus.

EENT: tinnitus.

Sonstiges: Diaphorese, Fieber, positiver ANA titer, Arthralgie.

Einzelne Berichte über Pigmentflecken und seröse Retinopathie und einige Berichte über die Entwicklung oder das verschwinden von Katarakten haben gemeldet worden. In diesen Fällen wurde der genaue kausale Zusammenhang nicht festgestellt weil die basisbeobachtungen Häufig unzureichend waren.

In spezifischeren Spaltlampe - und funduskopischen Studien, die inklusive adäquater ausgangsuntersuchungen, keine drogenbedingten Anomalien Ophthalmologische Befunde wurden berichtet.

Literaturberichte existieren zur MINIPRESS-Therapie mit einer Verschlechterung der vorbestehenden Narkolepsie. Ein Kausalzusammenhang ist ungewiss in diesen Fällen.

In der post-marketing-Erfahrung, die folgenden nachteiligen Ereignisse wurden gemeldet:

Autonomes Nervensystem: Spülung.

Körper als Ganzes: allergische Reaktion, Asthenie, Unwohlsein, Schmerzen.

Kardiovaskulär, allgemein: angina pectoris, Hypotonie.

Endokrine: Gynäkomastie.

Herzfrequenz/ - Rhythmus: Bradykardie.

Psychiatrisch: Schlaflosigkeit.

Haut / Anhängsel: Urtikaria.

vaskulär (Extrakardial): Vaskulitis.

Vision: Augenschmerzen.

Spezielle Sinne: während der Kataraktoperation eine Variante des kleinen pupillensyndroms, das als Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) bekannt ist, hat wurde in Verbindung mit einer alpha-1-blocker-Therapie berichtet (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

MINIPRESS wurde ohne Nebenwirkungen verabreicht Interaktion in bisher begrenzter klinischer Erfahrung mit folgendem: (1) Herzglykoside-digitalis und digoxin; (2) hypoglykämika-insulin, chlorpropamid, phenformin, tolazamid und tolbutamid; (3) Beruhigungsmittel und Beruhigungsmittel-Chlordiazepoxid, diazepam und phenobarbital; (4) antigout-allopurinol, Colchicin, und probenecid; (5) Antiarrhythmika-procainamid, propranolol (siehe WARNHINWEISE jedoch) und Chinidin; und (6) Analgetika, antipyretika und Entzündungshemmer-Propoxyphen, aspirin, indomethacin und Phenylbutazon.

Zugabe eines diuretikums oder eines anderen blutdrucksenkenden mittels zu Es wurde gezeigt, dass MINIPRESS eine additive blutdrucksenkende Wirkung hat. Dieser Effekt kann minimiert werden, indem die MINIPRESS-Dosis dreimal täglich auf 1 bis 2 mg reduziert wird, durch die Einführung zusätzlicher blutdrucksenkender Medikamente vorsichtig und dann durch Wiederholung von MINIPRESS basierend auf klinischem ansprechen. Gleichzeitige Verabreichung von MINIPRESS mit einem phosphodiesterase-5 (PDE-5) - inhibitor kann Additiv führen blutdrucksenkende Wirkungen und symptomatische Hypotonie (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).

Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests

In einer Studie an fünf Patienten mit 12 bis 24 mg prazosin pro Tag für 10 bis 14 Tage gab es einen durchschnittlichen Anstieg von 42% in der harnmetabolit von Norepinephrin und ein Durchschnittlicher Anstieg der VMA im Urin von 17%. Daher können falsch positive Ergebnisse bei screening-tests für Phäochromozytom bei Patienten, die mit prazosin behandelt werden. Wenn ein wenn ein erhöhter VMA gefunden wird, sollte prazosin abgesetzt und der patient erneut getestet werden nach einem Monat.

Labortests

In klinischen Studien, in denen lipidprofile waren es folgten im Allgemeinen keine nachteiligen Veränderungen zwischen vor-und lipidspiegel nach der Behandlung.

Klinische Studien wurden an mehr als 900 Patienten durchgeführt. Während dieser Studien und anschließender Marketingerfahrung am häufigsten Reaktionen im Zusammenhang mit der MINIPRESS-Therapie sind: Schwindel 10,3%, Kopfschmerzen 7,8%, Schläfrigkeit 7,6%, Energiemangel 6,9%, Schwäche 6,5%, Herzklopfen 5,3%, und übelkeit 4.9%. In den meisten Fällen sind Nebenwirkungen verschwunden mit Fortsetzung der Therapie oder wurden ohne Abnahme der Dosis des Arzneimittels toleriert.

Weniger häufige Nebenwirkungen, die berichtet werden treten bei 1-4% der Patienten auf:

Magen-Darm: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Kardiovaskulär: ödeme, orthostatische Hypotonie, Dyspnoe, Synkope.

Zentralnervensystem: Schwindel, depression, Nervosität.

Dermatologisch: Hautausschlag.

Urogenital: harnfrequenz.

EENT: verschwommenes sehen, gerötete Sklera, epistaxis, trockener Mund, verstopfte Nase.

Darüber hinaus haben weniger als 1% der Patienten die folgende (in einigen Fällen wurden keine genauen kausalzusammenhänge festgestellt Sitz):

Magen-Darm: Bauchbeschwerden und / oder Schmerzen, Leberfunktionsstörungen, Pankreatitis.

Herz-Kreislauf: Tachykardie.

zentrales Nervensystem: Parästhesien, Halluzination.

Dermatologisch: pruritus, Alopezie, lichen planus.

Urogenital: Inkontinenz, Impotenz, Priapismus.

EENT: tinnitus.

Sonstiges: Diaphorese, Fieber, positiver ANA titer, Arthralgie.

Einzelne Berichte über Pigmentflecken und seröse Retinopathie und einige Berichte über die Entwicklung oder das verschwinden von Katarakten haben gemeldet worden. In diesen Fällen wurde der genaue kausale Zusammenhang nicht festgestellt weil die basisbeobachtungen Häufig unzureichend waren.

In spezifischeren Spaltlampe - und funduskopischen Studien, die inklusive adäquater ausgangsuntersuchungen, keine drogenbedingten Anomalien Ophthalmologische Befunde wurden berichtet.

Literaturberichte existieren zur MINIPRESS-Therapie mit einer Verschlechterung der vorbestehenden Narkolepsie. Ein Kausalzusammenhang ist ungewiss in diesen Fällen.

In der post-marketing-Erfahrung, die folgenden nachteiligen Ereignisse wurden gemeldet:

Autonomes Nervensystem: Spülung.

Körper als Ganzes: allergische Reaktion, Asthenie, Unwohlsein, Schmerzen.

Kardiovaskulär, allgemein: angina pectoris, Hypotonie.

Endokrine: Gynäkomastie.

Herzfrequenz/ - Rhythmus: Bradykardie.

Psychiatrisch: Schlaflosigkeit.

Haut / Anhängsel: Urtikaria.

vaskulär (Extrakardial): Vaskulitis.

Vision: Augenschmerzen.

Spezielle Sinne: während der Kataraktoperation eine Variante des kleinen pupillensyndroms, das als Intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom (IFIS) bekannt ist, hat wurde in Verbindung mit einer alpha-1-blocker-Therapie berichtet (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).

Versehentliche Einnahme von mindestens 50 mg MINIPRESS in einem zwei Jahre altes Kind führte zu tiefer Schläfrigkeit und depressiven Reflexen. Nein Abnahme des Blutdrucks wurde festgestellt. Die Genesung war ereignislos.

Sollte eine überdosierung zu Hypotonie führen, Unterstützung der Herz-Kreislauf-system ist von Erster Bedeutung. Wiederherstellung des Blutdrucks und die Normalisierung der Herzfrequenz kann erreicht werden, indem der patient in der Rückenlage. Wenn diese Maßnahme unzureichend ist, sollte der Schock zuerst behandelt werden mit volumenexpandern. Bei Bedarf sollten dann vasopressoren verwendet werden. Nierenfunktion Funktion sollte nach Bedarf überwacht und unterstützt werden. Labordaten zeigen MINIPRESS ist nicht dialysierbar, da es proteingebunden ist.