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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 16.03.2022
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orale Empfängnisverhütung;
orale Empfängnisverhütung und Behandlung von reichlich vorhandenen und / oder anhaltenden Menstruationsblutungen ohne organische Pathologie.
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Kompatible hormonelle Therapie von Symptomen eines Östrogenmangels bei Frauen in den Wechseljahren (nicht früher als 1 Jahr nach seinem Auftreten).
Die Verwendung von Clair® kontraindiziert in Gegenwart eines der unten aufgeführten Staaten. Wenn sich eine dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Zulassung entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden :
Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht;
Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall);
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;
identifizierte erworbene oder erbliche Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie, Antikörper gegen Phospholipide (Antikel gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);
das hohe Risiko für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose (siehe. "Besondere Anweisungen");
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, einschließlich.h. in der Geschichte ;
Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;
Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren);
Lebertumoren (breite Qualität und bösartig) derzeit oder in der Geschichte;
identifizierte hormonabhängige bösartige Tumoren (einschließlich h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
Blutungen aus der Vagina einer unklaren Entstehung;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
Stillzeit.
Mit Vorsicht
Wenn derzeit eine der nachstehend aufgeführten Krankheiten / Zustände / Risikofaktoren verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung des Clair-Arzneimittels sorgfältig korreliert werden® im Einzelfall :
Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie (Rauchen, Fettleibigkeit, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, umfangreiche chirurgische Eingriffe ohne längere Immobilisierung);
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können (Zuckerdiabetes, systemischer roter Lupus, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie);
erbliches angioneurotisches Ödem;
Hypertriglyceridämie;
Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen (einschließlich h) auftraten oder sich verschlimmerten. cholestatischer Ikterus, cholestatischer Juckreiz, Choleliasis mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangere Frauen, Sidengama Chorea);
postpartale Periode.
Die Verwendung von Klaira® kontraindiziert in Gegenwart eines der unten aufgeführten Staaten. Wenn sich eine dieser Zustände zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Zulassung entwickelt, sollte das Medikament sofort abgesagt werden :
Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht;
Thrombose (venös und arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenthromboembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall);
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;
identifizierte erworbene oder erbliche Veranlagung für venöse oder arterielle Thrombosen, einschließlich Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie, Antikörper gegen Phospholipide (Antikel gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);
das hohe Risiko für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose (siehe. "Besondere Anweisungen");
Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, einschließlich.h. in der Geschichte ;
Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;
Leberversagen und schwere Lebererkrankungen (vor Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren);
Lebertumoren (breite Qualität und bösartig) derzeit oder in der Geschichte;
identifizierte hormonabhängige bösartige Tumoren (einschließlich h. Geschlechtsorgane oder Brustdrüsen) oder deren Verdacht;
Blutungen aus der Vagina einer unklaren Entstehung;
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
Schwangerschaft oder Verdacht darauf;
Stillzeit.
Mit Vorsicht
Wenn derzeit eine der nachstehend aufgeführten Krankheiten / Zustände / Risikofaktoren verfügbar ist, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Verwendung des Klaira-Arzneimittels sorgfältig korreliert werden® im Einzelfall :
Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolie (Rauchen, Fettleibigkeit, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, umfangreiche chirurgische Eingriffe ohne längere Immobilisierung);
andere Krankheiten, bei denen periphere Durchblutungsstörungen auftreten können (Zuckerdiabetes, systemischer roter Lupus, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie);
erbliches angioneurotisches Ödem;
Hypertriglyceridämie;
Krankheiten, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen (einschließlich h) auftraten oder sich verschlimmerten. cholestatischer Ikterus, cholestatischer Juckreiz, Choleliasis mit Hörstörungen, Porphyrie, Herpes schwangere Frauen, Sidengama Chorea);
postpartale Periode.
Überempfindlichkeit, vaginale Blutungen unklare Ätiologie, Brustkrebs (installiert oder vermutet), hormonabhängige Präkanzerose oder bösartige Tumoren (Verfügbarkeit oder Verdacht), Lebertumoren (Kapital oder bösartig), einschließlich h. in der Geschichte schwere Lebererkrankungen, tiefe Venenthrombose im Stadium der Exazerbation, Thromboembolie oder zuverlässige Informationen über diese Zustände in der Vergangenheit; schwere Hypertriglyceridämie, Schwangerschaft, Stillen.
In der Häufigkeit werden unerwünschte Effekte in Gruppen unterteilt: häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100) und selten (≥ 1/10000 und <1/1000) (siehe. Tabelle 2).
Tabelle 2
Unerwünschte Effekte bei Verwendung von Clair®
Systemorganische Klasse | Oft | Selten | Selten |
Infektiöse und parasitäre Krankheiten | Pilzinfektion, Vaginalinfektion, nicht spezifizierte, kandidizische Vulvaginitis | Candidosis, labialer Herpes, Augenhistoplasmose-Syndrom, Gürtelflechte, Harnwegsinfektion, bakterielle Vaginitis, entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane | |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Erhöhter Appetit | Flüssigkeitsverzögerung, Hypertriglyceridämie | |
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen (einschließlich h. Kopfschmerzspannung), Schmerzen im Bereich der Nasennebenhöhlen | Schwindel, Migräne (einschließlich.h. mit Aura und ohne Aura) | Verletzung der Aufmerksamkeit, Pastezia, Schwindel |
Aus der Psyche | Depressionen / Stimmungsreduktionen, verminderte Libido, psychische Störungen, Stimmungsschwankungen, affektive Labilität, Schlaflosigkeit | Aggressivität, Angst, Dysphorie, erhöhte Libido, Nervosität, Angst, Schlafstörungen, Stress | |
Von der Seite der Ansicht | Nichtzulässigkeit von Kontaktlinsen, trockenen Schleimhäuten der Augen, Schwellung der Augenlider | ||
Von der Seite der Schiffe | Steigender Blutdruck, Gezeiten | Blutungen durch Krampfadern, Blutdrucksenkung, Schmerzen im Verlauf der Venen, VTE, arterielle Thromboembolie, Flubit oberflächlicher Venen, Thrombophlebitis | |
Von der Seite des Herzens | Myokardinfarkt, ein Gefühl von Herzschlag | ||
Von der Seite des LCD | Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit | Durchfall, Erbrechen | Verstopfung, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux, trockener Mund |
Aus der Leber und dem Gallenweg | Erhöhte Aktivität von Leberenzymen (ALT, AST, GGT) | Fokale knotige Leberhyperplasie, chronische Cholezystitis | |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Akne | Alopezie, Juckreiz (einschließlich.h. verallgemeinerter und juckender Ausschlag), Ausschlag (einschließlich h. Spotted Rash), Hyperhydrose | Allergische Hautreaktion, einschließlich allergischer Dermatitis und Urtikaria, Chloralma, Dermatitis, Girsutismus, Hypertrikhose, Neurodermatitis, beeinträchtigte Pigmentierung, Seborrhoe, Hautläsion, einschließlich h. Verletzung der Tourgor-Haut |
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Muskelkrämpfe | Rückenschmerzen, Schwere, Kieferschmerzen | |
Aus den Nieren und der Harnwege | Schmerzen in der Harnwege | ||
Aus den Genitalien und der Brustdrüse | Mangel an menstruellen Blutungen, Beschwerden in den Brustdrüsen, Brustschmerzen, Saftschmerzen, Schmerzen, schmerzhafte menstruelle Blutungen, unregelmäßige menstruelle Blutungen (Metrorragie) | Brustvergrößerung, diffuse Versiegelung der Brustdrüsen, zervikale Epitheldysplasie, dysfunktionale Uterusblutung, Dyspareunie, Mytroz-Kistose-Mastopathie, reichliche Menstruationsblutung, Zyste in den Eierstöcken, Beckenschmerzen, prämenstruelles Syndrom, Uterus.h. Abstrichsekrete | Gutartiges Neoplasma in der Brustdrüse, einschließlich.h. Brustzyste, Brustkrebs in situ, Zervixpolyp, Blutungen beim Geschlechtsverkehr, Galactorea, magere blutähnliche Menstruationssekrete, Verzögerung der Menstruationsblutung, Bruch der Ovarialzyste, Brennen in der Vagina, Vaginalgeruch, vulvovaginales Unbehagen |
Aus dem Blut- und Lymphsystem | Lymphadenopathie | ||
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Bronchiales Asthma, Atemnot, Nasenbluten | ||
Allgemeine Symptome | Körpergewicht erhöhen | Reizbarkeit, peripheres Ödem, Gewichtsverlust, Müdigkeit | Brustschmerzen, Unwohlsein, Fieber |
Laborwerkzeugdaten | AD erhöhen oder verringern | Pathologische Ergebnisse einer zytologischen Studie im Pap-Test |
Das Folgende sind unerwünschte Phänomene mit einer sehr geringen Häufigkeit oder verzögerten Entwicklung von Symptomen, die als mit der COC-Gruppe verbunden angesehen werden (siehe. "Erlösung", "Besondere Anweisungen"):
Tumoren
- Bei Frauen, die COC verwenden, ist die Häufigkeit der Erkennung von Brustkrebs leicht erhöht. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist der Häufigkeitsüberschuss im Verhältnis zum Gesamtrisiko für Brustkrebs vernachlässigbar. Der kausale Zusammenhang von Brustkrebs mit der Anwendung von COC wurde nicht festgestellt
- Lebertumoren (breite Qualität und bösartig).
Andere Bedingungen
- arterielle und venöse Thrombose und thromboembolische Komplikationen;
- Nodalerythem, multiformes Erythem;
- Entladung aus den Brustdrüsen;
- Frauen mit Hypertriglyceridämie (erhöhtes Risiko, bei Anwendung von COC eine Pankreatitis zu entwickeln);
- AD erhöhen;
- das Einsetzen oder Verschlechterung von Zuständen, bei denen der Zusammenhang mit der Verwendung von COC nicht unbestreitbar ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Bildung von Gallenblassteinen; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Sidengama chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose;
- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene die Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verstärken
- beeinträchtigte Leberfunktion;
- beeinträchtigte Toleranz gegenüber Glukose oder die Auswirkung auf die periphere Insulinresistenz;
- Morbus Crohn, Pepticks;
- Klaismus;
- Überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria).
Interaktion
Die Wechselwirkung anderer Arzneimittel (Enzyminduktoren) mit oralen Kontrazeptiva kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung führen (siehe. "Interaktion").
In der Häufigkeit werden unerwünschte Effekte in Gruppen unterteilt: häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100) und selten (≥ 1/10000 und <1/1000) (siehe. Tabelle 2).
Tabelle 2
Unerwünschte Effekte bei Verwendung von Klaira®
Systemorganische Klasse | Oft | Selten | Selten |
Infektiöse und parasitäre Krankheiten | Pilzinfektion, Vaginalinfektion, nicht spezifizierte, kandidizische Vulvaginitis | Candidosis, labialer Herpes, Augenhistoplasmose-Syndrom, Gürtelflechte, Harnwegsinfektion, bakterielle Vaginitis, entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane | |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Erhöhter Appetit | Flüssigkeitsverzögerung, Hypertriglyceridämie | |
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen (einschließlich h. Kopfschmerzspannung), Schmerzen im Bereich der Nasennebenhöhlen | Schwindel, Migräne (einschließlich.h. mit Aura und ohne Aura) | Verletzung der Aufmerksamkeit, Pastezia, Schwindel |
Aus der Psyche | Depressionen / Stimmungsreduktionen, verminderte Libido, psychische Störungen, Stimmungsschwankungen, affektive Labilität, Schlaflosigkeit | Aggressivität, Angst, Dysphorie, erhöhte Libido, Nervosität, Angst, Schlafstörungen, Stress | |
Von der Seite der Ansicht | Nichtzulässigkeit von Kontaktlinsen, trockenen Schleimhäuten der Augen, Schwellung der Augenlider | ||
Von der Seite der Schiffe | Steigender Blutdruck, Gezeiten | Blutungen durch Krampfadern, Blutdrucksenkung, Schmerzen im Verlauf der Venen, VTE, arterielle Thromboembolie, Flubit oberflächlicher Venen, Thrombophlebitis | |
Von der Seite des Herzens | Myokardinfarkt, ein Gefühl von Herzschlag | ||
Von der Seite des LCD | Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit | Durchfall, Erbrechen | Verstopfung, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux, trockener Mund |
Aus der Leber und dem Gallenweg | Erhöhte Aktivität von Leberenzymen (ALT, AST, GGT) | Fokale knotige Leberhyperplasie, chronische Cholezystitis | |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Akne | Alopezie, Juckreiz (einschließlich.h. verallgemeinerter und juckender Ausschlag), Ausschlag (einschließlich h. Spotted Rash), Hyperhydrose | Allergische Hautreaktion, einschließlich allergischer Dermatitis und Urtikaria, Chloralma, Dermatitis, Girsutismus, Hypertrikhose, Neurodermatitis, beeinträchtigte Pigmentierung, Seborrhoe, Hautläsion, einschließlich h. Verletzung der Tourgor-Haut |
Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Muskelkrämpfe | Rückenschmerzen, Schwere, Kieferschmerzen | |
Aus den Nieren und der Harnwege | Schmerzen in der Harnwege | ||
Aus den Genitalien und der Brustdrüse | Mangel an menstruellen Blutungen, Beschwerden in den Brustdrüsen, Brustschmerzen, Saftschmerzen, Schmerzen, schmerzhafte menstruelle Blutungen, unregelmäßige menstruelle Blutungen (Metrorragie) | Brustvergrößerung, diffuse Versiegelung der Brustdrüsen, zervikale Epitheldysplasie, dysfunktionale Uterusblutung, Dyspareunie, Mytroz-Kistose-Mastopathie, reichliche Menstruationsblutung, Zyste in den Eierstöcken, Beckenschmerzen, prämenstruelles Syndrom, Uterus.h. Abstrichsekrete | Gutartiges Neoplasma in der Brustdrüse, einschließlich.h. Brustzyste, Brustkrebs in situ, Zervixpolyp, Blutungen beim Geschlechtsverkehr, Galactorea, magere blutähnliche Menstruationssekrete, Verzögerung der Menstruationsblutung, Bruch der Ovarialzyste, Brennen in der Vagina, Vaginalgeruch, vulvovaginales Unbehagen |
Aus dem Blut- und Lymphsystem | Lymphadenopathie | ||
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Bronchiales Asthma, Atemnot, Nasenbluten | ||
Allgemeine Symptome | Körpergewicht erhöhen | Reizbarkeit, peripheres Ödem, Gewichtsverlust, Müdigkeit | Brustschmerzen, Unwohlsein, Fieber |
Laborwerkzeugdaten | AD erhöhen oder verringern | Pathologische Ergebnisse einer zytologischen Studie im Pap-Test |
Das Folgende sind unerwünschte Phänomene mit einer sehr geringen Häufigkeit oder verzögerten Entwicklung von Symptomen, die als mit der COC-Gruppe verbunden angesehen werden (siehe. "Erlösung", "Besondere Anweisungen"):
Tumoren
- Bei Frauen, die COC verwenden, ist die Häufigkeit der Erkennung von Brustkrebs leicht erhöht. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten ist, ist der Häufigkeitsüberschuss im Verhältnis zum Gesamtrisiko für Brustkrebs vernachlässigbar. Der kausale Zusammenhang von Brustkrebs mit der Anwendung von COC wurde nicht festgestellt
- Lebertumoren (breite Qualität und bösartig).
Andere Bedingungen
- arterielle und venöse Thrombose und thromboembolische Komplikationen;
- Nodalerythem, multiformes Erythem;
- Entladung aus den Brustdrüsen;
- Frauen mit Hypertriglyceridämie (erhöhtes Risiko, bei Anwendung von COC eine Pankreatitis zu entwickeln);
- AD erhöhen;
- das Einsetzen oder Verschlechterung von Zuständen, bei denen der Zusammenhang mit der Verwendung von COC nicht unbestreitbar ist: Gelbsucht und / oder Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase; Bildung von Gallenblassteinen; Porphyrie; systemischer roter Lupus; hämolytisches urämisches Syndrom; Sidengama chorea; Herpes während der Schwangerschaft; Hörverlust im Zusammenhang mit Otosklerose;
- Bei Frauen mit erblichem angioneurotischem Ödem können exogene Östrogene die Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verstärken
- beeinträchtigte Leberfunktion;
- beeinträchtigte Toleranz gegenüber Glukose oder die Auswirkung auf die periphere Insulinresistenz;
- Morbus Crohn, Pepticks;
- Klaismus;
- Überempfindlichkeit (einschließlich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria).
Interaktion
Die Wechselwirkung anderer Arzneimittel (Enzyminduktoren) mit oralen Kontrazeptiva kann zu Durchbruchblutungen und / oder einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung führen (siehe. "Interaktion").
In seltenen Fällen :
Von der Seite des Nervensystems und der Sinne : Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, vermehrte Müdigkeit, verminderte Stimmung, selten - ein Gefühl von Angst, Schlaflosigkeit.
Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Blutzucht, Hämostase) : Erhöhen des Blutdrucks oder Verstärken der bestehenden arteriellen Hypertonie, selten - Thrombophlebitis, Venenthrombose, Venenschmerzen, arterielle Hypotonie, Anämie.
Von der Seite des LCD : Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Meteorismus, Dyspepsie, zunehmende Gamma-Glutamintransferase, selten - Verstopfung, Gastritis.
Aus dem Urogenitalsystem : häufiger als 1% - Durchbruchblutung, Verdickung des Endometriums, Vulvovaginitis; weniger als 1% - Veränderungen der Vaginalsekretion, fibrosezystische Erkrankungen der Brustdrüsen.
Von der Seite der Haut : selten - vermehrtes Schwitzen, Exanthem, Ekzem, Akneformdermatitis, Alopezie.
Andere: in seltenen Fällen - Veränderungen des Körpergewichts, Flut, Brust und Schmerzen der Brustdrüsen, Soor; selten - Schwellung der Beine, Muskelkrämpfe, Veränderungen der Libido, allergische Reaktionen, Veränderungen der Blutfettwerte, eine Erhöhung des Blutzuckers.
Symptome : schwerwiegende Überdosierungsstörungen von Clair® nicht gemeldet. Basierend auf der Gesamterfahrung bei der Verwendung von COCs sind Symptome, die bei Überdosierung aktiver Tabletten festgestellt werden können, Übelkeit, Erbrechen, smeärer Blutausfluss oder Metrrhagie.
Behandlung: symptomatisch.
Symptome : schwerwiegende Überdosierungsstörungen von Klaira® nicht gemeldet. Basierend auf der Gesamterfahrung bei der Verwendung von COCs sind Symptome, die bei Überdosierung aktiver Tabletten festgestellt werden können, Übelkeit, Erbrechen, smeärer Blutausfluss oder Metrrhagie.
Behandlung: symptomatisch.
Die konterkonzeptuelle Wirkung von COC basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung des Eisprungs und eine Änderung der Eigenschaften des Gebärmutterhalsgeheimnisses sind. Neben der Prävention ungewollter Schwangerschaften haben COCs eine Reihe positiver Eigenschaften, die unter Berücksichtigung auch negativer Eigenschaften (siehe. "Besondere Anweisungen", "Kombinationsmaßnahmen") können bei der Auswahl der am besten geeigneten Verhütungsmethode hilfreich sein. Bei Frauen, die COCs aufnehmen, sind Schmerzen und Intensität der menstruellen Blutungen verringert, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs.
Clairs Droge® hat eine vorteilhafte Wirkung auf das Endometrium, das zur Behandlung von reichlich vorhandenen und / oder anhaltenden Menstruationsblutungen ohne organische Pathologie angewendet werden kann. Die Wirksamkeit und Sicherheit von valeraten / dienogest Östradiol-Tabletten bei der Behandlung von Symptomen einer dysfunktionalen Uterusblutung wird in zwei doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht. Beide Studien haben eine klinisch und statistisch signifikante Abnahme des Menstruationsblutverlusts gezeigt. Dies ging mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des Eisenstoffwechsels (Hb, Hämatokrit und Ferritin) einher.
Östrogen in Clairs Medikament® ist das Östradiol von Valerat, dem Vorläufer des natürlichen 17β-Östradiols einer Person (1 mg des Astradiols von Valerat entspricht 0,76 mg 17β-Östradiol). Die in diesem COC verwendete östrogene Komponente unterscheidet sich somit von dem in COCs üblicherweise verwendeten Östrogen, bei dem es sich um synthetische Östrogene handelt - Ethinylestradiol oder sein Vorgängermetranol, die beide die Eginil-Gruppe in Position 17α enthalten. Diese Gruppe verursacht eine höhere Stoffwechselstabilität, aber auch eine stärkere Wirkung auf die Leber.
Einnahme der Droge Clair® führt zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die Leber als dreiphasige COCs, die Ethinylestradiol und Linkshänder enthalten. Es wurde gezeigt, dass die Wirkung auf die Konzentration von APSG und die Parameter der Hämostase weniger ausgeprägt ist. In Kombination mit dem Dienogest von Östradiol zeigt Valerat einen Anstieg des LPVP, während die Konzentration von X-LPD etwas reduziert ist.
Dienogest ist ein Gestagen, das durch zusätzliche partielle antiandrogene Wirkungen gekennzeichnet ist. Seine östrogenen, antiöstrogenen und androgenen Eigenschaften sind unbedeutend. Dank der speziellen chemischen Struktur ist eine Reihe von pharmakologischen Wirkungen gewährleistet, die die wichtigsten Vorteile von 19-Noch-Gestogenen und Progesteronderivaten kombinieren.
Präklinische Daten aus Standardstudien zur Toxizität mit mehreren Dosen, Genotoxizität, krebserzeugendem Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem weisen nicht auf das Vorhandensein eines spezifischen Risikos für den Menschen hin. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Sexualhormone das Wachstum einer Reihe von hormonabhängigen Geweben und Tumoren stimulieren können.
Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit der Schwangerschaft bei 100 Frauen im Jahr der Anwendung von Verhütungsmitteln widerspiegelt) weniger als 1. Beim Übergeben von Tabletten oder bei unsachgemäßer Verwendung kann sich der Pearl-Index erhöhen.
Die konterkonzeptuelle Wirkung von COC basiert auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung des Eisprungs und eine Änderung der Eigenschaften des Gebärmutterhalsgeheimnisses sind. Neben der Prävention ungewollter Schwangerschaften haben COCs eine Reihe positiver Eigenschaften, die unter Berücksichtigung auch negativer Eigenschaften (siehe. "Besondere Anweisungen", "Kombinationsmaßnahmen") können bei der Auswahl der am besten geeigneten Verhütungsmethode hilfreich sein. Bei Frauen, die COCs aufnehmen, sind Schmerzen und Intensität der menstruellen Blutungen verringert, was zu einem verringerten Risiko einer Eisenmangelanämie führt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs.
Das Medikament ist Klaira® hat eine vorteilhafte Wirkung auf das Endometrium, das zur Behandlung von reichlich vorhandenen und / oder anhaltenden Menstruationsblutungen ohne organische Pathologie angewendet werden kann. Die Wirksamkeit und Sicherheit von valeraten / dienogest Östradiol-Tabletten bei der Behandlung von Symptomen einer dysfunktionalen Uterusblutung wird in zwei doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht. Beide Studien haben eine klinisch und statistisch signifikante Abnahme des Menstruationsblutverlusts gezeigt. Dies ging mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des Eisenstoffwechsels (Hb, Hämatokrit und Ferritin) einher.
Östrogen in Klaira® ist das Östradiol von Valerat, dem Vorläufer des natürlichen 17β-Östradiols einer Person (1 mg des Astradiols von Valerat entspricht 0,76 mg 17β-Östradiol). Die in diesem COC verwendete östrogene Komponente unterscheidet sich somit von dem in COCs üblicherweise verwendeten Östrogen, bei dem es sich um synthetische Östrogene handelt - Ethinylestradiol oder sein Vorgängermetranol, die beide die Eginil-Gruppe in Position 17α enthalten. Diese Gruppe verursacht eine höhere Stoffwechselstabilität, aber auch eine stärkere Wirkung auf die Leber.
Nimm die Droge Klaira® führt zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die Leber als dreiphasige COCs, die Ethinylestradiol und Linkshänder enthalten. Es wurde gezeigt, dass die Wirkung auf die Konzentration von APSG und die Parameter der Hämostase weniger ausgeprägt ist. In Kombination mit dem Dienogest von Östradiol zeigt Valerat einen Anstieg des LPVP, während die Konzentration von X-LPD etwas reduziert ist.
Dienogest ist ein Gestagen, das durch zusätzliche partielle antiandrogene Wirkungen gekennzeichnet ist. Seine östrogenen, antiöstrogenen und androgenen Eigenschaften sind unbedeutend. Dank der speziellen chemischen Struktur ist eine Reihe von pharmakologischen Wirkungen gewährleistet, die die wichtigsten Vorteile von 19-Noch-Gestogenen und Progesteronderivaten kombinieren.
Präklinische Daten aus Standardstudien zur Toxizität mit mehreren Dosen, Genotoxizität, krebserzeugendem Potenzial und Toxizität für das Fortpflanzungssystem weisen nicht auf das Vorhandensein eines spezifischen Risikos für den Menschen hin. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Sexualhormone das Wachstum einer Reihe von hormonabhängigen Geweben und Tumoren stimulieren können.
Bei korrekter Anwendung beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Häufigkeit der Schwangerschaft bei 100 Frauen im Jahr der Anwendung von Verhütungsmitteln widerspiegelt) weniger als 1. Beim Übergeben von Tabletten oder bei unsachgemäßer Verwendung kann sich der Pearl-Index erhöhen.
Dienogest
Absorption. Nach oraler Verabreichung absorbierte der Dienogest schnell und fast vollständig. Cmax im Blutplasma in Höhe von 90,5 ng / ml wird ungefähr 1 Stunde nach oraler Verabreichung der Clair-Medikamentenpille erreicht®mit 2 mg Baseratöstradiol + 3 mg Dienogest. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91%. Die Pharmakokinetik des Dienogest im Dosisbereich von 1 bis 8 mg ist durch Dosisabhängigkeit gekennzeichnet.
Gleichzeitige Ernährung hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Dienogen.
Verteilung. Der relativ große (10%) Teil des zirkulierenden Dienogests ist ungebunden, während etwa 90% mit Albumin unspezifisch sind. Der Dienogest bindet nicht an das APSG und das Kortikosteroid-bindende Globulin (KSG). Aus diesem Grund ist es nicht möglich, Testosteron aus seiner Verbindung mit dem APSG oder Cortisol aus seiner Verbindung mit der KSG zu verdrängen. Ein Einfluss auf die physiologischen Prozesse des Transports endogener Steroide ist daher unwahrscheinlich. Vd Dienogest bei Css ist 46 l nach in / in der Einführung von 85 µg mit Trithium dienogest gekennzeichnet.
Stoffwechsel. Der Dienogest wird fast vollständig metabolisiert und geht an den bekannten Stoffwechselwegen der Sexualhormone (Hydroxylierung, Konjugation) vorbei, wobei überwiegend endokrinologisch inaktive Metaboliten gebildet werden. Metaboliten werden sehr schnell entfernt, so dass der vorherrschende Dienogest die vorherrschende Fraktion im Blutplasma ist.
Die Gesamtclearance nach in / bei der Einführung eines Trithium-Megged-Dienogest beträgt 5,1 l / h.
Beseitigung. T1/2 Blutplasma Dienogest beträgt ca. 11 Stunden. Nach Einnahme in einer Dosis von 0,1 mg / kg wird der Dienogest in Form von Metaboliten, Nieren und Därmen im Verhältnis von etwa 3: 1 angezeigt. Nach oraler Verabreichung werden 42% der Dosis innerhalb der ersten 24 Stunden und 63% - innerhalb von 6 Tagen durch renale Ausscheidung angezeigt. Nach 6 Tagen zeigen Nieren und durch den Darm insgesamt 86% der Dosis.
Css. Die Pharmakokinetik des Dienogest hängt nicht von der Konzentration des APSG ab. C. Css erreicht nach 3 Tagen Einnahme der gleichen Dosis, die 3 mg Dienogest in Kombination mit 2 mg Bashurat-Östradiol beträgt. CMindest, Cmax und die durchschnittliche Konzentration von Dienogest im Blutplasma im Gleichgewicht beträgt 11,8; 82,9 und 33,7 ng / ml. Durchschnittliche Kumulationsrate nach AUC0-24 - 1,24.
Estradiola Valerat
Absorption. Nach der Einnahme des Östradiols wird das Valerat schnell und vollständig absorbiert. Die Entlassung von Östradiol und Baldrianinsäure erfolgt während der Absorption in der Magen-Darm-Schleimhaut oder während des ersten Durchgangs durch die Leber, was zur Bildung von Östradiol und seinen Metaboliten - Östrone und Östriol - führt. Cmax Östradiol im Blutplasma, das 70,6 pg / ml entspricht, wird zwischen 1,5 und 12 Stunden nach einmaliger Einnahme einer Pille mit 3 mg Valeratöstradiol am 1. Tag des Kurses erreicht. Gleichzeitige Ernährung hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Valeratöstradiol.
Stoffwechsel. Baldrianinsäure wird sehr schnell metabolisiert. Nach der Einnahme nach innen werden ungefähr 3% der Dosis in Form von Östradiol direkt bioverfügbar. Estradiol ist der intensiven Wirkung des primären Durchgangs durch die Leber ausgesetzt, und ein signifikanter Teil der eingegebenen Dosis wird bereits in der Magen-Darm-Schleimhaut metabolisiert. Zusammen mit dem Presystemstoffwechsel in der Leber werden etwa 95% der nach innen eingenommenen Dosis vor dem Eintritt in den Systemkreislauf metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Estron, Sulfatestron und Glucuronidestron.
Verteilung. Im Blutplasma sind 38% des Östradiols mit GSPG assoziiert, 60% mit Albumin und 2-3% zirkulieren in ungebundener Form. Estradiol kann die Konzentration von GSPG im Blutplasma leicht erhöhen. Dieser Effekt hängt von der Dosis ab. Am 21. Tag des Aufnahmezyklus betrug die Konzentration des APSG ungefähr 148% der Anfangskonzentration, und am 28. Tag (Abschluss der Phase der Einnahme inaktiver Tabletten) war sie auf ungefähr 141% des Originals gesunken. Scheint Vd nach in / in der Verabreichung - 1,2 l / kg.
Beseitigung. Aufgrund des großen zirkulierenden Pools von Sulfaten und Glucuroniden von Östrogen sowie des Darm- und Leberrecyclings T1/2 Östradiol in der Endphase nach oraler Verabreichung ist ein komplexer Parameter, der von all diesen Prozessen abhängt und im Bereich von etwa 13 bis 20 Stunden liegt.
Estradiol und seine Metaboliten werden hauptsächlich von Nieren abgeleitet, wobei etwa 10% über den Darm ausgeschieden werden.
Css. Die Pharmakokinetik von Östradiol wird durch die Konzentration von GSPG beeinflusst. Bei Frauen ist die gemessene Östradiolkonzentration im Blutplasma eine Kombination aus endogenem Östradiol und Östradiol, die durch Einnahme des Arzneimittels Clair erhalten wird® Während der Einnahme von Tabletten mit 2 mg Basadiola estradiol + 3 mg Dienogest, C .max und die durchschnittliche Östradiolkonzentration im Blutplasma im Gleichgewicht beträgt 66 bzw. 51,6 pg / ml. Der stabile C wurde während des gesamten 28-Tage-Zyklus beibehaltenMindest Östradiol im Bereich von 28,7 bis 64,7 pg / ml.
Dienogest
Absorption. Nach oraler Verabreichung absorbierte der Dienogest schnell und fast vollständig. Cmax im Blutplasma in Höhe von 90,5 ng / ml wird ungefähr 1 Stunde nach oraler Verabreichung der Klaira-Arzneimittelpille erreicht®mit 2 mg Baseratöstradiol + 3 mg Dienogest. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91%. Die Pharmakokinetik des Dienogest im Dosisbereich von 1 bis 8 mg ist durch Dosisabhängigkeit gekennzeichnet.
Gleichzeitige Ernährung hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Dienogen.
Verteilung. Der relativ große (10%) Teil des zirkulierenden Dienogests ist ungebunden, während etwa 90% mit Albumin unspezifisch sind. Der Dienogest bindet nicht an das APSG und das Kortikosteroid-bindende Globulin (KSG). Aus diesem Grund ist es nicht möglich, Testosteron aus seiner Verbindung mit dem APSG oder Cortisol aus seiner Verbindung mit der KSG zu verdrängen. Ein Einfluss auf die physiologischen Prozesse des Transports endogener Steroide ist daher unwahrscheinlich. Vd Dienogest bei Css ist 46 l nach in / in der Einführung von 85 µg mit Trithium dienogest gekennzeichnet.
Stoffwechsel. Der Dienogest wird fast vollständig metabolisiert und geht an den bekannten Stoffwechselwegen der Sexualhormone (Hydroxylierung, Konjugation) vorbei, wobei überwiegend endokrinologisch inaktive Metaboliten gebildet werden. Metaboliten werden sehr schnell entfernt, so dass der vorherrschende Dienogest die vorherrschende Fraktion im Blutplasma ist.
Die Gesamtclearance nach in / bei der Einführung eines Trithium-Megged-Dienogest beträgt 5,1 l / h.
Beseitigung. T1/2 Blutplasma Dienogest beträgt ca. 11 Stunden. Nach Einnahme in einer Dosis von 0,1 mg / kg wird der Dienogest in Form von Metaboliten, Nieren und Därmen im Verhältnis von etwa 3: 1 angezeigt. Nach oraler Verabreichung werden 42% der Dosis innerhalb der ersten 24 Stunden und 63% - innerhalb von 6 Tagen durch renale Ausscheidung angezeigt. Nach 6 Tagen zeigen Nieren und durch den Darm insgesamt 86% der Dosis.
Css. Die Pharmakokinetik des Dienogest hängt nicht von der Konzentration des APSG ab. C. Css erreicht nach 3 Tagen Einnahme der gleichen Dosis, die 3 mg Dienogest in Kombination mit 2 mg Bashurat-Östradiol beträgt. CMindest, Cmax und die durchschnittliche Konzentration von Dienogest im Blutplasma im Gleichgewicht beträgt 11,8; 82,9 und 33,7 ng / ml. Durchschnittliche Kumulationsrate nach AUC0-24 - 1,24.
Estradiola Valerat
Absorption. Nach der Einnahme des Östradiols wird das Valerat schnell und vollständig absorbiert. Die Entlassung von Östradiol und Baldrianinsäure erfolgt während der Absorption in der Magen-Darm-Schleimhaut oder während des ersten Durchgangs durch die Leber, was zur Bildung von Östradiol und seinen Metaboliten - Östrone und Östriol - führt. Cmax Östradiol im Blutplasma, das 70,6 pg / ml entspricht, wird zwischen 1,5 und 12 Stunden nach einmaliger Einnahme einer Pille mit 3 mg Valeratöstradiol am 1. Tag des Kurses erreicht. Gleichzeitige Ernährung hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption von Valeratöstradiol.
Stoffwechsel. Baldrianinsäure wird sehr schnell metabolisiert. Nach der Einnahme nach innen werden ungefähr 3% der Dosis in Form von Östradiol direkt bioverfügbar. Estradiol ist der intensiven Wirkung des primären Durchgangs durch die Leber ausgesetzt, und ein signifikanter Teil der eingegebenen Dosis wird bereits in der Magen-Darm-Schleimhaut metabolisiert. Zusammen mit dem Presystemstoffwechsel in der Leber werden etwa 95% der nach innen eingenommenen Dosis vor dem Eintritt in den Systemkreislauf metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Estron, Sulfatestron und Glucuronidestron.
Verteilung. Im Blutplasma sind 38% des Östradiols mit GSPG assoziiert, 60% mit Albumin und 2-3% zirkulieren in ungebundener Form. Estradiol kann die Konzentration von GSPG im Blutplasma leicht erhöhen. Dieser Effekt hängt von der Dosis ab. Am 21. Tag des Aufnahmezyklus betrug die Konzentration des APSG ungefähr 148% der Anfangskonzentration, und am 28. Tag (Abschluss der Phase der Einnahme inaktiver Tabletten) war sie auf ungefähr 141% des Originals gesunken. Scheint Vd nach in / in der Verabreichung - 1,2 l / kg.
Beseitigung. Aufgrund des großen zirkulierenden Pools von Sulfaten und Glucuroniden von Östrogen sowie des Darm- und Leberrecyclings T1/2 Östradiol in der Endphase nach oraler Verabreichung ist ein komplexer Parameter, der von all diesen Prozessen abhängt und im Bereich von etwa 13 bis 20 Stunden liegt.
Estradiol und seine Metaboliten werden hauptsächlich von Nieren abgeleitet, wobei etwa 10% über den Darm ausgeschieden werden.
Css. Die Pharmakokinetik von Östradiol wird durch die Konzentration von GSPG beeinflusst. Bei Frauen ist die gemessene Östradiolkonzentration im Blutplasma eine Kombination aus endogenem Östradiol und Östradiol, die durch Einnahme des Arzneimittels Klaira erhalten wird® Während der Einnahme von Tabletten mit 2 mg Basadiola estradiol + 3 mg Dienogest, C .max und die durchschnittliche Östradiolkonzentration im Blutplasma im Gleichgewicht beträgt 66 bzw. 51,6 pg / ml. Der stabile C wurde während des gesamten 28-Tage-Zyklus beibehaltenMindest Östradiol im Bereich von 28,7 bis 64,7 pg / ml.
Estradiola Valerat.
Wenn die Absorption (schnell und vollständig) und der „erste Durchgang“ durch die Leber erfolgt, wird sie in Östradiol (Bioverfügbarkeit 3–6%) und Baldriansäure, C, aufgeteiltmax Östradiol wird nach 2-10 Stunden mit einem Östrone / Östradiol-Verhältnis von 4: 1 erreicht. Es ist assoziiert mit Albumin und Globulin, bindenden Sexualhormonen, Gleichgewichtskonzentration - 40–90 ng / l. Estradiol wird hauptsächlich in der Leber sowie in Darm, Nieren, Skelettmuskeln und Zielorganen unter Bildung von Östrone, Östriol, Katecholestrogen und deren Konjugaten mit Glucuronsäure und Schwefelsäuren metabolisiert. Die Östronkonzentration ist ungefähr 7-mal und die Sulfat-Estrone ist 150-mal höher als die Östradiolkonzentration (die Östradiol- und Estronspiegel kehren innerhalb von 2-3 Tagen nach Beendigung der Zulassung zu den ursprünglichen Werten zurück). Teilweise Darm- und Leberrecycling unterzogen, mit Urin in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Dienogest.
Schnell und fast vollständig vom LCD absorbiert, absolute Bioverfügbarkeit ca. 90%, Cmax (54 ng / l) wird nach ca. 1 h erreicht. Mit Albumin zu etwa 90% verbunden. Durch Hydroxylierung, Hydrierung, Konjugation und Aroma mit der Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert. T1/2 Die letzte Phase der Eliminitsai aus dem Plasma beträgt ungefähr 11 Stunden, die Gesamt-Cl beträgt 3,2 l / h. Es wird hauptsächlich mit Urin in Form von Metaboliten gewonnen.
- Kombiniertes Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen) [Estrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen]
Der Einfluss anderer Medikamente auf das Medikament Clair®
Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, ist möglich, wodurch die Clearance von Sexualhormonen zunehmen kann, was wiederum zu bahnbrechenden Uterusblutungen und / oder einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung führen kann.
Verhaltenstaktiken
Die Induktion mikrosomaler Leberenzyme kann nach einigen Tagen des gemeinsamen Konsums von Induktormedikamenten und Clairus beobachtet werden® und dauern bis zu 4 Wochen nach seinem Ende.
Kurzzeitbehandlung. Frauen, die mit Medikamenten behandelt werden, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, sollten vorübergehend die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anwenden oder zusätzlich zur Einnahme von Clairs Medikament eine andere nicht-hormonelle Verhütungsmethode wählen® Die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung sollte während des gesamten Zeitraums der Einnahme verwandter Medikamente und innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Stornierung angewendet werden. Wenn die Verwendung verwandter Medikamente fortgesetzt wird, nachdem aktive Tabletten in der Verpackung von Clair beendet sind.®Sie müssen inaktive Pillen (Platsebo) werfen und sofort mit der Einnahme aktiver Tabletten aus der neuen Verpackung beginnen.
Langzeitbehandlung. Frauen, die eine Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln erhalten, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wird empfohlen, eine andere wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethode in Betracht zu ziehen.
Substanzen, die die Clearance von Clair erhöhen® (Effizienz durch Induktion von Enzymen verringern). Phoenixin, Barbiturate, Bosentan, Primedon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Falbamat, Grizeofulvin sowie von Tieren permafierte Arzneimittel.
Die gleichzeitige Einnahme von Rhyampicin zusammen mit Tabletten, die Östradiolvalerat und Dienogest enthielten, führte zu einer signifikanten Verringerung von Css und Systemexposition von Dienogen und Östradiol. Systemexposition von Dienogen und Östradiol bei Cssgemessen auf Basis der AUC0-24um 83 bzw. 44% verringert.
Substanzen mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Clearance von Clair®.Bei Verwendung zusammen mit Clair® Viele HIV-Proteaseinhibitoren oder Hepatitis-C-Viren und NNOT können die Östrogen- oder Gestagenkonzentration im Blutplasma sowohl erhöhen als auch verringern. In einigen Fällen kann dieser Effekt klinisch signifikant sein.
Substanzen, die die KOC-Clearance verringern (Enzymhemmer). Dienogest ist ein Substrat von Cytochrom P450 3A4. Starke und moderate CYP3A4-Inhibitoren wie antimikrotische Stickstoffhemmer (einschließlich h. Itraconazol, Voriconazol, Flukonazol), Verapamil, Makrolide (einschließlich.h. Clarythromycin, rotes Blutmicin), Diltiazem und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Östrogen oder Gestagen oder beiden erhöhen.
Gleichzeitig mit einem starken Ketoconazol-Inhibitor der Wert der AUC0-24 im Gleichgewicht nahm der Dienogest 2,86-mal und im Östradiol 1,57-mal zu. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten Inhibitor ist die rote Blutkörperchen der AUC-Wert0-24 im Dienogest und Östradiol im Gleichgewicht um das 1,62- bzw. 1,33-fache erhöht.
Der Einfluss der Droge Clair® für andere Drogen
COCs können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen, was zu einem Anstieg führt (einschließlich h. Cyclo-Spore) oder Abnahme (einschließlich h. Lamotrigin) ihre Konzentration im Plasma von Blut und Geweben.
Basierend auf Forschungsdaten in vitroHemmung von CYP-Enzymen bei Verwendung des Arzneimittels Clair® in einer therapeutischen Dosis ist unwahrscheinlich.
Inkompatibilität. Vermisst.
Die Wirkung anderer Medikamente auf das Medikament Klaira®
Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, ist möglich, wodurch die Clearance von Sexualhormonen zunehmen kann, was wiederum zu bahnbrechenden Uterusblutungen und / oder einer Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung führen kann.
Verhaltenstaktiken
Die Induktion mikrosomaler Leberenzyme kann nach einigen Tagen des gemeinsamen Konsums von Induktionsmedikamenten und dem Medikament Klaira beobachtet werden® und dauern bis zu 4 Wochen nach seinem Ende.
Kurzzeitbehandlung. Frauen, die mit Medikamenten behandelt werden, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, sollten vorübergehend die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anwenden oder zusätzlich zur Einnahme des Arzneimittels Klaira eine andere nicht-hormonelle Verhütungsmethode wählen® Die Barrieremethode zur Empfängnisverhütung sollte während des gesamten Zeitraums der Einnahme verwandter Medikamente und innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Stornierung angewendet werden. Wenn die Verwendung verwandter Medikamente fortgesetzt wird, nachdem aktive Tabletten in der Verpackung von Klaira beendet sind.®Sie müssen inaktive Pillen (Platsebo) werfen und sofort mit der Einnahme aktiver Tabletten aus der neuen Verpackung beginnen.
Langzeitbehandlung. Frauen, die eine Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln erhalten, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wird empfohlen, eine andere wirksame nicht-hormonelle Verhütungsmethode in Betracht zu ziehen.
Substanzen, die die Clearance von Klaira erhöhen® (Effizienz durch Induktion von Enzymen verringern). Phoenixin, Barbiturate, Bosentan, Primedon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, Topiramat, Falbamat, Grizeofulvin sowie von Tieren permafierte Arzneimittel.
Die gleichzeitige Einnahme von Rhyampicin zusammen mit Tabletten, die Östradiolvalerat und Dienogest enthielten, führte zu einer signifikanten Verringerung von Css und Systemexposition von Dienogen und Östradiol. Systemexposition von Dienogen und Östradiol bei Cssgemessen auf Basis der AUC0-24um 83 bzw. 44% verringert.
Substanzen mit unterschiedlichen Auswirkungen auf die Clearance von Klaira®.Bei Verwendung zusammen mit Klaira® Viele HIV-Proteaseinhibitoren oder Hepatitis-C-Viren und NNOT können die Östrogen- oder Gestagenkonzentration im Blutplasma sowohl erhöhen als auch verringern. In einigen Fällen kann dieser Effekt klinisch signifikant sein.
Substanzen, die die KOC-Clearance verringern (Enzymhemmer). Dienogest ist ein Substrat von Cytochrom P450 3A4. Starke und moderate CYP3A4-Inhibitoren wie antimikrotische Stickstoffhemmer (einschließlich h. Itraconazol, Voriconazol, Flukonazol), Verapamil, Makrolide (einschließlich.h. Clarythromycin, rotes Blutmicin), Diltiazem und Grapefruitsaft können die Plasmakonzentrationen von Östrogen oder Gestagen oder beiden erhöhen.
Gleichzeitig mit einem starken Ketoconazol-Inhibitor der Wert der AUC0-24 im Gleichgewicht nahm der Dienogest 2,86-mal und im Östradiol 1,57-mal zu. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten Inhibitor ist die rote Blutkörperchen der AUC-Wert0-24 im Dienogest und Östradiol im Gleichgewicht um das 1,62- bzw. 1,33-fache erhöht.
Die Wirkung von Klaira® für andere Drogen
COCs können den Stoffwechsel anderer Medikamente beeinflussen, was zu einem Anstieg führt (einschließlich h. Cyclo-Spore) oder Abnahme (einschließlich h. Lamotrigin) ihre Konzentration im Plasma von Blut und Geweben.
Basierend auf Forschungsdaten in vitroHemmung von CYP-Enzymen bei Verwendung des Arzneimittels Klaira® in einer therapeutischen Dosis ist unwahrscheinlich.
Inkompatibilität. Vermisst.
Die gleichzeitige Langzeitaufnahme von Hydantoin, Barbituraten, Primedon, Carbamazepin und Rifampicin sowie dem angeblichen Topiramat und Grizeofulvin schwächt die Wirkung. Einige Antibiotika (z. Penicilline und Tetracycline) reduzieren Östradiol, Alkohol steigt. Paracetamol und andere konjugierte Substanzen verbessern die Bioverfügbarkeit von Östradiol.