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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Die Behandlung und Kontrolle aller Formen von Epilepsie mit Ausnahme von Abwesenheitsanfällen. Luminalettenrbital sollte nur in Ausnahmefällen zur Behandlung von fieberhaften Krämpfen angewendet werden.
Erwachsene: 60-180 mg in der Nacht
Kind: 5-8 mg / kg täglich
Ältere: Die Luminalettenrbital-Clearance nimmt bei älteren Menschen ab. Daher ist die Luminalettenrbital-Dosis bei älteren Patienten normalerweise niedriger.
Die Luminalettenrbital-Dosis sollte an die Bedürfnisse einzelner Patienten angepasst werden. Dies erfordert normalerweise eine Plasmakonzentration von 15 bis 40 Mikrogramm / ml (65 bis 170 Mikromol / Liter).
Art der Verabreichung
Zur oralen Verabreichung
Luminalettenrbital sollte nicht an Patienten verabreicht werden mit:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Luminalettenrbital, andere Barbiturate oder andere Inhaltsstoffe der Tablette
- Akute intermittierende Porphyie
- Schwere Atemdepression
- Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
Selbstmordgedanken und -verhalten wurden bei Patienten berichtet, die in mehreren Indikationen mit Antiepileptika behandelt wurden. Eine Metaanalyse randomisierter placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika hat ebenfalls ein geringes erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und -verhalten gezeigt. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos für Luminalettenrbital nicht aus.
Daher sollten die Patienten auf Anzeichen von Suizidgedanken und -verhalten überwacht und eine angemessene Behandlung in Betracht gezogen werden. Patienten (und Betreuern von Patienten) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, falls Anzeichen von Suizidgedanken oder -verhalten auftreten.
Steven-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Lebensbedrohliche Hautreaktionen Bei Verwendung von Luminalettenrbital wurde über das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und die toxische epidermale Nekrolyse (TEN) berichtet. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für das Auftreten von SJS oder TEN besteht innerhalb der ersten Behandlungswochen.
Wenn Symptome oder Anzeichen von SJS oder TEN (z. progressiver Hautausschlag häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) sind vorhanden, die Behandlung mit Luminalettenrbital sollte abgebrochen werden. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der Früherkennung und dem sofortigen Absetzen eines verdächtigen Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.
Wenn der Patient unter Verwendung von Luminalettenrbital SJS oder TEN entwickelt hat, darf Luminalettenrbital bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt neu gestartet werden.
Pflege sollte in folgenden Situationen angewendet werden:
- Patienten mit den seltenen erblichen Problemen der Galaktoseintoleranz, des Lapplaktasemangels oder der Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen
- Atemdepression (bei Schwere vermeiden)
- Junge, geschwächte oder senile Patienten
- Nierenfunktionsstörung
- Bestehende Lebererkrankung
- Ein plötzlicher Entzug sollte vermieden werden, da ein schweres Entzugssyndrom (Rebound-Schlaflosigkeit, Angstzustände, Zittern, Schwindel, Übelkeit, Anfälle und Delir) ausgefällt werden kann
- Akute chronische Schmerzen - Paradoxe Erregung kann induziert oder wichtige Symptome maskiert werden.
- Eine längere Anwendung kann zu einer Abhängigkeit vom Alkohol-Barbiturat-Typ führen. Bei der Behandlung von Patienten mit Drogenmissbrauch oder Alkoholismus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Luminalettenrbital kann die geistigen und / oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen erforderlich sind. Patienten sollten angewiesen werden, sicherzustellen, dass sie nicht betroffen sind, bevor sie potenziell gefährliche Aufgaben ausführen.
- Blood and the lymphatic system disorders: megaloblastic anaemia (due to folate deficiency), agranulocytosis, thrombocytopenia.
- Musculoskeletal and connective tissue disorders: Dupuytren's contracture, frozen shoulder, arthralgia, osteomalacia, rickets.
There have been reports of decreased bone mineral density, osteopenia, osteoporosis and fractures in patients on long-term therapy with Luminalettenrbital. The mechanism by which Luminalettenrbital affects bone metabolism has not been identified.
- Reproductive and breast disorders: Peyronie's disease.
- Psychiatric disorders: paradoxical reaction (unusual excitement), hallucinations, restlessness and confusion in the elderly, mental depression, memory and cognitive impairment, drowsiness, lethargy.
- Nervous system disorders: hyperactivity, behavioural disturbances in children, ataxia, nystagmus.
- Cardiac disorders: hypotension.
- Respiratory disorders: respiratory depression.
- Hepato-bilary: hepatitis, cholestasis.
- Skin and subcutaneous tissue disorders: allergic skin reactions (maculopapular morbilliform or scarlatiniform rashes), other skin reactions such as exfoliative dermatitis, erythema multiforme.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported.
Frequency: very rare
- General disorders and administration site conditions: antiepileptic hypersensitivity syndrome (features include fever, rash, lymphadenopathy, lymphocytosis, eosinophilia, haematological abnormalities, hepatic and other organ involvement including renal and pulmonary systems which may become life threatening).
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme; website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Die Toxizität variiert zwischen den Patienten; Bei chronischer Anwendung entwickelt sich eine Toleranz. Vergiftungsmerkmale sind nach Einnahme von 1 g bei Erwachsenen zu erwarten.
Eigenschaften:
Schläfrigkeit, Dysarthrie, Ataxie, Nystagmus und Desinhibition. Es kann auch Koma, Herz-Kreislauf-Zusammenbruch, Herzstillstand, Hypotonie, Hyporeflexie, Unterkühlung, Hypotonie und Atemdepression geben.
Barbiturate verringern die Darmmotilität, was zu einem langsamen Auftreten und einer Verschlechterung der Symptome oder einer zyklischen Verbesserung und Verschlechterung der Symptome führen kann.
Verwaltung:
Betrachten Sie Aktivkohle (50 g für einen Erwachsenen, 10-15 g für ein Kind unter 5 Jahren), wenn innerhalb von 1 Stunde mehr als 10 mg / kg Körpergewicht Luminalettenrbital aufgenommen wurden, sofern die Atemwege geschützt werden können. Aktivkohle mit wiederholter Dosis ist die beste Methode zur Verbesserung der Elimination von Luminalettenrbital bei symptomatischen Patienten. Bei schwerer Hypotonie kann Dopamin oder Dobutamin angewendet werden. Behandeln Sie Rhabdomyolyse mit Harnalkalinistion. Bei akuter Nieren- oder schwerer Hyperkaliämie kann eine Hämofiltration erforderlich sein.
Die Holzkohlehämoperfusion ist die Behandlung der Wahl für die Mehrheit der Patienten mit schwerer Barbituratvergiftung, die sich nicht verbessern oder sich trotz guter unterstützender Versorgung verschlechtern.
ATC-CODE: N03A A02
Luminalettenrbital ist ein lang wirkendes Barbiturat, das aufgrund seiner depressiven Wirkung auf den motorischen Kortex zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt wird.
Luminalettenrbital hat eine weit verbreitete depressive Wirkung auf die Gehirnfunktion. Es hat sedierende Wirkungen und eine gewisse Schutzwirkung gegen alle Arten von partieller und generalisierter Epilepsie beim Menschen, mit Ausnahme von Abwesenheitsanfällen. Luminalettenrbital verhindert auch wirksam Anfälle in den entsprechenden Tierversuchsmodellen der Epilepsie. In verschiedenen Studien scheint Luminalettenrbital inkonsistente Wirkungen bei der Unterdrückung experimenteller epileptischer Brennelemente und epileptischer Nachentladungen gehabt zu haben, hemmt jedoch die synaptische Übertragung zumindest im Rückenmark. Der wahrscheinliche biochemische Wirkungsmechanismus des Arzneimittels besteht darin, die Öffnungszeit von Cl zu verlängern- Ionenkanäle in postsynaptischen neuronalen Membranen. Dieser Effekt verursacht eine Membranhyperpolarisation und beeinträchtigt somit die Ausbreitung von Nervenimpulsen. Luminalettenrbital verringert auch das intraneuronale Na+ Konzentrationen und hemmt Ca2+ Zustrom in depolarisierte Synaptosomen. Es erhöht den Serotoninspiegel im Gehirn und hemmt Noradrenalin (Noradrenalin) in Synaptosomen umwandeln. Diese zusätzlichen biochemischen Wirkungen können zu den krampflösenden Wirkungen des Arzneimittels beitragen.
Resorption - Luminalettenrbital wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, obwohl es relativ lipidunlöslich ist; Spitzenkonzentrationen werden in etwa 2 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht.
Verteilung - Luminalettenrbital ist zu etwa 45 bis 60% an Plasmaproteine gebunden. Luminalettenrbital passiert die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch verteilt.
Stoffwechsel - Die Plasma-Halbwertszeit beträgt bei Erwachsenen etwa 75 bis 120 Stunden, bei Neugeborenen jedoch stark und bei Kindern kürzer (etwa 21 bis 75 Stunden). Die Kinetik des Luminalettenrbital weist erhebliche interindividuelle Unterschiede auf. Luminalettenrbital in der Leber nur teilweise metabolisiert.
Elimination - Etwa 25% einer Dosis werden unverändert bei normalem pH-Wert im Urin ausgeschieden
Es gibt keine präklinischen Sicherheitsdaten, die für einen verschreibenden Arzt relevant sind, zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten der SPC enthaltenen
Keiner bekannt.
Keine spezifischen Anweisungen. Alle Arzneimittel sollten außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.