Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Es hat sich gezeigt, dass Lomustin-Medac zusätzlich zu anderen Behandlungsmodalitäten oder in einer etablierten Kombinationstherapie mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika in den folgenden Bereichen als Einzelwirkstoff nützlich ist:
Hirntumoren - sowohl primär als auch metastasiert bei Patienten, die bereits geeignete chirurgische und / oder radiotherapeutische Verfahren erhalten haben.
Hodgkin-Krankheit - Sekundärtherapie in Kombination mit anderen zugelassenen Arzneimitteln bei Patienten, die während der Behandlung mit Primärtherapie einen Rückfall erleiden oder nicht auf die Primärtherapie ansprechen.
Die empfohlene Dosis von Lomustine medac bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten als Einzelwirkstoff bei zuvor unbehandelten Patienten beträgt 130 mg / m² als orale Einzeldosis alle 6 Wochen (siehe PATIENTE INFORMATIONEN und WIE LIEFERT: Wegbeschreibung zum Apotheker). Bei Personen mit eingeschränkter Knochenmarkfunktion sollte die Dosis alle 6 Wochen auf 100 mg / m² reduziert werden. Wenn Lomustine Medac in Kombination mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln angewendet wird, sollten die Dosen entsprechend angepasst werden.
Dosen nach der Anfangsdosis sollten entsprechend der hämatologischen Reaktion des Patienten auf die vorhergehende Dosis angepasst werden. Der folgende Zeitplan wird als Leitfaden für die Dosisanpassung vorgeschlagen:
Nadir nach vorheriger Dosis | Prozentsatz der vorher zu verabreichenden Dosis | |
Leukozyten (/ mm³) | Thrombozyten (/ mm³) | |
≥ 4000 | ≥ 100.000 | 100% |
3000–3999 | 75.000–99.999 | 100% |
2000–2999 | 25.000–74.999 | 70% |
<2000 | <25.000 | 50% |
Ein wiederholter Verlauf des Lomustin-Medacs sollte erst gegeben werden, wenn die zirkulierenden Blutelemente wieder in akzeptable Werte zurückgekehrt sind (Thrombozyten über 100.000 / mm³; Leukozyten über 4000 / mm³), und dies ist normalerweise in 6 Wochen. Bei einem peripheren Blutausstrich sollte eine angemessene Anzahl von Neutrophilen vorhanden sein. Die Blutzahlen sollten wöchentlich überwacht werden und Wiederholungskurse sollten nicht vor 6 Wochen durchgeführt werden, da die hämatologische Toxizität verzögert und kumulativ ist.
Lomustin-Medac sollte nicht an Personen verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen sie gezeigt haben.
WARNINGS
Since the major toxicity is delayed bone marrow suppression, blood counts should be monitored weekly for at least 6 weeks after a dose (see ADVERSE REACTIONS). At the recommended dosage, courses of Lomustine medac should not be given more frequently than every 6 weeks.
The bone marrow toxicity of Lomustine medac is cumulative and therefore dosage adjustment must be considered on the basis of nadir blood counts from prior dose (see dosage adjustment table under DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Pulmonary toxicity from Lomustine medac appears to be dose related (see ADVERSE REACTIONS).
Long-term use of nitrosoureas has been reported to be possibly associated with the development of secondary malignancies.
Liver and renal function tests should be monitored periodically (see ADVERSE REACTIONS).
Pregnancy Category D
Lomustine medac can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Lomustine medac is embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
PRECAUTIONS
General
In all instances where the use of Lomustine medac is considered for chemotherapy, the physician must evaluate the need and usefulness of the drug against the risks of toxic effects or adverse reactions. Most such adverse reactions are reversible if detected early. When such effects or reactions do occur, the drug should be reduced in dosage or discontinued and appropriate corrective measures should be taken according to the clinical judgment of the physician. Reinstitution of Lomustine medac therapy should be carried out with caution and with adequate consideration of the further need for the drug and alertness as to possible recurrence of toxicity.
Laboratory Tests
Due to delayed bone marrow suppression, blood counts should be monitored weekly for at least 6 weeks after a dose.
Baseline pulmonary function studies should be conducted along with frequent pulmonary function tests during treatment. Patients with a baseline below 70% of the predicted Forced Vital Capacity (FVC) or Carbon Monoxide Diffusing Capacity (DLCO) are particularly at risk.
Since Lomustine medac may cause liver dysfunction, it is recommended that liver function tests be monitored periodically.
Renal function tests should also be monitored periodically.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Lomustine medac is carcinogenic in rats and mice, producing a marked increase in tumor incidence in doses approximating those employed clinically. Nitrosourea therapy does have carcinogenic potential in humans (see ADVERSE REACTIONS). Lomustine medac also affects fertility in male rats at doses somewhat higher than the human dose.
Pregnancy
Pregnancy Category D
See WARNINGS.
Nursing Mothers
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Lomustine medac, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Pediatric Use
See ADVERSE REACTIONS: Pulmonary Toxicity, and DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Geriatric Use
No data from clinical studies of Lomustine medac are available for patients 65 years of age and over to determine whether they respond differently than younger patients. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy.
Lomustine and its metabolites are known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and renal function should be monitored.
Hämatologische Toxizität
Die häufigste und schwerwiegendste Toxizität von Lomustine medac ist die verzögerte Myelosuppression. Es tritt normalerweise 4 bis 6 Wochen nach der Verabreichung des Arzneimittels auf und ist dosisabhängig. Die Thrombozytopenie tritt etwa 4 Wochen nach der Verabreichung auf und bleibt 1 bis 2 Wochen bestehen. Leukopenie tritt 5 bis 6 Wochen nach einer Dosis Lomustin-Medac auf und bleibt 1 bis 2 Wochen bestehen. Ungefähr 65% der Patienten, die 130 mg / m² erhalten, entwickeln ein weißes Blutbild unter 5000 Wbc / mm³. Sechsunddreißig Prozent entwickelten ein weißes Blutbild unter 3000 Wbc / mm³. Thrombozytopenie ist im Allgemeinen schwerer als Leukopenie. Beide können jedoch dosislimitierende Toxizitäten sein.
Lomustin-Medac kann eine kumulative Myelosuppression erzeugen, die sich durch depressivere Indizes oder eine längere Unterdrückungsdauer nach wiederholten Dosen manifestiert.
Das Auftreten von akuter Leukämie und Knochenmarkdysplasien wurde bei Patienten nach einer Langzeittherapie mit Nitrosoharnstoffen berichtet.
Anämie tritt ebenfalls auf, ist jedoch weniger häufig und weniger schwerwiegend als Thrombozytopenie oder Leukopenie.
Lungentoxizität
Eine durch Lungeninfiltrate und / oder Fibrose charakterisierte Lungentoxizität wurde bei Lomustine medac selten berichtet. Ein Einsetzen der Toxizität trat nach einem Intervall von 6 Monaten oder länger ab Beginn der Therapie mit kumulativen Dosen von Lomustine medac auf, die normalerweise größer als 1100 mg / m² sind. Es gibt 1 Bericht über die Lungentoxizität bei einer kumulativen Dosis von nur 600 mg.
Eine verzögerte Lungenfibrose, die bis zu 17 Jahre nach der Behandlung auftrat, wurde bei Patienten berichtet, die im Kindes- und frühen Jugendalter (1-16 Jahre) verwandte Nitrosouren in Kombination mit einer Schädelradiotherapie bei intrakraniellen Tumoren erhielten. Die Lungenfunktion aller Langzeitüberlebenden schien sich spät zu verringern. Diese Form der Lungenfibrose kann langsam fortschreiten und hat in einigen Fällen zum Tod geführt. In dieser Langzeitstudie mit Carmustin starben alle Personen, die ursprünglich im Alter von weniger als 5 Jahren behandelt wurden, an einer verzögerten Lungenfibrose.
Gastrointestinale Toxizität
Übelkeit und Erbrechen können 3 bis 6 Stunden nach einer oralen Dosis auftreten und dauern normalerweise weniger als 24 Stunden. Die vorherige Verabreichung von Antiemetika verringert und verhindert diese Nebenwirkung manchmal. Übelkeit und Erbrechen können auch reduziert werden, wenn Fastenpatienten Lomustin medac verabreicht wird.
Hepatotoxizität
Bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten, die Lomustine medac erhielten, wurde über eine reversible Art der Lebertoxizität berichtet, die sich in erhöhten Transaminase-, alkalischen Phosphatase- und Bilirubinspiegeln manifestiert.
Nephrotoxizität
Bei Patienten, die nach längerer Therapie mit Lomustine medac große kumulative Dosen erhielten, wurde über Nierenanomalien berichtet, die aus fortschreitender Azotämie, Abnahme der Nierengröße und Nierenversagen bestanden. Gelegentlich wurde auch über Nierenschäden bei Patienten berichtet, die niedrigere Gesamtdosen erhielten.
Andere Toxizitäten
Stomatitis, Alopezie, Optikatrophie und Sehstörungen wie Blindheit wurden selten berichtet.
Bei einigen Patienten, die Lomustine medac erhielten, wurden neurologische Reaktionen wie Desorientierung, Lethargie, Ataxie und Dysarthrie festgestellt. Die Beziehung zu Medikamenten bei diesen Patienten ist jedoch unklar.
Es wurde über eine versehentliche Überdosierung mit Lomustin berichtet, einschließlich tödlicher Fälle. Eine versehentliche Überdosierung wurde mit Knochenmarksuppression, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Anorexie, Lethargie, Schwindel, abnormaler Leberfunktion, Husten und Atemnot in Verbindung gebracht.
Für eine Überdosierung mit Lomustine medac wurden keine nachgewiesenen Gegenmittel festgestellt. Im Falle einer Überdosierung sollten geeignete unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
However, we will provide data for each active ingredient