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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Beschreibung Name der Medizin Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Mesnex
Komposition
Beschreibung Komposition Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Lagerung Und Handhabung
Darreichungsformen Und Stärken
MESNEX Injektion: 1 g Mehrdosefläschchen, 100 mg / mL
MESNEX Tabletten: 400 mg filmtabletten mit
funktionelle Punktzahl
MESNEX (mesna) Injektion 100
mg/mL
NDR 0338-1305-01
1 g mehrdosis-Durchstechflasche, Packung mit 1
Durchstechflasche mit 10 mL
NDR 0338-1305-03
1 g mehrdosefläschchen, Packung mit 10 Stück
Fläschchen mit 10 mL
Lagern bei 20°C bis 25°C (68°F
77°F), Ausflüge bis 15 erlaubt°C bis 30°C (59°F bis 86°F).
MESNEX (mesna) Tabletten
NDR 67108-3565-9
400 mg Tabletten verpackt
in Schachtel mit 10 Tabletten
Lagern bei 20°C bis 25°C (68°F
77°F), Ausflüge bis 15 erlaubt°C bis 30°C (59°F bis 86°F).
Hergestellt von: Baxter Healthcare
Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. Revidiert: März 2014
Therapeutische Hinweise
Beschreibung Therapeutische Hinweise Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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MESNEX ist als prophylaktisches Mittel bei Kindern indiziert
die Inzidenz von ifosfamid-induzierter hämorrhagischer Zystitis.
Nutzungsbeschränkung
MESNEX ist nicht indiziert, um das Risiko einer Hämaturie zu reduzieren
aufgrund anderer pathologischer Zustände wie Thrombozytopenie.
Art der Verabreichung und Dosierung
Beschreibung Art der Verabreichung und Dosierung Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Intravenöse Dosierung
MESNEX kann nach einem fraktionierten Dosierungsschema von
drei bolus-intravenöse Injektionen, wie unten beschrieben.
MESNEX-Injektion wird als intravenöse bolusinjektionen gegeben
in einer Dosierung gleich 20% des ifosfamid-dosierungsgewichts nach Gewicht (w / w) bei der
Zeitpunkt der Verabreichung von ifosfamid und 4 und 8 Stunden nach jeder Dosis von ifosfamid.
Die tägliche Gesamtdosis von MESNEX beträgt 60% der ifosfamid-Dosis. Die empfohlene
Dosierungsschema ist unten in Tabelle 1 beschrieben.
1der dosierplan sollte wiederholt werden auf
jeden Tag, an dem ifosfamid verabreicht wird. Wenn die Dosierung von ifosfamid ist
erhöht oder verringert, sollte das Verhältnis von MESNEX zu ifosfamid beibehalten werden.
Intravenöse und Orale Dosierung
MESNEX kann nach einem fraktionierten Dosierungsschema von
eine einzelne Bolusinjektion gefolgt von zwei oralen verabreichungen von MESNEX Tabletten
wie unten beschrieben.
MESNEX-Injektion wird als intravenöse bolusinjektionen gegeben
in einer Dosierung von 20% der ifosfamid-Dosierung (w / w) zum Zeitpunkt der
ifosfamid-Verabreichung. MESNEX Tabletten werden oral in einer Dosierung verabreicht, die gleich ist
40% der ifosfamid-Dosis 2 und 6 Stunden nach jeder ifosfamid-Dosis. Der
die tägliche Gesamtdosis von MESNEX beträgt 100% der ifosfamid-Dosis. Die empfohlene
Dosierungsschema ist in Tabelle 2 beschrieben.
Tabelle 2: Empfohlene Intravenöse und Orale Dosierung
Zeitplan
0 Stunden
2 Stunden
6 Stunden
Ifosfamid
1.2 g/m²
-
-
MESNEX Injektion1
240 mg/m²
-
-
MESNEX Tabletten
-
480 mg/m²
480 mg/m²
1der dosierplan sollte wiederholt werden auf
jeden Tag, an dem ifosfamid verabreicht wird. Wenn die Dosierung von ifosfamid ist
erhöht oder verringert, sollte das Verhältnis von MESNEX zu ifosfamid beibehalten werden.
Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Verhältnisses von intravenösen und
oral MESNEX wurde nicht als wirksam für tägliche Dosen von
ifosfamid höher als 2 g/m².
Patienten, die innerhalb von zwei Stunden nach Einnahme von mesnex Erbrechen
sollte die Dosis wiederholen oder intravenöse MESNEX erhalten.
Überwachung auf Hämaturie
Aufrechterhaltung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr und ausreichender Harnwege
Ausgabe, wie für die ifosfamid-Behandlung erforderlich, und überwachung des Urins für die
Vorhandensein von Hämaturie. Wenn sich bei MESNEX eine schwere Hämaturie entwickelt
entsprechend dem empfohlenen Dosierungsschema, dosisreduktionen oder
ein absetzen der ifosfamid-Therapie kann erforderlich sein.
Präparat zur Intravenösen Verabreichung und Stabilität
Vorbereitung
Bestimmen Sie das Volumen der MESNEX-Injektion für die beabsichtigte
Dosis.
Verdünnen Sie das Volumen der MESNEX-Injektion für die Dosis in jedem
der folgenden Flüssigkeiten, um eine endkonzentration von 20 mg/mL zu erhalten:
5% Dextrose Injektion, USP
5% Dextrose und 0,2% Natriumchlorid Injektion, USP
5% Dextrose und 0,33% Natriumchlorid Injektion, USP
5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion USP
0,9% Natriumchlorid-Injektion USP
Lactated Ringer ' s Injection, USP
Stabilität
Die MESNEX-Injektions-multidose-Fläschchen können gelagert werden und
bis zu 8 Tage nach der ersten Punktion.
Verdünnte Lösungen bei 25 lagern°C (77°F). Verdünnt verwenden
Lösungen innerhalb von 24 Stunden.
MISCHEN Sie MESNEX injection nicht mit epirubicin,
Cyclophosphamid, cisplatin, carboplatin und Stickstoff Senf.
Der Benzylalkohol, der in MESNEX injektionsfläschchen enthalten IST
kann die Stabilität von ifosfamid verringern. Ifosfamid und MESNEX können gemischt werden in
der gleiche Beutel, sofern die endkonzentration von ifosfamid 50 nicht überschreitet
mg/mL. Höhere Konzentrationen von ifosfamid sind möglicherweise nicht mit MESNEX kompatibel
und kann die Stabilität von ifosfamid verringern.
Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf
Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung der Lösung
und Behälter erlauben. Alle Lösungen, die verfärbt, verschwommen oder enthalten sind
sichtbare Partikel sollten nicht verwendet werden.
Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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MESNEX ist bei bekannten Patienten kontraindiziert
überempfindlich gegen MESNEX oder einen der Hilfsstoffe.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beschreibung Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
überempfindlichkeitsreaktionen
MESNEX kann systemische überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen,
einschließlich Anaphylaxie. Diese Reaktionen können Fieber, Herz-Kreislauf-Erkrankungen umfassen
Symptome (Hypotonie, Tachykardie), akute Nierenfunktionsstörung, Hypoxie, Atemwege
distress, Urtikaria, Angioödem, Labor Anzeichen von disseminierten intravaskulären
Koagulation, hämatologische Anomalien, erhöhte Leberenzyme, übelkeit,
Erbrechen, Arthralgie und Myalgie. Diese Reaktionen können bei der ersten auftreten
Exposition oder nach mehreren Monaten Exposition. Überwachen Sie auf Anzeichen oder Symptome.
Stellen Sie MESNEX ein und sorgen Sie für unterstützende Pflege.
Dermatologische Toxizität
Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen und
bullöse und ulzerative Haut-und schleimhautreaktionen, im Einklang mit
Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse aufgetreten sind. MESNEX
kann Haut - und schleimhautreaktionen verursachen, die durch Urtikaria, Hautausschlag, Erythem gekennzeichnet sind,
pruritus, brennen, Angioödem, periorbitales ödem, Spülung und
stomatitis. Diese Reaktionen können bei der ersten Exposition oder nach mehreren auftreten
Monate der Exposition. Stellen Sie MESNEX ein und sorgen Sie für unterstützende Pflege.
Benzylalkoholtoxizität
Benzylalkohol, ein Konservierungsmittel in MESNEX, wurde
im Zusammenhang mit schweren Nebenwirkungen und Tod (einschließlich Keuchen,
Syndrom) bei Neugeborenen, Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht. Minimum
Menge an Benzylalkohol, bei der Toxizität auftreten kann, ist nicht bekannt. Betrachten Sie die
kombinierte tägliche metabolische Belastung von Benzylalkohol aus allen Quellen, wenn
Verschreibung von MESNEX (10.4 mg Benzylalkohol pro mL). Neugeborene, Frühgeborene und
Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht sowie Patienten, die hohe Dosierungen erhalten, können sein
eher Toxizität entwickeln. Überwachen Sie Patienten auf Anzeichen oder Symptome von
Toxizität. Vermeiden Sie die Anwendung bei Neugeborenen, Frühgeborenen und Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht.
Interferenzen bei Labortests
Falsch-Positive Urintests für Ketonkörper
Ein falsch positiver test auf harnketone kann auftreten in
Patienten, die mit MESNEX behandelt wurden, wenn Sie Urintests auf Nitroprussid-natriumbasis verwendeten
(einschließlich messstabtests). Die Zugabe von eisessigsäure kann verwendet werden, um
unterscheiden Sie zwischen einem falsch positiven (kirschrote Farbe, die verblasst) und einem echten
positives Ergebnis (rotviolette Farbe, die sich intensiviert).
Falsch-Negative Tests auf Enzymatische CPK-Aktivität
MESNEX kann enzymatisches Kreatinin stören
phosphokinase (CPK) - aktivitätstests, die eine thiolverbindung (Z.,
N-Acetylcystein) zur CPK-reaktiviation. Dies kann zu einem falsch niedrigen CPK führen
Ebene.
Falsch-Positive Tests auf Ascorbinsäure
MESNEX kann bei Tillman falsch positive Reaktionen hervorrufen
Reagens-basierte Urin-screening-tests für Ascorbinsäure.
Anwendung bei Patienten mit Nebenwirkungen auf Thiol in der Vorgeschichte
Verbindungen
MESNEX ist eine thiolverbindung, d.h. ein sulfhydryl (SH)
gruppenhaltige organische Verbindung. Überempfindlichkeitsreaktionen auf MESNEX und auf
amifostin, eine andere thiolverbindung, wurde berichtet. Es ist nicht klar, ob
Patienten, bei denen eine Nebenwirkung auf eine thiolverbindung auftrat, sind bei
erhöhtes Risiko für eine überempfindlichkeitsreaktion auf MESNEX.
Raten Sie dem Patienten, abzubrechen
MESNEX und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Anzeichen oder Symptome eines
überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich systemischer anaphylaktischer Reaktionen auftreten.
Raten Sie dem Patienten zu nehmen
MESNEX zum genauen Zeitpunkt und in der genauen Menge wie vorgeschrieben. Beraten die
patient, um Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Sie sich innerhalb von 2 Stunden Erbrechen
Einnahme von oralem MESNEX oder wenn Sie eine Dosis oralen MESNEX verpassen.
MESNEX verhindert NICHT
hämorrhagische Zystitis bei allen Patienten noch verhindert oder lindert es eine der
andere Nebenwirkungen oder toxizitäten im Zusammenhang mit ifosfamid. Beraten die
patient, der sich bei seinem Arzt meldet, wenn sein Urin a geworden ist
rosa oder rote Farbe.
Raten Sie dem Patienten, 1 zu trinken
zu 2 Liter Flüssigkeit pro Tag während der MESNEX-Therapie.
Raten Sie dem Patienten, dass
Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und drogenausschlag mit Eosinophilie
und systemische Symptome und bullöse und ulzerative Haut-und schleimhautreaktionen
sind mit MESNEX aufgetreten. Raten Sie dem Patienten, sich bei seinem Arzt zu melden
auch wenn Anzeichen und Symptome dieser Syndrome auftreten.
Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Nebenwirkungen
Die folgenden Ausführlicher besprochen werden, die in anderen
Abschnitte der Kennzeichnung.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Benzylalkohol-Toxizität
Interferenzen bei Labortests
Anwendung bei Patienten mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte zu
Thiolverbindungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
MESNEX-Daten zu Nebenwirkungen sind von vier
Phase-1-Studien, in denen einzelne intravenöse Dosen von 600-1200 mg MESNEX
Injektion ohne gleichzeitige Chemotherapie wurden insgesamt 53 gesunden verabreicht
freiwillige und einzelne orale Dosen von 600-2400 mg MESNEX Tabletten waren
verabreicht an insgesamt 82 gesunde freiwillige. Die am häufigsten gemeldeten
Nebenwirkungen (beobachtet bei zwei oder mehr gesunden Freiwilligen) für gesunde
freiwillige, die Einzeldosen von MESNEX-Injektion allein erhielten, waren Kopfschmerzen, Injektion
Reaktionen vor Ort, Spülung, Schwindel, übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Durchfall,
Anorexie, Fieber, pharyngitis, Hyperästhesie, grippeähnliche Symptome und
Husten. In zwei Phase-1-Studien mit mehreren Dosen, in denen gesunde freiwillige
erhalten MESNEX Tabletten allein oder intravenös MESNEX gefolgt von wiederholten Dosen
von MESNEX-Tabletten wurden Blähungen und rhinitis berichtet. Zusätzlich,
Verstopfung wurde von gesunden Freiwilligen berichtet, die wiederholte Dosen erhalten hatten
von intravenösem MESNEX.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei gesunden Probanden
die Einnahme von MESNEX allein beinhaltete Reaktionen an der Injektionsstelle, Bauchschmerzen/Koliken,
epigastrische Schmerzen / brennen, schleimhautreizung, Benommenheit, Rückenschmerzen, Arthralgie,
Myalgie, Konjunktivitis, verstopfte Nase, Strapazen, Parästhesien, Photophobie,
Müdigkeit, Lymphadenopathie, extremitätenschmerzen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Dysurie,
pleuritische Schmerzen, trockener Mund, Dyspnoe und Hyperhidrose. Bei gesunden Freiwilligen,
MESNEX war Häufig mit einer schnellen (innerhalb von 24 Stunden) Abnahme von
lymphozytenzahl, die im Allgemeinen innerhalb einer Woche reversibel war
Verwaltung.
Weil MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder
ifosfamid-haltige Chemotherapien, ist es schwierig, die
Nebenwirkungen, die auf MESNEX zurückzuführen SEIN können von denen, die durch die
gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel.
Nebenwirkungen vernünftigerweise im Zusammenhang mit MESNEX
intravenös und oral in vier kontrollierten Studien verabreicht, in denen
Patienten, die ifosfamid - oder ifosfamid-haltige Therapien erhalten, werden vorgestellt in
Tabelle 3.
Tabelle 3: Nebenwirkungen in ≥ 5% der
Patienten, die MESNEX in Kombination mit Ifosfamid-haltigen Therapien Erhalten
MESNEX-Therapie
Intravenös-Intravenös-Intravenös1
Intravenös-Oral-Oral1
N ausgesetzt
119 (100.0%)
119 (100%)
Inzidenz von AEs
101 (84.9%)
106 (89.1%)
Übelkeit
65 (54.6)
64 (53.8)
Erbrechen
35 (29.4)
45 (37.8)
Verstopfung
28 (23.5)
21 (17.6)
Leukopenie
25 (21.0)
21 (17.6)
Müdigkeit
24 (20.2)
24 (20.2)
Fieber
24 (20.2)
18 (15.1)
Magersucht
21 (17.6)
19 (16.0)
Thrombocytop eni
21 (17.6)
16 (13.4)
Anämie
20 (16.8)
21 (17.6)
Granulozytopenie
16 (13.4)
15 (12.6)
Schwäche
15 (12.6)
21 (17.6)
Bauchschmerzen
14 (11.8)
18 (15.1)
Haarausfall
12 (10.1)
13 (10.9)
Atemnot
11 (9.2)
11 (9.2)
Schmerzen in der Brust
10 (8.4)
11 (9.2)
Hypokaliämie
10 (8.4)
11 (9.2)
Durchfall
9 (7.6)
17 (14.3)
Schwindel
9 (7.6)
5 (4.2)
Kopfschmerzen
9 (7.6)
13 (10.9)
Schmerz
9 (7.6)
10 (8.4)
Schwitzen Erhöht
9 (7.6)
2 (1.7)
Rückenschmerzen
8 (6.7)
6 (5.0)
Hämaturie
8 (6.7)
7 (5.9)
Reaktion an der Injektionsstelle
8 (6.7)
10 (8.4)
Ödem
8 (6.7)
9 (7.6)
Ödem Peripher
8 (6.7)
8 (6.7)
Benommenheit
8 (6.7)
12 (10.1)
Angst
7 (5.9)
4 (3.4)
Verwirrung
7 (5.9)
6 (5.0)
gesichtsödem
6 (5.0)
5 (4.2)
Schlaflosigkeit
6 (5.0)
11 (9.2)
Husten
5 (4.2)
10 (8.4)
Dyspepsie
4 (3.4)
6 (5.0)
Hypotonie
4 (3.4)
6 (5.0)
Blässe
4 (3.4)
6 (5.0)
Austrocknung
3 (2.5)
7 (5.9)
Lungenentzündung
2 (1.7)
8 (6.7)
Herzrasen
1 (0.8)
7 (5.9)
Spülen
1 (0.8)
6 (5.0)
1 - Intravenöse Dosierung von ifosfamid und MESNEX
gefolgt von entweder intravenösen oder oralen Dosen von MESNEX gemäß den geltenden
Dosierungsschema..
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der
postmarketing-Erfahrung von Patienten, die MESNEX in Kombination mit
ifosfamid oder ähnliche Medikamente, die es schwierig machen, die Nebenwirkungen zu unterscheiden
was auf MESNEX von denen zurückzuführen SEIN kann, die durch die gleichzeitig verabreichte
zytotoxische Mittel. Weil diese Reaktionen von einer population von
unbekannte Größe, genaue Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden.
Herz-Kreislauf: Hypertonie
Magen-Darm: Dysgeusie
Hepatobiliäre: Hepatitis
Nervensystem: Krämpfe
Respiratorisch: Hämoptyse
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Es wurden keine Studien zur klinischen arzneimittelinteraktion durchgeführt
mit MESNEX.
Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
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Schwangerschaft Kategorie B.
Risikoübersicht
Es gibt keine Studien von MESNEX bei schwangeren.
Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen in oralen Dosen durchgeführt.
10 mal die maximal empfohlene tägliche intravenös-oral-orale Gesamtdosis am Menschen
basis der Körperoberfläche (1000 mg / kg bei Kaninchen und 2000 mg / kg bei Ratten)
keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus durch mesna. Die Inzidenz von
Missbildungen bei menschlichen Schwangerschaften wurden für mesna nicht nachgewiesen. Aller
Schwangerschaften haben unabhängig von der arzneimittelexposition eine hintergrundrate von 2 bis 4% für
schwere Missbildungen und 15 bis 20% für schwangerschaftsverlust. Weil Tier
reproduktive Studien sind nicht immer prädiktiv für die menschliche Reaktion, dieses Medikament
sollte während der Schwangerschaft nur bei Bedarf angewendet werden.
Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Die folgenden Ausführlicher besprochen werden, die in anderen
Abschnitte der Kennzeichnung.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Benzylalkohol-Toxizität
Interferenzen bei Labortests
Anwendung bei Patienten mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte zu
Thiolverbindungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
MESNEX-Daten zu Nebenwirkungen sind von vier
Phase-1-Studien, in denen einzelne intravenöse Dosen von 600-1200 mg MESNEX
Injektion ohne gleichzeitige Chemotherapie wurden insgesamt 53 gesunden verabreicht
freiwillige und einzelne orale Dosen von 600-2400 mg MESNEX Tabletten waren
verabreicht an insgesamt 82 gesunde freiwillige. Die am häufigsten gemeldeten
Nebenwirkungen (beobachtet bei zwei oder mehr gesunden Freiwilligen) für gesunde
freiwillige, die Einzeldosen von MESNEX-Injektion allein erhielten, waren Kopfschmerzen, Injektion
Reaktionen vor Ort, Spülung, Schwindel, übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Durchfall,
Anorexie, Fieber, pharyngitis, Hyperästhesie, grippeähnliche Symptome und
Husten. In zwei Phase-1-Studien mit mehreren Dosen, in denen gesunde freiwillige
erhalten MESNEX Tabletten allein oder intravenös MESNEX gefolgt von wiederholten Dosen
von MESNEX-Tabletten wurden Blähungen und rhinitis berichtet. Zusätzlich,
Verstopfung wurde von gesunden Freiwilligen berichtet, die wiederholte Dosen erhalten hatten
von intravenösem MESNEX.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei gesunden Probanden
die Einnahme von MESNEX allein beinhaltete Reaktionen an der Injektionsstelle, Bauchschmerzen/Koliken,
epigastrische Schmerzen / brennen, schleimhautreizung, Benommenheit, Rückenschmerzen, Arthralgie,
Myalgie, Konjunktivitis, verstopfte Nase, Strapazen, Parästhesien, Photophobie,
Müdigkeit, Lymphadenopathie, extremitätenschmerzen, Unwohlsein, Brustschmerzen, Dysurie,
pleuritische Schmerzen, trockener Mund, Dyspnoe und Hyperhidrose. Bei gesunden Freiwilligen,
MESNEX war Häufig mit einer schnellen (innerhalb von 24 Stunden) Abnahme von
lymphozytenzahl, die im Allgemeinen innerhalb einer Woche reversibel war
Verwaltung.
Weil MESNEX in Kombination mit ifosfamid oder
ifosfamid-haltige Chemotherapien, ist es schwierig, die
Nebenwirkungen, die auf MESNEX zurückzuführen SEIN können von denen, die durch die
gleichzeitig verabreichte zytotoxische Mittel.
Nebenwirkungen vernünftigerweise im Zusammenhang mit MESNEX
intravenös und oral in vier kontrollierten Studien verabreicht, in denen
Patienten, die ifosfamid - oder ifosfamid-haltige Therapien erhalten, werden vorgestellt in
Tabelle 3.
Tabelle 3: Nebenwirkungen in ≥ 5% der
Patienten, die MESNEX in Kombination mit Ifosfamid-haltigen Therapien Erhalten
MESNEX-Therapie
Intravenös-Intravenös-Intravenös1
Intravenös-Oral-Oral1
N ausgesetzt
119 (100.0%)
119 (100%)
Inzidenz von AEs
101 (84.9%)
106 (89.1%)
Übelkeit
65 (54.6)
64 (53.8)
Erbrechen
35 (29.4)
45 (37.8)
Verstopfung
28 (23.5)
21 (17.6)
Leukopenie
25 (21.0)
21 (17.6)
Müdigkeit
24 (20.2)
24 (20.2)
Fieber
24 (20.2)
18 (15.1)
Magersucht
21 (17.6)
19 (16.0)
Thrombocytop eni
21 (17.6)
16 (13.4)
Anämie
20 (16.8)
21 (17.6)
Granulozytopenie
16 (13.4)
15 (12.6)
Schwäche
15 (12.6)
21 (17.6)
Bauchschmerzen
14 (11.8)
18 (15.1)
Haarausfall
12 (10.1)
13 (10.9)
Atemnot
11 (9.2)
11 (9.2)
Schmerzen in der Brust
10 (8.4)
11 (9.2)
Hypokaliämie
10 (8.4)
11 (9.2)
Durchfall
9 (7.6)
17 (14.3)
Schwindel
9 (7.6)
5 (4.2)
Kopfschmerzen
9 (7.6)
13 (10.9)
Schmerz
9 (7.6)
10 (8.4)
Schwitzen Erhöht
9 (7.6)
2 (1.7)
Rückenschmerzen
8 (6.7)
6 (5.0)
Hämaturie
8 (6.7)
7 (5.9)
Reaktion an der Injektionsstelle
8 (6.7)
10 (8.4)
Ödem
8 (6.7)
9 (7.6)
Ödem Peripher
8 (6.7)
8 (6.7)
Benommenheit
8 (6.7)
12 (10.1)
Angst
7 (5.9)
4 (3.4)
Verwirrung
7 (5.9)
6 (5.0)
gesichtsödem
6 (5.0)
5 (4.2)
Schlaflosigkeit
6 (5.0)
11 (9.2)
Husten
5 (4.2)
10 (8.4)
Dyspepsie
4 (3.4)
6 (5.0)
Hypotonie
4 (3.4)
6 (5.0)
Blässe
4 (3.4)
6 (5.0)
Austrocknung
3 (2.5)
7 (5.9)
Lungenentzündung
2 (1.7)
8 (6.7)
Herzrasen
1 (0.8)
7 (5.9)
Spülen
1 (0.8)
6 (5.0)
1 - Intravenöse Dosierung von ifosfamid und MESNEX
gefolgt von entweder intravenösen oder oralen Dosen von MESNEX gemäß den geltenden
Dosierungsschema..
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der
postmarketing-Erfahrung von Patienten, die MESNEX in Kombination mit
ifosfamid oder ähnliche Medikamente, die es schwierig machen, die Nebenwirkungen zu unterscheiden
was auf MESNEX von denen zurückzuführen SEIN kann, die durch die gleichzeitig verabreichte
zytotoxische Mittel. Weil diese Reaktionen von einer population von
unbekannte Größe, genaue Schätzungen der Häufigkeit können nicht vorgenommen werden.
Herz-Kreislauf: Hypertonie
Magen-Darm: Dysgeusie
Hepatobiliäre: Hepatitis
Nervensystem: Krämpfe
Respiratorisch: Hämoptyse
Überdosis
Beschreibung Überdosis Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Es ist kein Gegenmittel für MESNEX bekannt.
In einer klinischen Studie erhielten 11 Patienten intravenös
MESNEX 10 mg/kg bis 66 mg / kg pro Tag für 3 bis 5 Tage. Patienten erhielten auch
ifosfamid oder Cyclophosphamid. Nebenwirkungen waren übelkeit, Erbrechen, Durchfall
und Fieber. Eine erhöhte rate dieser Nebenwirkungen wurde auch bei
oxazaphosphorinbehandelte Patienten, die ≥ 80 mg MESNEX pro kg und Tag erhalten
intravenös im Vergleich zu Patienten, die niedrigere Dosen oder Flüssigkeitszufuhr erhalten
nur Behandlung.
Postmarketing, Verabreichung von 4,5 g bis 6,9 g MESNEX
führte zu überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich leichter Hypotonie, Kurzatmigkeit von
Atem, asthma-Exazerbation, Hautausschlag und Spülung.
Pharmakokinetik
Beschreibung Pharmakokinetik Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Absorption
Nach oraler Verabreichung spitzenplasmakonzentrationen
wurden innerhalb von 1,5 bis 4 Stunden und 3 bis 7 Stunden für freies mesna und total erreicht
mesna (mesna plus dimesna und gemischte disulfide). Die orale Bioverfügbarkeit Â
durchschnittlich 58% (Bereich 45 bis 71%) für freie mesna und 89% (Bereich 74 bis 104%) für
Gesamt-mesna basierend auf plasma-AUC-Daten von 8 gesunden Freiwilligen, die erhielten
1200 mg orale oder intravenöse Dosen.
Essen hat keinen Einfluss auf die urinverfügbarkeit von oral
verabreichte MESNEX.
Verteilung
Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen (VD) für mesna ist
0,652 & plusmn; 0,242 L / kg nach intravenöser Verabreichung, was auf eine Verteilung hindeutet
zu gesamtkörperwasser (plasma, extrazelluläre Flüssigkeit und intrazelluläres Wasser).
Stoffwechsel
Analog zum physiologischen Cystein-Cystin-system,
mesna wird schnell zu seinem hauptmetaboliten mesna Disulfid (dimesna) oxidiert.
Die Plasmakonzentrationen von mesna übersteigen die von dimesna nach oraler oder intravenöser Verabreichung
Verwaltung.
Ausscheidung
Nach intravenöser Verabreichung einer einzelnen 800 mg
Dosis, etwa 32% und 33% der verabreichten Dosis wurde in der eliminiert
Urin in 24 Stunden als mesna bzw. dimesna. Meine plasma-Beseitigung
Halbwertszeiten von mesna und dimesna betragen 0,36 Stunden bzw.
Mesna hat eine plasmaclearance von 1,23 L/h / kg.
Datum der überarbeitung des Textes
Beschreibung Datum der überarbeitung des Textes Mesnexist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
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