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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.04.2022
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Chronische idiopathische Verstopfung
Lubiprostone® ist zur Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung bei Erwachsenen indiziert.
Opioid-induzierte Verstopfung
Lubiprostone ist zur Behandlung von Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) bei Erwachsenen mit chronischen nicht krebsbedingten Schmerzen indiziert.
Nutzungsbeschränkungen:
Reizdarmsyndrom mit Verstopfung
Lubiprostone ist zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung (IBS-C) bei Frauen ≥ 18 Jahren indiziert.
Lubiprostone erhöht die Flüssigkeitssekretion in Ihrem Darm, um das Passieren von Stühlen (Bowelbewegungen) zu erleichtern.
Lubiprostone wird zur Behandlung von chronischer Verstopfung oder Verstopfung angewendet, die durch Opioid (narkotische) Schmerzmittel verursacht wird.
Lubiprostone kann auch zur Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Frauen mit Verstopfung als Hauptsymptom angewendet werden.
Lubiprostone darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Lubiprostone kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Nehmen Sie Lubiprostone oral mit Nahrung und Wasser ein. Schlucken Sie Kapseln ganz und brechen Sie nicht auseinander oder kauen Sie nicht. Ärzte und Patienten sollten regelmäßig die Notwendigkeit einer fortgesetzten Therapie bewerten.
Chronische idiopathische Verstopfung und Opioid-induzierte Verstopfung
Die empfohlene Dosis beträgt 24 µg zweimal täglich oral mit Nahrung und Wasser.
Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit mäßig beeinträchtigter Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B) beträgt die empfohlene Anfangsdosis zweimal täglich 16 µg. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis zweimal täglich 8 µg. Wenn diese Dosis toleriert wird und nach einem angemessenen Intervall kein angemessenes Ansprechen erzielt wurde, können die Dosen mit angemessener Überwachung des Ansprechens des Patienten auf die vollständige Dosierung erhöht werden.
Reizdarmsyndrom mit Verstopfung
Die empfohlene Dosis beträgt 8 µg zweimal täglich oral mit Nahrung und Wasser.
Dosierung bei Patienten mit epatischer Beeinträchtigung
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 8 µg einmal täglich. Wenn diese Dosis toleriert wird und nach einem angemessenen Intervall kein angemessenes Ansprechen erzielt wurde, können die Dosen mit angemessener Überwachung des Ansprechens des Patienten auf die vollständige Dosierung erhöht werden. Bei Patienten mit mäßig beeinträchtigter Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Lubiprostone ist als ovale Gelatinekapsel mit 8 µg oder 24 µg Lubiprostone erhältlich.
- 8 µg Kapseln sind rosa und auf einer Seite mit „SPI“ bedruckt
- 24-cm³-Kapseln sind orange und auf einer Seite mit „SPI“ bedruckt
Lagerung und Handhabung
Lubiprostone ist als ovale, weiche Gelatinekapsel mit 8 µg oder 24 µg Lubiprostone mit einseitig bedrucktem „SPI“ erhältlich. Lubiprostone ist wie folgt erhältlich:
8 µg rosa Kapsel
Flaschen mit 60 Stück (NDC 64764-080-60)
24 µg orange Kapsel
Flaschen mit 60 Stück (NDC 64764-240-60)
Flaschen mit 100 Stück (NDC 64764-240-10)
Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) erlaubt.
Vor Licht und extremen Temperaturen schützen.
Vermarktet von: Sucampo Pharma Americas, LLC Bethesda, MD 20814 und Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Überarbeitet: April 2013
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Lubiprostone wissen sollte??
Lubiprostone wird zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Erwachsenen angewendet. Es wird auch zur Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Frauen mit Verstopfung als Hauptsymptom angewendet.
Nehmen Sie Lubiprostone mit Essen oder Milch.
Nehmen Sie Lubiprostone nicht ein, wenn Sie an schwerem Durchfall leiden. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.
Ein stillendes Baby könnte Durchfall entwickeln, wenn die Mutter Lubiprostone während des Stillens einnimmt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn das Baby Durchfall entwickelt.
Möglicherweise haben Sie Engegefühl in Ihrer Brust oder fühlen sich innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Lubiprostone kurzatmig. Diese Nebenwirkung sollte innerhalb von 3 Stunden verschwinden, kann jedoch erneut auftreten, wenn Sie Ihre nächste Dosis einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Nebenwirkung störend wird.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie an schwerer oder anhaltender Übelkeit oder Durchfall leiden.
Verwenden Sie Lubiprostone gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Lubiprostone mit dem Essen ein.
- Nehmen Sie Lubiprostone mit einem vollen Glas Wasser.
- Schwalbenlubiprostone ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken oder kauen.
- Wenn Sie eine Dosis Lubiprostone vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Lubiprostone.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Lubiprostone wird zur Behandlung von Langzeitverstopfung (chronische idiopathische Verstopfung), Opioid-induzierter Verstopfung (OIC) bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen ohne Krebs und Reizdarmsyndrom (IBS, eine häufige Störung des Dickdarms, die Bauchschmerzen verursacht) angewendet , Krämpfe, Blähungen, Gas, Durchfall und Verstopfung).
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Lubiprostone aus??
Nein in vivo Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungsstudien wurden mit Lubiprostone durchgeführt.
Basierend auf den Ergebnissen von in vitro In Studien zum menschlichen Mikrosom besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit von pharmakokinetischen Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungen. In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Cytochrom P450-Isoenzyme nicht am Metabolismus von Lubiprostone beteiligt sind. Des Weiteren in vitro Studien zeigen, dass die mikrosomale Carbonylreduktase an der umfassenden Biotransformation von Lubiprostone zum Metaboliten M3 beteiligt sein kann. Zusätzlich, in vitro Studien an menschlichen Lebermikrosomen zeigen, dass Lubiprostone die Cytochrom P450-Isoformen 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 oder 2E1 nicht hemmt in vitro Studien zu Primärkulturen menschlicher Hepatozyten zeigen keine Induktion von Cytochrom P450-Isoformen 1A2, 2B6, 2C9 und 3A4 durch Lubiprostone. Basierend auf den verfügbaren Informationen werden keine durch Proteinbindung vermittelten Arzneimittelwechselwirkungen von klinischer Bedeutung erwartet.
Wechselwirkungspotential mit Diphenylheptanopioiden (z. Methadon): Nicht-klinische Studien haben Opioide der chemischen Klasse von Diphenylheptan gezeigt (z.Methadon), um die Aktivierung von ClC-2 durch Lubiprostone im Magen-Darm-Trakt dosisabhängig zu reduzieren. Bei Patienten, die Diphenylheptanopioide verwenden, besteht die Möglichkeit einer dosisabhängigen Abnahme der Wirksamkeit von Lubiprostone.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Lubiprostone??
Die folgenden Nebenwirkungen werden nachstehend und an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben:
- Übelkeit
- Durchfall
- Dyspnoe
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtete Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Während der klinischen Entwicklung von Lubiprostone für CIC, OIC und IBS-C wurden 1234 Patienten 6 Monate lang mit Lubiprostone behandelt und 524 Patienten 1 Jahr lang behandelt (ohne sich gegenseitig auszuschließen).
Chronische idiopathische Verstopfung
Nebenwirkungen in klinischen Studien zur Dosisfindung, Wirksamkeit und Langzeit: Die nachstehend beschriebenen Daten spiegeln die zweimal tägliche Exposition gegenüber 24 µg Lubiprostone bei 1113 Patienten mit chronischer idiopathischer Verstopfung über 3- oder 4-wöchige, 6-monatige und 12-monatige Behandlungsperioden wider. und von 316 Patienten, die Placebo über kurzfristige Exposition erhielten (≤ 4 Wochen). Die Placebo-Population (N = 316) hatte ein Durchschnittsalter von 47,8 Jahren (Bereich 21–81); war 87,3% weiblich; 80,7% Kaukasier, 10,1% Afroamerikaner, 7,3% Hispanoamerikaner, 0,9% Asiaten; und 11,7% ältere Menschen (≥ 65 Jahre). Von den Patienten, die zweimal täglich mit 24 µg Lubiprostone behandelt wurden (N = 1113), betrug das Durchschnittsalter 50,3 Jahre (Bereich 19-86); 86,9% waren weiblich; 86,1% Kaukasier, 7,6% Afroamerikaner, 4,7% Hispanoamerikaner, 1,0% Asiaten; und 16 Jahre ≥ 5 Jahre (. Tabelle 1 enthält Daten zu den Nebenwirkungen, die bei mindestens 1% der Patienten auftraten, die zweimal täglich 24 µg Lubiprostone erhielten und die mit dem Studienmedikament häufiger auftraten als mit Placebo.
Tabelle 1: Prozentsatz der Patienten mit Nebenwirkungen (chronische idiopathische Verstopfung)
System- / Nebenwirkungen Enthält nur die Ereignisse, die mit der Behandlung verbunden sind (möglicherweise oder wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Beurteilung durch den Prüfer). |
Die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz> 4%) bei IBS-C waren Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
Übelkeit: Ungefähr 8% der Patienten, die zweimal täglich 8 µg Lubiprostone erhielten, hatten Übelkeit; 1% der Patienten hatten starke Übelkeit und 1% der Patienten brachen die Behandlung wegen Übelkeit ab.
Durchfall: Ungefähr 7% der Patienten, die zweimal täglich 8 µg Lubiprostone erhielten, hatten Durchfall; <1% der Patienten hatten schweren Durchfall und <1% der Patienten brachen die Behandlung wegen Durchfall ab.
Weniger häufige Nebenwirkungen: Die folgenden Nebenwirkungen (vom Prüfer als wahrscheinlich im Zusammenhang mit der Behandlung bewertet) trat in klinischen Studien bei weniger als 1% der Patienten auf, die zweimal täglich 8 µg Lubiprostone erhielten, trat bei mindestens zwei Patienten auf, und trat häufiger bei Patienten auf, die ein Studienmedikament erhielten, als bei Patienten, die Placebo erhielten: Dyspepsie, lose Stühle, Erbrechen, Müdigkeit, trockener Mund, Ödeme, erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase, Verstopfung, Aufstoßen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Atemnot, Erythem, Gastritis, erhöhtes Gewicht, Herzklopfen, Harnwegsinfektion, Magersucht, Angst, Depression, Stuhlinkontinenz, Fibromyalgie, harter Kot, Lethargie, Rektalblutung, Pollakiurie.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Lubiprostone nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Freiwillige Berichte über Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Lubiprostone auftreten, umfassen Folgendes: Synkope, ischämische Kolitis, Überempfindlichkeit / allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag, Schwellung und Engegefühl im Hals), Unwohlsein, Tachykardie, Muskelkrämpfe oder Muskelkrämpfe und Asthenie.
Lubiprostone ist ein Medikament zur Behandlung von idiopathischer chronischer Verstopfung. Es ist eine bicyclische Fettsäure (Prostaglandin E1-Derivat), die durch spezifische Aktivierung von ClC-2-chloridkanälen auf den apikalen Aspekt von gastrointestinalen Epithelzellen wirkt und eine chloridreiche Flüssigkeitssekretion erzeugt. Diese Sekrete mildern den Stuhl, erhöhen die Motilität und fördern den spontanen Stuhlgang (SBM).