Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.03.2022
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Levetiragamma 250 mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Levetiracetam, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antiepileptika (Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden).
Der Wirkstoff Levetiracetam ist ein Pyrrolidon-Derivat und chemisch nicht mit bekannten Antiepileptika verwandt. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei einer Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehrins betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gerhins ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Levetiracetam ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie):
- zur Behandlung partieller Anf?lle mit oder ohne sekund?rer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
oder;
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
- partiellen Anf?llen mit oder ohne sekund?re Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und S?uglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
- myoklonischen Anf?llen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Kindern ?ber 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
- prim?r generalisierten tonisch-klonischen Anf?llen (ausgepr?gte Anf?lle, einschlie?lich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Kindern ?ber 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint).
Nehmen Sie Levetiragamma 250 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Levetiragamma 250 mg Filmtabletten muss jeden Tag ungefähr zu gleichen Uhrzeitenmeingenommen werden. Die Tages-Dosis wird auf zwei gleich große Einzeldosen verteilt.
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) unabhängig von den Mahlzeiten ein.
Lösungen zum Einnehmen sollen mit der Applikationsspritze bzw. Dosierpipette eingenommen oder in einem Glas Wasser verdünnt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Lösung zum Einnehmen ist die geeignete Darreichungsform für Säuglinge. Um Überdosierungen zu vermeiden, sollte besonders darauf geachtet werden, dass die beiliegende Pipette für die jeweilige Altersgruppe geeignet ist.
Das befilmte Granulat wird zusammen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Das befilmte Granulat kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Das befilmte Granulat kann auch in mindestens 10 ml Wasser suspendiert und über eine Magensonde gegeben werden, die unmittelbar anschließend 2-mal mit 10 ml Wasser gespült werden muss. Wenn diese Art der Anwendung gewählt wird, sollte die Suspension unmittelbar vor der Gabe zubereitet werden.
Levetiragamma 250 mg Filmtabletten ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen. Sie sollten Levetiragamma 250 mg Filmtabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Nehmen Sie bitte Levetiragamma 250 mg Filmtabletten gemäß der Anordnung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird Ihnen die am besten geeignete Stärke von Levetiragamma 250 mg Filmtabletten bezogen auf Ihr Gewicht und Ihre benötigte Dosis verordnen.
3.2.a.1.Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre)
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1 000 bis 3 000 mg täglich, verteilt auf 2 Einzelgaben.
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von 2-mal täglich 250 mg empfohlen, die nach 2 Wochen auf die therapeutische Initial-Dosis von 2-mal täglich 500 mg erhöht werden sollte. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von 2-mal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden. Die Maximal-Dosis beträgt 2-mal täglich 1500 mg.
3.2.b.1.Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1 000 bis 3 000 mg täglich, verteilt auf 2 Einzelgaben.
Die therapeutische Initial-Dosis beträgt 2-mal täglich 500 mg. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tages-Dosis bis auf 2-mal täglich 1500 mg gesteigert werden. Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen können in Schritten von 2-mal täglich 500 mg alle zwei bis vier Wochen vorgenommen werden.
3.2.b.2.Dosierung bei Säuglingen ab 6 Monate, Kindern und Jugendlichen (bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht
Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 bis 60 mg pro kg Körpergewicht täglich, verteilt auf 2 Einzelgaben.
Die therapeutische Anfangs-Dosis beträgt 10 mg/kg 2-mal täglich. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu 30 mg/ kg 2-mal täglich erhöht werden. Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten 10 mg/kg 2-mal täglich alle zwei Wochen nicht überschreiten. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Die Dosis für Kinder ab einem Gewicht von 50 kg ist dieselbe wie für Erwachsene.
3.2.b.3.Säuglinge 1-6 Monate
Die Dosis beträgt 14 mg bis 42 mg pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt in 2 Einzelgaben pro Tag.
Die therapeutische Initial-Dosis beträgt 2-mal täglich 7 mg/kg. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu 2-mal täglich 21 mg/kg gesteigert werden. Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten 2-mal täglich 7 mg/kg alle zwei Wochen nicht überschreiten. Es sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.
Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiragamma 250 mg Filmtabletten sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Levetiragamma 250 mg Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Falls Ihr Arzt entscheiden sollte, die Behandlung mit Levetiragamma 250 mg Filmtabletten zu beenden, wird er/sie Ihnen mitteilen, wie Sie Levetiragamma 250 mg Filmtabletten langsam (schrittweise) absetzen. Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiragamma 250 mg Filmtabletten genauso wie andere antiepileptische Arzneimittel schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidon-Verbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile von Levetiragamma 250 mg Filmtabletten sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Levetiragamma 250 mg Filmtabletten einnehmen:
- falls Sie an Nierenbeschwerden leiden: Beachten Sie in diesem Fall die Anweisungen Ihres Arztes. Er wird dann entscheiden, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
- falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft. Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
- Wenn Sie eine Zunahme des Schweregrads der Anfälle feststellen (z.B. vermehrte Anfälle). Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiragamma 250 mg Filmtabletten behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Depression und/oder Suizidgedanken haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen: Lösung zum Einnehmen kann Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) enthalten. Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann Überempfindlichkeitseaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen.
Bitte nehmen Sie Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Sofern nicht unbedingt erforderlich, darf Levetiragamma 250 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Ein Risiko von Geburtsfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. In Tierversuchen hat Levetiragamma 250 mg Filmtabletten bei Dosierungen, die höher waren als die, die Sie zur Kontrolle Ihrer Anfälle benötigen, unerwünschte Wirkungen auf die Reproduktion gezeigt.
Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen.
Levetiragamma 250 mg Filmtabletten kann Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiragamma 250 mg Filmtabletten müde fühlen. Dies gilt besonders zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosissteigerung. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist.
Sie können Levetiragamma 250 mg Filmtabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie Levetiragamma 250 mg Filmtabletten vorsichtshalber nicht zusammen mit Alkohol ein.
Wie alle Arzneimittel kann Levetiragamma 250 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiragamma 250 mg Filmtabletten sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie mehr Levetiragamma 250 mg Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Ihr Arzt wird die für eine Überdosierung am besten geeignete Behandlung einleiten.
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