Lidocaine 2% Epinephrine Normon

Xylocain 1% mit Adrenalin ist bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr für die Regionalanästhesie angezeigt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Die Dosierung wird entsprechend der Reaktion des Patienten und der Verabreichungsstelle angepasst. Die niedrigste Konzentration und die kleinste Dosis, die den erforderlichen Effekt hervorrufen, sollten angegeben werden. Die maximale Einzeldosis von Xylocain bei Verabreichung mit Adrenalin beträgt 500 mg.

Die folgende Tabelle ist eine Anleitung für die am häufigsten verwendeten Techniken bei einem durchschnittlichen Erwachsenen. Die Zahlen spiegeln den erwarteten durchschnittlichen Dosisbereich wider, der benötigt wird. Standardlehrbücher sollten zu Faktoren konsultiert werden, die bestimmte Blocktechniken beeinflussen, und zu individuellen Patientenanforderungen.

Die Erfahrung und das Wissen des Klinikers über den körperlichen Status des Patienten sind für die Berechnung der erforderlichen Dosis von Bedeutung. Ältere oder geschwächte Patienten benötigen kleinere Dosen, die dem Alter und dem körperlichen Status entsprechen.

Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 12 Jahren (Xylocain 1% mit Adrenalin)

Gewichtsbasierte Dosen in ml / kg, bis zu 0,7 ml (7 mg / kg) sollten als Richtlinien für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten angesehen werden. Berücksichtigen Sie Alter und Gewicht bei der Berechnung der Dosierungen. Bei Kindern mit hohem Körpergewicht ist häufig eine allmähliche Reduzierung der Dosierung erforderlich und sollte auf dem idealen Körpergewicht basieren. Standardlehrbücher sollten zu Faktoren konsultiert werden, die bestimmte Blocktechniken beeinflussen, und zu individuellen Patientenanforderungen.

Nur zur Lokalanästhesie.

Konservierungsmittelhaltige Lösungen sollten nicht intrazisternal, epidural, intrathekal oder auf irgendeine Weise verwendet werden, die den Zugang zur Liquor cerebrospinalis oder intra- oder retro-bulbar ermöglicht. Das in einer Einzeldosis zu injizierende Volumen sollte 15 ml nicht überschreiten, sofern nichts anderes gerechtfertigt ist.

Im Allgemeinen erfordert die chirurgische Anästhesie die Verwendung höherer Konzentrationen und Dosen. Wenn ein weniger intensiver Block erforderlich ist, ist die Verwendung einer niedrigeren Konzentration angezeigt. Das Volumen des verwendeten Arzneimittels beeinflusst das Ausmaß und die Ausbreitung der Anästhesie.

Es sollte darauf geachtet werden, akute toxische Reaktionen durch Vermeidung einer intravaskulären Injektion zu verhindern. Eine sorgfältige Aspiration vor und während der Injektion wird empfohlen. Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann durch einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz erkannt werden. Die Hauptdosis sollte injiziert werden langsammit einer Rate von 100-200 mg / min oder in inkrementellen Dosen, während der Patient in ständigem verbalen Kontakt bleibt. Wenn toxische Symptome auftreten, sollte die Injektion sofort abgebrochen werden.

Überempfindlichkeit gegen Methyl- und / oder Propylparahydroxybenzoat (Methyl- / Propylparaben) oder gegen ihren Metaboliten para Aminobenzoesäure (PABA). Formulierungen von Lidocain-haltigen Parabenen sollten bei Patienten vermieden werden, die gegen Ester-Lokalanästhetika oder deren Metaboliten PABA allergisch sind

Die Verwendung eines Vasokonstriktors ist für die Anästhesie von Fingern, Zehen, Nasenspitze, Ohren und Penis kontraindiziert.

Regionalanästhesieverfahren sollten immer in einem ordnungsgemäß ausgestatteten und besetzten Bereich durchgeführt werden. Ausrüstung und Medikamente, die für die Überwachung und Notfallwiederbelebung erforderlich sind, sollten sofort verfügbar sein. Bei der Durchführung von Hauptblöcken oder bei Verwendung großer Dosen sollte eine IV-Kanüle eingeführt werden, bevor die Lokalanästhetikum injiziert wird. Die Ärzte sollten eine angemessene und angemessene Schulung in dem durchzuführenden Verfahren erhalten haben und mit der Diagnose und Behandlung von Nebenwirkungen, systemischer Toxizität oder anderen Komplikationen vertraut sein.

Xylocain mit Adrenalin sollte nicht intravenös verabreicht werden.

Die Wirkung von Lokalanästhetika kann verringert werden, wenn eine Injektion in einen entzündeten oder infizierten Bereich erfolgt.

Es sollte versucht werden, den Zustand des Patienten vor größeren Blöcken zu optimieren.

Obwohl Regionalanästhesie häufig die optimale Anästhesietechnik ist, benötigen einige Patienten besondere Aufmerksamkeit, um das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen zu verringern:

- Patienten mit Epilepsie.

- Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion.

- Ältere Menschen und Patienten in schlechtem Allgemeinzustand.

- Patienten mit teilweisem oder vollständigem Herzleitungsblock - aufgrund der Tatsache, dass Lokalanästhetika die Myokardleitung drücken können.

- Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder schwerer Nierenfunktionsstörung.

- Patienten, die mit Antiarrhythmika der Klasse III behandelt wurden (z. Amiodaron) sollte genau überwacht und eine EKG-Überwachung in Betracht gezogen werden, da Herzeffekte additiv sein können.

- Patienten mit akuter Porphyrie. Die Injektionslösung Xylocain ist wahrscheinlich porphyrinogen und sollte nur Patienten mit akuter Porphyrie bei starken oder dringenden Indikationen verschrieben werden. Für alle Patienten mit Porphyr sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Bestimmte Lokalanästhesieverfahren können mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden sein, unabhängig von dem verwendeten Lokalanästhetikum, z.:

- Injektionen in den Kopf- und Halsbereich können versehentlich in eine Arterie erfolgen, was auch bei niedrigen Dosen zerebrale Symptome verursacht.

- Parazervikale Blöcke können manchmal eine fetale Bradykardie / Tachykardie verursachen, und eine sorgfältige Überwachung der fetalen Herzfrequenz ist erforderlich.

- Nach dem Inverkehrbringen gab es Berichte über Chondrolyse bei Patienten, die eine postoperative intraartikuläre kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika erhielten. Die Mehrzahl der gemeldeten Fälle von Chondrolyse betraf das Schultergelenk. Aufgrund mehrfacher Faktoren und Inkonsistenzen in der wissenschaftlichen Literatur hinsichtlich des Wirkmechanismus wurde keine Kausalität festgestellt. Die intraartikuläre kontinuierliche Infusion ist keine zugelassene Indikation für Xylocain.

Adrenalinhaltige Lösungen sollten bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzerkrankungen, zerebrovaskulärer Insuffizienz, Hyperthyreose, fortgeschrittenem Diabetes und anderen pathologischen Erkrankungen, die durch die Wirkung von Adrenalin verschlimmert werden können, mit Vorsicht angewendet werden.

Xylocain mit Adrenalin enthält Natriummetabisulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann, einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden. Die Gesamtprävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitempfindlichkeit tritt bei Asthmatikern häufiger auf als bei Nichtasthmatikern.

Nur zur Lokalanästhesie.

Konservierungsmittelhaltige Lösungen sollten nicht intrazisternal, epidural, intrathekal oder auf irgendeine Weise verwendet werden, die den Zugang zur Liquor cerebrospinalis oder intra- oder retro-bulbar ermöglicht. Das in einer Einzeldosis zu injizierende Volumen sollte 15 ml nicht überschreiten, sofern nichts anderes gerechtfertigt ist.

Neben dem direkten Anästhesie-Effekt können Lokalanästhetika auch ohne offene ZNS-Toxizität einen sehr milden Einfluss auf die geistige Funktion und Koordination haben und vorübergehend die Fortbewegung und Wachsamkeit beeinträchtigen.

Wie bei anderen Lokalanästhetika sind Nebenwirkungen von Xylocain mit Adrenalin selten und sind normalerweise das Ergebnis übermäßig hoher Blutkonzentrationen aufgrund versehentlicher intravaskulärer Injektion, übermäßiger Dosierung, schneller Absorption oder gelegentlich aufgrund von Überempfindlichkeit, Eigenart oder verminderter Toleranz des Patienten . Unter solchen Umständen treten systemische Effekte auf, die das Zentralnervensystem und / oder das Herz-Kreislauf-System betreffen.

Das Nebenwirkungsprofil für Xylocain mit Adrenalin ähnelt dem anderer Amid-Lokanästhetika. Nebenwirkungen durch das Medikament an sich sind schwer von den physiologischen Wirkungen des Nervenblocks zu unterscheiden (z. Blutdruckabfall, Bradykardie), Ereignisse, die direkt verursacht werden (z. Nerventrauma) oder indirekt durch Nadelstich.

Tabellarische Liste der Nebenwirkungen

Frequenzen werden als sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis <1/10), ungewöhnlich (> 1/1000 bis <1/100), selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1000) definiert ), sehr selten (<1 / 10.00000000) oder nicht bekannt sein.

Die folgende Tabelle enthält eine Liste der Häufigkeiten unerwünschter Wirkungen:

4.8.1 Akute systemische Toxizität

Systemische toxische Reaktionen betreffen hauptsächlich das Zentralnervensystem (ZNS) und das Herz-Kreislauf-System (CVS). Solche Reaktionen werden durch hohe Blutkonzentrationen eines Lokalanästhetikums verursacht, die aufgrund einer (versehentlichen) intravaskulären Injektion, einer Überdosierung oder einer außergewöhnlich schnellen Absorption aus stark vaskularisierten Bereichen auftreten können. ZNS-Reaktionen sind bei allen Amid-Lokanästhetika ähnlich, während Herzreaktionen sowohl quantitativ als auch qualitativ stärker vom Medikament abhängen. Anzeichen von Toxizität im Zentralnervensystem gehen im Allgemeinen kardiovaskulären toxischen Wirkungen voraus, es sei denn, der Patient erhält eine Vollnarkose oder ist stark mit Arzneimitteln wie Benzodiazepin oder Barbiturat sediert.

Toxizität des Zentralnervensystems ist eine abgestufte Reaktion mit Symptomen und Anzeichen einer eskalierenden Schwere. Die ersten Symptome sind normalerweise zirkumorale Parästhesie, Taubheitsgefühl der Zunge, Benommenheit, Hyperakusis, Tinnitus und Sehstörungen. Dysarthrie, Muskelzuckungen oder Zittern sind schwerwiegender und gehen dem Einsetzen allgemeiner Krämpfe voraus. Diese Zeichen dürfen nicht mit einem neurotischen Verhalten verwechselt werden. Es können Unbewusstheiten und Grand-Mal-Krampfen folgen, die einige Sekunden bis einige Minuten dauern können. Hypoxie und Hyperkarzinien treten nach Krämpfen aufgrund der erhöhten Muskelaktivität sowie der Beeinträchtigung der Atmung und des möglichen Verlusts funktioneller Atemwege schnell auf. In schweren Fällen kann eine Apnoe auftreten. Azidose-Hyperkaliämie, Hypokalzämie und Hypoxie erhöhen und erweitern die toxischen Wirkungen von Lokalanästhetika.

Die Erholung ist auf die Umverteilung des Lokalanästhetikums aus dem Zentralnervensystem und den anschließenden Metabolismus und die Ausscheidung zurückzuführen. Die Erholung kann schnell erfolgen, wenn nicht große Mengen des Arzneimittels injiziert wurden.

Toxizität des Herz-Kreislauf-Systems kann in schweren Fällen beobachtet werden und wird im Allgemeinen von Anzeichen von Toxizität im Zentralnervensystem vorausgegangen. Bei Patienten unter starker Sedierung oder bei Vollnarkose können prodromale ZNS-Symptome fehlen. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und sogar Herzstillstand können als Folge hoher systemischer Konzentrationen von Lokalanästhetika auftreten, in seltenen Fällen ist jedoch ein Herzstillstand ohne prodromale ZNS-Effekte aufgetreten.

Bei Kindern können frühe Anzeichen einer Lokalanästhesietoxizität in Fällen, in denen der Block während der Vollnarkose verabreicht wird, schwer nachzuweisen sein.

4.8.2 Behandlung der akuten Toxizität

Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, sollte die Injektion des Lokalanästhetikums sofort abgebrochen und die ZNS-Symptome (Krämpfe, ZNS-Depression) unverzüglich mit geeigneter Atemwegs- / Atemunterstützung und Verabreichung von Antikonvulsiva behandelt werden.

Sollte ein Kreislaufstillstand auftreten, sollte eine sofortige kardiopulmonale Wiederbelebung eingeleitet werden. Optimale Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie Kreislaufunterstützung sowie Behandlung von Azidose sind von entscheidender Bedeutung.

Wenn eine kardiovaskuläre Depression auftritt (Hypotonie, Bradykardie), sollte eine angemessene Behandlung mit intravenösen Flüssigkeiten, Vasopressoren, Chronotropen und / oder Inotropika in Betracht gezogen werden. Kinder sollten Dosen erhalten, die dem Alter und dem Gewicht entsprechen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Yellow Card Scheme zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Versehentliche intravaskuläre Injektionen von Lokalanästhetika können sofortige (innerhalb von Sekunden bis zu einigen Minuten) systemische toxische Reaktionen hervorrufen. Im Falle einer Überdosierung tritt die systemische Toxizität später (15-60 Minuten nach der Injektion) aufgrund des langsameren Anstiegs der Blutkonzentration in der Lokalanästhetikum auf.

Pharmakotherapeutische Gruppe (ATC-Code): N01B B52

Lidocain ist eine Lokalanästhetik vom Amid-Typ. Bei hohen Dosen hat Lidocain eine Chinidin-ähnliche Wirkung auf das Myokard, d.h. Herzdepressivum. Alle Lokalanästhetika stimulieren das ZNS und können Angstzustände, Unruhe und Zittern hervorrufen.

Lidocain wird leicht aus dem Magen-Darm-Trakt, aus Schleimhäuten und durch geschädigte Haut resorbiert. Es wird schnell von Injektionsstellen einschließlich Muskeln absorbiert.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 2 Stunden.

Lidocain unterliegt dem ersten Durchgang des Stoffwechsels in der Leber.

Weniger als 10% einer Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Geschwindigkeit des Einsetzens und die Wirkdauer von Lidocain werden durch Zugabe eines Vasokonstriktors erhöht und die Absorption in die Injektionsstelle verringert.

Lidocain und Adrenalin sind etablierte Wirkstoffe.

In Tierversuchen sind die Anzeichen und Symptome der Toxizität, die nach hohen Lidocain-Dosen festgestellt wurden, die Ergebnisse der Auswirkungen auf das Zentralnerven- und Herz-Kreislauf-System. In den Reproduktionstoxizitätsstudien wurden keine arzneimittelbedingten Nebenwirkungen beobachtet, und Lidocain zeigte weder in In-vitro- noch in-vivo-Mutagenitätstests ein mutagenes Potenzial. Aufgrund des Bereichs und der Dauer der therapeutischen Anwendung dieses Arzneimittels wurden mit Lidocain keine Krebsstudien durchgeführt.

Genotoxizitätstests mit Lidocain zeigten keine Hinweise auf mutagenes Potential. Ein Metabolit von Lidocain, 2,6-Dimethylanilin, zeigte in einigen Genotoxizitätstests einen schwachen Aktivitätsnachweis. In präklinischen toxikologischen Studien zur Bewertung der chronischen Exposition wurde gezeigt, dass der Metabolit 2,6-Dimethylanilin ein Karzinogenitätspotential aufweist. Risikobewertungen, in denen die berechnete maximale Exposition des Menschen durch intermittierende Anwendung von Lidocain mit der in präklinischen Studien verwendeten Exposition verglichen wird, weisen auf einen großen Sicherheitsspielraum für die klinische Anwendung hin.

Nicht zutreffend

Keine besonderen Anforderungen. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.