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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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NDC 52544-495-01 - Flasche mit 100er Jahren
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NDC 52544-496-01 - Flasche mit 100er Jahren
NDC 52544-496-10 - Flasche mit 1000er Jahren
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NDC 52544-497-01 - Flasche mit 100er Jahren
NDC 52544-497-10 - Flasche mit 1000er Jahren
Bei 20 ° -25 ° C lagern.. In einem engen, kindersicheren Behälter abgeben.
Hergestellt von: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIEN. Vertrieb durch: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 USA
LOXITAN ist zur Behandlung von Schizophrenie indiziert. Die Wirksamkeit von LOXITAN bei Schizophrenie wurde in klinischen Studien festgestellt die neu ins Krankenhaus eingeliefert und chronisch akut krank ins Krankenhaus eingeliefert schizophrene Patienten als Probanden.
LOXITAN wird normalerweise in geteilten Dosen von zwei bis verabreicht viermal am Tag. Die tägliche Dosierung (in Bezug auf die Basisäquivalente) sollte angepasst werden auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten, bewertet durch die Schwere der Symptome und Vorgeschichte der Reaktion auf Antipsychotika.
Mündliche Verabreichung
Eine Anfangsdosis von 10 mg zweimal täglich wird jedoch empfohlen bei stark gestörten Patienten kann eine Anfangsdosis von bis zu insgesamt 50 mg täglich auftreten wünschenswert sein. Die Dosierung sollte dann im ersten ziemlich schnell erhöht werden sieben bis zehn Tage, bis die Symptome einer Schizoprenie wirksam kontrolliert werden. Der übliche therapeutische und Erhaltungsbereich beträgt 60 mg bis 100 mg täglich. Jedoch Wie bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schizoprenie sprechen einige Patienten auf niedrigere an Dosierung und andere erfordern eine höhere Dosierung für einen optimalen Nutzen. Tägliche Dosierung höher als 250 mg wird nicht empfohlen.
Erhaltungstherapie
Für die Erhaltungstherapie sollte die Dosierung auf die reduziert werden niedrigstes Niveau, das mit der Symptomkontrolle vereinbar ist; Viele Patienten wurden beibehalten zufriedenstellend bei Dosierungen im Bereich von 20 bis 60 mg täglich.
LOXITAN ist im Koma oder schwer kontraindiziert drogeninduzierte depressive Zustände (Alkohol, Barbiturate, Betäubungsmittel usw.).).
LOXITAN ist bei Personen mit bekannten kontraindiziert Überempfindlichkeit gegen Dibenzoxazepine.
WARNHINWEISE
Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenzbedingte Psychose
Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose behandelt mit Antipsychotika besteht ein erhöhtes Todesrisiko. LOXITAN ist nicht zugelassen für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose (siehe BOXED WARNING).
Spätdyskinesie
Spätdyskinesie, ein Syndrom, das möglicherweise besteht Bei behandelten Patienten können sich irreversible, unwillkürliche, dyskinetische Bewegungen entwickeln mit Antipsychotika. Obwohl die Prävalenz des Syndroms zu sein scheint Am höchsten unter älteren Menschen, insbesondere älteren Frauen, ist es unmöglich, sich zu verlassen nach Prävalenzschätzungen zu Beginn des Antipsychotikums vorherzusagen Behandlung, bei der Patienten wahrscheinlich das Syndrom entwickeln. Ob Antipsychotika unterscheiden sich in ihrem Potenzial, Spätmittel zu verursachen Dyskinesie ist unbekannt. Sowohl das Risiko, das Syndrom zu entwickeln, als auch das Es wird angenommen, dass die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversibel wird, mit zunehmender Wahrscheinlichkeit zunimmt Behandlungsdauer und die kumulative Gesamtdosis von Antipsychotika dem Patienten verabreicht erhöhen. Das Syndrom kann sich jedoch entwickeln wenn auch viel seltener, nach relativ kurzen Behandlungsperioden bei niedrig Dosen.
Es ist keine Behandlung für etablierte Fälle von Spät. Bekannt Dyskinesie, obwohl das Syndrom teilweise oder vollständig überweisen kann, wenn Antipsychotika werden zurückgezogen. Antipsychotische Behandlung selbst jedoch kann die Anzeichen und Symptome des Syndroms unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) und dadurch kann möglicherweise der zugrunde liegende Krankheitsprozess maskiert werden. Der Effekt, der symptomatische Unterdrückung hat auf lange Sicht das Syndrom unbekannt.
Angesichts dieser Überlegungen sollten Antipsychotika sein verschrieben auf eine Weise, die das Auftreten von am wahrscheinlichsten minimiert Spätdyskinesie. Chronische antipsychotische Behandlung sollte im Allgemeinen sein reserviert für Patienten, die an einer chronischen Krankheit leiden, von der 1) bekannt ist auf Antipsychotika ansprechen und 2) für wen Alternative, gleich wirksam, Möglicherweise sind jedoch weniger schädliche Behandlungen nicht verfügbar oder angemessen. Im Patienten, die eine chronische Behandlung, die kleinste und die kürzeste Dosis benötigen Die Dauer der Behandlung, die ein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen hervorruft, sollte betragen gesucht. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Wenn Anzeichen und Symptome einer Spätdyskinesie treten bei einem Patienten mit Antipsychotika auf Drogenabsetzen sollte in Betracht gezogen werden. Einige Patienten können jedoch benötigen Behandlung trotz des Vorhandenseins des Syndroms. (Sehen NEBENWIRKUNGEN und Abschnitte zu PATIENTENINFORMATIONEN.)
Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS)
Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, der manchmal als bezeichnet wird In Verbindung mit wurde über das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) berichtet Antipsychotika. Klinische Manifestationen von NMS sind Hyperpyrexie, Muskel Starrheit, veränderter Geisteszustand und Anzeichen autonomer Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Diaphorese und Herz Rhythmien). Die diagnostische Bewertung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. Bei der Diagnose ist es wichtig, Fälle zu identifizieren, in denen Das klinische Erscheinungsbild umfasst beide schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen (z., Lungenentzündung, systemische Infektion usw.) und unbehandelt oder unzureichend behandelt extrapyramidale Anzeichen und Symptome (EPS). Weitere wichtige Überlegungen in der Differentialdiagnose umfasst zentrale anticholinerge Toxizität, Hitzschlag Drogenfieber und Pathologie des primären Zentralnervensystems (ZNS).
Die Verwaltung von NMS sollte Folgendes umfassen: 1) sofort Absetzen von Antipsychotika und anderen Arzneimitteln, die für die gleichzeitige Anwendung nicht wesentlich sind Therapie, 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung und 3) Behandlung von damit einhergehenden schwerwiegenden medizinischen Problemen, für die spezifisch Behandlungen sind verfügbar. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung über bestimmte pharmakologische Behandlungsschemata für unkomplizierte NMS .
Wenn ein Patient danach eine Antipsychotikum-Behandlung benötigt Erholung von NMS, die mögliche Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sollte sorgfältig erfolgen berücksichtigt. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da NMS erneut auftritt wurden gemeldet.
LOXITAN kann wie andere Antipsychotika die geistige Beeinträchtigung beeinträchtigen und / oder körperliche Fähigkeiten, insbesondere in den ersten Tagen der Therapie. Deshalb, ambulante Patienten sollten vor Aktivitäten gewarnt werden, die Wachsamkeit erfordern (z., Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen) und über die gleichzeitige Verwendung von Alkohol und anderem ZNS-Depressiva.
LOXITANE wurde für die Verwaltung von nicht bewertet Verhaltenskomplikationen bei Patienten mit geistiger Behinderung, und daher kann nicht empfohlen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
In klinischen Studien und nach dem Inverkehrbringen Erfahrungen von Leukopenie / Neutropenie und Agranulozytose wurden zeitlich verwandt berichtet zu Antipsychotika.
Mögliche Risikofaktoren für Leukopenie / Neutropenie sind bereits bestehende niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) und die Vorgeschichte von medikamenteninduzierter Leukopenie / Neutropenie. Patienten mit einem bereits bestehenden niedrigen WBC oder einer medikamenteninduzierten Leukopenie / Neutropenie in der Vorgeschichte sollte ihr vollständiges Blutbild (CBC) während des erste Monate der Therapie und sollte LOXITANE beim ersten Anzeichen abbrechen eines Rückgangs der WBC ohne andere ursächliche Faktoren.
Patienten mit Neutropenie sollten sorgfältig überwacht werden Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion und bei solchen Symptomen unverzüglich behandelt oder Anzeichen treten auf. Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl) <1000 / mm³) sollte LOXITANE einstellen und ihre WBC bis dahin verfolgen lassen Erholung.
Allgemeines
LOXITAN sollte bei Patienten mit äußerster Vorsicht angewendet werden mit einer Vorgeschichte von Krampfstörungen, da es die Krampfschwelle senkt. Krampfanfälle wurden bei Patienten berichtet, die LOXITANE an Antipsychotika erhielten Dosisstufen und kann bei epileptischen Patienten auch bei Aufrechterhaltung von auftreten routinemäßige Antikonvulsivum-Medikament-Therapie.
LOXITAN hat eine anämetische Wirkung bei Tieren. Da ist das Wirkung kann auch beim Menschen auftreten, LOXITAN kann Anzeichen einer Überdosierung von Gift maskieren Medikamente und kann Zustände wie Darmverschluss und Gehirn verdecken Tumor.
LOXITAN sollte bei Patienten mit mit Vorsicht angewendet werden Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
In den meisten Fällen wurden erhöhte Impulsraten gemeldet Patienten, die antipsychotische Dosen erhalten; Über vorübergehende Hypotonie wurde berichtet. In Gegenwart einer schweren Hypotonie, die eine Vasopressortherapie erfordert, ist die bevorzugte Medikamente können Noradrenalin oder Angiotensin sein. Übliche Dosen von Adrenalin kann aufgrund der Hemmung seiner Vasopressorewirkung unwirksam sein von LOXITANE .
Die Möglichkeit einer Augentoxizität durch Loxapin kann nicht sein zu diesem Zeitpunkt ausgeschlossen. Daher sollte sorgfältig beobachtet werden Pigmentretinopathie und linsenförmige Pigmentierung seitdem beobachtet bei einigen Patienten, die bestimmte andere Antipsychotika für erhalten längere Zeiträume.
Aufgrund möglicher anticholinerger Wirkung sollte das Medikament bei Patienten mit Glaukom oder einer Tendenz zur Harnverhaltung mit Vorsicht angewendet werden insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung des Anticholinergen Antiparkinson-Medikament.
Die bisherige Erfahrung zeigt die Möglichkeit eines leicht höhere Inzidenz extrapyramidaler Effekte nach intramuskulärer Verabreichung als normalerweise bei oralen Formulierungen erwartet. Die Erhöhung kann sein auf höhere Plasmaspiegel nach intramuskulärer Injektion zurückzuführen.
Antipsychotika erhöhen den Prolaktinspiegel; die Höhe bleibt während der chronischen Verabreichung bestehen. Gewebekulturexperimente zeigen dass ungefähr ein Drittel der menschlichen Brustkrebserkrankungen prolaktinabhängig sind vitro, ein Faktor von potenzieller Bedeutung, wenn die Verschreibung dieser Medikamente ist bei einem Patienten mit einem zuvor entdeckten Brustkrebs in Betracht gezogen. Obwohl Störungen wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Impotenz haben Es wurde berichtet, dass die klinische Bedeutung erhöhter Serumprolaktinspiegel ist für die meisten Patienten unbekannt. Eine Zunahme von Brustneoplasmen wurde gefunden in Nagetiere nach chronischer Verabreichung von Antipsychotika. Weder klinisch Studien oder epidemiologische Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben jedoch gezeigt, dass a Zusammenhang zwischen chronischer Verabreichung dieser Medikamente und Brust Tumorigenese; Die verfügbaren Beweise werden als zu begrenzt angesehen, um sie zu sein schlüssig zu diesem Zeitpunkt.
Schwangerschaft
Nicht teratogene Wirkungen
Neugeborene, die während des dritten Lebens Antipsychotika ausgesetzt waren Schwangerschaftstrimester sind einem Risiko für extrapyramidale und / oder Entzugssymptome ausgesetzt nach Lieferung. Es gab Berichte über Unruhe, Hypertonie Hypotonie, Zittern, Schläfrigkeit, Atemnot und Fütterungsstörung in diese Neugeborenen. Diese Komplikationen haben sich in ihrer Schwere verändert; während in einigen Fälle Symptome waren selbstlimitiert, in anderen Fällen waren Neugeborene erforderlich Unterstützung der Intensivstation und längerer Krankenhausaufenthalt.
Loxapin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus. Sichere Verwendung von LOXITAN während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht nachgewiesen; daher ist es Anwendung in der Schwangerschaft, bei stillenden Müttern oder bei Frauen im gebärfähigen Alter verlangt, dass der Nutzen der Behandlung gegen die möglichen Risiken abgewogen wird zu Mutter und Kind. Es wurde keine Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet Studien an Ratten, Kaninchen oder Hunden, mit Ausnahme einer Kaninchenstudie Die höchste Dosierung war nur das Zweifache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen und In einigen Studien lag es unter dieser Dosis. Perinatale Studien haben gezeigt, dass die Nieren Papillaranomalien bei Nachkommen von Ratten, die ab der mittleren Schwangerschaft mit behandelt wurden Dosen von 0,6 und 1,8 mg / kg, Dosen, die sich der üblichen menschlichen Dosis annähern, aber die erheblich unter der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen liegen.
Stillende Mütter
Das Ausmaß der Ausscheidung von LOXITANE oder seinen Metaboliten in der Muttermilch ist nicht bekannt. Es wurden jedoch LOXITANE und seine Metaboliten gezeigt in die Milch laktierender Hunde transportiert werden. LOXITANE Verwaltung zu stillende Frauen sollten nach klinischem möglich vermieden werden.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von LOXITAN bei pädiatrischen Patienten wurden nicht gegründet.
SEITENWIRKUNGEN
ZNS-Effekte
Manifestationen von Nebenwirkungen auf das Zentralnerven andere Systeme als extrapyramidale Effekte wurden selten gesehen. Schläfrigkeit, normalerweise mild, kann zu Beginn der Therapie oder bei Dosierung auftreten ist erhöht. Es lässt normalerweise mit fortgesetzter LOXITANE-Therapie nach. Das Die Inzidenz von Sedierungen war geringer als die bestimmter aliphatischer Phenothiazine und etwas mehr als die Piperazin-Phenothiazine. Schwindel Ohnmacht, taumelnder Gang, schlurfender Gang, Muskelzuckungen, Schwäche, Schlaflosigkeit, Unruhe, Spannung, Krampfanfälle, Akinesie, verschwommene Sprache, Taubheit und Verwirrungszustände wurden gemeldet. Das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) hat wurde gemeldet (siehe WARNHINWEISE).
Extrapyramidale Symptome - Neuromuskulär (extrapyramidale) Reaktionen während der Verabreichung von LOXITANE waren häufig berichtet, in den ersten Tagen der Behandlung geöffnet. In den meisten Patienten, diese Reaktionen betrafen parkinsonische Symptome wie Zittern Starrheit, übermäßiger Speichelfluss und maskierte Fazies. Akathisia (Motor Unruhe) wurde auch relativ häufig berichtet. Diese Symptome sind normalerweise nicht schwerwiegend und kann durch Reduzierung der LOXITANE-Dosis oder durch kontrolliert werden Verabreichung von Antiparkinson-Medikamenten in üblicher Dosierung.
Dystonie - Klasseneffekt
Symptome einer Dystonie, anhaltende abnormale Kontraktionen von Muskelgruppen können in den ersten Tagen bei anfälligen Personen auftreten der Behandlung. Dystonische Symptome sind: manchmal Krampf der Nackenmuskeln Fortschritte bei der Enge des Rachens, Schluckbeschwerden, Schwierigkeiten Atmen und / oder Vorsprung der Zunge. Während diese Symptome bei auftreten können niedrige Dosen treten häufiger und mit höherem Schweregrad bei hohen auf Wirksamkeit und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation. Ein Bei Männern und jüngeren Altersgruppen wird ein erhöhtes Risiko für akute Dystonie beobachtet.
Anhaltende spärliche Dyskinesie - Wie bei allen Antipsychotika, bei einigen Patienten kann eine Spätdyskinesie auftreten Langzeittherapie oder kann nach Absetzen der medikamentösen Therapie auftreten. Das Insbesondere bei älteren Patienten mit Hochdosistherapie scheint das Risiko höher zu sein Frauen. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten zu sein irreversibel. Das Syndrom ist durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen gekennzeichnet der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers (z., Vorsprung der Zunge, Puffing von Wangen, Puckern des Mundes, Kauen von Bewegungen). Manchmal können dies sein begleitet von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten.
Es ist keine wirksame Behandlung für Spätverspätungen bekannt Dyskinesie; Antiparkinson-Mittel lindern normalerweise nicht die Symptome dieses Syndroms. Es wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten erscheinen. Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen oder die Dosierung zu erhöhen des Mittels oder Wechsel zu einem anderen Antipsychotikum kann das Syndrom sein maskiert. Es wurde vermutet, dass feine vertikale Bewegungen der Zunge auftreten können ein frühes Zeichen des Syndroms sein, und wenn das Medikament zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird Das Syndrom kann sich nicht entwickeln.
Herz-Kreislauf-Effekte
Tachykardie, Hypotonie, Bluthochdruck, orthostatisch Über Hypotonie, Benommenheit und Synkope wurde berichtet.
Einige Fälle von EKG-Änderungen ähneln denen von Phenothiazine wurden berichtet. Es ist nicht bekannt, ob diese damit zusammenhängen LOXITANE-Verabreichung.
Hämatologisch
Selten Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie.
Haut
Dermatitis, Ödeme (Schläfrigkeit des Gesichts), Juckreiz, Hautausschlag, Alopezie und Seborrhoe wurden mit Loxapin berichtet.
Anticholinerge Wirkungen
Trockener Mund, verstopfte Nase, Verstopfung, verschwommenes Sehen Harnverhaltung und gelähmter Ileus sind aufgetreten.
Gastrointestinal
Bei einigen Patienten wurde über Übelkeit und Erbrechen berichtet. Hepatozelluläre Verletzung (d. H., SGOT / SGPT-Erhöhung) wurde in gemeldet Assoziation mit Loxapin-Verabreichung und selten Gelbsucht und / oder Hepatitis fraglich im Zusammenhang mit der Behandlung mit LOXITANE.
Andere unerwünschte Reaktionen
Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Atemnot, Ptosis, Hyperpyrexie, In einigen wurde über gerötete Fazies, Kopfschmerzen, Parästhesien und Polydipsie berichtet Patienten. In seltenen Fällen Galactorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Menstruation Unregelmäßigkeiten der unsicheren Ätiologie wurden berichtet.
Drogeninteraktionen
Es gab seltene Berichte über signifikante Atemwege Depression, Stupor und / oder Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung von Loxapin und Lorazapam.
Das Risiko der Verwendung von Loxapin in Kombination mit ZNS-aktiv Medikamente wurden nicht systematisch bewertet. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Die gleichzeitige Anwendung von Loxapin und ZNS-aktiven Arzneimitteln ist erforderlich.
Nicht teratogene Wirkungen
Neugeborene, die während des dritten Lebens Antipsychotika ausgesetzt waren Schwangerschaftstrimester sind einem Risiko für extrapyramidale und / oder Entzugssymptome ausgesetzt nach Lieferung. Es gab Berichte über Unruhe, Hypertonie Hypotonie, Zittern, Schläfrigkeit, Atemnot und Fütterungsstörung in diese Neugeborenen. Diese Komplikationen haben sich in ihrer Schwere verändert; während in einigen Fälle Symptome waren selbstlimitiert, in anderen Fällen waren Neugeborene erforderlich Unterstützung der Intensivstation und längerer Krankenhausaufenthalt.
Loxapin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Der potenzielle Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus. Sichere Verwendung von LOXITAN während der Schwangerschaft oder Stillzeit wurde nicht nachgewiesen; daher ist es Anwendung in der Schwangerschaft, bei stillenden Müttern oder bei Frauen im gebärfähigen Alter verlangt, dass der Nutzen der Behandlung gegen die möglichen Risiken abgewogen wird zu Mutter und Kind. Es wurde keine Embryotoxizität oder Teratogenität beobachtet Studien an Ratten, Kaninchen oder Hunden, mit Ausnahme einer Kaninchenstudie Die höchste Dosierung war nur das Zweifache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen und In einigen Studien lag es unter dieser Dosis. Perinatale Studien haben gezeigt, dass die Nieren Papillaranomalien bei Nachkommen von Ratten, die ab der mittleren Schwangerschaft mit behandelt wurden Dosen von 0,6 und 1,8 mg / kg, Dosen, die sich der üblichen menschlichen Dosis annähern, aber die erheblich unter der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen liegen.
ZNS-Effekte
Manifestationen von Nebenwirkungen auf das Zentralnerven andere Systeme als extrapyramidale Effekte wurden selten gesehen. Schläfrigkeit, normalerweise mild, kann zu Beginn der Therapie oder bei Dosierung auftreten ist erhöht. Es lässt normalerweise mit fortgesetzter LOXITANE-Therapie nach. Das Die Inzidenz von Sedierungen war geringer als die bestimmter aliphatischer Phenothiazine und etwas mehr als die Piperazin-Phenothiazine. Schwindel Ohnmacht, taumelnder Gang, schlurfender Gang, Muskelzuckungen, Schwäche, Schlaflosigkeit, Unruhe, Spannung, Krampfanfälle, Akinesie, verschwommene Sprache, Taubheit und Verwirrungszustände wurden gemeldet. Das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) hat wurde gemeldet (siehe WARNHINWEISE).
Extrapyramidale Symptome - Neuromuskulär (extrapyramidale) Reaktionen während der Verabreichung von LOXITANE waren häufig berichtet, in den ersten Tagen der Behandlung geöffnet. In den meisten Patienten, diese Reaktionen betrafen parkinsonische Symptome wie Zittern Starrheit, übermäßiger Speichelfluss und maskierte Fazies. Akathisia (Motor Unruhe) wurde auch relativ häufig berichtet. Diese Symptome sind normalerweise nicht schwerwiegend und kann durch Reduzierung der LOXITANE-Dosis oder durch kontrolliert werden Verabreichung von Antiparkinson-Medikamenten in üblicher Dosierung.
Dystonie - Klasseneffekt
Symptome einer Dystonie, anhaltende abnormale Kontraktionen von Muskelgruppen können in den ersten Tagen bei anfälligen Personen auftreten der Behandlung. Dystonische Symptome sind: manchmal Krampf der Nackenmuskeln Fortschritte bei der Enge des Rachens, Schluckbeschwerden, Schwierigkeiten Atmen und / oder Vorsprung der Zunge. Während diese Symptome bei auftreten können niedrige Dosen treten häufiger und mit höherem Schweregrad bei hohen auf Wirksamkeit und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation. Ein Bei Männern und jüngeren Altersgruppen wird ein erhöhtes Risiko für akute Dystonie beobachtet.
Anhaltende spärliche Dyskinesie - Wie bei allen Antipsychotika, bei einigen Patienten kann eine Spätdyskinesie auftreten Langzeittherapie oder kann nach Absetzen der medikamentösen Therapie auftreten. Das Insbesondere bei älteren Patienten mit Hochdosistherapie scheint das Risiko höher zu sein Frauen. Die Symptome sind anhaltend und scheinen bei einigen Patienten zu sein irreversibel. Das Syndrom ist durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen gekennzeichnet der Zunge, des Gesichts, des Mundes oder des Kiefers (z., Vorsprung der Zunge, Puffing von Wangen, Puckern des Mundes, Kauen von Bewegungen). Manchmal können dies sein begleitet von unwillkürlichen Bewegungen der Extremitäten.
Es ist keine wirksame Behandlung für Spätverspätungen bekannt Dyskinesie; Antiparkinson-Mittel lindern normalerweise nicht die Symptome dieses Syndroms. Es wird empfohlen, alle Antipsychotika abzusetzen, wenn diese Symptome auftreten erscheinen. Sollte es notwendig sein, die Behandlung wieder aufzunehmen oder die Dosierung zu erhöhen des Mittels oder Wechsel zu einem anderen Antipsychotikum kann das Syndrom sein maskiert. Es wurde vermutet, dass feine vertikale Bewegungen der Zunge auftreten können ein frühes Zeichen des Syndroms sein, und wenn das Medikament zu diesem Zeitpunkt abgesetzt wird Das Syndrom kann sich nicht entwickeln.
Herz-Kreislauf-Effekte
Tachykardie, Hypotonie, Bluthochdruck, orthostatisch Über Hypotonie, Benommenheit und Synkope wurde berichtet.
Einige Fälle von EKG-Änderungen ähneln denen von Phenothiazine wurden berichtet. Es ist nicht bekannt, ob diese damit zusammenhängen LOXITANE-Verabreichung.
Hämatologisch
Selten Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie.
Haut
Dermatitis, Ödeme (Schläfrigkeit des Gesichts), Juckreiz, Hautausschlag, Alopezie und Seborrhoe wurden mit Loxapin berichtet.
Anticholinerge Wirkungen
Trockener Mund, verstopfte Nase, Verstopfung, verschwommenes Sehen Harnverhaltung und gelähmter Ileus sind aufgetreten.
Gastrointestinal
Bei einigen Patienten wurde über Übelkeit und Erbrechen berichtet. Hepatozelluläre Verletzung (d. H., SGOT / SGPT-Erhöhung) wurde in gemeldet Assoziation mit Loxapin-Verabreichung und selten Gelbsucht und / oder Hepatitis fraglich im Zusammenhang mit der Behandlung mit LOXITANE.
Andere unerwünschte Reaktionen
Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Atemnot, Ptosis, Hyperpyrexie, In einigen wurde über gerötete Fazies, Kopfschmerzen, Parästhesien und Polydipsie berichtet Patienten. In seltenen Fällen Galactorrhoe, Amenorrhoe, Gynäkomastie und Menstruation Unregelmäßigkeiten der unsicheren Ätiologie wurden berichtet.
Anzeichen und Symptome einer Überdosierung hängen von der Menge ab aufgenommene und individuelle Patiententoleranz. Wie von der erwartet pharmakologische Wirkungen des Arzneimittels, die klinischen Befunde können von mild reichen Depression des ZNS und des Herz-Kreislauf-Systems auf tiefe Hypotonie Atemdepression und Bewusstlosigkeit. Die Möglichkeit des Auftretens von extrapyramidale Symptome und / oder Krampfanfälle sollten berücksichtigt werden. Es wurde auch über Nierenversagen nach einer Überdosierung von Loxapin berichtet.
Die Behandlung von Überdosierungen ist im Wesentlichen symptomatisch und unterstützend. Es ist zu erwarten, dass eine frühe Magenspülung und eine längere Dialyse auftreten vorteilhaft. Zentral wirkende Emetik kann aufgrund der anämetische Wirkung von Loxapin. Darüber hinaus sollte Erbrechen wegen vermieden werden die Möglichkeit der Aspiration von Erbrochenem. Vermeiden Sie Analeptika wie Pentylentetrazol, das Krämpfe verursachen kann. Schwere Hypotonie könnte sein voraussichtlich auf die Verabreichung von Noradrenalin oder Phenylephrin reagieren.
EPINEPHRINE SOLLTE NICHT VERWENDET WERDEN, DA ES IN EINEM PATIENTEN VERWENDET WIRD MIT PARTIAL ADRENERGIC BLOCKADE KANN DER BLUTDRUCK WEITER UNTERLIEGEN Schwer extrapyramidale Reaktionen sollten mit anticholinergem Antiparkinson behandelt werden Mittel oder Diphenhydraminhydrochlorid und Antikonvulsivumtherapie sollten sein wie angegeben eingeleitet. Zusätzliche Maßnahmen umfassen Sauerstoff und intravenös Flüssigkeiten.