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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Mefenaminsäure ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel mit analgetischen Eigenschaften und einer nachweisbaren antipyretischen Wirkung. Es wurde gezeigt, dass es die Prostaglandinaktivität hemmt.
Indikationen
1. Als entzündungshemmendes Analgetikum zur symptomatischen Linderung von rheumatoider Arthritis (einschließlich Stillkrankheit), Arthrose und Schmerzen, einschließlich Muskel-, traumatischer und Zahnschmerzen, Kopfschmerzen der meisten Ätiologie, postoperative und postpartale Schmerzen; Pyrexie bei Kindern.
2. Primäre Dysmenorrhoe.
3. Menorrhagie aufgrund dysfunktionaler Ursachen und Vorhandensein eines IUP, wenn eine andere Beckenpathologie ausgeschlossen wurde.
Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist
Zur oralen Verabreichung
Erwachsene
2 Kapseln (500 mg) dreimal täglich.
Bei Menorrhagie, die am ersten Tag übermäßiger Blutung verabreicht werden soll und nach Einschätzung des Arztes fortgesetzt wird.
Bei Dysmenorrhoe, die zu Beginn der Menstruationsschmerzen verabreicht werden soll und nach Einschätzung des Arztes fortgesetzt wird.
Ältere (über 65 Jahre)
Wie für Erwachsene.
Während mit Licostan keine pharmakokinetischen oder klinischen Studien für ältere Menschen durchgeführt wurden, wurde es in Studien, an denen viele ältere Patienten teilnahmen, in normaler Dosierung angewendet.
Ältere Menschen haben ein erhöhtes Risiko für die schwerwiegenden Folgen von Nebenwirkungen. Wenn ein NSAID als notwendig erachtet wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer verwendet werden. Der Patient sollte während der NSAID-Therapie regelmäßig auf GI-Blutungen überwacht werden
Licostan sollte bei älteren Patienten mit Dehydration und Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Nicht-oligurisches Nierenversagen und Proktokolitis wurden hauptsächlich bei älteren Patienten berichtet, die Mefenaminsäure nach der Entwicklung von Durchfall nicht abgesetzt haben.
Kinder
Es wird empfohlen, Kindern unter 12 Jahren eine Mefenaminsäure-Suspension (50 mg / 5 ml) zu geben.
Licostan-Kapseln sollten vorzugsweise mit oder nach dem Essen eingenommen werden.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.
Überempfindlichkeit gegen Mefenaminsäure oder einen der anderen Inhaltsstoffe.
Entzündliche Darmerkrankung
Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit früheren NSAIDs-Therapien.
Aktiv oder Vorgeschichte von wiederkehrenden Magengeschwüren / Blutungen (zwei oder mehr verschiedene Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
Schwere Herzinsuffizienz, Leberversagen und Nierenversagen.
Da das Potenzial für eine Kreuzempfindlichkeit gegen Aspirin, Ibuprofen oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel besteht, darf Mefenaminsäure nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion gezeigt haben (z. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) dieser Arzneimittel.
Während des letzten Schwangerschaftstrimesters.
Behandlung von Schmerzen nach einer CABG-Operation (Coronary Artery Bypass Transplant).
Patienten, die sich einer längeren Therapie unterziehen, sollten regelmäßig überwacht werden, wobei besonderes Augenmerk auf Leberfunktionsstörungen, Hautausschlag, Blutdyskrasien oder die Entwicklung von Durchfall zu legen ist.).
Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Wirkungen: Bei Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und / oder leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz ist eine angemessene Überwachung und Beratung erforderlich, da im Zusammenhang mit der NSAID-Therapie über Flüssigkeitsretention und Ödeme berichtet wurde.
Klinische Studien und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere bei hohen Dosen und bei der Langzeitbehandlung) mit einem geringfügig erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.).
Patienten mit einer GI-Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere bei älteren Menschen, sollten ungewöhnliche Abdomensymptome (insbesondere GI-Blutungen) melden, insbesondere in den Anfangsstadien der Behandlung.
Bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die das Risiko einer Gastrootoxizität oder Blutung erhöhen könnten, wie Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin, ist Vorsicht geboten
Wenn bei Patienten, die Mefenaminsäure erhalten, GI-Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
SLE und gemischte Bindegewebserkrankung: Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischten Bindegewebsstörungen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für aseptische Meningitis.
Hautreaktionen: Im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs wurde über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet, von denen einige tödlich sind, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse. Die Patienten scheinen zu Beginn der Therapie das höchste Risiko für diese Reaktionen zu haben. Der Beginn der Reaktion trat in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Mefenaminsäure sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen von Überempfindlichkeit gestoppt werden.
Weibliche Fruchtbarkeit: Die Verwendung von Mefenaminsäure kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird bei Frauen, die versuchen zu empfangen, nicht empfohlen. Bei Frauen mit Schwierigkeiten bei der Empfängnis oder bei der Untersuchung der Unfruchtbarkeit sollte der Entzug von Mefenaminsäure in Betracht gezogen werden.
Bei Dysmenorrhoe und Menorrhagie sollte eine mangelnde Reaktion den Arzt darauf aufmerksam machen, andere Ursachen zu untersuchen.
Epilepsie: Bei der Behandlung von Patienten mit Epilepsie ist Vorsicht geboten.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bei Patienten, bei denen aufgrund der Vorgeschichte / Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt ist oder der Verdacht auf schlechte CYP2C9-Metabolisierer besteht, sollte Mefenaminsäure mit Vorsicht angewendet werden, da sie aufgrund der verringerten metabolischen Clearance möglicherweise ungewöhnlich hohe Plasmaspiegel aufweisen.
Nach der Einnahme von NSAIDs sind unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Sehstörungen möglich. Bei Betroffenen sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.
The most frequently reported side effects associated with mefenamic acid involve the gastrointestinal tract.
Diarrhoea occasionally occurs following the use of mefenamic acid. Although this may occur soon after starting treatment, it may also occur after several months of continuous use. The diarrhoea has been investigated in some patients who have continued this drug in spite of its continued presence. These patients were found to have associated proctocolitis. If diarrhoea does develop the drug should be withdrawn immediately and this patient should not receive mefenamic acid again.
Frequencies are not known for the following adverse reactions:
Blood and the lymphatic system disorders
Haemolytic anaemia*, anaemia, hypoplasia bone marrow, haematocrit decreased, thrombocytopenic purpura, temporary lowering of the white blood cell count (leukopenia) with a risk of infection, sepsis, and disseminated intravascular coagulation.Agranulocytosis, aplastic anaemia, eosinophilia, neutropenia, pancytopenia, thrombocytopenia.
*reversible when mefenamic acid is stopped
Immune system disorders
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis (b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm, or dyspnoea or (c) assorted skin disorders including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema, and more rarely exfoliative or bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme).Metabolism and nutritional disorders
Glucose intolerance in diabetic patients, hyponatraemia.Pyschiatric disorders
Confusion, depression, hallucinations, nervousness.Nervous system disorders
Optic neuritis, headaches, paraesthesia, dizziness, drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting, fever or disorientation.Blurred vision, convulsions, insomnia.
Eye disorders
Eye irritation, reversible loss of colour vision, visual disturbances.Ear and labyrinth disorders
Ear pain, tinnitus, vertigo.Cardiac / Vascular disorders
Oedema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAID treatment.Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Palpitations.
Hypotension.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Asthma, dyspnoea.Gastrointestinal disorders
The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed.Elderly or debilitated patients seem to tolerate gastrointestinal ulceration or bleeding less well than other individuals and most spontaneous reports of fatal GI events are in this population.
Anorexia, colitis, enterocolitis, gastric ulceration with or without haemorrhage, pancreatitis, steatorrhea.
Hepato-bilary disorders
Borderline elevations of one or more liver function tests, cholestatic jaundice.Mild hepatotoxicity, hepatitis, hepatorenal syndrome.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Angioedema, laryngeal oedema, erythema multiforme, face oedema, bullous reactions including Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis) and Stevens-Johnson syndrome, perspiration, rash, photosensitivity reaction, pruritus and urticaria.Renal and urinary disorders
Allergic glomerulonephritis, acute interstitial nephritis, dysuria, haematuria, nephrotic syndrome, non-oliguric renal failure (particularly in dehydration), proteinuria, renal failure including renal papillary necrosis.General disorders
Fatigue, malaise, multi-organ failure, pyrexia.Investigations
A positive reaction in certain tests for bile in the urine of patients receiving mefenamic acid has been demonstrated to be due to the presence of the drug and its metabolites and not to the presence of bile.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
It is important that the recommended dose is not exceeded and the regime adhered to since some reports have involved daily dosages under 3g.
(a) Symptoms
Symptoms include headache, nausea, vomiting epigastric pain, gastrointestinal bleeding, rarely diarrhoea, disorientation, excitation, coma, drowsiness, tinnitus, fainting, occasionally convulsions [Mefenamic acid has a tendency to induce tonic-clonic (grand mal) convulsions in overdose]. In cases of significant poisoning acute renal failure and liver damage are possible.
(b) Therapeutic measure
Patients should be treated symptomatically as required
Within one hour of ingestion of a potentially toxic amount activated charcoal should be considered. Alternatively, in adults gastric lavage should be considered within one hour of ingestion of a potentially life-threatening overdose.
Good urine output should be ensured
Renal and liver function should be closely monitored.
Patients should be observed for at least four hours after ingestion of potentially toxic amounts.
Frequent or prolonged convulsions should be treated with intravenous diazepam.
Other measures may be indicated by the patient's clinical condition.
Haemodialysis is of little value since mefenamic acid and its metabolites are firmly bound to plasma proteins.
TIERMODELLE
Mefenaminsäure ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und fiebersenkenden Eigenschaften.
Seine entzündungshemmende Wirkung wurde erstmals im UV-Erythema-Entzündungsmodell festgestellt. Weitere Studien umfassten die Hemmung des Granulationsgewebewachstums in subkutane Baumwollpellets bei Ratten und Carrageenin-induzierten Rattenpfotenödemtests.
Die antipyretische Aktivität wurde bei der hefeinduzierten Pyresis bei Ratten nachgewiesen. In diesem Modell war seine antipyretische Aktivität ungefähr gleich der von Phenylbutazon und Flufenaminsäure, jedoch geringer als die von Indomethacin.
Die analgetische Aktivität wurde in Tests mit Schmerzempfindlichkeit von Rattenpfoten gezeigt, die von Brauerhefe entzündet wurden. Mefenaminsäure war in diesem Modell weniger wirksam als Flufenaminsäure.
Prostaglandine sind an einer Reihe von Krankheitsprozessen beteiligt, darunter Entzündungen, Modulation der Schmerzreaktion, Dysmenorrhoe, Menorrhagie und Pyrexie.
Wie bei den meisten NSAIDs hemmt Mefenaminsäure die Wirkung von Prostaglandinsynthetase (Cyclooxygenase). Dies führt zu einer Verringerung der Prostaglandinsynthese und einer Verringerung der Prostaglandinspiegel.
Die entzündungshemmende Aktivität von NSAIDs im Rattenpfotenödemtest wurde mit ihrer Fähigkeit korreliert, Prostaglandin-Synthetase zu hemmen. Wenn Mefenaminsäure in beiden Tests eingestuft wird, fällt sie zwischen Indomethacin und Phenylbutazon, und es ist wahrscheinlich, dass die Hemmung der Prostaglandinsynthese zur pharmakologischen Aktivität und klinischen Wirksamkeit von Mefenaminsäure beiträgt.
Es gibt auch erhebliche Hinweise darauf, dass die Fenamate die Wirkung von Prostaglandinen nach ihrer Bildung hemmen. Sie hemmen daher beide die Synthese und Reaktion auf Prostaglandine. Diese Doppelblockade kann in ihrer Wirkungsweise wichtig sein.
Absorption und Verteilung
Mefenaminsäure wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Spitzenwerte von 10 mg / l treten zwei Stunden nach Verabreichung einer oralen Dosis von 1 g an Erwachsene auf.
Stoffwechsel
Mefenaminsäure wird überwiegend durch das Cytochrom P450-Enzym CYP2C9 in der Leber metabolisiert, zuerst zu einem 3-Hydroxymethylderivat (Metabolit I) und dann zu einem 3-Carboxylderivat (Metabolit II). Beide Metaboliten werden sekundär konjugiert, um Glucuronide zu bilden.
Daher sollte bei Patienten, bei denen aufgrund der Vorgeschichte / Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie schlechte CYP2C9-Metabolisierer sind, Mefenaminsäure mit Vorsicht angewendet werden, da sie aufgrund der verringerten metabolischen Clearance möglicherweise ungewöhnlich hohe Plasmaspiegel aufweisen.
Beseitigung
Zweiundfünfzig Prozent einer Dosis werden aus dem Urin gewonnen, 6% als Mefenaminsäure, 25% als Metabolit I und 21% als Metabolit II. Der Stuhlgang über einen Zeitraum von drei Tagen machte 10 bis 20% der Dosis hauptsächlich als nicht konjugierter Metabolit II aus
Die Plasmaspiegel von nicht konjugierter Mefenaminsäure sinken mit einer Halbwertszeit von ungefähr zwei Stunden.
Präklinische Sicherheitsdaten verleihen dem verschreibenden Arzt nichts von weiterer Bedeutung.
Keiner bekannt.
Nicht zutreffend.
However, we will provide data for each active ingredient