Mestinon retard

Myasthenia gravis, paralytischer ileus und postoperativer Harnverhalt.

Posologie

Myasthenia gravis

Erwachsene

Dosen von 30 bis 120 mg werden in Intervallen während des Tages gegeben, wenn maximale Stärke benötigt wird (zum Beispiel bei steigenden und vor den Mahlzeiten). Die übliche Wirkungsdauer einer Dosis beträgt 3 bis 4 Stunden am Tag, aber eine längere Wirkung (6 Stunden) wird oft mit einer Dosis erzielt, die beim Schlafengehen eingenommen wird.

Die tägliche Gesamtdosis liegt normalerweise im Bereich von 5-20 Tabletten, aber Dosen, die höher sind als diese, können von einigen Patienten benötigt werden.

Pädiatrische population

Kinder unter 6 Jahren sollten eine Anfangsdosis von einer halben Tablette (30 mg) Mestinon retard erhalten; Kinder von 6 bis 12 Jahren sollten eine Tablette (60 mg) erhalten. Die Dosierung sollte schrittweise in Schritten von 15 - 30mg täglich erhöht werden, bis eine maximale Verbesserung erreicht ist. Der tägliche Gesamtbedarf liegt normalerweise im Bereich von 30-360mg.

Andere Indikationen (paralytischer ileus, postoperativer Harnverhalt)

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten (60 - 240mg) pro Tag.

Pädiatrische population

Die übliche Dosis beträgt 15 - 60mg pro Tag.

Die Häufigkeit dieser Dosen kann je nach den Bedürfnissen des Patienten variiert werden.

spezielle Populationen

Ältere

Es gibt keine spezifischen dosierungsempfehlungen für Mestinon retard bei älteren Patienten.

Nierenfunktionsstörung

Mestinon retard wird hauptsächlich unverändert über die Niere ausgeschieden, daher können bei Patienten mit Nierenerkrankungen niedrigere Dosen erforderlich sein, und die Behandlung sollte auf der titration der wirkstoffdosis basieren.

leberfunktionsstörung

Es gibt keine spezifischen dosierungsempfehlungen für Mestinon retard bei Patienten mit leberfunktionsstörung.

Art der Anwendung

Zur oralen Anwendung

Mestinon retard ist kontraindiziert bei Patienten mit:

-

- Mechanischer Magen-Darm-oder harnverschluss

Bei der Verabreichung von Mestinon retard an Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist äußerste Vorsicht geboten.

Vorsicht ist auch bei Patienten geboten mit:

- Arrhythmien wie Bradykardie und AV-Blockade(ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für dysrhythmien als junge Erwachsene)

- Kürzliche koronarokklusion

- Hypotonie,

- Vagotonia

- Magengeschwür

- Epilepsie oder Parkinsonismus

- Hyperthyreose

Wenn relativ große Dosen von Mestinon retard von myasthenischen Patienten eingenommen werden, kann es notwendig sein, Atropin oder andere Anticholinergika zu verabreichen, um den muskarinischen Wirkungen entgegenzuwirken. Es sollte beachtet werden, dass die langsamere Magen-Darm-Motilität, die durch diese Medikamente verursacht wird, die absorption von Mestinon retard beeinflussen kann.

Bei allen Patienten muss die Möglichkeit einer "cholinergen Krise" aufgrund einer überdosierung von Mestinon retard und deren Differenzierung von einer "myasthenischen Krise" aufgrund der erhöhten schwere der Erkrankung berücksichtigt werden. Beide Arten von Krisen äußern sich in einer erhöhten Muskelschwäche, aber während eine myasthenische Krise eine intensivere anticholinesterase-Behandlung erfordern kann, erfordert die cholinerge Krise ein sofortiges absetzen dieser Behandlung und die Einrichtung geeigneter unterstützender Maßnahmen, einschließlich atemhilfe.

Der Bedarf an Mestinon retard ist in der Regel nach thymektomie oder bei zusätzlicher Therapie (Steroide, Immunsuppressiva) deutlich gesunken.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

aufgrund von miosis und akkommodationsstörungen, die durch pyridostigminbromid oder eine Unzureichende Behandlung von Myasthenia gravis verursacht werden, kann Mestinon retard die Sehschärfe und folglich die Reaktionsfähigkeit sowie die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, beeinträchtigen.

Wie bei allen cholinergen Produkten kann Mestinon retard unerwünschte funktionelle Auswirkungen auf

das autonome Nervensystem. Muskarinähnliche Nebenwirkungen können wie übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, erhöhte peristaltische und erhöhte bronchialsekretion, Speichelfluss, Bradykardie und miosis auftreten.

Die primären nikotinischen Wirkungen sind Muskelkrämpfe, faszikulation und Muskelschwäche.

Nebenwirkungen sind unten nach systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Frequenzen werden nach folgender Konvention definiert:

Sehr Häufig (>1/10), Häufig (>1/100 bis < 1/10), Ungewöhnlich (>1/1, 000 zu <1/100), Selten (>1/10,000 -<1/1,000) Sehr selten (< 1/10. 000) Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Augenerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Miosis, erhöhte Tränenfluss, akkommodationsstörungen

Herzerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, Tachykardie, AV-block) sowie Synkope und Hypotonie

Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen

Häufigkeit nicht bekannt: Erhöhte bronchialsekretion in Kombination mit Bronchokonstriktion

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, gastrointestinale hypermotilität, speichelhypersekretion

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes

Häufigkeit nicht bekannt: Hautausschlag (verschwindet in der Regel kurz nach Beendigung der Medikation. Bromidhaltige Arzneimittel sollten nicht mehr verwendet werden.) Hyperhydrosis

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Häufigkeit nicht bekannt: Erhöhte Muskelschwäche faszikulation, zittern und Muskelkrämpfe oder Muskelhypotonie

Nieren-und Harnwegserkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt: Urinale Dringlichkeit

Da diese Symptome ein Hinweis auf eine cholinerge Krise sein können, sollte der Arzt sofort benachrichtigt werden, um die Diagnose zu klären

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Yellow Card Scheme zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Eine überdosierung kann zu einer “cholinergic crisis” führen, die durch schwere muskarinische und nikotinische Symptome einer ausgeprägten Muskelschwäche gekennzeichnet ist. Herz-Kreislauf-und atemversagen können auftreten.

Anzeichen einer überdosierung aufgrund muskarinischer Wirkungen können Bauchkrämpfe, erhöhte Peristaltik, Durchfall, übelkeit und Erbrechen, erhöhte bronchialsekrete, Speichelfluss, hyperhydrose und miosis sein. Nikotinische Effekte bestehen aus Muskelkrämpfen, faszikulationen und allgemeiner Schwäche bis hin zur Lähmung.

Hypotonie bis zum kardiovaskulären Kollaps, bradyarrhythmie bis zum Herzstillstand können ebenfalls auftreten.

Effekte des Zentralnervensystems können Unruhe, Verwirrung, verschwommene Sprache, Nervosität, Reizung, visuelle Halluzinationen umfassen.

Künstliche Beatmung sollte eingeleitet werden, wenn die Atmung stark beeinträchtigt ist.

Atropinsulfat 1 bis 2 mg intravenös ist ein Gegenmittel gegen die muskarinische Wirkung. Die Dosen können je nach Bedarf alle 5 bis 30 Minuten wiederholt werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Nervensystem, parasympathomimetika, anticholinesterasen, pyridostigmin, ATC-code: N07AA02

Mestinon retard ist ein antagonist der cholinesterase, dem Enzym, das normalerweise Acetylcholin zerstört. Die Wirkung von Mestinon retard kann daher kurz als Potenzierung von natürlich vorkommendem Acetylcholin beschrieben werden. Mestinon retard hat eine längere Wirkung als Prostigmin (Neostigmin), obwohl es etwas langsamer wirkt (im Allgemeinen 30 - 60 Minuten). Da es eine schwächere "muskarinische" Wirkung als Prostigmin hat, wird es normalerweise von myasthenischen Patienten, bei denen die längere Wirkung ebenfalls von Vorteil ist, viel besser vertragen.

Orales pyridostigminbromid wird schlecht resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen treten nach 1 bis 2 Stunden auf und werden von der Niere weitgehend unverändert mit einer Halbwertszeit von 3 bis 4 Stunden eliminiert.

es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SmPC enthaltenen Daten vorliegen.

Nicht anwendbar.

keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.