Meprobamate

meprobamat Tabletten 400mg

Meprobamat 400mg.

Meprobamat (INN, BAN) wird chemisch als 2-Methyl-2 - propyltrimethylen-dicarbamat beschrieben.

Tablet.

zur kurzfristigen Behandlung von Angstzuständen, Muskelverspannungen und damit verbundenen Angstzuständen.

Posologie

Erwachsene: die empfohlene Dosis beträgt 400 mg dreimal täglich mit einer zusätzlichen Tablette vor dem Schlafengehen.

Ältere: kann auf niedrigere Dosen ansprechen, wobei die Hälfte der normalen erwachsenendosis oder weniger ausreichend sein kann.

Kinder: Nicht empfohlen.

Verwaltung

zur oralen Verabreichung.

Anwendung bei Patienten, von denen bekannt ist, dass Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff oder Verwandte verbindungen wie carisprodol oder carbromal sind.

Verwendung bei Patienten mit bekannter Neigung zur Abhängigkeit von Drogen einschließlich Alkohol.

Anwendung bei Patienten, die anfällig für akute intermittierende Porphyrie sind.

Meprobamat sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Es gibt keine Hinweise auf die Arzneimittelsicherheit in der menschlichen Schwangerschaft, noch gibt es Hinweise darauf, dass es frei von Gefahren ist. Meprobamat sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere nicht während des ersten Trimesters, es sei denn, es gibt zwingende Gründe.

Akute lungeninsuffizienz.

Atemdepression.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Substanzen vermieden oder in reduzierter Dosierung eingenommen werden sollten, da Ihre Toleranz gegenüber Alkohol und anderen zentralnervösen Depressiva in Gegenwart von meprobamat verringert werden kann.

Die gleichzeitige Anwendung anderer ZNS-Depressiva sollte bei Leber-oder Niereninsuffizienz vermieden werden.

Die individuelle Reaktion bei überdosierung ist variabel, aber in einigen Fällen können die Symptome schwerwiegend sein. Es ist daher ratsam, bei der Verschreibung von meprobamat an Patienten mit Depressionen oder an andere Personen, die möglicherweise Selbstmordgedanken oder-Absichten unterliegen, Vorsicht walten zu lassen.

Bei Patienten mit Atemwegserkrankungen oder Muskelschwäche mit Vorsicht anwenden.

Meprobamat kann bei epileptischen Patienten Anfälle auslösen, und meprobamatentzug kann Krämpfe auslösen.

In bestimmten Fällen kann ein gewisses Maß an Abhängigkeit auftreten, wenn die dosierungsempfehlungen überschritten werden. Dies ist wahrscheinlicher bei Personen mit emotional instabilen Persönlichkeiten, wenn das Medikament über lange Zeiträume eingenommen wird, oder bei anderen, die Alkohol-oder andere Drogenabhängigkeit. Entzugserscheinungen traten im Schweregrad von leicht bis schwer auf. Schwere Reaktionen wurden mit hohen Dosen in Verbindung gebracht, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet und abrupt abgesetzt wurde. Symptome von zittern, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, delirium tremens und Krämpfen sind aufgetreten. Sehr gelegentlich wurden Todesfälle registriert. Wenn das Medikament schrittweise abgesetzt wurde, waren die Entzugserscheinungen, falls vorhanden, normalerweise mild. Es ist ratsam, die Behandlung regelmäßig zu überwachen und die Behandlung schrittweise zurückzuziehen.

Sicherheit und Wirksamkeit von meprobamat wurden über die Kurzfristige Anwendung hinaus nicht nachgewiesen.

Dieses Produkt kann Schläfrigkeit oder Schwindel verursachen, die die Fähigkeit zum fahren oder bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Schläfrigkeit und Schwindel können auftreten, aber diese Symptome verschwinden normalerweise, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Ataxie, Hypotonie, parästhesie und paradoxe Erregung können ebenfalls auftreten.

Vorübergehende übelkeit wurde berichtet. Andere gastrointestinale Symptome sind Erbrechen, stomatitis und Proktitis.

Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei etwa 2% der Patienten berichtet. Diese Reaktionen umfassen Hautausschläge und können nach ein bis vier Dosen des Arzneimittels auftreten. Sie können verallgemeinert oder lokal sein und Urtikaria, juckende makulopapulöse Hautausschläge oder Erytheme umfassen. Gelegentlich traten schwere systemische Reaktionen mit Schüttelfrost, Schüttelfrost und Fieber, übelkeit und Erbrechen, Hypotonie und Kollaps auf.

Selten berichtete Reaktionen, die normalerweise als Teil einer generalisierten überempfindlichkeitsreaktion auftreten, umfassen Anaphylaxie, hyperpyrexie, angioneurotisches ödem, Bronchospasmus, Oligurie und Anurie.

Andere berichtete dermatologische Reaktionen umfassen erythema multiforme, exfoliative dermatitis, Stevens Johnson-Syndrom und bullöse dermatitis.

Blutkrankheiten einschließlich nicht-thrombozytopenischer purpura und selten Thrombozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie und Panzytopenie.

Entzugserscheinungen können auftreten, wenn meprobamat nach längerem Gebrauch abrupt abgesetzt wird (siehe Spezielle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).

Akute Vergiftung mit meprobamat erzeugt Koma, Schock, vasomotorischen und respiratorischen Kollaps. Nur sehr wenige Selbstmordversuche haben sich als erfolgreich erwiesen und dokumentierte tödliche Dosen Lagen zwischen 12 G und 47, 6 G. die Genesung erfolgte nach Einnahme ähnlich großer Mengen (20-40 G). Magenspülung ist nur innerhalb kurzer Zeit wirksam, da meprobamat schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird. Die blutkonzentrationen können durch eine erzwungene alkalische Diurese oder Hämodialyse verringert werden. Atmung kann Hilfe erfordern.

Meprobamat ist ein Carbamat mit hypnotischen, beruhigenden und einigen Muskelrelaxanten Eigenschaften. In therapeutischen Dosen kann seine beruhigende Wirkung eher als eine direkte Wirkung für die Muskelentspannung verantwortlich sein.

Meprobamat wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert ; spitzenplasmakonzentrationen treten ein bis drei Stunden nach der Einnahme auf. Meprobamat ist weit verbreitet.

Es wird weitgehend in der Leber metabolisiert und hauptsächlich als inaktiver hydroxylierter Metabolit und sein glucuronidkonjugat mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 10% einer Dosis werden unverändert ausgeschieden.

Es wird berichtet, dass die Halbwertszeit zwischen sechs und siebzehn Stunden liegt, obwohl dies nach chronischer Verabreichung verlängert werden kann.

Die elimination von meprobamat kann bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung verlängert werden.

Polacrilin-Kalium, mikrokristalline cellulose, methylcellulose, Magnesiumstearat.

Keiner.

60 Monate.

bei Raumtemperatur Lagern, bei oder unter 25°C.

Bernsteinfarbene Glasflasche oder weißer Polypropylen-Sicherheitsbehälter mit 84 oder 250 Tabletten.

Keine

Genus Pharmaceuticals Holdings Limited

T/A Genus Pharmaceuticals

Park View House

65 London Road

Newbury

Berkshire

RG14 1JN

PL 17225/0003

12. September 1984

6. Oktober 2008